ABCDEFGHIJKLMNO
PQRSTUVWXYZΒΝΟΥΦ
Nucala
mepolizumab
NUCALA INJ.SOL 100MG 1 προγεμισμένη σύριγγα
| ΧΟΝΔΡΙΚΟ ΕΜΠΟΡΙΟ: | 924,57 € |
| Λιανεμποριο: | 1.033,96 € |
| Επιστράφηξης: | 0,00 € |
NUCALA INJ.SOL 100MG 1 προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας
| ΧΟΝΔΡΙΚΟ ΕΜΠΟΡΙΟ: | 924,57 € |
| Λιανεμποριο: | 1.033,96 € |
| Επιστράφηξης: | 0,00 € |
NUCALA PD.INJ.SOL 100MG BTx1 VIAL
| ΧΟΝΔΡΙΚΟ ΕΜΠΟΡΙΟ: | 927,02 € |
| Λιανεμποριο: | 1.036,70 € |
| Επιστράφηξης: | 0,00 € |
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε το γιατρό, το φαρμακοποιό ή το νοσοκόμο σας.
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό, το φαρμακοποιό ή το νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
Τι είναι το Nucala και ποια είναι η χρήση του
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν χρησιμοποιήσετε το Nucala
Πώς να χρησιμοποιήσετε το Nucala
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
Πώς να φυλάσσετε το Nucala
Περιεχόμενα της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
Αναλυτικές οδηγίες χρήσης
Το Nucala περιέχει τη δραστική ουσία μεπολιζουμάμπη, η οποία είναι ένα μονοκλωνικό αντίσωμα. Είναι ένας τύπος πρωτεΐνης που έχει σχεδιαστεί για να αναγνωρίζει μία συγκεκριμένη ουσία-στόχο στον οργανισμό. Χρησιμοποιείται για την αντιμετώπιση του σοβαρού άσθματος και της EGPA (ηωσινοφιλική κοκκιωμάτωση με πολυαγγειίτιδα) σε ενήλικες, εφήβους και παιδιά ηλικίας 6 ετών και άνω. Χρησιμοποιείται επίσης για την αντιμετώπιση της CRSwNP (χρόνια ρινοκολπίτιδα με ρινικούς πολύποδες) και του HES (υπερηωσινοφιλικό σύνδρομο) σε ενήλικες.
Η μεπολιζουμάμπη, η δραστική ουσία του Nucala, αναστέλλει μία πρωτεΐνη που ονομάζεται ιντερλευκίνη-5. Η αναστολή της δράσης αυτής της πρωτεΐνης περιορίζει την παραγωγή ηωσινοφίλων από τον μυελό των οστών και μειώνει τον αριθμό των ηωσινοφίλων στην κυκλοφορία του αίματος και στους πνεύμονες.
Σοβαρόηωσινοφιλικόάσθμα
Ορισμένα άτομα με σοβαρό άσθμα έχουν υπερβολικά μεγάλο αριθμό ηωσινοφίλων (ένας τύπος λευκών αιμοσφαιρίων) στο αίμα και στους πνεύμονες. Αυτή η πάθηση ονομάζεται ηωσινοφιλικό άσθμα – ο τύπος του άσθματος που μπορεί να θεραπεύσει το Nucala.
Το Nucala μπορεί να μειώσει τον αριθμό των κρίσεων άσθματος εάν ήδη χρησιμοποιείτε εσείς ή το παιδί σας φάρμακα όπως εισπνεόμενα υψηλών δόσεων, αλλά το άσθμα σας δεν ελέγχεται καλά με αυτά τα φάρμακα.
Εάν λαμβάνετε φάρμακα που ονομάζονται από στόματος χορηγούμενα κορτικοστεροειδή, το Nucala μπορεί επίσης να συμβάλλει στη μείωση της καθημερινής δόσης που χρειάζεστε για τον έλεγχο του άσθματος.
