Αρχική σελίδα Αρχική σελίδα

Dopaceptin
apomorphine

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ


Dopaceptin 10 mg/ml διάλυμα για ένεση/έγχυση

Απομορφίνη υδροχλωρική ημιυδρική


Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης πριν αρχίσετε να χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο, διότι περιλαμβάνει σημαντικές πληροφορίες για σας.


Η ονομασία του φαρμάκου σας είναι Dopaceptin 10 mg/ml διάλυμα για ένεση/έγχυση, το οποίο θα αναφέρεται ως Dopaceptin 10 mg/ml στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης.


Τι περιέχει το παρόν φύλλο οδηγιών:

  1. Τι είναι το Dopaceptin 10 mg/ml και ποια είναι η χρήση του

  2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν χρησιμοποιήσετε το Dopaceptin 10 mg/ml

  3. Πώς να χρησιμοποιήσετε το Dopaceptin 10 mg/ml

  4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες

  5. Πώς να φυλάσσετε το Dopaceptin 10 mg/ml

  6. Περιεχόμενα της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες


  1. ΤΙ ΕΙΝΑΙ ΤΟ Dopaceptin 10 mg/ml ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΙΝΑΙ Η ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ


    Το Dopaceptin 10 mg/ml περιέχει ενέσιμο διάλυμα απομορφίνης. Ενίεται στην περιοχή κάτω από το δέρμα (υποδορίως). Η δραστική ουσία στο Dopaceptin 10 mg/ml είναι η ημιυδρική υδροχλωρική απομορφίνη. Κάθε χιλιοστόλιτρο διαλύματος περιέχει 10 mg ημιυδρικής υδροχλωρικής απομορφίνης.


    Η υδροχλωρική απομορφίνη ανήκει σε μια ομάδα φαρμάκων γνωστών ως αγωνιστές ντοπαμίνης. Το Dopaceptin 10 mg/ml χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της νόσου του Πάρκινσον. Η απομορφίνη βοηθάει στη μείωση του χρόνου παραμονής στην κατάσταση ‘off’ ή ακινησίας σε άτομα που είχαν λάβει στο παρελθόν για τη νόσο του Πάρκινσον αγωγή με λεβοντόπα (μια άλλη θεραπευτική αγωγή για τη νόσο του Πάρκινσον) και/ή άλλους αγωνιστές ντοπαμίνης.

    Ο γιατρός ή ο νοσοκόμος σας θα σας βοηθήσει να αναγνωρίσετε τα σημεία εκείνα για το πότε να χρησιμοποιείτε το φάρμακό σας.

    Η απομορφίνη, παρά το όνομά της, δεν περιέχει μορφίνη.


  2. ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΠΡΙΝ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΗΣΕΤΕ ΤΟ Dopaceptin 10 mg/ml ΜΗΝ χρησιμοποιήσετε το Dopaceptin 10 mg/ml

    • σε περίπτωση αλλεργίας στη απομορφίνη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6).

    • εάν είστε ηλικίας μικρότερης των 18 ετών

    • εάν έχετε αναπνευστικές δυσκολίες

    • εάν πάσχετε από άνοια ή τη νόσο Alzheimer

    • εάν πάσχετε από ψυχική ασθένεια με συμπτώματα, όπως ψευδαισθήσεις, παραλήρημα, διαταραγμένες σκέψεις, απώλεια επαφής με την πραγματικότητα

    • εάν έχετε ηπατικά προβλήματα

    • εάν έχετε σοβαρή δυσκινησία (ακούσιες κινήσεις) ή σοβαρή δυστονία (ανικανότητα κίνησης) παρά τη λήψη της λεβοντόπα

    • εάν εσείς ή κάποιο άτομο της οικογενείας σας είναι γνωστό ότι παρουσιάζετε μια ηλεκτροκαρδιογραφική (ΗΚΓ) ανωμαλία που ονομάζεται “παράταση του διαστήματος QT” Ενημερώστε σχετικά τον γιατρό σας.

