Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον ασθενή

CINACALCET/RAFARM 30 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία CINACALCET/RAFARM 60 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία CINACALCET/RAFARM 90 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Cinacalcet

Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης πριν αρχίσετε να παίρνετε αυτό το φάρμακο, διότι περιλαμβάνει σημαντικές πληροφορίες για σας.

• Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.

• Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε το γιατρό, το φαρμακοποιό ή το νοσοκόμο σας.

• Η συνταγή για αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματα της ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά σας.

• Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό, το φαρμακοποιό ή το νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.

  
  

  Τι περιέχει το παρόν φύλλο οδηγιών:

  1. Τι είναι το CINACALCET/RAFARM και ποια είναι η χρήση του

  2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το CINACALCET/RAFARM

  3. Πώς να πάρετε το CINACALCET/RAFARM

  4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες

  5. Πώς να φυλάσσετε το CINACALCET/RAFARM

  6. Περιεχόμενα της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες

  
  

  1. Τι είναι το CINACALCET/RAFARM και ποια είναι η χρήση του

     
     

     Το CINACALCET/RAFARM λειτουργεί ελέγχοντας τα επίπεδα της παραθορμόνης (PTH), του ασβεστίου και του φωσφόρου στο σώμα σας. Χρησιμοποιείται για τη θεραπεία προβλημάτων με όργανα που ονομάζονται παραθυρεοειδείς αδένες. Οι παραθυρεοειδείς είναι τέσσερις μικροί αδένες στον τράχηλο, κοντά στον θυρεοειδή αδένα, οι οποίοι παράγουν παραθορμόνη (ΡΤΗ).

     
     

     Το CINACALCET/RAFARM χρησιμοποιείται σε ενήλικες:

     • για τη θεραπεία του δευτεροπαθούς υπερπαραθυρεοειδισμού σε ενήλικες με σοβαρή νεφρική νόσο, οι οποίοι χρειάζονται εξωνεφρική κάθαρση προκειμένου να καθαριστεί το αίμα τους από αποβαλλόμενα προϊόντα.

     • για τη μείωση των υψηλών επιπέδων ασβεστίου στο αίμα (υπερασβεστιαιμία) σε ενηλίκους ασθενείς με καρκίνο παραθυρεοειδούς.

     • για τη μείωση των υψηλών επιπέδων ασβεστίου στο αίμα (υπερασβεστιαιμία) σε ενηλίκους ασθενείς με πρωτοπαθή υπερπαραθυρεοειδισμό όταν η αφαίρεση του αδένα δεν είναι δυνατή.

       
       

       Το CINACALCET/RAFARM χρησιμοποιείται σε παιδιά ηλικίας 3 ετών έως κάτω των 18 ετών:

     • για τη θεραπεία του δευτεροπαθούς υπερπαραθυρεοειδισμού σε ασθενείς με σοβαρή νεφρική νόσο, οι οποίοι χρειάζονται εξωνεφρική κάθαρση προκειμένου να καθαριστεί το αίμα τους από αποβαλλόμενα προϊόντα και των οποίων η πάθηση δεν ελέγχεται με άλλες θεραπείες.

       
       

       Στον πρωτοπαθή και δευτεροπαθή υπερπαραθυρεοειδισμό παράγεται πάρα πολλή παραθορμόνη από τους παραθυρεοειδείς αδένες. «Πρωτοπαθής» σημαίνει ότι ο υπερπαραθυρεοειδισμός δεν έχει προκληθεί από κάποια άλλη πάθηση και «δευτεροπαθής» σημαίνει ότι ο υπερπαραθυρεοειδισμός έχει προκληθεί από κάποια άλλη πάθηση π.χ. νεφρική νόσο. Τόσο ο πρωτοπαθής όσο και ο δευτεροπαθής υπερπαραθυρεοειδισμός μπορεί να προκαλέσουν απώλεια ασβεστίου από τα οστά, το οποίο μπορεί να οδηγήσει σε οστικό πόνο και κατάγματα, προβλήματα με το αίμα και τα αγγεία της καρδιάς, πέτρες στα νεφρά, ψυχική ασθένεια και κώμα.

  2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το CINACALCET/RAFARM

     
     

     Μην πάρετε το CINACALCET/RAFARM σε περίπτωση αλλεργίας στο cinacalcet ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6).

     
     

     Μην πάρετε το CINACALCET/RAFARM σε περίπτωση που έχετε χαμηλά επίπεδα ασβεστίου στο αίμα σας. Ο γιατρός σας θα παρακολουθεί τα επίπεδα ασβεστίου στο αίμα σας.

