ABCDEFGHIJKLMNO
PQRSTUVWXYZΒΝΟΥΦ
Myfortic
mycophenolic acid
MYFORTIC GR.TAB 180MG/TAB BTx120
ΧΟΝΔΡΙΚΟ ΕΜΠΟΡΙΟ: | 73,11 € |
Λιανεμποριο: | 93,00 € |
Επιστράφηξης: | 0,00 € |
MYFORTIC GR.TAB 360MG/TAB ΒΤx120
ΧΟΝΔΡΙΚΟ ΕΜΠΟΡΙΟ: | 150,94 € |
Λιανεμποριο: | 182,40 € |
Επιστράφηξης: | 0,00 € |
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα σημεία της ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά σας.
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
Τι είναι το Myfortic και ποια είναι η χρήση του
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Myfortic
Πώς να πάρετε το Myfortic
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
Πώς να φυλάσσετε το Myfortic
Περιεχόμενα της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
Το Myfortic περιέχει μία ουσία που ονομάζεται μυκοφαινολικό οξύ. Αυτό ανήκει σε μια ομάδα φαρμάκων που ονομάζονται ανοσοκατασταλτικά.
Το Myfortic χρησιμοποιείται ώστε να εμποδίσει την απόρριψη ενός νεφρικού μοσχεύματος από το ανοσοποιητικό σύστημα του οργανισμού. Χρησιμοποιείται μαζί με άλλα φάρμακα που περιέχουν κυκλοσπορίνη και κορτικοστεροειδή.
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ
Το μυκοφαινολικό προκαλεί συγγενείς ανωμαλίες και αποβολές. Εάν είστε γυναίκα και μπορείτε να μείνετε έγκυος, πρέπει να προσκομίσετε ένα αρνητικό τεστ εγκυμοσύνης πριν από την έναρξη της θεραπείας και πρέπει να ακολουθείτε τις συμβουλές αντισύλληψης που σας έχει δώσει ο γιατρός σας.
Ο γιατρός σας θα σας μιλήσει και θα σας δώσει γραπτές πληροφορίες, ειδικά σε σχέση με τις επιδράσεις του μυκοφαινολικού στα αγέννητα μωρά. Διαβάστε τις πληροφορίες προσεκτικά και ακολουθήστε τις οδηγίες.
Εάν δεν κατανοείτε πλήρως αυτές τις οδηγίες, παρακαλείστε να ζητήσετε από το γιατρό σας να σας τις ξαναεξηγήσει πριν από τη λήψη του μυκοφαινολικού. Βλέπετε, επίσης, περισσότερες πληροφορίες σε αυτή την παράγραφο στις ενότητες «Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις» και «Κύηση και θηλασμός».
σε περίπτωση αλλεργίας στο μυκοφαινολικό οξύ, το μυκοφαινολικό νάτριο, τη μυκοφαινολάτη μοφετίλ ή οποιοδήποτε άλλο συστατικό αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6).
εάν είστε γυναίκα που θα μπορούσε να μείνει έγκυος και δεν έχετε προσκομίσει αρνητικό τεστ εγκυμοσύνης πριν από την πρώτη σας συνταγή, καθώς το μυκοφαινολικό προκαλεί συγγενείς ανωμαλίες και αποβολές.
εάν είστε έγκυος ή προγραμματίζετε να μείνετε έγκυος ή πιστεύετε ότι μπορεί να είστε έγκυος
εάν δεν χρησιμοποιείτε αποτελεσματική μέθοδο αντισύλληψης (βλέπε Αντισύλληψη σε γυναίκες και άνδρες)
σε περίπτωση που θηλάζετε (βλέπε επίσης την παράγραφο «Κύηση και θηλασμός»).
Εάν κάποιο από τα παραπάνω ισχύει για εσάς, ενημερώστε το γιατρό σας προτού πάρετε το Myfortic.
