ABCDEFGHIJKLMNO
PQRSTUVWXYZΒΝΟΥΦ
Atorvastatin/Sandoz
atorvastatin
ATORVASTATIN/SANDOZ F.C.TAB 10MG/TAB BTx30 TABS (ALU/ALU BLISTERS) (ALU/ALU BLISTERS)
ΧΟΝΔΡΙΚΟ ΕΜΠΟΡΙΟ: | 5,70 € |
Λιανεμποριο: | 7,86 € |
Επιστράφηξης: | 0,00 € |
ATORVASTATIN/SANDOZ F.C.TAB 20MG/TAB BTx30 TABS (ALU/ALU BLISTERS) (ALU/ALU BLISTERS)
ΧΟΝΔΡΙΚΟ ΕΜΠΟΡΙΟ: | 6,23 € |
Λιανεμποριο: | 8,60 € |
Επιστράφηξης: | 0,00 € |
ATORVASTATIN/SANDOZ F.C.TAB 40MG/TAB BTx30 TABS (ALU/ALU BLISTERS) (ALU/ALU BLISTERS)
ΧΟΝΔΡΙΚΟ ΕΜΠΟΡΙΟ: | 6,92 € |
Λιανεμποριο: | 9,55 € |
Επιστράφηξης: | 0,00 € |
ATORVASTATIN/SANDOZ F.C.TAB 30MG/TAB BTx30 TABS (ALU/ALU BLISTERS) (ALU/ALU BLISTERS)
ΧΟΝΔΡΙΚΟ ΕΜΠΟΡΙΟ: | 8,25 € |
Λιανεμποριο: | 11,38 € |
Επιστράφηξης: | 0,00 € |
ατορβαστατίνη
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματα της ασθένειας τους είναι ίδια με τα δικά σας.
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
Τι είναι το Atorvastatin/Sandoz και ποια είναι η χρήση του
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Atorvastatin/Sandoz
Πώς να πάρετε τo Atorvastatin/Sandoz
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
Πώς να φυλάσσετε το Atorvastatin/Sandoz
Περιεχόμενα της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
Το Atorvastatin/Sandoz ανήκει σε μια ομάδα φαρμάκων γνωστή ως στατίνες, που είναι ρυθμιστικά φάρμακα των λιπιδίων.
Το Atorvastatin/Sandoz χρησιμοποιείται για την μείωση των λιπιδίων στο αίμα, γνωστών ως χοληστερόλη και τριγλυκερίδια, όταν μια διατροφή χαμηλή σε λιπαρά και αλλαγές στον τρόπο ζωής έχουν αποτύχει. Εάν έχετε αυξημένο κίνδυνο καρδιοπάθειας, το Atorvastatin/Sandoz μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί για την μείωση αυτού του κινδύνου ακόμα και αν τα επίπεδα χοληστερόλης σας είναι φυσιολογικά. Θα πρέπει να διατηρήσετε μια τυπική δίαιτα για την μείωση της χοληστερόλης κατά τη διάρκεια της θεραπείας.
σε περίπτωση αλλεργίας στο Atorvastatin/Sandoz ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6)
σε περίπτωση που έχετε ή είχατε κάποτε μία νόσο που επηρεάζει το ήπαρ
σε περίπτωση που είχατε κάποιες ανεξήγητα μη φυσιολογικές εξετάσεις αίματος, για τη λειτουργία του ήπατος
σε περίπτωση που είστε γυναίκα σε αναπαραγωγική ηλικία και δεν χρησιμοποιείτε αξιόπιστη αντισύλληψη
σε περίπτωση που είστε έγκυος ή προσπαθείτε να μείνετε έγκυος
σε περίπτωση που θηλάζετε
σε περίπτωση που χρησιμοποιείτε το συνδυασμό γκλεκαπρεβίρη/πιμπρεντασβίρη για τη θεραπεία της ηπατίτιδας C.
