Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον χρήστη

Bactrocine 2% w/w αλοιφή

Μουπιροσίνη

Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης πριν αρχίσετε να χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο, διότι περιλαμβάνει σημαντικές πληροφορίες για σας.

• Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.

• Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.

• Η συνταγή για αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματα της ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά σας.

• Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό, ή τον φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.

Τι περιέχει το παρόν φύλλο οδηγιών:

1. Τι είναι το Bactrocine και ποια είναι η χρήση του

2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν χρησιμοποιήσετε το Bactrocine

3. Πώς να χρησιμοποιήσετε το Bactrocine

4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες

5. Πώς να φυλάσσετε το Bactrocine

6. Περιεχόμενα της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες

1. Τι είναι το Bactrocine και ποια είναι η χρήση του

   
   

   Η μουπιροσίνη είναι αντιβιοτική αλοιφή. Περιέχει τη δραστική ουσία μουπιροσίνη.To Bactrocine ενδείκνυται για τοπική χρήση σε πρωτοπαθείς και δευτεροπαθείς μικροβιακές λοιμώξεις του δέρματος, που οφείλονται σε ευαίσθητα στη μουπιροσίνη μικρόβια.

   
   

2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν χρησιμοποιήσετε το Bactrocine Μην χρησιμοποιήσετε το Bactrocine

   • σε περίπτωση αλλεργίας στη μουπιροσίνη, ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6).

     
     

     Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις

     Απευθυνθείτε στον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας πριν χρησιμοποιήσετε το Bactrocine.

     
     

     Σε περίπτωση εμφάνισης αλλεργικών αντιδράσεων (π.χ. εξάνθημα, φαγούρα, πρήξιμο του προσώπου, δυσκολία στην αναπνοή) ή σοβαρού τοπικού ερεθισμού από τη χρήση της αλοιφής Bactrocine, διακόψτε αμέσως τη χρήση του φαρμάκου και απευθυνθείτε στον γιατρό σας.

     Μην χρησιμοποιείτε το φάρμακο αυτό για περισσότερo από 10 ημέρες

     
     

     Εάν εμφανισθεί κατά τη χρήση του φαρμάκου παρατεταμένη ή σημαντική διάρροια ή νιώσετε κοιλιακές κράμπες, διακόψτε αμέσως τη χρήση του φαρμάκου και απευθυνθείτε στον γιατρό

     σας.

     
     

     Ν ε φ ρ ι κή δ υσ λ ε ι τ ουρ γ ία

     
     

     Η πολυαιθυλενογλυκόλη μπορεί να απορροφηθεί από τραύματα και βλάβες του δέρματος και απεκκρίνεται από τους νεφρούς. Όπως συμβαίνει με όλες τις αλοιφές που περιέχουν πολυαιθυλενογλυκόλη, το Bactrocine δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε καταστάσεις που είναι δυνατόν να απορροφηθούν υψηλές ποσότητες πολυαιθυλενογλυκόλης, ιδιαίτερα όταν υπάρχει ένδειξη μέτριας ή σοβαρής νεφρικής βλάβης. (ιδίως στους ηλικιωμένους).

     
     

     Η αλοιφή αυτή δεν είναι κατάλληλη για χρήση στα μάτια, μέσα στη μύτη και στο σημείο εφαρμογής σωλήνων που ονομάζονται κάνουλες και μεταφέρουν υγρά μέσω των φλεβών.

     
     

     Να αποφεύγεται η επαφή με τα μάτια. Εάν έλθει κατά λάθος σε επαφή με ξεπλύνετέ τα μάτια σχολαστικά με νερό έως ότου απομακρυνθούν τα υπολείμματα της αλοιφής.

     
     

     Άλλα φάρμακα και Bactrocine

     
     

     Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε, έχετε πρόσφατα πάρει ή μπορεί να πάρετε άλλα φάρμακα.

     
     

     Κύηση, θηλασμός και γονιμότητα

     
     

     Εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε, ή νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας πριν πάρετε αυτό το φάρμακο.

     
     

     Εάν χρησιμοποιείτε την αλοιφή για τη θεραπεία ραγάδων της θηλής, πλύνετε επιμελώς τη θηλή πριν από τον θηλασμό.

     
     

     Οδήγηση και χειρισμός μηχανημάτων

     Δεν παρατηρήθηκαν ανεπιθύμητες επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.

     
     

3. Πώς να χρησιμοποιήσετε το Bactrocine

   
   

   Πάντοτε να χρησιμοποιείτε το φάρμακο αυτό αυστηρά σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας. Εάν έχετε αμφιβολίες, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.

   
   

   Η συνιστώμενη δόση είναι: Ενήλικες

   Έως τρεις φορές ημερησίως μέχρι 10 ημέρες, ανάλογα με την ανταπόκριση.

   Αν δεν παρουσιάσετε βελτίωση μέσα σε 3-5 ημέρες, απευθυνθείτε στον γιατρό σας. Η διάρκεια της θεραπείας δεν πρέπει να υπερβαίνει τις 10 ημέρες.

   
   

   Άτομα με ηπατική δυσλειτουργία: Δεν απαιτείται προσαρμογή της δοσολογίας.

   
   

   Άτομα με νεφρική δυσλειτουργία: Βλέπε παράγραφο 2 Χρήση σε παιδιά

   Δεν υπάρχουν ιδιαίτερες οδηγίες.

