Αρχική σελίδα Αρχική σελίδα
AstraZeneca

Medaxone
ceftriaxone

ΤΙΜΈς

MEDAXONE PD.SOL.INF 2000MG/VIAL BTx1VIAL

ΧΟΝΔΡΙΚΟ ΕΜΠΟΡΙΟ: 5,69 €
Λιανεμποριο: 7,85 €
Επιστράφηξης: 0,00 €

MEDAXONE PS.INJ.SOL 1000MG/VIAL (IV) BTx10 VIALS (χωρίς διαλύτη) (χωρίς διαλύτη)

ΧΟΝΔΡΙΚΟ ΕΜΠΟΡΙΟ: 26,95 €
Λιανεμποριο: 37,15 €
Επιστράφηξης: 0,00 €

Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον χρήστη


Medaxone 2 g κόνις για διάλυμα προς έγχυση Medaxone 1 g κόνις και διαλύτης για διάλυμα προς ένεση


Κεφτριαξόνη (ως νατριούχος κεφτριαξόνη)


Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης πριν αρχίσετε να χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο, διότι περιλαμβάνει σημαντικές πληροφορίες για σας.


Τι περιέχει το παρόν φύλλο οδηγιών:

  1. Τι είναι το Medaxone και ποια είναι η χρήση του

  2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Medaxone

  3. Πώς να πάρετε το Medaxone

  4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες

  5. Πώς να φυλάσσετε το Medaxone

  6. Περιεχόμενα της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες


  1. Τι είναι το Medaxone και ποια είναι η χρήση του


    Το Medaxone είναι ένα αντιβιοτικό, το οποίο χορηγείται σε ενήλικες και παιδιά (συμπεριλαμβανομένων των νεογέννητων βρεφών). Δρα θανατώνοντας τα βακτήρια που προκαλούν λοιμώξεις. Ανήκει σε μία ομάδα φαρμάκων, τα οποία ονομάζονται κεφαλοσπορίνες.


    Το Medaxone χρησιμοποιείται για τη θεραπεία λοιμώξεων

    • του εγκεφάλου (μηνιγγίτιδα).

    • των πνευμόνων.

    • του μέσου ωτός.

    • της κοιλίας.

    • του ουροποιητικού και των νεφρών.

    • των οστών και των αρθρώσεων.

    • του δέρματος ή των μαλακών ιστών.

    • του αίματος.

    • της καρδιάς. Μπορεί να χορηγηθεί:

    • για τη θεραπεία συγκεκριμένων σεξουαλικά μεταδιδόμενων λοιμώξεων (γονόρροια και σύφιλη).

    • για τη θεραπεία ασθενών με χαμηλό αριθμό λευκοκυττάρων (ουδετεροπενία), οι οποίοι εμφανίζουν πυρετό λόγω βακτηριακής λοίμωξης.

    • για τη θεραπεία λοιμώξεων του πνεύμονα στους ενήλικες με χρόνια βρογχίτιδα.

    • για τη θεραπεία της νόσου Lyme (η οποία προκαλείται από τσίμπημα από ακάρεα) σε ενήλικες και παιδιά, συμπεριλαμβανομένων των νεογνών από την ηλικία των 15 ημερών.

    • για την πρόληψη των λοιμώξεων κατά τη διάρκεια χειρουργικής επέμβασης.


  2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Medaxone Μην πάρετε το Medaxone εάν:

    • Είστε αλλεργικοί στην κεφτριαξόνη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6).

    • Είχατε αιφνίδια ή σοβαρή αλλεργική αντίδραση στην πενικιλλίνη ή σε παρόμοια αντιβιοτικά (όπως είναι οι κεφαλοσπορίνες, καρβαπενέμες ή μονοβακτάμες ). Τα σημεία περιλαμβάνουν αιφνίδιο οίδημα του φάρυγγα ή του προσώπου, το οποίο ενδέχεται να καταστήσει δύσκολη την αναπνοή ή την κατάποση, αιφνίδιο οίδημα των χεριών, ποδιών και αστραγάλων, και σοβαρό εξάνθημα, το οποίο εξελίσσεται γρήγορα.

