ABCDEFGHIJKLMNO
PQRSTUVWXYZΒΝΟΥΦ
Femaston
dydrogesterone and estrogen
FEMASTON F.C.TAB 2MG/TAB(ΚΕΡΑΜΟΧΡΟΑ) BT x 28 [BLIST 1 x (14 δισκία κεραμόχροα + 14 δισκία κίτρινα)]
| ΧΟΝΔΡΙΚΟ ΕΜΠΟΡΙΟ: | 4,48 € |
| Λιανεμποριο: | 6,18 € |
| Επιστράφηξης: | 0,00 € |
Οιστραδιόλη/οιστραδιόλη+δυδρογεστερόνη
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματα της ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά σας.
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
Η πλήρης ονομασία του φαρμάκου σας είναι Femaston 2/(2+10) mg/tab fc tabs. Σε αυτό το φυλλάδιο αναφέρεται για συντομία ως Femaston.
Τι είναι το Femaston και ποια είναι η χρήση του
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Femaston
Πώς να πάρετε το Femaston
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
Πώς να φυλάσσετε το Femaston
Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
Το Femaston είναι Θεραπεία Ορμονικής Υποκατάστασης (ΘΟΥ). Περιέχει δύο τύπους γυναικείων ορμονών, ένα οιστρογόνο που ονομάζεται οιστραδιόλη και ένα προγεσταγόνο που ονομάζεται δυδρογεστερόνη. Το Femaston χρησιμοποιείται σε μετεμμηνοπαυσιακές γυναίκες με τουλάχιστον 6 μήνες από την τελευταία φυσική τους περίοδο.
Κατά τη διάρκεια της εμμηνόπαυσης, ελαττώνεται η ποσότητα του οιστρογόνου που παράγεται από το γυναικείο σώμα. Αυτό μπορεί να προκαλέσει συμπτώματα όπως θερμότητα στο πρόσωπο, στο λαιμό και στο στήθος («εξάψεις»). Το Femaston ανακουφίζει αυτά τα συμπτώματα μετά την εμμηνόπαυση. Το Femaston πρέπει να συνταγογραφείται μόνο εάν τα συμπτώματά σας εμποδίζουν σοβαρά την καθημερινή ζωή σας.
Μετά την εμμηνόπαυση μερικές γυναίκες μπορεί να αναπτύξουν εύθραυστα οστά (οστεοπόρωση). Θα πρέπει να συζητήσουν όλες τις διαθέσιμες επιλογές με το γιατρό τους.
Εάν έχετε αυξημένο κίνδυνο καταγμάτων λόγω οστεοπόρωσης και άλλα φάρμακα δεν είναι κατάλληλα για σας, μπορείτε να χρησιμοποιήσετε το Femaston για την πρόληψη της οστεοπόρωσης μετά την εμμηνόπαυση.
Η χρήση της ΘΟΥ ενέχει κινδύνους που πρέπει να λαμβάνονται υπόψη όταν λαμβάνεται η απόφαση αν θα ξεκινήσετε να την παίρνετε ή αν πρέπει να συνεχίσετε να την παίρνετε.
Η εμπειρία στην αγωγή γυναικών με πρόωρη εμμηνόπαυση (λόγω ανεπάρκειας των ωοθηκών ή λόγω χειρουργείου) είναι περιορισμένη. Αν έχετε πρόωρη εμμηνόπαυση, οι κίνδυνοι από τη χρήση ΘΟΥ μπορεί να είναι διαφορετικοί. Παρακαλούμε ενημερώστε το γιατρό σας.
Πριν ξεκινήσετε (ή ξαναρχίσετε) ΘΟΥ, ο γιατρός σας θα ρωτήσει για το δικό σας ιατρικό ιστορικό και αυτό της οικογένειάς σας. Ο γιατρός σας μπορεί να αποφασίσει να πραγματοποιήσει μια φυσική εξέταση. Αυτό μπορεί να περιλαμβάνει μια εξέταση των μαστών σας και/ή μια παθολογική εξέταση, εάν είναι απαραίτητο.
Μόλις ξεκινήσετε το Femaston θα πρέπει να δείτε το γιατρό σας για τακτικές εξετάσεις (check-ups, τουλάχιστον μία φορά το χρόνο). Σε αυτές τις εξετάσεις, συζητήστε με το γιατρό σας τα οφέλη και τους κινδύνους της συνέχισης της αγωγής με Femaston.
Πηγαίνετε για τακτική διαγνωστική εξέταση του στήθους, όπως σας συνέστησε ο γιατρός σας.
