ABCDEFGHIJKLMNO
PQRSTUVWXYZΒΝΟΥΦ
Rivaroxaban/RAFARM
rivaroxaban
RIVAROXABAN/RAFARM F.C.TAB 10MG/TAB BTx10 tabs σε blisters TRANSPARENT Aluminium/PVC/PVDC foil)
ΧΟΝΔΡΙΚΟ ΕΜΠΟΡΙΟ: | 11,47 € |
Λιανεμποριο: | 15,81 € |
Επιστράφηξης: | 0,00 € |
RIVAROXABAN/RAFARM F.C.TAB 15MG/TAB BTx28 tabs σε blisters TRANSPARENT Aluminium/PVC/PVDC foil)
ΧΟΝΔΡΙΚΟ ΕΜΠΟΡΙΟ: | 31,83 € |
Λιανεμποριο: | 43,87 € |
Επιστράφηξης: | 0,00 € |
RIVAROXABAN/RAFARM F.C.TAB 20MG/TAB BTx28 tabs σε blisters TRANSPARENT Aluminium/PVC/PVDC foil)
ΧΟΝΔΡΙΚΟ ΕΜΠΟΡΙΟ: | 31,83 € |
Λιανεμποριο: | 43,87 € |
Επιστράφηξης: | 0,00 € |
RIVAROXABAN/RAFARM F.C.TAB 10MG/TAB BTx30 tabs σε blisters TRANSPARENT Aluminium/PVC/PVDC foil)
ΧΟΝΔΡΙΚΟ ΕΜΠΟΡΙΟ: | 34,39 € |
Λιανεμποριο: | 47,40 € |
Επιστράφηξης: | 0,00 € |
ριβαροξαβάνη
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε τον γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα σημεία της ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά σας.
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή το φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
Τι είναι το Rivaroxaban/RAFARM και ποια είναι η χρήση του
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε το Rivaroxaban/RAFARM
Πώς να πάρετε το Rivaroxaban/RAFARM
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
Πώς να φυλάσσεται το Rivaroxaban/RAFARM
Περιεχόμενα της συσκευασίας και άλλες πληροφορίες
Σας έχει χορηγηθεί το Rivaroxaban/RAFARM επειδή έχετε διαγνωστεί με ένα οξύ στεφανιαίο σύνδρομο (μια ομάδα συνθηκών που περιλαμβάνει καρδιακή προσβολή και ασταθή στηθάγχη, έναν σοβαρό τύπο θωρακικού άλγους) και έχει αποδειχθεί ότι έχει αυξηθεί σε ορισμένες καρδιακές εξετάσεις αίματος.
Το Rivaroxaban/RAFARM μειώνει τον κίνδυνο εμφάνισης άλλης καρδιακής προσβολής σε ενήλικες ή μειώνει τον κίνδυνο θανάτου από πάθηση που σχετίζεται με την καρδιά ή τα αιμοφόρα αγγεία σας.
Το Rivaroxaban/RAFARM δεν θα σας δοθεί μόνο του. Ο γιατρός σας θα σας πει επίσης να πάρετε είτε:
ακετυλοσαλικυλικό οξύ (επίσης γνωστό ως ασπιρίνη) ή
ακετυλοσαλικυλικό οξύ συν κλοπιδογρέλη ή τικλοπιδίνη. ή
έχετε διαγνωσθεί με υψηλό κίνδυνο εμφάνισης θρόμβου αίματος λόγω στεφανιαίας νόσου ή περιφερικής αρτηριακής νόσου που προκαλεί συμπτώματα.
Το Rivaroxaban/RAFARM μειώνει τον κίνδυνο εμφάνισης θρόμβων αίματος στους ενηλίκους (αθηροθρομβωτικά επεισόδια). Το Rivaroxaban/RAFARM δεν θα σας δοθεί μόνο του. Ο γιατρός σας θα σας πει επίσης να λαμβάνετε ακετυλοσαλικυλικό οξύ.
