Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για το χρήστη

Apilone 5 mg μασώμενα δισκία

μοντελουκάστη

Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης πριν αρχίσετε να παίρνετε αυτό το φάρμακο, διότι περιλαμβάνει σημαντικές πληροφορίες για σας ή το παιδί σας.

• Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.

• Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.

• Η συνταγή για αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας ή το παιδί σας. Μην το δώσετε σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματα της ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά σας ή του παιδιού σας.

• Εάν εσείς ή το παιδί σας παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.

  
  

  Τι περιέχει το παρόν φύλλο οδηγιών:

  1. Τι είναι το Apilone και ποια είναι η χρήση του

  2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Apilone

  3. Πώς να πάρετε το Apilone

  4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες

  5. Πώς να φυλάσσετε το Apilone

  6. Περιεχόμενα της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες

  
  

  1. Τι είναι το Apilone και ποια είναι η χρήση του Τι είναι το Apilone

     Το Apilone είναι ένας ανταγωνιστής των υποδοχέων των λευκοτριενίων που αποκλείει ουσίες που λέγονται λευκοτριένια.

     
     

     Πώς ενεργεί το Apilone

     Τα λευκοτριένια προκαλούν στένωση και οίδημα των αεραγωγών στους πνεύμονες. Με τον αποκλεισμό των λευκοτριενίων, το Apilone βελτιώνει τα συμπτώματα του άσθματος και βοηθά στον έλεγχο του άσθματος.

     
     

     Πότε πρέπει να χρησιμοποιείται το Apilone

     Ο γιατρός σας συνταγογράφησε το Apilone για τη θεραπεία του άσθματος, προλαμβάνοντας τα συμπτώματα του άσθματός σας κατά την διάρκεια της ημέρας και της νύχτας.

     
     

• Το Apilone χρησιμοποιείται για τη θεραπεία των παιδιατρικών ασθενών ηλικίας από 6 έως 14 ετών οι οποίοι δεν ελέγχονται επαρκώς με τα φάρμακά τους και χρειάζονται συμπληρωματική θεραπεία.

• Το Apilone μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί ως εναλλακτική θεραπεία έναντι των εισπνεόμενων κορτικοστεροειδών για ασθενείς ηλικίας από 6 ως 14 ετών που δεν έχουν λάβει πρόσφατα κορτικοστεροειδή από το στόμα για το άσθμα τους και έδειξαν ότι δεν είναι ικανοί να χρησιμοποιήσουν εισπνεόμενα κορτικοστεροειδή.

• Το Apilone βοηθά επίσης στην πρόληψη της στένωσης των αεραγωγών που προκαλείται από την άσκηση.

  
  

  Ο γιατρός σας θα καθορίσει πώς πρέπει να χορηγηθεί το Apilone που θα εξαρτηθεί από τα συμπτώματα και την σοβαρότητα του άσθματός σας ή του παιδιού σας.

  Τι είναι το άσθμα ;

  Το άσθμα είναι μία χρόνια νόσος. Το άσθμα περιλαμβάνει:

• δυσκολία στην αναπνοή λόγω στένωσης των αεραγωγών. Αυτή η στένωση των αεραγωγών επιδεινώνεται και βελτιώνεται σε ανταπόκριση διαφόρων καταστάσεων.

• ευαίσθητους αεραγωγούς που αντιδρούν σε διάφορα στοιχεία, όπως στον καπνό του τσιγάρου, στη γύρη, στον κρύο αέρα ή στην άσκηση.

• οίδημα (φλεγμονή) του εσωτερικού τοιχώματος των αεραγωγών.

  Τα συμπτώματα του άσθματος περιλαμβάνουν: Βήχα, συριγμό και αίσθημα σφιξίματος στο θώρακα.

  
  

  1. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Apilone

     
     

     Ενημερώστε τον γιατρό σας για όποια ιατρικά προβλήματα ή αλλεργίες έχετε εσείς ή το παιδί σας τώρα ή είχατε πριν.

     
     

     Μην πάρετε το Apilone

• εάν εσείς ή το παιδί σας είστε αλλεργικοί στη μοντελουκάστη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6).

  
  

  Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις

  Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας πριν εσείς ή το παιδί σας πάρετε το Apilone.

  
  

• Εάν σε σας ή στο παιδί σας το άσθμα ή η αναπνοή επιδεινώνεται, ενημερώστε αμέσως τον γιατρό σας.

