ABCDEFGHIJKLMNO
PQRSTUVWXYZΒΝΟΥΦ
Cardura
doxazosin
CARDURA TAB 2MG/TAB ΒΤx1BLISTx14
ΧΟΝΔΡΙΚΟ ΕΜΠΟΡΙΟ: | 3,14 € |
Λιανεμποριο: | 4,34 € |
Επιστράφηξης: | 0,00 € |
CARDURA TAB 4MG/TAB ΒΤΧ1BLISTΧ14
ΧΟΝΔΡΙΚΟ ΕΜΠΟΡΙΟ: | 3,52 € |
Λιανεμποριο: | 4,87 € |
Επιστράφηξης: | 0,00 € |
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας.
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματα της ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά σας.
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή το νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
Τι είναι το CARDURA και ποια είναι η χρήση του
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το CARDURA
Πώς να πάρετε το CARDURA
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
Πώς να φυλάσσετε το CARDURA
Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
Το CARDURA περιέχει τη δραστική ουσία μεθυλοθειική δοξαζοσίνη, μια ουσία που προκαλεί διαστολή των αγγείων και πτώση της αρτηριακής πίεσης.
Χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της αρτηριακής υπέρτασης ως μονοθεραπεία ή σε συνδυασμό με άλλα φάρμακα και της καλοήθους υπερπλασίας του προστάτη, ως βοηθητική θεραπεία μερικών λειτουργικών συμπτωμάτων της διαταραχής της ούρησης για βραχυχρόνια περίοδο.
σε περίπτωση αλλεργίας στη μεθυλοθειική δοξαζοσίνη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6) ή σε ασθενείς με γνωστή υπερευαισθησία στις κιναζολίνες (π.χ. πραζοσίνη, τεραζοσίνη).
εάν έχετε ιστορικό ορθοστατικής υπότασης
εάν έχετε καλοήθη υπερπλασία του προστάτη και ταυτόχρονη υπεραιμία της ανώτερης ουροφόρου οδού, χρόνια λοίμωξη του ουροποιητικού συστήματος ή λιθίαση της ουροδόχου κύστης
εάν έχετε υπόταση
ως μονοθεραπεία, εάν έχετε ακράτεια από υπερχείλιση είτε με ανουρία, με ή χωρίς προοδευτική νεφρική ανεπάρκεια
Απευθυνθείτε στον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή το νοσοκόμο σας πριν πάρετε το CARDURA.
Πριν από την έναρξη της αγωγής πρέπει να εξασφαλισθεί η μη ύπαρξη καρκίνου του προστάτη, προκειμένου να μη γίνει συγκάλυψη των εκδηλώσεων.
1
Ενημερώστε τον γιατρό σας εάν:
έχετε προβλήματα με την καρδιά σας ή έχετε υποστεί οξεία καρδιακά συμβάματα, όπως πνευμονικό οίδημα ως αποτέλεσμα αορτικής ή μιτροειδικής στένωσης, καρδιακή ανεπάρκεια υψηλής παροχής, δεξιά καρδιακή ανεπάρκεια οφειλόμενη σε πνευμονική εμβολή ή σε περικαρδιακή συλλογή, αριστερή καρδιακή ανεπάρκεια με χαμηλή πίεση πλήρωσης
παίρνετε φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία της στυτικής δυσλειτουργίας (π.χ. σιλντεναφίλη, τανταλαφίλη, βαρντεναφίλη). Πρέπει πρώτα να είστε σταθεροποιημένοι με τη θεραπεία σας με δοξαζοσίνη και μετά να πάρετε φάρμακο για τη στυτική δυσλειτουργία
έχετε ανεπάρκεια ή νόσο στο συκώτι (ηπατική ανεπάρκεια ή νόσο) ή παίρνετε φάρμακα που επηρεάζουν το μεταβολισμό. Σε αυτή την περίπτωση το CARDURA θα πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή. Εάν έχετε σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια, η χρήση του CARDURA δεν συνιστάται
πρόκειται να υποβληθείτε σε εγχείρηση καταρράκτη (ο οφθαλμίατρός σας οφείλει να γνωρίζει πριν την πραγματοποίηση της εγχείρησης για τη λήψη ή το ιστορικό λήψης α-1 αποκλειστών)
Επίσης, συνιστάται κατά την έναρξη της θεραπείας με CARDURA να παρακολουθείτε την αρτηριακή σας πίεση προκειμένου να ελαχιστοποιείται το ενδεχόμενο εμφάνισης ορθοστατικής υπότασης. Θα πρέπει να ενημερωθείτε από τον γιατρό σας για το πώς να αναγνωρίζετε τα συμπτώματα που προκαλούνται από την ορθοστατική υπόταση και για τα μέτρα που πρέπει να λάβετε στην περίπτωση που αυτά εμφανιστούν. Επιπλέον, θα πρέπει να αποφεύγετε καταστάσεις, οι οποίες μπορεί να έχουν ως αποτέλεσμα τον τραυματισμό σας, στην περίπτωση που παρουσιαστεί αίσθημα ζάλης ή αδυναμίας κατά την έναρξη της θεραπείας με CARDURA.