    • εάν χρησιμοποιείτε το αντιεμετικό φάρμακο οντασετρόνη


    Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις

    Πριν χρησιμοποιήσετε το Dopaceptin 10 mg/ml, ο γιατρός σας θα πραγματοποιήσει ένα ΗΚΓ (ηλεκτροκαρδιογράφημα) και θα ζητήσει μια λίστα με όλα τα άλλα φάρμακα που παίρνετε. Αυτό το ΗΚΓ θα επαναληφθεί τις πρώτες ημέρες της θεραπείας σας και οποιαδήποτε άλλη στιγμή εάν ο γιατρός σας πιστεύει ότι χρειάζεται. Θα σας ρωτήσει επίσης σχετικά με άλλες ασθένειες τυχόν έχετε, συγκεκριμένα σχετικά με την καρδιά σας. Ορισμένες από τις ερωτήσεις και τις διερευνήσεις μπορεί να επαναλαμβάνονται σε κάθε ιατρική επίσκεψη. Εάν παρουσιάσετε συμπτώματα, τα οποία ενδέχεται να προέρχονται από την καρδιά, π.χ. αίσθημα παλμών, λιποθυμία, ή παρ’ ολίγον λιποθυμία, θα πρέπει να τα αναφέρετε αμέσως στο γιατρό σας. Επίσης, εάν παρουσιάσετε διάρροια ή ξεκινήσετε μια καινούργια φαρμακευτική αγωγή, αυτό θα πρέπει να αναφερθεί στο γιατρό σας.


    Απευθυνθείτε στον γιατρό, τον νοσοκόμο ή τον φαρμακοποιό σας πριν χρησιμοποιήσετε το Dopaceptin 10 mg/ml

    • εάν έχετε νεφρικά προβλήματα

    • εάν έχετε προβλήματα με τους πνεύμονες

    • εάν έχετε καρδιακά προβλήματα

    • εάν έχετε χαμηλή αρτηριακή πίεση ή νιώθετε λιποθυμία και ζάλη όταν στέκεστε όρθιοι

    • εάν παίρνετε φάρμακα για θεραπεία της υψηλής αρτηριακής πίεσης

    • εάν αισθάνεστε ναυτία ή υποφέρετε από τάση προς έμετο

    • εάν η νόσος του Πάρκινσον σάς προκαλεί συγκεκριμένα ψυχικά προβλήματα, όπως ψευδαισθήσεις και σύγχυση

    • εάν είστε ηλικιωμένοι ή ευπαθείς


    Ενημερώστε τον γιατρό σας εάν εσείς ή η οικογένεια/ο φροντιστής σας παρατηρήσετε ανάπτυξη παρορμήσεων ή σφοδρών επιθυμιών για ασυνήθιστες για σας συμπεριφορές και ανικανότητα να αντισταθείτε στην παρόρμηση, την ώθηση ή στον πειρασμό να κάνετε κάποιες δραστηριότητες που θα μπορούσαν να βλάψουν εσάς ή τους άλλους. Αυτές ονομάζονται διαταραχές ελέγχου των παρορμήσεων και είναι δυνατό να περιλαμβάνουν συμπεριφορές, όπως παθολογική ενασχόληση µε τυχερά παιχνίδια, υπερφαγία ή ψυχαναγκαστικές δαπάνες, ασυνήθιστα υψηλή σεξουαλική ορμή ή αύξηση σεξουαλικών σκέψεων ή συναισθημάτων. Ο γιατρός σας μπορεί να χρειαστεί να ρυθμίσει ή να διακόψει τη δόση σας.


    Ορισμένοι ασθενείς αναπτύσσουν συμπτώματα παρόμοια με εθισμό που οδηγούν σε επιθυμία για μεγάλες δόσεις Dopaceptin 10 mg/ml και άλλων φαρμάκων που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία της νόσου του Πάρκινσον.


