ABCDEFGHIJKLMNO
PQRSTUVWXYZΒΝΟΥΦ
Lanthanum/Mylan
lanthanum carbonate
λανθάνιο
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματα της ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά σας.
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό, το φαρμακοποιό ή τη νοσοκόμα σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
Τι είναι το Lanthanum/Mylan και ποια είναι η χρήση του
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Lanthanum/Mylan
Πώς να πάρετε το Lanthanum/Mylan
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
Πώς να φυλάσσετε το Lanthanum/Mylan
Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
Το Lanthanum/Mylan χρησιμοποιείται για να μειώσει το επίπεδο φωσφορικών στο αίμα ενήλικων ασθενών με χρόνια νεφρική νόσο.
Οι ασθενείς των οποίων οι νεφροί δεν λειτουργούν σωστά δεν είναι σε θέση να ελέγξουν το επίπεδο των φωσφορικών στο αίμα τους. Έτσι, η ποσότητα φωσφορικών στο αίμα αυξάνει (ο γιατρός σας μπορεί να το αποκαλέσει υπερφωσφαταιμία).
Το Lanthanum/Mylan είναι ένα φάρμακο το οποίο μειώνει την απορρόφηση των φωσφορικών που προσλαμβάνει ο οργανισμός μέσω της διατροφής, καθώς συνδέεται με τα φωσφορικά στην πεπτική οδό σας. Τα φωσφορικά που ενώνονται με το ανθρακικό λανθάνιο δεν μπορούν να απορροφηθούν μέσω του εντερικού τοιχώματος.
σε περίπτωση αλλεργίας στο ανθρακικό λανθάνιο ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6).
σε περίπτωση που έχετε πολύ λίγα φωσφορικά στο αίμα σας (υποφωσφαταιμία).
Απευθυνθείτε στο γιατρό ή το φαρμακοποιό σας πριν πάρετε το Lanthanum/Mylan σε περίπτωση που γνωρίζετε ότι έχετε ή είχατε στο παρελθόν οποιοδήποτε από τα παρακάτω:
καρκίνο στομάχου ή εντέρου
φλεγμονώδη νόσο του εντέρου συμπεριλαμβανομένης της ελκώδους κολίτιδας ή της νόσου του Crohn
επέμβαση στην κοιλιακή χώρα, ή λοίμωξη ή φλεγμονή της κοιλίας/του εντέρου (περιτονίτιδα)
έλκος στομάχου ή εντέρου
απόφραξη του εντέρου ή αργή κινητικότητα (κίνηση) του εντέρου (π.χ. δυσκοιλιότητα και στομαχικές επιπλοκές λόγω διαβήτη)
μειωμένη ηπατική ή νεφρική λειτουργία.
Μειωμένη νεφρική λειτουργία
Σε περίπτωση που πάσχετε από μειωμένη νεφρική λειτουργία, ο γιατρός σας ενδεχομένως να αποφασίσει να ελέγχει περιοδικά τα επίπεδα ασβεστίου στο αίμα σας. Εάν τα επίπεδα ασβεστίου είναι μειωμένα, ίσως να σας χορηγηθεί συμπλήρωμα ασβεστίου.
Μειωμένη ηπατική λειτουργία
Σε περίπτωση που πάσχετε από μειωμένη ηπατική λειτουργία, ο γιατρός σας θα πρέπει να παρακολουθεί προσεκτικά τις εξετάσεις ηπατικής λειτουργίας.
Αν χρειάζεται να βγάλετε κάποια ακτινογραφία, παρακαλούμε ενημερώστε το γιατρό σας ότι λαμβάνετε Lanthanum/Mylan, διότι αυτό μπορεί να επηρεάσει τα αποτελέσματα.
