Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον χρήστη

Flusonide 0,5 mg/2 ml εναιώρημα για εισπνοή με εκνεφωτή Flusonide 2 mg/2 ml εναιώρημα για εισπνοή με εκνεφωτή (προπιονική φλουτικαζόνη)

Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης πριν αρχίσετε να παίρνετε αυτό το φάρμακο, διότι περιλαμβάνει σημαντικές πληροφορίες για σας.

• Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.

• Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας.

• Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματα της ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά σας.

• Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.

Τι περιέχει το παρόν φύλλο οδηγιών:

1. Τι είναι το Flusonide και ποια είναι η χρήση του

2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Flusonide

3. Πώς να χρησιμοποιήσετε το Flusonide

4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες

5. Πώς να φυλάσσετε το Flusonide

6. Περιεχόμενα της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες

1. Τι είναι το Flusonide και ποια είναι η χρήση του

   
   

   Το Flusonide περιέχει ένα φάρμακο που ονομάζεται προπιονική φλουτικαζόνη η οποία ανήκει στην κατηγορία των φαρμάκων που ονομάζονται κορτικοστεροειδή (μια ομάδα συνθετικών ορμονών, που συχνά ονομάζονται στεροειδή). Το Flusonide δρα μειώνοντας το πρήξιμο και την ενόχληση στους πνεύμονες. Έχει αντιφλεγμονώδη δράση. Χρειάζεται μόνο μια πολύ μικρή δόση καθώς εισπνέεται κατευθείαν στους πνεύμονες.

   Το Flusonide βοηθάει στην πρόληψη και θεραπεία ασθματικών κρίσεων σε ενήλικες και παιδιά ηλικίας άνω των 16 ετών που χρειάζονται τακτική θεραπεία. Για το λόγο αυτό μερικές φορές ονομάζεται «ρυθμιστικό». Πρέπει να χρησιμοποιείται τακτικά, καθημερινά. Το Flusonide βοηθάει επίσης στη θεραπεία ασθματικών κρίσεων σε παιδιά ηλικίας 4 ετών και άνω.

   Το Flusonide δε θα βοηθήσει στη θεραπεία ξαφνικών ασθματικών κρίσεων όπου νιώθετε άπνοια.

   • Ένα διαφορετικό φάρμακο χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ξαφνικών κρίσεων (ονομάζεται «ανακουφιστικό»).

   • Εάν παίρνετε πάνω από ένα φάρμακο, να προσέχετε να μην τα μπερδέψετε.

     
     

2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Flusonide Μην χρησιμοποιήσετε το Flusonide

   • σε περίπτωση αλλεργίας στην προπιονική φλουτικαζόνη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6).

     
     

     Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις

     Απευθυνθείτε στον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας πριν πάρετε το Flusonide

     
     

     1

     εάν:

     • έχετε ποτέ υποβληθεί σε θεραπεία για φυματίωση (ΤΒ).

     • είχατε ποτέ άφθα στο στόμα.

     • χρησιμοποιείτε το Flusonide ταυτόχρονα με δισκία στεροειδών. Ακόμα και αν πρόσφατα σταματήσατε να παίρνετε δισκία στεροειδών. Και στις δύο περιπτώσεις, πρέπει να έχετε μαζί σας μια προειδοποιητική κάρτα για στεροειδή μέχρι να σας πει ο γιατρός να μην την κουβαλάτε.

     • έχετε διαγνωστεί με σακχαρώδη διαβήτη (το Flusonide μπορεί να αυξήσει το επίπεδο σακχάρου στο αίμα σας).

     Εάν δεν είστε σίγουροι εάν κάποιο από τα παραπάνω ισχύει για εσάς, απευθυνθείτε στον γιατρό, τον νοσοκόμο ή τον φαρμακοποιό σας πριν χρησιμοποιήσετε το Flusonide.

     
     

     Εάν η αναπνοή ή ο συριγμός σας επιδεινωθούν αμέσως μετά τη χρήση του Flusonide,

     σταματήστε να το χρησιμοποιείτε και ενημερώστε αμέσως τον γιατρό σας.

