Αρχική σελίδα Αρχική σελίδα
AstraZeneca

Butolir
budesonide

ΤΙΜΈς

BUTOLIR INH.SUS.N 0.5MG/2ML BTx40 φύσιγγες x2 ml

ΧΟΝΔΡΙΚΟ ΕΜΠΟΡΙΟ: 8,73 €
Λιανεμποριο: 12,04 €
Επιστράφηξης: 0,00 €

BUTOLIR INH.SUS.N 1MG/2ML BTx40 φύσιγγες x2 ml

ΧΟΝΔΡΙΚΟ ΕΜΠΟΡΙΟ: 12,27 €
Λιανεμποριο: 16,92 €
Επιστράφηξης: 0,00 €


Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον χρήστη


Butolir 0,5 mg / 2 mL & 1 mg / 2 mL Eναιώρημα για εισπνοή με εκνεφωτή

Βουδεσονίδη


Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης πριν αρχίσετε να παίρνετε αυτό το φάρμακο, διότι περιλαμβάνει σημαντικές πληροφορίες για σας.



Το όνομα του φαρμάκου σας είναι


  1. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν χρησιμοποιήσετε το Butolir Μη χρησιμοποιήσετε το Butolir

    • σε περίπτωση αλλεργίας στη βουδεσονίδη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6).


      Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις

      Απευθυνθείτε στον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας πριν χρησιμοποιήσετε το Butolir. Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν:

    • Έχετε λοίμωξη των πνευμόνων.

    • Έχετε κρυολόγημα ή λοίμωξη του θώρακα.

    • Έχετε ηπατικά προβλήματα.


      Επικοινωνήστε με τον γιατρό σας εάν έχετε θολή όραση ή άλλες οπτικές διαταραχές.


      Άλλα φάρμακα και Butolir

      Ενημερώστε τον γιατρό ή το φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε, έχετε πρόσφατα πάρει ή μπορεί να πάρετε άλλα φάρμακα. Σε αυτά συμπεριλαμβάνονται και αυτά που χορηγούνται χωρίς ιατρική συνταγή καθώς και φυτικά φάρμακα.


      Αυτό οφείλεται στο ότι το Butolir μπορεί να επηρεάσει τη δράση ορισμένων φαρμάκων και στο ότι ορισμένα φάρμακα μπορεί να επηρεάσουν τη δράση του Butolir, και ο γιατρός σας μπορεί να θέλει να σας παρακολουθεί προσεκτικά.

      Ιδιαίτερα, ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε κάποια από τα ακόλουθα φάρμακα:

      • στεροειδή φάρμακα

      • φάρμακα για τη θεραπεία μυκητιασικών λοιμώξεων (όπως ιτρακοναζόλη και κετοκοναζόλη)

      • φάρμακα για το HIV (όπως ριτοναβίρη ή τα προϊόντα που περιέχουν κομπισιστάτη)


        Κύηση και θηλασμός

      • Εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε, νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας πριν πάρετε αυτό το φάρμακο. Μη χρησιμοποιείτε το Butolir εκτός εάν σας το πει ο γιατρός σας.

      • Εάν μείνετε έγκυος, ενώ χρησιμοποιείτε το Butolir, μη σταματήσετε να χρησιμοποιείτε το Butolir, αλλά απευθυνθείτε αμέσως στον γιατρό σας.


        Οδήγηση και χειρισμός μηχανημάτων

        Το Butolir δεν είναι πιθανό να επηρεάσει την ικανότητα σας για οδήγηση ή χειρισμό εργαλείων ή μηχανημάτων.


  2. Πώς να χρησιμοποιήσετε το Butolir



Αναφορά ανεπιθύμητων ενεργειών

Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό, ή τον φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας

Ελλάδα: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων, Μεσογείων 284, ΤΚ 15562 Χολαργός, Αθήνα, Τηλ: + 30 21 32040380/337, Φαξ: + 30 21 06549585, Ιστότοπος: https://www.eof.gr

Κύπρος: Φαρμακευτικές Υπηρεσίες, Υπουργείο Υγείας, CY-1475 Λευκωσία, Φαξ: + 357 22608649, Ιστότοπος: www.moh.gov.cy/phs.

Μέσω της αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών μπορείτε να βοηθήσετε στη συλλογή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια του παρόντος φαρμάκου.


  1. Πώς να φυλάσσετε το Butolir


    Το φάρμακο αυτό πρέπει να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το βλέπουν και δεν το φτάνουν τα παιδιά.