Είναι πολύ σημαντικό να μασάτε τελείως τα δισκία Lanthanum/Mylan και να μην τα καταπίνετε ολόκληρα ή χωρίς να τα έχετε μασήσει τελείως. Αυτό θα μειώσει τον κίνδυνο ανεπιθύμητων επιπλοκών του γαστρεντερικού σωλήνα, όπως ρήξη στο εντερικό τοίχωμα, απόφραξη του εντέρου, δυσκοιλιότητα (βλ. παράγραφο 4).
Ενημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε, έχετε πρόσφατα πάρει ή μπορεί να πάρετε άλλα φάρμακα.
Αυτό το φάρμακο μπορεί να επηρεάσει την απορρόφηση ορισμένων φαρμάκων από την πεπτική οδό σας. Σε περίπτωση που παίρνετε χλωροκίνη (για ρευματισμούς και ελονοσία), κετοκοναζόλη (για μυκητιάσεις), τα αντιβιοτικά τετρακυκλίνη ή δοξυκυκλίνη, αυτά δε πρέπει να λαμβάνονται εντός 2 ωρών πριν ή μετά τη λήψη του Lanthanum/Mylan.
Δεν συνιστάται η λήψη από του στόματος αντιβιοτικών φλοξασίνης (περιλαμβανομένης της σιπροφλοξασίνης) εντός 2 ωρών πριν ή 4 ωρών μετά τη λήψη αυτού του φαρμάκου.
Εάν παίρνετε λεβοθυροξίνη (για θυρεοειδή που υπολειτουργεί) δεν θα πρέπει να λαμβάνεται εντός 2 ωρών πριν ή μετά τη λήψη του Lanthanum/Mylan. Ο γιατρός σας μπορεί να θέλει να παρακολουθεί πιο στενά τα επίπεδα της θυρεοειδοτρόπου ορμόνης (ΤSH) στο αίμα σας.
Το φάρμακο αυτό θα πρέπει να λαμβάνεται με ή αμέσως μετά από τροφές. Βλέπε παράγραφο 3 για οδηγίες σχετικά με το πώς να πάρετε το Lanthanum/Mylan.
Εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε, νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας πριν πάρετε αυτό το φάρμακο.
Κύηση
Το Lanthanum/Mylan δε θα πρέπει να λαμβάνεται κατά τη διάρκεια της κύησης.
Θηλασμός
Καθώς δεν είναι γνωστό κατά πόσο το φάρμακο μπορεί να μεταφερθεί σε ένα παιδί μέσω του μητρικού γάλακτος, δεν θα πρέπει να θηλάζετε ενόσω παίρνετε το Lanthanum/Mylan. Αν θηλάζετε, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας προτού πάρετε οποιοδήποτε φάρμακο.
Η ζάλη και ο ίλιγγος (αίσθημα ζάλης ή «περιστροφής») είναι όχι συχνές παρενέργειες που αναφέρονται από ασθενείς που λαμβάνουν ανθρακικό λανθάνιο. Αν νιώσετε αυτές τις παρενέργειες μπορεί να επηρεαστεί η ικανότητα σας για οδήγηση και χειρισμό μηχανημάτων.
Πάντοτε να παίρνετε το φάρμακο αυτό αυστηρά σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας. Εάν έχετε αμφιβολίες, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
Το Lanthanum/Mylan θα πρέπει να λαμβάνεται με ή αμέσως μετά από τροφές.
Ανεπιθύμητες ενέργειες όπως ναυτία και έμετος είναι πιο πιθανές εάν πάρετε το Lanthanum/Mylan πριν από το γεύμα σας.
Τα δισκία πρέπει να μασώνται τελείως και να μην καταπίνονται ολόκληρα. Προκειμένου να διευκολυνθεί η μάσηση, τα δισκία μπορούν να θρυμματίζονται. Δεν απαιτείται η λήψη πρόσθετων υγρών. Εάν δυσκολεύεστε να μασήσετε τα δισκία, απευθυνθείτε στο γιατρό σας καθώς διατίθενται προς πώληση και διαφορετικές δοσολογικές μορφές.
