ABCDEFGHIJKLMNO
PQRSTUVWXYZΒΝΟΥΦ
DE-PHONAL
various
DE-PHONAL® MO.SPR.SO (0.2+0.2)MG/ML BTx 1 BOTTLE x20 ml
| ΧΟΝΔΡΙΚΟ ΕΜΠΟΡΙΟ: | 7,77 € |
| Λιανεμποριο: | 11,13 € |
| Επιστράφηξης: | 0,00 € |
DE-PHONAL (0.2+0.2) mg/ ml στοματικό εκνέφωμα, διάλυμα
Dexamethasone sodium phosphate + Benzalkonium chloride
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε τον γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματα της ασθένειας τους είναι ίδια με τα δικά σας.
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
Τι είναι το DE-PHONAL και ποια είναι η χρήση του
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν χρησιμοποιήσετε το DE-PHONAL
Πώς να χρησιμοποιήσετε το DE-PHONAL
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
Πώς να φυλάσσετε το DE-PHONAL
6. Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
1. Τι είναι το DE-PHONAL και ποια είναι η χρήση του
Το DE-PHONAL είναι μια αντιφλεγμονώδης και αντισηπτική σύνθεση, βασισμένη στη φαρμακολογική δράση των δύο δραστικών της συστατικών. Το χλωριούχο βενζαλκόνιο είναι ένα αποτελεσματικό μικροβιοκτόνο που δρα έναντι ποικίλων παθογόνων μικροοργανισμών, είναι ένα ισχυρό μικροβιοκτόνο που δρα έναντι ποικίλων παθογόνων μικροοργανισμών, συνήθως υπεύθυνους για φλεγμονές στην φαρυγγο-λαρυγγική περιοχή.
Το αντισηπτικό αποτέλεσμα αυτής της ένωσης τεταρτοταγούς αμμωνίου ενισχύεται από τις ενυδατικές και απορρυπαντικές του ιδιότητες: διεισδύει στην πάσχουσα επιφάνεια, καθαρίζοντάς την, μέσω μηχανικής έκπλυσης, από βακτήρια και ρύπους.
Η Δεξαμεθαζόνη έχει αντιφλεγμονώδη, αντιαλλεργική και αντικνησμώδη δράση.
To DE-PHONAL ενδείκνυται σε:
Ήπιες στοματοφαρυγγικές λοιμώξεις που εκδηλώνονται με φλεγμονή και χωρίς πυρετό, όπως ερεθισμός του λαιμού, οξεία (λαρυγγική καταρροή) και χρόνια λαρυγγίτιδα, υπογλωττιδική λαρυγγίτιδα. οξεία, υπερτροφική και κοκκιώδη λαρυγγίτιδα, αφωνία, φαρυγγοαμυγδαλίτιδα, κρυπτική αμυγδαλίτιδα, χρόνια, ξηρή και ελκώδη φαρυγγίτιδα, φαρυγγίτιδα από τοξικό σοκ, επιγλωττίτιδα, σύνδρομο παραισθησίας μετά από οίδημα σε χειρουργημένους, βραχνάδα, επιφανειακές μολύνσεις του στόματος, ουλίτιδα, στοματίτιδα και άφθες.
Σε περίπτωση αλλεργίας στις δραστικές ουσίες Dexamethasone sodium phosphate και Benzalkonium chloride ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6).
Απευθυνθείτε στον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας πριν χρησιμοποιήσετε το DE-PHONAL.
Οι αθλητές πρέπει να ενημερώνονται ότι το φάρμακο αυτό περιέχει δεξαμεθαζόνη, η οποία μπορεί να οδηγήσει σε θετικό αποτέλεσμα ελέγχου ντόπινγκ.
Αποφύγετε θεραπείες διαρκείας μεγαλύτερης από 7 ημέρες, καθώς τα γλυκοκορτικοειδή (δεξαμεθαζόνη) προκαλούν ανεπιθύμητες ενέργειες σε παρατεταμένες θεραπείες.
