Αρχική σελίδα Αρχική σελίδα

Alopexy
finasteride


ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ

ALOPEXY 50 mg/ml, δερματικό διάλυμα

Minoxidil


Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού αρχίσετε να χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο, διότι περιλαμβάνει σημαντικές πληροφορίες για σας.

Άλλα φάρμακα και ALOPEXY

Μην εφαρμόζετε το φάρμακο αυτό ταυτόχρονα με άλλα δερματολογικά προϊόντα, όπως tretinoin, anthralin ή betamethasone dipropionate, καθώς τα προϊόντα αυτά μπορεί να αλλάξουν την ποσότητα της minoxidil που φτάνει στην κυκλοφορία του αίματος.

Παρακαλείσθε να ενημερώσετε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε ή έχετε πάρει πρόσφατα άλλα φάρμακα, ακόμα και αυτά που δε σας έχουν χορηγηθεί με συνταγή.


ALOPEXY 50 mg/ml, δερματικό διάλυμα με τροφή και ποτό

Δεν εφαρμόζεται.


Κύηση και θηλασμός

Η χρήση αυτού του φαρμάκου δε συνιστάται σε γυναίκες.

Αποφεύγετε τη χρήση αυτού του φαρμάκου κατά την εγκυμοσύνη ή τον θηλασμό.

Εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε, νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας πριν χρησιμοποιήσετε αυτό το φάρμακο.


Οδήγηση και χειρισμός μηχανών

Το ALOPEXY δεν έχει καμία ή έχει ασήμαντη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.


Το ALOPEXY 50 mg/ml, δερματικό διάλυμα περιέχει προπυλενογλυκόλη και αιθανόλη Αυτό το φάρμακο περιέχει 240 mg προπυλενογλυκόλης σε κάθε δοσολογική μονάδα, που ισοδυναμούν με 240 mg/ml.

Αυτό το φάρμακο περιέχει 520 mg αλκοόλη (αιθανόλη) σε κάθε ml που ισοδυναμεί με 520 mg/ml. Μπορεί να προκαλέσει αίσθημα καύσου στο πάσχον δέρμα.

Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν περιέχει αιθανόλη και γι’ αυτό τον λόγο είναι εύφλεκτο.


  1. Πως να χρησιμοποιήσετε το ALOPEXY 50 mg/ml, δερματικό διάλυμα Δόση

    Πρέπει πάντοτε να χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο ακριβώς όπως περιγράφεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης ή σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας. Εάν έχετε αμφιβολίες, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.


    Η συνιστώμενη δόση είναι 1 ml εφαρμοζόμενη δύο φορές την ημέρα στην υπό θεραπεία περιοχή του τριχωτού της κεφαλής.

    Η ημερήσια δόση δεν πρέπει να ξεπερνά τα 2 ml ανεξάρτητα από την έκταση της υπό θεραπεία περιοχής.


    Συχνότητα εφαρμογής

    Εφαρμογή 1 ml το πρωί και 1 ml το βράδυ.

    Μην αυξάνετε τη δόση ή τη συχνότητα εφαρμογής. Σε κάθε περίπτωση, τηρείτε αυστηρά τη δόση.


    Οδός χορήγησης

    Δερματική χρήση. Για εξωτερική χρήση.

    Πριν και μετά την εφαρμογή του διαλύματος, πλένετε πολύ καλά τα χέρια σας. Εφαρμόστε σε εντελώς στεγνά μαλλιά και τριχωτό της κεφαλής.

    Απλώστε το προϊόν με τις άκρες των δακτύλων σε όλη την υπό θεραπεία περιοχή, ξεκινώντας από το μέσο της υπό θεραπεία περιοχής.

    Μην εφαρμόσετε το προϊόν σε άλλο μέρος του σώματος.

