Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον χρήστη

Pelzont 1.000 mg/20 mg δισκία ελεγχόμενης αποδέσμευσης

νικοτινικό οξύ / λαροπιπράντη

Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού αρχίσετε να παίρνετε αυτό το φάρμακο, διότι περιέχει σημαντικές πληροφορίες για εσάς.

Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα σημεία της ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά σας.
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης.

Τι περιέχει το παρόν φύλλο οδηγιών:

Τι είναι το Pelzont και ποια είναι η χρήση του
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε το Pelzont
Πως να πάρετε το Pelzont
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
Πως να φυλάσσεται το Pelzont
Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες

Τι είναι το Pelzont και ποια είναι η χρήση του

Φαρμακευτικό προϊόν του οποίου η άδεια κυκλοφορίας δεν είναι πλέον σε ισχύ
Το όνομα του φαρμάκου σας είναι Pelzont. Περιέχει δύο διαφορετικές δραστικές ουσίες:
- νικοτινικό οξύ, ένα φάρμακο που τροποποιεί τα λιπίδια και
- λαροπιπράντη, η οποία μειώνει τα συμπτώματα της έξαψης, που είναι μία συνήθης ανεπιθύμητη ενέργεια του νικοτινικού οξέος.
  
  Πως ενεργεί το Pelzont
  Το Pelzont χρησιμοποιείται επιπρόσθετα στη δίαιτα για
- να μειώσει τα επίπεδα της "κακής" χοληστερόλης σας. Αυτό το επιτυγχάνει μειώνοντας τα επίπεδα της ολικής χοληστερόλης, της LDL χοληστερόλης, των λιπαρών ουσιών που καλούνται τριγλυκερίδια και της apo B (ένα τμήμα της LDL) στο αίμα.
- να αυξήσει τα επίπεδα της "καλής" χοληστερόλης (HDL χοληστερόλη) και της apo A-I (ένα τμήμα της ΗDL).
  
  Τι πρέπει να γνωρίζω σχετικά με τη χοληστερόλη και τα τριγλυκερίδια;
  Η χοληστερόλη είναι μία από τις αρκετές λιπαρές ουσίες που βρίσκεται στο αίμα σας. Η ολική σας χοληστερόλη αποτελείται κυρίως από την "κακή" χοληστερόλη (LDL) και την "καλή" χοληστερόλη (HDL).
  
  Η LDL χοληστερόλη ονομάζεται συνήθως "κακή" χοληστερόλη επειδή μπορεί να επικάθεται στα τοιχώματα των αρτηριών σας και να δημιουργεί πλάκα. Με την πάροδο του χρόνου, αυτή η εναπόθεση της πλάκας μπορεί να οδηγήσει σε δημιουργία θρόμβων στις αρτηρίες σας. Αυτή η δημιουργία θρόμβων μπορεί να επιβραδύνει ή να εμποδίσει τη ροή του αίματος σε ζωτικά όργανα όπως η καρδιά και ο εγκέφαλος. Εάν η ροή του αίματος εμποδίζεται, το αποτέλεσμα μπορεί να είναι καρδιακό επεισόδιο ή εγκεφαλικό επεισόδιο.
  Η HDL χοληστερόλη ονομάζεται συνήθως "καλή" χοληστερόλη επειδή δεν επιτρέπει στην "κακή" χοληστερόλη να εναποτίθεται στις αρτηρίες και επειδή προστατεύει από καρδιακή νόσο.
  Τα τριγλυκερίδια είναι μία άλλη λιπαρή ουσία στο αίμα σας. Μπορεί να αυξήσουν τον κίνδυνο να έχετε καρδιακά προβλήματα.
  
  Στα περισσότερα άτομα, δεν υπάρχουν, σε αρχική φάση, σημεία προβλημάτων από τη χοληστερόλη. Ο γιατρός σας μπορεί να μετρήσει τη χοληστερόλη σας με απλή εξέταση στο αίμα. Να επισκέπτεσθε το γιατρό σας τακτικά για να ελέγχετε τη χοληστερόλη σας και να συζητάτε τους στόχους σας με το γιατρό σας.
  