‐ εάν έχετε, ή ποτέ είχατε ή υποπτεύεστε ότι μπορεί να έχετε, καρκίνο του μαστού
‐ εάν έχετε, ή υποπτεύεστε ότι μπορεί να έχετε, καρκίνο που είναι ευαίσθητος στα οιστρογόνα, όπως ο καρκίνος του ενδοθηλίου της μήτρας (ενδομητρίου)
‐ εάν έχετε, ή ο γιατρός σας πιστεύει ότι μπορεί να έχετε, έναν προγεσταγονο-εξαρτώμενο όγκο.
Ένα παράδειγμα είναι ο όγκος στον εγκέφαλο (μηνιγγίωμα)
‐ εάν έχετε κάποια ανεξήγητη κολπική αιμορραγία
‐ εάν έχετε υπερβολική πάχυνση στο ενδοθήλιο της μήτρας (υπερπλασία του ενδομητρίου) για την οποία δεν λαμβάνετε αγωγή
‐ εάν έχετε, ή είχατε ποτέ, θρόμβο αίματος σε φλέβες (θρόμβωση), όπως στα πόδια (εν τω βάθει φλεβική θρόμβωση) ή στους πνεύμονες (πνευμονική εμβολή)
‐ εάν έχετε μια διαταραχή πήξης του αίματος (όπως ανεπάρκεια πρωτεΐνης C, πρωτεΐνης S ή αντιθρομβίνης)
‐ εάν έχετε, ή είχατε πρόσφατα, μια ασθένεια που προκαλείται από θρόμβους αίματος στις αρτηρίες, όπως καρδιακή προσβολή, αγγειακό εγκεφαλικό επεισόδιο ή στηθάγχη
‐ εάν έχετε, ή είχατε ποτέ, μία ασθένεια του ήπατος και οι τιμές των δοκιμασιών ηπατικής λειτουργίας δεν έχουν επιστρέψει στο φυσιολογικό
‐ εάν έχετε ένα σπάνιο πρόβλημα στο αίμα που ονομάζεται «πορφυρία» και μεταφέρεται (κληρονομείται) από τους προγόνους στους επιγόνους
‐ στην περίπτωση αλλεργίας στην οιστραδιόλη, στη δυδρογεστερόνη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6).
Εάν κάποια από τις παραπάνω καταστάσεις εμφανίζονται για πρώτη φορά κατά τη λήψη Femaston, σταματήστε να το παίρνετε αμέσως και συμβουλευτείτε αμέσως το γιατρό σας.
Ενημερώστε το γιατρό σας εάν είχατε ποτέ κάποιο από τα παρακάτω προβλήματα, πριν να ξεκινήσετε την αγωγή, καθώς αυτά μπορεί να επανεμφανιστούν ή να επιδεινωθούν κατά τη διάρκεια της αγωγής με το Femaston. Σε τέτοια περίπτωση, θα πρέπει να βλέπετε το γιατρό σας συχνότερα για check-up:
‐ ινομυώματα εντός της μήτρας
‐ αύξηση ενδοθηλίου της μήτρας έξω από αυτήν (ενδομητρίωση) ή ιστορικό υπερβολικής πάχυνσης του ενδοθηλίου της μήτρας (υπερπλασία του ενδομητρίου)
‐ αυξημένος κίνδυνος ανάπτυξης θρόμβων αίματος (βλέπε «Θρόμβοι αίματος στις φλέβες (θρόμβωση)»)
‐ αυξημένος κίνδυνος ανάπτυξης καρκίνου ευαίσθητου στα οιστρογόνα (όπως η ύπαρξη μητέρας, αδελφής ή γιαγιάς που είχε καρκίνο του μαστού)
‐ υψηλή αρτηριακή πίεση
‐ μία ηπατική διαταραχή όπως καλοήθης υπερπλασία του ήπατος
‐ διαβήτης
‐ λίθοι στη χολή
‐ ημικρανία ή σοβαρή κεφαλαλγία
‐ μια ασθένεια του ανοσοποιητικού συστήματος που προσβάλλει πολλά όργανα του σώματος (συστηματικός ερυθηματώδης λύκος, ΣΕΛ)
‐ επιληψία
‐ βρογχικό άσθμα
‐ μια ασθένεια που επηρεάζει το τύμπανο του αυτιού και την ακοή (ωτοσκλήρυνση)
‐ πολύ υψηλό επίπεδο λιπιδίων του αίματος (τριγλυκερίδια)
‐ κατακράτηση υγρών λόγω προβλημάτων της καρδιάς ή των νεφρών
‐ οποιαδήποτε από τις καταστάσεις που αναφέρονται στην παράγραφο «ΜΗΝ πάρετε το Femaston»
‐ κιτρίνισμα του δέρματος ή του λευκού των ματιών σας (ίκτερος). Αυτά μπορεί να είναι συμπτώματα μιας ασθένειας του ήπατος.
‐ μια μεγάλη αύξηση στην αρτηριακή σας πίεση (τα συμπτώματα μπορεί να είναι κεφαλαλγία, κόπωση, ζάλη).