Απευθυνθείτε στο γιατρό ή το φαρμακοποιό σας προτού πάρετε το Myfortic:
Εάν έχετε ή είχατε ποτέ σοβαρά προβλήματα του πεπτικού συστήματος, όπως γαστρικό έλκος.
Εάν έχετε κάποιο σπάνιο κληρονομικό έλλειμμα του ενζύμου φωσφοριβοσυλ-τρανσφεράση της υποξανθίνης-γουανίνης (HGPRT), όπως σύνδρομο Lesch-Nyhan ή Kelley-Seegmiller .
Το Myfortic μειώνει το επίπεδο προστασίας του δέρματος από τον ήλιο. Έτσι αυξάνεται ο κίνδυνος εμφάνισης καρκίνου του δέρματος. Θα πρέπει να περιορίσετε την έκθεσή σας στο ηλιακό φως και την υπεριώδη (UV) ακτινοβολία καλύπτοντας τις εκτεθειμένες περιοχές του δέρματος κατά το δυνατόν περισσότερο και βάζοντας τακτικά αντηλιακό με υψηλό δείκτη προστασίας. Ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού σας για την προστασία από τον ήλιο.
Εάν έχετε ήδη περάσει ηπατίτιδα Β ή C, το Myfortic μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο επανεμφάνισης αυτών των νοσημάτων. Ο γιατρός σας μπορεί να σας κάνει εξετάσεις αίματος και να ελέγξει για συμπτώματα των νοσημάτων αυτών. Εάν εμφανίσετε οποιοδήποτε σύμπτωμα (κίτρινο δέρμα και μάτια, ναυτία, ανορεξία, σκουρόχρωμα ούρα) θα πρέπει να ενημερώσετε αμέσως το γιατρό σας.
Εάν εμφανίσετε επίμονο βήχα ή δύσπνοια, ειδικά αν παίρνετε και άλλα ανοσοκατασταλτικά, θα πρέπει να ενημερώσετε αμέσως το γιατρό σας.
Ο γιατρός σας μπορεί να ζητήσει να γίνει έλεγχος των επιπέδων των αντισωμάτων στο αίμα σας κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Myfortic ιδιαίτερα σε περίπτωση λοίμωξης που υποτροπιάζει, ειδικά αν παίρνετε ταυτόχρονα και άλλα ανοσοκατασταλτικά, και θα σας ενημερώσει αν μπορείτε να συνεχίσετε να παίρνετε Myfortic.
Εάν παρουσιάσετε τυχόν σημεία λοίμωξης (όπως πυρετό ή πονόλαιμο) ή μη αναμενόμενους μώλωπες ή αιμορραγία, θα πρέπει να ενημερώσετε αμέσως το γιατρό σας.
Ο γιατρός σας ενδέχεται να επιθυμήσει να ελέγξει τον αριθμό των λευκών σας αιμοσφαιρίων κατά τη θεραπεία με το Myfortic και θα σας πει εάν μπορείτε να συνεχίσετε να παίρνετε Myfortic.
Η δραστική ουσία, το μυκοφαινολικό οξύ δεν είναι το ίδιο με άλλα αντίστοιχα φάρμακα με παρόμοιες ονομασίες, όπως η μυκοφαινολάτη μοφετίλ. Δεν θα πρέπει να αλλάξετε ένα φάρμακο με κάποιο άλλο, εκτός εάν σας το πει ο γιατρός σας.
Η χρήση του Myfortic στην εγκυμοσύνη μπορεί να βλάψει το έμβρυο (βλ. επίσης την παράγραφο
«Κύηση και θηλασμός») και να αυξήσει τον κίνδυνο αποβολής (αυτόματης αποβολής).
Ενημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε, έχετε πρόσφατα πάρει ή μπορεί να πάρετε άλλα φάρμακα, συμπεριλαμβανομένων των φαρμάκων που μπορεί να ληφθούν χωρίς ιατρική συνταγή.