     
     

     Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις

     Απευθυνθείτε στο γιατρό, το φαρμακοποιό ή το νοσοκόμο σας πριν πάρετε το CINACALCET/RAFARM.

     
     

     Πριν ξεκινήσετε να παίρνετε το CINACALCET/RAFARM ενημερώστε το γιατρό σας αν έχετε ή είχατε ποτέ:

     • σπασμούς (κρίσεις ή σπασμούς). Ο κίνδυνος εμφάνισης σπασμών είναι μεγαλύτερος αν είχατε σπασμούς στο παρελθόν,

     • ηπατικά προβλήματα,

     • καρδιακή ανεπάρκεια.

       
       

       Το CINACALCET/RAFARM μειώνει τα επίπεδα ασβεστίου. Απειλητικά για τη ζωή συμβάντα και θανατηφόρες εκβάσεις που συνδέονται με χαμηλά επίπεδα ασβεστίου (υπασβεστιαιμία) έχουν αναφερθεί σε ενήλικες και παιδιά που έλαβαν θεραπεία με CINACALCET/RAFARM.

       
       

       Ενημερώστε το γιατρό σας εάν εμφανίσετε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα, τα οποία μπορεί να είναι σημεία χαμηλών επιπέδων ασβεστίου: σπασμοί, συσπάσεις ή κράμπες στους μυς σας, ή μούδιασμα ή μυρμήγκιασμα στα δάχτυλα των χεριών ή των ποδιών ή γύρω από το στόμα σας, ή επιληπτικές κρίσεις, σύγχυση ή απώλεια των αισθήσεων κατά τη διάρκεια της θεραπείας με το CINACALCET/RAFARM.

       
       

       Τα χαμηλά επίπεδα ασβεστίου μπορεί να έχουν επίδραση στον καρδιακό ρυθμό σας. Ενημερώστε τον γιατρό σας εάν έχετε ένα ασυνήθιστα γρήγορο ή δυνατό καρδιακό χτύπο, αν έχετε προβλήματα του καρδιακού ρυθμού ή αν παίρνετε φάρμακα που είναι γνωστό ότι προκαλούν προβλήματα του καρδιακού ρυθμού, κατά τη διάρκεια λήψης του CINACALCET/RAFARM.

       
       

       Για επιπλέον πληροφορίες βλέπε παράγραφο 4.

       
       

       Κατά τη διάρκεια της θεραπείας με το CINACALCET/RAFARM, ενημερώστε το γιατρό σας:

     • αν αρχίσετε ή διακόψετε το κάπνισμα, καθώς αυτό μπορεί να επηρεάσει τον τρόπο με τον οποίο λειτουργεί το CINACALCET/RAFARM.

       
       

       Παιδιά και έφηβοι

       Παιδιά ηλικίας κάτω των 18 ετών με καρκίνο του παραθυρεοειδούς ή πρωτοπαθή υπερπαραθυρεοειδισμό δεν πρέπει να παίρνουν το CINACALCET/RAFARM.

       
       

       Εάν λαμβάνετε θεραπεία για δευτεροπαθή υπερπαραθυρεοειδισμό, ο γιατρός σας θα πρέπει να παρακολουθεί τα επίπεδα ασβεστίου σας πριν ξεκινήσετε τη θεραπεία με CINACALCET/RAFARM και κατά τη διάρκεια της θεραπείας με CINACALCET/RAFARM. Θα πρέπει να ενημερώσετε τον γιατρό σας εάν εμφανίσετε οποιοδήποτε από τα σημεία χαμηλών επιπέδων ασβεστίου που περιγράφονται πιο πάνω.

       
       

       Είναι σημαντικό να παίρνετε τη δόση του CINACALCET/RAFARM σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού σας.

       
       

       Για παιδιά που απαιτούν δόσεις χαμηλότερες των 30 mg, ή τα οποία δεν είναι σε θέση κατάποσης δισκίων, είναι διαθέσιμες άλλες δοσολογικές/φαρμακοτεχνικές μορφές.

       Άλλα φάρμακα και CINACALCET/RAFARM

       Eνημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε, έχετε πρόσφατα πάρει ή μπορεί να πάρετε άλλα φάρμακα, ιδιαίτερα etelcalcetide ή οποιοδήποτε άλλο φάρμακο που προκαλεί μείωση των επιπέδων ασβεστίου στο αίμα σας.

       
       

       Δεν θα πρέπει να παίρνετε το CINACALCET/RAFARM μαζί με etelcalcetide. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν παίρνετε τα παρακάτω φάρμακα.