   
   

   Χρήση σε ηλικιωμένους

   Δεν υπάρχουν ιδιαίτερες οδηγίες.

   
   

   Τ ρ όπος χορ ήγ ηση ς

   
   

   Πλύνετε καλά τα χέρια σας πριν και μετά τη χρήση του φαρμάκου.

   
   

   Εφαρμόστε ένα λεπτό στρώμα αλοιφής στην πάσχουσα περιοχή με ένα καθαρό κομμάτι βαμβάκι ή γάζα.

   
   

   Η υπό θεραπεία περιοχή μπορεί να καλύπτεται με επίδεση.

   
   

   Η ποσότητα του προϊόντος που παραμένει μετά το τέλος της θεραπείας πρέπει να απορρίπτεται.

   
   

   Να μην αναμιγνύετε το Bactrocine με άλλα παρασκευάσματα, επειδή υπάρχει κίνδυνος αραίωσης, με αποτέλεσμα ελάττωση της αντιμικροβιακής ισχύος και ενδεχόμενη απώλεια της σταθερότητας της μουπιροσίνης στην αλοιφή.

   
   

   Εάν χρησιμοποιήσετε μεγαλύτερη δόση Bactrocine από την κανονική

   .

   
   

   Επί του παρόντος υπάρχει περιορισμένη εμπειρία με υπερδοσολογία με μουπιροσίνη.

   
   

   Σε περίπτωση τυχαίας κατάποσης, απευθυνθείτε αμέσως στον γιατρό σας, στον φαρμακοποιό σας ή στο Κέντρο Δηλητηριάσεων.

   Τηλ. Κέντρου Δηλητηριάσεων 210 779 3777 Εάν ξεχάσετε να χρησιμοποιήσετε το Bactrocine

   Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε τη δόση που ξεχάσατε

   Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του φαρμάκου, ρωτήστε τον γιατρό, ή τον φαρμακοποιό σας.

   
   

   
   

4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες

   
   

   Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.

   
   

   Οι ανεπιθύμητες ενέργειες αναφέρονται παρακάτω ανά οργανικό σύστημα του σώματος και συχνότητα.

   
   

   Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού Συχνές: μπορούν να επηρεάσουν έως 1 στους 10 ασθενείς: Τοπικό αίσθημα καψίματος στην περιοχή της εφαρμογής.

   
   

   Όχι συχνές: μπορούν να επηρεάσουν έως 1 στους 100 ασθενείς:

   • Φαγούρα, κοκκινίλα, τσίμπημα και ξηρότητα τοπικά στο σημείο εφαρμογής

   • Δερματικές αντιδράσεις ευαισθητοποίησης στη μουπιροσίνη ή στη βάση της αλοιφής

     
     

     Διαταραχές του ανοσοποιητικού συστήματος

     Πολύ σπάνιες: μπορούν να επηρεάσουν έως 1 στους 10000 ασθενείς :

   • Συστηματικές αλλεργικές αντιδράσεις, συμπεριλαμβανομένης της αναφυλαξίας, του γενικευμένου εξανθήματος, εξανθήματος με φαγούρα και του αγγειοοιδήματος.

     
     

     Αναφορά ανεπιθύμητων ενεργειών

     Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας, μέσω του εθνικού συστήματος αναφοράς: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (Μεσογείων 284, GR- 15562, Χολαργός, Αθήνα, Τηλ: + 30 21 32040380/337, Φαξ: + 30 21 06549585, Ιστότοπος: https://www.eof.gr).

     Μέσω της αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών μπορείτε να βοηθήσετε στη συλλογή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια του παρόντος φαρμάκου.

     
     

5. Πώς να φυλάσσετε το Bactrocine

   
   

   Το φάρμακο αυτό πρέπει να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το βλέπουν και δεν το φθάνουν τα παιδιά.

   
   

   Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο κουτί και στο σωληνάριο μετά την ημερομηνία λήξης. Η ημερομηνία λήξης είναι η τελευταία ημέρα του μήνα που αναφέρεται εκεί.

   
   

   Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25°C.

   
   

   Μην πετάτε φάρμακα στο νερό της αποχέτευσης ή στα οικιακά απορρίμματα. Ρωτήστε το φαρμακοποιό σας για το πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν χρησιμοποιείτε πια. Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος.

   
   

6. Περιεχόμενα της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες

Τι περιέχει το Bactrocine

• Η δραστική ουσία είναι η μουπιροσίνη.

  Κάθε g αλοιφής περιέχει 20 mg μουπιροσίνη.

  
  

• Τα άλλα συστατικά είναι: πολυαιθυλενογλυκόλη 400 και πολυαιθυλενογλυκόλη 3350

Εμφάνιση του Bactrocine και περιεχόμενα της συσκευασίας

Η αλοιφή Bactrocine είναι λευκή ημιδιαφανής αλοιφή.

Η αλοιφή Bactrocine διατίθεται σε χάρτινο κουτί που περιέχει 1 σωληνάριο αλουμινίου με βιδωτό πώμα με 15g αλοιφής.

Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας και Παρασκευαστής HELP A.Β.Ε.Ε.

Βαλαωρίτου 10

144 52 Μεταμόρφωση Αττικής

Τηλ: 210 281 9431

Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης αναθεωρήθηκε για τελευταία φορά στις: