Version 3.0, July 2019

Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για το χρήστη LEXAVON 5 mg/ml οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα Λεβοφλοξασίνη (ως ημιυδρική)

Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού αρχίσετε να παίρνετε αυτό το φάρμακο, διότι περιλαμβάνει σημαντικές πληροφορίες για σάς.

• Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως να χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.

• Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό ή το νοσοκόμο σας.

• Η συνταγή για αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα σημεία της ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά σας.

• Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό, ή το νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται σε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.

  
  

  Τι περιέχει το παρόν φύλλο οδηγιών:

  
  

  1. Τι είναι το LEXAVON 5 mg/ml οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα και ποια είναι η χρήση του

  2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν χρησιμοποιήσετε το LEXAVON 5 mg/ml οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα

  3. Πώς να χρησιμοποιήσετε το LEXAVON 5 mg/ml οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα

  4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες

  5. Πώς να φυλάσσονται το LEXAVON 5 mg/ml οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα

  6. Περιεχόμενα της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες

  
  

  1. Τι είναι το LEXAVON 5 mg/ml οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα και ποια είναι η χρήση του

     
     

     Ένα φιαλίδιο LEXAVON 5 mg/ml οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα περιέχει 5 ml διαλύματος λεβοφλοξασίνης ως δραστικό συστατικό.

     
     

     Για το θεωρητικό όγκο μίας σταγόνας που ισοδυναμεί με 0,05 ml, η ποσότητα της φαρμακευτικής ουσίας είναι 0,256 mg ημιυδρικής λεβοφλοξασίνης που ισοδυναμεί με 0,250 mg λεβοφλοξασίνης.

     Η λεβοφλοξασίνη είναι ένα αντιβιοτικό που ανήκει στην κατηγορία των φθοροκινολονών (μερικές φορές ονομάζονται, εν συντομία, κινολόνες). Δρα θανατώνοντας ορισμένους τύπους βακτηρίων που προκαλούν λοιμώξεις.

     
     

     Όταν η λεβοφλοξασίνη χορηγείται σε οφθαλμικές σταγόνες, χρησιμοποιείται σε παιδιά ηλικίας 1 έτους ή άνω και σε ενήλικες για την αντιμετώπιση βακτηριακών λοιμώξεων που προσβάλουν τις εμπρόσθιες επιφάνειες του οφθαλμού. Ένας τύπος λοίμωξης αυτής της περιοχής που ονομάζεται βακτηριακή επιπεφυκίτιδα, είναι μία λοίμωξη της μεμβράνης που επικαλύπτει το εμπρόσθιο τμήμα του οφθαλμού (επιπεφυκότας).

     
     

     Οι οφθαλμικές σταγόνες λεβοφλοξασίνης δεν είναι κατάλληλες για την αντιμετώπιση οφθαλμικών λοιμώξεων, οι οποίες έχουν εξαπλωθεί στα βαθύτερα στρώματα της μεμβράνης που επικαλύπτει το οφθαλμό ή στο υγρό εντός του οφθαλμικού βολβού. Για την αντιμετώπιση τέτοιων βαθύτερων και πιο σοβαρών λοιμώξεων απαιτούνται αντιβιοτικά δισκία ή ενέσεις.

     
     

     Οι οφθαλμικές σταγόνες λεβοφλοξασίνης δεν συνιστώνται για χρήση σε παιδιά ηλικίας κάτω του 1 έτους.

     Θα πρέπει να επικοινωνήσετε με το γιατρό σας αν δεν αισθάνεστε καλύτερα ή αν η κατάστασή σας επιδεινωθεί μετά από χρονικό διάστημα 5 ημερών.

     
     

  2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν χρησιμοποιήσετε το LEXAVON 5 mg/ml οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα

     Μην χρησιμοποιήσετε LEXAVON 5 mg/ml οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα:

• σε περίπτωση αλλεργίας στη λεβοφλοξασίνη, ή σε άλλες κινολόνες ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6).

• εάν δεν είστε βέβαιος, ρωτήστε πρώτα το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.

