ABCDEFGHIJKLMNO
PQRSTUVWXYZΒΝΟΥΦ
Xatral OD
alfuzosin
XATRAL OD PR.TAB 10MG/TAB BTx30(BLIST3x10)
| ΧΟΝΔΡΙΚΟ ΕΜΠΟΡΙΟ: | 6,60 € |
| Λιανεμποριο: | 9,10 € |
| Επιστράφηξης: | 0,00 € |
Αλφουζοσίνη υδροχλωρική
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματα της ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά σας.
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
Τι είναι το Xatral και ποια είναι η χρήση του
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Xatral
Πώς να πάρετε το Xatral
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
Πώς να φυλάσσετε το Xatral
Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
Τα δισκία Xatral OD 10 mg περιέχουν υδροχλωρική αλφουζοσίνη ως δραστική ουσία, η οποία είναι ένα δραστικό από του στόματος παράγωγο της κιναζολίνης και ανήκει σε μία κατηγορία φαρμάκων που λέγονται α-αποκλειστές.
Το Xatral μπορεί να χρησιμοποιηθεί για την θεραπεία των συμπτωμάτων της καλοήθους υπερτροφίας του προστάτη. Αυτό συμβαίνει όταν ο προστατικός αδένας διογκώνεται (υπερπλασία) αλλά η διόγκωση αυτή δεν είναι καρκινική (δηλαδή είναι καλοήθης) και μπορεί να προκαλέσει προβλήματα στην ούρηση.
Ο αδένας του προστάτη βρίσκεται κάτω από την ουροδόχο κύστη και περιβάλλει την ουρήθρα (ο σωλήνας που μεταφέρει τα ούρα εκτός του οργανισμού)
Αν ο προστάτης διογκωθεί, πιέζει την ουρήθρα μικραίνοντας το μέγεθός της. Αυτό δυσκολεύει την ούρηση.
Τα δισκία Xatral λειτουργούν χαλαρώνοντας τους μύες του προστατικού αδένα, επιτρέποντας στην ουρήθρα να γίνει μεγαλύτερη διευκολύνοντας έτσι την ούρηση
- σε περίπτωση αλλεργίας (υπερευαισθησίας) στην αλφουζοσίνη ή οποιοδήποτε άλλο από τα έκδοχα
αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6). Στα συμπτώματα της αλλεργικής αντίδρασης περιλαμβάνονται: εξάνθημα, δυσκολία στην κατάποση ή την αναπνοή, πρήξιμο των χειλέων, του λαιμού ή της γλώσσας.
εάν έχετε ορθοστατική υπόταση. Πρόκειται για την πτώση της αρτηριακής πίεσης που συμβαίνει συνήθως όταν σηκώνεστε όρθιοι από καθιστή θέση. Μπορεί να σας προκαλέσει ζάλη, τάση για λιποθυμία ή λιποθυμία όταν στέκεστε όρθιοι ή σηκώνεστε γρήγορα όρθιοι από καθιστή θέση.
σε συνδυασμό με άλλους α1-αποκλειστές (βλέπε παρακάτω «Άλλα φάρμακα και Xatral»).
εάν έχετε ηπατικά προβλήματα
εάν έχετε σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια (CLcr < 30 ml/min)
Απευθυνθείτε στο γιατρό ή το φαρμακοποιό σας πριν πάρετε το Xatral σε περίπτωση που:
Είστε άνω των 65 ετών. Αυτό συμβαίνει λόγω της αυξημένης ευαισθησίας στην ανάπτυξη υπότασης και σχετιζόμενων ανεπιθύμητων ενεργειών στους ηλικιωμένους ασθενείς
Έχετε ορθοστατική υπόταση.
Έχετε κληρονομικά προβλήματα με την καρδιά σας (συγγενής παράταση του διαστήματος QTc)
Έχετε επίμονη επώδυνη στύση του πέους που δεν σχετίζεται με τη σεξουαλική δραστηριότητα (πριαπισμός). Αυτή η κατάσταση μπορεί να οδηγήσει σε μόνιμη ανικανότητα, αν δεν αντιμετωπιστεί κατάλληλα.
Έχετε πόνο στο θώρακα (στηθάγχη)
Έχετε καρδιακά προβλήματα (οξεία καρδιακή ανεπάρκεια)
Έχετε νεφρική δυσλειτουργία (εάν έχετε ήπια έως μέτρια νεφρική ανεπάρκεια συνιστάται η λήψη του Xatral 2,5 mg ή 5 mg)
Εάν πρόκειται να υποβληθείτε σε εγχείρηση για καταρράκτη (θόλωση του ματιού), ενημερώστε τον οφθαλμίατρό σας ότι παίρνετε ή ότι έχετε πάρει Xatral στο παρελθόν. Αυτό συμβαίνει διότι το Xatral μπορεί να προκαλέσει επιπλοκές. Αυτές μπορούν να αντιμετωπιστούν εάν ο οφθαλμίατρός σας είναι ενήμερος προτού πραγματοποιήσει τη χειρουργική επέμβαση.
Ενημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε, έχετε πρόσφατα πάρει ή μπορεί να πάρετε άλλα φάρμακα.
Μην πάρετε το Xatral εάν παίρνετε:
- άλλους αποκλειστές α1-υποδοχέων όπως όπως δοξαζοσίνη, ινδοραμίνη, πραζοσίνη, τεραζοσίνη, ταμσουλοσίνη ή φαινοξυβενζαμίνη
Απευθυνθείτε στο γιατρό ή το φαρμακοποιό σας πριν πάρετε το φάρμακό σας σε περίπτωση που:
- παίρνετε κάποιο φάρμακο για την υψηλή αρτηριακή πίεση, καθώς μπορεί να αισθανθείτε ζάλη, αδυναμία ή να αρχίσετε να ιδρώνετε μέσα σε λίγες ώρες αφότου πάρετε αυτό το φάρμακο. Εάν συμβεί αυτό, ξαπλώστε ώσπου να υποχωρήσουν πλήρως να συμπτώματα.
νιτρώδη
εάν πρόκειται να υποβληθείτε σε χειρουργική επέμβαση για την οποία χρειάζεται γενική αναισθησία, ενημερώστε το γιατρό σας ότι παίρνετε Xatral πριν από την επέμβαση. Ο γιατρός μπορεί να αποφασίσει να σας διακόψει το Xatral 24 ώρες πριν από την επέμβαση. Αυτό συμβαίνει διότι μπορεί να είναι επικίνδυνο καθώς μπορεί να μειώσει την αρτηριακή σας πίεση
δεν παρατηρήθηκε φαρμακοδυναμική ή φαρμακοκινητική αλληλεπίδραση της αλφουζοσίνης με βαρφαρίνη, διγοξίνη, υδροχλωροθειαζίδη και ατενολόλη.
παίρνετε φάρμακα για τον πόνο στο θώρακα (στηθάγχη)
παίρνετε φάρμακα για τις μυκητιασικές λοιμώξεις (όπως ιτρακοναζόλη).
παίρνετε φάρμακα για τον ιό HIV (όπως ριτοναβίρη).
παίρνετε φάρμακα για τις βακτηριακές λοιμώξείς (όπως κλαριθρομυκίνη, τελιθρομυκίνη).
παίρνετε φάρμακα για τη θεραπεία της κατάθλιψης (όπως η νεφαζοδόνη).
παίρνετε δισκία κετοκοναζόλης (χρησιμοποιείται για τη θεραπεία του συνδρόμου Cushing – όταν ο οργανισμός παράγει περίσσεια κορτιζόλης).
Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα για την επίδραση στην ικανότητα οδήγησης οχημάτων. Ανεπιθύμητες ενέργειες όπως είναι ο ίλιγγος, η ζάλη και η αδυναμία μπορεί να εμφανιστούν ιδιαίτερα κατά την έναρξη της θεραπείας. Αυτό θα πρέπει να ληφθεί υπόψη κατά την οδήγηση οχημάτων και το χειρισμό μηχανημάτων.
Ιδιαίτερες προειδοποιήσεις για τα περιεχόμενα έκδοχα:
Τα Xatral OD 10 mg δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης περιέχουν υδρογονωμένο κικέλαιο, το οποίο μπορεί να προκαλέσει στομαχικές ενοχλήσεις και διάρροια.
Πάντοτε να παίρνετε αυτό το φάρμακο σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας. Εάν έχετε απορίες ρωτηστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
Τ ρόπος χορήγησης: Από του στόματος
Δ οσ ολογία: Η δοσολογία εξατομικεύεται βάσει των αναγκών εκάστου ασθενούς.
Η συνιστώμενη δόση είναι ένα δισκίο των 10 mg ημερησίως μετά το γεύμα.
Τα δισκία θα πρέπει να καταπίνονται ολόκληρα. Κάθε άλλος τρόπος χορήγησης όπως σπάσιμο, μάσημα, άλεσμα ή θρυμματισμός σε σκόνη δεν επιτρέπεται. Οι ενέργειες αυτές μπορεί να οδηγήσουν σε ακατάλληλη αποδέσμευση και απορρόφηση του φαρμάκου και επομένως πιθανές πρώιμες ανεπιθύμητες ενέργειες.