     
     

     Άλλα φάρμακα και Flusonide

     Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε, έχετε πρόσφατα πάρει ή μπορεί να πάρετε άλλα φάρμακα, ακόμα και αυτά που χορηγούνται χωρίς ιατρική συνταγή. Αυτό συμπεριλαμβάνει και τα φυτικά φάρμακα. Θυμηθείτε να πάρετε μαζί σας αυτό το φάρμακο εάν χρειαστεί να πάτε στο νοσοκομείο.

     Ιδιαίτερα, ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε κάποιο από τα ακόλουθα:

     • έναν τύπο αντιιικού φαρμάκου που είναι γνωστός ως «αναστολέας πρωτεάσης» (όπως η ριτοναβίρη) ή τα προϊόντα που περιέχουν κομπισιστάτη, τα οποία μπορεί να αυξήσουν τις επιδράσεις της προπιονικής φλουτικαζόνης. Ο γιατρός σας μπορεί να θέλει να σας παρακολουθεί προσεκτικά εάν παίρνετε αυτά τα φάρμακα.

     • φάρμακα που χρησιμοποιούνται για την αντιμετώπιση μυκητιασικών λοιμώξεων (όπως κετοκοναζόλη).

       Εάν δεν είστε σίγουροι εάν κάποιο από τα παραπάνω ισχύει για εσάς, μιλήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας πριν χρησιμοποιήσετε το Flusonide.

       
       

       Το Flusonide με τροφή και ποτό

       Μπορείτε να χρησιμοποιήσετε το Flusonide οποιαδήποτε στιγμή της ημέρας, με ή χωρίς τροφή.

       
       

       Κύηση και θηλασμός

       Εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε, νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας πριν πάρετε αυτό το φάρμακο.

       
       

       Οδήγηση και χειρισμός μηχανημάτων

       Το Flusonide δεν είναι πιθανό να επηρεάσει την ικανότητά σας για οδήγηση ή χειρισμό μηχανημάτων.

       
       

3. Πώς να χρησιμοποιήσετε το Flusonide

Το Flusonide υπάρχει σε δύο διαφορετικές περιεκτικότητες. Πάντοτε να παίρνετε το φάρμακο αυτό αυστηρά σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας. Εάν έχετε αμφιβολίες, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. Δεν πρέπει να αυξήσετε ή μειώσετε τη δόση σας χωρίς να ζητήσετε ιατρική συμβουλή.

Χρησιμοποιώντας αυτό το φάρμακο

• Ανακινήστε πριν από τη χρήση. Κρατώντας την αμπούλα οριζόντια από το σημείο με την ετικέτα, τινάξτε το άλλο άκρο μερικές φορές και ανακινήστε.

• Μην κάνετε ένεση ή καταπιείτε το υγρό. Το Flusonide πρέπει να εισπνέεται μόνο χρησιμοποιώντας τον αεροκίνητο εκνεφωτή σας. Η χρήση του Flusonide με εκνεφωτές υπερήχων δεν συνιστάται γενικά.

• Ο αεροκίνητος εκνεφωτής παράγει ένα λεπτό εκνέφωμα το οποίο εισπνέετε μέσα από ένα επιστόμιο ή μάσκα προσώπου.

• Μην αφήσετε το υγρό ή το εκνέφωμα που παράγεται από τον εκνεφωτή να μπει στα μάτια σας. Μπορείτε να φορέσετε γυαλιά ή προστατευτική μάσκα γυαλιών για να τα προστατεύσετε.

• Κάθε μικρός πλαστικός περιέκτης περιέχει λίγο υγρό.

