ABCDEFGHIJKLMNO
PQRSTUVWXYZΒΝΟΥΦ
BRIMONTAL
brimonidine
BRIMONTAL EY.DRO.SOL 0,2% (W/V) (2MG/ML) BTx1 (VIALx5ML)
| ΧΟΝΔΡΙΚΟ ΕΜΠΟΡΙΟ: | 3,23 € |
| Λιανεμποριο: | 4,46 € |
| Επιστράφηξης: | 0,00 € |
Τρυγική βριμονιδίνη
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματα της ασθένειας τους είναι ίδια με τα δικά σας.
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
Τι είναι το BRIMONTAL και ποια είναι η χρήση του
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού χρησιμοποιήσετε το BRIMONTAL
Πώς να χρησιμοποιήσετε το BRIMONTAL
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
Πώς να φυλάσσεται το BRIMONTAL
Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
Το BRIMONTAL χρησιμοποιείται για τη μείωση της πίεσης στα μάτια.
Μπορεί να χρησιμοποιηθεί είτε μόνο του, όταν οι οφθαλμικές σταγόνες β- αναστολέων αντενδείκνυνται, είτε με άλλες οφθαλμικές σταγόνες, όταν ένα μόνο φάρμακο δεν είναι αρκετό να μειώσει την αυξημένη πίεση στα μάτια, για τη θεραπεία του γλαυκώματος ανοικτής γωνίας ή την οφθαλμική υπερτονία.
Το δραστικό συστατικό του BRIMONTAL είναι η τρυγική βριμονιδίνη, η οποία μειώνει την πίεση μέσα στο βολβό του ματιού.
σε περίπτωση αλλεργίας (υπερευαισθησίας) στην τρυγική βριμονιδίνη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου.
σε περίπτωση που παίρνετε αναστολείς της μονοαμινοξειδάσης (ΜΑΟ) ή αντικαταθλιπτικά. Πρέπει να ενημερώσετε το γιατρό σας, εάν παίρνετε κάποιο αντικαταθλιπτικό φάρμακο.
σε περίπτωση που θηλάζετε.
σε βρέφη / μωρά (από τη γέννηση μέχρι 2 ετών).
Πριν πάρετε αυτό το φάρμακο, ενημερώστε το γιατρό σας:
Εάν υποφέρετε ή υποφέρατε από κατάθλιψη, μειωμένη ψυχική ικανότητα, μειωμένη αιμάτωση του εγκεφάλου, καρδιακά προβλήματα, διαταραγμένη αιμάτωση των άκρων ή διαταραχή στην πίεση του αίματος.
Εάν έχετε ή είχατε στο παρελθόν νεφρικά ή ηπατικά προβλήματα.
Σε περίπτωση που πρόκειται να το δώσετε σε παιδί ηλικίας μεταξύ 2 και 12 ετών, επειδή το BRIMONTAL δεν ενδείκνυται για χρήση σε αυτές τις ηλικίες.
Ενημερώσετε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε, έχετε πρόσφατα πάρει ή μπορεί να πάρετε άλλα φάρμακα.
Ενημερώστε το γιατρό σας εάν παίρνετε κάποιο από τα παρακάτω φάρμακα:
παυσίπονα, ηρεμιστικά, οπιούχα, βαρβιτουρικά ή εάν καταναλώνετε τακτικά αλκοόλ.
αναισθητικά.
για να θεραπεύσετε κάποιο πρόβλημα με την καρδιά ή να μειώσετε την πίεση του αίματος.
που μπορεί να επηρεάσουν το μεταβολισμό όπως chlorpromazine, methylphenidate και reserpine.
που δρα στον ίδιο υποδοχέα όπως και το BRIMONTAL, για παράδειγμα isoprenaline και prazosin.
αναστολείς της μονοαμινοξειδάσης (ΜΑΟ) και άλλα αντικαταθλιπτικά.
φάρμακα για οποιαδήποτε κατάσταση, ακόμη και αν δεν σχετίζονται με την κατάσταση των ματιών σας.
ή εάν η δόση σε κάποιο από τα φάρμακα που παίρνετε άλλαξε. Αυτά μπορεί να επηρεάσουν τη θεραπεία σας με το BRIMONTAL.
Εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε, νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας πριν πάρετε αυτό το φάρμακο.Το BRIMONTAL δεν πρέπει να χρησιμοποιείται εάν θηλάζετε.
Το BRIMONTAL μπορεί να προκαλέσει θολή ή μη φυσιολογική όραση. Το σύμπτωμα αυτό μπορεί να επιδεινωθεί τη νύχτα ή με μειωμένο φωτισμό.
Το BRIMONTAL μπορεί επίσης να προκαλέσει υπνηλία ή κούραση σε ορισμένους ασθενείς.
Εάν παρουσιάσετε κάποιο από τα συμπτώματα αυτά, μην οδηγείτε ή μην χρησιμοποιείτε μηχανήματα, μέχρι να υποχωρήσουν πλήρως.