    • Είστε αλλεργικός στη λιδοκαΐνη της επικείμενης ένεσης του Medaxone σε μυ.


      Αντενδείξεις στη λιδοκαΐνη πρέπει να λαμβάνονται υπόψη πριν την ενδομυϊκή ένεση της κεφτριαξόνης, όταν η λιδοκαΐνη χρησιμοποιείται ως διαλύτης.


      Το Medaxone δεν πρέπει να δίνεται σε βρέφη εάν:

    • Το βρέφος είναι πρόωρο.

    • Το βρέφος είναι νεογέννητο (ηλικίας έως 28 ημερών) και έχει ορισμένα αιματολογικά προβλήματα ή ίκτερο (κιτρίνισμα του δέρματος ή του λευκού των οφθαλμών) ή πρόκειται να του χορηγηθεί στη φλέβα του προϊόν που περιέχει ασβέστιο.


      Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις

      Απευθυνθείτε στον γιατρό ή τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας προτού πάρετε το Medaxone εάν:

    • Έχετε πάρει πρόσφατα ή πρόκειται να πάρετε προϊόντα που περιέχουν ασβέστιο.

    • Είχατε πρόσφατα διάρροια μετά από τη λήψη αντιβιοτικού φαρμάκου. Είχατε στο παρελθόν προβλήματα με το έντερό σας, συγκεκριμένα κολίτιδα (φλεγμονή του εντέρου).

    • Έχετε ηπατικά ή νεφρικά προβλήματα (βλ. παράγραφο 4).

    • Έχετε πέτρες στη χοληδόχο κύστη ή πέτρες στα νεφρά

    • Έχετε άλλες ασθένειες, όπως αιμολυτική αναιμία (μείωση των ερυθροκυττάρων σας που μπορεί να κάνει το δέρμα σας απαλό κίτρινο και να προκαλέσει αδυναμία ή δύσπνοια).

    • Έχετε εμπειρία ή έχετε προηγουμένως βιώσει έναν συνδυασμό οποιωνδήποτε από τα ακόλουθα συμπτώματα: εξάνθημα, κόκκινο δέρμα, φουσκάλες στα χείλη, τα μάτια και το στόμα, απολέπιση του δέρματος, υψηλό πυρετό, συμπτώματα που ομοιάζουν με γρίπη, αυξημένα επίπεδα ηπατικών ενζύμων στις εξετάσεις αίματος, αύξηση σε έναν τύπο λευκών αιμοσφαιρίων (ηωσινοφιλία) και

      διογκωμένοι λεμφαδένες (ενδείξεις σοβαρών δερματικών αντιδράσεων, βλέπε επίσης παράγραφο 4 «Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες»).

    • Ακολουθείτε δίαιτα με χαμηλή περιεκτικότητα σε νάτριο.


      Εάν χρειάζεστε εξέταση αίματος ή ούρων

      Εάν παίρνετε το Medaxone για μεγάλο χρονικό διάστημα, μπορεί να πρέπει να πραγματοποιείτε τακτικές αιματολογικές εξετάσεις. Το Medaxone μπορεί να επηρεάσει τα αποτελέσματα της γλυκόζης στις εξετάσεις ούρων και μία αιματολογική εξέταση, η οποία είναι γνωστή ως δοκιμασία Coombs.


      Εάν πάσχετε από διαβήτη ή πρέπει να διενεργείτε έλεγχο στα επίπεδα γλυκόζης, δεν θα πρέπει να χρησιμοποιείτε κάποια συστήματα ελέγχου της γλυκόζης τα οποία θα προσδιορίσουν λανθασμένα τα επίπεδα γλυκόζης στο αίμα κατά την διάρκεια θεραπείας με κεφτριαξόνη. Εάν χρησιμοποιείτε τέτοια συστήματα ελέγξετε τις οδηγίες χρήσης και ενημερώστε τον Ιατρό, Φαρμακοποιό η Νοσοκόμο. Σε περίπτωση ανάγκης θα πρέπει να χρησιμοποιούνται εναλλακτικές μέθοδοι ελέγχου.


