Αρχική σελίδα Αρχική σελίδα

CLOPIDOGREL/VELKA
clopidogrel

ΤΙΜΈς

CLOPIDOGREL/VELKA F.C.TAB 75MG/TAB BTx30 (σε PA-AL-PVC/AL blister) (σε PA-AL-PVC/AL blister)

ΧΟΝΔΡΙΚΟ ΕΜΠΟΡΙΟ: 6,46 €
Λιανεμποριο: 8,91 €
Επιστράφηξης: 0,00 €

Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον χρήστη.


CLOPIDOGREL / VELKA 75 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία

κλοπιδογρέλη


Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού αρχίσετε να παίρνετε αυτό το φάρμακο επειδή περιέχει σημαντικές πληροφορίες για εσάς


Το παρόν φύλλο οδηγιών περιέχει:

  1. Τι είναι το CLOPIDOGREL / VELKA και ποια είναι η χρήση του

  2. Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε το CLOPIDOGREL / VELKA

  3. Πώς να πάρετε το CLOPIDOGREL / VELKA

  4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες

5 Πώς να φυλάσσεται το CLOPIDOGREL / VELKA

6. Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες


  1. Τι είναι το CLOPIDOGREL / VELKA και ποια η χρήση του.


    Το CLOPIDOGREL / VELKA περιέχει Κλοπιδογρέλη και ανήκει σε μια κατηγορία φαρμάκων που ονομάζονται αντιαιμοπεταλιακά φαρμακευτικά προϊόντα. Τα αιμοπετάλια είναι πολύ μικρά σωματίδια του αίματος, τα οποία συγκολλώνται κατά την πήξη του αίματος. Τα αντιαιμοπεταλιακά φαρμακευτικά προϊόντα εμποδίζουν αυτή τη συσσώρευση και έτσι μειώνουν τις πιθανότητες σχηματισμού θρόμβων (διαδικασία που ονομάζεται θρόμβωση).


    Το CLOPIDOGREL / VELKA λαμβάνεται από ενήλικες για την πρόληψη σχηματισμού θρόμβων στα σκληρυμένα αιμοφόρα αγγεία (αρτηρίες), μία διαδικασία γνωστή σαν αθηροθρόμβωση, που μπορεί να οδηγήσει σε αθηροθρομβωτικά επεισόδια (όπως ισχαιμικό αγγειακό εγκεφαλικό επεισόδιο, καρδιακό επεισόδιο ή θάνατο).


    Το CLOPIDOGREL / VELKA σας έχει συνταγογραφηθεί για να βοηθήσει στην αποφυγή σχηματισμού θρόμβων και να ελαττώσει τον κίνδυνο αυτών των επεισοδίων επειδή:

    • Έχετε μία πάθηση σκλήρυνσης των αρτηριών (επίσης γνωστή σαν αθηροσκλήρυνση), και

    • Έχετε ιστορικό καρδιακού επεισοδίου, ισχαιμικού αγγειακού εγκεφαλικού επεισοδίου ή πάσχετε από μια κατάσταση γνωστή ως περιφερική αρτηριακή νόσο, ή

    • Έχετε ιστορικό σοβαρού πόνου στο στήθος γνωστού ως «ασταθή στηθάγχη» ή «έμφραγμα του μυοκαρδίου» (καρδιακό επεισόδιο). Για τη θεραπεία αυτής της πάθησης ο γιατρός σας πιθανώς να έχει τοποθετήσει ενδοπρόθεση (stent) στην φραγμένη ή στενωμένη αρτηρία για να αποκαταστήσει την αποτελεσματική ροή του αίματος. Θα πρέπει, επίσης, να σας έχει χορηγηθεί από το γιατρό σας και ακετυλοσαλικυλικό οξύ (μία ουσία που απαντάται σε πολλά φαρμακευτικά προϊόντα που χρησιμοποιούνται για την ανακούφιση από τον πόνο και ως αντιπυρετικά καθώς επίσης και για την πρόληψη θρόμβωσης).

