ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΗ HANIA

Donepezil hydrochloride 5 mg/tab & 10 mg/tab Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιιο δισκία

Εσείς και ο άνθρωπος που σας φροντίζει, θα πρέπει να διαβάσετε προσεκτικά αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης, προτού αρχίσετε να χρησιμοποιείτε το φάρμακό σας. Αυτό, περιέχει μια περίληψη των διαθέσιμων πληροφοριών για το φάρμακό σας. Εάν μετά την ανάγνωσή του δεν καταλαβαίνετε ή έχετε ερωτήσεις, ρωτήστε τον ιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.

Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.

1. ΤΙ ΠΕΡΙΕΧΟΥΝ ΤΑ ΔΙΣΚΙΑ ΣΑΣ

   Η δραστική ουσία του HANIA είναι η υδροχλωρική δονεπεζίλη. Τα δισκία είναι διαθέσιμα σε δύο περιεκτικότητες:

   Δισκία 5mg: Κάθε δισκίο περιέχει ποσότητα 5 mg donepezil hydrochloride. Δισκία 10mg: Κάθε δισκίο περιέχει ποσότητα 10 mg donepezil hydrochloride. Τα δισκία συσκευάζονται σε κουτιά των 28, 30, 56, 60, 98 ή 120.

   Τα άλλα συστατικά είναι:

   Έκδοχα: Lactose monohydrate, maize starch, microcrystalline cellulose, hydroxypropylcellulose, magnesium stearate.

   Επικάλυψη: hypromellose, titanium dioxide (E171), polyethylene glycol 400.

   
   

2. ΚΑΤΟΧΟΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΚΑΙ ΠΑΡΑΓΩΓΟΣ

   Ο κάτοχος άδειας κυκλοφορίας είναι

   Verisfield (UK) Ltd, 41 Chalton Street, London, NW1 1JD, UK.

   Ελληνικό Υποκατάστημα: Verisfield (UK) Ltd, Βύρωνος 8, 152 31 Χαλάνδρι. Τα δισκία HANIA παρασκευάζονται

   HELP ABEE, Βαλαωρίτου 10, Μεταμόρφωση, Τηλ. 210 2815353, Fax. 210 2811850

   
   

3. ΤΙ EINAI TO HANIA ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΙΝΑΙ Η ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ;

   Το HANIA (υδροχλωρική δονεπεζίλη) ανήκει σε μια κατηγορία φαρμάκων, που ονομάζονται αναστολείς της ακετυλοχολινεστεράσης. Χρησιμοποιείται για τη θεραπεία των συμπτωμάτων της άνοιας, σε άτομα τα οποία έχουν διαγνωσθεί ότι πάσχουν από την νόσο Alzheimer ήπιας έως μέτριας βαρύτητας. Συνίσταται μόνο για χρήση από ενήλικες.

   
   

4. ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΠΡΙΝ ΝΑ ΠΑΡΕΤΕ ΤΑ ΔΙΣΚΙΑ

   Μην πάρετε

   • σε περίπτωση αλλεργίας στη υδροχλωρική δονεπεζίλη ή σε παράγωγα πιπεριδίνης ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό που χρησιμοποιείται στη σύνθεσή του, όπως αναγράφονται παραπάνω.

   • σε περίπτωση που θηλάζετε

     Ενημερώστε τον ιατρό σας ή τον φαρμακοποιό σας, εάν:

   • είχατε ποτέ γαστρικό έλκος ή έλκος του δωδεκαδακτύλου

   • είχατε ποτέ σπασμούς

   • έχετε κάποια καρδιακή πάθηση

   • έχετε άσθμα ή άλλες χρόνιες πνευμονικές παθήσεις

   • είχατε ποτέ προβλήματα με το ήπαρ (συκώτι) ή ηπατίτιδα

   • έχετε πρόβλημα στην ούρηση

   • είσαστε έγκυος ή νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος

     
     

     Ενημερώστε τον ιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε άλλα φάρμακα και συγκεκριμένα: παυσίπονα ή φάρμακα για τη θεραπεία της αρθρίτιδας, αντιβιοτικά ή αντιμυκητιασικά, μυοχαλαρωτικά, αντικαταθλιπτικά, αντισπασμωδικά ή φάρμακα για κάποια καρδιακή πάθηση.