• Το Apilone χορηγούμενο από το στόμα δεν ενδείκνυται για τη θεραπεία οξέων κρίσεων άσθματος. Εάν παρουσιασθεί μία κρίση, ακολουθήστε τις οδηγίες που έδωσε ο γιατρός σε εσάς ή στο παιδί σας. Πάντοτε να έχετε μαζί σας το εισπνεόμενο φάρμακο διάσωσης για τις κρίσεις άσθματος.

• Είναι σημαντικό εσείς ή το παιδί σας να λαμβάνετε όλες τις θεραπείες που σας συνταγογράφησε ο γιατρός σας για το άσθμα. Δεν θα πρέπει να υποκαταστήσετε με Apilone άλλα φάρμακα για το άσθμα που έχει συνταγογραφήσει ο γιατρός σε σας ή στο παιδί σας.

• Κάθε ασθενής που λαμβάνει αντιασθματική θεραπεία πρέπει να γνωρίζει ότι πρέπει να συμβουλευτεί τον γιατρό του, εάν εμφανίσει συνδυασμό συμπτωμάτων όπως αυτά της γρίπης, αίσθημα όπως αυτό από τρύπημα καρφίτσας και βελόνης ή μούδιασμα των χεριών και ποδιών, επιδείνωση των αναπνευστικών συμπτωμάτων και/ή εξάνθημα.

• Δεν πρέπει να πάρετε εσείς ή το παιδί σας ακετυλο-σαλικυλικό οξύ (ασπιρίνη) ή άλλα αντιφλεγμονώδη φάρμακα (επίσης γνωστά ως μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα ή ΜΣΑΦ) εάν με αυτά επιδεινώνεται το άσθμα σας.

  
  

  Οι ασθενείς πρέπει να γνωρίζουν ότι έχουν αναφερθεί διάφορα νευροψυχιατρικά συμβάματα ( για παράδειγμα αλλαγές σχετικές με την συμπεριφορά και την διάθεση) σε ενήλικες, έφηβους και παιδιά με τη μοντελουκάστη (βλέπε παράγραφο 4). Εάν εσείς ή το παιδί σας εμφανίσετε τέτοια συμπτώματα όσο παίρνετε Apilone, πρέπει να επικοινωνήσετε με τον γιατρό σας.

  
  

  Παιδιά και έφηβοι

  Να μην χορηγείται αυτό το φάρμακο σε παιδιά ηλικίας μικρότερης των 6 ετών.

  Υπάρχουν διαθέσιμες διαφορετικές μορφές αυτού του φαρμάκου για παιδιατρικούς ασθενείς ηλικίας κάτω των 18 ετών βασιζόμενες στο εύρος ηλικίας.

  
  

  Άλλα φάρμακα και Apilone

  Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν εσείς ή το παιδί σας παίρνετε, έχετε πάρει πρόσφατα ή μπορεί να πάρετε οποιαδήποτε άλλα φάρμακα, συμπεριλαμβανομένων των φαρμάκων που λαμβάνονται χωρίς ιατρική συνταγή.

  
  

  Ορισμένα φάρμακα μπορεί να επηρεάζουν την δράση του Apilone ή το Apilone μπορεί να επηρεάζει την δράση των άλλων φαρμάκων.

  
  

  Ενημερώστε τον γιατρό σας εάν εσείς ή το παιδί σας παίρνετε τα παρακάτω φάρμακα πριν αρχίσετε να παίρνετε Apilone:

• φαινοβαρβιτάλη (που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία επιληψίας)

• φαινυτοΐνη (που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία επιληψίας)

• ριφαμπικίνη (που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της φυματίωσης και ορισμένων άλλων λοιμώξεων)

  
  

  Το Apilone με τροφή και ποτό

  Το Apilone 5 mg μασώμενα δισκία δεν πρέπει να λαμβάνεται ταυτόχρονα με το φαγητό. Πρέπει να λαμβάνεται τουλάχιστον μία ώρα πριν το φαγητό ή 2 ώρες μετά το φαγητό.

  
  

  Κύηση και θηλασμός

  Εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε, νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας πριν πάρετε το Apilone.

  
  

  Κύηση

  Ο γιατρός θα εκτιμήσει εάν μπορείτε να πάρετε Apilone αυτό το διάστημα.

  
  

  Θηλασμός

  Δεν είναι γνωστό εάν το Apilone απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα. Εάν θηλάζετε ή σκοπεύετε να θηλάσετε πρέπει να συμβουλευτείτε τον γιατρό σας πριν πάρετε Apilone.