Απευθυνθείτε στον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας πριν πάρετε το Atorvastatin/Sandoz:
αν έχετε σοβαρή αναπνευστική ανεπάρκεια
αν λαμβάνετε ή έχετε λάβει τις τελευταίες 7 ημέρες ένα φάρμακο που ονομάζεται φουσιδικό οξύ, (ένα φάρμακο για βακτηριακή λοίμωξη) από το στόμα ή με ένεση. Ο συνδυασμός φουσιδικού οξέος και Atorvastatin/Sandoz μπορεί να οδηγήσει σε σοβαρά μυϊκά προβλήματα (ραβδομυόλυση)
αν είχατε προηγούμενο εγκεφαλικό επεισόδιο με αιμορραγία στον εγκέφαλο, ή αν έχετε μικρούς θύλακες με υγρό στον εγκέφαλο από προηγούμενα εγκεφαλικά επεισόδια
αν έχετε προβλήματα με τους νεφρούς σας
αν έχετε υπολειτουργία του θυρεοειδή (υποθυρεοειδισμό)
αν είχατε επανειλημμένα ή ανεξήγητα μυϊκά άλγη ή πόνους, ατομικό ή οικογενειακό ιστορικό μυϊκών προβλημάτων
αν είχατε προηγούμενα μυϊκά προβλήματα κατά τη διάρκεια της θεραπείας με άλλα υπολιπιδαιμικά φάρμακα (για παράδειγμα άλλη «-στατίνη» ή «-φιβράτη»)
αν καταναλώνετε συστηματικά μεγάλη ποσότητα οινοπνευματωδών
αν έχετε προηγούμενο ιστορικό ηπατικής νόσου
αν είστε μεγαλύτεροι από 70 χρονών
Αν κάποια από αυτά σας αφορούν, ο γιατρός σας θα χρειαστεί να σας συστήσει να κάνετε μία εξέταση αίματος πριν και πιθανώς κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας με το Atorvastatin/Sandoz για να προβλέψει τον κίνδυνο ανεπιθύμητων ενεργειών που σχετίζονται με τους μυς. Είναι γνωστό ότι ο κίνδυνος ανεπιθύμητων ενεργειών που σχετίζονται με τους μύες π.χ. ραβδομυόλυση, αυξάνει όταν συγκεκριμένα φάρμακα λαμβάνονται ταυτόχρονα (βλέπε παράγραφο 2 «Άλλα φάρμακα και Atorvastatin/Sandoz»).
Επίσης, ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας, εάν αισθάνεστε συνεχή μυϊκή αδυναμία. Μπορεί να χρειαστούν πρόσθετες εξετάσεις και φάρμακα για τη διάγνωση και τη θεραπεία της.
Ενώ λαμβάνετε αυτό το φάρμακο, ο γιατρός σας θα σας παρακολουθεί στενά εάν έχετε διαβήτη ή εάν έχετε κίνδυνο να αναπτύξετε διαβήτη. Είναι πιθανό να έχετε κίνδυνο να αναπτύξετε διαβήτη εάν έχετε υψηλά επίπεδα σακχάρων και λιπών στο αίμα σας, εάν είστε υπέρβαροι και έχετε υψηλή αρτηριακή πίεση.
Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε, έχετε πρόσφατα πάρει ή μπορεί να πάρετε άλλα φάρμακα.
