ABCDEFGHIJKLMNO
PQRSTUVWXYZΒΝΟΥΦ
Eprex
erythropoietin
EPREX INJ.SOL 20.000 IU/0,5ML PF.SYR BTx1 PF. SYR x0,5 ML
ΧΟΝΔΡΙΚΟ ΕΜΠΟΡΙΟ: | 115,34 € |
Λιανεμποριο: | 141,83 € |
Επιστράφηξης: | 0,00 € |
EPREX INJ.SOL 40.000 IU/1ML PF.SYR. BTx 1 PF. SYR x 1 ML
ΧΟΝΔΡΙΚΟ ΕΜΠΟΡΙΟ: | 223,20 € |
Λιανεμποριο: | 264,99 € |
Επιστράφηξης: | 0,00 € |
EPREX INJ.SOL 10000IU/1ML BTx 6 PF.SYR x 1ML
ΧΟΝΔΡΙΚΟ ΕΜΠΟΡΙΟ: | 334,80 € |
Λιανεμποριο: | 390,39 € |
Επιστράφηξης: | 0,00 € |
EPREX INJ.SOL 40.000 IU/1ML PF.SYR. BTx4 PF. SYR. x 1 ML
ΧΟΝΔΡΙΚΟ ΕΜΠΟΡΙΟ: | 854,09 € |
Λιανεμποριο: | 959,67 € |
Επιστράφηξης: | 0,00 € |
(εποετίνη άλφα)
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε τον γιατρό, τον νοσοκόμο ή τον φαρμακοποιό σας.
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματα της ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά σας.
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό, τον νοσοκόμο σας ή τον φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
Τι είναι το EPREX και ποια είναι η χρήση του
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν χρησιμοποιήσετε το EPREX
Πώς να χρησιμοποιήσετε το EPREX
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
Πώς να φυλάσσετε το EPREX
Περιεχόμενα της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
Το EPREX περιέχει τη δραστική ουσία εποετίνη άλφα – μια πρωτεΐνη που διεγείρει το μυελό των οστών ώστε να παράγει περισσότερα ερυθροκύτταρα τα οποία μεταφέρουν την αιμοσφαιρίνη (μία ουσία που μεταφέρει το οξυγόνο). Η εποετίνη άλφα είναι ένα αντίγραφο της ανθρώπινης πρωτεΐνης ερυθροποιητίνης και δρα με τον ίδιο τρόπο.
σε παιδιά που υποβάλλονται σε αιμοκάθαρση
σε ενήλικες που υποβάλλονται σε αιμοκάθαρση ή περιτοναϊκή διΰλιση
σε ενήλικες με σοβαρή αναιμία που δεν υποβάλλονται ακόμα σε αιμοκάθαρση.
Εάν πάσχετε από νόσο των νεφρών, μπορεί να παρουσιάζετε έλλειψη ερυθροκυττάρων εάν ο νεφρός σας δεν παράγει αρκετή ερυθροποιητίνη (απαραίτητη για την παραγωγή ερυθροκυττάρων). Το EPREX συνταγογραφείται για να διεγείρει τον μυελό των οστών σας ώστε να παράγει περισσότερα ερυθροκύτταρα.
Το EPREX χρησιμοποιείται σε ενήλικες με μέτριας μορφής αναιμία που πρόκειται να υποβληθούν σε μείζονα ορθοπεδική χειρουργική επέμβαση (για παράδειγμα σε επεμβάσεις αντικατάστασης ισχίου ή γόνατος), για να μειωθεί η πιθανή ανάγκη μεταγγίσεων αίματος.
Σε περίπτωση που έχετε διαγνωστεί με Αμιγή Απλασία της Ερυθράς Σειράς (ο μυελός των οστών δεν μπορεί να παράξει αρκετά ερυθρά αιμοσφαίρια) μετά από προηγούμενη θεραπεία με οποιοδήποτε προϊόν, το οποίο διεγείρει την παραγωγή ερυθρών αιμοσφαιρίων (συμπεριλαμβανομένου του EPREX). Βλέπε παράγραφο 4, Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες.
