Αρχική σελίδα Αρχική σελίδα

LERCADIP
lercanidipine

ΤΙΜΈς

LERCADIP F.C.TAB 10MG/TAB BT x 28 σε BLISTERS

ΧΟΝΔΡΙΚΟ ΕΜΠΟΡΙΟ: 4,06 €
Λιανεμποριο: 5,61 €
Επιστράφηξης: 0,00 €

LERCADIP F.C.TAB 20MG/TAB BT x 28 σε BLISTERS

ΧΟΝΔΡΙΚΟ ΕΜΠΟΡΙΟ: 6,28 €
Λιανεμποριο: 8,66 €
Επιστράφηξης: 0,00 €



1

Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον χρήστη


LERCADIP 10 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία LERCADIP 20 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία


λερκανιδιπίνη υδροχλωρική


Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης πριν αρχίσετε να παίρνετε αυτό το φάρμακο, διότι περιλαμβάνει σημαντικές πληροφορίες για σας.


Τι περιέχει το παρόν φύλλο οδηγιών:

  1. Τι είναι το LERCADIP και ποια είναι η χρήση του

  2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το LERCADIP

  3. Πώς να πάρετε το LERCADIP

  4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες

  5. Πώς να φυλάσσετε το LERCADIP

  6. Περιεχόμενα της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες


  1. Τι είναι το LERCADIP και ποια είναι η χρήση του


    Το LERCADIP, η υδροχλωρική λερκανιδιπίνη, ανήκει σε μια κατηγορία φαρμάκων που ονομάζονται Αποκλειστές των Διαύλων Ασβεστίου (παράγωγα διυδροπυριδίνης) που μειώνουν την αρτηριακή πίεση.

    Το LERCADIP χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της υψηλής αρτηριακής πίεσης που είναι επίσης γνωστή ως υπέρταση σε ενήλικες ηλικίας άνω των 18 ετών (δεν συνιστάται για παιδιά ηλικίας κάτω των 18 ετών).


  2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το LERCADIP Μην πάρετε το LERCADIP:

    • Σε περίπτωση αλλεργίας στην υδροχλωρική λερκανιδιπίνη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6)

    • Εάν πάσχετε από ορισμένες καρδιακές παθήσεις:

      • απόφραξη της αιματικής ροής από την καρδιά

      • καρδιακή ανεπάρκεια που δεν αντιμετωπίζεται με θεραπεία

      • ασταθή στηθάγχη (θωρακική δυσφορία σε κατάσταση ηρεμίας ή επιδεινούμενη)

      • εντός ενός μήνα μετά από έμφραγμα του μυοκαρδίου

    • Εάν έχετε σοβαρά ηπατικά προβλήματα

    • Εάν έχετε σοβαρά νεφρικά προβλήματα ή υποβάλλεστε σε διύλιση

    • Εάν παίρνετε φάρμακα που αναστέλλουν τον ηπατικό μεταβολισμό, όπως:

      • αντιμυκητιασικά φάρμακα (όπως κετοκοναζόλη ή ιτρακοναζόλη)

      • μακρολιδικά αντιβιοτικά (όπως ερυθρομυκίνη, τρολεανδομυκίνη ή κλαριθρομυκίνη)

      • αντιϊικά φάρμακα (όπως ριτοναβίρη)

    • Εάν παίρνετε ένα άλλο φάρμακο που ονομάζεται κυκλοσπορίνη (χρησιμοποιείται μετά από

      μεταμοσχεύσεις για την πρόληψη της απόρριψης του οργάνου)

      • Μαζί με γκρέιπφρουτ ή χυμό γκρέιπφρουτ


      Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις

      Απευθυνθείτε στον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας πριν πάρετε το LERCADIP:

      • εάν έχετε καρδιακή πάθηση

      • εάν έχετε ηπατικά ή νεφρικά προβλήματα

        Πρέπει να ενημερώσετε τον γιατρό σας εάν νομίζετε ότι είστε (ή μπορεί να μείνετε) έγκυος ή εάν θηλάζετε (βλ. παράγραφο κύηση, θηλασμός και γονιμότητα).


        Παιδιά και έφηβοι

        Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του LERCADIP σε παιδιά ηλικίας έως 18 ετών δεν έχουν τεκμηριωθεί.


