Αρχική σελίδα Αρχική σελίδα

Sitagliptin/Mylan
sitagliptin


Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον ασθενή


image

Sitagliptin/Mylan 25 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Sitagliptin/Mylan 50 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Sitagliptin/Mylan 100 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία σιταγλιπτίνη


Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης πριν αρχίσετε να παίρνετε αυτό το φάρμακο, διότι περιλαμβάνει σημαντικές πληροφορίες για σας.

Η δραστική ουσία είναι η σιταγλιπτίνη. Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει

μονοϋδρική υδροχλωρική σιταγλιπτίνη, ισοδύναμη με 50 mg σιταγλιπτίνης.

Η δραστική ουσία είναι η σιταγλιπτίνη. Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει

μονοϋδρική υδροχλωρική σιταγλιπτίνη, ισοδύναμη με 100 mg σιταγλιπτίνης.

-


-


Τα άλλα συστατικά είναι: Στον πυρήνα του δισκίου: κυτταρίνη μικροκρυσταλλική, καρμελλόζη νατριούχος διασταυρούμενη, πυριτίου οξείδιο κολλοειδές άνυδρο, όξινο φωσφορικό ασβέστιο και μαγνήσιο στεατικό. Η επικάλυψη του δισκίου περιέχει: πολυβινυλαλκοόλη, πολυαιθυλενογλυκόλη, τάλκης (E553b), τιτανίου διοξείδιο (E171), σιδήρου οξείδιο ερυθρό (E172), σιδήρου οξείδιο κίτρινο (E172).


Εμφάνιση του Sitagliptin/Mylan και περιεχόμενα της συσκευασίας


Το Sitagliptin/Mylan 25 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία είναι στρογγυλά, αμφίκυρτα, ροζ χρώματος επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία με το διακριτικό M στη μία όψη τους και το διακριτικό SL1 στην άλλη όψη τους.

image

Το Sitagliptin/Mylan 50 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία είναι στρογγυλά, αμφίκυρτα, ανοιχτού καφέ χρώματος επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία με το διακριτικό M στη μία όψη τους και το διακριτικό SL2 στην άλλη όψη τους.


image

Το Sitagliptin/Mylan 100 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία είναι στρογγυλά, αμφίκυρτα, καφέ χρώματος επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία με το διακριτικό M στη μία όψη τους και το διακριτικό SL3 στην άλλη όψη τους.


Το Sitagliptin/Mylan 25 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία διατίθεται σε κυψέλες (blisters) (OPA/Alu/PVC//Alu) που περιέχουν 14, 28, 30, 56 ή 98 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία ή σε διάτρητες κυψέλες μονάδας δόσης (unit dose blisters) από OPA/Alu/PVC//Alu που περιέχουν 14 x 1, 28 x 1 ή 30 x 1 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία ή σε ημερολογιακές συσκευασίες που περιέχουν 28 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία και σε λευκές πλαστικές φιάλες με λευκό βιδωτό πώμα που περιέχουν 98, 100 ή 250 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.


Το Sitagliptin/Mylan 50 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία διατίθεται σε κυψέλες (blisters) (OPA/Alu/PVC//Alu) που περιέχουν 14, 28, 30, 56 ή 98 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία ή σε διάτρητες κυψέλες μονάδας δόσης (unit dose blisters) από OPA/Alu/PVC//Alu που περιέχουν 14 x 1, 28 x 1 ή 56 x 1 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία ή σε ημερολογιακές συσκευασίες που περιέχουν 28 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία και σε λευκές πλαστικές φιάλες με λευκό βιδωτό πώμα που περιέχουν 98, 100 ή 250 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.


Το Sitagliptin/Mylan 100 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία διατίθεται σε κυψέλες (blisters) (OPA/Alu/PVC//Alu) που περιέχουν 14, 28, 30, 56 ή 98 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία ή σε διάτρητες κυψέλες μονάδας δόσης (unit dose blisters) από OPA/Alu/PVC//Alu που περιέχουν 14 x 1, 28 x 1 ή 56 x 1 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία ή σε ημερολογιακές συσκευασίες που περιέχουν 28 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία και σε λευκές πλαστικές φιάλες με λευκό βιδωτό πώμα που περιέχουν 98, 100 ή 250 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.


Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες. Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας και Παρασκευαστές Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας

Mylan Ireland Limited Unit 35/36 Grange Parade Baldoyle Industrial Estate Dublin 13

Ιρλανδία


Τοπικός αντιπρόσωπος στην Κύπρο:

Βαρνάβας Χατζηπαναγής Λτδ., Λεωφ. Γιάννου Κρανιδιώτη 226, 2234, Λατσιά, Λευκωσία,

Τηλ.: 22207700


Παρασκευαστές


McDermott Laboratories Limited T/A Gerard Laboratories T/A Mylan Dublin, 35/36 Baldoyle Industrial Estate,

Grange Road, Dublin 13, Ιρλανδία


Medis International a.s., Prumyslova 961/16, Bolatice,

Τσεχία


Mylan Hungary Kft., Mylan utca 1, Komárom,

Ουγγαρία


Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν έχει εγκριθεί στα Κράτη Μέλη του Ευρωπαϊκού Οικονομικού Χώρου (ΕΟΧ) με τις ακόλουθες ονομασίες:


Δανία Sitagliptin Mylan

Αυστρία Sitagliptin Mylan 25 mg/50 mg/100 mg Filmtabletten

Κύπρος Sitagliptin/Mylan 25 mg, 50 mg and 100 mg Film Coated tablets Τσεχία Sitagliptin Mylan

Ελλάδα Sitagliptin/Mylan 25 mg, 50 mg and 100 mg Film Coated tablets Ισπανία Sitagliptina Mylan 25 mg, 50 mg,100 mg comprimidos EFG Φινλανδία Sitagliptin Mylan 25 mg, 50 mg, 100 mg kalvopäällysteinen tabletti

Γαλλία Sitagliptine Mylan 25 mg comprimé pelliculé, Sitagliptine Mylan, 50 mg comprimé pelliculé, Sitagliptine Mylan 100 mg comprimé pelliculé

Γερμανία Sitagliptin Mylan 25 mg Filmtabletten, Sitagliptin Mylan 50 mg Filmtabletten, Sitagliptin Mylan 100 mg Filmtabletten

Ιρλανδία Sitagliptin Mylan 25 mg, 50 mg & 100 mg film-coated tablets Ισλανδία Sitagliptin Mylan 25 mg, 50 mg, 100 mg filmuhúðaðar töflur Ιταλία Sitagliptin Mylan

Ολλανδία Sitagliptine Mylan 25 mg, 50 mg, 100 mg, filmomhulde tabletten Νορβηγία Sitagliptin Mylan 25 mg, 50 mg, 100 mg filmdrasjerte tabletter Πορτογαλία Sitagliptina Mylan

Σλοβακία Sitagliptin Mylan 50 mg, Sitagliptin Mylan 100 mg

Σουηδία Sitagliptin Mylan 25 mg, 50 mg, 100 mg filmdragerade tabletter Ηνωμένο Βασίλειο Sitagliptin Mylan 25 mg, 50 mg and 100 mg film-coated tablets


Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης ανανεωρήθηκε για τελευταία φορά στις Για την Ελλάδα:

Για την Κύπρο:


www.eof.gr)

Kύπρος/Φαρμακευτικές Υπηρεσίες (www.moh.gov.cy/phs)