ABCDEFGHIJKLMNO
PQRSTUVWXYZΒΝΟΥΦ
CELMANTIN
rosuvastatin
CELMANTIN F.C.TAB 5MG/TAB BTx30 (OPA-Al-PVC-Al blisters 3x10)
ΧΟΝΔΡΙΚΟ ΕΜΠΟΡΙΟ: | 4,67 € |
Λιανεμποριο: | 6,44 € |
Επιστράφηξης: | 0,00 € |
CELMANTIN F.C.TAB 10MG/TAB BTx30 (OPA-Al-PVC-Al blisters 3x10)
ΧΟΝΔΡΙΚΟ ΕΜΠΟΡΙΟ: | 9,66 € |
Λιανεμποριο: | 13,32 € |
Επιστράφηξης: | 0,00 € |
CELMANTIN F.C.TAB 20MG/TAB BTx30 (OPA-Al-PVC-Al blisters 3x10)
ΧΟΝΔΡΙΚΟ ΕΜΠΟΡΙΟ: | 13,61 € |
Λιανεμποριο: | 18,76 € |
Επιστράφηξης: | 0,00 € |
CELMANTIN F.C.TAB 40MG/TAB BTx30 (OPA-Al-PVC-Al blisters 3x10)
ΧΟΝΔΡΙΚΟ ΕΜΠΟΡΙΟ: | 16,89 € |
Λιανεμποριο: | 23,29 € |
Επιστράφηξης: | 0,00 € |
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
Εάν έχετε περισσότερες απορίες, ρωτήστε τον γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματα της ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά σας.
Αν παρατηρήσετε οποιαδήποτε ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών. Βλέπε παράγραφο 4.
Τι είναι το CELMANTIN και ποια είναι η χρήση του
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν να πάρετε το CELMANTIN
Πώς να πάρετε το CELMANTIN
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
Πώς να φυλάσσεται το CELMANTIN6. Περιεχόμενα της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
Το CELMANTIN ανήκει σε μια ομάδα φαρμάκων που ονομάζονται στατίνες.
Έχετε υψηλό επίπεδο χοληστερόλης. Αυτό σημαίνει ότι αντιμετωπίζετε κίνδυνο για καρδιακή προσβολή ή εγκεφαλικό. Το CELMANTIN χορηγείται σε ενήλικες, εφήβους και παιδιά 6 ετών ή μεγαλύτερα για την θεραπεία της υψηλής χοληστερόλης.
Σας έχει συσταθεί να πάρετε στατίνη, επειδή η αλλαγή της δίαιτας σας και η μεγαλύτερη φυσική άσκηση δεν ήταν επαρκείς για να διορθωθούν τα επίπεδα χοληστερόλης σας. Πρέπει να συνεχίσετε με την υποχοληστερολαιμική δίαιτα και την άσκηση ενώ παίρνετε το CELMANTIN.
Ή
Έχετε άλλους παράγοντες που αυξάνουν τον κίνδυνο να πάθετε καρδιακή προσβολή, εγκεφαλικό ή άλλα σχετικά προβλήματα υγείας.
Η καρδιακή προσβολή, το εγκεφαλικό και τα σχετικά προβλήματα υγείας μπορεί να προκληθούν από μια ασθένεια που ονομάζεται αθηροσκλήρωση. Η αθηροσκλήρωση οφείλεται στη συσσώρευση λιπαρών εναποθέσεων στις αρτηρίες σας.
Το CELMANTIN χρησιμοποιείται για να διορθώσει τα επίπεδα των λιπαρών ουσιών στο αίμα που ονομάζονται λιπίδια, το πιο κοινό από τα οποία είναι η χοληστερόλη.
Στο αίμα παρατηρούνται διάφοροι τύποι χοληστερόλης – η «κακή» χοληστερόλη (LDL-C) και η
«καλή» χοληστερόλη (HDL-C).
Το CELMANTIN μπορεί να μειώσει την «κακή» χοληστερόλη και να αυξήσει την «καλή» χοληστερόλη.