    Τρόπος εφαρμογής

    Ανοίξτε τη φιάλη. Η φιάλη είναι εφοδιασμένη με πώμα ασφαλείας για παιδιά. Μπορείτε να την ανοίξετε ως εξής: πιέστε προς τα κάτω το πλαστικό πώμα ενώ το στρέφετε αντίθετα προς τη φορά των δεικτών του ρολογιού (προς τα αριστερά). Μόνο ο δακτύλιος ασφαλείας πρέπει να παραμείνει πάνω στη φιάλη.



    image

    Ανάλογα με το σύστημα αποδέσμευσης που χρησιμοποιείται: βαθμονομημένο σταγονόμετρο ή συσκευή ψεκασμού:

    Σταγονόμετρο βαθμονομημένο στο 1 ml

    Το βαθμονομημένο σταγονόμετρο επιτρέπει την ακριβή διανομή 1 ml διαλύματος, ώστε να απλωθεί σε όλη την υπό θεραπεία περιοχή.


    image


    Δοσομετρική αντλία με εφαρμοστή

    Η συσκευή αυτή είναι κατάλληλη για εφαρμογή σε μικρές περιοχές ή κάτω από τα μαλλιά.

    1. Στερεώστε τον εφαρμοστή πάνω στην αντλία: κρατήστε το σώμα της αντλίας σταθερά καθώς

      image πιέζετε το πάνω μέρος του εφαρμοστή.

      image

    2. Εισάγετε τη συσκευή ψεκασμού που είναι προσαρτημένη στον εφαρμοστή μέσα στη φιάλη και βιδώστε την σταθερά.

      image

    3. Γεμίστε την αντλία: το σύστημα διανομής είναι τότε έτοιμο για χρήση.


      image

    4. Για να εφαρμόσετε: σημαδέψτε με το σύστημα ψεκασμού το κέντρο της υπό θεραπεία περιοχής ή κάτω από τα μαλλιά, πιέστε μια φορά και απλώστε το προϊόν με τις άκρες των δακτύλων.

      6 δόσεις με την αντλία είναι απαραίτητες ώστε να εφαρμόσετε δόση του 1 mL.


      Ξεπλύνετε τον εφαρμοστή με ζεστό νερό μετά από κάθε χρήση.


      Διάρκεια θεραπείας

      Το αποτέλεσμα δεν είναι άμεσο: δε θα σταματήσει η απώλεια και/ή δε θα ξαναρχίσει η ανάπτυξη των μαλλιών πριν την πάροδο κάποιου χρόνου μετά την έναρξη της θεραπείας. Η συνεχής θεραπεία είναι απαραίτητη για την ενίσχυση και διατήρηση της ανάπτυξης της τριχοφυΐας. Τα πρώτα αποτελέσματα ενδέχεται να είναι ορατά μετά από 2 έως 4 μήνες,

      εφαρμόζοντας δύο φορές ημερησίως. Η έναρξη και ο βαθμός ανταπόκρισης ποικίλλουν από τον ένα ασθενή στον άλλο.

      Εάν η θεραπεία σταματήσει, είναι πιθανό να συμβεί επαναφορά στην αρχική κατάσταση μέσα σε 3 έως 4 μήνες, σύμφωνα με κάποιες παρατηρήσεις.


      Εάν χρησιμοποιήσετε μεγαλύτερη δόση ALOPEXY 50 mg/ml, δερματικό διάλυμα από την κανονική

      Όταν χρησιμοποιείται σύμφωνα με τις οδηγίες, είναι απίθανο να συμβεί υπερδοσολογία. Σε περίπτωση εφαρμογής σε τραυματισμένο τριχωτό της κεφαλής, η απορρόφηση της δραστικής ουσίας μπορεί να αυξηθεί και ενδέχεται να εμφανιστούν ανεπιθύμητες ενέργειες (βλ. παράγραφο 2 Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν να χρησιμοποιήσετε το ALOPEXY 50 mg/ml, δερματικό διάλυμα).