Το Rivaroxaban/RAFARM περιέχει τη δραστική ουσία ριβαροξαβάνη και ανήκει σε μια ομάδα φαρμάκων που ονομάζονται αντιθρομβωτικοί παράγοντες. Λειτουργεί μπλοκάροντας έναν παράγοντα πήξης αίματος (παράγοντα Xa) και μειώνοντας έτσι την τάση του αίματος για τον σχηματισμό θρόμβων.
σε περίπτωση αλλεργίας στη ριβαροξαβάνη ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην ενότητα 6)
σε περίπτωση που αιμορραγείτε υπερβολικά
σε περίπτωση που έχετε μια νόσο ή μια κατάσταση σε ένα όργανο του σώματος που αυξάνει τον κίνδυνο σοβαρής αιμορραγίας (π.χ. έλκος στομάχου, τραυματισμό ή αιμορραγία στον εγκέφαλο, πρόσφατη χειρουργική επέμβαση στον εγκέφαλο ή στα μάτια)
σε περίπτωση που λαμβάνετε φάρμακα για την πρόληψη της πήξης του αίματος (π.χ. βαρφαρίνη, δαβιγατράνη, απιξαμπάνη ή ηπαρίνη), εκτός από την αλλαγή της αντιπηκτικής αγωγής ή τη λήψη ηπαρίνης μέσω φλεβικής ή αρτηριακής γραμμής για να την διατηρήσετε ανοιχτή
σε περίπτωση που έχετε οξύ στεφανιαίο σύνδρομο και είχατε προηγουμένως αιμορραγία ή θρόμβο αίματος στον εγκέφαλό σας (αγγειακό εγκεφαλικό επεισόδιο)
- σε περίπτωση που πάσχετε από στεφανιαία νόσο ή από περιφερική αρτηριακή νόσο και προηγουμένως είχατε αιμορραγία στον εγκέφαλό σας (αγγειακό εγκεφαλικό επεισόδιο) ή όπου υπήρχε εμπλοκή των μικρών αρτηριών που παρέχουν αίμα στους βαθιούς ιστούς του εγκεφάλου (κενοχωριώδες αγγειακό εγκεφαλικό επεισόδιο) ή σε περίπτωση που είχατε θρόμβο αίματος στον εγκέφαλό σας (ισχαιμικό, μη κενοχωριώδες αγγειακό εγκεφαλικό επεισόδιο) τον προηγούμενο μήνα
σε περίπτωση που έχετε ηπατική νόσο η οποία οδηγεί σε αυξημένο κίνδυνο αιμορραγίας
σε περίπτωση που είστε έγκυος ή θηλάζετε
Επικοινωνήστε με το γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας πριν πάρετε το
Rivaroxaban/RAFARM.
Το Rivaroxaban/RAFARM δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με ορισμένα άλλα φάρμακα που μειώνουν την πήξη του αίματος όπως η πρασουγρέλη ή η τικαγρελόλη εκτός του ακετυλοσαλικυλικού οξέος και της κλοπιδογρέλης/τικλοπιδίνης.