Ενεργεί βοηθώντας να ανασταλεί η παραγωγή της «κακής» χοληστερόλης από τον οργανισμό σας. Επίσης, βελτιώνει την ικανότητα του οργανισμού σας να την απομακρύνει από το αίμα σας.
Στους περισσότερους ανθρώπους η υψηλή χοληστερόλη δεν επηρεάζει την διάθεση, επειδή αυτή δεν προκαλεί συμπτώματα. Ωστόσο, αν αυτή μείνει χωρίς θεραπεία, τα αποθέματα λιπαρών μπορεί να εναποτεθούν στα τοιχώματα των αιμοφόρων αγγείων σας, προκαλώντας τη στένωσή τους.
Μερικές φορές, αυτά τα στενωμένα αγγεία μπορεί να αποφραχθούν, με αποτέλεσμα να διακόπτεται η παροχή αίματος στην καρδιά ή στον εγκέφαλο, οδηγώντας σε καρδιακή προσβολή ή σε εγκεφαλικό. Αν διορθώσετε τα επίπεδα της χοληστερόλης σας, μπορείτε να μειώσετε τον κίνδυνο καρδιακής προσβολής ή εγκεφαλικού.
Είναι πολύ σημαντικό να συνεχίζετε να παίρνετε το CELMANTIN, ακόμη κι αν η χοληστερόλη σας φθάσει στο επιθυμητό επίπεδο, επειδή αυτό εμποδίζει τα επίπεδα της χοληστερόλης σας να αυξηθούν πάλι και να δημιουργήσουν εναποθέσεις λίπους. Ωστόσο, πρέπει να σταματήσετε αν ο γιατρός σας πει να το κάνετε ή αν μείνετε έγκυος.
(χρησιμοποιείται για την ιογενή λοίμωξη του ήπατος που ονομάζεται ηπατίτιδα C).
Αν οποιοδήποτε από τα ανωτέρω ισχύει για εσάς (ή είστε σε αμφιβολία), παρακαλούμε πηγαίνετε πάλι να δείτε το γιατρό σας.
προβλημάτων, όταν πήρατε άλλα φάρμακα που μειώνουν τη χοληστερόλη. Ενημερώστε αμέσως το γιατρό σας αν έχετε ανεξήγητες μυϊκές ενοχλήσεις ή πόνους, ειδικά αν δεν αισθάνεστε καλά ή έχετε πυρετό. Επίσης, ενημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας εάν έχετε μια αδυναμία στους μύες που επιμένει.
Σοβαρές δερματικές αντιδράσεις, όπως το σύνδρομο Stevens-Johnson και η αντίδραση στο φάρμακο με ηωσινοφιλία και συστηματικά συμπτώματα (DRESS), έχουν αναφερθεί σε σχέση με τη θεραπεία με ροσουβαστατίνη. Σταματήστε τη χρήση ροσουβαστατίνης και αναζητήστε αμέσως ιατρική βοήθεια εάν παρατηρήσετε οποιαδήποτε από τα συμπτώματα που περιγράφονται στην παράγραφο 4.
Αν οποιοδήποτε από τα ανωτέρω ισχύει για σας (ή αν δεν είστε σίγουροι):
Σε λίγους ανθρώπους οι στατίνες μπορεί να επηρεάσουν το ήπαρ. Αυτό εντοπίζεται με ένα απλό έλεγχο, με τον οποίο εξετάζονται τα επίπεδα των ηπατικών ενζύμων στο αίμα. Για το λόγο αυτό ο γιατρός σας συνήθως εκτελεί αυτόν τον έλεγχο αίματος (εξέταση ηπατικής λειτουργίας) πριν και κατά τη διάρκεια της θεραπείας με το CELMANTIN.
Ενώ παίρνετε αυτό το φάρμακο, ο γιατρός σας θα σας παρακολουθεί στενά εάν έχετε διαβήτη ή είστε σε κίνδυνο να αναπτύξετε διαβήτη. Είναι πιθανό να είστε σε κίνδυνο να αναπτύξετε διαβήτη εάν έχετε υψηλά επίπεδα σακχάρων και λιπών στο αίμα σας, είστε υπέρβαροι και έχετε υψηλή αρτηριακή πίεση.
Ενημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας αν παίρνετε, έχετε πρόσφατα πάρει ή μπορεί να πάρετε άλλα φάρμακα.
Ενημερώστε το γιατρό σας αν παίρνετε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα φάρμακα:
κυκλοσπορίνη (χρησιμοποιείται για παράδειγμα μετά τη μεταμόσχευση οργάνων),
βαρφαρίνη, τικαγρελόρη ή κλοπιδογρέλη (ή οποιοδήποτε άλλο φάρμακο που χρησιμοποιείται για την αραίωση του αίματος),
φιβράτες (όπως γεμφιβροζίλη, φενοφιβράτη) ή οποιοδήποτε άλλο φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη μείωση της χοληστερόλης (όπως η εζετιμίδη),
φάρμακα για τη δυσπεψία (που χρησιμοποιούνται για να εξουδετερώνουν το οξύ στο στομάχι σας),
ερυθρομυκίνη (ένα αντιβιοτικό), φουσιδικό οξύ (ένα αντιβιοτικό, παρακαλείσθε να δείτε παρακάτω και την παράγραφο «Προειδοποιήσεις και Προφυλάξεις»),
αντισυλληπτικό από του στόματος (το χάπι),
θεραπεία ορμονικής υποκατάστασης
ρεγοραφενίμπη (χρησιμοποιείται για τη θεραπεία του καρκίνου)
δαρολουταμίδη (χρησιμοποιείται για τη θεραπεία του καρκίνου),
οποιοδήποτε από τα ακόλουθα φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία ιογενών λοιμώξεων, συμπεριλαμβανομένης της λοίμωξης από HIV ή ηπατίτιδα C, μόνα ή σε συνδυασμό (βλέπε «Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις»): ριτοναβίρη, λοπιναβίρη, αταζαναβίρη, σοφοσμπουβίρη, βοξιλαπρεβίρη, ομπιτασβίρη, παριταπρεβίρη, δασαμπουβίρη, βελπατασβίρη, γραζοπρεβίρη, ελμπασβίρη, γκλεκαπρεβίρη, πιμπρεντασβίρη.
Οι δράσεις αυτών των φαρμάκων θα μπορούσαν να αλλάξουν από το CELMANTIN ή τα φάρμακα αυτά θα μπορούσαν να αλλάξουν την δράση του CELMANTIN.
Μπορείτε να πάρετε το CELMANTIN με ή χωρίς φαγητό.
Ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας για συμβουλές πριν πάρετε οποιοδήποτε φάρμακο.
Τα περισσότερα άτομα μπορούν να οδηγούν αυτοκίνητο και να χειρίζονται μηχανήματα ενώ χρησιμοποιούν το CELMANTIN – δεν θα επηρεάσει την ικανότητά τους. Παρόλα αυτά, κάποια άτομα αισθάνονται ζάλη κατά τη θεραπεία με CELMANTIN. Αν αισθανθείτε ζάλη, συμβουλευθείτε το γιατρό σας πριν αποπειραθείτε να οδηγήσετε ή να χειριστείτε μηχανήματα.
Αν ο γιατρός σας, σας ενημέρωσε ότι έχετε δυσανεξία σε ορισμένα σάκχαρα, επικοινωνήστε με το γιατρό σας πριν πάρετε αυτό το φαρμακευτικό προϊόν.
Για τον πλήρη κατάλογο των συστατικών, παρακαλούμε δείτε την παράγραφο 6 «Περιεχόμενα της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες».
Πάντοτε να παίρνετε αυτό το φάρμακο σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού σας. Αν δεν είστε βέβαιοι, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
Η θεραπεία σας με το CELMANTIN πρέπει να αρχίσει με τη δόση των 5 mg ή των 10 mg, ακόμη κι αν προηγουμένως έχετε πάρει υψηλότερη δόση διαφορετικής στατίνης. Η επιλογή της δόσης έναρξης για εσάς εξαρτάται από:
Το επίπεδο της χοληστερόλης σας.
Το επίπεδο κινδύνου, που αντιμετωπίζετε, για καρδιακή προσβολή ή εγκεφαλικό.