Συγκεκριμένα, θα πρέπει να μιλήσετε στο γιατρό σας εάν λαμβάνετε κάποιο από τα εξής:
Άλλα ανοσοκατασταλτικά φάρμακα, όπως αζαθειοπρίνη ή τακρόλιμους.
Φάρμακα που χρησιμοποιούνται για την αντιμετώπιση των υψηλών επιπέδων χοληστερόλης στο αίμα, όπως χολεστυραμίνη.
Ενεργό άνθρακα που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία προβλημάτων του πεπτικού συστήματος, όπως διάρροια, στομαχική διαταραχή και αέρια.
Αντιόξινα που περιέχουν μαγνήσιο και αλουμίνιο.
Φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία ιογενών λοιμώξεων, όπως ακυκλοβίρη ή γκανσικλοβίρη.
Επίσης, θα πρέπει να ενημερώσετε το γιατρό σας εάν σκοπεύετε να υποβληθείτε σε κάποιον
Δεν πρέπει να δωρίσετε αίμα κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Myfortic και για τουλάχιστον 6 εβδομάδες μετά τη διακοπή της θεραπείας.
Οι άνδρες δεν πρέπει να δωρίσουν σπέρμα κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Myfortic και για τουλάχιστον 90 ημέρες μετά τη διακοπή της θεραπείας.
Το Myfortic μπορεί να ληφθεί με ή χωρίς τροφή. Χρειάζεται να επιλέξετε εάν θα λαμβάνετε τα δισκία σας με ή χωρίς τροφή και έπειτα, να τα λαμβάνετε με τον ίδιο τρόπο κάθε μέρα. Έτσι είναι βέβαιο ότι απορροφάται η ίδια ποσότητα φαρμάκου από τον οργανισμό σας κάθε μέρα.
Οι ηλικιωμένοι (ηλικίας 65 ετών και άνω) μπορούν να πάρουν Myfortic χωρίς να χρειάζεται προσαρμογή της συνήθους συνιστώμενης δόσης.
Η χρήση του Myfortic στα παιδιά και τους εφήβους δεν συνιστάται λόγω έλλειψης δεδομένων.
Εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε, αν νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας προτού πάρετε αυτό το φάρμακο. Ο γιατρός σας θα σας μιλήσει σχετικά με τους κινδύνους σε περίπτωση εγκυμοσύνης και τις εναλλακτικές θεραπείες που μπορείτε να πάρετε για την πρόληψη της απόρριψης του μεταμοσχευμένου οργάνου, εάν:
Σχεδιάζετε να μείνετε έγκυος.
Δεν σας έχει έρθει ή νομίζετε ότι δεν σας έχει έρθει μία περίοδος ή εάν είχατε ασυνήθιστη έμμηνο αιμορραγία ή υποψιάζεστε ότι είστε έγκυος.
Έχετε σεξουαλική επαφή χωρίς να χρησιμοποιείτε αποτελεσματική μέθοδο αντισύλληψης.
Εάν μείνετε έγκυος κατά τη διάρκεια της θεραπείας με μυκοφαινολικό, πρέπει να ενημερώσετε αμέσως το γιατρό σας. Ωστόσο, συνεχίστε να λαμβάνετε το μυκοφαινολικό μέχρι να τον ή την επισκεφτείτε.
Το μυκοφαινολικό προκαλεί πολύ υψηλή συχνότητα αποβολών (50%) και σοβαρών γενετικών ανωμαλιών (23-27%) στο αγέννητο έμβρυο. Οι συγγενείς ανωμαλίες που έχουν αναφερθεί περιλαμβάνουν ανωμαλίες των ώτων, των οφθαλμών, του προσώπου (λαγώχειλο/λυκόστομα), της ανάπτυξης των δακτύλων, της καρδιάς, του οισοφάγου (του σωλήνα που συνδέει τον φάρυγγα με το στομάχι), των νεφρών και του νευρικού συστήματος [για παράδειγμα δισχιδής ράχη (όπου τα οστά της σπονδυλικής στήλης δεν αναπτύσσονται σωστά)]. Το έμβρυό σας μπορεί να επηρεαστεί από ένα ή περισσότερα από αυτά.