  
  

  Οδήγηση και χειρισμός μηχανημάτων

  Δεν αναμένεται το Apilone να επηρεάσει την ικανότητα σας να οδηγήσετε αυτοκίνητο ή να χειριστείτε μηχανήματα. Ωστόσο, η ατομική ανταπόκριση στο φάρμακο μπορεί να ποικίλλει. Ορισμένες ανεπιθύμητες ενέργειες (όπως ζάλη και υπνηλία) που αναφέρθηκαν με τη μοντελουκάστη μπορεί να επηρεάσουν ορισμένους ασθενείς στην ικανότητα να οδηγήσουν ή να χειριστούν μηχανήματα.

  
  

  Τα μασώμενα δισκία Apilone 5 mg περιέχουν ασπαρτάμη (μία πηγή φαινυλαλανίνης), κινναμαλδεΰδη και νάτριο

  Αυτό το φάρμακο περιέχει 0.3 mg ασπαρτάμης σε κάθε μασώμενο δισκίο 5 mg. Η ασπαρτάμη είναι πηγή φαινυλαλανίνης. Μπορεί να είναι επιβλαβής εάν εσείς ή το παιδί σας έχετε φαινυλκετονουρία (PKU), μία σπάνια γενετική διαταραχή στην οποία η φαινυλαλανίνη συσσωρεύεται επειδή το σώμα δεν μπορεί να την αποβάλλει φυσιολογικά.

  Αυτό το φάρμακο περιέχει βελτιωτικό γεύσης ‘άρωμα κερασιού’ με κινναμαλδεΰδη, το οποίο μπορεί να προκαλέσει αλλεργικές αντιδράσεις.

  Αυτό το φάρμακο περιέχει λιγότερο από 1 mmol νάτριο (23 mg) ανά δισκίο, δηλαδή ουσιαστικά είναι ‘άνευ νατρίου’.

  1. Πώς να πάρετε το Apilone

     
     

     Πάντοτε να παίρνετε το φάρμακο αυτό αυστηρά σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας. Εάν έχετε αμφιβολίες, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.

     
     

• Πρέπει να πάρετε εσείς ή το παιδί σας μόνο ένα μασώμενο δισκίο Apilone μία φορά ημερησίως, όπως σας συνταγογράφησε ο γιατρός σας.

• Πρέπει να το πάρετε ακόμη και αν εσείς ή το παιδί σας δεν έχετε συμπτώματα ή έχετε μία οξεία κρίση άσθματος.

  
  

  Για παιδιά ηλικίας από 6 ως 14 ετών:

  Η συνιστώμενη δόση είναι ένα μασώμενο δισκίο 5 mg ημερησίως που πρέπει να λαμβάνεται το βράδυ.

  
  

  Εάν εσείς ή το παιδί σας λαμβάνετε Apilone, βεβαιωθείτε ότι εσείς ή το παιδί σας δεν λαμβάνετε άλλα φάρμακα που περιέχουν την ίδια δραστική ουσία, την μοντελουκάστη.

  
  

  Το φάρμακο αυτό είναι για χρήση από το στόμα.

  Το δισκία πρέπει να μασώνται πριν από την κατάποση.

  Το Apilone 5 mg μασώμενα δισκία δεν πρέπει να λαμβάνεται ταυτόχρονα με το φαγητό. Πρέπει να λαμβάνεται τουλάχιστον μία ώρα πριν το φαγητό ή 2 ώρες μετά το φαγητό.

  
  

  Εάν εσείς ή το παιδί σας πάρετε μεγαλύτερη δόση Apilone από την κανονική

  Επικοινωνήστε αμέσως με το γιατρό σας για οδηγίες.

  Δεν υπάρχουν αναφερθείσες ανεπιθύμητες ενέργειες στην πλειονότητα των περιπτώσεων υπερδοσολογίας.

  Τα πιο συχνά συμπτώματα που αναφέρθηκαν ότι εμφανίζονται στην υπερδοσολογία σε ενήλικες και παιδιά συμπεριελάμβαναν πόνο στην κοιλιά, υπνηλία, δίψα, πονοκέφαλο, εμετό και υπερδραστηριότητα.

  
  

  Εάν ξεχάσετε να πάρετε Apilone ή να δώσετε στο παιδί σας Apilone

  Προσπαθήστε να λαμβάνετε το Apilone όπως σας έχει συνταγογραφηθεί.

  Ωστόσο, εάν ξεχάσετε εσείς ή το παιδί σας να πάρετε μία δόση, απλώς συνεχίστε με το κανονικό σας δοσολογικό σχήμα του ενός μασώμενου δισκίου ημερησίως.