  Το Pelzont χρησιμοποιείται επιπρόσθετα στη δίαιτα και την άσκηση σε ενήλικες ασθενείς με πρωτοπαθή υπερχοληστερολαιμία ή μικτή δυσλιπιδαιμία:
- όταν δεν μπορείτε να ελέγξετε τα επίπεδα της χοληστερόλης σας με μία στατίνη μόνον (κατηγορία φαρμάκων που μειώνουν τη χοληστερόλη δρώντας στο ήπαρ)
- όταν δεν μπορείτε να ανεχθείτε μία στατίνη ή όταν η στατίνη δεν συνιστάται για εσάς.
  
  Οι ασθενείς με συνδυασμένη μικτή δυσλιπιδαιμία έχουν υψηλά επίπεδα της 'κακής' LDL χοληστερόλης και των τριγλυκεριδίων ( μια κατηγορία λιπαρών ουσιών) στο αίμα και χαμηλά επίπεδα 'καλής' HDL χοληστερόλης. Πρωτοπαθής υπερχοληστερολαιμία υπάρχει όταν τα επίπεδα της χοληστερόλης στο αίμα είναι υψηλά. Πρωτοπαθής σημαίνει ότι η υπερχοληστερολαιμία δεν έχει κάποια ταυτοποιήσιμη αιτία.
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε το Pelzont Μην πάρετε το Pelzont εάν
- είστε αλλεργικοί στο νικοτινικό οξύ, τη λαροπιπράντη, ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό
  αυτού του φαρμάκου (περιγράφονται στην παράγραφο 6).
- έχετε αυτή τη στιγμή ηπατικά προβλήματα.
  Φαρμακευτικό προϊόν του οποίου η άδεια κυκλοφορίας δεν είναι πλέον σε ισχύ
- έχετε ένα έλκος στο στομάχι σας.
- έχετε αρτηριακή αιμορραγία.
  
  Μην πάρετε το Pelzont εάν κάποιο από τα παραπάνω ισχύει για εσάς. Εάν δεν είστε βέβαιος, μιλήστε με το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας πριν λάβετε το Pelzont.
  
  Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις
  Αναφέρετε στο γιατρό σας όλες τις ιατρικές καταστάσεις που σχετίζονται με σας. Ελέγξτε με το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας πριν και κατά τη διάρκεια της λήψης του φαρμάκου σας εάν:
- έχετε οποιεσδήποτε αλλεργίες.
- είχατε οποτεδήποτε ηπατική νόσο, ίκτερο (μία ηπατική διαταραχή που προκαλεί κιτρίνισμα του δέρματος και του λευκού μέρους των ματιών), ή ηπατοχολική νόσο (του ήπατος και του χοληδόχου πόρου).
- έχετε προβλήματα με τους νεφρούς.
- έχετε πρόβλήματα του θυρεοειδούς.
- πίνετε μεγάλες ποσότητες αλκοόλ.
- έχετε εσείς ή στενά οικογενειακά μέλη κληρονομική μυϊκή νόσο ή είχατε ποτέ μυϊκά προβλήματα κατά τη διάρκεια θεραπείας με φάρμακα που μειώνουν την χοληστερόλη που ονομάζονται ' στατίνες' ή φιβράτες.
- έχετε ανεξήγητους μυϊκούς πόνους, μυϊκή ευαισθησία, ή μυϊκή αδυναμία. Εάν έχετε αυτά τα συμπτώματα μιλήστε στο γιατρό σας αμέσως.
- έχετε υψηλές τιμές σακχάρου στο αίμα ή διαβήτη.
- έχετε καρδιακά προβλήματα.
- πρόκειται να υποβληθείτε σε χειρουργική επέμβαση.
- έχετε ουρική αρθρίτιδα.
- έχετε χαμηλά επίπεδα του φωσφόρου.
- είστε ηλικίας μεγαλύτερης των 70 ετών.
- λαμβάνετε σιμβαστατίνη (μία στατίνη) ή ένα φάρμακο που περιέχει σιμβαστατίνη και είστε Κινέζος.
  
  Εάν δεν είστε βέβαιος ότι κάποιο από τα ανωτέρω έχει σχέση με σας, μιλήστε με το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας πριν λάβετε το Pelzont.
  
  Εξετάσεις αίματος και παρακολούθηση
- Να επισκέπτεσθε το γιατρό σας τακτικά για να ελέγχετε τα επίπεδα της LDL (κακή) και της HDL (καλή) χοληστερόλης σας και των τριγλυκεριδίων σας.
- Ο γιατρός σας θα πρέπει να σας υποβάλει σε μία εξέταση αίματος πριν αρχίσετε να λαμβάνετε το Pelzont για να ελέγξει πόσο καλά λειτουργεί το ήπαρ σας.
- Ο γιατρός σας μπορεί επίσης να θελήσει να σας υποβάλλει σε εξετάσεις αίματος αφού αρχίσετε να λαμβάνετε το Pelzont για να ελέγχει πόσο καλά λειτουργεί το ήπαρ σας και για άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες.
  
