ABCDEFGHIJKLMNO
PQRSTUVWXYZΒΝΟΥΦ
MEDISTATIN-RALDEX
simvastatin
MEDISTATIN-RALDEX F.C.TAB 40MG/TAB BTX30(BLIST3X10)
ΧΟΝΔΡΙΚΟ ΕΜΠΟΡΙΟ: | 6,16 € |
Λιανεμποριο: | 8,50 € |
Επιστράφηξης: | 0,00 € |
Eπικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Σιμβαστατίνη
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματά της ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά σας.
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
Τι είναι το MEDISTATIN-RALDEX και ποια είναι η χρήση του
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε το MEDISTATIN-RALDEX
Πώς να πάρετε το MEDISTATIN-RALDEX
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
Πώς να φυλάσσετε το MEDISTATIN-RALDEX
Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
To MEDISTATIN-RALDEX περιέχει τη δραστική ουσία σιμβαστατίνη. Το MEDISTATIN-RALDEX είναι ένα φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη μείωση των επιπέδων της ολικής χοληστερόλης, της
«κακής» χοληστερόλης (LDL χοληστερόλης), και των λιπαρών ουσιών στο αίμα που ονομάζονται τριγλυκερίδια. Επιπλέον, το MEDISTATIN-RALDEX® αυξάνει τα επίπεδα της «καλής» χοληστερόλης (HDL χοληστερόλη). Το MEDISTATIN-RALDEX είναι μέλος μιας κατηγορίας φαρμάκων που ονομάζονται στατίνες.
Η χοληστερόλη είναι μία από αρκετές λιπαρές ουσίες που βρίσκονται στην κυκλοφορία του αίματος. Η ολική σας χοληστερόλη απαρτίζεται κυρίως από την LDL και HDL χοληστερόλη.
Η χοληστερόλη LDL συχνά ονομάζεται «κακή» χοληστερόλη διότι μπορεί να εναποτεθεί στα τοιχώματα των αρτηριών σας δημιουργώντας πλάκα. Τελικά αυτή η πλάκα μπορεί να οδηγήσει σε στένωση των αρτηριών. Αυτή η στένωση μπορεί να επιβραδύνει ή να εμποδίσει την ροή του αίματος σε ζωτικά όργανα όπως η καρδιά και ο εγκέφαλος. Αυτή η παρεμπόδιση της ροής του αίματος μπορεί να οδηγήσει σε καρδιακή προσβολή ή εγκεφαλικό επεισόδιο.
Η χοληστερόλη HDL συχνά ονομάζεται «καλή» χοληστερόλη διότι βοηθά στο να αποτρέπεται η εναπόθεση της κακής χοληστερόλης στις αρτηρίες και προστατεύει από καρδιακή νόσο.
Τα τριγλυκερίδια είναι μία άλλη μορφή λιπαρής ένωσης στο αίμα σας που μπορεί να αυξήσουν τον κίνδυνο σε σας για καρδιακή νόσο.
Πρέπει να συνεχίσετε την δίαιτα μείωσης χοληστερόλης ενόσω λαμβάνετε αυτό το φάρμακο.
Το MEDISTATIN-RALDEX χρησιμοποιείται επιπρόσθετα στη δίαιτά σας για μείωση χοληστερόλης εάν έχετε:
Αυξημένο επίπεδο χοληστερόλης στο αίμα σας (πρωτοπαθής υπερχοληστερολαιμία) ή αυξημένα επίπεδα λιπιδίων στο αίμα σας (μικτή υπερλιπιδαιμία).
κληρονομική νόσο (ομόζυγος οικογενής υπερχοληστερολαιμία), η οποία αυξάνει το επίπεδο της χοληστερόλης στο αίμα σας. Μπορείτε επίσης να λαμβάνετε και άλλες θεραπείες.
στεφανιαία καρδιακή νόσο (ΣΚΝ) ή είστε σε μεγάλο κίνδυνο για ΣΚΝ (επειδή έχετε διαβήτη, ιστορικό εγκεφαλικού επεισοδίου ή άλλη νόσο των αιμοφόρων αγγείων). Το MEDISTATIN-RALDEX μπορεί να παρατείνει την ζωή σας μειώνοντας τον κίνδυνο προβλημάτων καρδιακής νόσου, ανεξαρτήτως του επιπέδου χοληστερόλης στο αίμα σας.