Εάν είστε γυναίκα και μπορείτε να μείνετε έγκυος, πρέπει να προσκομίσετε ένα αρνητικό τεστ εγκυμοσύνης πριν από την έναρξη της θεραπείας και πρέπει να ακολουθήσετε τις συμβουλές αντισύλληψης που σας έδωσε ο γιατρός σας. Ο γιατρός σας μπορεί να ζητήσει περισσότερες από μία εξετάσεις για να διασφαλίσει ότι δεν είστε έγκυος πριν από την έναρξη της θεραπείας.
Θηλασμός
Μην πάρετε Myfortic εάν θηλάζετε. Αυτό συμβαίνει γιατί μικρή ποσότητα του φαρμάκου μπορεί να περάσει στο γάλα της μητέρας.
Εάν είστε γυναίκα, η οποία θα μπορούσε να μείνει έγκυος, πρέπει να χρησιμοποιείτε μια αποτελεσματική μέθοδο αντισύλληψης με το Myfortic. Αυτό ισχύει για το διάστημα:
Πριν από την έναρξη της λήψης του Myfortic
Κατά τη διάρκεια ολόκληρης της θεραπείας με Myfortic
Για 6 εβδομάδες μετά τη διακοπή της λήψης του Myfortic.
Συζητήστε με το γιατρό σας για την καταλληλότερη αντισύλληψη για την περίπτωσή σας. Δύο μορφές αντισύλληψης προτιμώνται, καθώς θα μειώσουν τον κίνδυνο μη προγραμματισμένης κύησης. Επικοινωνήστε με το γιατρό σας το συντομότερο δυνατόν, εάν πιστεύετε ότι η αντισύλληψή σας μπορεί να μην ήταν αποτελεσματική ή εάν έχετε ξεχάσει να πάρετε το αντισυλληπτικό σας χάπι.
Είστε γυναίκα χωρίς ικανότητα τεκνοποίησης, εάν ισχύει οποιοδήποτε από τα ακόλουθα για την περίπτωσή σας:
Είστε μετεμμηνοπαυσιακή, δηλ. είστε τουλάχιστον 50 ετών και η τελευταία σας περίοδος ήταν πάνω από ένα χρόνο πριν (εάν η περίοδός σας έχει σταματήσει γιατί πήρατε αντικαρκινική θεραπεία, τότε υπάρχει ακόμα πιθανότητα να μπορείτε να μείνετε έγκυος)
Οι σάλπιγγες και αμφότερες οι ωοθήκες σας έχουν αφαιρεθεί χειρουργικά (αμφοτερόπλευρη σαλπιγγο-ωοθηκεκτομή)
Η μήτρα σας έχει αφαιρεθεί χειρουργικά (υστερεκτομή)
Οι ωοθήκες σας δεν λειτουργούν πλέον (πρώιμη ωοθηκική ανεπάρκεια, η οποία έχει επιβεβαιωθεί από ειδικό γυναικολόγο)
Έχετε γεννηθεί με μία από τις ακόλουθες σπάνιες παθήσεις που καθιστά αδύνατη την κύηση: γονότυπος ΧΥ, σύνδρομο Turner ή αγενεσία μήτρας
Είστε παιδί ή έφηβος που δεν έχει ξεκινήσει ακόμα να έχει περίοδο.
Τα διαθέσιμα στοιχεία δεν υποδεικνύουν αυξημένο κίνδυνο δυσπλασιών ή αποβολής, εάν ο πατέρας λαμβάνει μυκοφαινολικό. Ωστόσο, ο κίνδυνος δεν μπορεί να αποκλειστεί πλήρως. Προληπτικά εσείς ή η σύντροφός σας συνιστάται να χρησιμοποιείτε αξιόπιστη αντισύλληψη κατά τη διάρκεια της θεραπείας και για 90 ημέρες μετά από τη διακοπή της λήψης του Myfortic.