    Συμβουλευτείτε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας πριν χρησιμοποιήσετε το φάρμακό σας

    Εάν χρησιμοποιείτε φάρμακα που είναι γνωστό ότι επηρεάζουν τον τρόπο που χτυπά η καρδιά σας. Αυτό περιλαμβάνει φάρμακα που χρησιμοποιούνται για προβλήματα του καρδιακού ρυθμού (όπως η κινιδίνη και η αμιωδαρόνη), για την κατάθλιψη (περιλαμβανομένων των τρικυκλικών αντικαταθλιπτικών, όπως η αμιτριπτυλίνη και η ιμιπραμίνη) και για τις βακτηριακές λοιμώξεις («μακρολίδια» αντιβιοτικά, όπως η ερυθρομυκίνη, αζιθρομυκίνη και κλαριθρομυκίνη) και η δομπεριδόνη.


    Άλλα φάρμακα και Dopaceptin 10 mg/ml

    Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν χρησιμοποιείτε, έχετε πρόσφατα χρησιμοποιήσει ή μπορεί να χρησιμοποιήσετε άλλα φάρμακα.

    Εάν χρησιμοποιείτε το Dopaceptin 10 mg/ml μαζί με άλλα φάρμακα η επίδραση αυτών των φαρμάκων ενδέχεται να μεταβληθεί.


    Αυτό ενδέχεται να συμβεί ιδιαίτερα για:

    • Φάρμακα, όπως η κλοζαπίνη για τη θεραπεία ορισμένων ψυχικών διαταραχών

    • Φάρμακα που μειώνουν την αρτηριακή σας πίεση

    • Άλλα φάρμακα για τη νόσο του Πάρκινσον


    Ο γιατρός σας θα σας ενημερώσει εάν χρειάζεται να αλλάξετε τη δόση του Dopaceptin 10 mg/ml ή κάποιου άλλου από τα φάρμακά σας.


    Εάν παίρνετε λεβοντόπα (ένα άλλο φάρμακο για τη νόσο του Πάρκινσον), καθώς και Dopaceptin 10 mg/ml, ο γιατρός σας πρέπει να σας υποβάλλει σε τακτικό αιματολογικό έλεγχο.


    Χρήση του Dopaceptin 10 mg/ml με τροφή και ποτό

    Η τροφή και το ποτό δεν επηρεάζουν τον τρόπο που δρα το Dopaceptin 10 mg/ml.


    Κύηση και θηλασμός

    Το Dopaceptin 10 mg/ml δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης εκτός εάν είναι απολύτως απαραίτητο.


    Εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε, νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας πριν πάρετε αυτό το φάρμακο.


    Δεν είναι γνωστό εάν το Dopaceptin 10 mg/ml μεταφέρεται στο μητρικό γάλα. Συζητήστε με τον γιατρό σας εάν θηλάζετε ή σκοπεύετε να θηλάσετε. Ο γιατρός σας θα σας εξηγήσει εάν πρέπει να συνεχίσετε/διακόψετε το θηλασμό ή να συνεχίσετε/διακόψετε αυτό το φάρμακο.


    Ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας προτού πάρετε οποιοδήποτε φάρμακο.


    Οδήγηση και χειρισμός μηχανημάτων

    Το Dopaceptin 10 mg/ml μπορεί να προκαλέσει υπνηλία και ισχυρή επιθυμία για ύπνο. Μην οδηγείτε ή χρησιμοποιείτε εργαλεία ή μηχανήματα εάν το Dopaceptin 10 mg/ml σας επηρεάζει με αυτόν τον τρόπο.


    Το Dopaceptin 10 mg/ml περιέχει μεταδιθειώδες νάτριο

    Το Dopaceptin 10 mg/ml περιέχει μεταδιθειώδες νάτριο, το οποίο σπανίως μπορεί να προκαλέσει σοβαρή αλλεργική αντίδραση με συμπτώματα, όπως εξάνθημα ή κνησμό στο δέρμα, δυσκολία στην αναπνοή, πρήξιμο στα βλέφαρα, στο πρόσωπο ή στα χείλη, οίδημα ή ερυθρότητα της γλώσσας. Εάν αντιμετωπίσετε αυτές τις ανεπιθύμητες ενέργειες, απευθυνθείτε αμέσως στο τμήμα επειγόντων περιστατικών του πλησιέστερου νοσοκομείου.