Στους περισσότερους ανθρώπους δεν υπάρχουν άμεσα συμπτώματα της υψηλής χοληστερόλης. Ο γιατρός σας μπορεί να μετρήσει τη χοληστερόλη σας με μία απλή εξέταση αίματος. Να επισκέπτεστε τον γιατρό σας τακτικά, να ελέγχετε τη χοληστερόλη σας και να συζητάτε τα αποτελέσματα σας με τον γιατρό σας.
εάν είστε αλλεργικοί (υπερευαίσθητοι) στη σιμβαστατίνη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (που αναφέρονται στην παράγραφο 6: Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες)
εάν έχετε ηπατικά προβλήματα
εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε
εάν λαμβάνετε φάρμακο με ένα ή περισσότερα από τα ακόλουθα δραστικά συστατικά:
ιτρακοναζόλη, κετοκοναζόλη, ποσακοναζόλη ή βορικοναζόλη (χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία μυκητιασικών λοιμώξεων)
ερυθρομυκίνη, κλαριθρομυκίνη, ή τελιθρομυκίνη (χρησιμοποιούνται για την θεραπεία λοιμώξεων)
αναστολείς πρωτεασών HIV, όπως ινδιναβίρη, νελφιναβίρη, ριτοναβίρη, και σακουϊναβίρη (οι αναστολείς πρωτεασών HIV που χρησιμοποιούνται για λοιμώξεις HIV)
μποσεπρεβίρη ή τελαπρεβίρη (χρησιμοποιούνται για την θεραπεία λοίμωξης από τον ιό της ηπατίτιδας C)
νεφαζοδόνη (χρησιμοποιείται για την θεραπεία της κατάθλιψης)
κομπισιστάτη
γεμφιβροζίλη (χρησιμοποιείται για την μείωση της χοληστερόλης)
κυκλοσπορίνη (χρησιμοποιείται σε ασθενείς με μεταμόσχευση οργάνου)
δαναζόλη (μία τεχνητή ορμόνη που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της ενδομητρίωσης, μία κατάσταση κατά την οποία το τοίχωμα της μήτρας αναπτύσσεται εξωτερικά της μήτρας).
εάν λαμβάνετε τώρα ή έχετε λάβει κατά τις τελευταίες 7 ημέρες, ένα φάρμακο που ονομάζεται φουσιδικό οξύ (ένα φάρμακο για την θεραπεία βακτηριακής λοίμωξης) χορηγούμενο από το στόμα ή μέσω ενέσιμης χορήγησης. Ο συνδυασμός του φουσιδικού οξέος και MEDISTATIN-RALDEX μπορεί να οδηγήσει σε σοβαρά μυοσκελετικά προβλήματα (ραβδομυόλυση).
Μην πάρετε περισσότερο από 40 mg MEDISTATIN-RALDEX εάν παίρνετε λομιταπίδη (χρησιμοποιείται για την θεραπεία μίας σοβαρής και σπάνιας γενετικής κατάστασης σχετικά με την χοληστερόλη).
Ρωτήστε τον γιατρό σας αν δεν είστε σίγουροι εάν το φάρμακό σας αναφέρεται παραπάνω.
Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις
για οποιαδήποτε ιατρικά προβλήματα έχετε, συμπεριλαμβανομένων των αλλεργιών.
εάν πίνετε μεγάλες ποσότητες αλκοόλ
εάν είχατε ηπατική νόσο. Μπορεί το MEDISTATIN-RALDEX να μην είναι κατάλληλο για σας.
εάν πρόκειται να κάνετε μία χειρουργική επέμβαση. Μπορεί να χρειασθεί να σταματήσετε τα δισκία MEDISTATIN-RALDEX για ένα μικρό διάστημα.εάν είστε Ασιάτης, διότι μπορεί να χρειασθεί μία διαφορετική δόση για εσάς.