  
  

  Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις

  Απευθυνθείτε στο γιατρό, το φαρμακοποιό ή το νοσοκόμο σας προτού πάρετε το LEXAVON 5 mg/ml οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα

• εάν εμφανιστεί αλλεργική αντίδραση ακόμη και μετά από εφάπαξ δόση διακόψτε τη χρήση του φαρμάκου

• εάν παρατηρήσετε επιδείνωση των συμπτωμάτων στον οφθαλμό σας κατά τη διάρκεια της θεραπείας, παρακαλείσθε να επικοινωνήσετε με το γιατρό σας το συντομότερο δυνατό.

• εάν δεν παρατηρήσετε οποιοδήποτε σημείο ανάρρωσης εντός ενός ορισμένου χρονικού διαστήματος που θα συμφωνηθεί με το γιατρό σας, παρακαλείσθε να επικοινωνήσετε με το γιατρό σας το συντομότερο δυνατό.

• γενικά, κανένα είδος φακού επαφής δεν θα πρέπει να χρησιμοποιείται όταν ο οφθαλμός έχει μολυνθεί.

• Το LEXAVON 5 mg/ml οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα περιέχει το συντηρητικό χλωριούχο βενζαλκώνιο, το οποίο ενδέχεται να προκαλέσει οφθαλμικό ερεθισμό.

  
  

  Όπως συμβαίνει με όλα τα προϊόντα που περιέχουν το συντηρητικό χλωριούχο βενζαλκώνιο, δεν πρέπει να τοποθετούνται μαλακοί φακοί επαφής ενώ χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο καθώς αυτό μπορεί να προκαλέσει ερεθισμό των μεμβρανών που επικαλύπτουν τον οφθαλμό.

  
  

  Οίδημα και η ρήξη των τενόντων έχουν εμφανιστεί σε άτομα που λαμβάνουν από του στόματος ή ενδοφλέβια φθοριοκινολόνες, ιδιαίτερα σε ηλικιωμένους ασθενείς και σε ασθενείς που λαμβάνουν ταυτόχρονα κορτικοστεροειδή. Σταματήστε να παίρνετε LEXAVON εάν εμφανίσετε πόνο ή οίδημα των τενόντων (τενοντίτιδα).

  
  

  Παιδιά και έφηβοι

  Οι ειδικές προειδοποιήσεις και προφυλάξεις για τη χρήση αυτού του φαρμάκου είναι ίδιες για τους ενήλικες, τους εφήβους και τα παιδιά ηλικίας ≥ 1 έτους.

  
  

  Άλλα φάρμακα και LEXAVON 5 mg/ml οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα

  Ενημερώσετε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε, έχετε πρόσφατα πάρει ή μπορεί να πάρετε άλλα φάρμακα.

  Συγκεκριμένα, ενημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας σε περίπτωση που εφαρμόζετε κάποιο άλλο είδος οφθαλμικών σταγόνων ή αλοιφής προτού ξεκινήσετε να χρησιμοποιείτε τις οφθαλμικές σταγόνες λεβοφλοξασίνης.

  Αν χρησιμοποιείτε άλλες οφθαλμικές σταγόνες, θα πρέπει να περιμένετε τουλάχιστον 15 λεπτά μεταξύ της εφαρμογής των οφθαλμικών σταγόνων λεβοφλοξασίνης και οποιουδήποτε άλλου είδους οφθαλμικών σταγόνων.

  
  

  Κύηση, θηλασμός και γονιμότητα

  Εάν είσθε έγκυος ή θηλάζετε, νομίζετε ότι μπορεί να είσθε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας προτού πάρετε αυτό το φάρμακο.

  Οι οφθαλμικές σταγόνες λεβοφλοξασίνης θα πρέπει να χρησιμοποιούνται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης μόνο εάν το δυνητικό όφελος υπερτερεί του δυνητικού κινδύνου του αναπτυσσόμενου μωρού.

  
  

  Παρότι πολύ μικρές ποσότητες λεβοφλοξασίνης φτάνουν στο αίμα και το μητρικό γάλα, αντίστοιχα, μετά την ενστάλαξη οφθαλμικών σταγόνων είναι πολύ απίθανο οι οφθαλμικές σταγόνες να βλάψουν την ανάπτυξη του μωρού.