Υπάρχουν κάποια φάρμακα που μπορεί να αλλάξουν τη δράση του Atorvastatin/Sandoz ή η δράση τους μπορεί να αλλάξει από το Atorvastatin/Sandoz. Αυτού του είδους η αλληλεπίδραση μπορεί να κάνει ένα από τα δύο ή και τα δύο φάρμακα λιγότερο αποτελεσματικά. Από την άλλη, θα μπορούσε να αυξήσει τον κίνδυνο ή τη σοβαρότητα ανεπιθύμητων ενεργειών, συμπεριλαμβανομένης της σημαντικής πάθησης της φθοράς του μυός, γνωστής ως ραβδομυόλυση, η οποία περιγράφεται στην παράγραφο 4:
Φάρμακα που χρησιμοποιούνται για να μεταβάλλουν τον τρόπο λειτουργίας του ανοσοποιητικού σας συστήματος, π.χ. κυκλοσπορίνη
Ορισμένα αντιβιοτικά ή αντιμυκητιασικά φάρμακα, π.χ. ερυθρομυκίνη, κλαριθρομυκίνη, τελιθρομυκίνη, κετοκοναζόλη, ιτρακοναζόλη, βορικοναζόλη, φλουκοναζόλη, ποσακοναζόλη, ριφαμπικίνη
Άλλα φάρμακα που ρυθμίζουν τα επίπεδα των λιπιδίων, π.χ. γεμφιβροζίλη, άλλες φιβράτες, κολεστιπόλη
Κάποιοι αποκλειστές διαύλων ασβεστίου που χρησιμοποιούνται για τη στηθάγχη ή την υψηλή αρτηριακή πίεση, π.χ. αμλοδιπίνη, διλτιαζέμη, φάρμακα που ρυθμίζουν τον καρδιακό σας ρυθμό π.χ. διγοξίνη, βεραπαμίλη, αμιωδαρόνη
Φάρμακα που χρησιμοποιούνται στη θεραπεία του HIV π.χ. ριτοναβίρη, λοπιναβίρη, αταζαναβίρη, ινδιναβίρη, δαρουναβίρη, ο συνδυασμός τιπραναβίρης/ριτοναβίρης, λετερμοβίρη κτλ.
Ορισμένα φάρμακα που χρησιμοποιούνται στη θεραπεία της ηπατίτιδας C π.χ. τελαπρεβίρη, μποσεπρεβίρη και το συνδυασμό ελμπασβίρης/γραζοπρεβίρης
Άλλα φάρμακα γνωστά για την αλληλεπίδρασή τους με το Atorvastatin/Sandoz περιλαμβάνουν την εζετιμίμπη (που μειώνει τη χοληστερόλη), τη βαρφαρίνη (που μειώνει τη δημιουργία θρόμβων στο αίμα), τα από στόματος αντισυλληπτικά, τη στιριπεντόλη (ένα αντισπασμωδικό για την επιληψία), τη σιμετιδίνη (που χρησιμοποιείται για το στομαχικό καύσο και τα πεπτικά έλκη), τη φαιναζόνη (ένα παυσίπονο), κολχικίνη (χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της ουρικής αρθρίτιδας), και τα αντιόξινα (προϊόντα για τη δυσπεψία που περιέχουν αργίλιο ή μαγνήσιο)
Φάρμακα τα οποία λαμβάνονται χωρίς συνταγή γιατρού: St John's Wort
Βλέπε παράγραφο 3 για οδηγίες για το πώς να πάρετε το Atorvastatin/Sandoz. Παρακαλούμε λάβετε υπόψη τα ακόλουθα:
Χυμός γκρέιπφρουτ
Μην καταναλώνετε περισσότερο από ένα ή δύο μικρά ποτήρια χυμού γκρέιπφρουτ ανά ημέρα γιατί μεγάλες ποσότητες χυμού γκρέιπφρουτ μπορεί να αλλάξουν τις επιδράσεις του Atorvastatin/Sandoz.
Οινοπνευματώδη
Αποφύγετε την υπερβολική κατανάλωση οινοπνευματωδών, ενώ λαμβάνετε αυτό το φάρμακο. Βλέπε παράγραφο 2 «Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις» για λεπτομέρειες.
Μην πάρετε το Atorvastatin/Sandoz αν είστε έγκυος ή προσπαθείτε να μείνετε έγκυος.
Μην πάρετε το Atorvastatin/Sandoz αν υπάρχει δυνατότητα να μείνετε έγκυος, εκτός εάν χρησιμοποιείτε αξιόπιστα μέτρα αντισύλληψης.
Μην πάρετε το Atorvastatin/Sandoz αν θηλάζετε.