Χρόνιαρινοκολπίτιδαμερινικούςπολύποδες(CRSwNP)
Η CRSwNP είναι μία πάθηση κατά την οποία τα άτομα έχουν υπερβολικά μεγάλο αριθμό ηωσινοφίλων (ένα είδος λευκών αιμοσφαιρίων) στο αίμα και στους ιστούς που επενδύουν τη μύτη και τους παραρρίνιους κόλπους. Αυτό μπορεί να προκαλέσει συμπτώματα όπως βουλωμένη μύτη και απώλεια της όσφρησης καθώς και τον σχηματισμό μαλακών εξογκωμάτων που μοιάζουν με ζελέ (ονομάζονται ρινικοί πολύποδες) στο εσωτερικό της μύτης.
Το Nucala μειώνει τον αριθμό των ηωσινοφίλων στο αίμα και μπορεί να μειώσει το μέγεθος των πολυπόδων σας, ανακουφίζει από τη ρινική συμφόρηση και βοηθά στην πρόληψη της χειρουργικής επέμβασης για τους ρινικούς πολύποδες.
Το Nucala μπορεί επίσης να βοηθήσει στη μείωση της ανάγκης για χορήγηση κορτικοστεροειδών από το στόμα για τον έλεγχο των συμπτωμάτων σας.
Ηωσινοφιλικήκοκκιωμάτωσημεπολυαγγειίτιδα(EGPA)
Η EGPA είναι μία πάθηση κατά την οποία τα άτομα έχουν υπερβολικά μεγάλο αριθμό ηωσινοφίλων (ένας τύπος λευκών αιμοσφαιρίων) στο αίμα και στους ιστούς και επίσης έχουν και μία μορφή αγγειίτιδας. Αυτό σημαίνει ότι υπάρχει φλεγμονή των αιμοφόρων αγγείων. Αυτή η πάθηση προσβάλει συνήθως τους πνεύμονες και τους παραρρίνιους κόλπους, αλλά συχνά προσβάλλει άλλα όργανα, όπως το δέρμα, την καρδιά και τους νεφρούς.
Το Nucala μπορεί να ελέγξει και να καθυστερήσει την έξαρση αυτών των συμπτωμάτων της EGPA. Αυτό το φάρμακο μπορεί επίσης να βοηθήσει στη μείωση της ημερήσιας δόσης των από του στόματος κορτικοστεροειδών που χρειάζεστε για τον έλεγχο των συμπτωμάτων σας.
Υπερηωσινοφιλικόσύνδρομο(HES)
Χ Το υπερηωσινοφιλικό σύνδρομο (HES) είναι μία πάθηση κατά την οποία υπάρχει υψηλός αριθμός ηωσινόφιλων (ένα είδος λευκών αιμοσφαιρίων) στο αίμα. Αυτά τα κύτταρα μπορούν να προκαλέσουν βλάβη στα όργανα του σώματος, ιδίως στην καρδιά, τους πνεύμονες, τα νεύρα και το δέρμα.
Το Nucala βοηθάει στη μείωση των συμπτωμάτων σας και αποτρέπει τις εξάρσεις. Εάν παίρνετε φάρμακα που συχνά αναφέρονται ως από στόματος χορηγούμενα κορτικοστεροειδή, το Nucala μπορεί επίσης να
βοηθήσει στη μείωση της ημερήσιας δόσης που χρειάζεστε για τον έλεγχο των συμπτωμάτων/εξάρσεων του HES.
σε περίπτωση αλλεργίας στην μεπολιζουμάμπη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του
φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6).
Συμβουλευτείτε το γιατρό σας εάν νομίζετε ότι αυτό ισχύει για εσάς.
Απευθυνθείτε στο γιατρό σας πριν χρησιμοποιήσετε αυτό το φάρμακο.
Επιδεινούμενοάσθμα
Ορισμένα άτομα παρουσιάζουν σχετιζόμενες με το άσθμα ανεπιθύμητες ενέργειες, ή το άσθμα τους επιδεινώνεται κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Nucala.