‐ κεφαλαλγίες που συμβαίνουν για πρώτη φορά και μοιάζουν με ημικρανία
‐ εάν μείνετε έγκυος
‐ εάν παρατηρήσετε σημάδια ενός θρόμβου αίματος, όπως:
‐ επώδυνη διόγκωση και ερυθρότητα των ποδιών
‐ αιφνίδιο πόνο στο στήθος
‐ δυσκολία στην αναπνοή
Για περισσότερες πληροφορίες, βλέπε «Θρόμβοι αίματος στις φλέβες (θρόμβωση)».
Η χορήγηση ΘΟΥ με οιστρογόνο μόνο θα αυξήσει τον κίνδυνο υπερβολικής πάχυνσης του ενδοθηλίου της μήτρας (υπερπλασίας του ενδομητρίου) και καρκίνου του ενδοθηλίου της μήτρας (καρκίνου του ενδομητρίου). Το προγεσταγόνο του Femaston σας προστατεύει από αυτόν τον επιπλέον κίνδυνο.
Λαμβάνοντας Femaston, θα έχετε αιμορραγία μία φορά το μήνα (τη λεγόμενη αιμορραγία απόσυρσης). Αλλά, εάν έχετε μη αναμενόμενη αιμορραγία ή σταγόνες αίματος (σταγονοειδή αιμόρροια) εκτός από τη μηνιαία σας αιμορραγία, η οποία:
διαρκεί περισσότερο από τους πρώτους 6 μήνες
ξεκινάει αφού έχετε ήδη λάβει το Femaston περισσότερο από 6 μήνες
διαρκεί αφού έχετε σταματήσει τη λήψη Femaston
Στοιχεία καταδεικνύουν ότι η λήψη Θεραπείας Ορμονικής Υποκατάστασης (ΘΟΥ) ως συνδυασμένης θεραπείας οιστρογόνου-προγεσταγόνου ή ως μονοθεραπείας με οιστρογόνο αυξάνει τον κίνδυνο για καρκίνου του μαστού. Ο επιπλέον κίνδυνος εξαρτάται από το διάστημα χρήσης της ΘΟΥ. Ο επιπλέον κίνδυνος καθίσταται σαφής εντός 3 ετών χρήσης. Μετά τη διακοπή της ΘΟΥ ο επιπλέον κίνδυνος θα μειωθεί με την πάροδο του χρόνου, αλλά ο κίνδυνος ενδέχεται να παραμείνει για 10 χρόνια ή περισσότερο εάν έχετε χρησιμοποιήσει ΘΟΥ για περισσότερο από 5 χρόνια.
Σύγκριση
Για τις γυναίκες ηλικίας 50 έως 54 ετών οι οποίες δεν λαμβάνουν θεραπεία ΘΟΥ, κατά μέσο όρο, 13 έως 17 στις 1000 θα διαγνωστούν με καρκίνο του μαστού σε διάστημα 5 ετών.
Στις γυναίκες ηλικίας 50 ετών που ξεκινούν να λαμβάνουν μονοθεραπεία ΘΟΥ με οιστρογόνο επί 5 έτη, θα υπάρξουν 16-17 περιστατικά στους 1000 χρήστες (ήτοι 0 έως 3 πρόσθετα περιστατικά).
Για τις γυναίκες ηλικίας 50 ετών που ξεκινούν να λαμβάνουν ΘΟΥ με συνδυασμό οιστρογόνου- προγεσταγόνου για 5 έτη, θα υπάρξουν 21 περιστατικά σε 1000 χρήστες (ήτοι 4 έως 8 πρόσθετα περιστατικά).
Στις γυναίκες ηλικίας 50 έως 59 ετών που δεν λαμβάνουν θεραπεία ΘΟΥ, κατά μέσο όρο, 27 στις 1000 θα διαγνωσθούν με καρκίνο του μαστού σε διάστημα 10 ετών.
Στις γυναίκες ηλικίας 50 ετών που ξεκινούν να λαμβάνουν μονοθεραπεία ΘΟΥ με οιστρογόνο επί 10 έτη, θα υπάρξουν 34 περιστατικά στους 1000 χρήστες (ήτοι 7 πρόσθετα περιστατικά).
Στις γυναίκες ηλικίας 50 ετών που ξεκινούν να λαμβάνουν θεραπεία ΘΟΥ οιστρογόνου- προγεσταγόνου επί 10 έτη, θα υπάρξουν 48 περιστατικά στους 1.000 χρήστες (ήτοι 21 πρόσθετα περιστατικά).
