Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον ασθενή

Escitalopram/Sandoz 10 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Escitalopram/Sandoz 20 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία

εσιταλοπράμη

Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης πριν αρχίσετε να παίρνετε αυτό το φάρμακο, διότι περιλαμβάνει σημαντικές πληροφορίες για σας.

• Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.

• Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.

• Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματα της ασθένειας τους είναι ίδια με τα δικά σας.

• Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.

Τι περιέχει το παρόν φύλλο οδηγιών:

1. Τι είναι το Escitalopram/Sandoz και ποια είναι η χρήση του

2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Escitalopram/Sandoz

3. Πώς να πάρετε το Escitalopram/Sandoz

4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες

5. Πώς να φυλάσσετε το Escitalopram/Sandoz

6. Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες

1. Τι είναι το Escitalopram/Sandoz και ποια είναι η χρήση του

   
   

   Το Escitalopram/Sandoz περιέχει τη δραστική ουσία εσιταλοπράμη. Το Escitalopram/Sandoz ανήκει στην κατηγορία των αντικαταθλιπτικών ονομαζόμενων εκλεκτικών αναστολέων επαναπρόσληψης σεροτονίνης (SSRIs). Αυτά τα φάρμακα δρουν στο σύστημα της σεροτονίνης στον εγκέφαλο αυξάνοντας τα επίπεδα της σεροτονίνης. Οι διαταραχές στο σύστημα της σεροτονίνης θεωρούνται ως ένας σημαντικός παράγοντας στην ανάπτυξη της κατάθλιψης και των σχετιζόμενων νοσημάτων.

   
   

   Το Escitalopram/Sandoz χρησιμοποιείται στη θεραπεία της κατάθλιψης (μείζονα καταθλιπτικά επεισόδια) και των διαταραχών άγχους (όπως διαταραχή πανικού με ή χωρίς αγοραφοβία, κοινωνική αγχώδης διαταραχή, γενικευμένη αγχώδης διαταραχή και ιδεοψυχαναγκαστική διαταραχή).

   
   

   Μπορεί να πάρει περίπου δυο εβδομάδες πριν αρχίσετε να αισθάνεστε καλύτερα. Συνεχίστε να παίρνετε το Escitalopram/Sandoz, ακόμη και αν χρειάζεται κάποιο χρόνο πριν να αισθανθείτε κάποια βελτίωση της κατάστασής σας.

   
   

   Πρέπει να απευθυνθείτε σε γιατρό εάν δεν αισθάνεστε καλύτερα ή εάν αισθάνεστε χειρότερα.

   
   

2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Escitalopram/Sandoz Μην πάρετε το Escitalopram/Sandoz

   • σε περίπτωση αλλεργίας στην εσιταλοπράμη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6).

   • σε περίπτωση που παίρνετε άλλα φάρμακα τα οποία ανήκουν στην κατηγορία των ονομαζόμενων αναστολέων ΜΑΟ, συμπεριλαμβανομένης της σελεγιλίνης (χρησιμοποιείται στη θεραπεία της νόσου του Parkinson), της μοκλοβεμίδης (χρησιμοποιείται στη θεραπεία της κατάθλιψης) και της λινεζολίδης (ένα αντιβιοτικό).

   • αν έχετε γεννηθεί με ανώμαλο καρδιακό ρυθμό ή είχατε ένα επεισόδιο ανώμαλου καρδιακού ρυθμού (φαίνεται στο ΗΚΓ, μία εξέταση για να αξιολογηθεί η λειτουργία της καρδιάς).

   • εάν παίρνετε φάρμακα για προβλήματα του καρδιακού ρυθμού ή φάρμακα που μπορεί να επηρεάσουν το ρυθμό της καρδιάς (βλ. παράγραφο 2 «Άλλα φάρμακα και Escitalopram/Sandoz»).

     
     

     Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις

     Απευθυνθείτε στον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας πριν πάρετε το Escitalopram/Sandoz.

     
     

     Παρακαλείστε να ενημερώσετε τον γιατρό σας εάν έχετε κάποια άλλη κατάσταση ή νόσο, καθώς ο γιατρός σας μπορεί να χρειαστεί να το λάβει αυτό υπόψη. Ιδιαίτερα, ενημερώστε τον γιατρό σας εάν:

   • έχετε επιληψία. Η θεραπεία με το Escitalopram/Sandoz πρέπει να διακόπτεται σε περίπτωση που εμφανιστούν επιληπτικές κρίσεις για πρώτη φορά ή σε περίπτωση που αυξηθεί η συχνότητα των επιληπτικών κρίσεων (βλέπε επίσης παράγραφο 4 «Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες»).

   • έχετε ελαττωμένη ηπατική ή νεφρική λειτουργία. Ο γιατρός σας μπορεί να χρειαστεί να προσαρμόσει τη δοσολογία σας.

   • έχετε διαβήτη. Η θεραπεία με το Escitalopram/Sandoz μπορεί να μεταβάλλει τα επίπεδα σακχάρου στο αίμα σας. Η δοσολογία της ινσουλίνης και/ή του από του στόματος υπογλυκαιμικού φαρμάκου μπορεί να χρειαστεί να προσαρμοστεί.

   • έχετε χαμηλά επίπεδα νατρίου στο αίμα.

   • έχετε τάση να εμφανίζετε εύκολα αιμορραγία ή μώλωπες, ή εάν είστε έγκυος (βλ. παράγραφο

     «Κύηση»).

   • κάνετε ηλεκτροσπασμοθεραπεία.

   • πάσχετε από στεφανιαία καρδιακή νόσο.

   • έχετε ή είχατε στο παρελθόν καρδιολογικά προβλήματα ή εάν είχατε πρόσφατα καρδιακή προσβολή.