σε περίπτωση που έχετε αυξημένο κίνδυνο αιμορραγίας, όπως θα συνέβαινε σε καταστάσεις όπως:
σοβαρή νεφρική νόσος, καθώς η λειτουργία των νεφρών σας μπορεί να επηρεάσει την ποσότητα του φαρμάκου που λειτουργεί στο σώμα σας
σε περίπτωση που παίρνετε άλλα φάρμακα για την πρόληψη της πήξης του αίματος (π.χ. βαρφαρίνη, δαβιγατράνη, απιξαμπάνη ή ηπαρίνη), όταν αλλάζετε αντιπηκτική αγωγή ή παίρνετε την ηπαρίνη μέσω φλεβικής ή αρτηριακής γραμμής για να την κρατήσετε ανοιχτή (βλέπε ενότητα "Άλλα φάρμακα και Rivaroxaban/RAFARM ")
αιμορραγικές διαταραχές
πολύ υψηλή αρτηριακή πίεση, που δεν ελέγχεται από ιατρική αγωγή
νόσοι του στομάχου ή του εντέρου που μπορεί να οδηγήσουν σε αιμορραγία, π.χ. φλεγμονή των εντέρων ή του στομάχου ή φλεγμονή του οισοφάγου π.χ. λόγω γαστροοισοφαγικής παλινδρομικής νόσου (νόσος όπου το οξύ του στομάχου ανεβαίνει προς τα πάνω στον οισοφάγο)
πρόβλημα με τα αιμοφόρα αγγεία στο πίσω μέρος των ματιών σας (αμφιβληστροειδοπάθεια)
πνευμονική νόσος όπου οι βρόγχοι σας έχουν διευρυνθεί και γεμίζουν με πύον (βρογχεκτασίες), ή προγενέστερη αιμορραγία από τους πνεύμονες
είστε άνω των 75 ετών
ζυγίζετε 60 kg ή λιγότερο
έχετε στεφανιαία νόσο με σοβαρή συμπτωματική καρδιακή ανεπάρκεια
σε περίπτωση που έχετε προσθετική καρδιακή βαλβίδα
σε περίπτωση που γνωρίζετε ότι έχετε μια νόσο που ονομάζεται αντιφωσφολιπιδικό σύνδρομο (μια διαταραχή του ανοσοποιητικού συστήματος που προκαλεί αυξημένο κίνδυνο θρόμβων αίματος), ενημερώστε το γιατρό σας, ο οποίος θα αποφασίσει εάν μπορεί να χρειαστεί αλλαγή της θεραπείας.
είναι πολύ σημαντικό να παίρνετε το Rivaroxaban/RAFARM πριν και μετά την επέμβαση ακριβώς στις ώρες που σας έχει πει ο γιατρός σας.
Σε περίπτωση που η επέμβασή σας περιλαμβάνει καθετήρα ή ένεση στη σπονδυλική σας στήλη (π.χ. για επισκληρίδιο ή ραχιαία αναισθησία ή μείωση πόνου):
είναι πολύ σημαντικό να παίρνετε το Rivaroxaban/RAFARM πριν και μετά την ένεση ή την αφαίρεση του καθετήρα ακριβώς στις ώρες που σας έχει πει ο γιατρός σας
ενημερώστε αμέσως το γιατρό σας σε περίπτωση που έχετε μούδιασμα ή αδυναμία των ποδιών σας ή προβλήματα με το έντερο ή την κύστη σας μετά το τέλος της αναισθησίας, διότι απαιτείται επείγουσα φροντίδα.
Το Rivaroxaban/RAFARM δεν συνιστάται για άτομα κάτω των 18 ετών. Δεν υπάρχουν επαρκείς πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του σε παιδιά και εφήβους.
Ενημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε, έχετε πάρει πρόσφατα ή μπορεί να πάρετε οποιοδήποτε άλλο φάρμακο, ακόμα και αυτά που παίρνετε χωρίς να σας έχει χορηγηθεί συνταγή.
ορισμένα φάρμακα για μυκητιασικές λοιμώξεις (π.χ. φλουκοναζόλη, ιτρακοναζόλη, βορικοναζόλη, ποζακοναζόλη), εκτός εάν εφαρμόζονται μόνο στο δέρμα
δισκία κετοκοναζόλης (που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία του συνδρόμου
Cushing - όταν το σώμα παράγει περίσσεια κορτιζόλης)
ορισμένα φάρμακα για βακτηριακές λοιμώξεις (π.χ. κλαριθρομυκίνη, ερυθρομυκίνη)
ορισμένα αντιιικά φάρμακα για HIV / AIDS (π.χ. ριτοναβίρη)
άλλα φάρμακα για τη μείωση της πήξης του αίματος (π.χ. ενοξαπαρίνη, κλοπιδογρέλη ή ανταγωνιστές βιταμίνης Κ, όπως η βαρφαρίνη και η ασενοκουμαρόλη, η πρασουγρέλη και η τικαγρελόρη (βλέπε ενότητα "Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις"))
αντιφλεγμονώδη φάρμακα και φάρμακα για την ανακούφιση πόνου (π.χ. ναπροξένη ή ακετυλοσαλικυλικό οξύ)
δρονεδαρόνη, ένα φάρμακο για τη θεραπεία του μη φυσιολογικού καρδιακού παλμού
ορισμένα φάρμακα για τη θεραπεία της κατάθλιψης (εκλεκτικοί αναστολείς επαναπρόσληψης σεροτονίνης (SSRIs) ή αναστολείς επαναπρόσληψης σεροτονίνης και νορεπινεφρίνης (SNRIs))
Εάν ο γιατρός σας πιστεύει ότι έχετε αυξημένο κίνδυνο εμφάνισης έλκους στομάχου ή εντέρου,
μπορεί επίσης να χρησιμοποιήσει μία προληπτική θεραπεία έλκους.