Η ασφάλεια του Atorvastatin/Sandoz κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και του θηλασμού δεν έχει τεκμηριωθεί. Ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας πριν πάρετε οποιοδήποτε φάρμακο.
Κατά κανόνα, αυτό το φάρμακο δεν επηρεάζει την ικανότητά σας να οδηγείτε ή να χειρίζεστε μηχανήματα. Ωστόσο, μην οδηγείτε εάν αυτό το φάρμακο επηρεάζει την ικανότητά σας να οδηγείτε. Μη χρησιμοποιείτε εργαλεία ή μηχανήματα εάν αυτό το φάρμακο σας επηρεάζει ως προς την ικανότητα χειρισμού τους.
Αν σας ενημέρωσε ο γιατρός σας ότι έχετε δυσανεξία σε ορισμένα σάκχαρα, επικοινωνήστε με τον γιατρό σας πριν πάρετε αυτό το φάρμακο.
10 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία:
Αυτό το φάρμακο περιέχει 4,68 mg νατρίου (κύριο συστατικό του μαγειρικού/επιτραπέζιου άλατος) σε κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο. Αυτό ισοδυναμεί με το 0,23% της μέγιστης συνιστώμενης ημερήσιας δόσης νατρίου για ένα ενήλικο.
20 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία:
Αυτό το φάρμακο περιέχει 9,35 mg νατρίου (κύριο συστατικό του μαγειρικού/επιτραπέζιου άλατος) σε κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο. Αυτό ισοδυναμεί με το 0,47% της μέγιστης συνιστώμενης ημερήσιας δόσης νατρίου για ένα ενήλικο.
30 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία:
Αυτό το φάρμακο περιέχει 14,03 mg νατρίου (κύριο συστατικό του μαγειρικού/επιτραπέζιου άλατος) σε κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο. Αυτό ισοδυναμεί με το 0,70% της μέγιστης συνιστώμενης ημερήσιας δόσης νατρίου για ένα ενήλικο.
40 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία:
Αυτό το φάρμακο περιέχει 18,70 mg νατρίου (κύριο συστατικό του μαγειρικού/επιτραπέζιου άλατος) σε κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο. Αυτό ισοδυναμεί με το 0,94% της μέγιστης συνιστώμενης ημερήσιας δόσης νατρίου για ένα ενήλικο.
Πριν την έναρξη της θεραπείας, ο γιατρός σας θα σας καθορίσει μία διατροφή χαμηλή σε χοληστερόλη, την οποία πρέπει επίσης να διατηρήσετε κατά τη διάρκεια της θεραπείας με το Atorvastatin/Sandoz.
Η συνήθης δόση έναρξης του Atorvastatin/Sandoz είναι 10 mg μία φορά την ημέρα σε ενήλικες και παιδιά ηλικίας άνω των 10 ετών. Ο γιατρός σας μπορεί να αυξήσει τη δόση αυτή αν είναι απαραίτητο μέχρι να λαμβάνετε τη δόση που χρειάζεστε. Ο γιατρός σας θα προσαρμόζει τη δόση ανά διαστήματα 4 εβδομάδων ή και περισσότερο. Η μέγιστη δόση του Atorvastatin/Sandoz είναι 80 mg μία φορά την ημέρα.
Τα δισκία ή τα επιμέρους τμήματα του δισκίου του Atorvastatin/Sandoz πρέπει να καταπίνονται με ένα ποτήρι νερό, και μπορούν να λαμβάνονται οποιαδήποτε ώρα της ημέρας, με ή χωρίς τη λήψη τροφής. Ωστόσο, προσπαθήστε να παίρνετε το δισκίο σας την ίδια ώρα κάθε μέρα.
10 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία:
Η χαραγή χρησιμεύει μόνο για να διευκολύνει τη θραύση του δισκίου και την κατάποσή του και όχι για το διαχωρισμό σε ίσες δόσεις.
20 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία:
Το δισκίο μπορεί να διαχωριστεί σε δύο ίσες δόσεις.