Αν έχετε κάποιον παράγοντα, που μπορεί να σας καταστήσει πιο ευαίσθητο σε πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες.
Παρακαλούμε να εξετάσετε μαζί με το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας ποια δόση έναρξης του CELMANTIN θα είναι πιο κατάλληλη για σας.
Ο γιατρός σας μπορεί να αποφασίσει να σας δώσει τη χαμηλότερη δόση (5 mg) αν:.
Είστε Ασιατικής καταγωγής (Ιάπωνας, Κινέζος, Φιλιππινέζος, Βιετναμέζος, Κορεάτης και Ινδός).
Είστε ηλικίας μεγαλύτερης των 70 ετών.
Έχετε νεφρικά προβλήματα μέτριας βαρύτητας.
Είστε σε κίνδυνο για μυϊκές ενοχλήσεις και πόνους (μυοπάθεια).
Ο γιατρός σας μπορεί να αποφασίσει να αυξήσει τη δόση σας. Αυτό γίνεται για να πάρετε την ποσότητα CELMANTIN που είναι σωστή για εσάς. Αν αρχίσατε με δόση 5 mg, ο γιατρός σας μπορεί να αποφασίσει να την διπλασιάσει σε 10 mg, μετά σε 20 mg και μετά σε 40 mg, αν είναι απαραίτητο. Αν αρχίσατε με 10 mg, ο γιατρός σας μπορεί να αποφασίσει να την διπλασιάσει σε 20 mg και μετά σε 40mg, αν είναι απαραίτητο. Από τη μια ρύθμιση δόσης στην άλλη πρέπει να αφήνεται διάστημα 4 εβδομάδων.
Η μέγιστη ημερήσια δόση του CELMANTIN είναι 40 mg. Είναι μόνο για ασθενείς με υψηλά επίπεδα χοληστερόλης και με υψηλό κίνδυνο για καρδιακή προσβολή ή εγκεφαλικό, των οποίων τα επίπεδα χοληστερόλης δεν μειώνονται αρκετά με τη δόση των 20 mg.
Η συνιστώμενη δόση είναι 20 mg ημερησίως. Ωστόσο, ο γιατρός σας μπορεί να αποφασίσει να χρησιμοποιήσει χαμηλότερη δόση, αν έχετε κάποιον από τους παράγοντες που αναφέρονται παραπάνω.
Η συνήθης δόση έναρξης είναι 5 mg. Ο γιατρός σας μπορεί να αυξήσει τη δόση σας προκειμένου να βρει τη σωστή ποσότητα CELMANTIN για εσάς. Η μέγιστη ημερήσια δόση του CELMANTIN είναι 10 mg για παιδιά ηλικίας 6 ως 9 ετών και 20 mg για παιδιά ηλικίας 10 ως 17 ετών. Πάρτε τη δόση σας μία φορά την ημέρα. Το δισκίο CELMANTIN 40 mg δεν πρέπει να χρησιμοποιείται στα παιδιά.
Να καταπίνετε κάθε δισκίο ολόκληρο, πίνοντας νερό.
Προσπαθήστε να παίρνετε το δισκίο σας την ίδια ώρα κάθε ημέρα για να σας βοηθήσει να το θυμηθείτε.
Είναι σημαντικό να επιστρέψετε στο γιατρό σας για τακτικές εξετάσεις της χοληστερόλης σας, για να βεβαιωθείτε ότι η χοληστερόλη σας έχει φθάσει και παραμένει στο σωστό επίπεδο.
Ο γιατρός σας μπορεί να αποφασίσει να αυξήσει τη δόση σας, ώστε να παίρνετε την ποσότητα CELMANTIN που είναι σωστή για σας.
Επικοινωνήστε με το γιατρό σας ή το πλησιέστερο νοσοκομείο για οδηγίες.
Αν εισαχθείτε σε νοσοκομείο ή λάβετε αγωγή για άλλη νόσο, ενημερώστε το ιατρικό προσωπικό ότι παίρνετε το CELMANTIN.
Μην ανησυχείτε, απλά πάρετε την επόμενη προγραμματισμένη δόση σας στη σωστή ώρα. Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε τη δόση που ξεχάσατε.