Εάν προγραμματίζετε να αποκτήσετε παιδί, μιλήστε με το γιατρό σας για τους πιθανούς κινδύνους.
Το Myfortic δεν έχει αποδειχθεί ότι επηρεάζει την ικανότητά σας να οδηγείτε ή να χρησιμοποιείτε μηχανήματα.
Εάν κάποιος γιατρός σάς έχει πει ότι παρουσιάζετε δυσανεξία σε ορισμένα σάκχαρα (συμπεριλαμβανομένης της λακτόζης, της γαλακτόζης ή της γλυκόζης), μιλήστε στο γιατρό σας πριν πάρετε Myfortic.
Πάντοτε να παίρνετε το Myfortic αυστηρά σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού σας. Το Myfortic θα σας χορηγηθεί μόνο από ένα γιατρό με εμπειρία στη θεραπεία ασθενών που έχουν υποβληθεί σε μεταμόσχευση. Εάν έχετε αμφιβολίες, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
Η συνιστώμενη ημερήσια δόση του Myfortic είναι 1.440 mg (8 δισκία Myfortic 180 mg). Αυτή λαμβάνεται ως 2 ξεχωριστές δόσεις των 720 mg η καθεμιά (4 δισκία Myfortic 180 mg).
Να παίρνετε τα δισκία σας το πρωί και το βράδυ.
Η πρώτη δόση των 720 mg θα χορηγηθεί μέσα σε 72 ώρες μετά από τη μεταμόσχευση.
Η ημερήσια δόση σας δεν θα πρέπει να υπερβαίνει τα 1.440 mg (8 δισκία Myfortic 180 mg).
Καταπίνετε τα δισκία ολόκληρα με ένα ποτήρι νερό. Μην σπάτε ή λιώνετε τα δισκία.
Μη λαμβάνετε δισκία που είναι σπασμένα.
Η θεραπεία θα συνεχιστεί για όσο καιρό χρειάζεστε ανοσοκαταστολή, ώστε να αποτραπεί η απόρριψη του μοσχεύματος από τον οργανισμό σας.
Εάν λάβετε περισσότερο Myfortic από αυτό που πρέπει ή εάν κάποιος άλλος πάρει τα δισκία σας, μιλήστε σε ένα γιατρό ή μεταβείτε αμέσως σε ένα νοσοκομείο. Μπορεί να απαιτηθεί ιατρική παρακολούθηση. Πάρτε μαζί σας τα δισκία και δείξτε τα στο γιατρό σας ή το προσωπικό του νοσοκομείου. Εάν δεν διαθέτετε άλλα δισκία, πάρτε μαζί σας την άδεια συσκευασία.
Εάν ξεχάσετε να πάρετε το Myfortic, πάρτε το μόλις το θυμηθείτε, εκτός εάν πλησιάζει η ώρα για την επόμενη δόση σας. Στη συνέχεια, πάρτε την επόμενη δόση τη συνήθη ώρα. Συμβουλευτείτε το γιατρό σας. Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε αυτή που ξεχάσατε.
Μην σταματήσετε να παίρνετε το Myfortic εκτός εάν σας το συστήσει ο γιατρός σας. Η διακοπή του Myfortic ενδέχεται να αυξήσει την πιθανότητα απόρριψης του νεφρικού σας μοσχεύματος από τον οργανισμό σας.
Σε περίπτωση που έχετε και άλλες ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του φαρμάκου, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες, αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.
Οι ηλικιωμένοι ασθενείς μπορεί να παρουσιάσουν περισσότερες ανεπιθύμητες ενέργειες λόγω μειωμένης ανοσολογικής άμυνας.