    • Έχετε μια καρδιακή αρρυθμία, μια πάθηση που ονομάζεται «κολπική μαρμαρυγή» και δεν μπορείτε να πάρετε φάρμακα που είναι γνωστά ως «από του στόματος αντιπηκτικά» (ανταγωνιστές της βιταμίνης Κ), τα οποία εμποδίζουν τη δημιουργία νέων θρόμβων και προλαμβάνουν την ανάπτυξη στους υπάρχοντες θρόμβους. Θα πρέπει να σας έχουν πει ότι

    τα «από του στόματος αντιπηκτικά» είναι πιο αποτελεσματικά από το ακετυλοσαλικυλικό οξύ ή τη συνδυασμένη χρήση του CLOPIDOGREL / VELKA και του ακετυλοσαλικυλικού οξέος γι 'αυτή την κατάσταση. Ο γιατρός σας θα πρέπει να σας έχει χορηγήσεί CLOPIDOGREL / VELKA και ακετυλοσαλικυλικό οξύ εάν δεν μπορείτε να πάρετε «από του στόματος αντιπηκτικά» και δεν έχετε κίνδυνο μείζονος αιμορραγίας.


  2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το CLOPIDOGREL / VELKA Μην πάρετε το CLOPIDOGREL / VELKA:

    • Σε περίπτωση αλλεργίας (υπερευαισθησίας) στην κλοπιδογρέλη ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό αυτού του φαρμάκου (βλ. παράγραφο 6),

    • Αν έχετε μία ιατρική πάθηση που προκαλεί ενεργή αιμορραγία όπως έλκος στομάχου ή εγκεφαλική αιμορραγία,

    • Εάν πάσχετε από σοβαρή ηπατική νόσο.


      Αν πιστεύετε ότι οποιοδήποτε από αυτά σας αφορούν ή αν έχετε την παραμικρή αμφιβολία, συμβουλευθείτε το γιατρό σας πριν πάρετε το CLOPIDOGREL / VELKA.


      Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις

      Αν οποιαδήποτε από τις πιο κάτω αναφερόμενες καταστάσεις ισχύει για σας, θα πρέπει να ενημερώσετε το γιατρό σας πριν χρησιμοποιήσετε το CLOPIDOGREL / VELKA: ΚΛΟΠΙΔΟΓΡΕΛΗ :

    • εάν υπάρχει κίνδυνος αιμορραγίας όπως:

      • πάθηση που σας θέτει σε κίνδυνο εσωτερικής αιμορραγίας (π.χ. έλκος στομάχου).

      • αιματολογική διαταραχή εξ’ αιτίας της οποίας έχετε προδιάθεση για εσωτερικές αιμορραγίες (αιμορραγίες στο εσωτερικό οποιωνδήποτε ιστών, οργάνων ή αρθρώσεων του σώματός σας).

      • πρόσφατος σοβαρός τραυματισμός.

      • πρόσφατη χειρουργική επέμβαση (συμπεριλαμβανομένων και των οδοντιατρικών επεμβάσεων).

      • προγραμματισμένη χειρουργική επέμβαση (συμπεριλαμβανομένων και των οδοντιατρικών επεμβάσεων) μέσα στις επόμενες επτά ημέρες.

    • εάν είχε σχηματιστεί θρόμβος σε κάποια αρτηρία του εγκεφάλου σας (ισχαιμικό αγγειακό εγκεφαλικό επεισόδιο), το οποίο συνέβη κατά τη διάρκεια των τελευταίων επτά ημερών.

    • εάν πάσχετε από νεφρική ή ηπατική νόσο.

    • Εάν είχατε κάποια αλλεργία ή αντίδραση σε οποιοδήποτε φάρμακο χρησιμοποιήθηκε στη θεραπεία της νόσου σας.


      Ενόσω παίρνετε το CLOPIDOGREL / VELKA:

    • Θα πρέπει να ενημερώσετε το γιατρό σας εάν έχει προγραμματιστεί κάποια χειρουργική επέμβαση (συμπεριλαμβανομένης της οδοντιατρικής επέμβασης).

    • Θα πρέπει επίσης να ενημερώσετε το γιατρό σας αμέσως εάν παρουσιάσετε μία ιατρική κατάσταση (επίσης γνωστή ως Θρομβωτική Θρομβοπενική Πορφύρα ή TTP) που περιλαμβάνει πυρετό και μώλωπες κάτω από το δέρμα που μπορεί να εμφανιστούν ως ερυθρές κηλίδες, με ή χωρίς ανεξήγητη κόπωση, σύγχυση, κίτρινη απόχρωση του δέρματος ή των ματιών (ίκτερος) (βλ. παράγραφο 4 «ΠΙΘΑΝΕΣ ΑΝΕΠΙΘΥΜΗΤΕΣ ΕΝΕΡΓΕΙΕΣ»).