        Άλλα φάρμακα και LERCADIP

        Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε, έχετε πρόσφατα πάρει ή μπορεί να πάρετε άλλα φάρμακα. Ο λόγος είναι ότι κατά τη λήψη του LERCADIP με άλλα φάρμακα ενδέχεται να μεταβληθεί η δράση του LERCADIP ή του άλλου φαρμάκου ή να εμφανιστούν συχνότερα ορισμένες ανεπιθύμητες ενέργειες (βλ. επίσης παράγραφο 2 «Μην πάρετε το LERCADIP»).


        Συγκεκριμένα, ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε κάποιο από τα ακόλουθα φάρμακα:

        • φαινυτοΐνη, φαινοβαρβιτάλη ή καρβαμαζεπίνη (φάρμακα για την επιληψία)

        • ριφαμπικίνη (φάρμακο για τη θεραπεία της φυματίωσης)

        • αστεμιζόλη ή τερφεναδίνη (φάρμακα για τις αλλεργίες)

        • αμιωδαρόνη, κινιδίνη ή σοταλόλη (φάρμακα για τη θεραπεία του γρήγορου καρδιακού ρυθμού).

        • μιδαζολάμη (ένα φάρμακο που σας βοηθάει να κοιμηθείτε)

        • διγοξίνη (ένα φάρμακο για τη θεραπεία καρδιακής πάθησης)

        • β-αποκλειστές π.χ. μετοπρολόλη (ένα φάρμακο για τη θεραπεία της υψηλής αρτηριακής πίεσης, της καρδιακής ανεπάρκειας και του μη φυσιολογικού καρδιακού ρυθμού)

        • σιμετιδίνη (σε δόσεις μεγαλύτερες από 800 mg, ένα φάρμακο για τα έλκη, τη δυσπεψία ή την καούρα)

        • σιμβαστατίνη (ένα φάρμακο για τη μείωση των επιπέδων χοληστερόλης στο αίμα σας)

        • άλλα φάρμακα για τη θεραπεία της υψηλής αρτηριακής πίεσης.


          Το LERCADIP με τροφή, ποτό και οινοπνευματώδη

        • Ένα γεύμα υψηλής περιεκτικότητας σε λιπαρά αυξάνει τα επίπεδα του φαρμάκου στο αίμα (βλ. παράγραφο 3).

        • Τα οινοπνευματώδη μπορεί να αυξήσουν την δράση του LERCADIP. Mην καταναλώνετε οινoπνευματώδη κατά τη διάρκεια της θεραπείας με LERCADIP.

        • Το LERCADIP δεν πρέπει να λαμβάνεται με γκρέιπφρουτ ή χυμό γκρέιπφρουτ (μπορεί να αυξήσουν την υποτασική του δράση). Βλέπε παράγραφο 2 «Μην πάρετε το LERCADIP».


      Κύηση, θηλασμός και γονιμότητα

      Το LERCADIP δεν συνιστάται εάν είστε έγκυος και δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια του θηλασμού. Δεν διατίθενται δεδομένα σχετικά με τη χρήση του LERCADIP σε εγκύους και μητέρες που θηλάζουν. Εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε, εάν δεν χρησιμοποιείτε κάποια μέθοδο αντισύλληψης, νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας πριν πάρετε αυτό το φάρμακο.


      Οδήγηση και χειρισμός μηχανημάτων

      Εάν εμφανίσετε ζάλη, αδυναμία ή υπνηλία με αυτό το φάρμακο, μην οδηγείτε ή χειρίζεστε μηχανήματα.


      Το LERCADIP περιέχει λακτόζη

      Αν ο γιατρός σας, σας ενημέρωσε ότι έχετε δυσανεξία σε ορισμένα σάκχαρα, επικοινωνήστε με τον γιατρό σας πριν πάρετε αυτό το φαρμακευτικό προϊόν.


      Το LERCADIP περιέχει νάτριο

      Το φάρμακο αυτό περιέχει λιγότερο από 1 mmol νατρίου (23 mg) ανά δισκίο, είναι αυτό που ονομάζουμε «ελεύθερο νατρίου».


  3. Πώς να πάρετε το LERCADIP


    Πάντοτε να παίρνετε το φάρμακο αυτό αυστηρά σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού σας. Εάν έχετε αμφιβολίες, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.


    Ενήλικες: η συνιστώμενη δόση είναι 10 mg μια φορά ημερισίως την ίδια ώρα κάθε μέρα, κατά προτίμηση το πρωί τουλάχιστον 15 λεπτά πριν από το πρόγευμα. Ο γιατρός σας μπορεί να σας συμβουλεύσει να αυξήσετε τη δόση σε ένα LERCADIP 20 mg την ημέρα, εάν χρειαστεί (βλ. παράγραφο 2 « Το LERCADIP με τροφή, ποτό και οινοπνευματώδη).