• Το υγρό τοποθετείται σε έναν εκνεφωτή. Αυτό παράγει ένα λεπτό εκνέφωμα για να εισπνεύσετε μέσα από μια μάσκα προσώπου ή ένα επιστόμιο. Η χρήση ενός επιστομίου εμποδίζει το φάρμακο να επηρεάσει το δέρμα του προσώπου σας, κάτι που μπορεί να συμβεί εάν χρησιμοποιήσετε μάσκα προσώπου για μεγάλο χρονικό διάστημα. Εάν προτιμάτε να χρησιμοποιείτε μάσκα προσώπου ή χρησιμοποιείτε μάσκα προσώπου για το παιδί σας, τότε πρέπει να προστατεύσετε το δέρμα στο πρόσωπό σας (ή στου παιδιού σας) με μια κρέμα φραγμού ή να πλύνετε καλά το πρόσωπό σας (ή του παιδιού σας) μετά τη θεραπεία.

• Χρησιμοποιήστε τον εκνεφωτή σας σε ένα καλά αεριζόμενο χώρο, καθώς λίγο εκνέφωμα θα απελευθερωθεί στον αέρα και μπορεί να εισπνευθεί από άλλους.

• Χρειάζονται λίγες μέρες για να λειτουργήσει αυτό το φάρμακο και είναι πολύ σημαντικό να το χρησιμοποιείτε τακτικά.

  
  

  Ενήλικες και παιδιά ηλικίας άνω των 16 ετών

• Η συνήθης αρχική δόση είναι 0,5 έως 2,0 mg (500 έως 2.000 μικρογραμμάρια) δύο φορές την ημέρα.

• Το Flusonide 0,5 mg /2 ml σας παρέχει μία δόση των 500 μικρογραμμαρίων.

• Το Flusonide 2,0 mg /2 ml σας παρέχει μία δόση των 2.000 μικρογραμμαρίων.

  
  

  Παιδιά (ηλικίας 4 έως 16 ετών)

• Η συνήθης αρχική δόση είναι 1 mg (1.000 μικρογραμμάρια) δύο φορές την ημέρα. Συνιστάται για τα παιδιά που λαμβάνουν στεροειδή, συμπεριλαμβανομένου του Flusonide, να ελέγχεται τακτικά το ύψος τους από το γιατρό τους.

  
  

  Εάν χρησιμοποιείτε υψηλές δόσεις ενός εισπνεόμενου στεροειδούς για μεγάλο χρονικό διάστημα, μπορεί μερικές φορές να χρειαστείτε επιπλέον στεροειδή για παράδειγμα κατά τη διάρκεια αγχωτικών συνθηκών, όπως τροχαίο ατύχημα ή πριν από κάποια επέμβαση. Ο γιατρός σας μπορεί να αποφασίσει να σας χορηγήσει επιπλέον στεροειδή φάρμακα κατά τη διάρκεια αυτής της περιόδου.

  
  

  Οι ασθενείς που έχουν λάβει υψηλές δόσεις στεροειδών, συμπεριλαμβανομένου του Flusonide για μεγάλο χρονικό διάστημα, δεν πρέπει να σταματήσουν να παίρνουν το φάρμακό τους ξαφνικά χωρίς να επικοινωνήσουν με το γιατρό τους. Η απότομη διακοπή της θεραπείας μπορεί να σας κάνει να αισθανθείτε αδιαθεσία και μπορεί να προκαλέσει συμπτώματα όπως έμετο, υπνηλία, ναυτία, πονοκέφαλο, κόπωση, απώλεια όρεξης, χαμηλό επίπεδο σακχάρου στο αίμα και σπασμούς.

  
  

  Χρησιμοποιώντας τις φύσιγγες

  1. Οι φύσιγγες βρίσκονται σε συσκευασία περιτύλιξης από αλουμίνιο. Κάθε συσκευασία περιέχει μια ταινία 5 φυσίγγων. Μην ανοίξετε τη συσκευασία μέχρι να χρειαστεί να τις χρησιμοποιήσετε. Μόλις αφαιρεθούν οι φύσιγγες από τη συσκευασία τους, να τις φυλάσσετε σε θερμοκρασία μικρότερη των 25oC, να τις προστατεύετε από το φως και να τις χρησιμοποιήσετε μέσα σε 1 μήνα. Μην καταψύχετε.

  2. Κρατήστε το πάνω μέρος της φύσιγγας που μόλις αφαιρέσατε. Περιστρέψτε το κάτω μέρος για να το ανοίξετε.