      Εάν ξεχάσετε να χρησιμοποιήσετε το ALOPEXY 50 mg/ml, δερματικό διάλυμα

      Μην χρησιμοποιήσετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε τη δόση που ξεχάσατε. Συνεχίστε τις εφαρμογές στη συνηθισμένη συχνότητα: μία εφαρμογή το πρωί και μία το βράδυ.


      Εάν σταματήσετε να χρησιμοποιείτε το ALOPEXY 50 mg/ml, δερματικό διάλυμα

      Δεν εφαρμόζεται.

      Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του φαρμάκου ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.


  2. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες

    Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους. Επικοινωνήστε αμέσως με γιατρό, εάν παρατηρήσετε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα συμπτώματα – ενδέχεται να χρειαστείτε επείγουσα ιατρική περίθαλψη.

    • Οίδημα του προσώπου, των χειλιών ή του λαιμού που δυσκολεύει την κατάποση ή την αναπνοή. Αυτό θα μπορούσε να είναι σημείο σοβαρής αλλεργικής αντίδρασης (συχνότητα μη γνωστή, δεν μπορεί να εκτιμηθεί με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα).

    Οι συνηθέστερα παρατηρηθείσες αντιδράσεις περιλαμβάνουν ήπιες δερματικές αντιδράσεις. Η συχνή δερματική εφαρμογή μπορεί να προκαλέσει ερεθισμό και ξηρότητα του δέρματος λόγω της παρουσίας αλκοόλης.

    Οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες έχουν αναφερθεί και ταξινομούνται ανά συχνότητα:

    Πολύ συχνές: μπορεί να επηρεάσουν περισσότερους από 1 στους 10 ανθρώπους: Υπερτρίχωση (ανώμαλη ανάπτυξη τριχώματος) μακριά από τη θέση εφαρμογής, ιδιαίτερα εάν το προϊόν χρησιμοποιείται από γυναίκες.

    Πονοκέφαλοι.

    Συχνές: μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στους 10 ανθρώπους:

    Τοπικές δερματικές αντιδράσεις στη θέση εφαρμογής, όπως ερεθισμός με αποφολίδωση (απομάκρυνση των νεκρών κυττάρων του δέρματος), φαγούρα, κοκκίνισμα του δέρματος, δερματίτιδα, ξηρότητα του δέρματος, αλλεργική αντίδραση του δέρματος, φλεγμονώδης διαταραχή δέρματος, εξάνθημα που μοιάζει με ακμή, μυοσκελετικός πόνος, περιφερικό οίδημα (διήθηση υγρού μέσα στους ιστούς), δυσκολία στην αναπνοή και κατάθλιψη.

    Μη γνωστές: η συχνότητα δεν μπορεί να εκτιμηθεί με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα Λοιμώξεις των αυτιών, εξωτερική ωτίτιδα, ρινίτιδα, υπερευαισθησία, νευρίτιδα, αίσθηση μυρμηκίασης, επηρεασμένη αίσθηση της γεύσης, αίσθηση καύσου του δέρματος, επηρεασμένη όραση, ερεθισμός στα μάτια, ζάλη, πτώση της αρτηριακής πίεσης, αύξηση του σφυγμού, ταχυκαρδία, πόνος στο στήθος, εξασθένιση, οίδημα του προσώπου (διήθηση υγρού μέσα στους ιστούς), ερύθημα, εξάνθημα, τριχόπτωση, ακανόνιστη τριχοφυΐα, μεταβολές του χρώματος των μαλλιών, μεταβολές της υφής των μαλλιών, ηπατίτιδα και πέτρες στα νεφρά. Σε όλες αυτές τις περιπτώσεις, πρέπει να σταματήσετε τη θεραπεία και να ειδοποιήσετε γρήγορα τον γιατρό σας.


    Αναφορά ανεπιθύμητων ενεργειών

    Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας, μέσω του εθνικού συστήματος αναφοράς στον Εθνικό Οργανισμό Φαρμάκων, Λεωφ.