     
     

     Εάν σας έχει πει ο γιατρός σας ότι έχετε μία δυσανεξία σε κάποια σάκχαρα, επικοινωνήστε με το γιατρό σας πριν λάβετε αυτό το φαρμακευτικό προϊόν.

     
     

     Εάν πρόκειται να κάνετε κάποια εγχείρηση η οποία απαιτεί γενική αναισθησία, ενημερώστε τον ιατρό και τον αναισθησιολόγο σας ότι παίρνετε HANIA.

     
     

     Εάν έχετε αμφιβολίες, ρωτήστε τον ιατρό ή τον φαρμακοποιό σας πριν πάρετε τα δισκία.

     
     

     Ενημερώστε τον ιατρό ή τον φαρμακοποιό σας για το όνομα του ανθρώπου που σας φροντίζει. Ο άνθρωπος που σας φροντίζει θα σας βοηθήσει να λαμβάνετε το φάρμακο, όπως σας έχει χορηγηθεί.

     
     

     Η νόσος Alzheimer μπορεί να προκαλέσει μείωση της ικανότητας οδήγησης ή χειρισμού μηχανημάτων και αυτές οι δραστηριότητες θα πρέπει να αποφεύγονται, εκτός εάν ο ιατρός σας πει ότι είναι ασφαλές να τις κάνετε.

     Επιπλέον, το φάρμακό σας μπορεί να προκαλέσει κόπωση, ζάλη και μυϊκές κράμπες και, εάν έχετε επηρεαστεί, δεν θα πρέπει να οδηγείτε ή να χειρίζεστε μηχανήματα.

     
     

5. ΠΩΣ ΝΑ ΠΑΡΕΤΕ ΤΑ ΔΙΣΚΙΑ Πόσο HANIA πρέπει να πάρετε;

   Η περιεκτικότητα του δισκίου που θα πάρετε μπορεί να αλλάξει, ανάλογα με την χρονική περίοδο για την οποία έχετε πάρει το φάρμακο και σύμφωνα με αυτό που θα σας συστήσει ο ιατρός σας. Συνήθως, θα ξεκινήσετε λαμβάνοντας 5 mg, κάθε βράδυ. Μετά από ένα μήνα, ο ιατρός σας μπορεί να πει να παίρνετε 10 mg, κάθε βράδυ. Η μέγιστη συνιστώμενη δόση είναι 10mg κάθε βράδυ.

   Πρέπει πάντα να ακολουθείτε την συμβουλή του ιατρού ή του φαρμακοποιού σας, σχετικά με το πώς και πότε παίρνετε το φάρμακό σας. Μην αλλάξετε την δόση του φαρμάκου μόνοι σας, χωρίς την συμβουλή του ιατρού σας. Μην σταματήσετε να παίρνετε τα δισκία, εκτός και αν σας το πει ο ιατρός σας.

   
   

   Για πόσο καιρό πρέπει να παίρνετε το HANIA

   Ο ιατρός σας ή ο φαρμακοποιός σας θα σας συμβουλέψει για πόσο καιρό θα πρέπει να συνεχίσετε να παίρνετε τα δισκία σας. Θα πρέπει να επισκέπτεσθε τον ιατρό σας σε τακτά χρονικά διαστήματα, ώστε να εκτιμά την θεραπεία σας και να αξιολογεί τα συμπτώματά σας.