Μιλήστε με το γιατρό σας αν θέλετε να σταματήσετε να παίρνετε το CELMANTIN. Τα επίπεδα χοληστερόλης σας μπορεί να αυξηθούν ξανά, αν σταματήσετε να παίρνετε το CELMANTIN.
Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του φαρμάκου, ρωτήστε το γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες, αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.
Είναι σημαντικό να γνωρίζετε ποιες μπορεί να είναι αυτές οι ανεπιθύμητες ενέργειες. Είναι συνήθως ήπιες και εξαφανίζονται μετά από μικρό χρονικό διάστημα.
Δυσκολία στην αναπνοή, μαζί με ή χωρίς πρήξιμο στο πρόσωπο, στα χείλη, στη γλώσσα και/ή στο λάρυγγα
Πρήξιμο στο πρόσωπο, στα χείλη, στη γλώσσα και/ή στο λάρυγγα, που μπορεί να προκαλεί δυσκολία στην κατάποση
Σοβαρό κνησμό στο δέρμα (με προεξέχουσες δερματικές αλλοιώσεις).
Κοκκινωπές, μη εξογκωμένες κηλίδες που μοιάζουν με στόχο ή είναι κυκλικές στον κορμό, συχνά με φουσκάλες στο κέντρο, ξεφλούδισμα του δέρματος, έλκη στο στόμα, το λαιμό, τη μύτη, τα γεννητικά όργανα και τα μάτια. Πριν από αυτά τα σοβαρά δερματικά εξανθήματα μπορεί να εμφανιστούν πυρετός και/ή γριππώδη συμπτώματα (σύνδρομο Stevens-Johnson).
Εκτεταμένο εξάνθημα, υψηλή θερμοκρασία σώματος και διογκωμένοι λεμφαδένες (σύνδρομο DRESS ή σύνδρομο φαρμακευτικής υπερευαισθησίας).
Εάν έχετε ασυνήθεις ενοχλήσεις ή πόνους στους μύες που συνεχίζονται για περισσότερο από ότι περιμένετε. Τα μυϊκά συμπτώματα είναι πιο συχνά σε παιδιά και εφήβους από ότι σε ενήλικες. Όπως και με τις άλλες στατίνες, ένας πολύ μικρός αριθμός ατόμων έχει αντιμετωπίσει δυσάρεστες επιδράσεις στους μύες και σπάνια αυτές προχώρησαν να γίνουν μία δυνητικά επικίνδυνη για τη ζωή βλάβη στους μύες, που είναι γνωστή ως ραβδομυόλυση.
Εάν έχετε ρήξη μυός.
Εάν έχετε σύνδρομο προσομοιάζον με λύκο (συμπεριλαμβανομένων εξανθήματος, αρθροπάθειας και επιδράσεων στα κύτταρα του αίματος).
Πονοκέφαλος, πόνος στομάχου, δυσκοιλιότητα, αίσθημα ασθένειας, μυϊκός πόνος, αίσθημα αδυναμίας, ζάλη
Αύξηση στην ποσότητα πρωτεΐνης στα ούρα – αυτή συνήθως επιστρέφει στο φυσιολογικό από μόνη της χωρίς να χρειάζεται να σταματήσει η λήψη των δισκίων του CELMANTIN (μόνο για το CELMANTIN 40 mg).
Διαβήτης. Αυτό είναι πιο πιθανό εάν έχετε υψηλά επίπεδα σακχάρων και λιπών στο αίμα σας, είστε υπέρβαροι και έχετε υψηλή αρτηριακή πίεση. Ο γιατρός σας θα σας παρακολουθεί ενώ παίρνετε αυτό το φάρμακο.
Δερματικό εξάνθημα, κνησμός ή άλλες δερματικές αντιδράσεις
Αύξηση στην ποσότητα της πρωτεΐνης στα ούρα – αυτή συνήθως επιστρέφει στο φυσιολογικό από μόνη της χωρίς να χρειάζεται να σταματήσει η λήψη των δισκίων του CELMANTIN (μόνο για το CELMANTIN 5 mg, 10 mg και 20 mg).
