ABCDEFGHIJKLMNO
PQRSTUVWXYZΒΝΟΥΦ
Panadol Cold and Flu
pseudoephedrine, combinations
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
Πρέπει πάντοτε να παίρνετε αυτό το φάρμακο ακριβώς όπως περιγράφεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης ή σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας.
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
Απευθυνθείτε στο φαρμακοποιό σας, εάν χρειαστείτε περισσότερες πληροφορίες ή συμβουλές.
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια παρακαλείσθε να ενημερώσετε το γιατρό ή φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
Πρέπει να απευθυνθείτε σε γιατρό εάν δεν αισθάνεσθε καλύτερα ή εάν αισθάνεσθε χειρότερα μετά από 5 ημέρες.
Τι είναι το Panadol Cold & Flu και ποια είναι η χρήση του
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν να πάρετε το Panadol Cold & Flu
Πώς να πάρετε το Panadol Cold & Flu
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
Πώς να φυλάσσεται το Panadol Cold & Flu
Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
1. Τι είναι το Panadol Cold & Flu και ποια είναι η χρήση του
Το Panadol Cold & Flu χρησιμοποιείται για την ανακούφιση από τα συμπτώματα της ρινικής συμφόρησης όταν αυτή συνδυάζεται με πυρετό και / ή πόνο όπως πονόλαιμος, πόνος των παραρρινίων κόλπων ή πονοκέφαλος κατά το κοινό κρυολόγημα ή τη γρίπη. Το παρόν φάρμακο περιέχει δύο δραστικά συστατικά: την παρακεταμόλη η οποία έχει αναλγητική δράση και μειώνει τη θερμοκρασία σας όταν έχετε πυρετό και την υδροχλωρική ψευδοεφεδρίνη η οποία είναι ένα αποσυμφορητικό που ανακουφίζει από τη ρινική συμφόρηση και διευκολύνει την αναπνοή χωρίς να προκαλεί υπνηλία.
Πρέπει να απευθυνθείτε σε γιατρό εάν δεν αισθάνεσθε καλύτερα ή εάν αισθάνεσθε χειρότερα μετά από 5 ημέρες.
2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν να πάρετε το Panadol Cold & Flu
Εάν είστε αλλεργικοί στην παρακεταμόλη, στην υδροχλωρική ψευδοεφεδρίνη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά του προϊόντος (αναφέρονται στην παράγραφο 6).
Εάν λαμβάνετε άλλα συμπαθομιμητικά (όπως αποσυμφορητικά, τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά).
Εάν πάσχετε από υψηλή αρτηριακή πίεση, υπερλειτουργία τoυ θυρεοειδούς αδένα, διόγκωση του προστάτη, καρδιακά προβλήματα, γλαύκωμα (αύξηση της πίεσης στα μάτια).
Εάν έχετε πρόβλημα στους νεφρούς, εκτός και αν σας το πει ο γιατρός σας.
Εάν έχετε πάρει μέσα στις τελευταίες 2 εβδομάδες φάρμακα που είναι αναστολείς της μονοαμινο-οξειδάσης (ΜΑΟ), τα οποία συνταγογραφούνται συνήθως για την κατάθλιψη.
Εάν παίρνετε το φάρμακο μοκλοβεμίδη για την κατάθλιψη, β-αναστολείς για την υψηλή πίεση, τα αντιβιοτικά φουραζολιδόνη ή λινεζολίδη, κατασταλτικά της όρεξης ή διεγερτικά φάρμακα που ονομάζονται αμφεταμίνες (χρησιμοποιούνται κάποιες φορές για τη θεραπεία της αδυναμίας συγκεντρώσεως ή την υπερβολική υπνηλία).
Εάν εμφανίσετε γενικευμένο ερύθημα με πυρετό, το οποίο σχετίζεται με φλύκταινες, σταματήστε να παίρνετε το Panadol Cold & Flu και επικοινωνήστε με το γιατρό σας ή ζητήστε αμέσως ιατρική βοήθεια. Βλέπε παράγραφο 4.