   
   

   Εάν πάρετε περισσότερα δισκία;

   ΜΗΝ ΠΑΡΕΤΕ παραπάνω από ένα δισκίο την ημέρα. Καλέστε τον ιατρό σας αμέσως, εάν πάρετε παραπάνω δισκία από όσα πρέπει. Εάν δεν μπορείτε να επικοινωνήσετε με τον ιατρό σας, καλέστε στα Επείγοντα Περιστατικά του τοπικού νοσοκομείου σας αμέσως. Να παίρνετε πάντα μαζί σας στο νοσοκομείο τα δισκία και το κουτί, έτσι ώστε ο ιατρός να γνωρίζει τι έχει ληφθεί.

   
   

   Εάν ξεχάσετε να πάρετε τα δισκία σας;

   Εάν ξεχάσετε να πάρετε ένα δισκίο, απλώς πάρτε ένα δισκίο την επόμενη ημέρα στην συνηθισμένη ώρα. Εάν ξεχάσετε να πάρετε το φάρμακο σας για περισσότερο από μια εβδομάδα, καλέστε τον ιατρό σας πριν πάρετε επιπλέον φάρμακο.

   
   

6. ΑΦΟΥ ΠΑΡΕΤΕ ΤΑ ΔΙΣΚΙΑ

   Ποιες ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να προκαλέσει το HANIA

   Όπως όλα τα φάρμακα, το HANIA μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες. Οι πιο συχνά αναφερόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες του HANIA είναι: διάρροια, ναυτία, εμετός, μυϊκές κράμπες, κόπωση και αϋπνία (δυσκολία στον ύπνο). Έχουν επίσης αναφερθεί: ζάλη, πονοκέφαλος, πόνος, ατυχήματα και κοινό κρυολόγημα. Στις περισσότερες περιπτώσεις αυτά τα συμπτώματα υποχωρούν χωρίς να απαιτείται η διακοπή της θεραπείας. Ενημερώστε τον ιατρό σας, εάν εμφανίσετε κάποιο από αυτά τα συμπτώματα και αν σας προκαλούν δυσφορία. Ασθενείς που παίρνουν HANIA έχουν επίσης αναφέρει: ανορεξία, ψευδαισθήσεις, ψυχοκινητική διέγερση, επιθετική συμπεριφορά, λιποθυμία, σπασμούς, τρέμουλο, δυσκαμψία ή ανεξέλεγκτη κίνηση, ιδιαίτερα του προσώπου και της γλώσσας, αλλά και των άκρων, βραδυκαρδία, κοιλιακές διαταραχές συμπεριλαμβανομένων της αιμορραγίας και του γαστρικού και του δωδεκαδακτυλικού έλκους, ηπατικές διαταραχές, συμπεριλαμβανομένης της ηπατίτιδας, κνησμός, εξάνθημα και ακράτεια ούρων.

   Ενημερώστε τον ιατρό σας εάν έχετε κάποια από αυτές τις ανεπιθύμητες ενέργειες ή κάποιες άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες, ενώ λαμβάνετε τα δισκία.

7. ΠΩΣ ΝΑ ΦΥΛΑΣΣΕΤΕ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΟ ΣΑΣ (ΤΑ ΔΙΣΚΙΑ HANIA)

   Μην φυλάσσετε αυτό το φάρμακο σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 30°C. Όπως όλα τα φάρμακα, τα δισκία θα πρέπει να φυλάσσονται σε μέρη που δεν τα φθάνουν και δεν τα βλέπουν τα παιδιά.

   
   

   ΝΑ ΜΗΝ χρησιμοποιείτε τα δισκία HANIA μετά την ημερομηνία λήξης, που αναφέρεται στην επισήμανση.

   
   

   Αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε σε εσάς. Δεν πρέπει να το μοιραστείτε με κανέναν άλλο, ακόμα και όταν τα συμπτώματά τους είναι ίδια με τα δικά σας.

   
   

8. ΛΟΙΠΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ

Εάν θέλετε να μάθετε περισσότερα για το φάρμακό σας, ρωτήστε τον ιατρό σας ή τον φαρμακοποιό σας, που μπορούν να σας δώσουν επιπλέον πληροφορίες.

Τρόπος διάθεσης

Με ιατρική συνταγή