Για να διεγερθεί η παραγωγή ερυθρών αιμοσφαιρίων (ώστε οι γιατροί να μπορέσουν να πάρουν περισσότερο αίμα από εσάς), σε περίπτωση που δεν μπορείτε να έχετε μεταγγίσεις με το αίμα σας κατά τη διάρκεια ή μετά από τη χειρουργική επέμβαση.
πάσχετε από σοβαρή καρδιακή νόσο
πάσχετε από σοβαρές διαταραχές των φλεβών και των αρτηριών
είχατε πρόσφατα καρδιακό ή εγκεφαλικό επεισόδιο
δεν μπορείτε να πάρετε φάρμακα που αραιώνουν το αίμα
Το EPREX μπορεί να μην είναι κατάλληλο για εσάς. Παρακαλούμε συζητήστε το με τον γιατρό σας. Ορισμένα άτομα, κατά τη διάρκεια της θεραπείας με EPREX, χρειάζονται
φάρμακα που μειώνουν τον κίνδυνο θρομβώσεων. Εάν δεν μπορείτε να λαμβάνετε φάρμακα που προλαμβάνουν τις θρομβώσεις, δεν πρέπει να πάρετε EPREX.
Το EPREX και άλλα προϊόντα, τα οποία διεγείρουν την παραγωγή ερυθρών αιμοσφαιρίων ενδέχεται να αυξήσουν τον κίνδυνο εμφάνισης θρόμβων αίματος σε όλους τους ασθενείς. Ο κίνδυνος αυτός ενδέχεται να είναι μεγαλύτερος εάν έχετε άλλους παράγοντες κινδύνου για την εμφάνιση θρόμβων αίματος (για παράδειγμα εάν είχατε θρόμβο αίματος στο παρελθόν ή είστε υπέρβαρος, έχετε διαβήτη, έχετε καρδιακή νόσο ή εάν παραμένετε κλινήρης για μεγάλο χρονικό διάστημα λόγω χειρουργικής επέμβασης ή ασθένειας).
Ενημερώστε τον γιατρό σας για οποιαδήποτε από αυτές τις καταστάσεις. Ο γιατρός σας θα σας βοηθήσει να αποφασίσετε εάν το EPREX είναι κατάλληλο για εσάς.
Κατά τη θεραπεία με εποετίνες έχουν αναφερθεί σοβαρές δερματικές αντιδράσεις, μεταξύ των οποίων σύνδρομο Stevens-Johnson και τοξική επιδερμική νεκρόλυση.
Το σύνδρομο Stevens-Johnson /η τοξική επιδερμική νεκρόλυση μπορεί να εμφανιστούν αρχικά ως κοκκινωπά σημάδια που μοιάζουν με πολυκυκλικούς στόχους ή κυκλικές πλάκες στην περιοχή του κορμού, συχνά με φλύκταινες στο κέντρο.
Επίσης, μπορεί να εμφανιστούν έλκη στο στόμα, στον φάρυγγα, στη μύτη, στα γεννητικά όργανα και στους οφθαλμούς (κόκκινα και πρησμένα μάτια). Συχνά, πριν από την εκδήλωση αυτών των σοβαρών δερματικών εξανθημάτων προηγείται πυρετός ή/και γριπώδη συμπτώματα. Τα εξανθήματα μπορεί να εξελιχθούν σε εκτεταμένη αποφολίδωση του δέρματος και απειλητικές για τη ζωή επιπλοκές.
Εάν εμφανίσετε σοβαρό εξάνθημα ή κάποιο άλλο από τα εν λόγω δερματικά συμπτώματα, σταματήστε τη λήψη του EPREX και επικοινωνήστε με τον γιατρό σας ή αναζητήστε άμεσα ιατρική βοήθεια.
Το EPREX είναι ένα προϊόν από μια ομάδα προϊόντων που διεγείρουν την παραγωγή των ερυθροκυττάρων, όπως κάνει η ανθρώπινη πρωτεΐνη ερυθροποιητίνη. O επαγγελματίας υγείας θα καταγράφει πάντοτε το ακριβές προϊόν που χρησιμοποιείτε.