   • έχετε χαμηλό καρδιακό ρυθμό σε ανάπαυση και/ή γνωρίζετε ότι μπορεί να έχετε έλλειψη αλάτων ως αποτέλεσμα παρατεταμένης σοβαρής διάρροιας και εμετού ή της χρήσης διουρητικών.

   • εμφανίσετε γρήγορο ή ακανόνιστο καρδιακό παλμό, λιποθυμία, κατάρρευση ή ζάλη σε όρθια στάση, η οποία μπορεί να υποδεικνύει μη φυσιολογική λειτουργία του καρδιακού ρυθμού.

   • έχετε ή είχατε στο παρελθόν προβλήματα στα μάτια, όπως ορισμένες μορφές γλαυκώματος (αυξημένη πίεση στο μάτι).

     
     

     Παρακαλούμε να σημειώσετε ότι

     
     

     Κάποιοι ασθενείς με μανιο-καταθλιπτική νόσο μπορεί να εισέλθουν σε μανιακή φάση. Αυτή χαρακτηρίζεται από ασυνήθεις και ταχέως μεταβαλλόμενες ιδέες, μη φυσιολογικό αίσθημα ευτυχίας και υπερβολική σωματική δραστηριότητα. Εάν το εμφανίσετε, επικοινωνήστε με τον γιατρό σας.

     
     

     Συμπτώματα όπως ανησυχία ή δυσκολία να καθίσει ή να σταθεί κανείς ακίνητος μπορούν επίσης να εμφανιστούν κατά τη διάρκεια των πρώτων εβδομάδων της θεραπείας. Ενημερώστε αμέσως τον γιατρό σας εάν εμφανίσετε αυτά τα συμπτώματα.

     
     

     Φάρμακα όπως το Escitalopram/Sandoz (που ονομάζονται SSRIs/SNRIs) ενδέχεται να προκαλέσουν συμπτώματα όπως σεξουαλική δυσλειτουργία (βλ. παράγραφο 4). Σε ορισμένες περιπτώσεις, τα συμπτώματα αυτά συνεχίζονται και μετά τη διακοπή της θεραπείας.

     
     

     Σκέψεις αυτοκτονίας και επιδείνωση της κατάθλιψης ή της αγχώδους διαταραχής σας

     Εάν έχετε κατάθλιψη και/ή αγχώδεις διαταραχές, μπορεί μερικές φορές να σκεφτείτε να βλάψετε τον εαυτό σας ή να κάνετε σκέψεις αυτοκτονίας. Αυτές οι σκέψεις μπορεί να αυξηθούν όταν αρχίσετε για πρώτη φορά τα αντικαταθλιπτικά, καθώς όλα αυτά τα φάρμακα χρειάζονται χρόνο για να δράσουν, συνήθως περίπου δυο εβδομάδες, αλλά μερικές φορές και περισσότερο.

     Υπάρχει μεγαλύτερη πιθανότητα να κάνετε τέτοιες σκέψεις:

     • Αν στο παρελθόν είχατε κάνει σκέψεις αυτοκτονίας ή σκέψεις να βλάψετε τον εαυτό σας.

     • Αν είστε νεαρός ενήλικας. Πληροφόρηση από κλινικές δοκιμές έχει δείξει αυξημένο κίνδυνο αυτοκτονικής συμπεριφοράς σε ενήλικες ηλικίας κάτω των 25 χρονών με ψυχιατρικές

     καταστάσεις που λάμβαναν θεραπεία με ένα αντικαταθλιπτικό.

     
     

     Οποτεδήποτε σας παρουσιάζονται σκέψεις να βλάψετε τον εαυτό σας ή σκέψεις αυτοκτονίας,

     επικοινωνείτε με τον γιατρό σας ή πηγαίνετε σε νοσοκομείο αμέσως.

     
     

     Μπορεί να σας βοηθήσει το να πείτε σε ένα συγγενή ή στενό φίλο, ότι έχετε κατάθλιψη ή αγχώδη διαταραχή, και να τους ζητήσετε να διαβάσουν αυτό το φυλλάδιο. Μπορείτε να τους ζητήσετε να σας πουν αν πιστεύουν ότι η κατάθλιψη ή η αγχώδης διαταραχή σας έχει χειροτερέψει ή αν ανησυχούν για αλλαγές στη συμπεριφορά σας.

     
     

     Παιδιά και έφηβοι

     Το Escitalopram/Sandoz κανονικά δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε παιδιά και εφήβους κάτω των 18 ετών. Επιπρόσθετα, θα πρέπει να γνωρίζετε πως οι ασθενείς ηλικίας κάτω των 18 ετών εμφανίζουν αυξημένο κίνδυνο ανεπιθύμητων ενεργειών όπως απόπειρα αυτοκτονίας, σκέψεις αυτοκτονίας και εχθρότητα (κυρίως επιθετικότητα, εναντιωτική συμπεριφορά και θυμό) όταν λαμβάνουν αγωγή με αυτήν την κατηγορία φαρμάκων. Παρά το γεγονός αυτό, είναι πιθανόν ο γιατρός σας να συνταγογραφήσει το Escitalopram/Sandoz σε ασθενείς ηλικίας κάτω των 18 ετών, σε περίπτωση που αυτός/ή αποφασίσει πως είναι προς όφελός τους. Αν ο γιατρός σας έχει συνταγογραφήσει το Escitalopram/Sandoz σε ασθενή ηλικίας κάτω των 18 ετών και θέλετε να το συζητήσετε, παρακαλείστε να επικοινωνήστε πάλι με τον γιατρό σας. Θα πρέπει να ενημερώσετε τον γιατρό σας σε περίπτωση που κάποιο από τα παραπάνω συμπτώματα εμφανιστεί ή επιδεινωθεί, ενόσω οι ασθενείς ηλικίας κάτω των 18 ετών λαμβάνουν το Escitalopram/Sandoz. Επιπρόσθετα, δεν έχουν ακόμη αποδειχθεί μακροχρόνιες επιδράσεις ασφαλείας για το Escitalopram/Sandoz σε ό,τι αφορά στην ανάπτυξη, την ωρίμανση, τη γνωστική ανάπτυξη και την ανάπτυξη της συμπεριφοράς σε αυτήν την ηλικιακή ομάδα.