    • Εάν κοπείτε ή τραυματιστείτε, ίσως χρειαστεί περισσότερος από το συνηθισμένο χρόνος για να σταματήσει η αιμορραγία. Αυτό σχετίζεται με τον τρόπο δράσης του φαρμάκου αφού εμποδίζει τη δυνατότητα δημιουργίας θρόμβου. Για μικρής σημασίας κοψίματα και τραυματισμούς, π.χ. εάν κοπείτε, κατά το ξύρισμα, συνήθως δεν υπάρχει πρόβλημα. Παρόλα αυτά, εάν ανησυχείτε λόγω της αιμορραγίας σας, θα πρέπει να επικοινωνήσετε με το γιατρό σας αμέσως (βλ. παράγραφο 4 «‘Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες’»).

    • Ο γιατρός σας μπορεί να ζητήσει εξετάσεις αίματος.

    Παιδιά και έφηβοι

    Μην δίνετε αυτό το φάρμακο σε παιδιά γιατί δεν λειτουργεί.


    Άλλα φάρμακα και Το CLOPIDOGREL / VELKA

    Ενημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε, έχετε πάρει πρόσφατα ή μπορεί να πάρετε άλλα φάρμακα, ακόμα και αυτά που δεν σας έχουν χορηγηθεί με συνταγή.

    Κάποια άλλα φάρμακα μπορεί να επηρεάσουν τη χρήση του CLOPIDOGREL / VELKA ή αντίστροφα.


    Ειδικότερα, θα πρέπει να ενημερώσετε το γιατρό σας εάν λαμβάνετε


    • Φάρμακα που μπορεί να αυξήσουν τον κίνδυνο αιμορραγίας όπως :

      • από του στόματος αντιπηκτικά, φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη μείωση της πηκτικότητας του αίματος,

      • κάποιο μη στεροειδές αντιφλεγμονώδες φάρμακο, που χρησιμοποιείται συνήθως για τη θεραπεία επώδυνων και/ή φλεγμονωδών καταστάσεων των μυών ή των αρθρώσεων,

      • ηπαρίνη ή οποιοδήποτε άλλο ενέσιμο φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη μείωση της πηκτικότητας του αίματος,

      • τικλοπιδίνη, άλλον αντιαιμοπεταλιακό παράγοντα

      • κάποιον ειδικό αναστολέα επαναπρόσληψης Σεροτονίνης (που περιλαμβάνουν αλλά δεν περιορίζονται σε φλουοξετίνη ή φλουβοξαμίνη), φάρμακα που χρησιμοποιούνται συνήθως για τη θεραπεία της κατάθλιψης, ομεπραζόλη ή εσωμεπραζόλη, φάρμακα που χρησιμοποιούνται για την αντιμετώπιση στομαχικών ενοχλήσεων,

    • φλουκοναζόλη ή βορικοναζόλη, φάρμακα για την αντιμετώπιση μυκητιασικών λοιμώξεων,

    • εφαβιρένζη, φάρμακο για την αντιμετώπιση των λοιμώξεων του HIV (ιός ανθρώπινης ανοσοανεπάρκειας) ,

    • καρβαμαζεπίνη ένα φάρμακο για την αντιμετώπιση ορισμένων μορφών επιληψίας,

    • μοκλοβεμίδη, ένα φάρμακο για τη θεραπεία της κατάθλιψης,

    • ρεπαγλινίδη, ένα φάρμακο για τη θεραπεία του διαβήτη,

    • πακλιταξέλη, ένα φάρμακο για τη θεραπεία του καρκίνου


      Εάν είχατε ένα σοβαρό πόνο στο στήθος (ασταθή στηθάγχη ή καρδιακό επεισόδιο) μπορεί να σας χορηγηθεί CLOPIDOGREL / VELKA σε συνδυασμό με ακετυλοσαλικυλικό οξύ, μία ουσία που απαντάται σε πολλά φαρμακευτικά προϊόντα που χρησιμοποιούνται για την ανακούφιση από τον πόνο και ως αντιπυρετικά. Μία περιστασιακή χρήση ακετυλοσαλικυλικού οξέος (όχι περισσότερο από 1.000 mg σε διάστημα 24 ωρών) δεν θα πρέπει, γενικά, να προκαλέσει κάποιο πρόβλημα, ενώ σε άλλες περιπτώσεις, παρατεταμένη χρήση θα πρέπει να συζητηθεί με το γιατρό σας.