     
     

     

     
     

  3. Τοποθετήστε το ανοικτό άκρο της φύσιγγας στο θάλαμο του εκνεφωτή και πιέστε αργά για να αδειάσετε το περιεχόμενο.

     

     
     

  4. Συναρμολογήστε τον εκνεφωτή και χρησιμοποιήστε τον σύμφωνα με τις οδηγίες.

  5. Επαναλάβετε τα βήματα 2 έως 4 για να συμπληρώσετε τη δόση, εάν είναι απαραίτητο.

  
  

  Αραιώνοντας τις φύσιγγες

  Μην αραιώσετε τα περιεχόμενα μιας φύσιγγας εκτός εάν σας έχει πει ο γιατρός σας

• εάν ο γιατρός σας σας έχει πει να αραιώσετε το διάλυμα, αδειάστε τα περιεχόμενα της φύσιγγας στο θάλαμο του εκνεφωτή.

• προσθέστε την ποσότητα στείρου χλωριούχου νατρίου για ενέσιμα που σας έχει πει ο γιατρός σας.

• τοποθετήστε το καπάκι στο θάλαμο του νεφελοποιητή και ανακινήστε απαλά για να αναμίξετε το περιεχόμενο.

  Εάν είναι απαραίτητη η αραίωση, τότε πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο στείρο χλωριούχο νάτριο για ενέσιμα.

  
  

  Μετά τη χρήση

• Μετά το πρώτο άνοιγμα της φύσιγγας χρησιμοποιήστε την εντός 24 ωρών. Φυλάσσετε σε ψυγείο (2-8oC) και προστατεύσετε από το φως.

• Πετάξτε οποιοδήποτε διάλυμα παραμένει στο θάλαμο του εκνεφωτή.

• Καθαρίστε τον εκνεφωτή σας με τον συνιστώμενο τρόπο.

  
  

  Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση Flusonide από την κανονική

  Εάν χρησιμοποιήσετε μεγαλύτερη δόση από την κανονική, επικοινωνήστε με τον γιατρό σας το συντομότερο δυνατόν.

  
  

  Εάν ξεχάσετε να πάρετε το Flusonide

• Πάρτε την επόμενη δόση ως συνήθως.

• Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε τη δόση που ξεχάσατε.

  
  

  Εάν σταματήσετε να παίρνετε το Flusonide

• Μην σταματήσετε τη θεραπεία ακόμη κι αν αισθάνεστε καλύτερα, εκτός αν σας το πει ο γιατρός σας.

  
  

  Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του φαρμάκου, ρωτήστε τον γιατρό, τον νοσοκόμο ή τον φαρμακοποιό σας.

  
  

  1. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες

     
     

     Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες

     ενέργειες αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.

     
     

     Εάν παρατηρήσετε οποιαδήποτε από τις παρακάτω σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες, σταματήστε να χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο και επικοινωνήστε με τον γιατρό σας αμέσως. Μπορεί να χρειαστείτε επείγουσα ιατρική θεραπεία.

     
     

• αλλεργικές αντιδράσεις (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 100 άτομα) - τα σημάδια περιλαμβάνουν δερματικά εξανθήματα, κοκκίνισμα, φαγούρα ή φουσκάλες ή σημάδια από κνίδωση.

• σοβαρές αλλεργικές αντιδράσεις (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 10.000 άτομα) - τα σημάδια περιλαμβάνουν πρήξιμο του προσώπου, των χειλιών, του στόματος, της γλώσσας ή του λαιμού σας, που μπορεί να προκαλέσουν δυσκολία στην κατάποση ή στην αναπνοή, εξάνθημα με φαγούρα, αίσθημα εξασθένισης και ζάλης και κατάρρευση.

• η αναπνοή ή ο συριγμός σας χειροτερεύσουν αμέσως μετά τη χρήση της συσκευής εισπνοής.