Σοβαρή αλλεργική αντίδραση – τα σημεία περιλαμβάνουν πρήξιμο στο πρόσωπο, τα χείλη, τη γλώσσα και/ή το λάρυγγα, δυσκολία στην κατάποση και την αναπνοή, σοβαρό κνησμό στο δέρμα (με προεξέχουσες δερματικές αλλοιώσεις). Αν νομίζετε ότι εκδηλώνετε μια αλλεργική αντίδραση, τότε πρέπει αμέσως να διακόψετε τη λήψη του CELMANTIN και να αναζητήσετε αμέσως ιατρική βοήθεια.
Μυϊκή βλάβη σε ενήλικες – ως προφύλαξη, σταματήστε να παίρνετε το CELMANTIN και ειδοποιήστε το γιατρό σας αμέσως αν έχετε οποιεσδήποτε ασυνήθεις ενοχλήσεις ή πόνους στους μύες σας, που παραμένουν για μεγαλύτερο διάστημα από εκείνο που θα αναμένατε.
Σοβαρός πόνος στο στομάχι (φλεγμονή στο πάγκρεας).
Αύξηση των ηπατικών ενζύμων στο αίμα.
Αιμορραγία ή μωλωπισμός πιο εύκολα από το φυσιολογικό λόγω χαμηλού επιπέδου αιμοπεταλίων.
Σύνδρομο προσομοιάζον με λύκο (συμπεριλαμβανομένων εξανθήματος, αρθροπάθειας και επιδράσεων στα κύτταρα του αίματος). Πολύ σπάνιες πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στους 10.000 ανθρώπους)
Ίκτερος (κιτρίνισμα του δέρματος και των οφθαλμών), ηπατίτιδα (φλεγμονή στο ήπαρ), ίχνη αίματος στα ούρα σας, βλάβη στα νεύρα των ποδιών και των χεριών σας (όπως μούδιασμα), πόνος στις αρθρώσεις, απώλεια μνήμης και διόγκωση μαστού στους άνδρες (γυναικομαστία).
Διάρροια (χαλαρά κόπρανα),
βήχας, δύσπνοια, οίδημα (πρήξιμο), διαταραχές του ύπνου που περιλαμβάνουν αϋπνία και εφιάλτες, σεξουαλική δυσλειτουργία, κατάθλιψη, αναπνευστικά προβλήματα που περιλαμβάνουν επίμονο βήχα ή/και δύσπνοια ή πυρετό, κάκωση τένοντα και εμμένουσα μυϊκή αδυναμία
Εάν παρατηρήσετε οποιαδήποτε ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας στον Εθνικό Οργανισμό Φαρμάκων, Μεσογείων 284, GR -15562 Χολαργός, Αθήνα, Τηλ: + 30 21 32040380/337, Φαξ: + 30 21 06549585. Ιστότοπος: https://www.eof.gr. Μέσω της αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών μπορείτε να βοηθήσετε στη συλλογή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια του παρόντος φαρμάκου.
Το φάρμακο αυτό πρέπει να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το βλέπουν και δεν το φθάνουν τα παιδιά. Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο κουτί και στην κυψέλη (blister) μετά το «EXP». Η ημερομηνία λήξης είναι η τελευταία ημέρα του μήνα που αναφέρεται εκεί.
Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν δεν απαιτεί ιδιαίτερες συνθήκες φύλαξης. Φυλάσσεται στην αρχική συσκευασία για να προστατεύεται από το ηλιακό φως.
Μην πετάτε φάρμακα στο νερό της αποχέτευσης ή στα οικιακά απορρίμματα. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας για το πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν χρησιμοποιείτε πια. Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος.
Η δραστική ουσία είναι η ροσουβαστατίνη.
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 5 mg, 10 mg, 20 mg ή 40 mg ροσουβαστατίνη ως μετ’ ασβεστίου άλας, αντίστοιχα.
Τα άλλα συστατικά είναι: Cellulose Microcrystalline PH-101, Silica Colloidal Anhydrous, Crospovidone Type A, Cellulose Microcrystalline PH-102, Lactose Monohydrate, Magnesium Stearate.