ορισμένα φάρμακα για τη θεραπεία της επιληψίας (φαινυτοΐνη, καρβαμαζεπίνη, φαινοβαρβιτάλη)
St. John’s Wort (Hypericum perforatum), ένα φυτικό προϊόν που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της κατάθλιψης
ριφαμπικίνη,ένα αντιβιοτικό
Μην πάρετε το Rivaroxaban/RAFARM εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε. Εάν υπάρχει πιθανότητα να μείνετε έγκυος, χρησιμοποιήστε ένα αξιόπιστο αντισυλληπτικό ενώ παίρνετε το Rivaroxaban/RAFARM. Εάν μείνετε έγκυος ενώ παίρνετε αυτό το φάρμακο, ενημερώστε αμέσως το γιατρό σας, ο οποίος θα αποφασίσει πώς θα πρέπει να λάβετε θεραπεία.
Το Rivaroxaban/RAFARM μπορεί να προκαλέσει ζάλη (συχνή ανεπιθύμητη ενέργεια) ή λιποθυμία (όχι συχνή ανεπιθύμητη ενέργεια) (βλέπε ενότητα 4, «Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες»). Δεν πρέπει να οδηγείτε ή να χρησιμοποιείτε μηχανήματα εάν επηρεαστείτε από αυτά τα συμπτώματα.
Εάν ο γιατρός σας έχει ενημερώσει ότι έχετε δυσανεξία σε ορισμένα σάκχαρα, επικοινωνήστε με το γιατρό σας πριν πάρετε αυτό το φάρμακο.
Πάντοτε να παίρνετε αυτό το φάρμακο ακριβώς όπως σας είπε ο γιατρός σας. Επικοινωνήστε με το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας εάν δεν είστε βέβαιοι.
Η συνιστώμενη δόση είναι ένα δισκίο των 2,5 mg δύο φορές την ημέρα. Πάρτε το Rivaroxaban/RAFARM περίπου την ίδια ώρα κάθε μέρα (για παράδειγμα, ένα δισκίο το πρωί και ένα το βράδυ). Αυτό το φάρμακο μπορεί να ληφθεί με ή χωρίς τροφή.
Εάν αντιμετωπίζετε δυσκολία στην κατάποση ολόκληρου του δισκίου, μιλήστε στο γιατρό σας σχετικά με άλλους τρόπους λήψης Rivaroxaban/RAFARM. Το δισκίο μπορεί να συνθλίβεται και να αναμιγνύεται με νερό ή πολτό μήλου αμέσως πριν το πάρετε.
Εάν είναι απαραίτητο, ο γιατρός σας μπορεί επίσης να σας δώσει το θρυμματισμένο δισκίο
Rivaroxaban/RAFARM μέσω σωλήνα στομάχου.
Το Rivaroxaban/RAFARM δεν θα σας χορηγηθεί μόνο του. Ο γιατρός σας θα σας πει επίσης να λαμβάνετε ακετυλοσαλικυλικό οξύ. Εάν πάρετε Rivaroxaban/RAFARM μετά από οξύ στεφανιαίο σύνδρομο, ο γιατρός σας μπορεί να σας πει να πάρετε επίσης κλοπιδογρέλη ή τικλοπιδίνη.