Εάν σας δοθεί ένα προϊόν αυτής της ομάδας που είναι διαφορετικό από το EPREX κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας, μιλήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας πριν το χρησιμοποιήσετε.
Ενημερώστε τον γιατρό σας εάν παίρνετε, έχετε πρόσφατα πάρει ή μπορεί να πάρετε άλλα φάρμακα.
Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν περιέχει λιγότερο από 1 mmol νατρίου (23 mg) ανά δόση, είναι αυτό που ονομάζουμε «ελεύθερο νατρίου».
Ο γιατρός σας θα αποφασίσει με ποιον τρόπο θα γίνεται η ένεση με το EPREX. Συνήθως οι ενέσεις θα σας χορηγούνται από γιατρό, νοσοκόμο ή κάποιον άλλον επαγγελματία υγείας. Ορισμένα άτομα, ανάλογα με το λόγο για τον οποίο χρειάζονται θεραπεία με EPREX, ενδέχεται αργότερα να μάθουν πώς να πραγματοποιούν μόνοι τους τις ενέσεις κάτω από το δέρμα: βλέπε Οδηγίες σχετικά με το πώς να κάνετε την ένεση με το EPREX μόνοι σας.
Το EPREX δεν πρέπει να χρησιμοποιείται:
μετά την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στην ετικέτα και στο εξωτερικό κουτί
εάν γνωρίζετε ή πιστεύετε ότι μπορεί να έχει καταψυχθεί κατά λάθος, ή
εάν υπήρξε βλάβη του ψυγείου.
Η δόση του EPREX που λαμβάνετε βασίζεται στο σωματικό σας βάρος σε κιλά. Το αίτιο της αναιμίας σας είναι επίσης ένας παράγοντας για να αποφασίσει ο γιατρός σας τη σωστή δόση.
Ο γιατρός σας θα διατηρήσει το επίπεδο της αιμοσφαιρίνης σας μεταξύ 10 και 12 g/dl καθώς ένα υψηλό επίπεδο αιμοσφαιρίνης μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο για θρόμβους αίματος και θάνατο. Στα παιδιά το επίπεδο της αιμοσφαιρίνης πρέπει να διατηρείται μεταξύ 9,5 και 11 g/dl.
Για ασθενείς που υποβάλλονται σε περιτοναϊκή διύλιση, το EPREX μπορεί να χορηγείται δύο φορές την εβδομάδα.
Για τους ενήλικες και τα παιδιά, το EPREX χορηγείται ως ένεση είτε σε φλέβα είτε σε σωλήνα που καταλήγει σε φλέβα. Όταν αυτή η οδός (μέσω μίας φλέβας ή ενός σωλήνα) δεν είναι άμεσα διαθέσιμη, ο γιατρός σας μπορεί να αποφασίσει ότι η ένεση με το EPREX πρέπει να γίνει κάτω από το δέρμα (υποδόρια). Ο τρόπος αυτός περιλαμβάνει τους ασθενείς που υποβάλλονται σε αιμοκάθαρση και τους ασθενείς που δεν υποβάλλονται ακόμα σε αιμοκάθαρση.
Ο γιατρός σας θα ζητά τακτικά εξετάσεις αίματος για να βλέπει τον τρόπο που ανταποκρίνεται η αναιμία σας και μπορεί να προσαρμόζει τη δόση, συνήθως όχι συχνότερα από κάθε τέσσερις εβδομάδες. Αύξηση της αιμοσφαιρίνης μεγαλύτερη από 2 g/dl εντός μίας περιόδου 4 εβδομάδων θα πρέπει να αποφεύγεται.
Μόλις διορθωθεί η αναιμία σας, ο γιατρός σας θα συνεχίσει να ελέγχει το αίμα σας τακτικά. Ενδέχεται να προσαρμοστεί περαιτέρω η δόση του EPREX και η συχνότητα χορήγησης για να διατηρηθεί η ανταπόκρισή σας στη θεραπεία. Ο γιατρός σας θα χρησιμοποιήσει τη χαμηλότερη αποτελεσματική δόση για τον έλεγχο των συμπτωμάτων της αναιμίας σας.