      Εάν κάνετε εξετάσεις:

    • Ενημερώστε το άτομο που παίρνει το δείγμα ότι παίρνετε Medaxone.


      Παιδιά

      Απευθυνθείτε στον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας προτού χορηγηθεί Medaxone στο παιδί σας εάν:

    • Του/της έχει χορηγηθεί πρόσφατα ή πρόκειται να του/της χορηγηθεί προϊόν που περιέχει ασβέστιο στη φλέβα του.


      Άλλα φάρμακα και Medaxone

      Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε, έχετε πρόσφατα πάρει ή μπορεί να πάρετε άλλα φάρμακα.

      Συγκεκριμένα, ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε οποιοδήποτε από τα παρακάτω φάρμακα:

    • Ένα είδος αντιβιοτικών, τα οποία ονομάζονται αμινογλυκοσίδες.

    • Ένα αντιβιοτικό, το οποίο ονομάζεται χλωραμφενικόλη.


      Κύηση, θηλασμός και γονιμότητα

      Εάν είσθε έγκυος ή θηλάζετε, νομίζετε ότι μπορεί να είσθε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού σας προτού πάρετε αυτό το φάρμακο. Ο γιατρός σας θα εξετάσει το όφελος της θεραπείας με Medaxone γι’ εσάς έναντι του κινδύνου για το μωρό σας.


      Οδήγηση και χειρισμός μηχανημάτων

      Το Medaxone μπορεί να προκαλέσει ζάλη. Εάν νιώσετε ζάλη, μην οδηγήσετε ή χρησιμοποιήσετε εργαλεία ή μηχανήματα. Ενημερώστε τον γιατρό σας αμέσως εάν παρουσιάσετε αυτά τα συμπτώματα.


  3. Πώς να πάρετε το Medaxone


    Το Medaxone συνήθως χορηγείται από γιατρό ή νοσοκόμο. Μπορεί να χορηγηθεί στάγδην (ενδοφλέβια έγχυση) ή ως ένεση απευθείας στη φλέβα ή το μυ. Το Medaxone παρασκευάζεται από τον γιατρό, το φαρμακοποιό ή το νοσοκόμο σας και δεν θα αναμειχθεί ή χορηγηθεί σε εσάς ταυτόχρονα με ενέσεις που περιέχουν ασβέστιο.

    Η συνήθης δόση

    Ο γιατρός σας θα αποφασίσει τη σωστή δόση του Medaxone γι’ εσάς. Η δόση θα εξαρτηθεί από τη σοβαρότητα και το είδος της λοίμωξης, τη λήψη άλλων αντιβιοτικών, το βάρος και την ηλικία σας, τον βαθμό καλής λειτουργίας των νεφρών και του ήπατός σας. Ο αριθμός των ημερών ή των εβδομάδων που λαμβάνετε Medaxone εξαρτάται από το είδος της λοίμωξης που έχετε.


    Ενήλικες, άτομα μεγαλύτερης ηλικίας και παιδιά ηλικίας 12 ετών και άνω με σωματικό βάρος μεγαλύτερο από ή ίσο με 50 κιλά (kg):


    • 1 έως 2 g μία φορά την ημέρα ανάλογα με τη σοβαρότητα και το είδος της λοίμωξης. Εάν έχετε σοβαρή λοίμωξη, ο γιατρός σας θα σας δώσει υψηλότερη δόση (έως 4 g). Εάν η ημερήσια δόση σας είναι μεγαλύτερη από 2 g, μπορείτε να το λάβετε ως εφάπαξ δόση μία φορά την ημέρα ή ως δύο ξεχωριστές δόσεις.