λακκάκια του δέρματος
αλλαγές στη θηλή
οποιονδήποτε όζο μπορείτε να δείτε ή να αισθανθείτε
Ο καρκίνος των ωοθηκών είναι σπάνιος – πολύ πιο σπάνιος από τον καρκίνο του μαστού. Η χρήση ΘΟΥ μόνο με οιστρογόνα ή με συνδυασμό οιστρογόνων-προγεσταγόνων έχει συσχετιστεί με ελαφρώς αυξημένο κίνδυνο εμφάνισης καρκίνου των ωοθηκών.
Ο κίνδυνος εμφάνισης καρκίνου των ωοθηκών ποικίλλει ανάλογα με την ηλικία. Για παράδειγμα, σε γυναίκες ηλικίας 50 έως 54 ετών που δεν λαμβάνουν ΘΟΥ, περίπου 2 στις 2000 γυναίκες θα διαγνωστούν με καρκίνο των ωοθηκών σε χρονικό διάστημα 5 ετών. Σε γυναίκες που λάμβαναν ΘΟΥ για 5 έτη, θα εκδηλωθούν περίπου 3 περιστατικά ανά 2000 ασθενείς (δηλ. έως και περίπου 1 επιπλέον περιστατικό).
O κίνδυνος σχηματισμού θρόμβων αίματος στις φλέβες είναι περίπου 1,3 έως 3 φορές υψηλότερος σε χρήστριες ΘΟΥ σε σχέση με τις μη χρήστριες, ειδικά κατά τη διάρκεια του πρώτου έτους της λήψης της.
Οι θρόμβοι αίματος μπορεί να είναι σοβαροί, και αν κάποιος μετακινηθεί στους πνεύμονες, μπορεί να προκαλέσει πόνο στο στήθος, δύσπνοια, λιποθυμία ή ακόμα και θάνατο.
Είναι πιο πιθανό να δημιουργηθεί θρόμβος αίματος στις φλέβες σας, καθώς μεγαλώνετε σε ηλικία και εάν κάποιο από τα παρακάτω ισχύει για εσάς. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν κάποια από αυτές τις καταστάσεις ισχύει για εσάς:
δεν είστε σε θέση να περπατήσετε για μεγάλο χρονικό διάστημα λόγω σοβαρής χειρουργικής επέμβασης, τραυματισμού ή ασθένειας (βλ. επίσης παράγραφο 3, εάν θα πρέπει να υποβληθείτε σε χειρουργική επέμβαση).
είστε σημαντικά υπέρβαρη (ΒΜΙ > 30 kg/m2)
έχετε οποιοδήποτε πρόβλημα θρόμβων αίματος που χρειάζεται μακροχρόνια αγωγή με ένα φάρμακο που χρησιμοποιείται για να προλαμβάνει θρόμβους αίματος
εάν κάποιος από τους στενούς συγγενείς σας είχε ποτέ θρόμβο αίματος στο πόδι, στον πνεύμονα ή σε άλλο όργανο
έχετε συστηματικό ερυθηματώδη λύκο (ΣΕΛ)
έχετε καρκίνο
Για συμπτώματα θρόμβου αίματος, βλέπε «Σταματήστε να παίρνετε το Femaston και επισκεφθείτε ένα γιατρό αμέσως».
Συγκρίνατε
Παρατηρώντας γυναίκες στα 50 τους που δεν λαμβάνουν ΘΟΥ, 4 έως 7 στις 1000, κατά μέσο όρο, θα ήταν αναμενόμενο να εμφανίσουν θρόμβο αίματος σε φλέβα στη διάρκεια 5-ετούς περιόδου.
Για γυναίκες στα 50 τους που ήδη λαμβάνουν ΘΟΥ οιστρογόνων-προγεσταγόνων για πάνω από 5 χρόνια, θα υπάρξουν 9 έως 12 περιστατικά σε 1000 χρήστριες (δηλ. επιπλέον 5 περιστατικά).
Δεν υπάρχει απόδειξη ότι η ΘΟΥ θα προλάβει την καρδιακή προσβολή.
Γυναίκες ηλικίας άνω των 60 ετών που λαμβάνουν ΘΟΥ οιστρογόνων-προγεσταγόνων έχουν ελαφρώς περισσότερες πιθανότητες να αναπτύξουν καρδιακές παθήσεις από εκείνες που δε λαμβάνουν οποιαδήποτε ΘΟΥ.
Ο κίνδυνος εμφάνισης αγγειακού εγκεφαλικού επεισοδίου είναι περίπου 1,5 φορά μεγαλύτερος στις χρήστριες ΘΟΥ, σε σύγκριση με τις μη-χρήστριες. Ο αριθμός των επιπλέον περιστατικών αγγειακού εγκεφαλικού επεισοδίου εξαιτίας της χρήσης της ΘΟΥ θα αυξάνει με την ηλικία.