Επειδή έχουν αναφερθεί περιπτώσεις επίδρασης σε κάποια από τα κύτταρα του αίματος (λευκά αιμοσφαίρια και ουδετερόφιλα), συνιστάται τακτική παρακολούθηση της γενικής αίματος.
Μπορεί να παρουσιαστούν πολύ σπάνια επίμονες, επώδυνες στύσεις πέους. Εάν συμβεί αυτό θα πρέπει να επικοινωνήσετε αμέσως με έναν γιατρό.
Το CARDURA δε συνιστάται για χρήση σε παιδιά ή σε εφήβους κάτω των 18 ετών, καθώς η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα δεν έχουν τεκμηριωθεί
Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε, έχετε πρόσφατα πάρει ή μπορεί να πάρετε άλλα φάρμακα.
Ενημερώστε τον γιατρό σας πριν πάρετε το CARDURA, εάν λαμβάνετε κάποιο από τα φάρμακα που αναφέρονται παρακάτω:
σιλντεναφίλη, τανταλαφίλη, βαρντεναφίλη (χρησιμοποιούνται για τη στυτική δυσλειτουργία)
κλαριθρομυκίνη, τελιθρομυκίνη (χρησιμοποιούνται ως αντιβιοτική θεραπεία)
ινδιναβίρη, νελφιναβίρη, ριτοναβίρη, σακουιναβίρη (χρησιμοποιούνται για την αντιμετώπιση της επίκτητης ανοσολογικής ανεπάρκειας)
ιτρακοναζόλη, κετοκοναζόλη, βορικοναζόλη (χρησιμοποιούνται για την αντιμετώπιση μυκητιασικών λοιμώξεων)
νεφαζοδόνη (χρησιμοποιείται ως αντικαταθλιπτικό)
σιμετιδίνη
Εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε, νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας πριν πάρετε αυτό το φάρμακο.
Η ασφάλεια του CARDURA στην κύηση και το θηλασμό δεν έχει ακόμη καθοριστεί.
Μικρές ποσότητες δοξαζοσίνης, που είναι η δραστική ουσία του CARDURA, μπορούν να περάσουν στο μητρικό σας γάλα. Δεν πρέπει να χρησιμοποιείτε το CARDURA κατά τη διάρκεια του θηλασμού, εκτός εάν σας το συστήσει ο γιατρός σας. Το φάρμακο αυτό θα πρέπει να χρησιμοποιείται κατά την
κύηση και το θηλασμό μόνο εάν το όφελος υπερτερεί του κινδύνου.
Η ικανότητα χειρισμού μηχανημάτων ή οδήγησης μπορεί να επηρεασθούν, κυρίως κατά την έναρξη της θεραπείας, γι’ αυτό απαιτείται ιδιαίτερη προσοχή.