Ενημερώστε το γιατρό ή το νοσοκόμο σας εάν το άσθμα σας εξακολουθεί να μην ελέγχεται ή εάν επιδεινωθεί μετά την έναρξη της θεραπείας με Nucala.
Αλλεργικέςαντιδράσειςκαιαντιδράσειςτηςθέσηςένεσης
Τα φάρμακα αυτού του τύπου (μονοκλωνικά αντισώματα) μπορούν να προκαλέσουν σοβαρές αλλεργικές αντιδράσεις όταν χορηγούνται με ένεση στον οργανισμό (βλέπε παράγραφο 4, «Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες».
Αν ενδεχομένως είχατε μία παρόμοια αντίδραση σε οποιαδήποτε ένεση ή φάρμακο:
Ενημερώστε το γιατρό σας πριν χρησιμοποιήσετε το Nucala. Παρασιτικέςλοιμώξεις
Το Nucala μπορεί να εξασθενίσει την ανθεκτικότητα σας σε λοιμώξεις που προκαλούνται από παράσιτα. Εάν ήδη έχετε λοίμωξη, θα πρέπει να αντιμετωπιστεί πριν ξεκινήσετε θεραπεία με το Nucala. Αν ζείτε σε μία περιοχή όπου αυτές οι λοιμώξεις είναι συχνές ή αν ταξιδεύετε σε μία τέτοια περιοχή:
Συμβουλευτείτε το γιατρό σας εάν νομίζετε ότι οτιδήποτε από τα παραπάνω ισχύει για εσάς.
Σοβαρόηωσινοφιλικόάσθμα
Η προγεμισμένη σύριγγα δεν προορίζεται για χρήση σε παιδιά ηλικίας μικρότερης των 12 ετών για τη θεραπεία του σοβαρού ηωσινοφιλικού άσθματος.
Για παιδιά ηλικίας 6-11 ετών, επικοινωνήστε με το γιατρό που θα συνταγογραφήσει τη συνιστώμενη δόση
του Nucala η οποία θα χορηγηθεί από νοσοκόμο ή γιατρό. CRSwNP
Αυτό το φάρμακο δεν προορίζεται για χρήση σε παιδιά ή εφήβους ηλικίας κάτω των 18 ετών για τη θεραπεία της CRSwNP.
EGPA
Αυτό το φάρμακο δεν προορίζεται για χρήση σε παιδιά ηλικίας κάτω των 6 ετών για τη θεραπεία της EGPA.
HES
Αυτό το φάρμακο δεν προορίζεται για χρήση σε εφήβους ή παιδιά ηλικίας κάτω των 18 ετών για τη θεραπεία του HES.
Μην διακόψετε απότομα τη λήψη των υπαρχόντων φαρμάκων που παίρνετε για το άσθμα, τη CRSwNP, την EGPA ή τη HES μόλις ξεκινήσετε το Nucala. Τα φάρμακα αυτά (ειδικά αυτά που ονομάζονται από του στόματος κορτικοστεροειδή) πρέπει να διακόπτονται σταδιακά, υπό την άμεση επίβλεψη του γιατρού σας και ανάλογα με την ανταπόκρισή σας στο Nucala.
Εάν είστε έγκυος, νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού σας πριν χρησιμοποιήσετε αυτό το φάρμακο.
Οι πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες του Nucala είναι απίθανο να επηρεάσουν την ικανότητα οδήγησης ή χειρισμού μηχανημάτων.
Το φάρμακο αυτό περιέχει λιγότερο από 1 mmol νατρίου (23 mg) ανά δόση 100 mg, είναι αυτό που ονομάζουμε «ελεύθερο νατρίου».
Το Nucala χορηγείται με ένεση κάτω από το δέρμα (υποδόρια ένεση).
Ο γιατρός ή ο νοσοκόμος σας θα αποφασίσει εάν εσείς ή ο φροντιστής σας μπορείτε να χορηγήσετε την ένεση του Nucala. Αν απαιτείται, τότε θα παρέχουν εκπαίδευση για να δείξουν σε εσάς ή τον φροντιστή σας τον σωστό τρόπο χρήσης του Nucala.