Εάν δεν ανταποκρίνεστε επαρκώς στο EPREX, ο γιατρός σας θα ελέγξει τη δόση σας και θα σας ενημερώσει αν χρειάζεται να αλλάξετε τις δόσεις του EPREX.
Εάν έχετε πιο εκτεταμένα διαστήματα μεταξύ των δόσεων του EPREX (μεγαλύτερα από μία φορά την εβδομάδα), ενδέχεται να μη διατηρείτε επαρκή επίπεδα αιμοσφαιρίνης και ίσως να χρειαστείτε αύξηση της δόσης του EPREX ή της συχνότητας χορήγησης.
Μπορεί να σας χορηγηθούν σκευάσματα σιδήρου πριν και κατά τη διάρκεια της θεραπείας με EPREX, ώστε να γίνει περισσότερο αποτελεσματική.
Εάν υποβάλλεστε σε αιμοκάθαρση όταν ξεκινάτε τη θεραπεία με EPREX, μπορεί να χρειαστεί να προσαρμοστεί το σχήμα της αιμοκάθαρσής σας. Αυτό θα το αποφασίσει ο γιατρός σας.
Ο γιατρός σας μπορεί να ξεκινήσει θεραπεία με EPREX εάν η αιμοσφαιρίνη σας είναι 10 g/dl ή χαμηλότερη.
Ο γιατρός σας θα διατηρήσει το επίπεδο της αιμοσφαιρίνης σας μεταξύ 10 και 12 g/dl καθώς το υψηλό επίπεδο αιμοσφαιρίνης μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο για θρόμβους του αίματος και θάνατο.
Η δόση έναρξης είναι είτε 150 IU ανά κιλό σωματικού βάρους, τρεις φορές την εβδομάδα, ή 450 IU ανά κιλό σωματικού βάρους, μια φορά την εβδομάδα.
Το EPREX χορηγείται με ένεση κάτω από το δέρμα.
Ο γιατρός σας θα ζητήσει εξετάσεις αίματος και μπορεί να προσαρμόσει τη δόση, ανάλογα με την ανταπόκριση της αναιμίας σας στη θεραπεία με EPREX.
Μπορεί να σας χορηγηθούν σκευάσματα σιδήρου πριν και κατά τη διάρκεια της θεραπείας με EPREX, ώστε να γίνει περισσότερο αποτελεσματική.
Συνήθως, θα συνεχίσετε τη θεραπεία με EPREX για ένα μήνα μετά το τέλος της χημειοθεραπείας.
Το EPREX χορηγείται με ένεση σε φλέβα αμέσως μετά από την προκατάθεση του αίματός σας για 3 εβδομάδες πριν από το χειρουργείο σας.
Μπορεί να σας χορηγηθούν σκευάσματα σιδήρου πριν και κατά τη διάρκεια της θεραπείας με EPREX, ώστε να γίνει περισσότερο αποτελεσματική.
Το EPREX χορηγείται με ένεση κάτω από το δέρμα κάθε εβδομάδα για τρεις εβδομάδες πριν το χειρουργείο και την ημέρα της επέμβασης.
Εάν υπάρξει ιατρική ανάγκη για μείωση του χρόνου πριν την επέμβασή σας, θα σας χορηγηθεί ημερήσια δόση των 300 IU/kg έως και δέκα ημέρες πριν το χειρουργείο, την ημέρα του χειρουργείου και για τέσσερις ημέρες αμέσως μετά.
Εάν οι εξετάσεις του αίματος πριν την επέμβαση δείξουν ότι η αιμοσφαιρίνη σας είναι πολύ υψηλή, η θεραπεία θα διακοπεί.
Μπορεί να σας χορηγηθούν σκευάσματα σιδήρου πριν και κατά τη διάρκεια της θεραπείας με EPREX, ώστε να γίνει περισσότερο αποτελεσματική.
Ο γιατρός σας μπορεί να ξεκινήσει θεραπεία με EPREX εάν η αιμοσφαιρίνη σας είναι 10 g/dl ή χαμηλότερη. Ο σκοπός της θεραπείας είναι να διατηρηθεί το επίπεδο της αιμοσφαιρίνης σας μεταξύ 10 και 12 g/dl καθώς υψηλότερο επίπεδο αιμοσφαιρίνης μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο για δημιουργία θρόμβων και θάνατο.
