Αρχική σελίδα Αρχική σελίδα
AstraZeneca

Sinora
norepinephrine

ΤΙΜΈς

SINORA C/S.SOL.IN 1MG/ML BTx10 AMPS x1 ml

ΧΟΝΔΡΙΚΟ ΕΜΠΟΡΙΟ: 10,30 €
Λιανεμποριο: 14,20 €
Επιστράφηξης: 0,00 €

SINORA SOL.INF 0.1MG/ML BTx1 vial x50 ml

ΧΟΝΔΡΙΚΟ ΕΜΠΟΡΙΟ: 11,71 €
Λιανεμποριο: 16,14 €
Επιστράφηξης: 0,00 €

SINORA SOL.INF 0.2MG/ML BTx1 vial x50 ml

ΧΟΝΔΡΙΚΟ ΕΜΠΟΡΙΟ: 18,02 €
Λιανεμποριο: 24,85 €
Επιστράφηξης: 0,00 €

SINORA C/S.SOL.IN 1MG/ML BTx10 AMPS x10 ml

ΧΟΝΔΡΙΚΟ ΕΜΠΟΡΙΟ: 30,23 €
Λιανεμποριο: 41,67 €
Επιστράφηξης: 0,00 €

SINORA C/S.SOL.IN 1MG/ML BTx10 AMPS x4 ml

ΧΟΝΔΡΙΚΟ ΕΜΠΟΡΙΟ: 30,51 €
Λιανεμποριο: 42,05 €
Επιστράφηξης: 0,00 €


Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον χρήστη


SINORA

    1. mg/ml Διάλυμα για έγχυση

    2. mg/ml Διάλυμα για έγχυση Νοραδρεναλίνη (Noradrenaline Tartrate)


Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης πριν αρχίσετε να χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο, διότι περιλαμβάνει σημαντικές πληροφορίες για σας.


Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις

Απευθυνθείτε στον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας πριν χρησιμοποιήσετε το SINORA εάν:


Κύηση, θηλασμός και γονιμότητα

Εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε, νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας πριν πάρετε αυτό το φάρμακο.

Η νοραδρεναλίνη μπορεί να βλάψει το αγέννητο μωρό. Ο γιατρός σας θα αποφασίσει εάν πρέπει να σας χορηγηθεί SINORA.


Παιδιά και έφηβοι

Η ασφάλεια και αποτελεσματικότητα σε παιδιά και εφήβους δεν έχουν τεκμηριωθεί.


Οδήγηση και χειρισμός μηχανημάτων

Εφόσον το SINORA θα σας χορηγηθεί ενδονοσοκομειακά, ο γιατρός σας θα σας ενημερώσει για το πότε θα είστε σε θέση να οδηγήσετε ή να χειριστείτε μηχανήματα.


Σημαντικές πληροφορίες σχετικά με κάποια έκδοχα του SINORA

Το φάρμακο αυτό περιέχει 165.3 mg νάτριο (το κύριο συστατικό του μαγειρικού/ επιτραπέζιου αλατιού) σε κάθε φιαλίδιο των 50 ml. Αυτό ισοδυναμεί με το 8,3% της συνιστώμενης μέγιστης ημερήσιας πρόσληψης νατρίου για ενήλικες.


  1. Πώς να χρησιμοποιήσετε το SINORA


    Το SINORA θα σας χορηγηθεί ενδονοσοκομειακά από γιατρό ή νοσοκόμο.

    Εάν σας χορηγηθεί μεγαλύτερη δόση SINORA από την κανονική

    Είναι απίθανο να σας χορηγηθεί μεγαλύτερη δόση του φαρμάκου, δεδομένου ότι θα σας χορηγηθεί σε νοσοκομείο. Ωστόσο, μιλήστε με το γιατρό ή τον νοσοκόμο σας εάν έχετε οποιεσδήποτε ανησυχίες. Τα συμπτώματα υπερδοσολογίας είναι σοβαρή υψηλή αρτηριακή πίεση, αργός καρδιακός παλμός, ημικρανία, φωτοευαισθησία, πόνος στο στήθος, αποχρωματισμός δέρματος, έντονη εφίδρωση και έμετος.


    Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του φαρμάκου, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.


  2. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες


    Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και το SINORA μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες, αν και αυτές δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.

    Η συχνότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών δεν μπορεί να εκτιμηθεί με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα. Ενημερώστε τον γιατρό σας αμέσως εάν παρατηρηθεί:

    • αργός καρδιακός ρυθμός, γρήγορος καρδιακός ρυθμός, αίσθημα παλμών, αύξησης της συσταλτικότητας του καρδιακού μυός, οξεία καρδιακή ανεπάρκεια.

    • μη φυσιολογικός καρδιακός ρυθμός

    • δυσκολία στην αναπνοή

    • άγχος, αϋπνία, σύγχυση, αδυναμία, μεταβολή της ψυχικής κατάστασης

    • πονοκέφαλος, τρόμος

    • υψηλή αρτηριακή πίεση (αρτηριακή υπέρταση), μείωση της παροχής οξυγόνου σε κάποιο όργανο (υποξία)

    • οξύ γλαύκωμα

    • κρύα άκρα

    • πόνος στα άκρα

    • ναυτία, έμετος

    • κατακράτηση ούρων

    • τοπικά: πιθανότητα ερεθισμού και νέκρωσης (κυτταρική βλάβη, προκαλώντας θάνατο των κυττάρων στον ιστό) στο σημείο της ένεσης


      Σε περίπτωση υπερευαισθησίας ή υπερδοσολογίας, μπορεί να εμφανιστούν συχνότερα οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες: υπέρταση (υψηλή αρτηριακή πίεση), φωτοφοβία (μη φυσιολογική δυσανεξία στην αντίληψη του φωτός), οπισθοστερνικός πόνος (θωρακικός πόνος), πόνος στο φάρυγγα (πόνος στο λαιμό), εφίδρωση, αποχρωματισμός, και έμετος.