Συγκρίνατε
Παρατηρώντας γυναίκες στα 50 τους που δεν λαμβάνουν ΘΟΥ, οι 8 στις 1000, κατά μέσο όρο, αναμένεται να έχουν ένα αγγειακό εγκεφαλικό επεισόδιο κατά τη διάρκεια μιας 5-ετούς περιόδου. Για γυναίκες στα 50 τους που λαμβάνουν ΘΟΥ, θα υπάρξουν 11 περιστατικά στις 1000 χρήστριες κατά τη διάρκεια μιας 5-ετίας (δηλ. 3 επιπλέον περιστατικά).
H ΘΟΥ δεν θα προλάβει την απώλεια μνήμης. Υπάρχουν ενδείξεις υψηλότερου κινδύνου απώλειας μνήμης σε γυναίκες που ξεκινούν χρήση ΘΟΥ μετά την ηλικία των 65 ετών. Ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού σας.
Το Femaston προορίζεται μόνο για γυναίκες μετά την εμμηνόπαυση.
Ορισμένα φάρμακα μπορεί να επηρεάσουν την επίδραση του Femaston. Αυτό μπορεί να οδηγήσει σε ακανόνιστη αιμορραγία. Αυτό ισχύει για τα ακόλουθα φάρμακα:
Τα παρακάτω φάρμακα μπορεί να μειώσουν την επίδραση του Femaston και να οδηγήσουν σε αιμορραγία ή σταγονοειδή αιμόρροια:
φάρμακα για την επιληψία (όπως η φαινοβαρβιτάλη, καρβαμαζεπίνη, φαινυτοΐνη)
φάρμακα για τη φυματίωση (όπως ριφαμπικίνη, ριφαμπουτίνη),
φάρμακα για λοίμωξη από HIV [AIDS] (όπως νεβιραπίνη, εφαβιρένζη, ριτοναβίρη, νελφιναβίρη)
φάρμακα φυτικής προέλευσης που περιέχουν βαλσαμόχορτο (Hypericum perforatum).
Μπορεί να σημειωθούν επικίνδυνα υψηλά επίπεδα των παρακάτω φαρμάκων στο αίμα όταν παίρνετε και Femaston:
τακρόλιμους, κυκλοσπορίνη – χρησιμοποιούνται, για παράδειγμα, στις μεταμοσχεύσεις οργάνων
φαιντανύλη – ένα παυσίπονο
θεοφυλλίνη – χρησιμοποιείται για το άσθμα και άλλα αναπνευστικά προβλήματα
Ως εκ τούτου, μπορεί να καταστεί απαραίτητη η προσεκτική φαρμακευτική παρακολούθηση για σημαντικό χρονικό διάστημα και η μείωση της δοσολογίας.
Παρακαλείστε να ενημερώσετε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε ή έχετε πρόσφατα πάρει άλλα φάρμακα, συμπεριλαμβανομένων φαρμάκων που χορηγούνται χωρίς ιατρική συνταγή, φυτικών φαρμάκων ή άλλων φυσικών προϊόντων.
Εάν χρειάζεστε μια εξέταση αίματος, ενημερώστε το γιατρό σας ή το προσωπικό του εργαστηρίου ότι παίρνετε Femaston, επειδή αυτό το φάρμακο μπορεί να επηρεάσει τα αποτελέσματα ορισμένων εξετάσεων.
Το Femaston μπορεί να λαμβάνεται με ή χωρίς τροφή.
Το Femaston είναι για χρήση μόνο σε μετεμμηνοπαυσιακές γυναίκες.
Αν μείνετε έγκυος, σταματήσετε να παίρνετε Femaston και επικοινωνήστε με το γιατρό σας.
Η επίδραση του Femaston στην οδήγηση ή το χειρισμό μηχανημάτων δεν έχει μελετηθεί. Κάποια επίδραση είναι απίθανη.
Αν ο γιατρός σας, σας ενημέρωσε ότι έχετε δυσανεξία σε ορισμένα σάκχαρα, επικοινωνήστε με το γιατρό σας πριν πάρετε αυτό το φαρμακευτικό προϊόν.
Μην αρχίσετε να παίρνετε το Femaston μέχρι κατ’ ελάχιστον 6 μήνες μετά την τελευταία φυσική περίοδό σας.
Μπορείτε να αρχίσετε να παίρνετε Femaston οποιαδήποτε ημέρα βολεύει, εάν:
δεν παίρνετε επί του παρόντος κάποιο προϊόν ΘΟΥ
πραγματοποιείτε αλλαγή αγωγής από ένα προϊόν «συνεχούς συνδυασμένης» ΘΟΥ. Αυτό το κάνετε εάν καθημερινά παίρνατε ένα δισκίο ή χρησιμοποιούσατε ένα επίθεμα που περιείχε και ένα οιστρογόνο και ένα προγεσταγόνο.