Εάν είστε κάτω των 12 ετών.
Περιέχει παρακεταμόλη.
Μην πάρετε μεγαλύτερη από τη συνιστώμενη δόση καθώς μπορεί να προκαλέσει σοβαρή βλάβη στο συκώτι σας.Μην χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο εάν παίρνετε άλλα συνταγογραφούμενα ή μη συνταγογραφούμενα φάρμακα που μπορεί να περιέχουν παρακεταμόλη, για τη θεραπεία του πόνου, του πυρετού, των συμπτωμάτων της γρίπης και του κρυολογήματος.
Μην παίρνετε το φάρμακο αυτό μαζί με άλλα προϊόντα για τη γρίπη, το κρυολόγημα ή αποσυμφορητικά.
Ξαφνικός κοιλιακός πόνος ή αιμορραγία από το ορθό μπορεί να εμφανιστεί με Πυρετό Panadol και Συμφόρηση, λόγω φλεγμονής του παχέος εντέρου (ισχαιμική κολίτιδα). Εάν αναπτύξετε αυτά τα γαστρεντερικά συμπτώματα, σταματήστε να παίρνετε Panadol Fever and Congestion και επικοινωνήστε με το γιατρό σας ή αναζητήστε αμέσως ιατρική βοήθεια. Δείτε την ενότητα 4.
Μείωση της ροής του αίματος στο οπτικό σας νεύρο μπορεί να συμβεί με τον πυρετό και τη συμφόρηση Panadol. Εάν εμφανίσετε ξαφνική απώλεια όρασης, σταματήστε
να παίρνετε Panadol Fever and Congestion και επικοινωνήστε με το γιατρό σας ή αναζητήστε αμέσως ιατρική βοήθεια. Δείτε την ενότητα 4.
Αυτό το φάρμακο περιέχει λιγότερο από 1 mmol νατρίου (23 mg) ανά δισκίο, δηλαδή ουσιαστικά «ελεύθερο νατρίου».
Αν πρόκειται να υποβληθείτε σε γενική αναισθησία ή έχετε ηπατική νόσο, συμπεριλαμβανομένης και της ηπατικής νόσου αλκοολικής αιτιολογίας, ή προβλήματα στους νεφρούς, σακχαρώδη διαβήτη, διαταραχές του καρδιακού ρυθμού ή φαιοχρωμοκύτωμα (όγκος πλησίον των νεφρών), είσθε λιποβαρείς ή υποσιτισμένοι, πίνετε τακτικά αλκοόλ. Μπορεί να χρειαστεί να αποφύγετε αυτό το προϊόν εντελώς ή να ελαττώσετε την ποσότητα της παρακεταμόλης που παίρνετε.
Εάν έχετε σοβαρή λοίμωξη, καθώς μπορεί να προκαλέσει αύξηση του κινδύνου μεταβολικής οξέωσης. Στα συμπτώματα της μεταβολικής οξέωσης περιλαμβάνονται βαθιά, ταχεία, δύσκολη αναπνοή, αισθάνεστε άρρωστοι (ναυτία), είστε άρρωστοι (έμετος) και απώλεια όρεξης. Μιλήστε με τον γιατρό σας άμεσα εάν παρουσιάσετε συνδυασμό αυτών των συμπτωμάτων.
εάν βρίσκεσθε σε κατάσταση εξάντλησης των αποθεμάτων γλουταθειόνης λόγω μεταβολικών ανεπαρκειών.
Εάν είστε άνω των 60 ετών, καθώς υπάρχει αυξημένη πιθανότητα ανεπιθύμητων ενεργειών.
Εάν παίρνετε φάρμακα που επηρεάζουν το συκώτι σας.