      Ο γιατρός σας θα παρακολουθεί την αρτηριακή σας πίεση και τον όγκο του αίματός σας.


      Αναφορά ανεπιθύμητων ενεργειών

      Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον/την νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας, μέσω του εθνικού συστήματος αναφοράς

      Ελλάδα

      Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων Μεσογείων 284

      GR-15562 Χολαργός, Αθήνα Τηλ: + 30 21 32040380/337

      Φαξ: + 30 21 06549585

      Ιστότοπος: https://www.eof.gr

      Μέσω της αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών μπορείτε να βοηθήσετε στη συλλογή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια του παρόντος φαρμάκου.


  3. Πώς να φυλάσσετε το SINORA

    Το φάρμακο αυτό πρέπει να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το βλέπουν και δεν το φθάνουν τα παιδιά. Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στην επισήμανση στο κουτί και στο φιαλίδιο μετά την {συντομογραφία που χρησιμοποιείται για την ημερομηνία λήξης.}

    Η ημερομηνία λήξης είναι η τελευταία ημέρα του μήνα που αναφέρεται εκεί.

    Να μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία άνω των 25°C. Να μην ψύχετε ή καταψύχετε. Να φυλάσσετε στην αρχική συσκευασία για να προστατεύεται από το φως.

    Μην πετάτε φάρμακα στο νερό της αποχέτευσης ή στα οικιακά απορρίμματα. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας για το πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν χρησιμοποιείτε πια. Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος.


  4. Περιεχόμενα της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες Τι περιέχει το SINORA

Η δραστική ουσία είναι η νοραδρεναλίνη (noradrenaline tartrate).


Sinora 0.1 mg/ml

1 ml πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση περιέχει 0.2 mg νοραδρεναλίνης που αντιστοιχεί σε 0.1 mg βάση νοραδρεναλίνης.


Sinora 0.2 mg/ml

1 ml πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση περιέχει 0.4 mg νοραδρεναλίνης που αντιστοιχεί σε 0.2 mg βάση νοραδρεναλίνης.


Τα άλλα έκδοχα είναι Χλωριούχο Νάτριο, Υδροχλωρικό οξύ 1 Ν (για ρύθμιση του pH), Ύδωρ ενέσιμο.


Εμφάνιση του SINORA και περιεχόμενα της συσκευασίας

Το φαρμακευτικό αυτό προϊόν παρουσιάζεται ως διάλυμα για έγχυση. Το διάλυμα είναι διαυγές και άχρωμο.

Το φαρμακευτικό προϊόν διατίθεται σε συσκευασίες που περιέχουν 1 φιαλίδιο διαλύματος προς έγχυση.


Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας και Παρασκευαστής

Sintetica GmbH


Sintetica GmbH Albersloher Weg 11

48155 Münster Γερμανία


<Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν έχει εγκριθεί στα Κράτη Μέλη του Ευρωπαϊκού Οικονομικού Χώρου (ΕΟΧ) με τις ακόλουθες ονομασίες:>


<{Όνομα του Κράτους Μέλους}> <{Ονομασία του Φαρμακευτικού Προϊόντος}>

<{Όνομα του Κράτους Μέλους}> <{Ονομασία του Φαρμακευτικού Προϊόντος}>


Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης ανανεωρήθηκε για τελευταία φορά στις {ημερομηνία}


------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Οι πληροφορίες που ακολουθούν απευθύνονται μόνο σε επαγγελματίες υγείας:


Για ενδοφλέβια χρήση.

Να μην αραιώνεται πριν από τη χρήση: χορηγείται έτοιμο προς χρήση. Το SINORA διάλυμα για έγχυση χορηγείται ενδοφλεβίως. Για να αποφευχθεί η ισχαιμική νέκρωση (δέρμα, άκρα) θα πρέπει να χρησιμοποιηθεί ένας καθετήρας τοποθετημένος σε περιφερική φλέβα ή κεντρική φλεβική αρτηρία. Η έγχυση θα πρέπει να γίνεται με ελεγχόμενο ρυθμό με αντλία σύριγγας, αντλία έγχυσης, ή με στάγδην έγχυση.


Ασυμβατότητες

Τα διαλύματα για έγχυση που περιέχουν νοραδρεναλίνη έχουν αναφερθεί να παρουσιάζουν ασυμβατότητα με τις ακόλουθες ουσίες: αλκάλια και οξειδωτικά μέσα, βαρβιτουρικά, χλωροφαινιραμίνη, χλωροθειαζίδη, νιτροφουραντοϊνη, νεοβιοκίνη, φαινυτοϊνη, διττανθρακικό νάτριο, ιωδιούχο νάτριο, στρεπτομυκίνη.


Ειδικές προφυλάξεις απόρριψης και άλλοι χειρισμοί

Κάθε προϊόν που δεν έχει χρησιμοποιηθεί ή υπολείμματα αυτού πρέπει να απορριφθούν σύμφωνα με τους ισχύοντες τοπικούς κανονισμούς.