Ο γιατρός σας πρέπει να σας κάνει εξετάσεις αίματος πριν αρχίσετε να παίρνετε το MEDISTATIN- RALDEX και να ελέγξει εάν έχετε οποιαδήποτε συμπτώματα ηπατικών προβλημάτων ενόσω λαμβάνετε το MEDISTATIN-RALDEX. Αυτό γίνεται για να ελεγχθεί το πόσο καλά λειτουργεί το ήπαρ σας.
Ο γιατρός σας μπορεί επίσης να θέλει να κάνετε εξετάσεις αίματος για να ελέγξει το πόσο καλά λειτουργεί το ήπαρ σας μετά την λήψη του MEDISTATIN-RALDEX.
Ενόσω είστε σε θεραπεία με αυτό το φάρμακο ο γιατρός σας θα σας παρακολουθεί στενά εάν έχετε διαβήτη ή είστε σε κίνδυνο να εμφανίσετε διαβήτη. Είναι πιθανόν να είστε σε κίνδυνο να εμφανίσετε διαβήτη εάν έχετε υψηλά επίπεδα σακχάρων και λιπιδίων στο αίμα σας, είστε υπέρβαροι και έχετε υψηλή αρτηριακή πίεση.
Ενημερώστε τον γιατρό σας εάν έχετε σοβαρή νόσο των πνευμόνων
Ο κίνδυνος της μυϊκής καταστροφής είναι μεγαλύτερος σε υψηλότερες δόσεις του MEDISTATIN- RALDEX και ειδικότερα με την δόση των 80mg. Ο κίνδυνος της μυϊκής καταστροφής είναι επίσης μεγαλύτερος σε ορισμένους ασθενείς. Επικοινωνήστε με
το γιατρό σας εάν σας αφορά κάποιο από τα ακόλουθα:
καταναλώνετε μεγάλες ποσότητες αλκοόλ
έχετε νεφρικά προβλήματα
έχετε προβλήματα του θυρεοειδούς
είστε ηλικίας 65 ετών ή μεγαλύτεροι
είστε γυναίκα
εάν είχατε ποτέ μυϊκά προβλήματα κατά τη διάρκεια θεραπείας με φάρμακα που μειώνουν τη χοληστερόλη, που ονομάζονται «στατίνες» ή φιβράτες
έχετε εσείς ή κάποιο από τα μέλη της οικογένειάς σας μία κληρονομική μυϊκή διαταραχή Ενημερώστε επίσης τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν αισθάνεστε διαρκή μυϊκή αδυναμία. Για την διάγνωση και θεραπεία της πάθησης αυτής ενδέχεται να απαιτούνται πρόσθετες εξετάσεις και φάρμακα.
Η ασφάλεια και αποτελεσματικότητα της σιμβαστατίνης έχει μελετηθεί σε ηλικίας 10-17 ετών αγόρια και σε κορίτσια που ήταν τουλάχιστον ένα χρόνο μετά την εμμηναρχή (έμμηνο ρύση) (βλέπε παράγραφο 3: Πώς να πάρετε το MEDISTATIN-RALDEX). Η σιμβαστατίνη δεν έχει μελετηθεί σε παιδιά ηλικίας κάτω των 10 ετών. Για περισσότερες πληροφορίες επικοινωνήστε με τον γιατρό σας.
Ενημερώστε τον γιατρό σας εάν παίρνετε, έχετε πρόσφατα πάρει ή μπορεί να πάρετε οποιοδήποτε άλλο φάρμακο(α) με οποιεσδήποτε από τις ακόλουθες δραστικές ουσίες. Η λήψη του MEDISTATIN- RALDEX με οποιοδήποτε από τα παρακάτω φάρμακα μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο μυϊκών προβλημάτων (ορισμένα από τα οποία έχουν ήδη αναφερθεί στην παραπάνω παράγραφο «Μην πάρετε το MEDISTATIN-RALDEX»).
