ABCDEFGHIJKLMNO
PQRSTUVWXYZΒΝΟΥΦ
Innohep
tinzaparin
INNOHEP INJ.SOL 4500antiXA iu/0,45ml PF.SYR BTx10PF.SYRS.x0,45ML
ΧΟΝΔΡΙΚΟ ΕΜΠΟΡΙΟ: | 31,32 € |
Λιανεμποριο: | 43,17 € |
Επιστράφηξης: | 0,00 € |
INNOHEP INJ.SOL 8000anti-XaIU/0,4ML PF.SYR BTx10 PF.SYR x0,4ML
ΧΟΝΔΡΙΚΟ ΕΜΠΟΡΙΟ: | 64,77 € |
Λιανεμποριο: | 82,39 € |
Επιστράφηξης: | 0,00 € |
INNOHEP INJ.SOL 10000anti-XaIU/0,5ML PF.SYR BTx10PF.SYRS.x0,5ML
ΧΟΝΔΡΙΚΟ ΕΜΠΟΡΙΟ: | 66,38 € |
Λιανεμποριο: | 84,45 € |
Επιστράφηξης: | 0,00 € |
INNOHEP INJ.SOL 14000anti-XaIU/0,7ML PF.SYR BTx10PF.SYRSx0,7ML
ΧΟΝΔΡΙΚΟ ΕΜΠΟΡΙΟ: | 91,43 € |
Λιανεμποριο: | 116,31 € |
Επιστράφηξης: | 0,00 € |
INNOHEP INJ.SOL 18000anti-XaIU/0,9ML PF.SYR BTx10PF.SYRS.x0,9ML
ΧΟΝΔΡΙΚΟ ΕΜΠΟΡΙΟ: | 113,56 € |
Λιανεμποριο: | 139,64 € |
Επιστράφηξης: | 0,00 € |
INNOHEP INJ.SOL 20000 anti XA IU/2ml VIAL BTx10VIALSx2ML
ΧΟΝΔΡΙΚΟ ΕΜΠΟΡΙΟ: | 147,70 € |
Λιανεμποριο: | 181,62 € |
Επιστράφηξης: | 0,00 € |
(20.000 anti-Xa IU/mL) tinzaparin sodium
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας.
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμη και όταν τα συμπτώματα της ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά σας.
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό, ή τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
Τι είναι το innohep® και ποια είναι η χρήση του
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν χρησιμοποιήσετε το innohep®
Πώς να χρησιμοποιήσετε το innohep®
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
Πώς να φυλάσσετε το innohep®
6. Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
Το innohep® είναι ένα φάρμακο αντιπηκτικό του αίματος που αναστέλλει τη φυσική ικανότητα του αίματος να δημιουργεί θρόμβο (να πήξει).
- innohep® 20.000 anti-Xa IU/mL χρησιμοποιείται για τη θεραπεία των θρόμβων του αίματος και για να αποτρέψει το σχηματισμό περαιτέρω θρόμβων στους ενήλικες.
Πρέπει να απευθυνθείτε σε γιατρό εάν δεν αισθάνεσθε καλύτερα ή εάν αισθάνεσθε χειρότερα.
σε περίπτωση αλλεργίας στην tinzaparin sodium ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6).
εάν έχετε ή είχατε θρομβοκυττοπενία επαγόμενη από ηπαρίνη (HIT).
εάν έχετε σοβαρή αιμορραγία (π.χ. εγκεφάλου, σπονδυλικής στήλης, οφθαλμού ή στομάχου).
εάν έχετε κάποια λοίμωξη στις μεμβράνες της καρδιάς (σηπτική ενδοκαρδίτιδα).
εάν έχετε προγραμματίσει να υποβληθείτε σε νωτιαία ή επισκληρίδιο αναισθησία ή οσφυονωτιαία παρακέντηση.
Απευθυνθείτε στον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας προτού χρησιμοποιήσετε το innohep®
εάν γνωρίζετε ότι έχετε την τάση να αιμορραγείτε.
εάν είσθε σε θεραπεία με άλλα φάρμακα χορηγούμενα ενδομυϊκά
εάν έχετε μειωμένο επίπεδο αιμοπεταλίων στο αίμα.
εάν έχετε αυξημένο επίπεδο καλίου στο αίμα σας (υπερκαλιαιμία).
εάν έχετε τεχνητή καρδιακή βαλβίδα.
εάν πάσχετε από προβλήματα στα νεφρά σας.
Το innohep® δεν προορίζεται για χρήση σε παιδιά και εφήβους.
Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε, έχετε πρόσφατα πάρει ή μπορεί να πάρετε άλλα φάρμακα.
Μερικά φάρμακα μπορεί να αλληλεπιδράσουν με την δράση που έχει το innohep®.
Πείτε στον γιατρό σας εάν παίρνετε κάποιο από τα παρακάτω είδη φαρμάκων καθώς μπορεί να είναι πιθανό να αιμορραγείτε πιο εύκολα:
Φάρμακα για τη θεραπεία της φλεγμονής και του πόνου, ειδικά μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα (NSAIDs), όπως ακετυλοσαλικυλικό οξύ
Φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη διάλυση των θρόμβων του αίματος (θρομβολυτικοί παράγοντες)
Φάρμακα που εμποδίζουν τη δράση της βιταμίνης Κ (ανταγωνιστές της βιταμίνης Κ)
Ενεργοποιημένη πρωτεΐνη C
Άμεσοι αναστολείς παραγόντων Xa και IIa
Εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε, νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας προτού πάρετε αυτό το φάρμακο.
Το innohep® σε προγεμισμένες σύριγγες μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε όλα τα τρίμηνα της εγκυμοσύνης.
Εάν απαιτείται επισκληρίδιος αναισθησία, πρέπει να ενημερώσετε το γιατρό σας ότι χρησιμοποιείτε
innohep®.
Ενημερώστε το γιατρό ή το νοσηλευτή σας εάν έχετε τεχνητή καρδιακή βαλβίδα.
Το innohep® δεν έχει καμία επίδραση στην ικανότητα οδήγησης ή χειρισμού μηχανημάτων.
Το μεταδιθειώδες νάτριο (sodium metamisulfite) μπορεί σε σπάνιες περιπτώσεις να προκαλέσει σοβαρές αντιδράσεις υπερευαισθησίας και βρογχόσπασμο.
Το φάρμακο αυτό περιέχει 40 mg νατρίου (κύριο συστατικό μαγειρικού/επιτραπέζιου άλατος) σε κάθε mL. Αυτό ισοδυναμεί με το 2% της συνιστώμενης μέγιστης ημερήσιας πρόσληψης νατρίου με την διατροφή για έναν ενήλικα.
Πάντοτε να χρησιμοποιείτε το φάρμακο αυτό αυστηρά σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας. Εάν έχετε αμφιβολίες, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Ο γιατρός σας μπορεί να διενεργήσει τακτικές αναλύσεις αίματος, προκειμένου να είναι σε θέση να αξιολογήσει τη δράση του innohep®.
Το innohep® πρέπει να χορηγείται με ένεση κάτω από το δέρμα (υποδόρια ένεση).
Κατά τη διάρκεια της θεραπείας με innohep®, θα πρέπει να αποφεύγονται οι ενέσεις άλλων φαρμάκων στους μυς, λόγω του κινδύνου αιματώματος.
175 Anti-Xa IU/kg βάρους σώματος μια φορά την ημέρα.
Ο γιατρός σας θα σας συνταγογραφήσει την κατάλληλη δόση για εσάς.
Η θεραπεία θα είναι για μια φορά την ημέρα για τουλάχιστον 6 ημέρες και μπορεί να συνεχισθεί για έως και 6 μήνες. Η ανάγκη για συνέχιση της θεραπείας πέραν των 6 μηνών θα αξιολογηθεί από το γιατρό σας. Ο γιατρός σας θα σας πει πόσο καιρό θα διαρκέσει η θεραπεία σας με innohep®.
Πλύνετε τα χέρια σας πριν κάνετε την ένεση. Καθαρίστε με οινόπνευμα το δέρμα γύρω από την περιοχή όπου θα κάνετε την ένεση και αφήστε το να στεγνώσει – μην τρίβετε την περιοχή.
Ανοίξτε τον πλαστικό περιέκτη λυγίζοντας το έγχρωμο καπάκι προς τα πίσω και βγάλτε τη σύριγγα. Εξετάστε το περιεχόμενο της σύριγγας πριν το χρησιμοποιήσετε. Εάν παρατηρήσετε θολότητα ή ίζημα στο φάρμακο, μην το χρησιμοποιήσετε αλλά πάρτε άλλη σύριγγα. Το φάρμακο μπορεί να πάρει κίτρινο χρώμα κατά τη διάρκεια αποθήκευσής του, παρ’ όλα αυτά μπορεί να χρησιμοποιηθεί αν το διάλυμα είναι καθαρό και η ημερομηνία λήξης δεν έχει παρέλθει. Κάθε σύριγγα προορίζεται να χρησιμοποιηθεί μόνο μία φορά.
Λυγίστε προς τα κάτω το μηχανισμό ασφαλείας μακριά από το κάλυμμα της βελόνας.