  Ο γιατρός σας είναι ενημερωμένος σχετικά με τον δυνητικό κίνδυνο και θα σας συμβουλέψει για το αν θα πάρετε οφθαλμικές σταγόνες λεβοφλοξασίνης σε αυτή την περίπτωση.

  Η γονιμότητα (ικανότητα να μείνετε έγκυος ή να τεκνοποιήσετε εάν είστε άνδρας) δεν διαταράσσεται όταν εφαρμόζετε λεβοφλοξασίνη ακολουθώντας τις οδηγίες χρήσης.

  
  

  Οδήγηση και χειρισμός μηχανημάτων

  Η λεβοφλοξασίνη έχει ασήμαντη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.

  Σε περίπτωση που οι οφθαλμικές σταγόνες προκαλέσουν θαμπή όραση όταν τις χρησιμοποιείτε, θα πρέπει να περιμένετε να υποχωρήσει το σύμπτωμα αυτό πριν την οδήγηση ή τον χειρισμό μηχανημάτων.

  
  

  1. Πώς να χρησιμοποιήσετε το LEXAVON 5 mg/ml οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα

     
     

     Πάντοτε να χρησιμοποιείτε το φάρμακο αυτό αυστηρά σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας. Εάν έχετε αμφιβολίες, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.

     Οι οφθαλμικές σταγόνες λεβοφλοξασίνης είναι για οφθαλμική χρήση και πρέπει να εφαρμόζονται στην εξωτερική επιφάνεια του οφθαλμού.

     
     

     Για ασθενείς ηλικίας άνω του 1 έτους, η συνιστώμενη δόση έχει ως εξής: ΗΜΕΡΕΣ 1-2

     I Χρησιμοποιείστε μία έως δύο σταγόνες στον προσβεβλημένο οφθαλμό (οφθαλμούς) κάθεδύο ώρες.

     I Η χρήση δεν πρέπει να υπερβαίνει τις 8 φορές την ημέρα.

     ΗΜΕΡΕΣ 3-5

     I Χρησιμοποιείστε μία έως δύο σταγόνες στον προσβεβλημένο οφθαλμό (οφθαλμούς). I Η χρήση δεν πρέπει να υπερβαίνει τις 4 φορές την ημέρα.

     
     

     Για τους ηλικιωμένους ασθενείς δεν απαιτείται προσαρμογή της συνήθους δόσης.

     
     

     Ο συνήθης συνολικός κύκλος θεραπείας είναι πέντε ημέρες. Ο γιατρός σας θα σας συμβουλεύσει σχετικά με το πόσο καιρό να εφαρμόζετε τις σταγόνες.

     
     

     Σε περίπτωση που εφαρμόζετε κάποιο άλλο φάρμακο στον οφθαλμό σας, θα πρέπει να περιμένετε τουλάχιστον 15 λεπτά μεταξύ της εφαρμογής των διαφορετικών τύπων σταγόνων.

     
     

     Χρήση σε παιδιά κι εφήβους

     Δεν απαιτείται τροποποίηση της δόσης σε παιδιά ηλικίας ≥ 1 έτους και σε εφήβους. Η λεβοφλοξασίνη δεν συνιστάται για χρήση σε παιδιά ηλικίας κάτω του 1 έτους.

     
     

     Πριν από την εφαρμογή των σταγόνων:

     Εάν είναι δυνατόν, ζητήστε από κάποιο άλλο άτομο να εφαρμόσει τις σταγόνες για εσάς. Ζητήστε από το άτομο αυτό να διαβάσει τις οδηγίες μαζί σας πριν την εφαρμογή των σταγόνων.

     
     

     1. Πλύνετε τα χέρια σας

        
        

     2. Ανοίξτε το φιαλίδιο. Δώστε ιδιαίτερη προσοχή ώστε το ρύγχος του σταγονόμετρου να μην αγγίζει τον οφθαλμό σας, το δέρμα που περιβάλει τον οφθαλμό σας ή τα δάχτυλά σας. Σε περίπτωση που αυτό συμβεί κατά λάθος, θα πρέπει να ενημερώσετε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας ώστε να αποκτήσετε ένα καθαρό φιαλίδιο. Γείρετε το κεφάλι σας προς τα πίσω, ενώ είσαστε σε καθιστή θέση, ή ξαπλώστε ανάσκελα.