Σοβαρόηωσινοφιλικόάσθμα
1 ένεση κάθε τέσσερις εβδομάδες.
CRSwNP
EGPA
Παιδιά ηλικίας 6 έως 11 ετών
Παιδιά με σωματικό βάρος 40 kg και άνω:
Παιδιά με σωματικό βάρος κάτω των 40 kg:
HES
Οι θέσεις των ενέσεων θα πρέπει να απέχουν τουλάχιστον 5 cm μεταξύ τους.
Οδηγίες για τη χρήση της προγεμισμένης σύριγγας παρέχονται στην άλλη πλευρά αυτού του φύλλου οδηγιών χρήσης.
Εάν πιστεύετε ότι ενέσατε μεγαλύτερη δόση Nucala από την κανονική, συμβουλευτείτε το γιατρό σας.
Εσείς ή ο φροντιστής σας θα πρέπει να ενέσετε την επόμενη δόση του Nucala αμέσως μόλις το θυμηθείτε. Εάν δεν αντιληφθείτε ότι έχετε παραλείψει μία δόση μέχρι να είναι ήδη η ώρα για την επόμενη δόση σας,
τότε απλά ενέστε την επόμενη προγραμματισμένη δόση. Αν δεν είστε σίγουροι για το τι πρέπει να κάνετε,
ρωτήστε το γιατρό, το φαρμακοποιό ή το νοσοκόμο σας.
Μην σταματήσετε τις ενέσεις Nucala εκτός και αν το συστήσει ο γιατρός σας. Η προσωρινή ή μόνιμη διακοπή της θεραπείας με Nucala μπορεί να προκαλέσει επανεμφάνιση των συμπτωμάτων και των κρίσεων.
Εάν τα συμπτώματά σας επιδεινωθούν ενώ λαμβάνετε ενέσεις με Nucala:
Επικοινωνήστε με το γιατρό σας
Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του φαρμάκου, ρωτήστε το γιατρό, το φαρμακοποιό ή το νοσοκόμο σας.
Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες, αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους. Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που προκαλούνται από το Nucala είναι συνήθως ήπιες έως μέτριες, αλλά περιστασιακά μπορεί να είναι σοβαρές.
Ορισμένα άτομα μπορεί να εμφανίσουν αλλεργικές αντιδράσεις ή αντιδράσεις που μοιάζουν με αλλεργικές. Οι αντιδράσεις αυτές μπορεί να είναι συχνές (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 10 άτομα). Συνήθως εμφανίζονται εντός μερικών λεπτών ή ωρών μετά την ένεση, αλλά μερικές φορές τα συμπτώματα μπορεί να εμφανιστούν έως και αρκετές ημέρες αργότερα.
Στα συμπτώματα μπορεί να περιλαμβάνονται:
Συσφιγκτικό αίσθημα στο θώρακα, βήχας, δυσκολία στην αναπνοή
λιποθυμία, ζάλη, τάση για λιποθυμία (λόγω μείωσης της αρτηριακής πίεσης)
οίδημα των βλεφάρων, του προσώπου, των χειλιών, της γλώσσας ή του στόματος
κνίδωση
εξάνθημα
Αναζητήστε αμέσως ιατρική βοήθεια εάν πιστεύετε ότι εσείς (ή το παιδί σας) μπορεί να εμφανίζετε αντίδραση.
Αν ενδεχομένως είχατε μία παρόμοια αντίδραση σε οποιαδήποτε ένεση ή φάρμακο:
Ενημερώστε το γιατρό σας πριν εσείς (ή το παιδί σας) χρησιμοποιήσετε το Nucala
Μπορεί να επηρεάσουν περισσότερα από 1 στα 10 άτομα
κεφαλαλγία
Μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 10 άτομα
θωρακική λοίμωξη - στα συμπτώματα της οποίας μπορεί να περιλαμβάνονται βήχας και πυρετός (υψηλή θερμοκρασία)
ουρολοίμωξη (αίμα στα ούρα, επώδυνη και συχνή ούρηση, πυρετός, οσφυαλγία)
άλγος στην άνω κοιλιακή χώρα (στομαχικό άλγος ή δυσφορία στην άνω περιοχή του στόμαχου)
πυρετός (υψηλή θερμοκρασία)
έκζεμα (ερυθρές κηλίδες στο δέρμα με κνησμό)
αντίδραση της θέσης ένεσης (άλγος, ερυθρότητα, οίδημα, κνησμός και αίσθημα καύσου στο δέρμα πλησίον του σημείου στο οποίο χορηγήθηκε η ένεση)
οσφυαλγία
φαρυγγίτιδα (πονόλαιμος)
ρινική συμφόρηση (βουλωμένη μύτη)
Μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 1.000 άτομα
Σοβαρές αλλεργικές αντιδράσεις (αναφυλαξία)
Ενημερώστε αμέσως το γιατρό ή το νοσοκόμο σας εάν εμφανίσετε κάποιο από αυτά τα συμπτώματα.
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό, το φαρμακοποιό ή το νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας, μέσω τουεθνικούσυστήματος αναφοράς που αναγράφεται στο Παράρτημα V. Μέσω της αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών μπορείτε να βοηθήσετε στη συλλογή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια του παρόντος φαρμάκου.
Το φάρμακο αυτό πρέπει να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το βλέπουν και δεν το φθάνουν τα παιδιά.
Να μην χρησιμοποιείτε το Nucala μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στην επισήμανση και στο κουτί μετά την «ΛΗΞΗ». Η ημερομηνία λήξης είναι η τελευταία ημέρα του μήνα που αναφέρεται εκεί.
Φυλάσσετε σε ψυγείο (2°C έως 8°C). Μην καταψύχετε.
Φυλάσσετε στην αρχική συσκευασία για να προστατεύεται από το φως.
Το Nucala σε προγεμισμένη σύριγγα μπορεί να απομακρυνθεί από το ψυγείο και να φυλαχθεί στο μη ανοιγμένο κουτί για διάστημα έως 7 ημερών σε θερμοκρασία δωματίου (έως 30°C), όταν προστατεύεται από το φως. Απορρίψτε το εάν έχει παραμείνει εκτός ψυγείου για διάστημα μεγαλύτερο των 7 ημερών.
Η δραστική ουσία είναι η μεπολιζουμάμπη. Μ
Κάθε προγεμισμένη σύριγγα του 1 mL περιέχει 100 mg μεπολιζουμάμπης.
Τα άλλα συστατικά είναι σακχαρόζη, νάτριο φωσφορικό μονόξινο επταϋδρικό, κιτρικό οξύ μονοϋδρικό, πολυσορβικό 80, αιθυλενοδιαμινοτετραοξικό δινάτριο άλας, ύδωρ για ενέσιμα.
Το Nucala παρέχεται ως διαυγές έως ιριδίζον, άχρωμο έως ανοικτό κίτρινο έως ανοικτό καφέ διάλυμα του
1 mL σε προγεμισμένη σύριγγα τύπου πένας μιας χρήσης.
Το Nucala διατίθεται σε συσκευασία που περιέχει 1 προγεμισμένη σύριγγα ή σε πολυσυσκευασία που αποτελείται από 3 x 1 προγεμισμένες σύριγγες ή 9 x 1 προγεμισμένες σύριγγες.
Citywest Business Campus Dublin 24
Ιρλανδία
GlaxoSmithKline Manufacturing S.P.A Strada Provinciale Asolana, Νο 90 43056 San Polo di Torrile, Parma
Ιταλία
Για οποιαδήποτε πληροφορία σχετικά με το παρόν φαρμακευτικό προϊόν, παρακαλείσθε να απευθυνθείτε στον τοπικό αντιπρόσωπο του κατόχου της άδειας κυκλοφορίας:
GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v. Tél/Tel: + 32 (0) 10 85 52 00
UAB “BERLIN-CHEMIE MENARINI BALTIC”
Tel: +370 52 691 947
“Берлин-Хеми/А. Менарини България” EООД
Teл.: +359 2 454 0950
Tél/Tel: + 32 (0) 10 85 52 00
Berlin-Chemie/A. Menarini Kft.