30 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία:
Το δισκίο μπορεί να διαχωριστεί σε τρεις ίσες δόσεις.
40 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία:
Το δισκίο μπορεί να διαχωριστεί σε τέσσερεις ίσες δόσεις.
Πάντοτε να παίρνετε το φάρμακο αυτό αυστηρά σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας. Εάν έχετε αμφιβολίες, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Η διάρκεια της θεραπείας με το Atorvastatin/Sandoz καθορίζεται από τον γιατρό σας.
Παρακαλείστε να ρωτήσετε τον γιατρό σας αν πιστεύετε ότι η επίδραση του Atorvastatin/Sandoz είναι είτε πολύ δυνατή ή πολύ αδύναμη.
Αν κατά λάθος πάρετε πάρα πολλά δισκία Atorvastatin/Sandoz (περισσότερα από τη συνήθη ημερήσια δόση σας), να επικοινωνήσετε και να συμβουλευτείτε τον γιατρό σας ή το πλησιέστερο νοσοκομείο.
Αν ξεχάσετε να πάρετε μία δόση, απλώς πάρτε την επόμενη προγραμματισμένη σας δόση στη σωστή ώρα. Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε τη δόση που ξεχάσατε.
Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του φαρμάκου ή επιθυμείτε να σταματήσετε τη θεραπεία σας ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες, αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.
Σπάνιες: μπορεί να επηρεάσουν έως και 1 στα 1.000 άτομα:
Σοβαρή αλλεργική αντίδραση η οποία προκαλεί πρήξιμο του προσώπου, της γλώσσας και των αεραγωγών που μπορεί να προκαλέσει μεγάλη δυσκολία στην αναπνοή.
Σοβαρή ασθένεια με σοβαρή αποφολίδωση και οίδημα του δέρματος, σχηματισμός φλυκταινών στο δέρμα, το στόμα, τα μάτια, τα γεννητικά όργανα και πυρετό. Εξάνθημα δέρματος με ροζ- κόκκινες κηλίδες ιδιαίτερα στις παλάμες των χεριών ή στα πέλματα των ποδιών, οι οποίες μπορεί να σχηματίσουν φλύκταινες.
Μυϊκή αδυναμία, ευαισθησία, πόνος, ρήξη ή δυσχρωματισμός ούρων σε κόκκινο-καφέ χρώμα και ειδικά αν συγχρόνως αισθάνεστε αδιάθετοι ή έχετε υψηλή θερμοκρασία, μπορεί να προκαλείται από μη φυσιολογική λύση του μυός (ραβδομυόλυση). Η μη φυσιολογική λύση του μυός δεν υποχωρεί πάντα ακόμα και μετά τη διακοπή λήψης της ατορβαστατίνης και μπορεί να είναι απειλητική για τη ζωή και να οδηγήσει σε προβλήματα στα νεφρά.
Πολύ σπάνιες: μπορεί να επηρεάσουν έως και 1 στα 10.000 άτομα:
Εάν παρουσιάσετε προβλήματα με μη αναμενόμενες ή ασυνήθεις αιμορραγίες ή μώλωπες, κούραση, απώλεια όρεξης, πόνο στο στομάχι, αίσθηση αδιαθεσίας, κιτρίνισμα του δέρματος ή των ματιών (ίκτερος), αυτό μπορεί να υποδηλώνει ηπατικό πρόβλημα. Συμβουλευτείτε τον γιατρό σας το συντομότερο δυνατό.