    LERCADIP 10 mg: η εγκοπή χρησιμεύει μόνο για να διευκολύνει τη θραύση του δισκίου και την κατάποσή του και όχι για τον διαχωρισμό σε ίσες δόσεις.

    LERCADIP 20 mg: το δισκίο μπορεί να διαχωριστεί σε δύο ίσες δόσεις.

    Τα δισκία πρέπει να καταπίνονται κατά προτίμηση ολόκληρα με λίγο νερό.


    Χρήση σε παιδιά: αυτό το φάρμακο δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε παιδιά ηλικίας κάτω των 18 ετών.


    Ηλικιωμένοι ασθενείς: δεν απαιτείται ρύθμιση της ημερήσιας δόσης. Εντούτοις, απαιτείται ιδιαίτερη προσοχή κατά την έναρξη της θεραπείας.


    Ασθενείς με ηπατικά ή νεφρικά προβλήματα: απαιτείται ιδιαίτερη προσοχή κατά την έναρξη της θεραπείας σε αυτούς τους ασθενείς και μία αύξηση της ημερήσιας δόσης σε 20 mg πρέπει να προσεγγίζεται με προσοχή.


    Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση LERCADIP από την κανονική

    Μην υπερβαίνετε τη συνταγογραφούμενη δόση. Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση από τη συνταγογραφούμενη, απευθυνθείτε στον γιατρό σας ή πηγαίνετε άμεσα στο νοσοκομείο. Πάρτε μαζί σας τη συσκευασία του φαρμάκου. Η υπέρβαση της σωστής δοσολογίας μπορεί να προκαλέσει υπερβολική μείωση της αρτηριακής πίεσης και ακανόνιστο ή πιο γρήγορο καρδιακό ρυθμό.


    Εάν ξεχάσετε να πάρετε το LERCADIP

    Εάν ξεχάσετε να πάρετε το δισκίο σας απλά παραλείψτε αυτή τη δόση και συνεχίστε τη θεραπεία σας όπως πριν. Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε τη δόση που ξεχάσατε.


    Εάν σταματήσετε να παίρνετε το LERCADIP

    Εάν σταματήσετε να παίρνετε το LERCADIP η αρτηριακή σας πίεση μπορεί να αυξηθεί ξανά. Παρακαλείσθε να συμβουλευτείτε τον γιατρό σας πριν τη διακοπή της θεραπείας.

    Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του φαρμάκου, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.


  4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες


    Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.

    Οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να εμφανιστούν με αυτό το φάρμακο:


    Κάποιες ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να είναι σοβαρές.

    Εάν εμφανίσετε κάτι από τα παρακάτω, ενημερώστε άμεσα τον γιατρό σας.


    Σπάνιες (μπορεί να επηρεάσουν έως και 1 στα 1.000 άτομα): στηθάγχη (π.χ. σφίξιμο στο στήθος λόγω μειωμένης αιμάτωσης της καρδιάς σας), αλλεργικές αντιδράσεις (τα συμπτώματα συμπεριλαμβάνουν κνησμό, εξάνθημα, κνίδωση), λιποθυμία.


    Ασθενείς με προϋπάρχουσα στηθάγχη μπορεί να εμφανίσουν αυξημένη συχνότητα, διάρκεια ή σοβαρότητα αυτών των επεισοδίων με την κατηγορία φαρμάκων στην οποία ανήκει το LERCADIP. Μπορεί να παρατηρηθούν μεμονωμένα περιστατικά καρδιακής προσβολής.


    Άλλες πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες:

    Συχνές (μπορεί να επηρεάσουν έως και 1 στα 10 άτομα): πονοκέφαλος, γρήγορος καρδιακός ρυθμός, αίσθημα γρήγορου ή ακανόνιστου καρδιακού παλμού (αίσθημα παλμών), ξαφνική ερυθρότητα του προσώπου, του λαιμού ή του άνω στέρνου σας (έξαψη), οίδημα των αστραγάλων.


    Όχι συχνές (μπορεί να επηρεάσουν έως και 1 στα 100 άτομα): ζάλη, πτώση αρτηριακής πίεσης, καούρα, ναυτία, πόνος στο στομάχι, δερματικό εξάνθημα, φαγούρα, μυϊκός πόνος, αποβολή μεγάλων ποσοτήτων ούρων, αίσθημα αδυναμίας ή κόπωσης.