Το EPREX χορηγείται με ένεση κάτω από το δέρμα.
Η δόση έναρξης είναι 450 IU ανά κιλό σωματικού βάρους, μια φορά την εβδομάδα.
Ο γιατρός σας θα ζητήσει εξετάσεις αίματος και μπορεί να προσαρμόσει τη δόση, ανάλογα με την ανταπόκριση της αναιμίας σας στη θεραπεία με EPREX.
Όταν ξεκινά η θεραπεία, η ένεση με το EPREX συνήθως γίνεται από ιατρικό ή νοσηλευτικό προσωπικό. Αργότερα, πιθανόν ο γιατρός σας να προτείνει να μάθετε πώς να κάνετε την ένεση με το EPREX κάτω από το δέρμα (υποδόρια) εσείς ή ο άνθρωπος που σας φροντίζει.
Πώς να Φυλάσσετε το EPREX.
Εάν η ένεση με το EPREX γίνεται κάτω από το δέρμα (υποδόρια), η ποσότητα που ενίεται κανονικά δεν είναι περισσότερη από ένα χιλιοστόλιτρο (1 ml) σε μια μεμονωμένη ένεση.
Το EPREX χορηγείται μόνο του και δεν αναμιγνύεται με άλλα ενέσιμα υγρά.
Οι προγεμισμένες σύριγγες είναι εφοδιασμένες με μία προστατευτική συσκευή βελόνας PROTECS™ προς αποφυγή τραυματισμών με τη βελόνα μετά τη χρήση. Αυτό αναγράφεται στη συσκευασία.
Απομακρύνετε αργά τον αντίχειρά σας από το έμβολο για να αφήσετε τη σύριγγα να κινηθεί προς τα επάνω έως ότου ολόκληρη η βελόνα καλυφθεί από το προστατευτικό της βελόνας PROTECS™.
Ενημερώστε αμέσως τον γιατρό ή τον νοσοκόμο σας, εάν πιστεύετε ότι έχει κάνατε ένεση με πολύ περισσότερο EPREX. Ανεπιθύμητες ενέργειες από υπερδοσολογία με EPREX δεν είναι πιθανές.
Κάντε την επόμενη ένεση μόλις το θυμηθείτε. Εάν είστε εντός μιας ημέρας για την επόμενη ένεση, ξεχάστε αυτή που χάσατε και συνεχίστε με το κανονικό χρονοδιάγραμμά σας. Μη διπλασιάζετε τις ενέσεις για να αναπληρώσετε την δόση που ξεχάσατε.
Πρέπει να το συζητήσετε με τον γιατρό σας, διότι σε σπάνιες περιπτώσεις ο συνδυασμός εποετίνης άλφα με ιντερφερόνη και ριμπαβιρίνη έχει οδηγήσει σε απώλεια της δράσης και σε εμφάνιση μιας κατάστασης που ονομάζεται αμιγής απλασία της ερυθράς σειράς (PRCA), μια σοβαρή μορφή αναιμίας. Το EPREX δεν είναι εγκεκριμένο για τη διαχείριση της αναιμίας που σχετίζεται με ηπατίτιδα C.
Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του προϊόντος ρωτήστε τον γιατρό, τον νοσοκόμο ή τον φαρμακοποιό σας.
Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες, αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.
Κατά τη θεραπεία με εποετίνες έχουν αναφερθεί σοβαρά δερματικά εξανθήματα, μεταξύ των οποίων σύνδρομο Stevens-Johnson και τοξική επιδερμική νεκρόλυση. Τα εξανθήματα αυτά μπορεί να εμφανιστούν ως κοκκινωπά σημάδια που μοιάζουν με πολυκυκλικούς στόχους ή κυκλικές πλάκες στην περιοχή του κορμού, συχνά με φλύκταινες στο κέντρο, αποφολίδωση του δέρματος, έλκη στο στόμα, στον φάρυγγα, στη μύτη, στα γεννητικά όργανα και στους οφθαλμούς, τα οποία μπορεί να εκδηλώνονται μετά από πυρετό και γριπώδη συμπτώματα.