     
     

     Άλλα φάρμακα και Escitalopram/Sandoz

     Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε, έχετε πρόσφατα πάρει ή μπορεί να πάρετε άλλα φάρμακα.

     
     

     Ενημερώστε τον γιατρό σας εάν χρησιμοποιείτε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα φάρμακα:

   • Μη εκλεκτικούς αναστολείς μονοαμινοξειδάσης (MAOIs), που περιέχουν φαινελζίνη, ιπρονιαζίδη, ισοκαρβοξαζίδη, νιαλαμίδη και τρανυλκυπρομίνη ως δραστικά συστατικά. Εάν έχετε χρησιμοποιήσει οποιοδήποτε από αυτά τα φάρμακα, θα χρειαστεί να περιμένετε 14 ημέρες πριν να αρχίσετε να παίρνετε το Escitalopram/Sandoz. Μετά τη διακοπή της θεραπείας με το Escitalopram/Sandoz, θα πρέπει να περιμένετε 7 ημέρες πριν να πάρετε κάποιο από αυτά τα φάρμακα.

   • Αναστρέψιμους, εκλεκτικούς αναστολείς ΜΑΟ-Α, που περιέχουν μοκλοβεμίδη (χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της κατάθλιψης).

   • Μη αναστρέψιμους αναστολείς ΜΑΟ-Β, που περιέχουν σελεγιλίνη (χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της νόσου του Parkinson). Αυτά αυξάνουν τον κίνδυνο ανεπιθύμητων ενεργειών.

   • Το αντιβιοτικό λινεζολίδη.

   • Λίθιο (χρησιμοποιείται στη θεραπεία της μανιοκαταθλιπτικής διαταραχής) και τρυπτοφάνη.

   • Ημιπραμίνη και δεσιπραμίνη (και τα δύο χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία της κατάθλιψης).

   • Σουματριπτάνη και παρόμοια φάρμακα (χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία της ημικρανίας) και τραμαδόλη (χρησιμοποιείται για τον πόνο σοβαρού βαθμού). Αυτά αυξάνουν τον κίνδυνο ανεπιθύμητων ενεργειών.

   • Σιμετιδίνη, λανσοπραζόλη και ομεπραζόλη (χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία στομαχικών ελκών), φλουκοναζόλη (χρησιμοποιείται για τη θεραπεία μυκητιασικών λοιμώξεων), φλουβοξαμίνη (αντικαταθλιπτικό) και τικλοπιδίνη (χρησιμοποιείται για τη μείωση του κινδύνου εγκεφαλικού επεισοδίου). Τα φάρμακα αυτά ενδέχεται να προκαλέσουν αύξηση των επιπέδων της εσιταλοπράμης στο αίμα.

   • St. John’s wort (Hypericum perforatum– υπερικό/βαλσαμόχορτο) – φυτικό φάρμακο που χρησιμοποιείται για την κατάθλιψη.

   • Ακετυλοσαλικυλικό οξύ και μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα (ΜΣΑΦ) (φάρμακα που χρησιμοποιούνται για να απαλύνουν τον πόνο ή να αραιώσουν το αίμα, που ονομάζονται

     αντιπηκτικά). Αυτά μπορεί να αυξήσουν την τάση για αιμορραγία.

   • Βαρφαρίνη, διπυριδαμόλη και φαινπροκουμόνη (φάρμακα που χρησιμοποιούνται για να αραιώσουν το αίμα, που ονομάζονται αντιπηκτικά). Ο γιατρός σας θα ελέγχει πιθανόν το χρόνο πήξης του αίματός σας κατά την έναρξη και τη διακοπή της θεραπείας με το Escitalopram/Sandoz, για να εξακριβώσει ότι η δόση του αντιπηκτικού σας εξακολουθεί να είναι η σωστή.

   • Μεφλοκίνη (χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της ελονοσίας), βουπροπιόνη (χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της κατάθλιψης) και τραμαδόλη (χρησιμοποιείται για σοβαρού βαθμού πόνο) λόγω πιθανού κινδύνου ελάττωσης του ουδού των επιληπτικών κρίσεων.

   • Νευροληπτικά (φάρμακα για τη θεραπεία σχιζοφρένειας, ψύχωσης) και αντικαταθληπτικά (τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά και επιλεκτικοί αναστολείς επαναπρόσληψης της σεροτονίνης- SSRIs), λόγω πιθανού κινδύνου ελάττωσης της ουδού των επιληπτικών κρίσεων.

   • Φλεκαϊνίδη, προπαφαινόνη και μετοπρολόλη (χρησιμοποιούνται σε καρδιαγγειακές νόσους), κλομιπραμίνη και νορτριπτιλίνη (αντικαταθλιπτικά) και ρισπεριδόνη, θειοριδαζίνη και αλοπεριδόλη (αντιψυχωσικά). Η δοσολογία του Escitalopram/Sandoz μπορεί να χρειαστεί προσαρμογή.

   • Φάρμακα που μειώνουν τα επίπεδα καλίου ή μαγνησίου στο αίμα, καθώς αυτές οι καταστάσεις αυξάνουν τους κινδύνους διαταραχής του καρδιακού ρυθμού που είναι απειλητικοί για τη ζωή.