Το φάρμακο αυτό περιέχει λιγότερο από 1 mmol νατρίου (23 mg) ανά δισκίο, είναι αυτό που ονομάζουμε «ελεύθερο νατρίου».
Αν ο γιατρός σας, σας ενημέρωσε ότι έχετε δυσανεξία σε ορισμένα σάκχαρα, επικοινωνήστε με τον γιατρό σας πριν πάρετε αυτό το φαρμακευτικό προϊόν.
Πάντοτε να παίρνετε το φάρμακο αυτό αυστηρά σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας. Εάν έχετε αμφιβολίες, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Το CARDURA μπορεί να χορηγηθεί είτε το πρωί είτε το βράδυ.
Συνιστάται να λαμβάνετε τα δισκία σας περίπου την ίδια ώρα κάθε ημέρα με ένα ποτήρι νερό.
Το πλήρες δοσολογικό φάσμα του CARDURA κυμαίνεται από 1 έως 16 mg ημερησίως. Συνιστάται η έναρξη της θεραπείας σε δοσολογία 1 mg μία φορά ημερησίως χορηγούμενη για μία έως δύο εβδομάδες. Η δοσολογία μπορεί να αυξηθεί σε 2 mg άπαξ ημερησίως για πρόσθετο χρονικό διάστημα μιας ή δύο εβδομάδων. Εάν είναι απαραίτητο, η ημερήσια δόση πρέπει να αυξάνεται βαθμιαία κατά παρόμοια διαστήματα σε 4 mg, 8 mg και 16 mg ανάλογα με την ανταπόκρισή σας και την επίτευξη της επιθυμητής ελάττωσης της αρτηριακής πίεσης. Η συνήθης δόση του φαρμάκου είναι 2-4 mg μία φορά ημερησίως.
Η συνιστώμενη αρχική δόση του CARDURA είναι 1 mg μία φορά ημερησίως. Η δοσολογία μπορεί να αυξηθεί σε 2 mg και στη συνεχεία σε 4 mg ή και μέχρι της μέγιστης συνιστώμενης δόσης των 8 mg. Η αύξηση των δόσεων πρέπει να γίνεται ανά διαστήματα δύο εβδομάδων. Η συνήθης συνιστώμενη δόση είναι 2-4 mg μία φορά ημερησίως.
Στους ηλικιωμένους ασθενείς χρησιμοποιείται η ίδια δόση με εκείνη των ενηλίκων.
Στους ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια μπορεί να χρησιμοποιηθεί η συνήθης δοσολογία.
Βλ. παράγραφο 2 (Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις).
Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του CARDURA στα παιδιά δεν έχει τεκμηριωθεί.
Σε οποιαδήποτε τέτοια περίπτωση, συνιστάται να επικοινωνήσετε άμεσα με τον γιατρό σας. Η λήψη υπερβολικής δόσης μπορεί να προκαλέσει υπόταση. Στην περίπτωση αυτή συνιστάται να ξαπλώσετε αμέσως σε ύπτια θέση, με το κεφάλι προς τα κάτω και να επικοινωνήσετε άμεσα με τον γιατρό σας.
Εάν παραλείψετε μία δόση, θα πρέπει να πάρετε τη δόση αυτή το συντομότερο δυνατόν. Εάν, ωστόσο πλησιάζει η ώρα για την επόμενη δόση, μην πάρετε τη δόση που παραλείψατε, αλλά συνεχίστε κανονικά τη θεραπεία.
Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε τη δόση που ξεχάσατε.
Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του φαρμάκου, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.