    Το Dopaceptin 10 mg/ml περιέχει λιγότερο από 1 mmol (23mg) νατρίου ανά 10 ml, δηλ. ουσιαστικά είναι ελεύθερο νατρίου.


  3. ΠΩΣ ΝΑ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΗΣΕΤΕ ΤΟ Dopaceptin 10 mg/ml


    Πάντοτε να χρησιμοποιείτε το Dopaceptin 10 mg/ml αυστηρά σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού σας. Εάν έχετε αμφιβολίες, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.


    Πριν χρησιμοποιήσετε το Dopaceptin, ο γιατρός σας θα διασφαλίσει ότι ανέχεστε το φάρμακο και ένα αντιεμετικό φάρμακο που χρειάζεται να χρησιμοποιείτε ταυτόχρονα.


    Η δομπεριδόνη πρέπει να λαμβάνεται τουλάχιστον 2 μέρες πριν από την έναρξη λήψης του Dopaceptin 10 mg/ml ώστε να σταματήσει το αίσθημα ναυτίας ή εμέτου.

    Μην χρησιμοποιείτε το Dopaceptin 10 mg/ml εάν

    • το διάλυμα έχει γίνει πράσινο.

    • το διάλυμα είναι θολό ή μπορείτε να δείτε σωματίδια μέσα σε αυτό.


    Πού γίνεται η ένεση του Dopaceptin 10 mg/ml

    Πραγματοποιήστε την ένεση του Dopaceptin 10 mg/ml σε μια περιοχή κάτω από το δέρμα σας (υποδορίως) σύμφωνα με τις υποδείξεις του γιατρού ή του νοσοκόμου σας.

    Το Dopaceptin 10 mg/ml δεν πρέπει να ενίεται μέσα σε φλέβα. Τι ποσότητα να χρησιμοποιήσετε

    Η ποσότητα του Dopaceptin 10 mg/ml που πρέπει να χρησιμοποιείτε και ο αριθμός των απαιτούμενων ενέσεων ημερησίως εξαρτάται από τις προσωπικές σας ανάγκες. Ο γιατρός θα το συζητήσει μαζί σας και θα σας ενημερώσει σχετικά με την ποσότητα του φαρμάκου που πρέπει να ενίετε και πόσο συχνά. Η ποσότητα που είναι κατάλληλη για σας θα έχει ήδη καθοριστεί κατά την επίσκεψή σας στην ειδική κλινική.

    • Η συνήθης ημερήσια δόση είναι μεταξύ 3 mg και 30 mg.

    • Μπορεί να χρειάζεστε έως και 100 mg ημερησίως.

    • Συνήθως, θα χρειαστείτε από 1 έως και 10 ενέσεις ημερησίως.

    • Η κάθε ένεση δεν πρέπει να είναι πάνω από 10 mg ανά ώρα.


      Εάν τα συμπτώματά σας δεν ελέγχονται αρκετά καλά με τις μεμονωμένες ενέσεις ή εάν διαπιστώσετε ότι χρειάζεστε περισσότερες από 10 ενέσεις ημερησίως, ενδεχομένως να χρειάζεστε συνεχή έγχυση απομορφίνης. Ο γιατρός σας θα αποφασίσει εάν τη χρειάζεστε.

      Για συνεχή έγχυση:

    • Η συνήθης δόση είναι μεταξύ 1 mg και 4 mg ανά ώρα.

    • Αυτή συνήθως χορηγείται όταν είστε ξύπνιοι και διακόπτεται πριν πάτε για ύπνο.

    • Κάθε 12 ώρες πρέπει να χρησιμοποιείται διαφορετική θέση για κάθε έγχυση.