     
     

     Μην πάρετε Escitalopram/Sandoz εάν λαμβάνετε φάρμακα για προβλήματα καρδιακού ρυθμού ή φάρμακα που μπορεί να επηρεάσουν το ρυθμό της καρδιάς όπως αντιαρρυθμικά Τάξης ΙΑ και ΙΙΙ, αντιψυχωσικά (π.χ. παράγωγα φαινοθειαζίνης, πιμοζίδη, αλοπεριδόλη), τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά, ορισμένοι αντιμικροβιακοί παράγοντες (π.χ. σπαρφλοξασίνη, μοξιφλοξασίνη, ερυθρομυκίνη IV, πενταμιδίνη, θεραπεία ελονοσίας, κυρίως αλοφαντρίνη), ορισμένα αντιισταμινικά (αστεμιζόλη, μιζολαστίνη). Εάν έχετε περαιτέρω ερωτήσεις σχετικά με αυτό, θα πρέπει να μιλήσετε με τον γιατρό σας.

     
     

     Το Escitalopram/Sandoz με τροφή, ποτό και οινοπνευματώδη

     Το Escitalopram/Sandoz μπορεί να ληφθεί με ή χωρίς φαγητό (βλέπε παράγραφο 3 «Πώς να πάρετε το Escitalopram/Sandoz»).

     Όπως και με πολλά φάρμακα, ο συνδυασμός Escitalopram/Sandoz και αλκοόλ δε συνιστάται, αν και δεν αναμένεται το Escitalopram/Sandoz να αντιδρά με το αλκοόλ.

     
     

     Κύηση, θηλασμός και γονιμότητα

     Εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε, νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας πριν πάρετε αυτό το φάρμακο. Μην πάρετε Escitalopram/Sandoz εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε, εκτός εάν εσείς και ο γιατρός σας έχετε συζητήσει τους κινδύνους και τα οφέλη που εμπλέκονται.

     
     

     Εάν παίρνετε Escitalopram/Sandoz κατά τη διάρκεια των 3 τελευταίων μηνών της κύησης, πρέπει να έχετε υπόψη σας ότι στο νεογέννητο βρέφος σας μπορεί να παρατηρηθούν οι ακόλουθες επιδράσεις: πρόβλημα με την αναπνοή, δέρμα κυανής όψης, σπασμοί, μεταβολές στη θερμοκρασία του σώματος, δυσκολία στη σίτιση, έμετος, χαμηλό σάκχαρο στο αίμα, δύσκαμπτοι ή υποτονικοί μύες, αυξημένα αντανακλαστικά, τρόμος, νευρικότητα, ευερεθιστότητα, λήθαργος, διαρκές κλάμα, υπνηλία και δυσκολίες στον ύπνο. Εάν το νεογέννητο βρέφος σας έχει οποιαδήποτε από αυτά τα συμπτώματα, παρακαλείστε να επικοινωνήσετε αμέσως με τον γιατρό σας.

     
     

     Βεβαιωθείτε ότι η μαία και/ή ο γιατρός σας γνωρίζουν ότι παίρνετε το Escitalopram/Sandoz. Όταν κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, και ειδικά τους 3 τελευταίους μήνες, λαμβάνονται φάρμακα όπως το Escitalopram/Sandoz, μπορεί να αυξηθεί ο κίνδυνος εμφάνισης μιας σοβαρής ασθένειας στα βρέφη, η οποία ονομάζεται εμμένουσα πνευμονική υπέρταση των νεογνών (PPHN), η οποία προκαλεί στο βρέφος γρήγορη αναπνοή και δέρμα κυανής όψης. Αυτά τα συμπτώματα συνήθως ξεκινούν κατά τη διάρκεια του πρώτου 24ωρου μετά τη γέννηση του βρέφους. Εάν αυτό συμβεί στο βρέφος σας, θα πρέπει να επικοινωνήσετε άμεσα με τη μαία και/ή τον γιατρό σας.

     
     

     Εάν το Escitalopram/Sandoz χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της κύησης δεν θα πρέπει ποτέ να διακόπτεται απότομα.

     Εάν λαμβάνετε το Escitalopram/Sandoz στο τελικό στάδιο της κύησης, ενδέχεται να διατρέχετε αυξημένο κίνδυνο έντονης κολπικής αιμορραγίας λίγο μετά τον τοκετό, ιδίως εάν έχετε ιστορικό αιμορραγικών διαταραχών. Ο γιατρός σας ή η μαία σας πρέπει να είναι ενήμεροι ότι παίρνετε το Escitalopram/Sandoz προκειμένου να σας συμβουλεύσουν.

     
     

     Αναμένεται η εσιταλοπράμη να απεκκρίνεται στο ανθρώπινο μητρικό γάλα.

     
     

     Η σιταλοπράμη, ένα φάρμακο παρόμοιο με την εσιταλοπράμη, έχει αποδειχθεί ότι μειώνει την ποιότητα του σπέρματος σε μελέτες σε ζώα. Θεωρητικά, αυτό θα μπορούσε να επηρεάσει τη γονιμότητα, αλλά μέχρι στιγμής δεν έχουν παρατηρηθεί επιπτώσεις στη γονιμότητα του ανθρώπου.

     
     

     Οδήγηση και χειρισμός μηχανημάτων

     Συνιστάται να μην οδηγείτε αυτοκίνητο ή να χειρίζεστε μηχανήματα μέχρι να μάθετε με ποιον τρόπο σας επηρεάζει το Escitalopram/Sandoz.

     
     

     Το Escitalopram/Sandoz περιέχει λακτόζη και νάτριο

     Εάν ο γιατρός σας, σας ενημέρωσε ότι έχετε δυσανεξία σε ορισμένα σάκχαρα, επικοινωνήστε με τον γιατρό σας πριν πάρετε αυτό το φάρμακο.

