Αρχική σελίδα Αρχική σελίδα
AstraZeneca

TachoSil
human fibrinogen, human thrombin

ΤΙΜΈς

TACHOSIL SEAL.MATR 9,5cm x 4,8cm/MATR 1 υπόστρωμα 9,5cm x 4,8cm σε κυψέλη (αλουμίνιο)

ΧΟΝΔΡΙΚΟ ΕΜΠΟΡΙΟ: 252,11 €
Λιανεμποριο: 299,31 €
Επιστράφηξης: 0,00 €


Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον χρήστη


TachoSil υπόστρωμα με συγκολλητικό ιστών

ινωδογόνο ανθρώπινο/θρομβίνη ανθρώπινη


Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης.


Εμφάνιση του TachoSil και περιεχόμενο της συσκευασίας


Tο TachoSil είναι υπόστρωμα με συγκολλητικό ιστών παρασκευασμένο από κολλαγόνο, το οποίο είναι καλυμμένο στην κίτρινη πλευρά με ινωδογόνο ανθρώπινο και θρομβίνη ανθρώπινη.


Το προϊόν είναι διαθέσιμο σε διαφορετικές συσκευασίες και διατίθεται σε συσκευασίες μέχρι 5 μονάδων:

Συσκευασία με 1 υπόστρωμα 9,5 cm x 4,8 cm

Συσκευασία με 2 υποστρώματα 4,8 cm x 4,8 cm

Συσκευασία με 1 υπόστρωμα 3,0 cm x 2,5 cm

Συσκευασία με 5 υποστρώματα 3,0 cm x 2,5 cm

Συσκευασία με 1 προ-τυλιγμένο υπόστρωμα 4,8 cm x 4,8 cm Μπορεί να μη κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.

Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας


Corza Medical GmbH Speditionsstraße 21

40221 Düsseldorf, Γερμανία


Παρασκευαστής


Takeda Austria GmbH St. Peter Strasse 25

A-4020 Linz, Αυστρία


Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης αναθεωρήθηκε για τελευταία φορά στις {μήνας ΕΕΕΕ}.

Λεπτομερή πληροφοριακά στοιχεία για το προϊόν αυτό είναι διαθέσιμα στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων:


Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης είναι διαθέσιμο σε όλες τις επίσημες γλώσσες της ΕΕ/ΕΟΧ στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων.


------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------


Οι πληροφορίες που ακολουθούν απευθύνονται μόνο σε γιατρούς ή επαγγελματίες του τομέα υγειονομικής περίθαλψης:

ΟΔΗΓΙΕΣ ΓΙΑ ΤΗ ΧΡΗΣΗ


Διαβάστε το παρόν πριν ανοίξετε τη συσκευασία:

Το TachoSil διατίθεται σε στείρες συσκευασίες και επομένως είναι σημαντικό:



Οδηγίες

Χρησιμοποιείστε το TachoSil υπό στείρες συνθήκες μόνο.


Βρείτε ποιό μέγεθος TachoSil χρειάζεται. Το μέγεθος του υποστρώματος με συγκολλητικό ιστών εξαρτάται από το μέγεθος του τραύματος. Αλλά παρακαλείσθε να σημειώσετε ότι το υπόστρωμα πρέπει να καλύπτει 1-2 cm πέρα από τις άκρες του τραύματος. Εάν χρειάζεται περισσότερο από ένα υπόστρωμα, τα υποστρώματα πρέπει να αλληλεπικαλύπτονται μερικώς. Για μικρότερα τραύματα, π.χ. στην ήσσονα επεμβατική χειρουργική, συνιστώνται τα μικρότερα μεγέθη (4,8 cm x 4,8 cm ή

3,0 cm x 2,5 cm) ή το προ-τυλιγμένο TachoSil (4,8 cm x 4,8 cm). Το TachoSil μπορεί να κοπεί στο κατάλληλο μέγεθος και να λάβει το κατάλληλο σχήμα για να ταιριάζει στο τραύμα.


    1. Καθαρίστε την επιφάνεια του τραύματος μαλακά πριν τοποθετήσετε το TachoSil επάνω στο τραύμα. Έντονη (σφύζουσα) αιμορραγία πρέπει να σταματάται χειρουργικώς.


    2. Ανοίξτε την εσωτερική στείρα συσκευασία και βγάλτε το υπόστρωμα. Προϋγράνετε το επίπεδο υπόστρωμα TachoSil σε φυσιολογικό ορό και τοποθετείστε το στο τραύμα αμέσως (εάν το τραύμα είναι τελείως υγραμμένο από αίμα και άλλα υγρά, δεν υπάρχει ανάγκη να υγράνετε το υπόστρωμα πριν την εφαρμογή).

      Το προ-τυλιγμένο TachoSil δεν πρέπει να προϋγραίνεται πριν περάσει διαμέσου του τροκάρ ή του πόρτ.


    3. Καθαρίστε χειρουργικά εργαλεία, γάντια και παρακείμενους ιστούς, εάν είναι αναγκαίο. Το TachoSil μπορεί να κολλήσει σε χειρουργικά εργαλεία ή γάντια ή παρακείμενους ιστούς καλυμμένους με αίμα. Είναι σημαντικό να σημειωθεί ότι σε περίπτωση ανεπαρκούς καθαρισμού των παρακείμενων ιστών, ενδέχεται να προκληθούν συμφύσεις.


    4. Εάν χρησιμοποιείται τροκάρ για πρόσβαση στο τραύμα, το εσωτερικό του τροκάρ πρέπει να είναι στεγνό. Συνιστάται να αφαιρέσετε το πάνω μέρος του τροκάρ πριν να περάσει το προ- τυλιγμένο TachoSil διαμέσου του τροκάρ.


    5. Τοποθετείστε την κίτρινη, δραστική πλευρά του TachoSil επάνω στο τραύμα. Συγκρατείστε το TachoSil με ελαφρά πίεση για 3-5 λεπτά. Χρησιμοποιείστε υγρανθέν γάντι ή ελαφρά υγρό επίδεσμο για να διατηρήσετε το TachoSil στη θέση του. Για ήσσονα επεμβατική χειρουργική, το προ-τυλιγμένο υπόστρωμα μπορεί να ξετυλίγεται με εργαλεία στη θέση εφαρμογής. Το ξετυλιγμένο TachoSil πρέπει στη συνέχεια να υγραίνεται στη θέση εφαρμογής με υγρό επίθεμα και να κρατιέται στη θέση με ελαφρά πίεση για 3-5 λεπτά.


    6. Σταματείστε την ελαφρά πίεση προσεκτικά μετά 3-5 λεπτά. Για να εξασφαλισθεί ότι το TachoSil δεν προσκολλάται στο υγρανθέν γάντι ή στο μάκτρο, και δεν αποτραβιέται από το τραύμα, το TachoSil μπορεί να συγκρατείται από τη μία άκρη π.χ. χρησιμοποιώντας λαβίδα. Δεν υπάρχει υπόλειμμα του προϊόντος που να χρειάζεται να αφαιρεθεί, επειδή ολόκληρο το

υπόστρωμα διαλύεται (απορροφάται).


Ιχνηλασιμότητα

Προκειμένου να βελτιωθεί η ιχνηλασιμότητα των βιολογικών φαρμακευτικών προϊόντων, το όνομα και ο αριθμός παρτίδας του χορηγούμενου φαρμάκου πρέπει να καταγράφεται με σαφήνεια.