φάρμακα με μία δραστική ουσία που προλαμβάνει θρόμβους αίματος όπως βαρφαρίνη, φενπροκουμόνη ή ασενοκουμαρόλη, (αντιπηκτικά)
ριφαμπικίνη (χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της φυματίωσης) Επίσης θα πρέπει να ενημερώσετε οποιοδήποτε γιατρό ο οποίος σας συνταγογραφεί ένα νέο φάρμακο ότι λαμβάνετε το MEDISTATIN-RALDEX.
Ο χυμός γκρέιπφρουτ περιέχει ένα ή περισσότερα συστατικά που αλλάζουν τον τρόπο με τον οποίο το σώμα χρησιμοποιεί ορισμένα φαρμακευτικά προϊόντα, συμπεριλαμβανομένου του MEDISTATIN- RALDEX. Η κατανάλωση του χυμού γκρέιπφρουτ πρέπει να αποφεύγεται.Κύηση και θηλασμός
Ο γιατρός σας θα καθορίσει την κατάλληλη περιεκτικότητα του δισκίου για σας, που εξαρτάται από την κατάστασή σας, από τις θεραπείες που λαμβάνετε ήδη και την ατομική σας κατάσταση κινδύνου.
Να χρησιμοποιείτε πάντοτε αυτό το φάρμακο, ακριβώς όπως σας το συνταγογράφησε ο γιατρός σας. Ελέγξτε με τον γιατρό σας ή τον φαρμακοποιό σας εάν δεν είστε σίγουροι ότι πρέπει να το πάρετε.
Πρέπει να συνεχίσετε τη δίαιτα για την μείωση της χοληστερόλης ενόσω λαμβάνετε MEDISTATIN- RALDEX.
Η συνιστώμενη δοσολογία είναι σιμβαστατίνη 5 mg10 mg, 20 mg, 40 mg, 80 mg μία φορά ημερησίως από το στόμα.
Η συνήθης δοσολογία έναρξης είναι 10, 20 ή, σε ορισμένες περιπτώσεις, 40 mg ημερησίως. Ο γιατρός σας μπορεί να αναπροσαρμόσει τη δόση σας μετά από τουλάχιστον 4 εβδομάδες έως το μέγιστο των 80 mg ημερησίως. Μην παίρνετε περισσότερο από 80 mg ημερησίως.
Ο γιατρός σας μπορεί να σας συνταγογραφήσει μικρότερες δόσεις, ιδιαίτερα εάν παίρνετε ορισμένα φαρμακευτικά προϊόντα που αναφέρθηκαν παραπάνω ή έχετε ορισμένα προβλήματα των νεφρών.
Η δόση των 80 mg συνιστάται μόνον για ενήλικες ασθενείς με πολύ υψηλά επίπεδα χοληστερόλης και υψηλό κίνδυνο για καρδιακά προβλήματα, οι οποίοι δεν έχουν επιτύχει το στόχο τους ως προς την χοληστερόλη με μικρότερες δόσεις.
Χρήση σε παιδιά και εφήβους:
Για παιδιά (ηλικίας 10-17 ετών), η συνιστώμενη συνήθης δόση έναρξης είναι 10 mg μια φορά ημερησίως λαμβανόμενη κατά το βράδυ. Η μέγιστη συνιστώμενη δόση είναι 40 mg ημερησίως
Να λαμβάνετε το MEDISTATIN-RALDEX το βράδυ. Μπορείτε να το πάρετε με ή χωρίς τροφή. Συνεχίστε να παίρνετε το MEDISTATIN-RALDEX εκτός εάν ο γιατρός σας συνιστά να το σταματήσετε.
Εάν ο γιατρός σας έχει συνταγογραφήσει το MEDISTATIN-RALDEX μαζί με άλλο φάρμακο για την μείωση της χοληστερόλης, που περιέχει οποιοδήποτε άλλο σκεύασμα που δεσμεύει το χολικό οξύ, πρέπει να πάρετε το MEDISTATIN-RALDEX τουλάχιστον 2 ώρες πριν ή 4 ώρες μετά την λήψη του σκευάσματος που δεσμεύει το χολικό οξύ.
παρακαλείσθε να επικοινωνήσετε με τον γιατρό σας ή τον φαρμακοποιό.
μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε το δισκίο που ξεχάσατε, απλώς να πάρετε την κανονική σας δόση του MEDISTATIN-RALDEX® κατά την συνήθη ώρα την επόμενη ημέρα.
μιλήστε με τον γιατρό σας ή τον φαρμακοποιό επειδή η χοληστερόλη σας μπορεί πάλι να αυξηθεί.
Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του φαρμάκου, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας .
Όπως όλα τα φάρμακα, το MEDISTATIN-RALDEX μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες, αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.
Οι ακόλουθοι όροι χρησιμοποιούνται για να περιγραφεί πόσο συχνά αναφέρονται οι ανεπιθύμητες ενέργειες:
Σπάνιες (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στους 1.000 ανθρώπους).
Πολύ σπάνιες (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στους 10.000 ανθρώπους).
Μη γνωστής συχνότητας (η συχνότητα δεν μπορεί να εκτιμηθεί με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα).
Οι ακόλουθες σπάνιες, σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες έχουν αναφερθεί
μυϊκός πόνος, ευαισθησία, αδυναμία ή κράμπες. Σε σπάνιες περιπτώσεις, αυτά τα μυϊκά προβλήματα μπορεί να είναι σοβαρά, συμπεριλαμβανομένης της μυϊκής καταστροφής που
οδηγεί σε νεφρική βλάβη, και πολύ σπάνια έχουν παρουσιασθεί θάνατοι.
αντιδράσεις υπερευαισθησίας (αλλεργικές) που συμπεριλαμβάνουν:
οίδημα του προσώπου, της γλώσσας και του λαιμού, που μπορεί να προκαλέσει δυσκολία στην αναπνοή (αγγειοοίδημα)
σοβαρό μυϊκό πόνο συνήθως στους ώμους και το ισχίο
εξάνθημα με εξασθένιση των άκρων και των αυχενικών μυών
πόνος ή φλεγμονή των αρθρώσεων (ρευματική πολυμυαλγία)
φλεγμονή των αιμοφόρων αγγείων (αγγειίτιδα)
όχι συνήθεις μώλωπες, εξανθήματα του προσώπου και οίδημα (δερματομυοσίτιδα), κνίδωση, ευαισθησία του δέρματος στον ήλιο, πυρετός, έξαψη
δυσκολία στην αναπνοή (δύσπνοια) και αίσθημα κακής διάθεσης
εικόνα νόσου παρόμοια με αυτή του ερυθηματώδους λύκου (συμπεριλαμβανομένου του εξανθήματος, διαταραχών στις αρθρώσεις, και επιδράσεων στα κύτταρα του αίματος)
φλεγμονή του ήπατος με τα ακόλουθα συμπτώματα: κιτρίνισμα του δέρματος και των οφθαλμών, κνησμός, σκουρόχρωμα ούρα ή ανοιχτόχρωμα κόπρανα, αίσθημα κούρασης ή αδυναμίας, απώλεια όρεξης, ηπατική ανεπάρκεια (πολύ σπάνια)
φλεγμονή στο πάγκρεας συχνά με ισχυρό κοιλιακό πόνο
Οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες έχουν επίσης αναφερθεί σπάνια:
χαμηλός αριθμός ερυθρών αιμοσφαιρίων (αναιμία)
αίσθηση μουδιάσματος, ή αδυναμία των χεριών και ποδιών
κεφαλαλγία, αίσθημα εμβοών, ζάλη
πεπτικές διαταραχές (κοιλιακό άλγος, δυσκοιλιότητα, μετεωρισμός, δυσπεψία, διάρροια, ναυτία, έμετος)
εξάνθημα, κνησμός, απώλεια μαλλιών
εξασθένιση
προβλήματα στον ύπνο (πολύ σπάνια)
πτωχή μνήμη (πολύ σπάνια), απώλεια μνήμης, σύγχυση Η ακόλουθη ανεπιθύμητη ενέργεια έχει αναφερθεί πολύ σπάνια:
μια σοβαρή αλλεργική αντίδραση που προκαλεί δυσκολία στην αναπνοή ή ζάλη (αναφυλαξία)
Οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες έχουν επίσης αναφερθεί αλλά η συχνότητα δεν μπορεί να εκτιμηθεί από τις διαθέσιμες πληροφορίες (μη γνωστής συχνότητας):