    Η επιλογή σχετικά με ποια μικροαντλία και/ή φορητή αντλία τύπου σύριγγας που πρέπει να χρησιμοποιηθεί θα αποφασιστεί από τον γιατρό σας.

    Εάν έχετε αμφιβολίες, ρωτήστε τον γιατρό, τον νοσοκόμο ή τον φαρμακοποιό σας.


    Τι χρειάζεστε για την ένεση του Dopaceptin 10 mg/ml

    Για μια ένεση, θα χρειαστείτε:

    • Μία σύριγγα και βελόνα

    • Ένα δοχείο αιχμηρών αντικειμένων για την ασφαλή απόρριψη των χρησιμοποιημένων βελονών και των γυάλινων περιεκτών. Αυτά διατίθενται από τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.

    Εναλλακτικά, χρησιμοποιήστε κάποιον άλλο κατάλληλο περιέκτη, όπως ένα άδειο βάζο του καφέ.


    Πώς να ανοίξετε το Dopaceptin 10 mg/ml

    Φύσιγγες με μια κουκίδα (μπλε σημείο θραύσης):

    image

    • Εντοπίστε την κουκίδα που βρίσκεται ακριβώς πάνω από το μικρού μήκους σημάδι χαραγής στο λεπτό τμήμα του λαιμού. Αυτή η χαραγή είναι το σημείο θραύσης της φύσιγγας.

    • Κρατήστε το κάτω μέρος του φιαλιδίου στο ένα χέρι.

    • Καλύψτε την κουκίδα με τον αντίχειρά σας και χρησιμοποιήστε τον δείκτη για να κρατήσετε το λαιμό του φιαλιδίου όπως εικονίζεται στο διάγραμμα.

    • Ασκείστε πίεση με τον αντίχειρά σας που καλύπτει την κουκίδα με κατεύθυνση προς τα πίσω.

    • Απορρίψτε προσεκτικά το άνω μέρος του φιαλιδίου σε ένα δοχείο αιχμηρών αντικειμένων.

      Μετά το άνοιγμα το Dopaceptin 10 mg/ml πρέπει να χρησιμοποιηθεί αμέσως. Ένεση του Dopaceptin 10 mg/ml

    • Τοποθετήστε τη βελόνα σταθερά στο άκρο της σύριγγας.

    • Αντλήστε τον όγκο φαρμάκου που απαιτείται για τη δόση σας σύμφωνα με τις υποδείξεις του γιατρού ή του νοσοκόμου σας.

    • Ίσως χρειαστεί να αραιώσετε τοDopaceptin 10 mg/ml πριν από τη χρήση. Ο γιατρός ή ο νοσοκόμος σας θα σας έχουν ενημερώσει εάν χρειάζεται να γίνει αυτό και με ποιον τρόπο.

    • Κάντε την ένεση του φαρμάκου σας σε μια περιοχή κάτω από το δέρμα σας (υποδορίως) σύμφωνα με τις υποδείξεις του γιατρού ή του νοσοκόμου σας.

    • Απορρίψτε τις χρησιμοποιημένες σύριγγες, βελόνες και φύσιγγες σε ένα δοχείο αιχμηρών αντικειμένων (διαθέσιμο από τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας) ή κάποιον άλλο κατάλληλο περιέκτη, όπως ένα άδειο βάζο του καφέ.

    • Προσέξτε να μην εκτοξευθεί διάλυμα επάνω σας ή στο χαλί επειδή μπορεί να δημιουργήσει πράσινο λεκέ.


      Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του φαρμάκου, ρωτήστε τον γιατρό ή τον νοσοκόμο σας.


      Εάν χρησιμοποιήσετε μεγαλύτερη δόση Dopaceptin 10 mg/ml από την κανονική

    • Ενημερώστε τον γιατρό σας ή επικοινωνήστε αμέσως με το τμήμα επειγόντων περιστατικών του πλησιέστερου νοσοκομείου.