λοίμωξη του αναπνευστικού, ουρολοίμωξη
υπνηλία, ζάλη, πονοκέφαλος
ίλιγγος
αίσθημα παλμών, ταχυκαρδία
υπόταση, ορθοστατική υπόταση
βρογχίτιδα, βήχας, δύσπνοια, ρινίτιδα
κοιλιακό άλγος, δυσπεψία, ξηροστομία, ναυτία
κνησμός
οσφυαλγία, μυαλγία
κυστίτιδα, ακράτεια ούρων
εξασθένιση, θωρακικό άλγος, γριπώδες σύνδρομο, περιφερικό οίδημα
αλλεργική αντίδραση
ουρική αρθρίτιδα, αυξημένη όρεξη, ανορεξία
διέγερση, κατάθλιψη, ανησυχία, αϋπνία, ευερεθιστότητα
αγγειακό εγκεφαλικό επεισόδιο, υπαισθησία, συγκοπή, τρόμος
εμβοές
στηθάγχη, έμφραγμα του μυοκαρδίου
επίσταξη
δυσκοιλιότητα, μετεωρισμός, έμετος, γαστρεντερίτιδα, διάρροια
παθολογικά αποτελέσματα ηπατικών δοκιμασιών
δερματικό εξάνθημα
αρθραλγία
δυσουρία, συχνουρία, αιματουρία
ανικανότητα
πόνος, οίδημα του προσώπου
αύξηση βάρους
μυϊκές κράμπες, μυϊκή αδυναμία
πολυουρία
λευκοπενία, θρομβοπενία, ουδετεροπενία
ζάλη θέσης, παραισθησία
θάμβος όρασης
αρρυθμίες, βραδυκαρδία
εξάψεις
βρογχόσπασμος
χολόσταση, ηπατίτιδα, ίκτερος
κνίδωση, αλωπεκία, πορφύρα
αυξημένη διούρηση, διαταραχή διούρησης, νυκτουρία
γυναικομαστία, επίμονη, επώδυνη στύση του πέους (αναζητήστε επείγουσα ιατρική συμβουλή)
κόπωση, αίσθημα κακουχίας
παλίνδρομη εκσπερμάτιση
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας, μέσω:
Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων Μεσογείων 284
GR-15562 Χολαργός, Αθήνα Τηλ: + 30 21 32040380/337
Φαξ: + 30 21 06549585
Ιστότοπος: https://www.eof.gr
Φαρμακευτικές Υπηρεσίες Υπουργείο Υγείας
CY-1475 Λευκωσία Φαξ: + 357 22608649
Ιστότοπος: www.moh.gov.cy/phs
Μέσω της αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών μπορείτε να βοηθήσετε στη συλλογή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια του παρόντος φαρμάκου.
Το φάρμακο αυτό πρέπει να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το βλέπουν και δεν το φθάνουν τα παιδιά.
Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο κουτί. Η ημερομηνία λήξης είναι η τελευταία ημέρα του μήνα που αναφέρεται εκεί.
Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 30°C.
Μην πετάτε φάρμακα στο νερό της αποχέτευσης ή στα οικιακά απορρίματα. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας για το πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν χρησιμοποιείτε πια. Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος.
Η δραστική ουσία είναι η μεθυλοθειική δοξαζοσίνη.
Τα άλλα συστατικά είναι άμυλο καρβοξυμεθυλιωμένο νατριούχο, κυτταρίνη μικροκρυσταλλική, λακτόζη (βλ. παράγραφο 2 «Το CARDURA περιέχει λακτόζη»), μαγνήσιο στεατικό, νάτριο λαουρυλοθειικό (βλ. παράγραφο 2 «Το CARDURA περιέχει νάτριο»).
Τα CARDURA 2 mg δισκία και 4 mg δισκία διατίθενται σε συσκευασία των 14 δισκίων σε blister από PVC με foil αλουμινίου.
UPJOHN HELLAS ΕΠΕ,
Λ. Μεσογείων 253-255,
154 51 Ν. Ψυχικό, Αθήνα, Ελλάδα Τηλ.: 2100 100 002
Κύπρος – Τοπικός αντιπρόσωπος: GPA Pharmaceuticals Ltd
Τηλ.: +357 22863100
R-Pharm Germany GmbH Heinrich-Mack-Str. 35,
89257 Illertissen, Γερμανία
Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH,
Betriebsstätte Mooswaldallee 1, 79090 Freiburg, Γερμανία