  Παιδιά και έφηβοι
  Το Pelzont δεν έχει μελετηθεί σε παιδιά και εφήβους ηλικίας κάτω των 18 ετών. Γι' αυτό, το Pelzont δεν πρέπει να χορηγείται σε παιδιά και εφήβους ηλικίας κάτω των 18 ετών.
  
  Άλλα φάρμακα και το Pelzont
  Ενημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε ή έχετε πάρει πρόσφατα άλλα φάρμακα. Σε αυτά περιλαμβάνονται και φάρμακα που λαμβάνονται χωρίς ιατρική συνταγή, βιταμίνες και φυτικά συμπληρώματα.
  
  Ειδικότερα, πείτε στο γιατρό ή στο φαρμακοποιό σας εάν λαμβάνετε κάποιο από τα ακόλουθα:
- φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη μείωση της αρτηριακής πίεσης.
  Φαρμακευτικό προϊόν του οποίου η άδεια κυκλοφορίας δεν είναι πλέον σε ισχύ
- φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη μείωση της χοληστερόλης και ονομάζονται "δεσμευτικά των χολικών οξέων", όπως η χολεστυραμίνη.
- ζιδοβουδίνη, ένα φάρμακο που χρησιμοποιείται για τον ιό HIV.
- μιδαζολάμη, ένα φάρμακο που χρησιμοποιείται για να σας φέρει υπνηλία πριν από μερικές ιατρικές επεμβάσεις.
- βιταμίνες ή συμπληρώματα που περιέχουν νικοτινικό οξύ.
- κλοπιδογρέλη και ακετυλοσαλικυλικό οξύ (ΑΣΟ), φάρμακα που βοηθούν στο να προλαμβάνεται η δημιουργία θρόμβων στο αίμα.
- φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη μείωση της χοληστερόλης και ονομάζονται "στατίνες",
  
  Επίσης ενημερώστε το γιατρό σας εάν λαμβάνετε σιμβαστατίνη (μία στατίνη) ή ένα φάρμακο που περιέχει σιμβαστατίνη και εάν είστε Κινέζος.
  
  Εάν δεν είστε βέβαιος ότι κάποιο από τα ανωτέρω έχει σχέση με σας, μιλήστε με το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας πριν λάβετε το Pelzont.
  
  Pelzont με τροφές, ποτά και αλκοόλ
- Για να μειώσετε την πιθανότητα να εμφανίσετε έξαψη, να αποφεύγετε την λήψη αλκοόλ ή καυτών ροφημάτων ή λήψη πικάντικων τροφών όταν πλησιάζει η ώρα να λάβετε το Pelzont.
- είναι σημαντικό να ακολουθήσετε τις συμβουλές που δίδονται στην παράγραφο 3 Πως να πάρετε το Pelzont.
  
  Κύηση και θηλασμός
  Το Pelzont δεν συνιστάται κατά την εγκυμοσύνη εκτός και εάν είναι απολύτως απαραίτητο. Μιλήστε με τον γιατρό σας πριν πάρετε το Pelzont εάν:
- Είσθε έγκυος ή σχεδιάζετε να μείνετε έγκυος. Είναι άγνωστο αν το Pelzont θα προκαλέσει βλάβη στο αγέννητο μωρό σας.
- Θηλάζετε ή σχεδιάζετε να θηλάσετε. Είναι άγνωστο αν το Pelzont θα διαπεράσει στο μητρικό γάλα. Παρόλα αυτά, το νικοτινικό οξύ, ένα από τα συστατικά του Pelzont, διαπερνά στο μητρικό γάλα.
  
  Συμβουλευθείτε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας πριν λάβετε αυτό το φάρμακο. Ο γιατρός σας θα αποφασίσει εάν το Pelzont είναι κατάλληλο για εσάς.
  
  Οδήγηση και χειρισμός μηχανών
  Μερικοί άνθρωποι αισθάνονται ζαλισμένοι μετά τη λήψη του Pelzont. Εάν αισθανθείτε ζάλη, θα πρέπει να αποφεύγετε την οδήγηση ή το χειρισμό μηχανών μετά τη λήψη του Pelzont.
  