Αρχίζετε να παίρνετε Femaston την ημέρα ακριβώς μετά το πέρας του κύκλου των 28 ημερών, εφ’ όσον:
πραγματοποιείτε αλλαγή αγωγής από ένα προϊόν «κυκλικής» ή «διαδοχικής» ΘΟΥ. Αυτό το κάνετε εάν στο πρώτο μέρος του κύκλου σας παίρνατε ένα δισκίο ή χρησιμοποιούσατε ένα επίθεμα που περιείχε οιστρογόνο και στη συνέχεια παίρνατε ένα δισκίο ή χρησιμοποιούσατε
ένα επίθεμα που περιείχε και τα δύο, ένα οιστρογόνο και ένα προγεσταγόνο, για διάστημα μέχρι και 14 ημέρες.
Να καταπίνετε το δισκίο με νερό.
Μπορείτε να παίρνετε το δισκίο σας με ή χωρίς τροφή.
Προσπαθήστε να παίρνετε το δισκίο σας την ίδια ώρα κάθε μέρα. Αυτό θα σιγουρέψει ότι υπάρχει μια σταθερή ποσότητα του προϊόντος στο σώμα σας. Αυτό επίσης θα σας βοηθήσει να θυμάστε να παίρνετε τα δισκία σας.
Πάρτε ένα δισκίο κάθε μέρα και χωρίς διακοπή μεταξύ των συσκευασιών. Οι κυψέλες σημειώνονται με τις ημέρες της εβδομάδας. Αυτό σας διευκολύνει να θυμάστε πότε να παίρνετε τα δισκία σας.
Ο γιατρός σας θα έχει ως στόχο να σας συνταγογραφήσει τη χαμηλότερη δόση για τη θεραπεία των συμπτωμάτων σας, για το συντομότερο χρονικό διάστημα που αυτό είναι απαραίτητο. Μιλήστε στο γιατρό σας εάν νομίζετε ότι αυτή η δόση είναι πολύ ισχυρή ή δεν είναι αρκετά ισχυρή.
Εάν παίρνετε Femaston για την πρόληψη της οστεοπόρωσης, ο γιατρός σας θα προσαρμόσει τη δόση για να ταιριάζει σε εσάς, αναλόγως της μάζας των οστών σας.
Πάρτε ένα κεραμόχροο δισκίο κάθε μέρα για τις πρώτες 14 ημέρες και ακολούθως ένα κίτρινο δισκίο κάθε μέρα για τις επόμενες 14 ημέρες. Αυτό φαίνεται στην ημερολογιακή συσκευασία των 28 ημερών.
Εάν πρόκειται να υποβληθείτε σε χειρουργική επέμβαση, ενημερώστε το χειρουργό ότι παίρνετε Femaston. Πρέπει να σταματήσετε να παίρνετε Femaston περίπου 4 έως 6 εβδομάδες πριν από την επέμβαση για να μειώσετε τον κίνδυνο ενός θρόμβου αίματος (βλ. παράγραφο 2, «Θρόμβοι αίματος στις φλέβες»). Ρωτήστε το γιατρό σας πότε μπορείτε να ξεκινήσετε πάλι να παίρνετε Femaston.
Εάν λάβετε (ή κάποιος άλλος λάβει) μεγάλο αριθμό δισκίων Femaston, είναι απίθανο να σας προκαλέσουν κάποιο κακό. Μπορεί να αισθανθείτε αδιαθεσία (ναυτία) ή να έχετε αδιαθεσία (έμετο), μπορεί να έχετε ευαισθησία του μαστού ή μαστοδυνία, ζάλη, κοιλιακό άλγος, υπνηλία/κόπωση ή αιμορραγία απόσυρσης. Καμία αγωγή δεν απαιτείται, αλλά αν ανησυχείτε, επικοινωνήστε με το γιατρό σας για να σας συμβουλεύσει.
Πάρτε το δισκίο που ξεχάσατε αμέσως μόλις το θυμηθείτε. Αν είναι πάνω από 12 ώρες από την ώρα που θα έπρεπε να το πάρετε, πάρτε την επόμενη δόση στην κανονική της ώρα. Μην πάρετε το δισκίο
που ξεχάσατε. Μην πάρετε διπλή δόση. Εάν χάσετε μια δόση, μπορεί να σημειωθεί αιμορραγία ή σταγονοειδής αιμόρροια.
Μη σταματήσετε να παίρνετε το Femaston χωρίς πρώτα να συμβουλευτείτε το γιατρό σας.
Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες, αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.