      Νεογνά, βρέφη και παιδιά ηλικίας 15 ημερών έως 12 ετών με σωματικό βάρος μικρότερο των 50 kg:


    • 50-80 mg Medaxone για κάθε κιλό σωματικού βάρους του παιδιού μία φορά την ημέρα ανάλογα με τη σοβαρότητα και το είδος της λοίμωξης. Εάν έχετε σοβαρή λοίμωξη, ο γιατρός σας θα σας δώσει υψηλότερη δόση έως 100 mg για κάθε κιλό σωματικού βάρους έως 4 g κατά μέγιστο την ημέρα. Εάν η ημερήσια δόση σας είναι μεγαλύτερη από 2 g, μπορείτε να το λάβετε ως εφάπαξ δόση μία φορά την ημέρα ή ως δύο ξεχωριστές δόσεις

    • Τα παιδιά με σωματικό βάρος 50 kg ή περισσότερο θα πρέπει να λάβουν τη συνήθη δόση των ενηλίκων.


      Νεογέννητα βρέφη (0-14 ημερών)

    • 20 – 50 mg Medaxone για κάθε κιλό σωματικού βάρους του παιδιού μία φορά την ημέρα ανάλογα με τη σοβαρότητα και το είδος της λοίμωξης.

    • Η μέγιστη ημερήσια δόση δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 50 mg για κάθε κιλό βάρους του βρέφους.


      Ενδομυϊκή ένεση: για ενδομυϊκή ένεση, 1g Medaxone διαλύεται σε 3,5 ml διαλύματος υδροχλωρικής λιδοκαΐνης 1 % και ενίεται βαθιά στο σώμα ενός σχετικά μεγάλου μυός. Συνιστάται να μην ενίεται ποσότητα μεγαλύτερη του 1g στο ίδιο σημείο.


      Το διάλυμα που περιέχει λιδοκαΐνη δεν πρέπει ποτέ να χορηγείται ενδοφλέβια. Η ενδομυϊκή ένεση χωρίς διάλυμα λιδοκαΐνης είναι επώδυνη.


      Σε περίπτωση που χρησιμοποιείται λιδοκαΐνη ως διαλύτης, τα διαλύματα κεφτριαξόνης θα πρέπει να χρησιμοποιούνται μόνο για ενδομυϊκή ένεση.


      Γονόρροια (στελέχη που παράγουν και στελέχη που δεν παράγουν πενικιλλινάση). Μια απλή ενδομυϊκή δόση 500 mg.


      Άτομα με ηπατικά και νεφρικά προβλήματα


      Μπορεί να σας δοθεί διαφορετική από τη συνήθη δόση. Ο γιατρός σας θα αποφασίσει πόσο Medaxone θα χρειαστείτε και θα σας παρακολουθεί στενά ανάλογα με τη σοβαρότητα της ηπατικής και νεφρικής σας νόσου.

      Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση Medaxone από την κανονική

      Εάν πάρετε κατά λάθος μεγαλύτερη από τη συνταγογραφηθείσα δόση, επικοινωνήστε αμέσως με τον γιατρό σας ή το κοντινότερο νοσοκομείο.


      Εάν ξεχάσετε να χρησιμοποιήσετε το Medaxone

      Εάν παραλείψατε μία ένεση, θα πρέπει να την πάρετε το συντομότερο δυνατό. Ωστόσο, εάν έχει φτάσει η ώρα για την επόμενή σας ένεση, παραλείψτε την παραληφθείσα ένεση. Μην πάρετε διπλή δόση (δύο ενέσεις ταυτόχρονα) για να αναπληρώσετε τη δόση που ξεχάσατε.


      Εάν σταματήσετε να χρησιμοποιείτε το Medaxone

      Μην σταματήσετε να παίρνετε το Medaxone εκτός εάν σας το ζητήσει ο γιατρός σας. Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του προϊόντος ρωτήστε το γιατρό ή τον νοσοκόμο σας.


  4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες


    Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες, αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.


    Οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να εμφανιστούν με αυτό το φάρμακο:


    Σοβαρές αλλεργικές αντιδράσεις (μη γνωστές, η συχνότητα δεν μπορεί να εκτιμηθεί με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα)


    Εάν έχετε σοβαρή αλλεργική αντίδραση, ενημερώσετε αμέσως τον γιατρό. Τα σημεία μπορεί να περιλαμβάνουν:

    • Αιφνίδιο οίδημα του προσώπου, του λαιμού, των χειλέων ή του στόματος. Αυτό μπορεί να καταστήσει δύσκολη την αναπνοή ή την κατάποση.