Εάν εμφανίσετε αυτά τα συμπτώματα σταματήστε τη χρήση του EPREX και επικοινωνήστε με τον γιατρό σας ή αναζητήστε άμεσα ιατρική βοήθεια. Βλέπε επίσης παράγραφο 2.
Πολύ συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες
Αυτές μπορεί να επηρεάσουν περισσότερα από 1 στα 10 άτομα
Συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες
Αυτές μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 10 άτομα
θεραπεία. Η αυξημένη αρτηριακή πίεση μπορεί να απαιτεί θεραπεία με φάρμακα (ή προσαρμογή των όποιων φαρμάκων λαμβάνετε ήδη για την υψηλή αρτηριακή πίεση).
Όχι συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες
Αυτές μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 100 άτομα
Σπάνιες ανεπιθύμητες ενέργειες
Αυτές μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 1.000 άτομα
Η αμιγής απλασία της ερυθράς σειράς ορίζεται ως η ανικανότητα παραγωγής αρκετών ερυθροκυττάρων από τον μυελό των οστών. Η αμιγής απλασία της ερυθράς σειράς προκαλεί αιφνίδια και σοβαρή αναιμία. Τα συμπτώματα είναι:
Η αμιγής απλασία της ερυθράς σειράς έχει αναφερθεί πολύ σπάνια κυρίως σε ασθενείς με νεφρική νόσο μετά από μήνες έως χρόνια θεραπείας με EPREX και άλλα προϊόντα που διεγείρουν την παραγωγή των ερυθροκυττάρων.
Μπορεί να παρουσιασθεί μια αύξηση των επιπέδων των μικρών κυττάρων του αίματος (που ονομάζονται αιμοπετάλια), τα οποία φυσιολογικά συμμετέχουν στο σχηματισμό ενός θρόμβου αίματος, ιδιαίτερα κατά την έναρξη της θεραπείας. Αυτό θα το ελέγξει ο γιατρός σας.
Σοβαρή αλλεργική αντίδραση που μπορεί να περιλαμβάνει
οίδημα του προσώπου, των χειλέων, του στόματος της γλώσσας ή του λάρυγγα
δυσκολία στην κατάποση ή την αναπνοή
εξάνθημα με φαγούρα (κνίδωση)
Πρόβλημα με το αίμα που μπορεί να προκαλέσει πόνο, σκούρο χρωματισμό των ούρων ή αυξημένη ευαισθησία του δέρματος στο ηλιακό φως (πορφυρία).
Εάν υποβάλλεστε σε αιμοκάθαρση:
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό, τον/την νοσοκόμο ή τον φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας, μέσω του εθνικού συστήματος αναφοράς
Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων Μεσογείων 284
GR-15562 Χολαργός, Αθήνα Τηλ: + 30 21 32040380/337
Φαξ: + 30 21 06549585
Ιστότοπος: https://www.eof.gr
Μέσω της αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών μπορείτε να βοηθήσετε στη συλλογή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια του παρόντος φαρμάκου.
Το φάρμακο αυτό πρέπει να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το βλέπουν και δεν το φθάνουν τα παιδιά.
Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο κουτί και την ετικέτα μετά τη «ΛΗΞΗ». Η ημερομηνία λήξης είναι η τελευταία ημέρα του μήνα που αναφέρεται εκεί.
Φυλάσσετε σε ψυγείο (2οC-8οC). Μπορείτε να βγάλετε το EPREX από το ψυγείο και να το φυλάξετε σε θερμοκρασία δωματίου (έως 25οC) για όχι περισσότερο από 3 ημέρες. Από τη στιγμή που η σύριγγα έχει απομακρυνθεί από το ψυγείο και έχει φθάσει σε θερμοκρασία δωματίου (έως 25οC) πρέπει είτε να χρησιμοποιηθεί εντός 3 ημερών ή να απορριφθεί.
Μην καταψύχετε ή ανακινείτε.