    Μεσογείων 284, 15562 Χολαργός, Αθήνα, Τηλ.: + 30 21 32040380/337, Fax: + 30 21

    image

    06549585, www.eof.gr.


    Μέσω της αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών μπορείτε να βοηθήσετε στη συλλογή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια του παρόντος φαρμάκου.


  3. Πώς να φυλάσσετε το ALOPEXY 50 mg/ml, δερματικό διάλυμα

    Αυτό το φάρμακο πρέπει να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το βλέπουν και δεν το φθάνουν τα παιδιά.

    Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο φιαλίδιο μετά τη λέξη EXP. Η ημερομηνία λήξης είναι η τελευταία ημέρα του μήνα που αναφέρεται εκεί.

    Εύφλεκτο προϊόν. Μη χρησιμοποιείτε μετά από 1 μήνα από το πρώτο άνοιγμα.

    Μην πετάτε φάρμακα στο νερό της αποχέτευσης ή στα οικιακά απορρίματα. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν χρησιμοποιείτε πια. Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος.

  4. Περιεχόμενα της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες

Τι περιέχει το ALOPEXY 50 mg/ml, δερματικό διάλυμα

*(βλ. παράγραφο 2 «Το ALOPEXY 50 mg/ml, δερματικό διάλυμα περιέχει»)


Εμφάνιση του ALOPEXY 50 mg/ml, δερματικό διάλυμα και περιεχόμενο της συσκευασίας

Αυτό το φάρμακο είναι διαυγές υποκίτρινο δερματικό διάλυμα.

Φιάλη των 60 ml με βιδωτό πώμα ασφαλείας για παιδιά και ένα με σταγονόμετρο βαθμονομημένο στο 1 mL και δοσομετρική αντλία με εφαρμοστή. Κουτί της 1 ή των 3 φιαλών.

Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.

Κάτοχος Αδείας Κυκλοφορίας: PIERRE FABRE FARMAKA AE

Λ. Μεσογείων 350 153 41 Αγία Παρασκευή

Τηλ.: 210 7234582

Fax: 210 7234589

Fax: 210 7234589

Παραγωγός

PIERRE FABRE MEDICAMENT PRODUCTION

Site PROGIPHARM

Rue du Lycée

45500 Gien, Γαλλία

Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν έχει εγκριθεί στα Κράτη Μέλη του ΕΟΧ με τις ακόλουθες ονομασίες:


Αυστρία, Βέλγιο, Γαλλία, Γερμανία, Ελλάδα, Λουξεμβούργο, Πολωνία, Ρουμανία, Ισπανία:


ALOPEXY

Ιταλία:

Trefostil

Πορτογαλία:

Alorexyl


Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης αναθεωρήθηκε για τελευταία φορά στις

<{ΜΜ/ΕΕΕΕ}>

Λεπτομερή πληροφοριακά στοιχεία για το φάρμακο αυτό είναι διαθέσιμα στον δικτυακό τόπο Εθνικού Οργανισμού Φαρμάκων (ΕΟΦ) https://www.eof.gr/.


Συμβουλές Εκπαίδευσης σε θέματα Υγείας Τι είναι η ανδρογενετική αλωπεκία;

Κανονικά, τα μαλλιά έχουν διάρκεια ζωής από 3 έως 6 χρόνια και 50 έως 100 τρίχες πέφτουν την ημέρα. Η πιο σημαντική απώλεια μαλλιών μπορεί να συμβεί εποχιακά (το φθινόπωρο) ή μετά τον τοκετό: αυτό είναι κάτι φυσιολογικό, παροδικό και δεν απαιτείται η έναρξη θεραπείας.

Η αλωπεκία ορίζεται ως απώλεια μαλλιών με περισσότερες από 100 τρίχες την ημέρα.