      CLOPIDOGREL / VELKA με τροφές και ποτά

      Το CLOPIDOGREL / VELKA μπορεί να λαμβάνεται με ή χωρίς τη λήψη τροφής.


      Κύηση και θηλασμός

      Είναι προτιμότερο να μην παίρνετε αυτό το προϊόν κατά τη διάρκεια της κύησης.

      Αν είστε έγκυος ή υποψιάζεστε ότι είστε έγκυος, θα πρέπει να ενημερώσετε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας πριν λάβετε CLOPIDOGREL / VELKA. Αν μείνετε έγκυος ενώ λαμβάνετε CLOPIDOGREL / VELKA, συμβουλευθείτε το γιατρό σας αμέσως, καθώς δεν συνιστάται η λήψη κλοπιδογρέλης κατά τη διάρκεια της κύησης.


      Μην θηλάζετε Ενόσω λαμβάνετε αυτό το φάρμακο.

      Εάν θηλάζετε ή σκοπεύετε να θηλάσετε, συμβουλευτείτε το γιατρό σας πριν πάρετε αυτό το φάρμακο.


      Ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας προτού πάρετε οποιοδήποτε

      φάρμακο.


      Οδήγηση και χειρισμός μηχανών

      Το CLOPIDOGREL / VELKA είναι απίθανο να επηρεάσει την ικανότητά σας να οδηγείτε ή να χειρίζεστε μηχανές.


      Το CLOPIDOGREL / VELKA περιέχει ισομαλτιτόλη. Εάν έχετε ενημερωθεί από το γιατρό σας ότι έχετε δυσανεξία σε κάποια σάκχαρα, επικοινωνήστε με το γιατρό σας πριν να πάρετε αυτό το φάρμακο.


  3. ΠΩΣ ΝΑ ΠΑΡΕΤΕ ΤΟ CLOPIDOGREL / VELKA


    Πάντοτε να παίρνετε αυτό το φάρμακο αυστηρά σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας. Εάν έχετε αμφιβολίες, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.


    Η συνιστώμενη δόση, ακόμη και για τους ασθενείς με μία κατάσταση που ονομάζεται «κολπική μαρμαρυγή» (μια αρρυθμία), είναι ένα δισκίο των 75 mg κλοπιδογρέλης την ημέρα να λαμβάνεται από το στόμα με ή χωρίς τροφή και την ίδια ώρα κάθε μέρα.


    Εάν έχετε εμφανίσει σοβαρό πόνο στο στήθος (ασταθή στηθάγχη ή καρδιακό επεισόδιο), ο γιατρός σας μπορεί να σας χορηγήσει τη δόση των 300 mg CLOPIDOGREL / VELKA (1 δισκίο των 300 mg ή 4 δισκία των 75 mg) μία φορά κατά την έναρξη της θεραπείας. Στη συνέχεια, η συνιστώμενη δόση είναι ένα δισκίο CLOPIDOGREL / VELKA των 75 mg την ημέρα, ανά ημέρα όπως περιγράφεται ανωτέρω.

    Το CLOPIDOGREL / VELKA θα πρέπει να το παίρνετε για όσο διάστημα ο γιατρός σας συνεχίζει να σας το συνταγογραφεί.


    Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση CLOPIDOGREL / VELKA από την κανονική Επικοινωνήστε με το γιατρό σας ή την πλησιέστερη νοσοκομειακή υπηρεσία έκτακτων περιστατικών λόγω του αυξημένου κινδύνου αιμορραγίας.


    Εάν ξεχάσετε να πάρετε το CLOPIDOGREL / VELKA

    Αν ξεχάσετε να λάβετε μία δόση CLOPIDOGREL / VELKA, και το θυμηθείτε μέσα σε

    12 ώρες από τη συνηθισμένη σας ώρα, λάβετε το δισκίο σας αμέσως και κατόπιν λάβετε το επόμενο δισκίο την συνηθισμένη ώρα.