Τα ανοσοκατασταλτικά, συμπεριλαμβανομένου του Myfortic, μειώνουν τους μηχανισμούς άμυνας του σώματός σας για να αποτρέψουν την απόρριψη του μεταμοσχευμένου οργάνου. Αυτό έχει σαν συνέπεια να μην μπορεί το σώμα σας να αντιμετωπίσει τις λοιμώξεις τόσο καλά όσο σε φυσιολογική κατάσταση. Έτσι αν παίρνετε Myfortic μπορεί να παρουσιάσετε περισσότερες λοιμώξεις απ’ ό,τι συνήθως, όπως λοιμώξεις του εγκεφάλου, του δέρματος, του στόματος, του στομάχου και των εντέρων, των πνευμόνων και των ουροφόρων οδών.
Ο γιατρός σας θα πραγματοποιεί τακτικές εξετάσεις αίματος, ώστε να ελέγχει τυχόν αλλαγές στον αριθμό των αιμοσφαιρίων σας ή τα επίπεδα των ουσιών που φέρει το αίμα σας, όπως τα σάκχαρα, τα λίπη κι η χοληστερόλη.
Σημεία λοίμωξης τα οποία περιλαμβάνουν πυρετό, ρίγη, εφίδρωση, αίσθημα κόπωσης, υπνηλία ή έλλειψη ενέργειας. Εάν παίρνετε Myfortic, ενδέχεται να έχετε περισσότερες πιθανότητες να εμφανίσετε ιογενείς, βακτηριακές και μυκητιασικές λοιμώξεις απ’ ό,τι συνήθως. Αυτές οι λοιμώξεις θα μπορούσαν να προσβάλουν διάφορα μέρη του σώματος, αλλά τα μέρη που προσβάλλονται συχνότερα είναι οι νεφροί, η κύστη, οι άνω ή/και οι κάτω αεροφόρες οδοί.
Αιματέμεση, μαύρα ή αιματηρά κόπρανα, γαστρικό ή εντερικό έλκος.
Οίδημα στους αδένες σας, η ανάπτυξη ενός νέου δερματικού εξογκώματος ή η διόγκωση ενός υφιστάμενου δερματικού εξογκώματος ή μεταβολές σε έναν υφιστάμενο σπίλο. Όπως μπορεί να συμβεί σε ασθενείς που λαμβάνουν ανοσοκατασταλτικά, ένας πολύ μικρός αριθμός ασθενών με Myfortic έχουν αναπτύξει καρκίνο του δέρματος ή των λεμφαδένων.
Εάν παρουσιάσετε οτιδήποτε από τα παραπάνω μετά από τη λήψη Myfortic, μιλήστε αμέσως με το γιατρό σας.
Χαμηλά επίπεδα λευκών αιμοσφαιρίων
Χαμηλά επίπεδα ασβεστίου στο αίμα (υπασβεστιαιμία)
Χαμηλά επίπεδα καλίου στο αίμα (υποκαλιαιμία)
Υψηλά επίπεδα ουρικού οξέος στο αίμα (υπερουριχαιμία)
Υψηλή αρτηριακή πίεση (υπέρταση)
Άγχος
Διάρροια
Πόνος στις αρθρώσεις (αρθραλγία)
Χαμηλά επίπεδα ερυθρών αιμοσφαιρίων που μπορεί να οδηγήσουν σε κόπωση, λαχάνιασμα και
χλωμή όψη (αναιμία)
Χαμηλά επίπεδα αιμοπεταλίων στο αίμα που μπορεί να οδηγήσουν σε μη αναμενόμενη αιμορραγία και μώλωπες (θρομβοπενία)
Υψηλά επίπεδα καλίου στο αίμα (υπερκαλιαιμία)
Χαμηλά επίπεδα μαγνησίου στο αίμα (υπομαγνησιαιμία)
Ζάλη
Πονοκέφαλος
Βήχας
Χαμηλή αρτηριακή πίεση (υπόταση)
Δυσκολία στην αναπνοή (δύσπνοια)
Κοιλιακός ή στομαχικός πόνος, φλεγμονή του εσωτερικού τοιχώματος του στομάχου, φούσκωμα στην κοιλιά, δυσκοιλιότητα, δυσπεψία, αέρια (μετεωρισμός), χαλαρά κόπρανα, τάση για έμετο (ναυτία), έμετος
Κόπωση, πυρετός
Παθολογικά αποτελέσματα ελέγχων ηπατικής ή νεφρικής λειτουργίας
Λοιμώξεις του αναπνευστικού συστήματος