Απομακρύνετε το προστατευτικό κάλυμμα της βελόνας χωρίς να λυγίσετε τη βελόνα. Προσαρμόστε τη σύριγγα στη δόση που σας καθόρισε ο ιατρός σας. Απομακρύνετε το πλεονάζον διάλυμα πιέζοντας το έμβολο σε κάθετη θέση. Μην τραβήξετε πίσω το έμβολο και μην απομακρύνετε τις φυσαλίδες αέρα. Εάν οι φυσαλίδες αέρα δεν είναι τοποθετημένες μπροστά από το έμβολο, τότε χτυπήστε ελαφρά τη σύριγγα μέχρις ότου οι φυσαλίδες αέρα να είναι στη θέση τους.
Κρατήστε μία πτυχή του δέρματος χαλαρά μεταξύ του αντίχειρα και του δείκτη του ενός χεριού και με το άλλο χέρι εισάγετε τη βελόνα κάθετα στην πτυχή του δέρματός σας, σε ορθή γωνία με το δέρμα.
Εισάγετε αργά την απαιτούμενη δόση στο λιπώδη ιστό, για παράδειγμα στην κοιλιακή χώρα, στις
εξωτερικές περιοχές του μηρού, χαμηλά στη μέση ή στο άνω μέρος του βραχίονα. Περιμένετε μερικά δευτερόλεπτα έτσι ώστε να δώσετε χρόνο στο διάλυμα να κατανεμηθεί πριν απομακρύνετε τη βελόνα και να απελευθερώσετε την πτυχή του δέρματος.
Καθαρίστε οποιοδήποτε ίχνος αίματος με μία γάζα. Επιλέξτε μία άλλη περιοχή για την επόμενη φορά (για παράδειγμα κινηθείτε από τα αριστερά προς τα δεξιά της κοιλιακής χώρας).
Λυγίστε προς τα πίσω το μηχανισμό ασφαλείας στην αρχική του θέση έτσι ώστε να βρίσκεται τώρα κάτω από τη βελόνα. Τότε με το μηχανισμό ασφαλείας σε ευθεία θέση ενάντια σε σκληρή επιφάνεια, ωθήστε προς τα κάτω μέχρις ότου η βελόνα κλειδώσει στο μηχανισμό.
Μπορείτε είτε να τοποθετήσετε τη χρησιμοποιημένη σύριγγα στον πλαστικό περιέκτη με τη βελόνα προς τα κάτω ή μπορείτε να πετάξετε τη χρησιμοποιημένη σύριγγα σε δοχείο απόρριψης αιχμηρών αντικειμένων. Τώρα η σύριγγα είναι ασφαλισμένη και το σωληνάριο ή το δοχείο αιχμηρών αντικειμένων μπορεί να παραδοθεί για καταστροφή στο νοσοκομείο ή από το φαρμακοποιό.
Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση innohep® από αυτή που σας συνταγογράφησε ο γιατρός σας, μπορεί να εμφανισθούν αιμορραγίες. Ενημερώστε άμεσα τον γιατρό σας ή τον νοσοκόμο σας εάν αισθάνεσθε αδιαθεσία ή νομίζετε ότι έχετε χρησιμοποιήσει πάρα πολύ innohep®.
Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε τη δόση που ξεχάσατε. Εάν χάσατε περισσότερες από μία δόση, παρακαλούμε επικοινωνήστε με τον γιατρό σας το συντομότερο δυνατόν.
Η επίδραση στην πήξη του αίματος θα σταματήσει εάν διακόψετε τη χρήση του innohep®.
Μη διακόψετε τη θεραπεία με innohep® χωρίς να συμβουλευτείτε τον γιατρό σας.
Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του φαρμάκου, ρωτήστε τον γιατρό ή τον νοσοκόμο σας.
Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες, αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.
Σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες που χρειάζονται άμεση ιατρική βοήθεια είναι σπάνιες κατά τη διάρκεια θεραπείας με innohep®. Εάν εμφανίσετε οποιαδήποτε από τα παρακάτω συμπτώματα, θα πρέπει να επικοινωνήσετε άμεσα με τον γιατρό σας ή το τοπικό νοσοκομείο για επείγουσα βοήθεια.