Tel.: +36 23501301
GlaxoSmithKline Pharma A/S Tlf: + 45 36 35 91 00
GlaxoSmithKline Trading Services Ltd.
Tel: +356 80065004
GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG Tel.: + 49 (0)89 36044 8701
OÜ Berlin-Chemie Menarini Eesti
Tel: +372 667 5001
GlaxoSmithKline Μονοπρόσωπη A.E.B.E. Τηλ: + 30 210 68 82 100
GlaxoSmithKline Pharma GmbH Tel: + 43 (0)1 97075 0
GSK Services Sp. z o.o. Tel.: + 48 (0)22 576 9000
Laboratoire GlaxoSmithKline Tél: + 33 (0)1 39 17 84 44
GlaxoSmithKline – Produtos Farmacêuticos, Lda. Tel: + 351 21 412 95 00
Berlin-Chemie Menarini Hrvatska d.o.o.
Tel: +385 1 4821 361
office-croatia@berlin-chemie.com
GlaxoSmithKline Trading Services Ltd. Tel: +40 800672524
GlaxoSmithKline (Ireland) Limited Tel: + 353 (0)1 4955000
Berlin-Chemie / A. Menarini Distribution Ljubljana d.o.o.
Tel: +386 (0)1 300 2160
Vistor hf.
Sími: + 354 535 7000
Berlin-Chemie / A. Menarini Distribution Slovakia s.r.o.
Tel: +421 2 544 30 730
GlaxoSmithKline S.p.A. Tel: + 39 (0)45 7741111
GlaxoSmithKline Oy
Puh/Tel: + 358 (0)10 30 30 30
GlaxoSmithKline Trading Services Ltd. Τηλ: +357 80070017
SIA Berlin-Chemie/Menarini Baltic
Tel: +371 67103210
Χορηγείτε μία φορά κάθε τέσσερις εβδομάδες.
Ακολουθήστε αυτές τις οδηγίες σχετικά με τον τρόπο χρήσης της προγεμισμένης σύριγγας. Η μη τήρηση αυτών των οδηγιών μπορεί να επηρεάσει τη σωστή λειτουργία της προγεμισμένης σύριγγας. Θα πρέπει επίσης να εκπαιδευτείτε στον τρόπο χρήσης της προγεμισμένης σύριγγας. Η προγεμισμένη σύριγγα Nucala προορίζεται αποκλειστικά για χρήση κάτω από το δέρμα (υποδορίως).
Πώς να φυλάσσετε το Nucala
Φυλάσσετε σε ψυγείο πριν από τη χρήση.
Μην καταψύχετε.
Να φυλάσσεται την προγεμισμένη σύριγγα στο εξωτερικό κουτί ώστε να προστατεύεται από το φως.
Να φυλάσσεται σε θέση, την οποία δεν βλέπουν και δεν προσεγγίζουν τα παιδιά.
Εάν απαιτείται, η προγεμισμένη σύριγγα μπορεί να φυλαχθεί σε θερμοκρασία δωματίου, έως 30°C, για διάστημα όχι μεγαλύτερο των 7 ημερών, όταν φυλάσσεται στο αρχικό κουτί. Απορρίψτε την προγεμισμένη σύριγγα με ασφάλεια αν έχει παραμείνει εκτός ψυγείου για χρονικό διάστημα μεγαλύτερο των 7 ημερών.
Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 30°C.
Πριν χρησιμοποιήσετε το Nucala
Η προγεμισμένη σύριγγα θα πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο μία φορά και στη συνέχεια να απορρίπτεται.
Εξοικειωθείτε με την προγεμισμένη σύριγγα
Μετά τη χρήση, το αυτόματο προστατευτικό κάλυμμα της βελόνας ενεργοποιείται και τραβάει προς τα πάνω (αποσύρει) τη βελόνα.