Οι ακόλουθες ασθένειες αναφέρονται πιο συχνά σε γυναίκες που χρησιμοποιούν ΘΟΥ σε σύγκριση με γυναίκες που δεν χρησιμοποιούν ΘΟΥ:
καρκίνος του μαστού
μη φυσιολογική ανάπτυξη ή καρκίνος του επιθηλίου της μήτρας (υπερπλασία ή καρκίνος του ενδομητρίου)
καρκίνος των ωοθηκών
θρόμβοι αίματος στις φλέβες των κάτω άκρων ή των πνευμόνων (φλεβική θρομβοεμβολή)
καρδιοπάθεια
αγγειακό εγκεφαλικό επεισόδιο
πιθανή απώλεια μνήμης, αν έχετε ξεκινήσει ΘΟΥ σε ηλικία άνω των 65 ετών
Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με αυτές τις ανεπιθύμητες ενέργειες, βλέπε παράγραφο 2. Οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να συμβούν με αυτό το φάρμακο:
‐ κεφαλαλγία
‐ κοιλιακό άλγος
‐ πόνος στην πλάτη
‐ ευαισθησία μαστού ή μαστοδυνία
‐ κολπική καντιντίαση (μια κολπική λοίμωξη που οφείλεται σε έναν μύκητα που ονομάζεται Candida albicans)
‐ αίσθημα κατάθλιψης, νευρικότητα
‐ ημικρανία. Εάν έχετε για πρώτη φορά πονοκέφαλο που μοιάζει με ημικρανία, σταματήστε να παίρνετε Femaston και επισκεφτείτε ένα γιατρό αμέσως.
‐ ζάλη
‐ αίσθημα αδιαθεσίας (ναυτία), έμετος, αέρια (μετεωρισμός)
‐ αλλεργικές δερματικές αντιδράσεις [όπως εξάνθημα, έντονη φαγούρα (κνησμός) ή κνίδωση]
‐ αιμορραγικές διαταραχές όπως ακανόνιστες αιμορραγίες ή σταγονοειδής αιμόρροια, επώδυνες περίοδοι (δυσμηνόρροια), εντονότερη ή ηπιότερη αιμορραγία
‐ άλγος πυέλου
‐ έκκριση από τον τράχηλο της μήτρας (έκκριση τραχήλου μήτρας)
‐ αίσθημα αδυναμίας, κόπωσης ή αδιαθεσίας
‐ διόγκωση των αστραγάλων, των ποδιών ή των δακτύλων (περιφερικό οίδημα)
‐ αυξημένο σωματικό βάρος
‐ μεγέθυνση ινομυωμάτων στη μήτρα (ινομυώματα)
‐ αντιδράσεις υπερευαισθησίας, όπως δύσπνοια (αλλεργικό άσθμα) ή άλλες αντιδράσεις που αφορούν ολόκληρο το σώμα, όπως ναυτία, έμετος, διάρροια ή υπόταση
‐ αλλαγές στην σεξουαλική ορμή σας
‐ θρόμβους αίματος στα πόδια ή τους πνεύμονες (φλεβική θρομβοεμβολή ή πνευμονική εμβολή)
‐ ηπατικές διαταραχές, μερικές φορές με κιτρίνισμα του δέρματος (ίκτερο), αίσθημα αδυναμίας (εξασθένιση) ή γενικά αίσθημα αδιαθεσίας (αίσθημα κακουχίας), και κοιλιακό άλγος. Εάν παρατηρήσετε κιτρίνισμα του δέρματος ή του λευκού των ματιών σας, σταματήστε να παίρνετε το Femaston και δείτε αμέσως ένα γιατρό.
‐ νόσος της χοληδόχου κύστης
‐ διόγκωση των μαστών σας
‐ προεμμηνορρυσιακό σύνδρομο
‐ μειωμένο σωματικό βάρος
‐ καρδιακή προσβολή (έμφραγμα του μυοκαρδίου)
‐ οίδημα του δέρματος γύρω από το πρόσωπο και το λαιμό. Αυτό μπορεί να προκαλέσει δυσκολία στην αναπνοή (αγγειοοίδημα).