Ο γιατρός σας θα σας πει πόσα από αυτά πρέπει να παίρνετε (συνήθως μεταξύ 75 έως 100 mg ακετυλοσαλικυλικού οξέος ημερησίως ή μία ημερήσια δόση 75 έως 100 mg ακετυλοσαλικυλικού οξέος συν μία ημερήσια δόση είτε των 75 mg κλοπιδογρέλης είτε μια
4
τυπική ημερήσια δόση τικλοπιδίνης).
Η θεραπεία με το Rivaroxaban/RAFARM μετά από οξύ στεφανιαίο σύνδρομο πρέπει να ξεκινήσει το συντομότερο δυνατόν μετά τη σταθεροποίηση του οξέος στεφανιαίου συνδρόμου, το νωρίτερο 24 ώρες μετά την εισαγωγή στο νοσοκομείο και τη στιγμή που η παρεντερική (μέσω ένεσης) θεραπεία με αντιπηκτική αγωγή κανονικά θα σταματούσε.
Ο γιατρός σας θα σας πει πότε πρέπει να ξεκινήσετε τη θεραπεία με το Rivaroxaban/RAFARM αν έχετε διαγνωστεί με στεφανιαία νόσο ή με περιφερική αρτηριακή νόσο.
Ο γιατρός σας θα αποφασίσει για πόσο διάστημα θα πρέπει να συνεχίσετε τη θεραπεία.
Επικοινωνήστε αμέσως με το γιατρό σας εάν έχετε πάρει πάρα πολλά δισκία Rivaroxaban/RAFARM. Η λήψη πάρα πολλών δισκίων Rivaroxaban/RAFARM αυξάνει τον κίνδυνο αιμορραγίας.
Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε τη χαμένη δόση. Εάν παραλείψετε μια δόση, πάρτε την επόμενη δόση σας στη συνηθισμένη ώρα.
Πάρτε το Rivaroxaban/RAFARM σε τακτική βάση και για όσο διάστημα ο γιατρός σας συνεχίζει να το συνταγογραφεί.
Μην σταματήσετε να παίρνετε το Rivaroxaban/RAFARM χωρίς να μιλήσετε πρώτα με το γιατρό σας. Εάν σταματήσετε να παίρνετε αυτό το φάρμακο, μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο εμφάνισης άλλης καρδιακής προσβολής ή αγγειακού εγκεφαλικού επεισοδίου ή θανάτου από πάθηση που σχετίζεται με την καρδιά σας ή τα αιμοφόρα αγγεία σας.
Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του φαρμάκου, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες, αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.
Όπως και άλλα παρόμοια φάρμακα (αντιθρομβωτικοί παράγοντες), το Rivaroxaban/RAFARM μπορεί να προκαλέσει αιμορραγία, η οποία ενδέχεται να είναι απειλητική για τη ζωή. Η υπερβολική αιμορραγία μπορεί να οδηγήσει σε απότομη πτώση της αρτηριακής πίεσης (σοκ). Σε ορισμένες περιπτώσεις, η αιμορραγία μπορεί να μην είναι προφανής.
μεγάλη ή υπερβολική αιμορραγία
εξαιρετική αδυναμία, κόπωση, ωχρότητα, ζάλη, κεφαλαλγία, ανεξήγητο οίδημα, δύσπνοια, θωρακικό άλγος ή στηθάγχη, που μπορεί να είναι ενδείξεις αιμορραγίας.
Ο γιατρός σας μπορεί να αποφασίσει να σας κρατήσει υπό στενή παρακολούθηση ή να αλλάξει τον τρόπο θεραπείας σας.
εξάπλωση έντονου δερματικού εξανθήματος, φυσαλίδων ή βλαβών στους βλεννογόνους, π.χ. στο στόμα ή στα μάτια (σύνδρομο Stevens-Johnson/τοξική επιδερμική νεκρόλυση). Η συχνότητα αυτής της ανεπιθύμητης ενέργειας είναι πολύ σπάνια (έως 1 στους 10.000).