    • Αιφνίδιο οίδημα των χεριών, των ποδιών και των αστραγάλων.


      Σοβαρά δερματικά εξανθήματα (μη γνωστά, η συχνότητα δεν μπορεί να εκτιμηθεί με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα)


      Εάν έχετε σοβαρό δερματικό εξάνθημα, ενημερώσετε αμέσως τον γιατρό.

    • Τα σημεία μπορεί να περιλαμβάνουν σοβαρό εξάνθημα, το οποίο αναπτύσσεται γρήγορα, με φλύκταινες ή απολέπιση του δέρματος, και πιθανώς φλύκταινες στο στόμα.


      Άλλες πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες:


      Συχνές (μπορεί να επηρεάσουν μέχρι 1 στα 10 άτομα)


    • Ανωμαλίες στα λευκά αιμοσφαίρια (όπως είναι η μείωση του αριθμού των λευκών αιμοσφαιρίων και η αύξηση του αριθμού των ηωσινοφίλων) και στα αιμοπετάλια (μείωση του αριθμού των αιμοπεταλίων).

    • Χαλαρά κόπρανα ή διάρροια.

    • Μεταβολές στα αποτελέσματα των αιματολογικών εξετάσεων σε σχέση με την ηπατική λειτουργία.

    • Εξάνθημα.

      Όχι συχνές (μπορεί να επηρεάσουν μέχρι 1 στα 100 άτομα)


    • Μυκητιακές λοιμώξεις (για παράδειγμα, μυκητιακή στοματίτιδα).

    • Μείωση στον αριθμό των λευκών αιμοσφαιρίων (κοκκιοκυτταροπενία).

    • Μείωση στον αριθμό των ερυθροκυττάρων (αναιμία).

    • Προβλήματα με τη πήξη του αίματός σας. Τα σημεία αυτά ενδέχεται να περιλαμβάνουν εύκολες εκχυμώσεις, πόνο και οίδημα των αρθρώσεών σας.

    • Κεφαλαλγία.

    • Ζάλη.

    • Αδιαθεσία.

    • Κνησμός.

    • Πόνος ή αίσθημα καύσου στη φλέβα στην οποία χορηγείται το Medaxone. Πόνος στο σημείο χορήγησης της ένεσης.

    • Πυρετός.

    • Μη φυσιολογική εξέταση νεφρικής λειτουργίας (αυξημένη κρεατινίνη αίματος).


      Σπάνιες (ενδέχεται να επηρεάσουν μέχρι 1 στα 1.000 άτομα)


    • Φλεγμονή του παχέος εντέρου (κόλον). Τα σημεία περιλαμβάνουν διάρροια, συνήθως με αίμα και βλέννη, στομαχικό πόνο και πυρετό.

    • Δυσκολία στην αναπνοή (βρογχόσπασμο).

    • Εξάνθημα (κνίδωση), το οποίο μπορεί να καλύπτει μεγάλο μέρος του σώματός σας, αίσθημα κνησμού και οίδημα.

    • Αίμα ή σάκχαρα στα ούρα σας.

    • Οίδημα (συγκέντρωση υγρού).

    • Ρίγη.

    • Η θεραπεία με κεφτριαξόνη μπορεί, σε σπάνιες περιπτώσεις, να προκαλέσει, ιδίως σε υπερήλικες ασθενείς με σοβαρά νεφρικά ή νευρολογικά προβλήματα, μειωμένη συνείδηση, μη φυσιολογική κίνηση, ταραχή και σπασμούς.