     Το φάρμακο αυτό περιέχει λιγότερο από 1 mmol νατρίου (23 mg) ανά επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο, είναι αυτό που ονομάζουμε «ελεύθερο νατρίου».

     
     

3. Πώς να πάρετε το Escitalopram/Sandoz

   
   

   Πάντοτε να παίρνετε το φάρμακο αυτό αυστηρά σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού σας. Εάν έχετε αμφιβολίες, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.

   
   

   Ενήλικες

   Κατάθλιψη:

   Η συνήθης συνιστώμενη δόση είναι 10 mg μία φορά την ημέρα. Η δόση μπορεί να αυξηθεί από τον γιατρό σας το ανώτερο στα 20 mg την ημέρα.

   
   

   Διαταραχή πανικού:

   Η δόση έναρξης είναι 5 mg μία φορά την ημέρα για την πρώτη εβδομάδα, πριν την αύξηση της δόσης στα 10 mg την ημέρα. Η δόση μπορεί να αυξηθεί περαιτέρω από τον γιατρό σας το ανώτερο στα 20 mg την ημέρα.

   
   

   Κοινωνική αγχώδης διαταραχή:

   Η συνήθης συνιστώμενη δόση είναι 10 mg μία φορά την ημέρα. Ο γιατρός σας μπορεί είτε να μειώσει τη δόση σας στα 5 mg την ημέρα ή να αυξήσει τη δόση σας το ανώτερο στα 20 mg την ημέρα, ανάλογα με την ανταπόκριση σας στο φάρμακο.

   
   

   Γενικευμένη αγχώδης διαταραχή:

   Η συνήθης συνιστώμενη δόση είναι 10 mg μία φορά την ημέρα. Η δόση μπορεί να αυξηθεί από τον γιατρό σας το ανώτερο στα 20 mg την ημέρα.

   
   

   Ιδεοψυχαναγκαστική διαταραχή:

   Η συνήθης συνιστώμενη δόση είναι 10 mg μία φορά την ημέρα. Η δόση μπορεί να αυξηθεί από τον γιατρό σας το ανώτερο στα 20 mg την ημέρα.

   
   

   Ηλικιωμένοι (ηλικίας άνω των 65 ετών)

   Η συνιστώμενη δόση έναρξης του Escitalopram/Sandoz είναι 5 mg ως μία ημερήσια δόση. Η δόση μπορεί να αυξηθεί από τον γιατρό σας σε 10 mg ανά ημέρα.

   
   

   Χρήση σε παιδιά και έφηβους (ηλικίας κάτω των 18 ετών)

   Το Escitalopram/Sandoz δεν πρέπει συνήθως να χορηγείται σε παιδιά και εφήβους. Για περισσότερες

   πληροφορίες παρακαλούμε βλ. παράγραφο 2 «Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις»).

   
   

   Τρόπος χορήγησης

   Το Escitalopram/Sandoz μπορεί να ληφθεί με ή χωρίς φαγητό. Πάρτε το δισκίο με λίγο νερό.

   
   

   Μόνο για το Escitalopram/Sandoz 10 mg: Εάν είναι απαραίτητο, μπορείτε να χωρίσετε τα δισκία σε δύο ίσα μέρη.

   

   Μόνο για το Escitalopram/Sandoz 20 mg: Εάν είναι απαραίτητο, μπορείτε να χωρίσετε τα δισκία σε τέσσερα ίσα μέρη και σε δύο ίσα μέρη.

   
   

   Διάρκεια θεραπείας

   • Μπορεί να χρειαστούν περίπου δύο εβδομάδες πριν να αρχίσετε να αισθάνεστε καλύτερα. Συνεχίστε να παίρνετε το Escitalopram/Sandoz ακόμα και αν χρειαστεί να περάσει λίγος καιρός πριν να αρχίσετε να αισθάνεστε βελτίωση στην κατάσταση σας.

     
     

   • Μην αλλάξετε τη δόση του φαρμάκου σας χωρίς να επικοινωνήσετε πρώτα με τον γιατρό σας.

     
     

   • Συνεχίστε να παίρνετε το Escitalopram/Sandoz για όσο χρονικό διάστημα σας το έχει συστήσει ο γιατρός σας. Εάν διακόψετε τη θεραπεία σας νωρίτερα, τα συμπτώματά σας μπορεί να επανέλθουν. Συνιστάται η θεραπεία να συνεχίζεται για τουλάχιστον άλλους 6 μήνες από τη στιγμή που θα αρχίσετε να αισθάνεστε πάλι καλά.

     
     

     Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση Escitalopram/Sandoz από την κανονική

     Εάν πάρετε περισσότερη από τη συνταγογραφούμενη δόση του Escitalopram/Sandoz, επικοινωνήστε με τον γιατρό σας, ή το πλησιέστερο νοσοκομειακό τμήμα επειγόντων περιστατικών αμέσως. Να πράξετε έτσι ακόμη και αν δεν υπάρχουν σημεία δυσφορίας. Κάποια από τα σημεία υπερδοσολογίας θα μπορούσαν να είναι: ζάλη, τρόμος, διέγερση, σπασμοί, κώμα, ναυτία, έμετος, αλλαγές στον καρδιακό ρυθμό, ελαττωμένη πίεση του αίματος και μεταβολή στην ισορροπία σωματικών υγρών/ αλάτων. Πάρτε το κουτί/τη συσκευασία του Escitalopram/Sandoz μαζί σας όταν μεταβείτε στον γιατρό ή στο νοσοκομείο.

     
     

     Εάν ξεχάσετε να πάρετε το Escitalopram/Sandoz

     Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε τη δόση που ξεχάσατε. Εάν πράγματι ξεχάσετε να πάρετε μία δόση και το θυμηθείτε πριν πάτε για ύπνο, πάρτε την αμέσως. Την επόμενη μέρα συνεχίστε ως συνήθως. Εάν το θυμηθείτε κατά τη διάρκεια της νύχτας, ή την επόμενη μέρα, αφήστε την ξεχασμένη δόση και συνεχίστε ως συνήθως.