μια αντίδραση φαρμάκου που προκαλεί εξάνθημα, πυρετό, φλεγμονή εσωτερικών οργάνων, αιματολογικές διαταραχές και συστηματική νόσο (σύνδρομο DRESS). Η συχνότητα αυτής της ανεπιθύμητης ενέργειας είναι πολύ σπάνια (έως 1 στους 10.000).
οίδημα του προσώπου, των χειλιών, του στόματος, της γλώσσας ή του λαιμού, δυσκολία στην κατάποση, κνίδωση και δυσκολίες στην αναπνοή, απότομη μείωση της αρτηριακής πίεσης. Οι συχνότητες αυτών των ανεπιθύμητων ενεργειών είναι πολύ σπάνιες (αναφυλακτικές αντιδράσεις, συμπεριλαμβανομένου αναφυλακτικού σοκ, μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στους 10.000 ανθρώπους) και όχι συχνές (αγγειοοίδημα και αλλεργικό οίδημα, μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 100 άτομα).
μείωση των ερυθρών αιμοσφαιρίων που μπορεί να κάνει το δέρμα χλωμό και να προκαλέσει αδυναμία ή δύσπνοια
αιμορραγία στο στομάχι ή στο έντερο, ουρογεννητική αιμορραγία (συμπεριλαμβανομένου του αίματος στα ούρα και βαριάς εμμηνορροϊκής αιμορραγίας), αιμορραγία από τη μύτη, αιμορραγία από τα ούλα
αιμορραγία στο μάτι (συμπεριλαμβανομένης της αιμορραγίας από τα λευκά των ματιών)
αιμορραγία σε ιστό ή μία κοιλότητα του σώματος (αιμάτωμα, μώλωπες)
βήχας με αίμα
αιμορραγία από το δέρμα ή κάτω από το δέρμα
αιμορραγία μετά από μία χειρουργική επέμβαση
διαρροή αίματος ή υγρού από χειρουργική πληγή
οίδημα στα άκρα
πόνος στα άκρα
μειωμένη λειτουργία των νεφρών (μπορεί να παρατηρηθεί σε δοκιμές που πραγματοποιήθηκαν από το γιατρό σας)
πυρετός
πόνος στο στομάχι, δυσπεψία, αίσθημα αδιαθεσίας ή αρρώστια, δυσκοιλιότητα, διάρροια
χαμηλή αρτηριακή πίεση (τα συμπτώματα μπορεί να είναι ζάλη ή λιποθυμία όταν στέκεστε)
μειωμένη γενική αντοχή και ενέργεια (αδυναμία, κόπωση), κεφαλαλγία, ζάλη
εξάνθημα, κνησμώδες δέρμα
οι εξετάσεις αίματος μπορεί να παρουσιάζουν αύξηση σε ορισμένα ηπατικά ένζυμα
αιμορραγία στον εγκέφαλο ή στο εσωτερικό του κρανίου
αιμορραγία σε άρθρωση που προκαλεί πόνο και πρήξιμο
θρομβοπενία (χαμηλός αριθμός αιμοπεταλίων, τα οποία είναι κύτταρα που βοηθούν το αίμα να πήξει)
αλλεργικές αντιδράσεις, συμπεριλαμβανομένων αλλεργικών δερματικών αντιδράσεων
διαταραχή της λειτουργίας του ήπατος (μπορεί να παρατηρηθεί σε δοκιμές που
πραγματοποιήθηκαν από το γιατρό σας)
οι εξετάσεις αίματος μπορεί να εμφανίζουν αύξηση της χολερυθρίνης, ορισμένων παγκρεατικών ή ηπατικών ενζύμων ή του αριθμού των αιμοπεταλίων
λιποθυμία
αίσθημα αδιαθεσίας
ταχύτερος καρδιακός παλμός
ξηροστομία
κνίδωση
αιμορραγία σε ένα μυ
χολόσταση (μειωμένη ροή χολής), ηπατίτιδα συμπεριλαμβανομένης ηπατοκυτταρικής βλάβης (φλεγμονή του ήπατος συμπεριλαμβανομένης της βλάβης του ήπατος) κιτρίνισμα του δέρματος και του ματιού (ίκτερος)