    • Ενδέχεται να αισθανθείτε βραδύ καρδιακό ρυθμό, υπερβολική τάση προς έμετο, υπερβολική υπνηλία και/ή δυσκολία στην αναπνοή. Επίσης ενδέχεται να αισθανθείτε λιποθυμία ή ζάλη ιδιαίτερα όταν σηκώνεστε όρθιοι, λόγω χαμηλής αρτηριακής πίεσης. Ξαπλώνοντας και ανυψώνοντας τα πόδια μπορεί να σας βοηθήσει να αισθανθείτε καλύτερα.


    Εάν ξεχάσετε να χρησιμοποιήσετε το Dopaceptin 10 mg/ml

    Χρησιμοποιήστε το την επόμενη φορά που το χρειάζεστε. Μην χρησιμοποιήσετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε τη δόση που ξεχάσατε.


    Εάν σταματήσετε να χρησιμοποιείτε το Dopaceptin 10 mg/ml

    Μην σταματήσετε να χρησιμοποιείτε το Dopaceptin 10 mg/ml χωρίς να μιλήσετε προηγουμένως με τον γιατρό σας.

    Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του φαρμάκου, ρωτήστε τον γιατρό, τον νοσοκόμο ή τον φαρμακοποιό σας.


  4. ΠΙΘΑΝΕΣ ΑΝΕΠΙΘΥΜΗΤΕΣ ΕΝΕΡΓΕΙΕΣ


    Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και το Dopaceptin 10 mg/ml μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.


    Εάν παρουσιαστεί αλλεργική αντίδραση διακόψτε τη λήψη του Dopaceptin 10 mg/ml και επικοινωνήστε αμέσως με ένα γιατρό ή με το τμήμα επειγόντων περιστατικών του πλησιέστερου σε σας νοσοκομείου.

    Τα σημεία μιας αλλεργικής αντίδρασης μπορεί να περιλαμβάνουν:

    • εξάνθημα

    • αναπνευστικές δυσκολίες ή

    • σφίξιμο στο στήθος,

    • πρήξιμο των βλεφάρων, του προσώπου ή των χειλιών,

    • πρήξιμο ή κοκκίνισμα του λαιμού ή της γλώσσας.


      Το Dopaceptin 10 mg/ml μπορεί κάποιες φορές να προκαλέσει τις ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες:


      Πολύ συχνές (μπορεί να επηρεάσουν περισσότερα από 1 στα 10 άτομα):

    • Εξογκώματα κάτω από το δέρμα στο σημείο της ένεσης, τα οποία είναι επώδυνα, ενοχλητικά και ενδεχομένως ερυθρά και κνησμώδη. Προς αποφυγή δημιουργίας αυτών των εξογκωμάτων, συνιστάται η αλλαγή του σημείου ένεσης κάθε φορά που εισάγετε τη βελόνα.

    • Ψευδαισθήσεις (να βλέπει, να ακούει ή να αισθάνεται κάποιος πράγματα που δεν υπάρχουν)


      Συχνές (μπορεί να επηρεάσουν έως και 1 στα 10 άτομα):

    • Αίσθημα ναυτίας ή εμέτου, ιδίως κατά την έναρξη της αγωγής με το Dopaceptin 10 mg/ml. Εάν παίρνετε δομπεριδόνη και εξακολουθείτε να αισθάνεστε ναυτία ή εάν δεν παίρνετε δομπεριδόνη και αισθάνεστε ναυτία, ενημερώστε τον γιατρό ή τον νοσοκόμο σας το συντομότερο δυνατό.

    • Αίσθημα κόπωσης ή υπερβολική υπνηλία

    • Σύγχυση ή ψευδαισθήσεις

    • Χασμουρητό

    • Αίσθημα ζάλης ή τάσης λιποθυμίας όταν στέκεστε όρθιοι


      Όχι συχνές (μπορεί να επηρεάσουν έως και 1 στα 100 άτομα):

    • Αυξημένες ακούσιες κινήσεις ή αυξημένο τρέμουλο κατά τις περιόδους κινητικότητας (‘on‘)

    • Αιμολυτική αναιμία, μία μη φυσιολογική λύση των ερυθροκυττάρων στα αιμοφόρα αγγεία ή αλλού στο σώμα. Αυτή είναι μία όχι συχνή ανεπιθύμητη ενέργεια που ενδέχεται να παρουσιαστεί σε ασθενείς, οι οποίοι λαμβάνουν και λεβοντόπα.