Συμβουλευτείτε το γιατρό σας πριν από τη χρήση εάν έχετε προβλήματα με το ήπαρ ή τα νεφρά, είστε λιποβαρείς (<50 kg), υποσιτίζετε ή πίνετε τακτικά αλκοόλ, καθώς αυτό μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο ηπατικής βλάβης. Ίσως χρειαστεί να μειώσετε την ποσότητα της παρακεταμόλης που παίρνετε ή να αποφύγετε τη χρήση αυτού του προϊόντος εντελώς.
Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε, έχετε πρόσφατα πάρει ή μπορεί να πάρετε άλλα φάρμακα, ιδιαίτερα:
αντιπηκτικά (χρησιμοποιούνται για την αραίωση του αίματος π.χ. βαρφαρίνη)
μετοκλοπραμίδη ή δομπεριδόνη (για τη ναυτία [τάση για έμετο] ή τον έμετο),
χολεστυραμίνη (για τη μείωση της χοληστερόλης στο αίμα),
φάρμακα για την υψηλή πίεση ή αγγειοσυσταλτικούς παράγοντες όπως παράγωγα ερυσιβώδους όλυρας (μερικές φορές συνταγογραφούνται για ημικρανία ή υπερπρολακτιναιμία)
φάρμακα για την κατάθλιψη (τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά π.χ. αμιτριπτυλίνη)
διττανθρακικό νάτριο (χρησιμοποιείται για τη δυσπεψία και μερικές νεφρικές παθήσεις)
Σε περίπτωση χειρουργικής επέμβασης, συνιστάται η διακοπή της θεραπείας τουλάχιστον 24 ώρες πριν.
Η περιεκτικότητα σε ψευδοεφεδρίνη σε αυτό το προϊόν μπορεί να προκαλέσει θετική αντίδραση κατά τη διάρκεια των δοκιμών ελέγχου αντιντόπινγκ.
Εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε, νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας προτού πάρετε αυτό το φάρμακο.
Το φάρμακο αυτό μπορεί να προκαλέσει ζάλη ως ανεπιθύμητη ενέργεια γεγονός που μπορεί να έχει επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών. Μην οδηγείτε ή χειρίζεστε μηχανές εάν επηρεαστείτε.
3. Πώς να πάρετε το Panadol Cold & Flu
Πρέπει πάντοτε να παίρνετε αυτό το φάρμακο ακριβώς όπως περιγράφεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης ή σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας. Εάν έχετε αμφιβολίες, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Παίρνετε τα δισκία με ένα ποτήρι νερό. Η συνιστώμενη δόση είναι:
Ενήλικες (συμπεριλαμβανομένων των ηλικιωμένων): Πάρτε 2 δισκία μέχρι και 3 φορές την ημέρα.
Αφήστε τουλάχιστον 4 ώρες μεταξύ των δόσεων. Μην πάρετε περισσότερα από 6 δισκία σε 24 ώρες.
Πρέπει πάντοτε να χρησιμοποιείτε την ελάχιστη δόση που είναι απαραίτητη για την ανακούφιση των συμπτωμάτων σας για το συντομότερο απαραίτητο χρονικό διάστημα.
Έφηβοι ηλικίας 16 έως 18 ετών:
Δώστε 1 με 2 δισκία έως και 3 φορές την ημέρα. Αφήστε τουλάχιστον 4 ώρες μεταξύ των δόσεων.
Μη δίνετε περισσότερα από 6 δισκία μέσα σε 24 ώρες.
Πρέπει πάντοτε να χρησιμοποιείτε την ελάχιστη δόση που είναι απαραίτητη για την ανακούφιση των συμπτωμάτων σας για το συντομότερο απαραίτητο χρονικό διάστημα.
Έφηβοι ηλικίας 12 έως 15 ετών:
Δώστε 1 δισκίο έως και 3 φορές την ημέρα. Αφήστε τουλάχιστον 4 ώρες μεταξύ των δόσεων. Μην δίνετε περισσότερα από 3 δισκία σε 24 ώρες
Πρέπει πάντοτε να χρησιμοποιείτε τη χαμηλότερη αποτελεσματική δόση για να ανακουφίσετε τα συμπτώματά σας για το συντομότερο απαραίτητο χρονικό διάστημα.