Σύνδρομο προσομοιάζον με λύκο (συμπεριλαμβανομένων εξανθήματος, διαταραχών των αρθρώσεων και επιδράσεων στα κύτταρα του αίματος)
Συχνές (μπορεί να επηρεάσουν έως και 1 στα 10 άτομα):
Ρινική φλεγμονή, πόνος στο λαιμό, ρινική αιμορραγία
Αλλεργικές αντιδράσεις
Αύξηση των επιπέδων του σακχάρου στο αίμα (αν πάσχετε από διαβήτη πρέπει να συνεχίσετε την προσεκτική παρακολούθηση των επιπέδων του σακχάρου στο αίμα σας), αύξηση της κινάσης της κρεατινίνης στο αίμα
Κεφαλαλγία
Ναυτία, δυσκοιλιότητα, μετεωρισμός, δυσπεψία, διάρροια
Αρθραλγία, πρήξιμο των αρθρώσεων, μυϊκός πόνος, μυϊκοί σπασμοί και οσφυαλγία
Αποτελέσματα εξετάσεων αίματος που δείχνουν ότι οι λειτουργίες του ήπατος σας μπορεί να γίνουν μη φυσιολογικές
Όχι συχνές (μπορεί να επηρεάσουν έως και 1 στα 100 άτομα):
Ανορεξία (έλλειψη όρεξης), αύξηση βάρους, μειώσεις στα επίπεδα του σακχάρου του αίματος (αν πάσχετε από διαβήτη πρέπει να συνεχίσετε να παρακολουθείτε προσεκτικά τα επίπεδα του σακχάρου στο αίμα σας)
Εφιάλτες, αϋπνία
Ζάλη, μούδιασμα ή μυρμήγκιασμα στα δάχτυλα των χεριών και των ποδιών, μειώσεις στην αίσθηση του πόνου ή του αγγίγματος, μεταβολή στην αίσθηση της γεύσης, απώλεια μνήμης
Όραση θαμπή
Εμβοές των ώτων και/ή της κεφαλής
Έμετος, ερυγές, άλγος άνω και κάτω κοιλιακής χώρας, παγκρεατίτιδα (φλεγμονή του παγκρέατος που οδηγεί σε στομαχικό πόνο)
Ηπατίτιδα (ηπατική φλεγμονή)
Εξάνθημα, δερματικές εκδηλώσεις και κνησμός, κνίδωση, τριχόπτωση
Αυχενικό άλγος, κόπωση μυός
Κόπωση, αδιαθεσία, αδυναμία, θωρακικό άλγος, πρήξιμο ειδικά των αστραγάλων (οίδημα), πυρετός
Εξετάσεις ούρων οι οποίες είναι θετικές για λευκοκύτταρα Σπάνιες (μπορεί να επηρεάσουν έως και 1 στα 1.000 άτομα):
Οπτικές διαταραχές
Μη αναμενόμενες αιμορραγίες ή μώλωπες
Χολόσταση (κιτρίνισμα του δέρματος και του άσπρου των ματιών)
Βλάβη τένοντα
Πολύ σπάνιες (μπορεί να επηρεάσουν έως και 1 στα 10.000 άτομα):
Αλλεργική αντίδραση - συμπτώματα μπορεί να περιλαμβάνουν ξαφνικό συριγμό και θωρακικό πόνο ή σφίξιμο, οίδημα σε βλέφαρα, πρόσωπο, χείλια, στόμα, γλώσσα ή λαιμό, δυσκολία στην αναπνοή, κατάρρευση
Απώλεια ακοής
Γυναικομαστία (αύξηση του στήθους σε άντρες)
Μη γνωστές (η συχνότητα δεν μπορεί να εκτιμηθεί με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα)
Συνεχής μυϊκή αδυναμία
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες που έχουν αναφερθεί με μερικές στατίνες (φάρμακα του ίδιου τύπου):
Δυσκολία στη σεξουαλική λειτουργία
Κατάθλιψη
Αναπνευστικά προβλήματα συμπεριλαμβανομένου επίμονου βήχα και/ή λαχάνιασμα ή πυρετό
Διαβήτης. Είναι πιο πιθανό εάν έχετε υψηλά επίπεδα σακχάρων και λιπών στο αίμα σας, εάν είστε υπέρβαροι και έχετε υψηλή αρτηριακή πίεση. Ο γιατρός σας θα σας παρακολουθεί ενώ παίρνετε αυτό το φάρμακο.
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας (για λεπτομέρειες ανατρέξτε παρακάτω). Μέσω της αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών μπορείτε να βοηθήσετε στη συλλογή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια του παρόντος φαρμάκου.
Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων Μεσογείων 284
GR-15562 Χολαργός, Αθήνα Τηλ: + 30 21 32040380/337
Φαξ: + 30 21 06549585
Το φάρμακο αυτό πρέπει να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το βλέπουν και δεν το φθάνουν τα παιδιά.
Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο χάρτινο κουτί, στη φιάλη και στην κυψέλη μετά τη «ΛΗΞΗ». Η ημερομηνία λήξης είναι η τελευταία ημέρα του μήνα που αναφέρεται εκεί.
Το φαρμακευτικό αυτό προϊόν δεν απαιτεί ιδιαίτερες συνθήκες φύλαξης.
Φιάλες HDPE:
Διάρκεια ζωής μετά το πρώτο άνοιγμα της φιάλης: 6 μήνες
Συνθήκες φύλαξης μετά το πρώτο άνοιγμα της φιάλης: Να μη φυλάσσεται σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25C.
Μην πετάτε φάρμακα στο νερό της αποχέτευσης ή στα οικιακά απορρίμματα. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας για το πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν χρησιμοποιείτε πια. Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος.
Η δραστική ουσία είναι η ατορβαστατίνη.
Κάθε δισκίο περιέχει 10 mg ατορβαστατίνης (ως calcium trihydrate). Κάθε δισκίο περιέχει 20 mg ατορβαστατίνης (ως calcium trihydrate). Κάθε δισκίο περιέχει 30 mg ατορβαστατίνης (ως calcium trihydrate). Κάθε δισκίο περιέχει 40 mg ατορβαστατίνης (ως calcium trihydrate).
Τα άλλα συστατικά είναι νάτριο ανθρακικό άνυδρο, κυτταρίνη μικροκρυσταλική, αμυλο καρβοξυμεθυλιωμένο νατριούχο (τύπου A), ποβιδόνη (Κ 25), πυριτίου διοξείδιο, κολλοειδές άνυδρο, μαγνήσιο στεατικό, μεθυλοϋδροξυπροπυλοκυτταρίνη, πολυαιθυλενογλυκόλη 4000, τιτανίου διοξείδιο, λακτόζη μονοϋδρική.
10 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία:
Λευκό ως υπόλευκο, πιθανώς με κίτρινα στίγματα, ωοειδές επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο, με χαραγή στην μέση του δισκίου και στις δύο πλευρές και την ανάγλυφη επιγραφή «10» στην μία πλευρά.
20 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία:
Λευκό ως υπόλευκο, πιθανώς με κίτρινα στίγματα, ωοειδές επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο, με χαραγή στην μέση του δισκίου και στις δύο πλευρές και την ανάγλυφη επιγραφή «20» στην μία πλευρά.
30 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία:
Λευκό ως υπόλευκο, πιθανώς με κίτρινα στίγματα, στρογγυλό επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο, με χαραγή για τα τρία μέρη στην μια πλευρά του δισκίου και την ανάγλυφη επιγραφή «30» στην άλλη πλευρά.
40 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία:
Λευκό ως υπόλευκο, πιθανώς με κίτρινα στίγματα, στρογγυλό επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο, με χαραγή για τα τέσσερα μέρη στην μία πλευρά του δισκίου και την ανάγλυφη επιγραφή «40» στην άλλη πλευρά.
Τα επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία συσκευάζονται σε κυψέλες αλουμινίου/αλουμινίου και τοποθετούνται μέσα σε κουτιά ή συσκευάζονται σε φιάλες HDPE που κλείνουν με πώμα με αφυγραντικό.