       Φάρμακα όπως αυτά μπορεί να επηρεάσουν τον τρόπο με τον οποίο λειτουργεί τα CINACALCET/RAFARM:

     • φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία δερματικών και μυκητιασικών λοιμώξεων

       (κετοκοναζόλη, ιντρακοναζόλη και βορικοναζόλη),

     • φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία βακτηριακών λοιμώξεων (τελιθρομυκίνη, ριφαμπικίνη και σιπροφλοξασίνη),

     • φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία HIV λοίμωξης και AIDS (ριτοναβίρη),

     • φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της κατάθλιψης (φλουβοξαμίνη).

     Το CINACALCET/RAFARM ενδέχεται να επηρεάσει τον τρόπο που λειτουργούν φάρμακα όπως τα

     • ακόλουθα:

       φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία της κατάθλιψης (αμιτριπτυλίνη, δεσιπραμίνη,

     • νορτρυπτιλίνη και χλωμιπραμίνη),

     • φάρμακο που χρησιμοποιείται για την ανακούφιση του βήχα (δεξτρομεθορφάνη), φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία μεταβολών στον καρδιακό

     • ρυθμό (φλεκαϊνίδη και προπαφαινόνη),

     φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της υψηλής πίεσης του αίματος

     (μετοπρολόλη).

     
     

     Το CINACALCET/RAFARM με τροφές και ποτά

     
     

     Το CINACALCET/RAFARM θα πρέπει να λαμβάνεται μαζί ή λίγο μετά από το φαγητό.

     
     

     Κύηση, θηλασμός και γονιμότητα

     Εάν είσθε έγκυος ή θηλάζετε, νομίζετε ότι μπορεί να είσθε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας προτού πάρετε αυτό το φάρμακο.

     
     

     Το CINACALCET/RAFARM δεν έχει δοκιμαστεί σε εγκύους. Σε περίπτωση εγκυμοσύνης, ο γιατρός σας ενδέχεται να αποφασίσει να τροποποιήσει τη θεραπεία σας, καθώς το CINACALCET/RAFARM ενδεχομένως να βλάψει το έμβρυο.

     
     

     Δεν είναι γνωστό αν το CINACALCET/RAFARM απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα. Ο γιατρός σας θα συζητήσει μαζί σας αν θα πρέπει να διακόψετε είτε το θηλασμό είτε την αγωγή με CINACALCET/RAFARM.

     
     

     Οδήγηση και χειρισμός μηχανημάτων

     Ζάλη και σπασμοί έχουν αναφερθεί από ασθενείς που έπαιρναν CINACALCET/RAFARM. Στην περίπτωση που αυτά σας παρουσιαστούν, δεν θα πρέπει να οδηγείτε ή να χειρίζεστε μηχανήματα.

     
     

     Το CINACALCET/RAFARM περιέχει λακτόζη

     Αν έχετε ενημερωθεί από το γιατρό σας ότι έχετε δυσανεξία σε ορισμένα σάκχαρα, επικοινωνήστε με το γιατρό σας πριν πάρετε αυτό το φαρμακευτικό προϊόν.

     
     

  3. Πώς να πάρετε το CINACALCET/RAFARM

     
     

     Πάντοτε να παίρνετε το φάρμακο αυτό αυστηρά σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας. Εάν έχετε αμφιβολίες, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας. Ο γιατρός σας

     θα σας ενημερώσει για τη δόση του CINACALCET/RAFARM που πρέπει να λαμβάνετε.

     
     

     Το CINACALCET/RAFARM πρέπει να λαμβάνεται από το στόμα, μαζί ή λίγο μετά το φαγητό. Τα δισκία πρέπει να λαμβάνονται ολόκληρα και δεν θα πρέπει να μασώνται, να συνθλίβονται ή να κόβονται στη μέση.

     
     

     Ο γιατρός σας θα λαμβάνει δείγματα αίματος τακτικά κατά τη διάρκεια της θεραπείας προκειμένου να παρακολουθεί την πρόοδό σας και θα προσαρμόζει τη δόση σας, εφόσον απαιτείται.

     
     

     Αν λαμβάνετε αγωγή για δευτεροπαθή υπερπαραθυρεοειδισμό

     Η συνήθης δόση έναρξης του CINACALCET/RAFARM σε ενήλικες είναι 30 mg (ένα δισκίο) εφάπαξ ημερησίως.

     
     

     Η συνήθης δόση έναρξης του CINACALCET/RAFARM για παιδιά ηλικίας 3 ετών έως και κάτω των 18 ετών είναι κατά μέγιστο 0,20 mg/kg σωματικού βάρους ημερησίως.