στυτική δυσλειτουργία
κατάθλιψη
φλεγμονή στους πνεύμονες που προκαλεί προβλήματα αναπνοής, συμπεριλαμβανομένου του επίμονου βήχα και/ ή δύσπνοιας ή πυρετού
προβλήματα στον τένοντα, μερικές φορές με επιπλοκή λόγω ρήξης του τένοντα. Επιπρόσθετες πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες που έχουν αναφερθεί με μερικές στατίνες:
διαταραχές κατά τον ύπνο, συμπεριλαμβανομένων των εφιαλτών
σεξουαλικές δυσκολίες
διαβήτης. Αυτό είναι πιο πιθανό να εμφανισθεί εάν έχετε υψηλά επίπεδα σακχάρων και λιπιδίων στο αίμα σας, είστε υπέρβαροι και έχετε υψηλή αρτηριακή πίεση. Ο γιατρός σας θα σας παρακολουθεί ενόσω λαμβάνετε αυτό το φάρμακο
μυϊκός πόνος, ευαισθησία, ή αδυναμία η οποία είναι διαρκής η οποία μπορεί να μην
υποχωρήσει και μετά την διακοπή του MEDISTATIN-RALDEX (μη γνωστής συχνότητας).
Εργαστηριακές τιμές
Έχουν παρατηρηθεί σε ορισμένους εργαστηριακούς ελέγχους αίματος αυξήσεις των δεικτών ηπατικής λειτουργίας και ενός μυϊκού ενζύμου (κινάση της κρεατίνης ).
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια ενημερώστε τον γιατρό, ή τον φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας στον
Εθνικό Οργανισμό Φαρμάκων,
Μεσογείων 284,GR-15562 Χολαργός, Αθήνα, Τηλ: + 30 21 32040380/337,
Φαξ: + 30 21 06549585,
Μέσω της αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών μπορείτε να βοηθήσετε στη συλλογή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια του παρόντος φαρμάκου.
Το φάρμακο αυτό πρέπει να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το βλέπουν και δεν το φθάνουν τα παιδιά. Να μη χρησιμοποιείτε το φάρμακο αυτό μετά την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στον περιέκτη. Το MEDISTATIN-RALDEX φυλάσσεται σε θερμοκρασία μικρότερη ή ίση των 250C.
Μη πετάτε φάρμακα στο νερό της αποχέτευσης ή στα οικιακά απορρίμματα. Ρωτήστε το φαρμακοποιό σας για το πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν χρησιμοποιείτε πια. Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος.
Η δραστική ουσία είναι η σιμβαστατίνη (40mg) Τα άλλα συστατικά είναι:
Πυρήνας: βουτυλοϋδροξυανισόλη, ασκορβικό οξύ, κιτρικό οξύ, μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, μονοϋδρική λακτόζη, άμυλο αραβοσίτου προζελατινοποιημένο, μαγνήσιο στεατικό
Επικάλυψη: υπρομελλόζη, υπρολόζη, τάλκης, διοξείδιο του τιτανίου Ε171, οξείδιο του σιδήρου ερυθρό Ε172
Το MEDISTATIN-RALDEX 40 mg είναι επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο.
Τα επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία είναι συσκευασμένα σε blisters σε ένα χαρτοκυτίο που περιέχει BT X 20 (BLIST 2X10), blister PVC/ALU.
Τα επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία είναι συσκευασμένα σε blisters σε ένα χαρτοκυτίο που περιέχει BT X 30 (BLIST 3X10), blister PVC/ALU.
Κάτοχος αδείας κυκλοφορίας:
FARMELLAS ENTERPRISES LTD
Λεωφ. Αυξεντίου 27, Κτίριο Ακρόπολης, T.K. 6021, Λάρνακα, Κύπρος Παρασκευαστής: MEDICHROM AE6ο χλμ Λεωφ. Μαρκοπούλου – Παιανίας, Τ.Θ.42, 19003 Μαρκόπουλο, Αττική.