Απευθυνθείτε στο γιατρό σας εάν εμφανίσετε οίδημα και αύξηση του σωματικού βάρους στον κορμό και στο πρόσωπο καθώς αυτά είναι συνήθως οι πρώτες εκδηλώσεις ενός συνδρόμου που ονομάζεται σύνδρομο Cushing. Καταστολή της λειτουργίας των επινεφριδίων μπορεί να αναπτυχθεί μετά από τη διακοπή μιας μακροχρόνιας ή εντατικής θεραπείας με το DE-PHONAL. Απευθυνθείτε στο γιατρό σας προτού διακόψετε τη θεραπεία μόνοι σας. Αυτοί οι κίνδυνοι είναι ιδιαιτέρως σημαντικοί σε παιδιά και ασθενείς που λαμβάνουν θεραπεία με ένα φάρμακο που ονομάζεται ριτοναβίρη ή κομπισιστάτη.
Θα πρέπει να ενημερώσετε το γιατρό σας εάν έχετε συμπτώματα του συνδρόμου λύσης όγκου, όπως μυϊκές κράμπες, μυϊκή αδυναμία, σύγχυση, απώλεια όρασης ή διαταραχές και δυσκολία στην αναπνοή, σε περίπτωση που πάσχετε από αιματολογική κακοήθεια.
Προειδοποιήσεις για τα έκδοχα:
Το φάρμακο αυτό περιέχει αιθανόλη.
Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν χρησιμοποιείτε, έχετε πρόσφατα χρησιμοποιήσει ή μπορεί να χρησιμοποιήσετε άλλα φάρμακα.
Δεν έχουν περιγραφεί ασυμβατότητες ανάμεσα στο DE-PHONAL και σε άλλα φάρμακα. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν χρησιμοποιείτε ριτοναβίρη ή κομπισιστάτη, καθώς αυτό μπορεί να αυξήσει το ποσό της δεξαμεθαζόνης στο αίμα.
Εάν είστε έγκυος ή νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος, ρωτήστε σας τον γιατρό σας πριν πάρετε αυτό το φάρμακο. Η κατανάλωση φαρμάκων κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης μπορεί να είναι επικίνδυνη για το έμβρυο και θα πρέπει να παρακολουθείται από το γιατρό σας.
Το DE-PHONAL δεν είναι πιθανό να επηρεάσει την ικανότητά σας να οδηγείτε ή να χρησιμοποιείτε επικίνδυνα μηχανήματα.
Πρέπει πάντοτε να χρησιμοποιείτε το φάρμακο αυτό αυστηρά σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας. Εάν έχετε αμφιβολίες, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Τοπική χρήση. Εισάγετε το ρύγχος στην στοματική κοιλότητα και πιέστε αρκετές φορές την αντλία μέχρι να επιτύχετε έναν ορθό ψεκασμό, εφαρμόζοντας το προϊόν στο λαιμό.
Πραγματοποιούνται αρκετές χορηγήσεις ανά ημέρα, μέχρι συνολικά 4 έως 8 φορές. Προσοχή: Μην υπερβαίνετε τη συνιστώμενη δόση.
Αποφύγετε την επαφή με τα μάτια
Γυρίστε το ακροφύσιο όπως φαίνεται στην Εικόνα 1.
Εικόνα 1.
Κατευθύνετε το ακροφύσιο προς το πίσω μέρος του λαιμού σας και πιέστε το κουμπί ψεκασμού, όπως φαίνεται στην Εικόνα 2.
Εικόνα 2.
Μετά από κάθε χρήση, γυρίστε το ακροφύσιο προς τα κάτω για να κλείσετε την αντλία.
Η χαμηλή τοξικότητα των συστατικών και ο τρόπος χορήγησης τους δεν καθιστούν δυνατή τη δηλητηρίαση. Εάν χρησιμοποιήσετε μεγαλύτερη δόση από το DE-PHONAL από αυτή που πρέπει, ενημερώστε αμέσως το γιατρό σας ή πηγαίνετε στο πλησιέστερο νοσοκομείο.
Μην χρησιμοποιήσετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε τη δόση που ξεχάσατε.
Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση του DE-PHONAL, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.
Οι ανεπιθύμητες ενέργειες της δεξαμεθαζόνης εξαρτώνται κατά έναν μεγάλο βαθμό από τη διάρκεια της θεραπείας σε σχέση με το δοσολογικό σχήμα. Είναι σπάνιες σε βραχυχρόνιες θεραπείες όπως αυτή του DE-PHONAL.
Οι χαρακτηριστικές ανεπιθύμητες ενέργειες είναι:
Δερματικές: δερματική ατροφία.