Μην παίρνετε τα δισκία πιο συχνά από κάθε 4 ώρες. Μην παίρνετε τα δισκία για περισσότερο από 5 ημέρες.
Μην υπερβαίνετε τη δόση που αναφέρεται στη συσκευασία. Εάν δεν αισθάνεστε καλύτερα, απευθυνθείτε στο γιατρό σας..
Μιλήστε αμέσως με τον γιατρό σας εάν πάρετε πολλά δισκία από αυτό το φάρμακο ακόμη και αν αισθάνεστε καλά. Ο λόγος γι’ αυτό είναι ότι η μεγάλη ποσότητα παρακεταμόλης μπορεί να προκαλέσει σοβαρή και μη αναστρέψιμη βλάβη του ήπατος που παρουσιάζεται καθυστερημένα.
Εάν τα συμπτώματα επιμένουν μιλήστε στο γιατρό ή στο φαρμακοποιό σας.
Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του φαρμάκου, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και το Panadol Cold & Flu μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.
Ξαφνικό έντονο πονοκέφαλο.
Φλεγμονή του παχέος εντέρου λόγω ανεπαρκούς παροχής αίματος (ισχαιμική κολίτιδα)
Αναπνευστικά προβλήματα, ειδικότερα αν έχετε εμφανίσει μία παρόμοια αντίδραση με την ασπιρίνη ή άλλα μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα.
Δερματικά εξανθήματα ή απολέπιση ή έλκη στο στόμα.
Ανεξήγητους μώλωπες ή αιμορραγία ή λοιμώξεις όπως πονόλαιμος. Αυτά μπορεί να είναι σημάδια πολύ σπάνιων αλλαγών στο αίμα.
Αλλεργικές αντιδράσεις όπως δερματικά εξανθήματα ή φαγούρα, μερικές φορές με αναπνευστικά προβλήματα (ή ένα σφύριγμα όταν αναπνέετε) ή πρήξιμο στα χείλη, στη γλώσσα, στο λαιμό ή στο πρόσωπο.
Δυσκολία στην ούρηση. Αυτό είναι πιο πιθανό να εμφανισθεί εάν πάσχετε από διόγκωση του προστάτη.
Αιφνίδια εμφάνιση πυρετού, ερυθρότητας του δέρματος ή πολλών μικρών φλυκταινών (πιθανά συμπτώματα Οξείας Γενικευμένης Εξανθηματικής Φλυκταίνωσης - AGEP) μπορεί να παρουσιαστούν μέσα στις 2 πρώτες ημέρες θεραπείας με το Panadol Cold & Flu. Βλέπε παράγραφο 2.
Μειωμένη ροή αίματος στο οπτικό νεύρο (Ισχαιμική οπτική νευροπάθεια). Η συχνότητα είναι «άγνωστη». Βλέπε παράγραφο 2.
Οι παρακάτω ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να εμφανιστούν. Μιλήστε στο γιατρό ή στο φαρμακοποιό σας εάν εμφανίσετε τις παρακάτω:
Ναυτία (τάση για έμετο), έμετο, ξηροστομία, διαταραχή του ύπνου, νευρικότητα και ζάλη. Αυτές οι ανεπιθύμητες ενέργειες είναι συχνές (μπορεί να εμφανισθούν μέχρι σε 1 στους 10 ασθενείς που λαμβάνουν θεραπεία).
Ταχύ ή ακανόνιστο καρδιακό ρυθμό, ταραχή και ανησυχία. Αυτές οι ανεπιθύμητες ενέργειες δεν είναι συχνές (μπορεί να εμφανισθούν μέχρι σε 1 στους 100 ασθενείς που λαμβάνουν θεραπεία).