Φυλάσσετε στην αρχική συσκευασία για να προστατεύεται από το φως.
Μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο εάν παρατηρήσετε ότι το σφράγισμα είναι σπασμένο ή εάν το υγρό έχει χρωματιστεί ή εάν μπορείτε να δείτε σωματίδια να επιπλέουν μέσα σε αυτό. Σε περίπτωση που παρατηρήσετε κάτι από αυτά, απορρίψτε το φαρμακευτικό προϊόν.
Μην πετάτε φάρμακα στο νερό της αποχέτευσης ή στα οικιακά απορρίμματα. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας για το πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν χρησιμοποιείτε πια. Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος.
Το EPREX διατίθεται ως ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα. Οι προγεμισμένες σύριγγες είναι εφοδιασμένες με μία προστατευτική συσκευή βελόνας PROTECS™ (βλέπε τον παρακάτω πίνακα). Το EPREX είναι ένα διαυγές, άχρωμο διάλυμα.
Μορφή | Αντίστοιχες μορφές σε ποσότητα/ όγκο για κάθε περιεκτικότητα | Ποσότητα εποετίνης άλφα |
Συσκευασίες των 6 μεμονωμένων | 2.000 IU/ml: | 8,4 μικρογραμμάρια |
προγεμισμένων συρίγγων με προστατευτική συσκευή βελόνας | 1.000 IU/0,5 ml | |
PROTECS™ | 4.000 IU/ml: | |
2.000 IU/0,5 ml | 16,8 μικρογραμμάρια | |
10.000 IU/ml: | ||
3.000 IU/0,3 ml | 25,2 μικρογραμμάρια | |
4.000 IU/0,4 ml | 33,6 μικρογραμμάρια | |
5.000 IU/0,5 ml | 42,0 μικρογραμμάρια | |
6.000 IU/0,6 ml | 50,4 μικρογραμμάρια | |
8.000 IU/0,8 ml | 67,2 μικρογραμμάρια | |
10.000 IU/1 ml | 84,0 μικρογραμμάρια | |
Συσκευασίες της 1 μεμονωμένης προγεμισμένης σύριγγας με προστατευτική συσκευή βελόνας PROTECS™ | 20.000 IU/0,5 ml 30.000 IU/0,75 ml 40.000 IU/1 ml | 168 μικρογραμμάρια 252 μικρογραμμάρια 336 μικρογραμμάρια |
Συσκευασίες των 4 μεμονωμένων προγεμισμένων συρίγγων με προστατευτική συσκευή βελόνας PROTECS™ | 20.000 IU/0,5 ml 30.000 IU/0,75 ml 40.000 IU/1 ml | 168 μικρογραμμάρια 252 μικρογραμμάρια 336 μικρογραμμάρια |
Συσκευασίες των 6 μεμονωμένων προγεμισμένων συρίγγων με προστατευτική συσκευή βελόνας PROTECS™ | 20.000 IU/0,5 ml 30.000 IU/0,75 ml 40.000 IU/1 ml | 168 μικρογραμμάρια 252 μικρογραμμάρια 336 μικρογραμμάρια |
Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.
JANSSEN-CILAG Φαρμακευτική Α.Ε.Β.Ε. Λ. Ειρήνης 56, 151 21 Πεύκη, Αθήνα
Τηλ.:210 80 90 000
Janssen Biologics B.V. Einsteinweg 101
2333 CB
Leiden Ολλανδία
Αυστρία: ERYPO Βέλγιο: EPREX Δανία: EPREX Γερμανία: ERYPO Ελλάδα: EPREX Γαλλία: EPREX Ιταλία: EPREX
Λουξεμβούργο: EPREX Ολλανδία: EPREX Πορτογαλία: EPREX Ισπανία: EPREX Σουηδία: EPREX
Ηνωμένο Βασίλειο (Βόρεια Ιρλανδία): EPREX
Περιορισμένη ιατρική συνταγή. Η διάγνωση και/ή η έναρξη της θεραπείας γίνεται σε νοσοκομείο και μπορεί να συνεχίζεται και εκτός νοσοκομείου υπό την παρακολούθηση ειδικού ιατρού.