  
  

  Άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες περιλαμβάνουν:

  Πολύ συχνές (μπορεί να επηρεάσουν πάνω από 1 στα 10 άτομα)

• άφθα στο στόμα και στο λαιμό

  
  

  Συχνές (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 10 άτομα)

• βραχνή φωνή

• μελανιές

• τα προβλήματα στο στόμα και στο λαιμό σας μπορούν να μειωθούν κάνοντας κάποιες ενέργειες αμέσως μετά την εισπνοή της δόσης σας. Αυτές είναι το βούρτσισμα των δοντιών σας, το ξέπλυμα του στόματός σας ή να κάνετε γαργάρες με νερό και να το φτύνετε. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν έχετε αυτά τα προβλήματα στο στόμα ή στο λαιμό σας, αλλά μην σταματήσετε τη θεραπεία εκτός εάν σας το πουν.

  
  

  Σπάνιες (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 1.000 άτομα)

• άφθα (μυκητίαση) στον οισοφάγο

  
  

  Πολύ σπάνιες (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 10.000 άτομα)

• προβλήματα ύπνου ή να αισθάνεστε ανήσυχοι, νευρικοί, σε υπερδιέγερση ή ευερέθιστοι. Αυτές οι επιδράσεις είναι πιθανότερο να εμφανιστούν στα παιδιά.

• το επίπεδο σακχάρου (γλυκόζης) στο αίμα σας μπορεί να είναι αυξημένο.

• ο τρόπος που παράγονται τα στεροειδή από το σώμα σας μπορεί να επηρεαστεί όταν χρησιμοποιείτε το Flusonide (καταστολή των επινεφριδίων). Αυτό είναι πιθανότερο να συμβεί εάν χρησιμοποιείτε υψηλές δόσεις για μεγάλο χρονικό διάστημα. Αυτό μπορεί να προκαλέσει:

  • τα παιδιά και οι νέοι να μεγαλώνουν πιο αργά.

  • κάτι που ονομάζεται «σύνδρομο Cushing». Αυτό συμβαίνει όταν έχετε στο σώμα σας υπερβολικές ποσότητες στεροειδών και μπορεί να προκαλέσει λέπτυνση των οστών σας και προβλήματα στα μάτια (όπως καταρράκτη και γλαύκωμα που είναι η υψηλή πίεση στο μάτι).

  Ο γιατρός σας θα βοηθήσει να σταματήσει αυτό το γεγονός, φροντίζοντας να χρησιμοποιείτε τη χαμηλότερη δόση στεροειδούς για τον έλεγχο των συμπτωμάτων σας.

  
  

  Μη γνωστής συχνότητας, αλλά μπορεί επίσης να συμβούν

• κατάθλιψη ή επιθετικότητα. Αυτές οι επιδράσεις είναι πιθανότερο να εμφανιστούν στα παιδιά.

• Αιμορραγίες της μύτης.

  Επικοινωνήστε με τον γιατρό σας το συντομότερο δυνατόν εάν:

• μετά από 7 ημέρες χρήσης του Flusonide η δύσπνοια ή ο συριγμός δεν βελτιώνονται, ή χειροτερεύουν.

• εσείς ή το παιδί σας παίρνετε υψηλές δόσεις εισπνεόμενου στεροειδούς και αισθανθείτε άσχημα με ασαφή συμπτώματα όπως πόνο στην κοιλιά, αδιαθεσία, διάρροια, πονοκέφαλο ή υπνηλία. Αυτό μπορεί να συμβεί κατά τη διάρκεια μιας λοίμωξης όπως ιογενής λοίμωξη ή στομαχική διαταραχή. Είναι σημαντικό το στεροειδές σας να μην διακοπεί ξαφνικά, καθώς αυτό θα μπορούσε να χειροτερέψει το άσθμα σας και θα μπορούσε επίσης να προκαλέσει προβλήματα με τις ορμόνες του οργανισμού.

Αναφορά ανεπιθύμητων ενεργειών

Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας, μέσω του εθνικού συστήματος αναφοράς:

Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων Μεσογείων 284

15562 Χολαργός, Αθήνα

Τηλ: 213 2040380/337

Φαξ: 210 6549585

Ιστότοπος: https://www.eof.gr

Μέσω της αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών μπορείτε να βοηθήσετε στη συλλογή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια του παρόντος φαρμάκου.