  ΤοPelzont περιέχει λακτόζη.
  Το Pelzont περέχει ένα σάκχαρο που λέγεται λακτόζη. Εάν σας έχει ενημερώσει ο γιατρός σας ότι έχετε δυσανεξία σε μερικά σάκχαρα, επικοινωνείστε με το γιατρό σας πριν λάβετε αυτό το φάρμακο.
Πως να πάρετε το Pelzont

Πάντοτε να παίρνετε αυτό το φάρμακο αυστηρά σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού σας. Εάν έχετε αμφιβολίες, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.

Πόσο να πάρετε
- Θα πρέπει να αρχίσετε λαμβάνοντας ένα δισκίο ημερησίως.
- Μετά από 4 εβδομάδες, ο γιατρός σας μπορεί να αυξήσει τη δόση σας στα δύο δισκία ημερησίως.
  Φαρμακευτικό προϊόν του οποίου η άδεια κυκλοφορίας δεν είναι πλέον σε ισχύ
- Εάν έχετε αλλάξει θεραπεία από ένα φάρμακο που περιέχει 2.000 mg ή περισσότερο νικοτινικού οξέος ελεγχόμενης αποδέσμευσης, ο γιατρός σας μπορεί να σας αρχίσει τη θεραπεία με δύο δισκία Pelzont την ημέρα. Εάν έχετε αλλάξει θεραπεία από ένα φάρμακο που περιέχει λιγότερο από 2.000 mg νικοτινικού οξέος ελεγχόμενης αποδέσμευσης, πρέπει να αρχίσετε με τη λήψη ενός δισκίου Pelzont την ημέρα. Μετά από 4 εβδομάδες, ο γιατρός σας μπορεί να αυξήσει τη δόση του Pelzont σε δύο δισκία την ημέρα.
  
  Πως να το πάρετε
- Πάρτε το Pelzont μία φορά την ημέρα, το βράδυ ή πριν την κατάκλιση.
- Πάρτε το Pelzont μαζί με φαγητό.
- Καταπιείτε κάθε δισκίο ολόκληρο. Για να έχει το φάρμακό σας τα επιθυμητά αποτελέσματα μη διαχωρίζετε, σπάτε, θρυμματίζετε ή μασάτε το δισκίο πριν το καταπιείτε.
- Αποφύγετε τη λήψη αλκοόλ ή καυτών ροφημάτων ή λήψη πικάντικων τροφών κοντά στην ώρα λήψης της δόσης του Pelzont. Αυτό θα μειώσει την πιθανότητα να εμφανίσετε εξάψεις (ερυθρότητα στο δέρμα, αίσθημα θερμότητας, κνησμός, ή μυρμηκίαση ιδίως στο κεφάλι σας, το λαιμό, το στήθος ή τη ράχη σας).
- Η λήψη ασπιρίνης πριν τη λήψη του Pelzont δεν μειώνει την έξαψή σας περισσότερο απο το εάν λάβετε Pelzont μόνο. Γι΄αυτό, η λήψη ασπιρίνης για τη μείωση των συμπτωμάτων της έξαψης δεν είναι απαραίτητη. Εάν λαμβάνετε ασπιρίνη για οποιοδήποτε άλλο λόγο, συνεχίστε να ακολουθείτε τις οδηγίες του γιατρού σας.
  
  Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση Pelzont από την κανονική
- Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, έχουν αναφερθεί οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες : έξαψη, πονοκέφαλος, κνησμός (κνίδωση), νατία, ζάλη, έμετος, διάρροια, κοιλιακός πόνος/δυσφορία, και οσφυαλγία.
- Εάν πάρετε περισσότερο από όσο πρέπει, μιλήστε με το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας αμέσως.
  
  Εάν ξεχάσετε να πάρετε το Pelzont
- Εάν παραλείψετε μία δόση, μην πάρετε μία επιπλέον δόση. Συνεχίστε με τη συνήθη δόση σας το επόμενο βράδυ ή πριν την κατάκλιση. Παρόλα αυτά, εάν δεν λάβετε το Pelzont για 7 ή περισσότερες συνεχόμενες μέρες, μιλήστε με το γιατρό σας πριν αρχίσετε και πάλι το Pelzont.
  