    Σπάνιες (μπορεί να επηρεάσουν έως και 1 στα 1.000 άτομα): υπνηλία, έμετος, διάρροια, κνίδωση, αύξηση στη συνήθη συχνότητα ούρησης, πόνος στο στήθος.


    Μη γνωστές (η συχνότητα δεν μπορεί να εκτιμηθεί με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα): πρήξιμο των ούλων, μεταβολές στην ηπατική λειτουργία (ανιχνεύεται με εξετάσεις αίματος), θολό υγρό (όταν υποβάλλεστε σε διύλιση μέσω ενός καθετήρα στην κοιλιά σας), πρήξιμο του προσώπου, των χειλιών, της γλώσσας ή του λαιμού σας που μπορεί να προκαλέσει δυσκολία στην αναπνοή ή την κατάποση.


    Αναφορά ανεπιθύμητων ενεργειών

    Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας στον Εθνικό Οργανισμό Φαρμάκων, Μεσογείων 284, GR-15562 Χολαργός, Αθήνα, Τηλ: + 30 21 32040380/337, Φαξ: + 30 21 06549585, Ιστότοπος: https://www.eof.gr. Μέσω της αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών μπορείτε να βοηθήσετε στη συλλογή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια του παρόντος φαρμάκου.


  5. Πώς να φυλάσσετε το LERCADIP


    Το φάρμακο αυτό πρέπει να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το βλέπουν και δεν το φθάνουν τα παιδιά


    Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στην επισήμανση, στο κουτί και στις κυψέλες (blister) μετά τη ΛΗΞΗ/EXP. H ημερομηνία λήξης είναι η τελευταία ημέρα του μήνα που αναφέρεται εκεί.


    Φυλάσσετε στην αρχική συσκευασία για να προστατεύεται από το φως.


    Μην πετάτε φάρμακα στο νερό της αποχέτευσης ή στα οικιακά απορρίμματα. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας για το πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν χρησιμοποιείτε πια. Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος.


  6. Περιεχόμενα της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες Τι περιέχει το LERCADIP

Η δραστική ουσία είναι λερκανιδιπίνη υδροχλωρική.

Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 10 mg λερκανιδιπίνης υδροχλωρικής

(ισοδυναμούν με 9,4 mg λερκανιδιπίνης) ή 20 mg λερκανιδιπίνης υδροχλωρικής (ισοδυναμούν με 18,8 mg λερκανιδιπίνης).

Τα άλλα συστατικά είναι:

Πυρήνας δισκίου: λακτόζη μονοϋδρική, κυτταρίνη μικροκρυσταλλική, άμυλο καρβοξυμεθυλιωμένο νατριούχο, ποβιδόνη Κ30, μαγνήσιο στεατικό.

Επικάλυψη λεπτού υμενίου: υπρομελλόζη, τάλκης, τιτανίου διοξείδιο (Ε171), πολυαιθυλενογλυκόλη 6000, σιδήρου οξείδιο (Ε172).


Εμφάνιση του LERCADIP και περιεχόμενα της συσκευασίας


LERCADIP 10 mg: κίτρινα, στρογγυλά, αμφίκυρτα, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία των 6,5 mm με εγκοπή στη μία όψη.

LERCADIP 20 mg: ροζ, στρογγυλά, αμφίκυρτα, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία των 8,5 mm με εγκοπή στη μία όψη.


Το LERCADIP 10 mg διατίθεται σε συσκευασίες κυψέλης (blisters) των 7, 14, 28, 35, 42, 50, 56, 98, 100 δισκίων. Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.

Το LERCADIP 20 mg διατίθεται σε συσκευασίες κυψέλης (blisters) των 7, 14, 28, 35, 42, 50, 56, 98, 100 δισκίων. Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.


Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας και Παρασκευαστής


Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας: Recordati Hellas Pharmaceuticals A.E. Ζωοδόχου Πηγής 7,

152 31 Χαλάνδρι, Eλλάδα

Τηλέφωνο: 210 6773822

Φαξ: 210 6773874


Παρασκευαστής:

RECORDATI Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A. - Via Matteo Civitali 1 - 20148 Milan, Ιταλία


Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν έχει εγκριθεί στα Κράτη Μέλη του Ευρωπαϊκού Οικονομικού Χώρου (ΕΟΧ) με τις ακόλουθες ονομασίες:


Ελλάδα, Ηνωμένο Βασίλειο (Βόρεια Ιρλανδία): Lercadip Κύπρος: Zanedip

Γερμανία: Lercanidipine-Omniapharm

Πορτογαλία: Zanidip


Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης αναθεωρήθηκε για τελευταία φορά στις