Ο γιατρός σας θα σας πει πόσα δισκία θα πρέπει να λαμβάνετε με κάθε γεύμα (η ημερήσια δοσολογία σας είναι μοιρασμένη ανάμεσα στα γεύματα). Ο αριθμός δισκίων που θα λάβετε εξαρτάται από:
τη διατροφή σας (την ποσότητα φωσφορικών στις τροφές που καταναλώνετε)
το επίπεδο φωσφορικών στο αίμα σας.
Θα πρέπει να λάβετε το φάρμακό σας αμέσως μετά από τη λήψη τροφών.
Κάθε 2-3 εβδομάδες, ο γιατρός σας θα ελέγχει το επίπεδο φωσφορικών στο αίμα σας και ίσως να αυξήσει τη δόση, έως ότου επιτευχθούν αποδεκτά επίπεδα φωσφορικών στο αίμα σας.
Το Lanthanum/Mylan ενεργεί δεσμεύοντας τα φωσφορικά των τροφών στο έντερό σας. Είναι πολύ σημαντικό να λαμβάνετε το Lanthanum/Mylan με κάθε γεύμα. Σε περίπτωση αλλαγής της διατροφής σας, επικοινωνήστε με το γιατρό σας, γιατί ίσως να πρέπει να λαμβάνετε περισσότερα δισκία Lanthanum/Mylan. Ο γιατρός σας θα σας πει τι να κάνετε σε αυτή την περίπτωση.
Εάν πάρετε περισσότερα δισκία από το κανονικό, επικοινωνήστε με το γιατρό σας για αξιολόγηση του κινδύνου και συμβουλές. Συμπτώματα υπερδοσολογίας μπορεί να είναι ναυτία και κεφαλαλγία.
Είναι σημαντικό να λαμβάνετε αυτό το φάρμακο με κάθε γεύμα.
Εάν ξεχάσετε να πάρετε τα δισκία του Lanthanum/Mylan, θα πρέπει να πάρετε την επόμενη δόση σας κανονικά με το επόμενο γεύμα σας. Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε τη δόση που ξεχάσατε.
Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του φαρμάκου, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.
Ρήξη στο εντερικό τοίχωμα (στα σημεία περιλαμβάνονται: σοβαρός πόνος στο στομάχι, ρίγη, πυρετός, ναυτία, έμετος ή ευαισθησία στην κοιλιά). Αυτή είναι μια σπάνια ανεπιθύμητη ενέργεια (μπορεί να επηρεάσει έως 1 στα 1.000 άτομα).
Απόφραξη του εντέρου (στα σημεία περιλαμβάνονται: σοβαρός τυμπανισμός, πόνος στην κοιλιά, πρήξιμο ή κράμπες, σοβαρή δυσκοιλιότητα). Αυτή είναι μια όχι συχνή ανεπιθύμητη ενέργεια (μπορεί να επηρεάσει έως 1 στα 100 άτομα).
Επικοινωνήστε με το γιατρό σας εάν παρουσιάσετε για πρώτη φορά δυσκοιλιότητα ή σοβαρή δυσκοιλιότητα, διότι αυτό θα μπορούσε να είναι πρώιμο σημείο απόφραξης του εντέρου σας. Η δυσκοιλιότητα είναι μια συχνή ανεπιθύμητη ενέργεια (μπορεί να επηρεάσει 1 στα 10 άτομα).
Άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες περιλαμβάνουν τις ακόλουθες:
ναυτία,
έμετος,
διάρροια,
στομαχικό άλγος,
πονοκέφαλος,
κνησμός,
κνίδωση (ουρτικάρια),
εξάνθημα (εμφανής αλλαγή της υφής ή του χρώματος του δέρματος).
κάψιμο στο στήθος
αέρια (μετεωρισμός)
υπασβεστιαιμία (πολύ μικρή ποσότητα ασβεστίου στο αίμα). Τα συμπτώματά της μπορεί να περιλαμβάνουν μυρμήγκιασμα στα χέρια και τα πόδια, κράμπες στους μυς και την κοιλιά ή σπασμούς στους μυς του προσώπου και των ποδιών.