  Μην πάρετε διπλή δόση για να καλύψετε την δόση που ξεχάσατε.

  
  

  Εάν εσείς ή το παιδί σας σταματήσετε να παίρνετε το Apilone

  Το Apilone μπορεί να θεραπεύσει το δικό σας άσθμα ή του παιδιού σας μόνο εάν εσείς ή το παιδί σας συνεχίσετε να το παίρνετε.

  Είναι σημαντικό να συνεχίσετε να παίρνετε το Apilone για όσο διάστημα σας έχει συνταγογραφηθεί από τον γιατρό σας. Αυτό θα βοηθήσει να ελεγχθεί το δικό σας άσθμα ή του παιδιού σας.

  
  

  Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση του αυτού του φαρμάκου, ρωτήστε το γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας..

  
  

  1. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες

     
     

     Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες, αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.

     Στις κλινικές μελέτες με μοντελουκάστη 5 mg μασώμενα δισκία, οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρθηκαν (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 10 άτομα ) και που θεωρείται ότι σχετίζονται με τη μοντελουκάστη ήταν:

• πονοκέφαλος

  Επιπλέον,η ακόλουθη ανεπιθύμητη ενέργεια αναφέρθηκε σε κλινικές μελέτες με μοντελουκάστη 10 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία

• πόνος στην κοιλιά

  Αυτές συνήθως ήταν ήπιες και παρουσιάστηκαν με μεγαλύτερη συχνότητα σε ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με μοντελουκάστη από ότι με εικονικό φάρμακο (δισκίο που δεν περιέχει κάποιο φάρμακο).

  
  

  Σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες

  Επικοινωνήστε αμέσως με τον γιατρό σας εάν παρατηρήσετε οποιαδήποτε από τις ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες, που μπορεί να είναι σοβαρή, και για την οποία μπορεί να χρειαστείτε εσείς ή το παιδί σας άμεση ιατρική φροντίδα.

  
  

  Όχι συχνές: οι ακόλουθες μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 100 άτομα

  
  

• αλλεργικές αντιδράσεις, συμπεριλαμβανομένου του πρηξίματος του προσώπου, των χειλιών, της γλώσσας και/ή του λαιμού που μπορεί να προκαλέσει δυσκολία στην αναπνοή ή την κατάποση

• αλλαγές σχετικά με την συμπεριφορά και την διάθεση: διέγερση συμπεριλαμβανομένης της επιθετικής συμπεριφοράς ή εχθρότητας, κατάθλιψη

• σπασμός

  
  

  Σπάνιες: οι ακόλουθες μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 1.000 άτομα

• αυξημένη τάση για αιμορραγία

• τρόμος

• αίσθημα παλμών

  
  

  Πολύ σπάνιες: οι ακόλουθες μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 10.000 άτομα

• συνδυασμός συμπτωμάτων όπως αυτά της ασθένειας της γρίπης, αίσθημα όπως αυτό από τρύπημα καρφίτσας και βελόνης ή μούδιασμα των χεριών και των ποδιών, επιδείνωση των αναπνευστικών συμπτωμάτων και/ή εξάνθημα (σύνδρομο Churg-Strauss) (βλέπε Παράγραφο 2)

• χαμηλός αριθμός αιμοπεταλίων

• αλλαγές σχετικά με την συμπεριφορά και την διάθεση: ψευδαισθήσεις, αποπροσανατολισμός, αυτοκτονικές σκέψεις και πράξεις

• οίδημα (φλεγμονή) των πνευμόνων

• σοβαρές δερματικές αντιδράσεις (πολύμορφο ερύθημα) που μπορεί να εμφανιστεί χωρίς προειδοποιητικά σημεία

• φλεγμονή του ήπατος (ηπατίτιδα)

  
  

  Άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες όσο το φάρμακο βρίσκεται στην αγορά

  
  

  Πολύ συχνές: οι ακόλουθες μπορεί να επηρεάσουν περισσότερα από 1 στα 10 άτομα

• λοίμωξη του ανώτερου αναπνευστικού συστήματος

  
  

  Συχνές: οι ακόλουθες μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 10 άτομα

• διάρροια, ναυτία, εμετός

• εξάνθημα

• πυρετός

• αυξημένα ηπατικά ένζυμα

  
  

  Όχι συχνές: οι ακόλουθες μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 100 άτομα

• αλλαγές σχετικά με την συμπεριφορά και τη διάθεση : μη φυσιολογικά όνειρα, συμπεριλαμβανομένων των εφιαλτών, δυσκολία στον ύπνο, υπνοβασία, ευερεθιστότητα, αίσθημα άγχους, ανησυχία