     
     

     Εάν σταματήσετε να παίρνετε το Escitalopram/Sandoz

     Μη σταματήσετε να παίρνετε το Escitalopram/Sandoz εκτός εάν σας το υποδείξει ο γιατρός σας. Όταν θα έχετε ολοκληρώσει τη θεραπεία σας, γενικά συνιστάται η δόση του Escitalopram/Sandoz να μειώνεται σταδιακά σε διάστημα μερικών εβδομάδων.

     
     

     Όταν σταματήσετε τη λήψη του Escitalopram/Sandoz, ιδιαίτερα αν αυτό γίνει απότομα, μπορεί να νιώσετε συμπτώματα απόσυρσης. Αυτά είναι συχνά όταν διακόπτεται η θεραπεία με το Escitalopram/Sandoz. Ο κίνδυνος είναι μεγαλύτερος, όταν το Escitalopram/Sandoz έχει χρησιμοποιηθεί για μεγάλο χρονικό διάστημα ή σε υψηλές δόσεις ή όταν η δόση μειώνεται πολύ γρήγορα. Στα περισσότερα άτομα αυτά τα συμπτώματα συναντώνται με ήπια μορφή και παρέρχονται από μόνα τους μέσα σε δυο εβδομάδες. Παρ’ όλα αυτά, σε κάποιους ασθενείς μπορεί να είναι σοβαρά σε ένταση ή μπορεί να είναι παρατεταμένα (2-3 μήνες ή περισσότερο). Εάν εμφανίσετε σοβαρού βαθμού συμπτώματα απόσυρσης κατά τη διακοπή της λήψης του Escitalopram/Sandoz, παρακαλείστε να επικοινωνήσετε με τον γιατρό σας. Μπορεί να σας ζητήσει να αρχίσετε να παίρνετε ξανά τα δισκία σας και μετά να τα μειώσετε με πιο αργό ρυθμό.

     
     

     Τα συμπτώματα απόσυρσης περιλαμβάνουν: Αίσθημα ζάλης (αστάθεια ή απώλεια ισορροπίας), αίσθημα τσιμπημάτων από καρφίτσες και βελόνες, αίσθημα καψίματος και (λιγότερο συχνά) αίσθημα ηλεκτρικού σοκ, περιλαμβανομένου και στο κεφάλι, διαταραχές στον ύπνο (έντονα όνειρα, εφιάλτες, αδυναμία ύπνου), αίσθημα άγχους, πονοκέφαλος, ναυτία, εφίδρωση (συμπεριλαμβάνονται νυχτερινοί

     ιδρώτες), αίσθημα ανησυχίας ή διέγερσης, τρόμος (τρέμουλο), αίσθημα σύγχυσης ή αποπροσανατολισμού, αίσθημα ευσυγκινησίας ή ευερεθιστότητα, διάρροια (μαλακά κόπρανα), οπτικές διαταραχές, καρδιακοί παλμοί σα φτερούγισμα ή καλπασμό (αίσθημα παλμών).

     
     

     Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του φαρμάκου, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.

     
     

4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες

   
   

   Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες, αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.

   
   

   Οι ανεπιθύμητες ενέργειες συνήθως παρέρχονται μετά από μερικές εβδομάδες θεραπείας. Παρακαλείστε να έχετε υπόψη σας ότι πολλές από τις ενέργειες μπορεί να είναι επίσης συμπτώματα της νόσου σας και ως εκ τούτου θα βελτιωθούν μόλις αρχίσετε να καλυτερεύετε.

   
   

   Εάν εμφανίσετε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα συμπτώματα θα πρέπει να επικοινωνήσετε με τον γιατρό σας ή μεταβείτε αμέσως σε νοσοκομείο:

   
   

   Όχι συχνές (μπορεί να προσβάλλουν έως 1 στα 100 άτομα)

   • Ασυνήθιστη αιμορραγία, συμπεριλαμβανομένης γαστρεντερικής αιμορραγίας

     
     

     Σπάνιες (μπορεί να προσβάλλουν έως 1 στα 1000 άτομα)

   • Πρήξιμο του δέρματος, της γλώσσας, των χειλιών, του φάρυγγα ή του προσώπου, φαγούρα ή δυσκολία κατά την αναπνοή ή την κατάποση (σοβαρή αλλεργική αντίδραση).

   • Υψηλός πυρετός, διέγερση, σύγχυση, τρέμουλο και απότομες συσπάσεις των μυών, τα οποία μπορεί να είναι σημεία μίας σπάνιας κατάστασης που ονομάζεται σύνδρομο σεροτονίνης.

     
     

     Μη γνωστές (η συχνότητα δεν μπορεί να εκτιμηθεί από τα διαθέσιμα δεδομένα)

   • Δυσκολία στην ούρηση

   • Επιληπτικές κρίσεις, βλέπε επίσης παράγραφο «Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις»

   • Κιτρίνισμα του δέρματος και του λευκού των ματιών είναι σημεία ελάττωσης της ηπατικής λειτουργίας/ηπατίτιδας

   • Γρήγορος, ακανόνιστος καρδιακός παλμός, λιποθυμία, που μπορεί να είναι συμπτώματα μιας απειλητικής για τη ζωή κατάστασης, γνωστής ως κοιλιακή ταχυκαρδία δίκην ριπιδίου.