Το BRIMONTAL περιέχει ένα συντηρητικό (χλωριούχο βενζαλκώνιο) το οποίο ίσως προκαλέσει οφθαλμικό ερεθισμό, ενώ είναι επίσης γνωστό ότι αποχρωματίζει τους μαλακούς φακούς επαφής. Γι' αυτό αποφύγετε την επαφή με τους μαλακούς φακούς επαφής. Εάν φοράτε μαλακούς φακούς επαφής, βγάλτε τους πριν χρησιμοποιήσετε τις οφθαλμικές σταγόνες και περιμένετε 15 λεπτά μετά τη χρήση του BRIMONTAL προτού ξαναφορέσετε τους φακούς σας.
Πάντοτε να χρησιμοποιείτε το φάρμακο αυτό αυστηρά σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας. Εάν έχετε αμφιβολίες, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Η συνιστώμενη δόση είναι μια σταγόνα δύο φορές την ημέρα στο προσβεβλημένο(α) μάτι(α), περίπου κάθε 12 ώρες.
Το BRIMONTAL δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε βρέφη ηλικίας μικρότερης των 2 ετών.
Το BRIMONTAL δεν ενδείκνυται για χρήση σε παιδιά (από 2 έως 12 ετών).
Το BRIMONTAL είναι οφθαλμικές σταγόνες. Να πλένετε πάντα τα χέρια σας πριν βάλετε τις οφθαλμικές σταγόνες. Στη συνταγή, σας λέει πόσες σταγόνες να χρησιμοποιήσετε σε κάθε δόση. Εάν χρησιμοποιείτε το BRIMONTAL με άλλες οφθαλμικές σταγόνες, περιμένετε 5-15 λεπτά πριν βάλετε τις άλλες σταγόνες. Βάλτε τις σταγόνες με τον πιο κάτω τρόπο:
Γείρετε το κεφάλι προς τα πίσω και κοιτάξτε προς το ταβάνι.
Κατεβάστε προσεκτικά το κάτω βλέφαρο ώστε να δημιουργήσετε ένα σάκο.
Αναποδογυρίστε το φιαλίδιο και πιέστε ώστε να απελευθερωθεί μια σταγόνα μέσα στο μάτι σας.
Ενώ κρατάτε το προσβεβλημένο μάτι κλειστό, πιέστε το δάκτυλο σας προς τη γωνία του κλειστού ματιού (προς τη μεριά που το μάτι συναντά τη μύτη) και κρατείστε για 1 λεπτό.
Αποφύγετε να ακουμπήσετε τη σταγονομετρική άκρη του φιαλιδίου στο μάτι σας ή σε οτιδήποτε άλλο.
Κλείστε το φιαλίδιο με το καπάκι του αμέσως μετά από κάθε χρήση.
Ενήλικες
Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρθηκαν σε ενήλικες που είχαν λάβει περισσότερες σταγόνες ό, τι προβλέπεται, ήταν εκείνες που είναι ήδη γνωστές ότι εμφανίζονται με την χρήση του BRIMONTAL.
Ενήλικες που κατά λάθος κατάπιαν BRIMONTAL, παρουσίασαν μείωση της αρτηριακής πίεσης, η οποία σε ορισμένους ασθενείς ακολούθησε αύξηση της αρτηριακής πίεσης.
Παιδιά
Έχουν αναφερθεί σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες σε παιδιά που κατά λάθος κατάπιαν BRIMONTAL. Τα συμπτώματα περιλαμβάνουν υπνηλία, χαλαρότητα, χαμηλή θερμοκρασία σώματος και δυσκολίες στην αναπνοή. Εάν συμβεί αυτό, επικοινωνήστε αμέσως με το γιατρό σας.
Ενήλικες και παιδιά
Εάν καταπιείτε το BRIMONTAL τυχαία ή χρησιμοποιήσετε περισσότερο
BRIMONTAL από όσο πρέπει, παρακαλώ επικοινωνήστε αμέσως με το γιατρό σας.
Εάν ξεχάσετε να πάρετε μια δόση, πάρτε τη μόλις το θυμηθείτε. Ωστόσο, εάν πλησιάζει η ώρα για την επόμενη δόση, παραλείψτε τη δόση που ξεχάσατε και συνεχίστε την κανονική σας ρουτίνα.
Για να είναι το BRIMONTAL αποτελεσματικό πρέπει να χρησιμοποιείται κάθε ημέρα. Μη σταματήσετε να χρησιμοποιείτε το BRIMONTAL εκτός εάν σας το πει ο γιατρός σας.
Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του φαρμάκου, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας
Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες, αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους. Η πιθανότητα να έχετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια περιγράφεται από τις ακόλουθες κατηγορίες:
Πολύ συχνές | Παρουσιάζεται σε περισσότερους από 1 στους 10 ασθενείς |
Συχνές | Παρουσιάζεται σε λιγότερους από 1 στους 10 ασθενείς |
Όχι συχνές | Παρουσιάζεται σε λιγότερους από 1 στους 100 ασθενείς |
Σπάνιες | Παρουσιάζεται σε λιγότερους από 1 στους 1.000 ασθενείς |
Πολύ σπάνιες | Παρουσιάζεται σε λιγότερους από 1 στους 10.000 ασθενείς |
Οι παρακάτω οφθαλμικές ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να παρατηρηθούν με το
BRIMONTAL.