1. Πώς να φυλάσσετε το Flusonide

   
   

   Το φάρμακο αυτό πρέπει να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το βλέπουν και δεν το φτάνουν τα παιδιά.

   
   

   Δεν απαιτούνται ιδιαίτερες συνθήκες θερμοκρασίας φύλαξης για την κλειστή συσκευασία. Φυλάσσετε τις φύσιγγες στον εξωτερικό φάκελο και κουτί για να προστατεύονται από το φως. Μην καταψύχετε.

   
   

   Μετά το πρώτο άνοιγμα του φακέλου: χρησιμοποιήστε μέσα σε 1 μήνα, φυλάσσετε σε θερμοκρασία μικρότερη των 25°C και προστατέψτε από το φως. Μην καταψύχετε.

   
   

   Μετά το πρώτο άνοιγμα του περιέκτη μιας δόσης (φύσιγγα): χρησιμοποιήστε μέσα σε 24 ώρες, φυλάσσετε στο ψυγείο (2-8°C) και προστατέψτε από το φως.

   
   

   Αν ο φάκελος δεν έχει ανοιχθεί, μη χρησιμοποιήσετε το Flusonide μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στη συσκευασία μετά την ΛΗΞΗ. Η ημερομηνία λήξης είναι η τελευταία ημέρα του μήνα που αναφέρεται εκεί.

   
   

   Μη χρησιμοποιήσετε αυτό το φάρμακο εάν παρατηρήσετε αλλαγή στο χρώμα. Να φυλάσσεται σε όρθια θέση.

   
   

   Μην πετάτε φάρμακα στο νερό της αποχέτευσης ή στα οικιακά απορρίμματα. Ρωτήστε το φαρμακοποιό σας για το πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν χρησιμοποιείτε πια. Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος.

2. Περιεχόμενα της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες

   
   

   Τι περιέχει το Flusonide

   • Η δραστική ουσία είναι η προπιονική φλουτικαζόνη.

     • Κάθε 0,5 mg/2ml φύσιγγα περιέχει 0,5 mg προπιονικής φλουτικαζόνης σε 2 ml εναιωρήματος. Κάθε ml εναιωρήματος περιέχει 0,25 mg προπιονικής φλουτικαζόνης.

     • Κάθε 2 mg/2ml φύσιγγα περιέχει 2 mg προπιονικής φλουτικαζόνης σε 2 ml εναιωρήματος. Κάθε ml εναιωρήματος περιέχει 1 mg προπιονικής φλουτικαζόνης.

   • Τα άλλα συστατικά είναι Πολυσορβικό 20, Μονολαυρική σορβιτάνη, Δισόξινο διυδρικό φωσφορικό νατριο, Άνυδρο διβασικό φωσφωρικό νάτριο, Χλωριούχο νάτριο, Ύδωρ για ενέσιμα.

Εμφάνιση του Flusonide και περιεχόμενα της συσκευασίας

Το Flusonide είναι ένα λευκό, αδιαφανές εναιώρημα που περιέχεται σε πλαστικές φύσιγγες μίας δόσης.

Κάθε κουτί περιέχει 10, 20 ή 30 φύσιγγες.

Κάθε φάκελος περιέχει μία ταινία των 5 φυσίγγων. Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.

Κάτοχος Αδείας Κυκλοφορίας

Genetic S.p.A.

Via G. Della Monica n. 26

84083 – Castel San Giorgio (SA), Ιταλία

Παρασκευαστής:

Genetic S.p.A.

Contrada Canfora – 84084 Fisciano (SA), Ιταλία

Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν έχει εγκριθεί στα Κράτη Μέλη του Ευρωπαϊκού Οικονομικού Χώρου (ΕΟΧ) με τις ακόλουθες ονομασίες:

Πορτογαλία: Fluticasona Genetic Ελλάδα: Flusonide

Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης αναθεωρήθηκε για τελευταία φορά τον Ιανουάριο 2019.