Προετοιμασία |
1. Ετοιμάστε όλα όσα χρειάζεστε |
Βρείτε μία άνετη, καλά φωτισμένη και καθαρή επιφάνεια. Βεβαιωθείτε ότι έχετε κοντά σας τα ακόλουθα:
|
2. Αφαιρέσετε την προγεμισμένη σύριγγα |
Ταινίες Ξεκολλήστε το ασφαλεία πλαστικό κάλυμμα Βεβαιωθείτε ότι οι ταινίες ασφαλείας δεν είναι ανοιγμένες Αφαιρέστε τη σύριγγα από τον δίσκο |
Μη χρησιμοποιήσετε τη σύριγγα εάν η ταινία ασφαλείας στο κουτί είναι ανοιγμένη. Μην αφαιρέσετε το κάλυμμα της βελόνας σε αυτό το στάδιο. |
3. Επιθεωρήστε και περιμένετε 30 λεπτά πριν από τη χρήση |
Περιμένετε 30 λεπτά Ελέγξτε την Λήξη: Μήνας-Έτος ημερομηνία λήξης Ελέγξτε το φάρμακο |
|
Μη χρησιμοποιήσετε τη σύριγγα εάν η ημερομηνία λήξης έχει παρέλθει. Μη θερμαίνετε τη σύριγγα σε φούρνο μικροκυμάτων, ζεστό νερό ή απευθείας στο ηλιακό φως. Μη χορηγήσετε την ένεση εάν το διάλυμα είναι θολό, αποχρωματισμένο ή περιέχει σωματίδια. Μη χρησιμοποιήσετε τη σύριγγα αν έχει παραμείνει εκτός συσκευασίας για διάστημα μεγαλύτερο των 8 ωρών. Μην αφαιρέσετε το κάλυμμα της βελόνας σε αυτό το βήμα. |
4. Επιλέξτε τη θέση της ένεσης |
Εναλλακτικά, η ένεση μπορεί να χορηγηθεί από ένα άλλο άτομο στο επάνω μέρος του βραχίονα Χορηγήστε την ένεση στους μηρούς ή στην κοιλιακή χώρα |
Μη χορηγείτε την ένεση σε περιοχή στην οποίαν το δέρμα εμφανίζει μώλωπες, είναι ευαίσθητο, ερυθρό ή σκληρό. Μη χορηγείτε την ένεση εντός 5 cm από τον ομφαλό σας. |
5. Καθαρίστε τη θέση της ένεσης |
Μην αγγίξετε ξανά τη θέση της ένεσης μέχρι να ολοκληρώσετε την ένεση. |
Χορήγηση της ένεσης |
6. Αφαιρέστε το κάλυμμα της βελόνας |
Αφαιρέστε το κάλυμμα της βελόνας |
πάντα εντός 5 λεπτών. Μην αφήστε τη βελόνα να έρθει σε επαφή με οποιαδήποτε επιφάνεια. |
Μην αγγίζετε τη βελόνα. Μην αγγίζετε το έμβολο σε αυτό το στάδιο, καθώς μπορεί τυχαία να το πιέσετε και να ωθήσετε το υγρό προς τα έξω με αποτέλεσμα να μη λάβετε ολόκληρη τη δόση σας. Μην απομακρύνετε τυχόν φυσαλίδες αέρα από τη σύριγγα. Μη τοποθετήσετε ξανά το καπάκι της βελόνας στη σύριγγα. Αυτό μπορεί να προκαλέσει τραυματισμό από τη βελόνα. |
7. Ξεκινήστε την ένεση |
Πιέστε αργά προς τα κάτω |
|
8. Ολοκληρώστε την ένεση |
Βεβαιωθείτε ότι το λευκό έμβολο είναι πλήρως κατεβασμένο Σηκώστε αργά τον αντίχειρά σας |
|
Απόρριψη |
9. Απορρίψτε τη χρησιμοποιημένη σύριγγα |
|