     
     

     Για παιδιά που απαιτούν δόσεις χαμηλότερες των 30 mg, ή τα οποία δεν είναι σε θέση κατάποσης δισκίων, είναι διαθέσιμες άλλες δοσολογικές/φαρμακοτεχνικές μορφές.

     
     

     Αν λαμβάνετε αγωγή για καρκίνωμα παραθυρεοειδούς ή πρωτοπαθή υπερπαραθυρεοειδισμό

     
     

     Η συνήθης δόση έναρξης του CINACALCET/RAFARM σε ενήλικες είναι 30 mg (ένα δισκίο) δύο φορές ημερησίως.

     
     

     Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση CINACALCET/RAFARM από την κανονική

     Επικοινωνήστε αμέσως με τον γιατρό σας εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση CINACALCET/RAFARM από την κανονική. Πιθανά σημεία υπερδοσολογίας περιλαμβάνουν αιμωδία ή μούδιασμα γύρω από το στόμα, μυϊκούς πόνους ή κράμπες και σπασμούς.

     
     

     Εάν ξεχάσετε να πάρετε το CINACALCET/RAFARM

     Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε τη δόση που ξεχάσατε.

     
     

     Αν ξεχάσετε να πάρετε μία δόση του CINACALCET/RAFARM, θα πρέπει να πάρετε την επόμενη δόση σας κανονικά.

     
     

     Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του φαρμάκου, ρωτήστε το γιατρό, το φαρμακοποιό ή το νοσοκόμο σας.

     
     

  4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες

     
     

     Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες, αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.

     
     

     Ενημερώστε το γιατρό σας αμέσως:

     
     

     • Αν αρχίσετε να έχετε αιμωδία ή μούδιασμα γύρω από το στόμα, μυϊκούς πόνους ή κράμπες και σπασμούς. Αυτά μπορεί να είναι σημεία ότι τα επίπεδα του ασβεστίου σας είναι πολύ χαμηλά (υπασβεστιαιμία).

     • Εάν εμφανίσετε οίδημα του προσώπου, των χειλέων, του στόματος, της γλώσσας ή του φάρυγγα, το οποίο μπορεί να προκαλέσει δυσκολία στην κατάποση ή την αναπνοή (αγγειοοίδημα).

       
       

       Πολύ συχνές: μπορεί να επηρεάσουν περισσότερα από 1 στα 10 άτομα

     • ναυτία και έμετος. Οι ανεπιθύμητες αυτές ενέργειες είναι συνήθως αρκετά ήπιες και δεν είναι μεγάλης διάρκειας.

       Συχνές: μπορεί να επηρεάσουν μέχρι 1 στα 10 άτομα

     • ζάλη

     • αιμωδία ή αίσθηση μουδιάσματος (παραισθησία)

     • απώλεια(ανορεξία) ή μείωση της όρεξης

     • μυϊκός πόνος (μυαλγία)

     • αδυναμία (εξασθένιση)

     • εξάνθημα

     • μειωμένα επίπεδα τεστοστερόνης

     • υψηλά επίπεδα καλίου στο αίμα (υπερκαλιαιμία)

     • αλλεργικές αντιδράσεις (υπερευαισθησία)

     • κεφαλαλγία

     • επιληπτικές κρίσεις (σπασμοί ή κρίσεις)

     • χαμηλή αρτηριακή πίεση (υπόταση)

     • λοίμωξη του ανώτερου αναπνευστικού συστήματος

     • δυσκολία στην αναπνοή (δύσπνοια)

     • βήχας

     • δυσπεψία

     • διάρροια

     • κοιλιακό άλγος,

     • άνω κοιλιακό άλγος

     • δυσκοιλιότητα

     • μυϊκοί σπασμοί

     • οσφυαλγία

     • χαμηλά επίπεδα ασβεστίου στο αίμα

       (υπασβεστιαιμία).

       
       

       Μη γνωστές: η συχνότητα δεν μπορεί να εκτιμηθεί με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα

     • Κνίδωση (ουρτικάρια)

     • Οίδημα του προσώπου, των χειλέων, του στόματος της γλώσσας ή του φάρυγγα, το οποίο μπορεί να προκαλέσει δυσκολία στην κατάποση ή την αναπνοή (αγγειοοίδημα)

     • Ασυνήθιστα γρήγορος καρδιακό ρυθμό ή αίσθημα παλμών που μπορεί να σχετίζεται με χαμηλά επίπεδα ασβεστίου στο αίμα σας (επιμήκυνση του διαστήματος QT και κοιλιακή αρρυθμία δευτερογενή στην υπασβεστιαιμία).

     
     

     Μετά τη λήψη CINACALCET/RAFARM ένας πολύ μικρός αριθμός ασθενών με καρδιακή ανεπάρκεια παρουσίασε επιδείνωση της κατάστασής του και/ή χαμηλή πίεση αίματος (υπόταση).