    Αν το ξεχάσετε για περισσότερο από 12 ώρες απλώς λάβετε την επόμενη κανονική δόση στη συνηθισμένη ώρα. Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε τις δόσεις που ξεχάσατε.


    Για τις συσκευασίες των 7, 14, 28 και 84 δισκίων μπορείτε να ελέγξετε την ημέρα που πήρατε το τελευταίο δισκίο CLOPIDOGREL / VELKA αν κοιτάξετε το ημερολόγιο που είναι τυπωμένο στην κυψέλη (blister).


    Εάν σταματήσετε να παίρνετε το CLOPIDOGREL / VELKA

    Μη διακόπτετε την αγωγή εκτός εάν σας το πει ο γιατρός σας . Επικοινωνήστε με το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας πριν το σταματήσετε.


    Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του φαρμάκου, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.


  4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες

    Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.


    Επικοινωνήστε με το γιατρό σας αμέσως αν παρουσιάσετε:

    • πυρετό, σημεία λοίμωξης ή υπερβολικής κόπωσης. Αυτά πιθανώς να εμφανιστούν λόγω των σπάνιων περιπτώσεων μειώσεως κάποιων κυττάρων του αίματος.

    • συμπτώματα ηπατικών προβλημάτων όπως κιτρίνισμα του δέρματος και/ή των ματιών (ίκτερος), ανεξάρτητα από το εάν συνοδεύεται από αιμορραγία, η οποία εμφανίζεται κάτω από το δέρμα ως ερυθρές κηλίδες και/ή σύγχυση (βλ. παράγραφο 2 «Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις »).

    • οίδημα στο στόμα ή διαταραχές του δέρματος, όπως εξανθήματα και κνησμός, φλύκταινες του δέρματος. Αυτά πιθανόν είναι σημάδια αλλεργικής αντίδρασης.


    Η πιο συχνή ανεπιθύμητη ενέργεια που έχει αναφερθεί με το CLOPIDOGREL / VELKA είναι η αιμορραγία.

    Η αιμορραγία πιθανόν να παρουσιαστεί ως αιμορραγία από το στομάχι ή το έντερο, μώλωπες, αιμάτωμα (ασυνήθιστη αιμορραγία ή μώλωπας κάτω από το δέρμα), αιμορραγία από τη μύτη, αίμα στα ούρα. Σε μικρό αριθμό περιπτώσεων έχει αναφερθεί αιμορραγία στα μάτια, στο εσωτερικό της κεφαλής, στον πνεύμονα ή στις αρθρώσεις.


    Εάν παρατηρήσετε παρατεταμένη αιμορραγία όταν παίρνετε το CLOPIDOGREL / VELKA

    Εάν κοπείτε ή τραυματιστείτε, ίσως χρειαστεί περισσότερος από το συνηθισμένο χρόνος για να σταματήσει η αιμορραγία. Αυτό σχετίζεται με τον τρόπο δράσης του φαρμάκου αφού εμποδίζει τη δυνατότητα δημιουργίας θρόμβου. Για μικρής σημασίας κοψίματα και τραυματισμούς, π.χ. εάν κοπείτε, κατά το ξύρισμα, συνήθως δεν υπάρχει πρόβλημα. Παρόλα αυτά, εάν ανησυχείτε λόγω της αιμορραγίας σας, θα πρέπει να επικοινωνήσετε με το γιατρό σας αμέσως (βλ. παράγραφο 2 « Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις »).


    Άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες περιλαμβάνουν:

    Συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (μπορούν να επηρεάσουν έως και 1 στα 10 άτομα ): Διάρροια, κοιλιακός πόνος, δυσπεψία ή καύσος.


    Όχι συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (μπορούν να επηρεάσουν έως και 1 στα 100 άτομα): Πονοκέφαλος, έλκος στομάχου, έμετος, ναυτία, δυσκοιλιότητα, υπερβολικά πολλά αέρια στο στομάχι ή στο έντερο, εξανθήματα, κνησμός, ζάλη, αίσθηση «μυρμηγκιάσματος» και μουδιάσματος.