    Να μη χρησιμοποιείτε το Butolir μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο φιαλίδιο και στο κουτί μετά το “EXP”. Η ημερομηνία λήξης είναι η τελευταία ημέρα του μήνα που αναφέρεται εκεί.

    Το φάρμακο αυτό δεν απαιτεί ιδιαίτερες συνθήκες θερμοκρασίας για τη φύλαξη του. Φυλάσσετε τις φύσιγγες στο εξωτερικό κουτί και στο φάκελο αλουμινίου σε όρθια θέση, για να προστατεύονται από το φως και την ψύξη.

    Να χρησιμοποιείται μέσα σε 3 μήνες μετά το άνοιγμα του φακέλου αλουμινίου. Αφού ανοιχτεί ο φάκελος αλουμινίου, οι φύσιγγες πρέπει να φυλάσσονται στο εξωτερικό κουτί και στο φάκελο αλουμινίου για να προστατεύονται από το φως.


    Σημείωση: Συνιστάται να σημειώνετε επάνω στο φάκελο αλουμινίου την ημερομηνία που

    ανοίχτηκε, ώστε να σας βοηθήσει να τη θυμάστε. Χρησιμοποιήστε αμέσως μετά το πρώτο άνοιγμα της φύσιγγας.

    Εάν έχει χρησιμοποιηθεί μόνο ένα μέρος του εναιωρήματος, απορρίψτε αμέσως το υπόλοιπο εναιώρημα της φύσιγγας.


  2. Περιεχόμενα της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες Τι περιέχει το Butolir

- Η δραστική ουσία είναι η βουδεσονίδη.

Butolir 0,5 mg: Κάθε φύσιγγα περιέχει 0,5 mg της δραστικής ουσίας βουδεσονίδης Butolir 1 mg: Κάθε φύσιγγα περιέχει 1 mg της δραστικής ουσίας βουδεσονίδης.


- Τα άλλα συστατικά είναι: δινάτριο άλας του αιθυλενοδιάμινο τετραοξικού οξέος, χλωριούχο νάτριο, πολυσορβικό 80, μονοϋδρικό κιτρικό οξύ, κιτρικό νάτριο, ύδωρ για ενέσιμα.


Εμφάνιση του Butolir και περιεχόμενα της συσκευασίας

Κάθε φύσιγγα περιέχει 2 mL στείρου διαλύματος.

Το διάλυμα πρέπει να νεφελοποιηθεί (μετατραπεί σε λεπτό εκνέφωμα) πριν να μπορεί να εισπνευσθεί.


Το Butolir συσκευάζεται σε ταινίες των 5 φυσίγγων μέσα σε φάκελο αλουμινίου. Κάθε κουτί περιέχει 40 ή 50 φύσιγγες.

Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.


Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας και Παρασκευαστής


Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας

Ελλάδα: DEMO ΑΒΕΕ, ΒΙΟΜΗΧΑΝΙΑ ΦΑΡΜΑΚΩΝ, 21ο χλμ Εθν. Οδού Αθηνών-Λαμίας, 14568 Κρυονέρι, Αττικής, Ελλάδα, T: +30 210 8161802, F: +30 2108161587.


Κύπρος: Noridem Enterprises Limited., Ευαγόρου & Μακαρίου, Κτίριο Μίτση 3, Γραφείο 115, 1065 Λευκωσία, Κύπρος.

Τοπικός αντιπρόσωπος στην Κύπρο: The Star Medicines Importers Co. Ltd., Λουκή Ακρίτα 10, 3030 Λεμεσός, Τ: +35725371056


Παρασ κε υ ασ τής

DEMO ΑΒΕΕ, ΒΙΟΜΗΧΑΝΙΑ ΦΑΡΜΑΚΩΝ, 21ο χλμ Εθν. Οδού Αθηνών-Λαμίας, 14568 Κρυονέρι, Αττικής, Ελλάδα, T: +30 210 8161802, F: +30 2108161587.


Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν έχει εγκριθεί στα Κράτη Μέλη του Ευρωπαϊκού Οικονομικού Χώρου (ΕΟΧ) με τις ακόλουθες ονομασίες:


Πορτογαλία:

Budesonida NORIDEM

Ελλάδα:

Butolir 0,5 mg / 2 mL & 1 mg / 2 mL Eναιώρημα για εισπνοή με εκνεφωτή

Κύπρος:

Butolir 0,5 mg / 2mL & 1 mg / 2 mL Eναιώρημα για εισπνοή με εκνεφωτή


Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης αναθεωρήθηκε για τελευταία φορά τον 12ο/2018