• ζάλη, νυσταγμός, αίσθημα όπως αυτό από τρύπημα καρφίτσας και βελόνης/μούδιασμα

• αιμορραγία από τη μύτη

• ξηροστομία, δυσπεψία

• μελανιές, φαγούρα, κνίδωση

• πόνος στις αρθρώσεις ή τους μύες, μυϊκές κράμπες

• ούρηση στο κρεβάτι στα παιδιά

• εξασθένιση/κόπωση, αίσθημα αδιαθεσίας, πρήξιμο

  
  

  Σπάνιες: οι ακόλουθες μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 1.000 άτομα

• αλλαγές σχετικά με την συμπεριφορά και τη διάθεση : διαταραχή της προσοχής, δυσλειτουργία μνήμης, μη ελεγχόμενες μυϊκές κινήσεις (τικ)

  
  

  Πολύ σπάνιες: οι ακόλουθες μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 10.000 άτομα

• ευαίσθητα κόκκινα οζίδια κάτω από το δέρμα πιο συχνά στις κνήμες (οζώδες ερύθημα),

• αλλαγές σχετικά με την συμπεριφορά και την διάθεση: ιδεοληπτικά-ψυχαναγκαστικά συμπτώματα, τραυλισμός

  
  

  Αναφορά ανεπιθύμητων ενεργειών

  Εάν εσείς ή το παιδί σας παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας μέσω του εθνικού συστήματος αναφοράς:

  Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων Μεσογείων 284

  15562 Χολαργός, Αθήνα

  Τηλ: 213 2040380/337

  Φαξ: 210 6549585

  Ιστότοπος: https://www.eof.gr

  Μέσω της αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών μπορείτε να βοηθήσετε στη συλλογή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια του παρόντος φαρμάκου.

  
  

  1. Πώς να φυλάσσετε το Apilone

     
     

• Το φάρμακο αυτό πρέπει να φυλάσσεται σε θέση την οποία δεν βλέπουν και δεν προσεγγίζουν τα παιδιά.

• Μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στην κυψέλη (blister) μετά το EXP. Οι δύο πρώτοι αριθμοί δείχνουν τον μήνα, οι τέσσερις αριθμοί τελευταίοι δείχνουν τον χρόνο. Η ημερομηνία λήξης είναι η τελευταία ημέρα του μήνα που αναφέρεται εκεί.

• Φυλάσσετε στην αρχική συσκευασία για να προστατεύεται από το φως και την υγρασία.

• Μην πετάτε φάρμακα στο νερό της αποχέτευσης ή στα οικιακά απορρίμματα. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας για το πως να πετάξετε τα φάρμακα που δεν χρησιμοποιείτε πια. Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος.

1. Περιεχόμενα της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες

Τι περιέχει το Apilone

• Η δραστική ουσία είναι η μοντελουκάστη. Κάθε μασώμενο δισκίο περιέχει νατριούχο μοντελουκάστη που αντιστοιχεί σε 5 mg μοντελουκάστη.

• Τα άλλα συστατικά είναι:

Μαννιτόλη (E 421), μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, υδροξυπροπυλοκυτταρίνη (E 463), ερυθρό οξείδιο του σιδήρου (E 172), νατριούχος διασταυρούμενη καρμελλόζη, βελτιωτικό γεύσης ‘άρωμα κερασιού’ (αποτελούμενο από: μαλτοδεξτρίνη, αραβικό κόμμι, ανισαλδεΰδη, βενζαλδεΰδη, κινναμαλδεΰδη, βανιλλίνη, ηλιοτροπίνη, ιονόνες), ασπαρτάμη (E 951), και στεατικό μαγνήσιο.

Εμφάνιση του Apilone και περιεχόμενα της συσκευασίας

Τα μασώμενα δισκία Apilone 5 mg είναι ροζ χρώματος, στρογγυλά, αμφίκυρτα.

Κυψέλες (blisters) σε συσκευασίες των: 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98 και 100 δισκίων.

Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.

Κάτοχος της Άδειας Κυκλοφορίας και Παρασκευαστής

Το παρόν φαρμακευτικό προϊόν εγκρίθηκε στα Κράτη Μέλη του Ευρωπαϊκού Οικονομικού Χώρου (ΕΟΧ) με τις ακόλουθες ονομασίες:

Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης αναθεωρήθηκε για τελευταία φορά {συμπληρώνεται από την εταιρεία}