κούραση,
αίσθημα δυσφορίας,
θωρακικό άλγος,
αδυναμία,
πρησμένα χέρια και πόδια,
σωματικό άλγος,
ζάλη,
ίλιγγος (αίσθηση πως εσείς ή το περιβάλλον σας κινείται ή περιστρέφεται)
ερυγή (αποβολή στομαχικών αερίων από το στόμα)
γαστρεντερίτιδα (φλεγμονή του στομάχου και του εντέρου),
δυσπεψία,
σύνδρομο ευερέθιστου εντέρου (Συχνή, χρόνια πάθηση του πεπτικού συστήματος. Μπορεί να προκαλέσει στομαχικές κράμπες, μετεωρισμό, διάρροια ή/και δυσκοιλιότητα),
ξηροστομία, διαταραχή οδόντος,
φλεγμονή του οισοφάγου ή του στόματος,
χαλαρά κόπρανα,
αύξηση συγκεκριμένων ηπατικών ενζύμων, παραθορμόνης,
αύξηση αργιλίου, ασβεστίου και γλυκόζης αίματος,
αύξηση ή μείωση του επιπέδου των φωσφορικών στο αίμα,
δίψα,
μείωση σωματικού βάρους,
αρθραλγία,
μυαλγία, οστεοπόρωση (αδυναμία και λέπτυνση των οστών),
μειωμένη και αυξημένη όρεξη,
φλεγμονή του λάρυγγα,
τριχόπτωση,
αυξημένη εφίδρωση,
διαταραχή της γεύσης,
αυξημένος αριθμός λευκοκυττάρων.
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας, μέσω του εθνικού συστήματος αναφοράς:
Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων Μεσογείων 284
GR-15562 Χολαργός, Αθήνα Τηλ: + 30 21 32040380/337 Φαξ: + 30 21 06549585
Μέσω της αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών μπορείτε να βοηθήσετε στη συλλογή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια του παρόντος φαρμάκου.
Το φάρμακο αυτό πρέπει να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το βλέπουν και δεν το φθάνουν τα παιδιά.
Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο χάρτινο κουτί, στην κυψέλη (blister) και στη φιάλη μετά το ΛΗΞΗ ή το EXP. Η ημερομηνία λήξης είναι η τελευταία ημέρα του μήνα που αναφέρεται εκεί.
Το φαρμακευτικό αυτό προϊόν δεν απαιτεί ιδιαίτερες συνθήκες θερμοκρασίας για την φύλαξή του. Φυλάσσετε στην αρχική συσκευασία για να προστατεύεται από το φως.
Μην πετάτε φάρμακα στο νερό της αποχέτευσης ή στα οικιακά απορρίμματα. Ρωτήστε το φαρμακοποιό σας για το πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν χρησιμοποιείτε πια. Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος.
Η δραστική ουσία είναι το λανθάνιο (ως ένυδρο ανθρακικό λανθάνιο). Κάθε μασώμενο δισκίο περιέχει 500 mg, 750 mg ή 1000 mg ανθρακικού λανθανίου (ως ένυδρο ανθρακικό
λανθάνιο).
Τα άλλα συστατικά είναι υπρομελλόζη, κυτταρίνη μικροκρυσταλλική & κόμμι γκουάρ (guar gum), υδροξυπροπυλοκυτταρίνη, πυριτίου οξείδιο κολλοειδές άνυδρο, κάλιο ακεσουλφαμικό και μαγνήσιο στεατικό.
Μασώμενα δισκία 500 mg:
Τα μασώμενα δισκία του Lanthanum/Mylan 500 mg είναι λευκά έως υπόλευκα, στρογγυλά, επίπεδα, με στρογγυλεμένα άκρα, με το ανάγλυφο διακριτικό «Μ» στη μία πλευρά του δισκίου και «LC» προς
«500» στην άλλη πλευρά.