Ενδοκρινικές / μεταβολικές: μείωση της ανοχής στη γλυκόζη, ανάπτυξη επιπλέον τριχών του σώματος (κυρίως στις γυναίκες), μυϊκή αδυναμία και εξασθένηση, μωβ ραγάδες στο δέρμα του σώματος, αυξημένη αρτηριακή πίεση, ακανόνιστο κύκλο περιόδου ή μη εμφάνιση περιόδου, αλλαγές στα επίπεδα της πρωτεΐνης και του ασβεστίου στο σώμα σας, καχεκτική ανάπτυξη στα παιδιά και στους εφήβους και οίδημα και αύξηση του σωματικού βάρους και του προσώπου (που ονομάζεται «σύνδρομο Cushing») (μη γνωστής συχνότητας, βλέπε παράγραφο 2, «Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις»).
Ανισορροπία υδροηλεκτρολυτών: υποκαλιαιμία.
Γαστρεντερικές: ναυτία, έμετος, αυξημένη όρεξη.
Ανοσολογικές: επιδείνωση λανθανουσών βακτηριακών, μυκητιασικών ή ιικών λοιμώξεων.
Μυοσκελετικές: οστεοπόρωση.
Οφθαλμικές: Καταρράκτης, αύξηση της ενδοφθάλμιας πίεσης, διαταραχές της όρασης (μη γνωστής συχνότητας), απώλεια της όρασης (μη γνωστής συχνότητας).
Νευρικό σύστημα: πονοκέφαλος, ίλιγγος, αϋπνία, νευρικότητα.
Το χλωριούχο βενζαλκόνιο μπορεί να προκαλέσει αντιδράσεις τοπικής υπερευαισθησίας και ερεθισμού. Αίσθηση καύσου.
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας, μέσω του Εθνικού Οργανισμού Φαρμάκων, Μεσογείων 284 GR-15562 Χολαργός, Αθήνα, Τηλ: + 30 21 32040380/337. Μέσω της αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών μπορείτε να βοηθήσετε στη συλλογή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια του παρόντος φαρμάκου.
Το φάρμακο αυτό πρέπει να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το βλέπουν και δεν το φθάνουν τα παιδιά.
Φυλάσσετε σε θερμοκρασία μικρότερη των 25°C.
Μετά το πρώτο άνοιγμα του περιέκτη, φυλάσσετε σε θερμοκρασία μικρότερη των 25°C, για 6 μήνες.
Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο κουτί μετά την ένδειξη EXP. Η ημερομηνία λήξης είναι η τελευταία ημέρα του μήνα που αναφέρεται εκεί.
Μην χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο εάν το κλείσιμο της φιάλης δεν είναι άθικτο.
Μην πετάτε φάρμακα στο νερό της αποχέτευσης ή στα οικιακά απορρίμματα. Ρωτήστε το φαρμακοποιό σας για το πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν χρησιμοποιείτε πια. Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος.
Οι δραστικές ουσίες είναι οι Dexamethasone sodium phosphate και Benzalkonium chloride. Κάθε ml διαλύματος περιέχει 0.2 mg Dexamethasone sodium phosphate και 0.2 mg Benzalkonium chloride.
Τα άλλα συστατικά είναι: Ethanol 96%, Sodium dihydrogen phosphate dihydrate, Disodium phosphate, Polysorbate 80, Saccharin sodium, Levomenthol, Hydrochloric acid
/Sodium hydroxide, water purified.
To DE-PHONAL είναι ένα διαυγές, άχρωμο έως υποκίτρινο διάλυμα με χαρακτηριστική οσμή. Συσκευάζεται σε γυάλινα σκουρόχρωμα φιαλίδια (τύπου ΙΙΙ), συνοδευόμενα από εφαρμοζόμενη αντλία ψεκασμού.
Συσκευασίες: φιαλίδια των 20ml.
Κάτοχος αδείας κυκλοφορίας
Nassington LTD, Ιπποκράτους 3Α Ακρόπολη, 2006, Λευκωσία, Κύπρος
Παρασκευαστής
One Pharma S.A., 60ο Χιλιόμετρο Εθνικής Οδού Αθηνών – Λαμίας, Σχηματάρι, 32009, Ελλάδα.