    • Ξαφνικός ύπνος

    • Εξανθήματα

    • Αναπνευστικές δυσκολίες

    • Εξέλκωση στο σημείο της ένεσης

    • Μείωση των ερυθροκυττάρων του αίματος, η οποία μπορεί να καταστήσει το δέρμα χλωμό και να προκαλέσει αδυναμία ή λαχάνιασμα

    • Μείωση των αιμοπεταλίων, η οποία αυξάνει τον κίνδυνο αιμορραγίας ή εμφάνισης μωλώπων


      Σπάνιες (μπορεί να επηρεάσουν έως και 1 στα 1.000 άτομα):

    • Αλλεργική αντίδραση

    • Ηωσινοφιλία, μια ασυνήθιστα υψηλή ποσότητα λευκοκυττάρων στο αίμα ή στους ιστούς του σώματος.


      Μη γνωστές (η συχνότητα δεν μπορεί να εκτιμηθεί με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα):

    • Πρήξιμο στων κνημών, των ποδιών ή των δακτύλων

    • Λιποθυμία

    • Επιθετικότητα, διέγερση.

    • Κεφαλαλγία

    • Ανικανότητα αντίστασης στην παρόρμηση, την ώθηση ή στον πειρασμό για πράξεις που θα μπορούσαν να βλάψουν εσάς ή άλλους, όπως:


      • Σφοδρή παρόρμηση για υπερβολική ενασχόληση με τυχερά παιχνίδια παρά τις σοβαρές προσωπικές ή οικογενειακές επιπτώσεις.

      • Αλλαγή ή αύξηση του σεξουαλικού ενδιαφέροντος και συμπεριφορά με σημαντική επίπτωση για εσάς και τους άλλους, για παράδειγμα, αυξημένη σεξουαλική ορμή.

      • Ανεξέλεγκτες υπερβολικές αγορές ή δαπάνες

      • Κραιπάλη φαγητού (πρόσληψη μεγάλων ποσοτήτων τροφής σε μικρό χρονικό διάστημα) ή ψυχαναγκαστική κατανάλωση τροφής (πρόσληψη περισσότερης τροφής από την κανονική και από την απαιτούμενη για να ικανοποιηθεί η πείνα σας)

    Ενημερώστε τον γιατρό σας εάν παρουσιάζετε κάποια από αυτές τις συμπεριφορές. Θα συζητήσει μαζί σας τρόπους διαχείρισης ή μείωσης αυτών των συμπτωμάτων.


    Αναφορά ανεπιθύμητων ενεργειών

    Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον/την νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας, μέσω του εθνικού συστήματος αναφοράς:

    Ελλάδα

    Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων Μεσογείων 284

    GR-15562 Χολαργός, Αθήνα Τηλ: + 30 21 32040380/337

    Φαξ: + 30 21 06549585

    Ιστότοπος: https://www.eof.gr

    Μέσω της αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών μπορείτε να βοηθήσετε στη συλλογή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια του παρόντος φαρμάκου.


  5. ΠΩΣ ΝΑ ΦΥΛΑΣΣΕΤΕ ΤΟ Dopaceptin 10 mg/ml


    Το φάρμακο αυτό πρέπει να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το βλέπουν και δεν το φθάνουν τα παιδιά. Να μην χρησιμοποιείτε το Dopaceptin 10 mg/ml μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο κουτί και την επισήμανση μετά την ΛΗΞΗ/EXP. Η ημερομηνία λήξης είναι η τελευταία ημέρα του μήνα που αναφέρεται εκεί.


    Φυλάσσετε τις φύσιγγες στο εξωτερικό κουτί για να προστατεύονται από το φως. Μην ψύχετε ή καταψύχετε.