Υψηλή πίεση και παραισθήσεις είναι σπάνιες ανεπιθύμητες ενέργειες (μπορεί να εμφανισθούν μέχρι σε 1 στους 1000 ασθενείς που λαμβάνουν θεραπεία).
Το φάρμακο αυτό είναι πιθανό να έχει ανεπιθύμητες ενέργειες τις οποίες δεν μπορείτε να παρατηρήσετε εσείς. Αυτές περιλαμβάνουν αλλαγές σε μερικά αποτελέσματα εξετάσεων του ήπατος.
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας στον Εθνικό Οργανισμό Φαρμάκων (Μεσογείων 284, GR-15562 Χολαργός, Αθήνα, Τηλ.: +30 21 32040380/337, Φαξ:
+30 21 06549585, Ιστότοπος: https://www.eof.gr). Μέσω της αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών μπορείτε να βοηθήσετε στη συλλογή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια του παρόντος φαρμάκου.
5. Πώς να φυλάσσεται το Panadol Cold & Flu
Το φάρμακο αυτό πρέπει να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το βλέπουν και δεν το φθάνουν τα παιδιά.
Να μη χρησιμοποιείτε το φάρμακο αυτό μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στην κυψέλη και στο χάρτινο κουτί μετά το «ΛΗΞΗ». Η ημερομηνία λήξης είναι η τελευταία ημέρα του μήνα που αναφέρεται εκεί.
Μη χρησιμοποιείτε το φάρμακο αυτό αν παρατηρήσετε ότι τα δισκία είναι μαλακά. Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25οC.
Μην πετάτε φάρμακα στο νερό της αποχέτευσης ή στα σκουπίδια. Ρωτήστε το φαρμακοποιό σας για το πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν χρησιμοποιείτε πια.
Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος.
6. Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
Οι δραστικές ουσίες είναι Παρακεταμόλη 500mg και Ψευδοεφεδρίνη Υδροχλωρική 30mg.
Τα άλλα συστατικά είναι κυτταρίνη μικροκρυσταλλική (E460), πυριτίου οξείδιο κολλοειδές άνυδρο (E551), στεατικό οξύ (E570), μαγνήσιο στεατικό (E572), άμυλο προζελατινοποιημένο, ποβιδόνη, κροσποβιδόνη, καρμελλόζη νατριούχος διασταυρούμενη (E468), υπρομελλόζη (E464), πολυαιθυλενογλυκόλη, κηρός καρναούβης (E903), ινδικοκαρμίνιο (E132)
Τα δισκία είναι μπλε και λευκά και φέρουν χαραγμένο τον αριθμό «2» μέσα σε ένα κύκλο.
Τα κουτιά περιέχουν 2, 5, 6, 10, 12, 16, 18, 24, 30 ή 32 δισκία (μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες).
Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας είναι GlaxoSmithKline Καταναλωτικά Προϊόντα Υγείας Ελλάς Μονοπρόσωπη Ανώνυμη Εταιρεία με δ.τ. «GSK CH Ελλάς Μονοπρόσωπη ΑΕ», Λ. Κηφισίας 274, 152 32 Χαλάνδρι, Τηλ.: 210 6882100.
Παραγωγός είναι ΦΑΜΑΡ ΑΒΕ, Εργοστάσιο Ανθούσας, Λεωφόρος Ανθούσας 7, Ανθούσα-Αττική, 15349, Ελλάδα.
Ελλάδα Panadol Cold & Flu 500mg / 30mg Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Ιρλανδία Panadol Fever and Congestion Paracetamol 500 mg Pseudoephedrine
Hydrochloride 30 mg Film-coated Tablets
Κύπρος Panadol Cold & Flu 500mg / 30mg Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Μάλτα Panadol Cold and Flu 500 mg/ 30 mg Film-coated Tablets
Ηνωμένο Βασίλειο
Panadol Cold and Flu 500 mg/ 30 mg Film-coated Tablets