     
     

     Αναφορά ανεπιθύμητων ενεργειών

     
     

     Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό, ή τον φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας, μέσω του εθνικού συστήματος αναφοράς που αναγράφεται παρακάτω. Μέσω της αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών μπορείτε να βοηθήσετε στη συλλογή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια του παρόντος φαρμάκου.

     
     

     Ελλάδα

     Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων Μεσογείων 284

     GR-15562 Χολαργός, Αθήνα Τηλ: + 30 21 32040380/337

     Φαξ: + 30 21 06549585

     Ιστότοπος: https://www.eof.gr

     Κύπρος

     Φαρμακευτικές Υπηρεσίες Υπουργείο Υγείας

     CY-1475 Λευκωσία Φαξ: + 357 22608649

     Ιστότοπος: www.moh.gov.cy/phs

     
     

  5. Πώς να φυλάσσετε το CINACALCET/RAFARM

     Το φάρμακο αυτό πρέπει να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το βλέπουν και δεν το φθάνουν τα παιδιά.

     
     

     Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στην εξωτερική συσκευασία και το blister μετά τη ΛΗΞΗ/EXP. Η ημερομηνία λήξης είναι η τελευταία ημέρα του μήνα που αναφέρεται εκεί.

     
     

     Δεν υπάρχουν ειδικές οδηγίες διατήρησης για το φαρμακευτικό αυτό προϊόν.

     Μην πετάτε φάρμακα στο νερό της αποχέτευσης ή στα σκουπίδια. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας για το πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν χρησιμοποιείτε πια. Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος.

     
     

  6. Περιεχόμενα της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες Τι περιέχει το CINACALCET/RAFARM

• Η δραστική ουσία είναι το cinacalcet. Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 30 mg, 60 mg ή 90 mg cinacalcet (ως υδροχλωρική).

  
  

• Τα άλλα συστατικά είναι:

  • Προζελατινοποιημένο άμυλο αραβοσίτου

  • Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη (Ε460)

  • Κροσποβιδόνη (Ε1202)

  • Στεατικό μαγνήσιο (Ε470b)

  • Κολλοειδές άνυδρο οξείδιο πυριτίου (E551)

    
    

• Τα δισκία είναι επικαλυμμένα με:

  • Sheffcoat Green L TN (περιέχει Υδροξυπροπυλομεθυλοκυτταρίνη (E464), Διοξείδιο του τιτανίου (E171), Μονοϋδρική λακτόζη, Τριακετίνη/Τριοξική Γλυκερόλη (E1518), Οξείδιο του σιδήρου, κίτρινο (E172), FD&C Blue#2/Ινδικοκαρμίνιο λάκα αλουμινίου (12-14%) (E132)).

  • Opadry clear (περιέχει HPMC/Υπρομελλόζη, Πολυαιθυλενογλυκόλη /PEG (E1521))

Εμφάνιση του CINACALCET/RAFARM και περιεχόμενο της συσκευασίας

Το CINACALCET/RAFARM είναι ανοικτού πράσινου χρώματος δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο. Είναι οβάλ σχήματος και φέρουν στην μία πλευρά την επισήμανση “30” (Πλάτος: 4.4 έως 4.7 χιλιοστά, Μήκος: 6.9 έως 7.2 χιλιοστά)

Το CINACALCET/RAFARM είναι ανοικτού πράσινου χρώματος δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο. Είναι οβάλ σχήματος και φέρουν στην μία πλευρά την επισήμανση “60” (Πλάτος: 5.5 έως 5.7 χιλιοστά, Μήκος: 8.7 έως 8.9 χιλιοστά)

Το CINACALCET/RAFARM είναι ανοικτού πράσινου χρώματος δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο. Είναι οβάλ σχήματος και φέρουν στην μία πλευρά την επισήμανση “90” (Πλάτος: 6.5 έως 6.7 χιλιοστά, Μήκος: 9.9 έως 10.2 χιλιοστά)

Το CINACALCET/RAFARM διατίθεται σε blisters των 30 mg, 60 mg ή 90 mg επικαλυμμένων με λεπτό υμένιο δισκίων. Κάθε συσκευασία blister περιέχει 14, 28 ή 84 δισκία ανά κουτί.

Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.

Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας και Παρασκευαστής

RAFARM A.E.B.E.

Κορίνθου 12, N. Ψυχικό, 154 51, Αθήνα, Ελλάδα

Τηλ: 210 6776550-1

Fax: 210 6776552

Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης αναθεωρήθηκε για τελευταία φορά στις