    Σπάνια ανεπιθύμητη ενέργεια (μπορούν να επηρεάσουν εώς και 1 στα 1000 άτομα ): Ίλιγγος, διογκωμένοι μαστοί στους άνδρες


    Πολύ σπάνιες ανεπιθύμητες ενέργειες ( μπορούν να επηρεάσουν εώς και 1 στα 10000 άτομα): Ίκτερος, σοβαρός κοιλιακός πόνος με ή χωρίς οσφυαλγία, πυρετός, δυσκολία στην αναπνοή που μερικές φορές συνοδεύεται από βήχα, γενικευμένες αλλεργικές αντιδράσεις (για παράδειγμα, η συνολική αίσθηση της θερμότητας με ξαφνική γενική δυσφορία μέχρι λιποθυμία), οίδημα στο στόμα, φλύκταινες του δέρματος, αλλεργία του δέρματος, πόνος στο στόμα (στοματίτιδα), πτώση της αρτηριακής πίεσης, σύγχυση, παραισθήσεις, πόνος στις αρθρώσεις, μυϊκός πόνος,


    Αλλαγές στη γεύση του φαγητού.

    Επιπλέον, ο γιατρός σας μπορεί να αναγνωρίσει μεταβολές στα αποτελέσματα των αιματολογικών εξετάσεων ή των αναλύσεων ούρων.


    Αναφορά ανεπιθύμητης ενέργειας αν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας


  5. ΠΩΣ ΝΑ ΦΥΛΑΣΣΕΤΑΙ ΤΟ CLOPIDOGREL / VELKA


    Να φυλάσσεται αυτό το φάρμακο σε μέρη και δεν το βλέπουν και δεν το προσεγγίζουν τα παιδιά.

    Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο κουτί και στην κυψέλη. Η ημερομηνία λήξης είναι η τελευταία ημέρα του μήνα.


    Δεν απαιτούνται ειδικές συνθήκες φύλαξης γι’ αυτό το φαρμακευτικό προϊόν.

    Να μη χρησιμοποιείτε το CLOPIDOGREL / VELKA εάν παρατηρήσετε οποιοδήποτε ορατό σημείο φθοράς.


    Μην απορρίπτετε κανένα φάρμακο στο νερό της αποχέτευσης ή στα σκουπίδια. Ρωτείστε το φαρμακοποιό σας πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν χρησιμοποιείτε πια. Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος.


  6. Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες


Τι περιέχει το CLOPIDOGREL / VELKA

Η δραστική ουσία είναι η κλοπιδογρέλη. Κάθε δισκίο περιέχει 75 mg κλοπιδογρέλης (ως όξινη θειική).


Τα άλλα συστατικά είναι are isomalt , hydroxypropyl cellulose, low-substituted hydroxypropyl cellulose και sucrose fatty acid ester στον πυρήνα του δισκίου, και opadry 03B24440 pink, hypromellose, red iron oxide, titanium dioxide CI 77891 E 171 και macrogol 400, στην επικάλυψη του δισκίου.


Εμφάνιση του CLOPIDOGREL / VELKA και περιεχόμενο της συσκευασίας


Τα επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία CLOPIDOGREL / VELKA 75 mg είναι στρογγυλά, αμφίκυρτα, ροζ δισκία.

Το CLOPIDOGREL / VELKA διατίθεται σε κουτιά από χαρτόνι που περιέχουν 7, 14, 28, 30, 84, 90 και 100 δισκία σε κυψέλες από PA-Al-PVC/Al.

Συσκευασίες διάτρητων κυψελών (blister) μονάδων δόσης από PA-Al-PVC/Aluminium σε κουτιά από χαρτόνι που περιέχουν 50 x1 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.


Μπορεί να μην κυκλοφορούν στην αγορά όλες οι συσκευασίες.


Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας και παραγωγοί:


Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας: BEΛΚΑ ΕΛΛΑΣ Α.Ε.Β.Ε.,

Κορίνθου 12, 154 51, Ν. Ψυχικό, Αθήνα


Παραγωγός: Laboratorios Lesvi, S.L. Avda. Barcelona, 69 08970 Sant Joan Despí Βαρκελώνη – Ισπανία

Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν έχει εγκριθεί στα Κράτη Μέλη του Ευρωπαϊκού

Οικονομικού Χώρου (ΕΟΧ) με τις ακόλουθες ονομασίες:


Ελλάδα Clopidogrel / Velka, 75 mg δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο


Πορτογαλία Clopidogrel Qualigen 75 mg comprimidos revestidos por película


Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης αναθεωρήθηκε για τελευταία φορά στις


Δεκέμβριος 2015