Ακμή
Αδυναμία (εξασθένιση)
Μυϊκός πόνος (μυαλγία)
Πρησμένα χέρια, αστράγαλοι ή πόδια (περιφερικό οίδημα)
Φαγούρα
Όχι συχνές (επηρεάζουν λιγότερους από 1 στους 100 ασθενείς)
Γρήγορος καρδιακός ρυθμός (ταχυκαρδία) ή ακανόνιστος καρδιακός ρυθμός (υπερκοιλιακές έκτακτες συστολές), υγρό στους πνεύμονες (πνευμονικό οίδημα)
Ένα εξόγκωμα που μοιάζει με σάκο (κύστη) που περιέχει υγρό (λέμφος) (λεμφοκήλη)
Τρεμούλιασμα, δυσκολία στον ύπνο
Ερυθρότητα και οίδημα στα μάτια (επιπεφυκίτιδα), θολή όραση
Συριγμός
Ρέψιμο, δυσάρεστη αναπνοή, εντερικός αποκλεισμός (ειλεός), έλκη στα χείλη, καούρα, αποχρωματισμός της γλώσσας, ξηροστομία, φλεγμονή στα ούλα, φλεγμονή στο πάγκρεας που οδηγεί σε σοβαρό πόνο στο άνω μέρος του στομάχου (παγκρεατίτιδα), αποκλεισμός των σιελογόνων αδένων, φλεγμονή του εσωτερικού τοιχώματος της κοιλιάς (περιτονίτιδα)
Λοίμωξη στα οστά, το αίμα και το δέρμα
Αίμα στα ούρα, βλάβη στο νεφρό, πόνος και δυσκολία κατά την ούρηση
Τριχόπτωση, μώλωπες στο δέρμα
Φλεγμονή στις αρθρώσεις (αρθρίτιδα), πόνος στην πλάτη, μυϊκές κράμπες
Απώλεια όρεξης, αυξημένα επίπεδα λιπιδίων (υπερλιπιδαιμία), σακχάρου (διαβήτης), χοληστερόλης (υπερχοληστερολαιμία) ή μειωμένα επίπεδα φωσφορικών αλάτων στο αίμα (υποφωσφαταιμία)
Σημεία γρίπης (όπως κόπωση, ρίγη, πονόλαιμος, πόνος στις αρθρώσεις ή τους μυς), οίδημα στους αστραγάλους και τα πόδια, πόνος, ρίγη, αίσθηση δίψας ή αδυναμίας
Παράξενα όνειρα, πεποίθηση για πράγματα που δεν αληθεύουν (παραισθήσεις)
Αδυναμία επίτευξης ή διατήρησης της στύσης
Βήχας, δυσκολία στην αναπνοή, επώδυνη αναπνοή (πιθανά συμπτώματα διάμεσης πνευμονοπάθειας)
Eξάνθημα
Πυρετός, πονόλαιμος, συχνές λοιμώξεις (πιθανά συμπτώματα έλλειψης λευκών αιμοσφαιρίων στο αίμα) (ακοκκιοκυτταραιμία)
Με την ομάδα φαρμάκων στην οποία ανήκει το Myfortic έχουν αναφερθεί πρόσθετες ανεπιθύμητες ενέργειες:
Φλεγμονή του κόλον (παχύ έντερο), φλεγμονή του εσωτερικού τοιχώματος του στομάχου που προκαλείται από κυτταρομεγαλοϊό, ανάπτυξη τρύπας στο τοίχωμα του εντέρου που οδηγεί σε σοβαρό πόνο στο στομάχι με πιθανή αιμορραγία, γαστρικά έλκη ή έλκη του δωδεκαδακτύλου, χαμηλά επίπεδα συγκεκριμένων λευκών αιμοσφαιρίων ή όλων των αιμοσφαιρίων, σοβαρές λοιμώξεις όπως φλεγμονή στην καρδιά και τις βαλβίδες της και τη μεμβράνη που καλύπτει τον εγκέφαλο και το νωτιαίο μυελό, δύσπνοια, βήχας, που ενδέχεται να οφείλονται σε βρογχεκτασία (μία πάθηση κατά την οποία οι αεραγωγοί των πνευμόνων εμφανίζουν αφύσικη διάταση) και άλλες λιγότερο συχνές βακτηριδιακές λοιμώξεις που συνήθως οδηγούν σε σοβαρή πνευμονική διαταραχή (φυματίωση και άτυπη μυκοβακτηριδιακή λοίμωξη). Ενημερώστε το γιατρό σας εάν εμφανίσετε επίμονο βήχα ή δύσπνοια.