Η αποτελεσματικότητα της αλφουζοσίνης δεν έχει καταδειχθεί σε παιδιά ηλικίας 2 έως 16 ετών. Επομένως, η αλφουζοσίνη δεν ενδείκνυται για χρήση στον παιδιατρικό πληθυσμό.
Δεν έχει αναφερθεί κανένα περιστατικό υπερδοσολογίας. Πρέπει να δοθεί ιδιαίτερη προσοχή σε περιστατικά με καρδιακές ή εγκεφαλικές επιπλοκές. Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, το περιστατικό πρέπει να αντιμετωπιστεί σε νοσοκομειακό περιβάλλον (γαστρική πλύση, αγγειοσύσπαση).
Ο ασθενής θα πρέπει να παραμένει σε ύπτια θέση, και να ακολουθεί συμβατική θεραπεία για υπόταση.
Το πιο κατάλληλο αντίδοτο πιθανόν είναι ένα αγγειοσυσπαστικό φάρμακο που δρα κατευθείαν στις αγγειακές μυϊκές ίνες. Η αλφουζοσίνη δεν απομακρύνεται εύκολα με αιμοδιύλιση λόγω της μεγάλης σύνδεσής της με τις πρωτεΐνες του πλάσματος. Σε περίπτωση γαστρικής πλύσης πρέπει να χορηγείται ενεργός άνθρακας.
Εάν πρέπει να λαμβάνετε το φάρμακο σε τακτά χρονικά διαστήματα και παραλείψατε μία δόση, θα πρέπει να την λάβετε το συντομότερο δυνατό. Εάν εντούτοις πλησιάζει η ώρα για την επόμενη δόση, συνεχίστε κανονικά την αγωγή χωρίς να λάβετε τη δόση που παραλείψατε.
Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε τη δόση που ξεχάσατε.
Συνεχίστε να παίρνετε Xatral μέχρι ο γιατρός σας να σας πει να σταματήσει. Μην σταματήσετε να παίρνετε Xatral απλά επειδή αισθάνεστε καλύτερα. Τα συμπτώματα είναι καλύτερα ελεγχόμενα αν συνεχίσετε να παίρνετε την ίδια δόση από αυτό το φάρμακο.
Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.
Εάν εμφανίσετε κάποια από τις παρακάνω ανεπιθύμητες ενέργειες, ενημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
Κανονικά, αυτό παρουσιάζεται μόνο εάν έχετε ιστορικό στηθάγχης. Αν έχετε πόνο στο θώρακα, διακόψτε τη λήψη του φαρμάκου και επικοινωνήστε αμέσως με το γιατρό σας ή μεταβείτε στο νοσοκομείο. Αυτό συμβαίνει σε λιγότερα από 1 στα 10.000 άτομα.
Ενδέχεται να παρατηρήσετε συμπτώματα αγγειοοιδήματος, όπως λ.χ. ένα ερυθρό και άμορφο εξάνθημα του δέρματος, οίδημα (στα βλέφαρα, το πρόσωπο, τα χείλη, το στόμα και τη γλώσσα), δυσκολία στην αναπνοή ή την κατάποση. Αυτά είναι τα συμπτώματα μίας αλλεργικής αντίδρασης. Σε αυτήν την περίπτωση, σταματήστε να παίρνετε τα δισκία σας και επικοινωνήστε με το γιατρό σας ή πηγαίνετε αμέσως στο νοσοκομείο. Αυτό συμβαίνει σε λιγότερα από 1 στα 10.000 άτομα.
Συχνές ανεπιθύμ ητες ενέργειες (μ πορεί να επηρεάσουν έως 1 στους 10 ανθρώπους)
Αίσθημα αδυναμίας ή κούρασης
Τάση για έμετο (ναυτία)
Κοιλιακός πόνος
Λιποθυμία/ζάλη
Πονοκέφαλος
Όχι συχνές ανεπιθύμ ητες ενέργειες (μ πορεί να επ ηρεάσουν έως 1 στους 100 ανθρώπους):
Γρήγορος καρδιακός ρυθμός (ταχυκαρδία)
Κατακράτηση υγρών (μπορεί να προκαλέσει πρήξιμο στα χέρια και στα πόδια)
Πόνος στο θώρακα
Διάρροια
Υπνηλία
Λιποθυμία (συγκοπή)
Ίλιγγος
Ρινίτιδα
Εξάνθημα και φαγούρα
Έξαψη
Ζάλη, τάση λιποθυμίας ή λιποθυμία όταν στέκεστε όρθιοι ή σηκώνεστε γρήγορα όρθιοι από καθιστή θέση (ορθοστατική υπόταση)
Έμετος
Πολύ σπάνιες ανεπιθύμ ητες ενέργειες (μ πορεί να επηρεάσουν έως 1 στους 10. 000 ανθρώπους)
Πόνο στο θώρακα (στηθάγχη). Κανονικά εμφανίζεται μόνο εάν είχατε στηθάγχη και προηγουμένως.