Μεγέθη συσκευασίας: Αυτό το φάρμακο διατίθεται σε συσκευασίες φιάλης, οι οποίες περιέχουν είτε 1 φιάλη με 45 δισκία ή 2 φιάλες με 45 δισκία έκαστη (90 δισκία).
Μασώμενα δισκία 750 mg:
Τα μασώμενα δισκία του Lanthanum/Mylan 750 mg είναι λευκά έως υπόλευκα, στρογγυλά, επίπεδα, με στρογγυλεμένα άκρα, με το ανάγλυφο διακριτικό «Μ» στη μία πλευρά του δισκίου και «LC» προς
«750» στην άλλη πλευρά.
Μεγέθη συσκευασίας: Αυτό το φάρμακο διατίθεται σε συσκευασίες φιάλης, οι οποίες περιέχουν είτε 1 φιάλη με 15 δισκία ή 6 φιάλες με 15 δισκία έκαστη (90 δισκία).
Μασώμενα δισκία 1000 mg:
Τα μασώμενα δισκία του Lanthanum/Mylan 1.000 mg είναι λευκά έως υπόλευκα, στρογγυλά, επίπεδα, με στρογγυλεμένα άκρα, με το ανάγλυφο διακριτικό «Μ» στη μία πλευρά του δισκίου και «LC» προς
«1000» στην άλλη πλευρά.
Μεγέθη συσκευασίας: Αυτό το φάρμακο διατίθεται σε συσκευασίες φιάλης, οι οποίες περιέχουν είτε 1 φιάλη με 15 δισκία ή 6 φιάλες με 15 δισκία έκαστη (90 δισκία).
Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.
Mylan Ireland Limited Unit 35/36 Grange Parade Baldoyle Industrial Estate Dublin 13
Ιρλανδία
Τοπικός Αντιπρόσωπος:
Generics Pharma Hellas ΕΠΕ
Αγ. Δημητρίου 63, Άλιμος 17456 Ελλάδα
Τηλ: 210-99 36 410
McDermott Laboratories Ltd trading as Gerard Laboratories 35/36 Baldoyle Industrial Estate
Grange Road, Dublin 13 Iρλανδία
Mylan Hungary Kft, H-2900 Komarom, Mylan utca 1, Ουγγαρία
Mylan UK Healthcare Building 20, Station Close, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL, Ηνωμένο Βασίλειο
Mylan Germany GmbH | ||
Zweigniederlassung Bad | ||
Homburg Benzstrasse 1, | ||
Bad Homburg v. d. Höhe, | ||
61352, Γερμανία | ||
Κροατία Lantan Mylan 500 mg tablete za žvakanje Lantan Mylan 750 mg tablete za žvakanje Lantan Mylan 1000 mg tablete za žvakanje
Δανία Lanthanum Mylan
Εσθονία Lanthanum Mylan
Γαλλία Lanthane Mylan 500 mg, comprimé à croquer Lanthane Mylan 750 mg, comprimé à croquer Lanthane Mylan 1000 mg, comprimé à croquer
Γερμανία Lanthan Mylan 500 mg Kautabletten Lanthan Mylan 750 mg Kautabletten Lanthan Mylan 1000 mg Kautabletten
Ελλάδα Lanthanum/Mylan
Λιθουανία Lanthanum Mylan 750 mg kramtomosios tabletės Λεττονία Lanthanum Mylan 750 mg košļājamās tabletes
Μάλτα Lanthanum carbonate 500 mg, 750 mg, 1000 mg Chewable Tablets Ολλανδία Lanthaan Mylan 500 mg, kauwtabletten
Lanthaan Mylan 750 mg, kauwtabletten Lanthaan Mylan 1000 mg, kauwtabletten
Σουηδία Lanthanum Mylan
Ηνωμένο Βασίλειο Lanthanum carbonate 500 mg, 750 mg, 1000 mg Chewable Tablets