Οφθαλμικές διαταραχές
Πολύ συχνές:
Οφθαλμικός ερεθισμός (κοκκίνισμα των ματιών, αίσθημα καύσου και νηγμού, κνησμό, αίσθημα ξένου σώματος, θυλάκια επιπεφυκότος)
Θολή όραση
Αλλεργική αντίδραση στο μάτι
Συχνές:
Τοπικός ερεθισμός (υπεραιμία και οίδημα βλεφάρων, φλεγμονή της διαφανούς μεμβράνης που καλύπτει την επιφάνεια του ματιού, τα μάτια κολλούν, οφθαλμικός πόνος και δακρύρροια)
Φωτοφοβία
Διάβρωση και χρώση κερατοειδούς
Ξηροφθαλμία
Λεύκανση της διαφανούς μεμβράνης που καλύπτει την επιφάνεια του ματιού.
Διαταραχές οράσεως
Φλεγμονή του διαφανούς στρώματος που καλύπτει την επιφάνεια του ματιού
Πολύ σπάνιες:
Φλεγμονή στο εσωτερικό του ματιού
Μείωση του μεγέθους της κόρης (Μύση)
Διαταραχές όπου η συχνότητα εμφάνισης είναι άγνωστη:
Κνησμός των βλεφάρων Διαταραχές σε άλλα σημεία του σώματος:
Πολύ συχνές:
Κεφαλαλγία
Ξηροστομία
Κόπωση/υπνηλία
Συχνές:
Ζάλη
Συμπτώματα κρυολογήματος
Συμπτώματα που αφορούν το στομάχι και την πέψη
Διαταραχή γεύσης
Γενική αδυναμία
Όχι συχνές:
Κατάθλιψη
Αίσθημα παλμών ή αλλαγές στον καρδιακό ρυθμό
Ξηρή μύτη
Γενικές αλλεργικές αντιδράσεις
Σπάνιες:
Δύσπνοια
Πολύ σπάνιες:
Αϋπνία
Λιποθυμία
Υψηλή αρτηριακή πίεση
Χαμηλή αρτηριακή πίεση
Διαταραχές όπου η συχνότητα εμφάνισης είναι άγνωστη:
Αντιδράσεις του δέρματος που περιλαμβάνουν ερυθρότητα, οίδημα προσώπου, κνησμό, εξάνθημα και τη διεύρυνση των αιμοφόρων αγγείων.
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας, μέσω του εθνικού συστήματος αναφοράς που αναγράφεται παρακάτω. Μέσω της αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών μπορείτε να βοηθήσετε στη συλλογή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια του παρόντος φαρμάκου.
Ελλάδα
Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων Μεσογείων 284
GR-15562 Χολαργός, Αθήνα Τηλ: + 30 21 32040380/337
Φαξ: + 30 21 06549585
Ιστότοπος: https://www.eof.gr
Κύπρος
Φαρμακευτικές Υπηρεσίες Υπουργείο Υγείας
CY-1475 Λευκωσία Φαξ: + 357 22608649
Ιστότοπος: www.moh.gov.cy/phs
Το φάρμακο αυτό πρέπει να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το φθάνουν και δεν το βλέπουν τα παιδιά.
Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25°C.
Να μη χρησιμοποιείτε το φιαλίδιο εάν η ειδική ταινία ασφαλείας του φιαλιδίου είναι σπασμένη πριν την πρώτη χρήση.
Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στην επισήμανση του φιαλιδίου μετά την ένδειξη ΕΧΡ και στο κουτί μετά την ένδειξη ΛΗΞΗ. Η ημερομηνία λήξης είναι η τελευταία ημέρα του μήνα που αναφέρεται εκεί.
Μην πετάτε φάρμακα στο νερό της αποχέτευσης ή στα οικιακά απορρίμματα. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας για το πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν χρησιμοποιείτε πια. Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος.
Η δραστική ουσία είναι τρυγική βριμονιδίνη. Ένα ml διαλύματος περιέχει 2.0 mg τρυγική βριμονιδίνη, που ισοδυναμεί με 1.3 mg βριμονιδίνη.
Τα άλλα συστατικά είναι: Βενζαλκώνιο χλωριούχο, Πολυβινυλαλκοόλη, Νάτριο χλωριούχο, Νάτριο κιτρικό, Κιτρικό οξύ μονοϋδρικό, Ύδωρ κεκαθαρμένο, Υδροχλωρικό οξύ για ρύθμιση του pH ή Νατρίου υδροξείδιο για ρύθμιση του pH.
Φιαλίδια 2.5 ml, 5 ml και 10 ml σε συσκευασίες του 1, 3 ή 6. Μπορεί να μη κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.
RAFARM AEBE, Κορίνθου 12, 154 51, Ν. Ψυχικό, Αθήνα
Τηλ: 210 6776550