      Μη γνωστές (η συχνότητα δεν μπορεί να εκτιμηθεί με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα)


    • Σοβαρές δερματικές αντιδράσεις. Εάν εμφανίσετε σοβαρή δερματική αντίδραση, ενημερώστε αμέσως έναν γιατρό. Τα σημεία μπορεί να περιλαμβάνουν:

      • Σοβαρό εξάνθημα που αναπτύσσεται γρήγορα, με φουσκάλες ή απολέπιση του δέρματος και ενδεχομένως φουσκάλες στο στόμα (σύνδρομο Stevens-Johnson και τοξική επιδερμική νεκρόλυση, γνωστές και ως SJS και TEN).

      • Συνδυασμός οποιωνδήποτε από τα ακόλουθα συμπτώματα: εκτεταμένο εξάνθημα, υψηλή θερμοκρασία σώματος, αύξηση ηπατικών ενζύμων, διαταραχές του αίματος (ηωσινοφιλία), διογκωμένοι λεμφαδένες και συμμετοχή άλλων οργάνων του σώματος (Αντίδραση οφειλόμενη στο φάρμακο με ηωσινοφιλία και συστηματικά συμπτώματα, η οποία είναι επίσης γνωστή ως DRESS ή σύνδρομο υπερευαισθησίας στο φάρμακο).

      • Αντίδραση Jarisch-Herxheimer που προκαλεί πυρετό, ρίγη, πονοκέφαλο, μυϊκό πόνο και δερματικό εξάνθημα που συνήθως είναι αυτοπεριοριζόμενο. Αυτό συμβαίνει λίγο μετά την έναρξη της θεραπείας με Medaxone για λοιμώξεις με σπειροχαίτη, όπως η σύφιλη και η νόσος Lyme.

    • Μια δευτερεύουσα μόλυνση που δεν μπορεί να ανταποκριθεί στο προηγουμένως συνταγογραφούμενο αντιβιοτικό.

    • Μορφή αναιμίας όπου τα ερυθροκύτταρα καταστρέφονται (αιμολυτική αναιμία).

    • Σοβαρή μείωση στον αριθμό των λευκοκυττάρων (ακοκκιοκυτταραιμία).

    • Σπασμοί.

    • Ίλιγγος (αίσθημα περιστροφής).

    • Φλεγμονή του παγκρέατος (παγκρεατίτιδα). Τα σημεία περιλαμβάνουν σοβαρό πόνο στο στομάχι, ο οποίος αντανακλά στην πλάτη σας.

    • Φλεγμονή του εσωτερικού του στόματος (στοματίτιδα).

    • Φλεγμονή της γλώσσας (γλωσσίτιδα). Τα σημεία περιλαμβάνουν οίδημα, ερυθρότητα και έλκη της γλώσσας.

    • Προβλήματα με τη χοληδόχο κύστη και/ή το ήπαρ, τα οποία ενδέχεται να προκαλέσουν πόνο, ναυτία, έμετο, κιτρίνισμα του δέρματος, κνησμό, ασυνήθιστα σκουρόχρωμα ούρα και αργιλώδη κόπρανα.

    • Νευρολογική κατάσταση, η οποία μπορεί να εμφανιστεί στα νεογέννητα με σοβαρό ίκτερο (πυρηνικό ίκτερο).

    • Προβλήματα στα νεφρά, τα οποία προκαλούνται από τις εναποθέσεις ασβεστίου- κεφτριαξόνης. Ενδέχεται να υπάρχει πόνος κατά την ούρηση ή χαμηλή παραγωγή ούρων.

    • Ψευδώς θετικό αποτέλεσμα στη δοκιμασία Coombs (εξέταση για ορισμένα αιματολογικά προβλήματα).

    • Ψευδώς θετικό αποτέλεσμα για γαλακτοζαιμία (μη φυσιολογική συγκέντρωση του σακχάρου γαλακτόζη).

    • Το Medaxone μπορεί να παρεμβάλλεται σε ορισμένους τύπους εξετάσεων της γλυκόζης αίματος – παρακαλώ ελέγξτε με τον γιατρό σας.