‐ πορφυροειδείς λεκέδες ή κηλίδες στο δέρμα (αγγειακή πορφύρα)
Οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες έχουν αναφερθεί σε άγνωστη συχνότητα με τη ΘΟΥ, συμπεριλαμβανομένου του Femaston:
‐ καλοήθεις ή κακοήθεις όγκοι που μπορεί να επηρεάζονται από τα επίπεδα των οιστρογόνων, όπως ο καρκίνος του ενδομητρίου ή ο καρκίνος των ωοθηκών (για περισσότερες πληροφορίες, βλέπε παράγραφο 2)
‐ αύξηση του μεγέθους των όγκων που μπορεί να επηρεάζονται από τα επίπεδα των προγεσταγόνων (όπως το μηνιγγίωμα)
‐ ασθένεια που οφείλεται στην καταστροφή των ερυθρών αιμοσφαιρίων (αιμολυτική αναιμία)
‐ μια ασθένεια του ανοσοποιητικού συστήματος που προσβάλλει πολλά όργανα του σώματος (συστηματικός ερυθηματώδης λύκος)
‐ επιδείνωση σπασμών (επιληψίας)
‐ μυϊκές συσπάσεις εκτός ελέγχου (χορεία)
‐ θρόμβοι αίματος στις αρτηρίες (αρτηριακή θρομβοεμβολή)
‐ φλεγμονή του παγκρέατος (παγκρεατίτιδα) σε γυναίκες με προϋπάρχοντα υψηλά επίπεδα ορισμένων λιπιδίων του αίματος (υπερτριγλυκεριδαιμία)
‐ διάφορες δερματικές διαταραχές: αποχρωματισμός του δέρματος, ιδιαίτερα του προσώπου ή του αυχένα, γνωστός ως «λεκέδες εγκυμοσύνης» (χλόασμα), επώδυνα κοκκινωπά οζίδια του δέρματος (οζώδες ερύθημα), εξάνθημα με κοκκίνισμα σε σχήμα στόχου ή πληγές (πολύμορφο ερύθημα)
‐ κράμπες στα πόδια
‐ ακράτεια ούρων
‐ επώδυνοι/οζώδεις μαστοί (ινοκυστική νόσος του μαστού)
‐ διάβρωση τραχήλου μήτρας
‐ επιδείνωση μιας σπάνιας διαταραχής του αίματος (πορφυρία)
‐ υψηλά επίπεδα ορισμένων λιπιδίων του αίματος (υπερτριγλυκεριδαιμία)
‐ μεταβολή στην επιφάνεια του οφθαλμού σας (αύξηση κυρτότητας του κερατοειδούς), αδυναμία να φορέσετε τους φακούς επαφής σας (δυσανεξία φακών επαφής)
‐ αύξηση των ολικών κλασμάτων των ορμονών του θυρεοειδούς
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας ή τον/την νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας στον Εθνικό Οργανισμό Φαρμάκων, Μεσογείων 284, GR-15562 Χολαργός, Αθήνα, Τηλ: + 30 21 32040380/337, Φαξ: + 30 210 6549585, Ιστότοπος: https://www.eof.gr. Μέσω της αναφοράς
ανεπιθύμητων ενεργειών μπορείτε να βοηθήσετε στη συλλογή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια του παρόντος φαρμάκου.
Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν δεν απαιτεί ειδικές συνθήκες αποθήκευσης.
Το φάρμακο αυτό πρέπει να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το βλέπουν και δεν το φθάνουν τα παιδιά.
Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο κουτί μετά τη ΛΗΞΗ. Η ημερομηνία λήξης είναι η τελευταία ημέρα του μήνα που αναφέρεται εκεί.
Μην πετάτε φάρμακα στο νερό της αποχέτευσης ή στα οικιακά απορρίμματα. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας για το πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν χρησιμοποιείτε πια. Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος.
‐ Οι δραστικές ουσίες είναι η οιστραδιόλη (estradiol), σε μορφή ημιυδρικής οιστραδιόλης (estradiol hemihydrate), και η δυδρογεστερόνη (dydrogesterone).
‐ Κάθε κεραμόχροο δισκίο περιέχει 2 mg οιστραδιόλης.
‐ Κάθε κίτρινο δισκίο περιέχει 2 mg οιστραδιόλης και 10 mg δυδρογεστερόνης.
Τα άλλα συστατικά στον πυρήνα του δισκίου είναι λακτόζη μονοϋδρική, υπρομελλόζη, άμυλο αραβοσίτου, πυριτίου διοξείδιο κολλοειδές και μαγνήσιο στεατικό.
Τα άλλα συστατικά στην επικάλυψη είναι: τιτανίου διοξείδιο (Ε171), σιδήρου οξείδιο κίτρινο (Ε172), υπρομελλόζη, πολυαιθυλενογλυκόλη 400, τάλκης, σιδήρου οξείδιο ερυθρό (Ε172) και σιδήρου οξείδιο μέλαν (Ε172).
Τα επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία είναι στρογγυλά, αμφίκυρτα και έχουν το 379 σημειωμένο στη μία πλευρά. Κάθε κυψέλη (blister strip) περιέχει 28 δισκία.
Το Femaston περιέχει δισκία δύο διαφορετικών χρωμάτων. Κάθε κυψέλη (blister strip) περιέχει 14 κεραμόχροα δισκία (για τις πρώτες 14 ημέρες του κύκλου) και 14 κίτρινα δισκία (για τις επόμενες 14 ημέρες του κύκλου).
Κάτοχος αδείας κυκλοφορίας: BGP ΠΡΟΪΟΝΤΑ Μ.Ε.Π.Ε.
Αγ. Δημητρίου 63, 174 56 Άλιμος.
Τηλ.: 210 9891 777.
Παρασκευαστής:
ΑBBOTT ΒIOLOGICALS B.V., Olst, Ολλανδία