   • Σκέψεις να βλάψετε τον εαυτό σας ή αυτοκτονίας, βλέπε επίσης παράγραφο "Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις"

   • Ξαφνικό πρήξιμο του βλεννογόνου του δέρματος (αγγειοοίδημα)

     
     

     Επιπρόσθετα των παραπάνω έχουν αναφερθεί οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες:

     
     

     Πολύ συχνές (μπορεί να προσβάλλουν περισσότερα από 1 στα 10 άτομα)

   • Αίσθημα αδιαθεσίας (ναυτία)

   • Πονοκέφαλος

     
     

     Συχνές (μπορεί να προσβάλλουν έως 1 στα 10 άτομα)

   • Βουλωμένη μύτη ή μύτη που τρέχει (παραρρινοκολπίτιδα)

   • Ελαττωμένη ή αυξημένη όρεξη

   • Άγχος, ανησυχία, μη φυσιολογικά όνειρα, δυσκολία στον ύπνο, αίσθημα υπνηλίας, ζάλη, χασμουρητό, τρόμος, αίσθημα τσιμπήματος στο δέρμα

   • Διάρροια, δυσκοιλιότητα, έμετος, ξηρότητα στόματος

   • Αυξημένη εφίδρωση

   • Πόνος στους μύες και στις αρθρώσεις (αρθραλγία και μυαλγία)

   • Σεξουαλικές διαταραχές (καθυστέρηση εκσπερμάτισης, προβλήματα με τη στύση, μειωμένη σεξουαλική επιθυμία, και δυσκολία οργασμού στις γυναίκες)

   • Κόπωση, πυρετός

   • Αύξηση βάρους

     
     

     Όχι συχνές (μπορεί να προσβάλλουν έως 1 στα 100 άτομα)

   • Κνιδωτικό εξάνθημα (κνίδωση), εξάνθημα, φαγούρα (κνησμός)

   • Τρίξιμο δοντιών, διέγερση, νευρικότητα, προσβολή πανικού, σύγχυση

   • Διαταραχή της γεύσης, διαταραγμένος ύπνος, λιποθυμία (συγκοπή)

   • Διεσταλμένες κόρες (μυδρίαση), οπτική διαταραχή, κουδούνισμα στα αυτιά (εμβοές)

   • Τριχόπτωση

   • Υπερβολική έμμηνος ρύση

   • Ακανόνιστη έμμηνος ρύση

   • Απώλεια βάρους

   • Γρήγοροι καρδιακοί παλμοί

   • Πρήξιμο των χεριών ή των ποδιών

   • Αιμορραγία από τη μύτη

     
     

     Σπάνιες (μπορεί να προσβάλλουν έως 1 στα 1000 άτομα)

   • Επιθετικότητα, αποπροσωποποίηση, ψευδαισθήσεις

   • Αργοί καρδιακοί παλμοί

     
     

     Μη γνωστές (η συχνότητα δεν μπορεί να εκτιμηθεί από τα διαθέσιμα δεδομένα)

   • Ελαττωμένα επίπεδα νατρίου στο αίμα (τα συμπτώματα είναι ναυτία και αδιαθεσία με μυϊκή αδυναμία ή σύγχυση)

   • Ζάλη όταν σηκώνεται κανείς όρθιος λόγω χαμηλής πίεσης του αίματος (ορθοστατική υπόταση)

   • Μη φυσιολογικές εξετάσεις ηπατικής λειτουργίας (αυξημένες ποσότητες ηπατικών ενζύμων στο αίμα)

   • Κινητικές διαταραχές (ακούσιες κινήσεις των μυών)

   • Επώδυνη στύση (πριαπισμός)

   • Σημεία μη φυσιολογικής αιμορραγίας π.χ. του δέρματος και των βλεννογόνων (εκχύμωση)

   • Αυξημένη έκκριση μιας ορμόνης που ονομάζεται αντιδιουρητική ορμόνη (ADH), προκαλώντας στο σώμα την κατακράτηση νερού και την αραίωση του αίματος, μειώνοντας την ποσότητα του νατρίου (ακατάλληλη έκκριση αντιδιουρητικής ορμόνης)

   • Έκκριση γάλατος σε άντρες και σε γυναίκες που δε θηλάζουν

   • Μανία

   • Τροποποίηση του καρδιακού ρυθμού (ονομάζεται «παράταση του διαστήματος QT», φαίνεται στο ΗΚΓ, ηλεκτρική δραστηριότητα της καρδιάς).

   • Έντονη κολπική αιμορραγία λίγο μετά τον τοκετό (αιμορραγία μετά τον τοκετό), για περισσότερες πληροφορίες, βλ. ενότητα Κύησης στην παράγραφο 2

     
     

     Επιπρόσθετα, είναι γνωστό ότι κάποιες ανεπιθύμητες ενέργειες εμφανίζονται με φάρμακα που δρουν με παρόμοιο τρόπο με αυτόν της εσιταλοπράμης (το δραστικό συστατικό του Escitalopram/Sandoz). Αυτές είναι:

   • Ανησυχία στις κινήσεις (ακαθησία)

   • Χάσιμο της όρεξης (ανορεξία)

   • Αυξημένος κίνδυνος οστικών καταγμάτων

     
     

     Αναφορά ανεπιθύμητων ενεργειών

     Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας, μέσω του εθνικού συστήματος αναφοράς:

     Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων Μεσογείων 284

     GR-15562 Χολαργός, Αθήνα Τηλ: + 30 21 32040380/337

     Φαξ: + 30 21 06549585

     Ιστότοπος: https://www.eof.gr

     Μέσω της αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών μπορείτε να βοηθήσετε στη συλλογή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια του παρόντος φαρμάκου.

     
     

5. Πώς να φυλάσσετε το Escitalopram/Sandoz

   
   

   Το φάρμακο αυτό πρέπει να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το βλέπουν και δεν το φθάνουν τα παιδιά.