εντοπισμένο οίδημα
συλλογή αίματος (αιμάτωμα) στη βουβωνική χώρα ως επιπλοκή της καρδιακής διαδικασίας όπου εισάγεται ένας καθετήρας στην αρτηρία του ποδιού σας (ψευδοανεύρυσμα)
νεφρική ανεπάρκεια μετά από σοβαρή αιμορραγία
αυξημένη πίεση στους μυς των ποδιών ή των βραχιόνων μετά από αιμορραγία, που οδηγεί σε πόνο, οίδημα, αλλοιωμένη αίσθηση, μούδιασμα ή παράλυση (σύνδρομο διαμερίσματος μετά από αιμορραγία)
Εάν εμφανίσετε οποιεσδήποτε ανεπιθύμητες ενέργειες, επικοινωνήστε με το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας. Αυτό περιλαμβάνει τυχόν ανεπιθύμητες ενέργειες που δεν αναφέρονται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Μπορείτε επίσης να αναφέρετε παρενέργειες απευθείας μέσω του εθνικού συστήματος αναφοράς που αναφέρεται παρακάτω.
Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων Μεσογείων 284
GR-15562 Χολαργός, Αθήνα Τηλ: + 30 21 32040380/337
Φαξ: + 30 21 06549585
Ιστότοπος: https://www.eof.gr
Φαρμακευτικές Υπηρεσίες Υπουργείο Υγείας
CY-1475 Λευκωσία Φαξ: + 357 22608649
Ιστότοπος: www.moh.gov.cy/phs
Αναφέροντας ανεπιθύμητες ενέργειες, μπορείτε να βοηθήσετε στην παροχή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια αυτού του φαρμάκου.
Φυλάξτε αυτό το φάρμακο σε θέση που δεν βλέπουν και δεν προσεγγίζουν παιδιά.
Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο κουτί και σε κάθε κυψέλη μετά το «EXP». Η ημερομηνία λήξης είναι η τελευταία ημέρα του μήνα που αναφέρεται εκεί.
Αυτό το φάρμακο δεν απαιτεί ειδικές συνθήκες φύλαξης.
Μην πετάτε φάρμακα στο νερό της αποχέτευσης ή στα σκουπίδια. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας για το πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν χρησιμοποιείτε πια. Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος.
Η δραστική ουσία είναι η ριβαροξαβάνη. Κάθε δισκίο περιέχει 2,5 mg
ριβαροξαβάνης.
Τα άλλα συστατικά είναι:
Πυρήνας δισκίου: λαουρυλοθειικό νάτριο, μονοϋδρική λακτόζη, κυτταρίνη, μικροκρυσταλλική, διασταυρούμενη νατριούχος καρμελλόζη, υπρομελλόζη, στεατικό μαγνήσιο.
Επικάλυψη δισκίου με λεπτό υμένιο (Opadry Yellow 03F12967): υπρομελλόζη, διοξείδιο του τιτανίου (Ε171), τάλκης, πολυαιθυλενογλυκόλη 8000, οξείδιο σιδήρου, κίτρινο (Ε172).
Τα Rivaroxaban/RAFARM 2,5 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία είναι ανοικτού κίτρινου χρώματος, στρογγυλά, αμφίκυρτα και επισημασμένα με την ένδειξη “2,5” στη μία πλευρά.
Διατίθενται σε κυψέλες σε κουτιά των 28, 30, 56 ή 196 επικαλυμμένων με λεπτό υμένιο δισκίων.
Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.
RAFARM Α.Ε.Β.Ε.