  Εάν σταματήσετε να παίρνετε το Pelzont
  Μη σταματήσετε να παίρνετε το Pelzont χωρίς να μιλήσετε με το γιατρό σας. Το πρόβλημά σας με τη χοληστερόλη μπορεί να εμφανισθεί και πάλι.
  
  Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του φαρμάκου, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες

Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες, αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.

Ανεπιθύμητες ενέργειες του Pelzont είναι:

Πολύ συχνές (μπορεί να επηρεάσουν περισσότερους από 1 στους 10 ανθρώπους)
- Έξαψη (που συνήθως περιλαμβάνει ερυθρότητα στο δέρμα, αίσθημα θερμότητας, κνησμό, ή μυρμηκίαση ιδίως στο κεφάλι, το λαιμό, το στήθος ή τη ράχη). Εάν εμφανισθεί έξαψη, τα συμπτώματα γενικώς είναι πιο έντονα στην αρχή και συνήθως περιορίζονται με την πάροδο του χρόνου.
  
  Συχνές (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στους 10 ανθρώπους)
- πονοκέφαλος
  Φαρμακευτικό προϊόν του οποίου η άδεια κυκλοφορίας δεν είναι πλέον σε ισχύ
- μυρμηκίαση ή μούδιασμα στα χέρια ή στα πόδια
- κοιλιακός πόνος
- διάρροια
- στομαχική δυσφορία ή αίσθημα καύσου
- ναυτία (αίσθημα αδιαθεσίας)
- αδιαθεσία (έμετος)
- κνησμός (φαγούρα)
- εξάνθημα
- κνίδωση
  
  Όχι συχνές (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στους 100 ανθρώπους)
- ουρική αρθρίτιδα
- υπνηλία
- ζάλη
- αίσθημα παλμών (να αισθάνεσθε τον καρδιακό σας ρυθμό)
- χαμηλή αρτηριακή πίεση
- δυσκολία στην αναπνοή
- ξηροδερμία
- εξάνθημα με επίπεδα, κόκκινα στίγματα
- μυϊκός πόνος ή ευαισθησία
- ρίγη
- άλγος
- οίδημα των δακτύλων των χεριών, των ποδιών και των αστραγάλων
  Επιπρόσθετα, ένα ή περισσότερα από τα ακόλουθα συμπτώματα έχουν αναφερθεί ως μέρος μιας αλλεργικής αντίδρασης στο Pelzont.
- οίδημα του προσώπου, των χειλέων, της γλώσσας και/ή του λαιμού που μπορεί να προκαλέσει δυσκολία στην αναπνοή ή στην κατάποση (αγγειοοίδημα, κάτι που μπορεί να απαιτεί άμεση θεραπεία)
- λιποθυμία
- δυσκολία στην αναπνοή
- απώλεια ελέγχου ούρων και κοπράνων
- κρύοι ιδρώτες
- φρίκια
- ρίγη
- αυξημένη αρτηριακή πίεση
- οίδημα των χειλιών
- αίσθημα καύσου
- εξάνθημα σε όλο το σώμα
- πόνος στις αρθρώσεις
- οίδημα των ποδιών
- γρήγορος ρυθμός της καρδιάς.
  
  Σπάνιες (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στους 1000 ανθρώπους)
- μύτη που τρέχει
- μειωμένη ανοχή στη γλυκόζη (σάκχαρο)
- ανησυχία
- ημικρανία
- λιποθυμία
  Φαρμακευτικό προϊόν του οποίου η άδεια κυκλοφορίας δεν είναι πλέον σε ισχύ
- γρήγορος ή μη φυσιολογικός καρδιακός ρυθμός
- ζάλη κατά την ανόρθωση
- ρέψιμο
- στομαχικό έλκος
- δερματικές διαταραχές με σκούρες βελούδινης υφής επιφάνειες που ονομάζονται μελανίζουσα ακάνθωση
- επιφάνειες σκούρου χρώματος
- εφίδρωση
- μυϊκή αδυναμία
- αδυναμία
- γενικευμένο οίδημα
  