Συμπτώματα αγγειοοιδήματος, όπως κόκκινα και διογκωμένα δερματικά εξανθήματα, πρήξιμο (στα βλέφαρα, το πρόσωπο, τα χείλη, το στόμα και τη γλώσσα) και δυσκολία στην αναπνοή ή την κατάποση. Αυτά είναι συμπτώματα αλλεργικής αντίδρασης.
Διογκωμένο εξάνθημα με φαγούρα, το οποίο ονομάζεται επίσης κνιδωτικό εξάνθημα (κνίδωση)
Συχνότητα μ η γνωστή (η συχνότητα δ εν μ πορεί να εκτιμ ηθεί μ ε βάση τα δ ιαθέσιμ α δ εδ ομ ένα)
Αυξημένος κίνδυνος αιμορραγίας (περιλαμβανομένης της αιμορραγίας από τη μύτη και/ή από τα ούλα) και εμφάνισης μωλώπων. Αυτά μπορεί να είναι οφείλονται σε ένα πρόβλημα στο αίμα που ονομάζεται «θρομβοπενία», η οποία είναι ο μειωμένος αριθμός αιμοπεταλίων στο αίμα
Μη φυσιολογικός καρδιακός ρυθμός (κολπική μαρμαρυγή)
Σύνδρομο διεγχειρητικής χαλαρής ίριδας
Ηπατικά προβλήματα. Τα σημεία μπορεί να περιλαμβάνουν κιτρίνισμα του δέρματος ή του λευκού μέρους των ματιών
Επώδυνη στύση του πέους, μη σχετιζόμενη με σεξουαλική δραστηριότητα, η οποία δεν υποχωρεί (πριαπισμός)
Μείωση του αριθμού των λευκών αιμοσφαιρίων (ουδετεροπενία)
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης. Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας, μέσω του εθνικού συστήματος αναφοράς:
Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων Μεσογείων 284
GR-15562 Χολαργός, Αθήνα Τηλ: + 30 21 32040380/337
Φαξ: + 30 21 06549585
Μέσω της αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών μπορείτε να βοηθήσετε στη συλλογή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια του παρόντος φαρμάκου.
Το φάρμακο αυτό πρέπει να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το βλέπουν και δεν το φθάνουν τα παιδιά. Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στην εξωτερική και την εσωτερική συσκευασία μετά την ΛΗΞΗ. Η ημερομηνία λήξης είναι η τελευταία ημέρα του μήνα που αναφέρεται εκεί.
Το φαρμακευτικό αυτό προϊόν δεν απαιτεί ιδιαίτερες συνθήκες για τη φύλαξή του.
Μην πετάτε φάρμακα στο νερό της αποχέτευσης ή τα οικιακά απορρίμματα. Ρωτήστε το φαρμακοποιό σας για το πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν χρησιμοποιείτε πια. Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος.
η δραστική ουσία είναι η αλφουζοσίνη υδροχλωρική
τα άλλα έκδοχα είναι: υπρομελλόζη, υδρογονωμένο κικέλαιο, αιθυλοκυτταρίνη 20, οξείδιο σιδήρου κίτρινο (Ε172), ένυδρο κολλοειδές πυρίτιο, στεατικό μαγνήσιο, μαννιτόλη, πολυβιδόνη, μικροκρυσταλλική κυτταρίνη
Κάθε δισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης περιέχει 10 mg υδροχλωρικής αλφουζοσίνης.
Κουτί που περιέχει 30 δισκία (3 κυψέλες από PVC/Αλουμίνιο των 10 δισκίων ή 1 κυψέλη από PVC/Αλουμίνιο των 30 δισκίων) ή 50 δισκία (Blist 5x10 ή 2x25, μόνο για νοσοκομειακή χρήση) ή 100 δισκία (Blist 10x10 ή 4x25, μόνο για νοσοκομειακή χρήση) και το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Αδιαφανές φιαλίδιο από πολυαιθυλένιο με λευκό καπάκι ασφαλείας, επίσης από πολυαιθυλένιο, των 30 δισκίων.
Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.
sanofi-aventis AEBE
Λεωφ. Συγγρού 348 - Κτίριο Α 176 74 Καλλιθέα – Αθήνα
Τηλ.: +30 210 90 01 600
Παρασκευάζεται και συσκευάζεται στη Γαλλία από τη Sanofi Winthrop Industrie (Tours).