Υπάρχουν δύο τύποι αλωπεκίας:


Η οξεία αλωπεκία (αιφνίδια απώλεια μαλλιών σε σύντομο χρονικό διάστημα) μπορεί να είναι διάχυτη ή σε κηλίδες (αλωπεκία) και οφείλεται συχνότερα σε γνωστές αιτίες (έντονη περιποίηση μαλλιών, κακή γενική κατάσταση, μη ισορροπημένο πρόγραμμα απώλειας βάρους, ορισμένα φάρμακα, ψυχολογικό κλονισμό, άγχος κ.λπ.).

Αυτού του είδους οι οξείες αλωπεκίες δεν πρέπει να αντιμετωπίζονται με αυτό το φάρμακο. Η χρόνια (μακροχρόνια) αλωπεκία είναι σχεδόν πάντα διάχυτη.

Μερικές φορές οφείλονται σε μια συγκεκριμένη ασθένεια (θυρεοειδή, μεταβολική κ.λπ.) και δεν πρέπει να αντιμετωπίζονται με αυτό το φάρμακο.


Στη συντριπτική πλειονότητα των περιπτώσεων, αυτές οι χρόνιες αλωπεκίες είναι άγνωστης προέλευσης, τις περισσότερες φορές κληρονομικής φύσεως: πρόκειται για ανδρογενετική αλωπεκία. Μόνο αυτός ο τύπος αλωπεκίας μπορεί να αντιμετωπιστεί με μινοξιδίλη.


Πώς να αναγνωρίσετε την ανδρογενετική αλωπεκία στους άνδρες;

image


Η ανδρογενετική αλωπεκία ξεκινά με μια απώλεια μαλλιών στους κροταφικούς κόλπους. Στη συνέχεια εμφανίζεται μια ελαφριά φαλάκρα στην κορυφή του κρανίου.

Αυτές οι περιοχές με απώλεια τριχών θα μεγεθύνονται σταδιακά: η ανδρογενετική αλωπεκία εξελίσσεται προοδευτικά προς φαλάκρα.


Συμβουλές για χρήση

Χρησιμοποιήστε ένα ήπιο σαμπουάν (κατά προτίμηση χωρίς σιλικόνη).

Εάν εφαρμόσετε σαμπουάν μετά την εφαρμογή μινοξιδίλης, αφήστε το να δράσει για 4 ώρες.

Εάν εφαρμόσετε μινοξιδίλη μετά το λούσιμο, συνιστάται να το κάνετε σε στεγνό τριχωτό της κεφαλής. Μπορείτε να χρησιμοποιήσετε πιστολάκι μετά την εφαρμογή μινοξιδίλης, κατά προτίμηση στο ζεστό πρόγραμμα.


Μπορείτε να χρησιμοποιήσετε αφρó για φορμάρισμα, τζελ ή σπρέι, αλλά θα πρέπει να αφήσετε να περάσει τουλάχιστον 1 ώρα μεταξύ των εφαρμογών.


Δεν υπάρχει αλληλεπίδραση μεταξύ της θεραπείας σας με μινοξιδίλη και της περμανάντ ή των θεραπειών βαφής, αλλά είναι προτιμότερο να τις περιορίσετε λόγω της επιθετικής τους δράσης στα μαλλιά.


Εάν σκοπεύετε να εκτεθείτε στον ήλιο μετά από εφαρμογή μινοξιδίλης, συνιστάται να καλύπτετε τα μαλλιά σας.


Μερικές επιπλέον πληροφορίες

Στην αρχή της θεραπείας, σε σύντομο χρονικό διάστημα, είναι πιθανό να αυξηθεί η τριχόπτωση. Αυτές οι τρίχες προορίζονταν να πέσουν και πέφτουν πιο γρήγορα. Αυτό είναι ένα φυσιολογικό φαινόμενο, συνεχίστε τη θεραπεία.

Τα πρώτα μαλλιά που θα αναπτυχθούν θα είναι απαλά, αφράτα και όχι πολύ ορατά. Καθώς συνεχίζετε τη θεραπεία σας, μπορεί να αλλάξουν και να γίνουν πιο πυκνά.