        
        

        

        
        

     3. Τοποθετήστε το ρύγχος του φιαλιδίου κοντά στον οφθαλμό σας.

        

        
        

     4. Τραβήξτε το κάτω βλέφαρο προς τα κάτω και κοιτάξτε προς τα επάνω.

        

        
        

     5. Πατήστε απαλά το φιαλίδιο ώστε να πέσει μία σταγόνα στο χώρο μεταξύ του κάτω βλεφάρου και του οφθαλμού.

        

        
        

     6. Κλείστε τον οφθαλμό σας για λίγο και πιέστε την εσωτερική γωνία του οφθαλμού με το δάκτυλό σας για περίπου ένα λεπτό. Με αυτό τον τρόπο αποτρέπετε τη διαφυγή της σταγόνας στον δακρυϊκό πόρο.

        
        

        

        
        

     7. Σκουπίστε τυχόν περίσσεια διαλύματος από το δέρμα γύρω από τον οφθαλμό.

        Εάν απαιτείται και άλλη σταγόνα, και στην περίπτωση που εφαρμόζεται θεραπεία και στους δύο οφθαλμούς, επαναλάβετε τα βήματα 3 έως 6.

        Μετά τη χρήση επανατοποθετήστε καλά το καπάκι.

        
        

        Οι οφθαλμικές σταγόνες λεβοφλοξασίνης δεν πρέπει να ενίονται στο εσωτερικό τμήμα του οφθαλμικού βολβού.

        
        

        Εάν χρησιμοποιήσετε περισσότερο LEXAVON 5 mg/ml οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα από το κανονικό

        Εάν χρησιμοποιήσετε περισσότερο LEXAVON 5 mg/ml οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα ξεπλύνετε τον οφθαλμό (οφθαλμούς) με νερό και ενημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.

        
        

        Εάν ξεχάσετε να χρησιμοποιήσετε το LEXAVON 5 mg/ml οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα

        Εάν ξεχάσετε να χρησιμοποιήσετε τις οφθαλμικές σταγόνες, εφαρμόστε την επόμενη δόση αμέσως μόλις το θυμηθείτε. Μην χρησιμοποιήσετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε τη δόση που ξεχάσατε.

        
        

        Σε περίπτωση τυχαίας κατάποσης του LEXAVON 5 mg/ml οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα Η ποσότητα της λεβοφλοξασίνης που παρέχεται στο φιαλίδιο είναι πολύ μικρή για να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες.

        Ωστόσο, σε περίπτωση που ανησυχείτε, ενημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας οι οποίοι θα σας συμβουλέψουν για οποιαδήποτε απαραίτητα μέτρα που πρέπει να λάβετε.

        
        

        Εάν σταματήσετε να χρησιμοποιείτε LEXAVON 5 mg/ml οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα νωρίτερα από τις οδηγίες, η διαδικασία αποκατάστασης της λοίμωξης μπορεί να καθυστερήσει.

        Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του φαρμάκου, ή αν επιθυμείτε να διακόψετε τη θεραπεία, ρωτήστε το γιατρό, το φαρμακοποιό ή το νοσοκόμο σας.

        
        

  2. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες

     
     

     Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και το φάρμακο αυτό μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες, αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.

     Περίπου ένα στα δέκα άτομα εμφανίζουν ανεπιθύμητες ενέργειες με τη χρήση των οφθαλμικών σταγόνων λεβοφλοξασίνης. Οι περισσότερες από αυτές επηρεάζουν μόνο τον οφθαλμό και ενδέχεται να μη διαρκέσουν για μεγάλο χρονικό διάστημα. Σε περίπτωση που εμφανίζετε οποιεσδήποτε σοβαρές ή εμμένουσες ανεπιθύμητες ενέργειες θα πρέπει να διακόψετε τη χρήση των οφθαλμικών σταγόνων λεβοφλοξασίνης και να ζητήσετε άμεσα τη συμβουλή του γιατρού σας.