   
   

   Να μη χρησιμοποιείτε το φάρμακο αυτό μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στην επισήμανση ή στο κουτί μετά τη «ΛΗΞΗ». Η ημερομηνία λήξης είναι η τελευταία ημέρα του μήνα που αναφέρεται εκεί.

   
   

   Αυτό το φάρμακο δεν απαιτεί ιδιαίτερες συνθήκες φύλαξης.

   
   

   Φιάλη HDPE
   Μετά το πρώτο άνοιγμα, τα δισκία μπορούν να φυλάσσονται στην ανοιγμένη φιάλη HDPE για μέγιστη περίοδο 6 μηνών. Μη φυλάσσετε μια φιάλη που έχει ανοιχθεί σε θερμοκρασία μεγαλύτερη
   των 25°C.
   Στο τέλος αυτής της περιόδου των 6 μηνών, όσα δισκία παραμείνουν στην ανοιγμένη φιάλη HDPE,
   δεν πρέπει να ληφθούν και πρέπει να απορριφθούν.

   
   

   Μην πετάτε φάρμακα στο νερό της αποχέτευσης ή στα οικιακά απορρίμματα. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας για το πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν χρησιμοποιείτε πια. Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος.

   
   

6. Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες Τι περιέχει το Escitalopram/Sandoz

• Η δραστική ουσία είναι η εσιταλοπράμη. Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο Escitalopram/Sandoz περιέχει 10 mg/20 mg της δραστικής ουσίας εσιταλοπράμη (ως οξαλική).

• Tα άλλα συστατικά είναι:

Πυρήνας δισκίου: λακτόζη μονοϋδρική, κυτταρίνη μικροκρυσταλλική, καρμελλόζη νατριούχος διασταυρούμενη, υπρομελλόζη, μαγνήσιο στεατικό, πυριτίου οξείδιο κολλοειδές, άνυδρο,

Επικάλυψη δισκίου: υπρομελλόζη, πολυαιθυλενογλυκόλη 6000, τιτανίου διοξείδιο (E 171), τάλκης.

Εμφάνιση του Escitalopram/Sandoz και περιεχόμενο της συσκευασίας

Escitalopram/Sandoz 10 mg:

Τα δισκία είναι λευκά, ωοειδή, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο, με διαχωριστική εγκοπή στην μία πλευρά, με μήκος 7,7-8,3 mm και πλάτος 5,2-5,8 mm.

Escitalopram/Sandoz 20 mg:

Τα δισκία είναι λευκά, στρογγυλά, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο, με σταυρωτή διαχωριστική εγκοπή και στις δύο πλευρές, με διάμετρο 9,2-9,8 mm.

Το Escitalopram/Sandoz είναι διαθέσιμο στα ακόλουθα μεγέθη συσκευασίας: Συσκευασία κυψέλης (blister) από OPA-Al-PVC/Al σε κουτί

7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 56x1, 60, 60x1, 90, 98, 98x1, 100, 100x1, 200 και 500 επικαλυμμένα με

λεπτό υμένιο δισκία

Φιάλες από HDPE με βιδωτό πώμα πολυπροπυλενίου (PP) που περιέχουν ξηραντικό μέσο 28, 30, 56, 60, 98, 100 και 250 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία

Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.

Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας και Παρασκευαστής

Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας

Sandoz GmbH Biochemiestrasse 10

6250 Kundl Αυστρία

Παρασκευαστές

1. Lek Pharmaceuticals D.D Verovškova 57

   SI-1526 Ljubljana, Σλοβενία

   
   

2. LEK S.A.

   Ul. Domaniewska 50 C

   02-672 Warszawa, Πολωνία

   
   

3. Salutas Pharma GmbH Otto-von-Guericke-Allee 1 39179 Barleben, Γερμανία

Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν έχει εγκριθεί στα Κράτη Μέλη του Ευρωπαϊκού Οικονομικού Χώρου (ΕΟΧ) με τις ακόλουθες ονομασίες:

Αυστρία Escitalopram Sandoz 10 mg – Filmtabletten Escitalopram Sandoz 20 mg – Filmtabletten

Τσεχία Escirdec NEO

Εσθονία Ciraset 10 mg

Ελλάδα Escitalopram/Sandoz 10 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Escitalopram/Sandoz 20 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία

Ισπανία Escitalopram Sandoz 10 mg comprimidos recubiertos con pelìcula EFG Escitalopram Sandoz 20 mg comprimidos recubiertos con pelìcula EFG

Φινλανδία Escitalopram Sandoz 10 mg kalvopäällysteinen tabletti Escitalopram Sandoz 20 mg kalvopäällysteinen tabletti

Πολωνία PRAMATIS, 10 MG, TABLETKI POWLEKANE

Pramatis, 20 mg, tabletki powlekane

Σλοβενία Citafort 10 mg filmsko obložene tablete Citafort 20 mg filmsko obložene tablete

Βέλγιο Escitalopram Sandoz 10 mg filmomhulde tabletten Escitalopram Sandoz 20 mg filmomhulde tabletten

Γαλλία ESCITALOPRAM SANDOZ 10 mg, comprimé pelliculé sécable ESCITALOPRAM SANDOZ 20 mg, comprimé pelliculé sécable

Ουγγαρία Escitalopram Sandoz 10 mg filmtabletta

Ολλανδία Escitalopram Sandoz 10 mg, filmomhulde tabletten

Escitalopram Sandoz 20 mg, filmomhulde tabletten

Σουηδία Escitalopram Sandoz 10 mg, filmdragerade tabletter Escitalopram Sandoz 20 mg, filmdragerade tabletter

Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης αναθεωρήθηκε για τελευταία φορά στις 02/2021. Στοιχεία επικοινωνίας στην Ελλάδα:

Novartis (Hellas) A.E.B.E/Sandoz division Τηλ.: 210 2811 712