      Αναφορά ανεπιθύμητων ενεργειών

      Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον/την νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας στον Εθνικό Οργανισμό Φαρμάκων (Μεσογείων 284, 15562, Χολαργός, www.eof.gr). Μέσω της αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών μπορείτε να βοηθήσετε στη συλλογή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια του παρόντος φαρμάκου.


  5. Πώς να φυλάσσετε το Medaxone


    Το φάρμακο αυτό πρέπει να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το βλέπουν και δεν το φθάνουν τα παιδιά.

    Ξηρό ενέσιμο: Φυλάσσεται σε θερμοκρασία μικρότερη ή ίση των 25º C, στην αρχική του συσκευασία.

    Ανασυσταθέν διάλυμα: Συνιστάται η άμεση χρήση του διαλύματος που έχει παρασκευαστεί. Το προϊόν δεν περιέχει κάποιο αντιμικροβιακό παράγοντα. Η δραστικότητα του διαλύματος διατηρείται για 6 ώρες σε θερμοκρασία ≤ 25º C, ή 24 ώρες στους 2 – 8º C.

    Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται,

    στο κουτί και στο φιαλίδιο μετά το EXP. Η ημερομηνία λήξης είναι η τελευταία ημέρα του μήνα που αναφέρεται εκεί.


    Μην πετάτε φάρμακα στο νερό της αποχέτευσης ή στα οικιακά απορρίμματα. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας για το πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν χρησιμοποιείτε πια. Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος.

  6. Περιεχόμενα της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες Τι περιέχει το Medaxone


Medaxone κόνις για διάλυμα προς ένεση ή έγχυση1g/vial: Κάθε φιαλίδιο (vial) Medaxone περιέχει 1000 mg κεφτριαξόνης (ως Ceftriaxone Sodium Trisesquihydrate).

Το άλλο συστατικό είναι το ύδωρ για ενέσιμα.


Medaxone κόνις για διάλυμα προς ένεση ή έγχυση 2g/vial: Κάθε φιαλίδιο (vial) Medaxone περιέχει 2000 mg κεφτριαξόνης (ως Ceftriaxone Sodium Trisesquihydrate).

Στο προϊόν δεν περιέχονται έκδοχα.


Εμφάνιση του Medaxone και περιεχόμενο της συσκευασίας


Medaxone 1g/vial: Γυάλινα φιαλίδια Type I σφραγισμένα με ελαστικό πώμα και δακτύλιο από αλουμίνιο που περιέχονται σε χάρτινα κουτιά μαζί με την οδηγία χρήσεως και αμπούλα διαλύτη (water for injection) συνολικού ωφέλιμου όγκου 10ml για ενέσιμο διάλυμα. Είναι διαθέσιμες οι ακόλουθες συσκευασίες: α) χάρτινο κουτί που περιέχει ένα γυάλινο φιαλίδιο μαζί με μία αμπούλα διαλύτη ενέσιμου ύδατος ή και β) χάρτινο κουτί που περιέχει 10, ή 50 ή 100 γυάλινα φιαλίδια χωρίς διαλύτη.

Medaxone 2g/vial: Γυάλινα φιαλίδια Type I σφραγισμένα με ελαστικό πώμα και δακτύλιο από αλουμίνιο που συσκευάζονται μαζί με την οδηγία χρήσεως σε χάρτινο κουτί. Είναι διαθέσιμες οι ακόλουθες συσκευασίες: χάρτινο κουτί που περιέχει ένα γυάλινο φιαλίδιο ή και χάρτινο κουτί που περιέχει 10 ή 50 ή 100 γυάλινα φιαλίδια.


Μπορεί να μη κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.


Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας

MEDOCHEMIE HELLAS A.Ε.

Παστέρ 6, Τ.Κ.: 115 21, Αθήνα

Τηλ.: 210-6413160, Fax.: 210-6445375


Παρασκευαστής

Medochemie Ltd –Factory C

Οδός Μιχαήλ Ηρακλέους 2, Βιομηχανική Περιοχή Αγίου Αθανασίου, Άγιος Αθανάσιος, 4101, Λεμεσός, Κύπρος

Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης αναθεωρήθηκε για τελευταία φορά στις