    Έχει καταδειχθεί χημική και φυσική σταθερότητα κατά τη χρήση για έως 24 ώρες στους 15 - 25°C όταν το προϊόν αραιώνεται με χλωριούχο νάτριο 9 mg/ml (0,9%).

    Από μικροβιολογική άποψη, το προϊόν πρέπει να χρησιμοποιείται αμέσως. Εάν δεν χρησιμοποιηθεί αμέσως, οι χρόνοι κατά τη διάρκεια της χρήσης και οι συνθήκες αποθήκευσης πριν από τη χρήση αποτελούν ευθύνη του χρήστη και κανονικά δεν πρέπει να υπερβαίνουν τις 24 ώρες σε θερμοκρασία 15ºC έως 25°C, εκτός εάν το άνοιγμα και η αραίωση έχουν γίνει υπό ελεγχόμενες και επικυρωμένες ασηπτικές συνθήκες.


    Μετά το άνοιγμα της φύσιγγας, χρησιμοποιήστε την αμέσως.


    Να μην χρησιμοποιείτε εάν το διάλυμα έχει γίνει πράσινο. Πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο εφόσον το διάλυμα είναι διαυγές, άχρωμο έως ελαφρώς κίτρινο και ελεύθερο σωματιδίων.


    Οι χρησιμοποιημένες σύριγγες, βελόνες και φύσιγγες πρέπει να απορρίπτονται σε ένα δοχείο αιχμηρών αντικειμένων ή σε άλλο κατάλληλο περιέκτη, όπως ένα άδειο βάζο του καφέ. Όταν το δοχείο αιχμηρών αντικειμένων ή ο περιέκτης γεμίσουν, προσκομίστε τα στον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας για ασφαλή απόρριψη.


    Μην πετάτε φάρμακα στο νερό της αποχέτευσης ή στα οικιακά απορρίμματα. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας για το πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν χρησιμοποιείτε πια. Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος.


  6. ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΑ ΤΗΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑΣ ΚΑΙ ΛΟΙΠΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ Τι περιέχει το Dopaceptin 10 mg/ml

Η δραστική ουσία είναι η ημιυδρική υδροχλωρική απομορφίνη. Κάθε χιλιοστόλιτρο του Dopaceptin 10 mg/ml περιέχει 10 mg ημιυδρικής υδροχλωρικής απομορφίνης.


Το Dopaceptin 10 mg/ml διατίθεται σε φύσιγγες των 5 ml που περιέχουν 50 mg ημιυδρικής υδροχλωρικής απομορφίνης.


Το Dopaceptin 10 mg/ml περιέχει επίσης:


Αναφορικά με το μεταδιθειώδες νάτριο, ανατρέξατε στην παράγραφο 2 για πληροφορίες σχετικά με τα συστατικά του Dopaceptin 10 mg/ml.


Εμφάνιση του Dopaceptin 10 mg/ml και περιεχόμενα της συσκευασίας

Το Dopaceptin 10 mg/ml είναι ένα διαυγές και άχρωμο έως ελαφρώς κίτρινο διάλυμα για ένεση/έγχυση.


Γυάλινες φύσιγγες που περιέχουν 5ml διαλύματος για ένεση/έγχυση, σε συσκευασίες με 1, 5 ή 10 φύσιγγες.


Πολλαπλές συσκευασίες: 5 x 1, 10 x 1, 2 x 5, 5 x 5, 10 x 5, 3 x 10 και 10 x 10 Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.

Κάτοχος αδείας κυκλοφορίας και Παρασκευαστής


EVER Neuro Pharma GmbH Oberburgau 3

4866 Unterach, Αυστρία


Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν έχει εγκριθεί στα Κράτη Μέλη του ΕΟΧ με τις ακόλουθες ονομασίες:


{Όνομα του Κράτους Μέλους}> <{Ονομασία του Φαρμακευτικού Προϊόντος}


Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης αναθεωρήθηκε για τελευταία φορά στις