Αιμορραγία. Αυτή θα μπορούσε να οδηγήσει σε επιπλοκές όπως αναιμία (χαμηλός αριθμός αιμοσφαιρίων) ή αιμάτωμα (μωλωπισμός)
-Αντιδράσεις στο σημείο της ένεσης (συμπεριλαμβανομένων μωλωπισμού, αιμορραγίας, πόνου, κνησμού, ερυθρότητας, οιδήματος και ενός σκληρού εξογκώματος στο σημείο της ένεσης)
Θρομβοκυττοπενία (μείωση του αριθμού των αιμοπεταλίων)
Υπερευαισθησία (αλλεργική αντίδραση)
Μωλωπισμός και αποχρωματισμός του δέρματος
Αύξηση ηπατικών ενζύμων
Δερματίτιδα (φλεγμονή του δέρματος)
Εξάνθημα και κνησμός
Θρομβοκυττοπενία επαγόμενη από ηπαρίνη (μείωση του αριθμού των αιμοπεταλίων λόγω της θεραπείας με ηπαρίνη)
Θρομβοκυττάρωση (αύξηση του αριθμού των αιμοπεταλίων)
Αγγειοοίδημα (πρήξιμο του προσώπου, των χειλιών και της γλώσσας)
Αναφυλακτική αντίδραση (βλ. «Σοβαρή αλλεργική αντίδραση» ανωτέρω)
Υπερκαλιαιμία (αυξημένα επίπεδα καλίου στο αίμα)
Τοξικό δερματικό εξάνθημα
Νέκρωση του δέρματος (νέκρωση του ιστού)
Κνίδωση
Οστεοπόρωση, παρατηρούμενη σε συνδυασμό με μακροχρόνια θεραπεία
Πριαπισμός (επίμονη στύση, συνήθως επώδυνη, χωρίς σεξουαλική επιθυμία)
Περιορισμένα στοιχεία από μία μελέτη και μετά την κυκλοφορία δεδομένα δείχνουν ότι το προφίλ των ανεπιθύμητων αντιδράσεων στα παιδιά και στους εφήβους είναι συγκρίσιμο με αυτό των ενηλίκων.
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας, μέσω του εθνικού συστήματος αναφοράς. Ελλάδα Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων, Μεσογείων 284, GR-15562 Χολαργός, Αθήνα Τηλ: +30 21 32040380/337 Φαξ: + 30 21 06549585 Ιστότοπος: https://www.eof.gr.
Μέσω της αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών μπορείτε να βοηθήσετε στη συλλογή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια του παρόντος φαρμάκου.
ΤΗΛ. ΚΕΝΤΡΟΥ ΔΗΛΗΤΗΡΙΑΣΕΩΝ : 2107793777
Το φάρμακο αυτό πρέπει να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το βλέπουν και δεν το φθάνουν τα παιδιά.
Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο κουτί μετά τη ΛΗΞΗ:. Η ημερομηνία λήξης είναι η τελευταία ημέρα του μήνα που αναφέρεται εκεί.
Το φάρμακο αυτό δεν απαιτεί ιδιαίτερες συνθήκες φύλαξης.
Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο εάν παρατηρήσετε θολότητα ή ίζημα μέσα στη σύριγγα.
Το διάλυμα μπορεί να αποκτήσει κίτρινη απόχρωση κατά τη φύλαξη, αλλά αυτό δεν επηρεάζει την ποιότητα του προϊόντος και εξακολουθεί να είναι κατάλληλο για χρήση.
Μην πετάτε φάρμακα στο νερό της αποχέτευσης ή στα σκουπίδια.
Ρωτείστε το φαρμακοποιό σας για το πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν χρησιμοποιείτε πια. Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος.
Η δραστική ουσία είναι η tinzaparin sodium. Κάθε mL ενέσιμου διαλύματος περιέχει 20.000 anti-Xa
IU tinzaparin sodium.
Τα άλλα συστατικά είναι μεταδιθειώδες νάτριο (E223), υδροξείδιο του νατρίου και ενέσιμο ύδωρ.
Ενέσιμο διάλυμα.
Άχρωμες γυάλινες σύριγγες περιέχουν άχρωμο ή υποκίτρινο υδατικό διάλυμα χωρίς θολότητα και χωρίς ουσίες που καθιζάνουν ή αιωρούνται.
Προγεμισμένη σύριγγα (διαβαθμισμένη) με συσκευή προστασίας από τη βελόνα, που κλείνει με προστατευτικό πώμα και έμβολο και περιέχει: 0,4 mL, 0,5 mL, 0,6 mL, 0,7 mL, 0,8 mL ή 0,9 mL διαλύματος.
Μεγέθη συσκευασίας: 2 ή 10 σύριγγες.
Ο Κάτοχος της Άδειας Κυκλοφορίας είναι:
LEO Pharmaceutical Hellas S.A.
Λ. Κύμης & Σενέκα 10 – 145 64 Κηφισιά
Ο παρασκευαστής είναι:
LABORATOIRES LEO S.A. FRANCE
Για οποιαδήποτε πληροφορία σχετικά με το παρόν φαρμακευτικό προϊόν, παρακαλείστε να απευθυνθείτε στον τοπικό αντιπρόσωπο του Κατόχου της Άδειας Κυκλοφορίας:
LEO Pharmaceutical Hellas S.A.
Λ. Κύμης & Σενέκα 10 GR- 145 64 Κηφισιά
Τηλ.: 2106834322
Email: leo.hellas@leo-pharma.com
Περιορισμένη ιατρική συνταγή από ειδικό ιατρό λόγω ανάγκης παρακολούθησης κατά τη διάρκεια της αγωγής.