Αρχική σελίδα Αρχική σελίδα
AstraZeneca

Obiltoxaximab SFL
obiltoxaximab

Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον ασθενή


Obiltoxaximab SFL 100 mg/mL πυκνό διάλυμα για την παρασκευή διαλύματος προς έγχυση

οβιλτοξαξιμάβη


image

Το φάρμακο αυτό τελεί υπό συμπληρωματική παρακολούθηση. Αυτό θα επιτρέψει τον γρήγορο προσδιορισμό νέων πληροφοριών ασφάλειας. Μπορείτε να βοηθήσετε μέσω της αναφοράς πιθανών ανεπιθύμητων ενεργειών που ενδεχομένως παρουσιάζετε. Βλ. τέλος της παραγράφου 4 για τον τρόπο αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών.


Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης πριν αρχίσετε να χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο, διότι περιλαμβάνει σημαντικές πληροφορίες για σας.

Obiltoxaximab SFL περιέχει σορβιτόλη».


Εμφάνιση του Obiltoxaximab SFL και περιεχόμενα της συσκευασίας

Το Obiltoxaximab SFL είναι ένα διαυγές προς ιριδίζον, άχρωμο προς ωχρό κίτρινο έως καφετί-κίτρινο πυκνό διάλυμα για την παρασκευή διαλύματος.

Το Obiltoxaximab SFL διατίθεται σε συσκευασία που περιέχει 1 φιαλίδιο.


Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας

SFL Pharmaceuticals Deutschland GmbH Marie-Curie-Strasse 8

79539 Lörrach

Γερμανία


Παρασκευαστής AcertiPharma B.V. Minervum 7333 Breda, 4817ZD Ολλανδία


Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης αναθεωρήθηκε για τελευταία φορά στις


Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν έχει εγκριθεί με τη διαδικασία των «εξαιρετικών περιστάσεων». Αυτό σημαίνει ότι λόγω της σπανιότητας της ασθένειας και για λόγους δεοντολογίας δεν έχει καταστεί δυνατόν να ληφθεί πλήρης πληροφόρηση για το φαρμακευτικό προϊόν.

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων θα αξιολογεί ετησίως κάθε νέα πληροφορία που θα είναι διαθέσιμη για το φάρμακο αυτό και το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης θα επικαιροποιείται αναλόγως.



. Υπάρχουν επίσης σύνδεσμοι με άλλες ιστοσελίδες που αφορούν σπάνιες ασθένειες και θεραπείες.


Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης είναι διαθέσιμο σε όλες τις επίσημες γλώσσες της ΕΕ/ΕΟΧ στον διαδικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων.


Περισσότερες πληροφορίες: www.obiltoxaximab-sfl.eu ΟκωδικόςQRθασυμπεριληφθείπροσεχώς