     
     

     Η συχνότητα των πιθανών ανεπιθύμητων ενεργειών καθορίζεται ως εξής:

     
     

     πολύ συχνές	επηρεάζουν περισσότερους από 1 στους 10 χρήστες
     συχνές	επηρεάζουν από 1 έως 10 στους 100 χρήστες
     Όχι συχνές	επηρεάζουν από 1 έως 10 στους 1.000 χρήστες
     σπάνιες	επηρεάζουν από 1 έως 10 στους 10.000 χρήστες
     πολύ σπάνιες	επηρεάζουν λιγότερο από 1 στους 10.000 χρήστες
     Μη γνωστές	Η συχνότητα δεν μπορεί να εκτιμηθεί με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα

     
     

     Πολύ σπάνια αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει σοβαρές αλλεργικές αντιδράσεις.

     Τα ακόλουθα συμπτώματα μπορεί να εμφανιστούν ακόμη και μετά από μία δόση οφθαλμικών σταγόνων λεβοφλοξασίνης:

     I οίδημα και αίσθημα σύσφιξης στο λαιμό I αναπνευστική δυσχέρεια

     Σε σπάνιες περιπτώσεις μπορεί να αναπτυχθούν άλλες αλλεργικές αντιδράσεις. Τα συμπτώματα τέτοιων αντιδράσεων είναι:

     I επιδείνωση της ερυθρότητας και του κνησμού στου οφθαλμούς I αυξημένο ή ξαφνικό οίδημα των βλεφάρων.

     Διακόψτε τη χρήση των οφθαλμικών σταγόνων λεβοφλοξασίνης και επικοινωνήστε αμέσως με το γιατρό σας αν εμφανιστεί οποιοδήποτε από αυτά τα συμπτώματα.

     
     

     Συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (προσβάλουν 1 έως 10 χρήστες στους 100): I αίσθημα καύσου στον οφθαλμό,

     I μειωμένη όραση ή βλέννα στον οφθαλμό.

     
     

     Όχι συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (επηρεάζουν 1 έως 10 χρήστες στους 1.000): I αίσθημα νυγμού ή ερεθισμός των οφθαλμών,

     I πόνος του οφθαλμού,

     I ξηρότητα ή ερεθισμένοι οφθαλμοί,

     I οίδημα ή ερυθρότητα (κοκκίνισμα) του επιπεφυκότα (εμπρόσθιο κάλυμμα του οφθαλμού) ή του βλεφάρου,

     I μη φυσιολογική δυσανεξία στο φως, I κνησμός στους οφθαλμούς

     I κολλώδη βλέφαρα I πονοκέφαλος

     I εξάνθημα γύρω από τον οφθαλμό I ρινική συμφόρηση ή καταρροή

     
     

     Σπάνιες ανεπιθύμητες ενέργειες (προσβάλουν 1 έως 10 χρήστες στους 10.000) I αλλεργικές αντιδράσεις όπως δερματικό εξάνθημα

     
     

     Πολύ σπάνιες ανεπιθύμητες ενέργειες (προσβάλλουν λιγότερο από 1 χρήστη στους 10.000)

     I οίδημα και αίσθημα σύσφιξης στο λαιμό I αναπνευστική δυσχέρεια

     
     

     Επιπρόσθετες ανεπιθύμητες ενέργειες σε παιδιά και εφήβους

     Η συχνότητα εμφάνισης, ο τύπος και η βαρύτητα των ανεπιθύμητων ενεργειών στα παιδιά και τους εφήβους αναμένεται να είναι ίδια με εκείνα σε ενήλικες.

     Εάν παρατηρήσετε οποιαδήποτε ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται σε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.