Η επικάλυψη του δισκίου περιέχει:
CELMANTIN 5 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία: Hypromellose, Titanium dioxide (E171), Lactose monohydrate, Triacetin, Iron oxide yellow (E172).
CELMANTIN 10 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία: Hypromellose, Titanium dioxide (E171), Lactose monohydrate, Triacetin, Iron oxide red (E172).
CELMANTIN 20 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία: Hypromellose, Titanium dioxide (E171), Lactose monohydrate, Triacetin, Iron oxide red (E172).
CELMANTIN 40 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία: Hypromellose, Titanium dioxide (E171), Lactose monohydrate, Triacetin, Iron oxide red (E172).
CELMANTIN 5 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία: Κίτρινο, στρογγυλό, αμφίκυρτο, επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο, χαραγμένο με το «ROS» πάνω από το«5» στη μία πλευρά και χωρίς τίποτα στην άλλη πλευρά, με διάμετρο 7 mm.
CELMANTIN 10 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία: Ροζ, στρογγυλό, αμφίκυρτο, επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο, χαραγμένο με το «ROS» πάνω από το«10» στη μία πλευρά και χωρίς τίποτα στην άλλη πλευρά, με διάμετρο 7 mm.
CELMANTIN 20 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία: Ροζ, στρογγυλό, αμφίκυρτο, επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο, χαραγμένο με το «ROS» πάνω από το«20» στη μία πλευρά και χωρίς τίποτα στην άλλη πλευρά, με διάμετρο 9 mm.
CELAMNTIN 40 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία: Ροζ, ωοειδές, αμφίκυρτο, επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο, χαραγμένο με το «ROS» στη μία πλευρά και το «40» στην άλλη πλευρά, με διαστάσεις 6.8 x 11.4 mm.
Τα δισκία συσκευάζονται σε κυψέλες (blisters) OPA-Al-PVC/Al.
Είναι διαθέσιμα κουτιά που περιέχουν 14, 20, 28, 30, 56, 60, 84, 90 και 100 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία σε κυψέλες (blisters).
Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.
Παρασκευαστής:
Medochemie Ltd- Central Factory Κωνσταντινουπόλεως 1-10,
Λεμεσός, 3011, Κύπρος. και
Medochemie Ltd- Factory ΑΖ Μιχαήλ Ηρακλέους 2,
Βιομηχανική Περιοχή Αγ. Αθανασίου, 4101 Άγιος Αθανάσιος, Λεμεσός, Κύπρος
Κάτοχος αδείας κυκλοφορίας
MEDOCHEMIE HELLAS A.Ε.
Παστέρ 6, Τ.Κ.: 115 21, Αθήνα
Τηλ.: 210-6413160, Fax.: 210-6445375
Για οποιαδήποτε πληροφορία σχετικά με αυτό το φαρμακευτικό προϊόν επικοινωνήστε με τον Κάτοχο της Άδειας Κυκλοφορίας.
2231 | 2232 | |
Δανία | CELMANTIN 5, 10, 20, 40mg film coated tablets | ROVASYN 5, 10, 20, 40mg film coated tablets |
Βουλγαρία | ROVASTA 10, 20mg film coated tablets | |
Κύπρος | CELMANTIN 5, 10, 20, 40mg Δισκία επικαλυμμένα με υμένιο | ROVASYN 5, 10, 20, 40mg film coated tablets Δισκία επικαλυμμένα με υμένιο |
Δημοκρατία της Τσεχίας | ROVASYN 10, 20, 40mg potahované tablety | |
Εσθονία | ROVASYN 10, 20mg Õhukese polümeerikattega tabletid | |
Ελλάδα | Celmantin 5, 10, 20, 40mg Δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο | |
Λετονία | ROVASYN 5, 10, 20, 40mg apvalkotās tabletes | |
Ρουμανία | ROVASTAMED 5, 10, 20, 40mg comprimate filmate |
Μάλτα | CELMANTIN 5, 10, 20, 40mg film coated tablets |
Ιούνιος 2021.