Μεγέθη συσκευασίας:
[10 mg]
Κυψέλη: 7, 10, 15, 20, 28, 30, 50, 90, 98, 100 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Φιάλες: 50, 100 και 250 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
[20 mg]
Μεγέθη συσκευασίας:
Κυψέλη: 7, 10, 15, 20, 28, 30, 50, 90, 98, 100 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Φιάλες: 50, 100 και 250 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
[30 mg]
Μεγέθη συσκευασίας:
Κυψέλη: 10, 15, 20, 28, 30, 50, 90, 100 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Φιάλες: 50, 100 και 250 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
[40 mg]
Μεγέθη συσκευασίας:
Κυψέλη: 10, 15, 20, 28, 30, 50, 90, 98, 100 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Φιάλες: 50, 100 και 250 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες
Sandoz GmbH Biochemiestrasse 10
6250 Kundl, Αυστρία
Salutas Pharma GmbH, Otto-von-Guericke Allee 1, D-39179 Barleben Γερμανία
Lek Pharmaceuticals d.d., Verovškova 57,
1000 Ljubljana
Σλοβενία
Lek Pharmaceuticals d.d., Trimlini 2D,
9220 Lendava
Σλοβενία
Lek S.A.,
UI. Domaniewska 50C, 02-672 Warsawa Πολωνία
Aeropharm GmbH, François-Mitterand-Allee 1, D-07407 Rudolstadt Γερμανία
Aeropharm GmbH,
Theodor-Neubauer-Strasse 33/36, D-07407 Rudolstadt
Γερμανία
Αυστρία | Atorvadivid 10 mg – Filmtabletten |
Atorvadivid 20 mg - Filmtabletten | |
Atorvadivid 30 mg - Filmtabletten | |
Atorvadivid 40 mg - Filmtabletten | |
Βέλγιο | Atorvastatin Sandoz 10 mg filmomhulde tabletten |
Atorvastatin Sandoz 20 mg filmomhulde tabletten | |
Atorvastatin Sandoz 40 mg filmomhulde tabletten | |
Κύπρος | Atorvastatin Sandoz 10mg |
Atorvastatin Sandoz 20mg | |
Atorvastatin Sandoz 40mg |
Atorvastatin Sandoz 30mg
Δανία | Atorvastatin "Hexal" |
Atorvastatin "Hexal" | |
Atorvastatin "Hexal" | |
Φινλανδία | Atorbir 10 mg kalvopäällysteinen tabletti |
Atorbir 20 mg kalvopäällysteinen tabletti | |
Atorbir 40 mg kalvopäällysteinen tabletti | |
Γαλλία | ATORVASTATINE SANDOZ 10 mg, comprimé pelliculé |
ATORVASTATINE SANDOZ 20 mg, comprimé pelliculé sécable | |
ATORVASTATINE SANDOZ 40 mg, comprimé pelliculé quadrisécable | |
Ηνωμένο Βασίλειο | Atorvastatin 10 mg Film-coated Tablets |
Atorvastatin 20 mg Film-coated Tablets | |
Atorvastatin 40 mg Film-coated Tablets | |
Ελλάδα | Atorvastatin/Sandoz 10 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία |
Atorvastatin/Sandoz 20 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία | |
Atorvastatin/Sandoz 30 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία | |
Atorvastatin/Sandoz 40 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία | |
Ιταλία | ATORVASTATINA SANDOZ |
ATORVASTATINA SANDOZ | |
ATORVASTATINA SANDOZ | |
Ολλανδία | Atorvastatine Sandoz 10 mg, filmomhulde tabletten |
Atorvastatine Sandoz 20 mg, filmomhulde tabletten | |
Atorvastatine Sandoz 40 mg, filmomhulde tabletten | |
Νορβηγία | Atorvastatin Hexal 10 mg filmdrasjerte tabletter |
Atorvastatin Hexal 20 mg filmdrasjerte tabletter | |
Atorvastatin Hexal 40 mg filmdrasjerte tabletter | |
Σουηδία | Atorbir 10 mg filmdragerade tabletter |
Atorbir 20 mg filmdragerade tabletter | |
Atorbir 40 mg filmdragerade tabletter |
Στοιχεία επικοινωνίας στην Ελλάδα: Novartis (Hellas) A.E.B.E/Sandoz division Τηλ.: 210 2811 712