     
     

     Αναφορά ανεπιθύμητων ενεργειών

     Σε περίπτωση που θεωρείτε ότι το φάρμακο σας προκάλεσε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια παρακαλούμε να τη γνωστοποιήσετε στο θεράποντα ιατρό σας, ή στο φαρμακοποιό ή άλλο επαγγελματία του τομέα της υγείας.Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας για Ελλάδα στον Εθνικό Οργανισμό Φαρμάκων (Μεσογείων 284, 15562, Χολαργός, www.eof.gr) και για Κύπρο στις Φαρμακευτικές Υπηρεσίες, Υπουργείο Υγείας, CY-1475, Λευκωσία, Ιστότοπος: www.moh.gov.cy/phs, Φαξ: +35722608649.

     
     

     Μέσω της αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών μπορείτε να βοηθήσετε στη συλλογή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια του παρόντος φαρμάκου.

     
     

  3. Πώς να φυλάσσεται το LEXAVON 5 mg/ml οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα

     Το φάρμακο αυτό πρέπει να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το βλέπουν και δεν το φθάνουν τα παιδιά. Διατηρείτε το φιαλίδιο ερμητικά κλειστό.

     Να μην χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο φιαλίδιο. Η ημερομηνία λήξεως είναι η τελευταία ημέρα του μήνα που αναφέρεται εκεί.

     
     

     Το LEXAVON 5 mg/ml οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα μπορεί να χρησιμοποιηθεί εντός 28 ημερών από το πρώτο άνοιγμα του φιαλιδίου. Τυχόν υπολειπόμενο διάλυμα θα πρέπει να επιστρέφεται στο φαρμακοποιό σας για ασφαλή απόρριψη.

     Για την πρόληψη λοιμώξεων, πρέπει να απορρίψετε το φιαλίδιο 28 ημέρες μετά το πρώτο άνοιγμα και να χρησιμοποιήσετε ένα νέο φιαλίδιο.

     
     

     Μην πετάτε φάρμακα στο νερό της αποχέτευσης ή στα σκουπίδια. Ρωτήστε το φαρμακοποιό σας για το πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν χρησιμοποιείτε πια. Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος.

     
     

  4. Περιεχόμενα της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες

  
  

  Τι περιέχει το LEXAVON 5 mg/ml οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα

• Η δραστική ουσία είναι η λεβοφλοξασίνη (ως ημιυδρική) 5 mg/ml.

• Τα άλλα συστατικά των οφθαλμικών σταγόνων λεβοφλοξασίνης είναι:

Χλωριούχο βενζαλκώνιο, χλωριούχο νάτριο, διάλυμα υδροξειδίου του νατρίου ή υδροχλωρικό οξύ και ενέσιμο ύδωρ.

Εμφάνιση του διαλύματος LEXAVON 5 mg/ml οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα και περιεχόμενο της συσκευασίας

Διαυγές, πρασινοκίτρινο υδατικό διάλυμα.

5 ml διαλύματος παρέχονται σε φιαλίδιο 5 ml από LDPE (πολυαιθυλένιο χαμηλής πυκνότητας) με σταγονόμετρο από LDPE και καπάκι από HDPE (πολυαιθυλένιο υψηλής πυκνότητας) ή HDPE/ LDPE.

Κάτοχος της Αδείας Κυκλοφορίας

RAFARM AEBE, Κορίνθου 12, 154 51, Ν. Ψυχικό, Αθήνα.

Τηλ.: 210 6776550-1

Παραγωγός

RAFARM AEBE, Θέση Πούσι-Χατζή, Αγίου Λουκά, Παιανία Αττικής, 19002, ΤΘ 37, Ελλάδα

Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν έχει εγκριθεί στα Κράτη Μέλη του Ευρωπαϊκού Οικονομικού Χώρου (ΕΟΧ) με τις ακόλουθες ονομασίες:

PT/H/821/01/DC

< Πορτογαλία> < Levofloxacina Rafarm

< Ελλάδα> < LEXAVON

< Κύπρος> < LEXAVON

< Τσεχία> < Levofloxacin Alice 5 mg/ml οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα

< Ισπανία> < Levofloxacin Alice

PT/H/822/01/DC

< Πορτογαλία> < Levofloxacina Optocare

< Ιταλία> < Levodrop

Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης εγκρίθηκε για τελευταία φορά τον 07/2019