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας, μέσω του εθνικού συστήματος αναφοράς:
Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων Μεσογείων 284
GR-15562 Χολαργός, Αθήνα Τηλ: + 30 21 32040380/337
Φαξ: + 30 21 06549585
Ιστότοπος: https://www.eof.gr
Μέσω της αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών μπορείτε να βοηθήσετε στη συλλογή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια του παρόντος φαρμάκου.
Να φυλάσσετε αυτό το φάρμακο σε θέση την οποία δεν βλέπουν και δεν προσεγγίζουν τα παιδιά. Να μην χρησιμοποιείτε το Myfortic μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο κουτί.
Η ημερομηνία λήξης είναι η τελευταία ημέρα του μήνα που αναφέρεται.
Το φάρμακο αυτό δεν απαιτεί ιδιαίτερες συνθήκες θερμοκρασίας για την φύλαξή του. Φυλάσσετε το Myfortic στην αρχική συσκευασία για να προστατεύεται από την υγρασία.
Να μην χρησιμοποιείτε το Myfortic εάν παρατηρήσετε ότι η συσκευασία έχει υποστεί φθορά ή φέρει ενδείξεις παραβίασης.
Μην πετάτε φάρμακα στο νερό της αποχέτευσης ή τα σκουπίδια. Ρωτήστε το φαρμακοποιό σας για το πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν χρησιμοποιείτε πια. Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος.
Η δραστική ουσία είναι το μυκοφαινολικό οξύ (ως μυκοφαινολικό νάτριο). Κάθε δισκίο Myfortic περιέχει 180 mg μυκοφαινολικού οξέος.
Τα άλλα συστατικά είναι:
Πυρήνας του δισκίου: Άμυλο αραβοσίτου, ποβιδόνη, κροσποβιδόνη, άνυδρη λακτόζη, άνυδρο κολλοειδές πυρίτιο, στεατικό μαγνήσιο.
Επικάλυψη του δισκίου: Φθαλική υπρομελλόζη, διοξείδιο του τιτανίου (Ε 171), κίτρινο οξείδιο του σιδήρου (Ε 172), ινδικοκαρμίνη (Ε 132).
Τα γαστροανθεκτικά δισκία Myfortic 180 mg είναι χρώματος πράσινου του μοσχολέμονου, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο και στρογγυλά και στη μία όψη φέρουν ένα “C”.
Τα γαστροανθεκτικά δισκία Myfortic 180 mg διατίθενται σε συσκευασίες blister που περιέχουν 20, 50, 100, 120 ή 250 δισκία.
Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.
Νovartis (Hellas) A.E.B.E.
12ο χλμ Εθνικής οδού Αθηνών – Λαμίας 144 51 Μεταμόρφωση
Τηλ. 210 2811712
Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25
D-90429 Νυρεμβέργη Γερμανία