Κορίνθου 12, N. Ψυχικό, 15451, Αθήνα, Ελλάδα
Τηλ: +30 210 6776550-1
Fax: +30 210 6776552
Zakłady Farmaceutyczne Polpharma S.A.
ul.Pelplińska19, Starogard Gdański, 83-200, Pomorskie,
Πολωνία
Για οποιαδήποτε πληροφορία σχετικά με αυτό το φάρμακο, παρακαλείστε να επικοινωνήσετε με τον τοπικό αντιπρόσωπο του Κατόχου της Άδειας Κυκλοφορίας:
RAFARM Α.Ε.Β.Ε.
Όνομα: Διεύθυνση:
Ημερομηνία γέννησης: Βάρος:
Άλλα φάρμακα / συνθήκες:
Όνομα γιατρού: Τηλέφωνο γιατρού: Σφραγίδα γιατρού:
Όνομα: Τηλέφωνο: Συγγένεια:
Οι τιμές INR δεν θα πρέπει να χρησιμοποιούνται επειδή δεν αποτελούν αξιόπιστο μέτρο της αντιπηκτικής δραστικότητας του Rivaroxaban/RAFARM.
Το Rivaroxaban/RAFARM αραιώνει το αίμα, το οποίο σας αποτρέπει από το να αποκτήσετε επικίνδυνους θρόμβους αίματος.
Το Rivaroxaban/RAFARM πρέπει να λαμβάνεται όπως ακριβώς συνταγογραφήθηκε από το γιατρό σας. Για να εξασφαλίσετε τη βέλτιστη προστασία από τους θρόμβους αίματος, ποτέ μην παραλείψετε μια δόση.
Δεν πρέπει να σταματήσετε να παίρνετε το Rivaroxaban/RAFARM χωρίς πρώτα να μιλήσετε στο γιατρό σας, καθώς ο κίνδυνος σχηματισμού θρόμβων αίματος μπορεί να αυξηθεί.
Ενημερώστε τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης σχετικά με οποιαδήποτε άλλα φάρμακα που παίρνετε επί του παρόντος, πήρατε πρόσφατα ή σκοπεύετε να αρχίσετε να παίρνετε, προτού ξεκινήσετε το Rivaroxaban/RAFARM.
Ενημερώστε τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης ότι παίρνετε το Rivaroxaban/RAFARM πριν από οποιαδήποτε χειρουργική επέμβαση ή επεμβατική διαδικασία.
Όταν λαμβάνετε ένα αραιωτικό αίματος όπως το Rivaroxaban/RAFARM, είναι σημαντικό να γνωρίζετε τις πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες του.
Η αιμορραγία είναι η πιο συχνή ανεπιθύμητη ενέργεια. Μην αρχίσετε να παίρνετε το Rivaroxaban/RAFARM εάν γνωρίζετε ότι διατρέχετε κίνδυνο αιμορραγίας, χωρίς πρώτα να το συζητήσετε με το γιατρό σας. Ενημερώστε αμέσως τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης εάν έχετε οποιεσδήποτε ενδείξεις ή συμπτώματα αιμορραγίας, όπως τα παρακάτω:
πόνος
πρήξιμο ή δυσφορία
κεφαλαλγία, ζάλη ή αδυναμία
ασυνήθιστους μώλωπες, ρινορραγίες, αιμορραγία των ούλων, τομές που χρειάζονται πολύ χρόνο για να σταματήσει η αιμορραγία
εμμηνορροϊκή ροή ή κολπική αιμορραγία που είναι βαρύτερη από το κανονικό
αίμα στα ούρα σας που μπορεί να είναι ροζ ή καφέ, κόκκινα ή μαύρα κόπρανα
βήχας με αίμα ή εμετός με αίμα ή υλικό που μοιάζει με κόκκους καφέ
Για να εξασφαλιστεί η βέλτιστη προστασία, το Rivaroxaban/RAFARM
2,5 mg μπορεί να ληφθεί με ή χωρίς φαγητό
10 mg μπορεί να ληφθεί με ή χωρίς φαγητό
15 mg πρέπει να ληφθεί με φαγητό
20 mg πρέπει να ληφθεί με φαγητό