  Μη γνωστές: η συχνότητα δεν μπορεί να εκτιμηθεί με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα
  Επιπλέον, τα ακόλουθα έχουν αναφερθεί κατά την εμπειρία μετά την κυκλοφορία του Pelzont και/ή άλλων προϊόντων νικοτινικού οξέος (ως μονοθεραπεία και/ή με ορισμένα φάρμακα που μειώνουν τη χοληστερόλη)
- μία ξαφνική σοβαρή αλλεργική αντίδραση (αναφυλακτικό σοκ). Τα συμπτώματα συμπεριελάμβαναν λιποθυμία, δύσπνοια, συριγμό ή δυσκολία στην αναπνοή, οίδημα του προσώπου, των χειλέων, της γλώσσας, κνησμό ή κνίδωση στο δέρμα. Αυτή η κατάσταση απαιτεί άμεση ιατρική βοήθεια.
- Οφθαλμικές διαταραχές που ονομάζονται τοξική αμβλυωπία και κυστεοειδές οίδημα της ωχράς κηλίδας που μπορεί να οδηγήσει σε θολή, μειωμένη όραση, ή σε απώλεια της όρασης
- κιτρίνισμα του δέρματος και/ή των οφθαλμών(ίκτερος)
- φλυκταινώδες εξάνθημα
  
  Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών.
Πως να φυλάσσεται το Pelzont

Να φυλάσσεται αυτό το φάρμακο σε μέρη που δεν το βλέπουν και δεν το φθάνουν τα παιδιά.

Να μην χρησιμοποιείται αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο κουτί και στην κυψέλη μετά το ΛΗΞΗ.

Να μην φυλάσσεται πάνω από 30°C. Να φυλάσσεται στην αρχική συσκευασία για να προστατεύεται από το φως και την υγρασία.

Μην πετάτε φάρμακα στο νερό της αποχέτευσης ή στα σκουπίδια. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν χρησιμοποιείτε πια. Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος.
Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες Τι περιέχει το Pelzont

Οι δραστικές ουσίες είναι το νικοτινικό οξύ και η λαροπιπράντη. Κάθε δισκίο περιέχει
1.000 mg νικοτινικού οξέος και 20 mg λαροπιπράντης.
Τα άλλα συστατικά είναι: υπρομελλόζη (E464), οξείδιο πυριτίου κολλοειδές άνυδρο (E 551), στεατυλοφουμαρικό νάτριο, υδροξυπροπυλοκυτταρίνη (E463), μικροκρυσταλλική κυτταρίνη (E460), καρμελλόζη νατριούχος διασταυρούμενη, μονοϋδρική λακτόζη, στεατικό μαγνήσιο.

Φαρμακευτικό προϊόν του οποίου η άδεια κυκλοφορίας δεν είναι πλέον σε ισχύ

Το φάρμακο αυτό παρέχεται με τη μορφή δισκίου τροποποιημένης αποδέσμευσης. Αυτό σημαίνει ότι ένα ή περισσότερα από τα δραστικά συστατικά του απελευθερώνοται αργά στη διάρκεια μιας χρονικής περιόδου.

Εμφάνιση του Pelzont και περιεχόμενο της συσκευασίας

Κάθε δισκίο ελεγχόμενης αποδέσμευσης είναι δισκίο σε σχήμα καψακίου, λευκό έως υπόλευκο, με το ανάγλυφο ΄552΄ στη μία πλευρά.

Αδιαφανής κυψέλη PVC/Aclar με push-through aluminium lidding σε μεγέθη συσκευασίας των 14, 28, 56, 84, 98, 168,196 δισκία ελεγχόμενης αποδέσμευσης πολλαπλές-συσκευασίες που περιέχει 196

(2 συσκευασίες των 98) δισκία ελεγχόμενης αποδέσμευσης και 49 x 1 δισκία ελεγχόμενης αποδέσμευσης σε διάτρητη κυψέλη μονάδων δόσης.

Κυψέλη Aluminium/Aluminium με push-through lidding σε μεγέθη συσκευασίας των 14, 28, 56, 168 δισκία ελεγχόμενης αποδέσμευσης και 32 x 1 δισκία ελεγχόμενης αποδέσμευσης σε διάτρητη unit dose κυψέλη .

Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.

Κάτοχος της Άδειας Κυκλοφορίας Παραγωγός

Merck Sharp & Dohme Ltd. Merck Sharp & Dohme Ltd.

Hertford Road, Hoddesdon Shotton Lane, Cramlington

Hertfordshire EN11 9BU Northumberland NE23 3 JU

Ηνωμένο Βασίλειο Ηνωμένο Βασίλειο

Για οποιαδήποτε πληροφορία σχετικά με το παρόν φαρμακευτικό προϊόν, παρακαλείσθε να απευθυνθείτε στον τοπικό αντιπρόσωπο του κατόχου της άδειας κυκλοφορίας: