ABCDEFGHIJKLMNO
PQRSTUVWXYZΒΝΟΥΦ
Medicort
dexamethasone
MEDICORT® TAB 4MG/TAB BT X 30 TABS ΣΕ BLISTER (PVC/PVDC90/ALU FOIL)
| ΧΟΝΔΡΙΚΟ ΕΜΠΟΡΙΟ: | 7,41 € |
| Λιανεμποριο: | 10,22 € |
| Επιστράφηξης: | 0,00 € |
MEDICORT® TAB 8MG/TAB BT X 30 TABS ΣΕ BLISTER (PVC/PVDC90/ALU FOIL)
| ΧΟΝΔΡΙΚΟ ΕΜΠΟΡΙΟ: | 16,47 € |
| Λιανεμποριο: | 22,70 € |
| Επιστράφηξης: | 0,00 € |
MEDICORT® TAB 20MG/TAB BT X 30 TABS ΣΕ BLISTER (PVC/PVDC90/ALU FOIL)
| ΧΟΝΔΡΙΚΟ ΕΜΠΟΡΙΟ: | 58,71 € |
| Λιανεμποριο: | 74,69 € |
| Επιστράφηξης: | 0,00 € |
Δεξαμεθαζόνη
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματα της ασθένειάς τους είναι ίδια
µε τα δικά σας.
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
Τι είναι το Medicort και ποια είναι η χρήση του
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Medicort
Πώς να πάρετε το Medicort
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
Πώς να φυλάσσετε το Medicort
Περιεχόμενα της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
To Medicort είναι ένα συνθετικό γλυκοκορτικοειδές. Τα γλυκοκορτικοειδή είναι ορμόνες που παράγονται από τον φλοιό των επινεφριδίων. Το φάρμακο έχει αντιφλεγμονώδη, αναλγητική και αντι-αλλεργική δράση και καταστέλλει το ανοσοποιητικό σύστημα.
Το Medicort συνιστάται για τη θεραπεία ρευματικών και αυτοάνοσων παθήσεων (μυοσίτιδα), του δέρματος (π.χ. ερυθροδερμία, πεμφίγγα), ασθενειών του αίματος (π.χ. ιδιοπαθή θρομβοκυτταροπενική πορφύρα σε ενήλικες), θεραπεία συμπτωματικού πολλαπλού μυελώματος, οξείας λεμφοβλαστικής λευχαιμίας, νόσου του Hodgkin και μη Hodgkin λέμφωμα εκτός Hodgkin σε συνδυασμό με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα, μεταστατική συμπίεση νωτιαίου μυελού (πίεση στα νεύρα του νωτιαίου μυελού που προκαλείται από όγκο), προφύλαξη και θεραπεία της ναυτίας και του εμέτου που προκαλείται από χημειοθεραπεία και πρόληψη, στο πλαίσιο της αντιεμετικής θεραπείας.
σε περίπτωση αλλεργίας στη δεξαμεθαζόνη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6).
εάν έχετε λοίμωξη που επηρεάζει ολόκληρο το σώμα (εκτός εάν λαμβάνετε θεραπεία).
εάν έχετε έλκος στομάχου ή δωδεκαδακτύλου.
εάν πρόκειται να κάνετε εμβολιασμό με ζώντα εμβόλια.
Απευθυνθείτε στον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας προτού πάρετε το Medicort:
εάν είχατε ποτέ σοβαρή κατάθλιψη ή μανιακή κατάθλιψη (διπολική διαταραχή). Αυτό περιλαμβάνει την κατάθλιψη πριν ή κατά τη λήψη στεροειδών φαρμάκων όπως η δεξαμεθαζόνη.
εάν κάποιος από την οικογένειά σας είχε αυτές τις ασθένειες
Προβλήματα ψυχικής υγείας μπορεί να συμβούν κατά τη λήψη στεροειδών όπως το Medicort.
Αυτές οι ασθένειες μπορεί να είναι σοβαρές.
Συνήθως ξεκινούν μέσα σε λίγες ημέρες ή εβδομάδες από την έναρξη του φαρμάκου.
Είναι πιο πιθανό να συμβούν σε υψηλές δόσεις.
Τα περισσότερα από αυτά τα προβλήματα εξαφανίζονται εάν η δόση μειωθεί ή διακοπεί το φάρμακο. Ωστόσο, εάν συμβούν προβλήματα, τότε μπορεί να χρειαστούν θεραπεία.
Απευθυνθείτε στον γιατρό σας εάν εσείς (ή αυτός που παίρνει αυτό το φάρμακο), παρουσιάσετε οποιαδήποτε σημάδια προβλημάτων ψυχικής υγείας. Αυτό είναι ιδιαίτερα σημαντικό εάν έχετε κατάθλιψη ή σκέφτεστε να αυτοκτονήσετε. Σε μερικές περιπτώσεις, προβλήματα ψυχικής υγείας έχουν συμβεί όταν οι δόσεις μειώνονται ή σταματούν.
Απευθυνεθίτε στον γιατρό σας πριν πάρετε αυτό το φάρμακο εάν:
έχετε νεφρικά ή ηπατικά προβλήματα (κίρρωση του ήπατος ή χρόνια ηπατική ανεπάρκεια),
έχετε όγκο του επινεφριδίου (φαιοχρωμοκύττωμα),
έχετε υψηλή αρτηριακή πίεση, καρδιακές παθήσεις ή έχετε πρόσφατα καρδιακή προσβολή (έχει αναφερθεί ρήξη του μυοκαρδίου),
έχετε διαβήτη ή υπάρχει οικογενειακό ιστορικό διαβήτη,
έχετε οστεοπόρωση (αραίωση των οστών), ιδιαίτερα εάν είστε γυναίκα που έχει περάσει από την εμμηνόπαυση,
έχετε υποφέρει από μυϊκή αδυναμία με αυτό ή άλλα στεροειδή στο παρελθόν,
έχετε γλαύκωμα (αυξημένη πίεση των ματιών) ή υπάρχει οικογενειακό ιστορικό γλαυκώματος, καταρράκτη (θολερότητα της ίριδος του ματιού που οδηγεί σε μείωση της όρασης),
έχετε μυασθένεια gravis (μια κατάσταση που προκαλεί μυική αδυναμία),
έχετε διαταραχή του εντέρου ή έλκος στομάχου (πεπτικό),
έχετε ψυχιατρικά προβλήματα ή είχατε ψυχιατρική ασθένεια που επιδεινώθηκε από αυτόν τον τύπο φαρμάκου
έχετε επιληψία (κατάσταση όπου έχετε επαναλαμβανόμενες κρίσεις ή σπασμούς),
έχετε ημικρανία,
έχετε υπολειτουργία του θυρεοειδούς αδένα
έχετε παρασιτική λοίμωξη,
έχετε φυματίωση, σηψαιμία ή μυκητιασική λοίμωξη στο μάτι,
έχετε εγκεφαλική ελονοσία,
έχετε έρπητα (επιχείλιο έρπητα ή έρπητα των γεννητικών οργάνων και απλό έρπητα οφθαλμού λόγω πιθανής διάτρησης του κερατοειδούς),
έχετε άσθμα,
λαμβάνετε θεραπεία για απόφραξη των αιμοφόρων αγγείων από θρόμβους αίματος (θρομβοεμβολή),
έχετε έλκη του κερατοειδούς και τραυματισμούς στον κερατοειδή
Η θεραπεία με κορτικοστεροειδή μπορεί να μειώσει την ικανότητα του σώματός σας να καταπολεμά λοιμώξεις. Αυτό μπορεί μερικές φορές να οδηγήσει σε λοιμώξεις που προκαλούνται από μικρόβια που σπάνια προκαλούν λοιμώξεις υπό κανονικές συνθήκες (που ονομάζονται ευκαιριακές λοιμώξεις). Εάν εμφανίσετε οποιαδήποτε λοίμωξη κατά τη διάρκεια της θεραπείας με αυτό το φάρμακο, επικοινωνήστε αμέσως με το γιατρό σας. Αυτό είναι ιδιαίτερα σημαντικό εάν παρατηρήσετε σημάδια πνευμονίας: βήχας, πυρετός, δύσπνοια και πόνος στο στήθος. Μπορεί επίσης να αισθανθείτε σύγχυση, ειδικά εάν είστε ηλικιωμένοι. Θα πρέπει επίσης να ενημερώσετε το γιατρό σας εάν είχατε φυματίωση ή εάν έχετε μείνει σε περιοχές όπου είναι συχνές λοιμώξεις από ασκαρίδες.
Είναι σημαντικό, ενώ παίρνετε αυτό το φάρμακο, να αποφεύγετε την επαφή με οποιονδήποτε έχει ανεμοβλογιά, έρπητα ζωστήρα ή ιλαρά. Εάν πιστεύετε ότι ενδέχεται να είχατε έκθεση σε κάποια από αυτές τις ασθένειες, θα πρέπει να συμβουλευτείτε αμέσως το γιατρό σας. Θα πρέπει επίσης να ενημερώσετε το γιατρό σας εάν είχατε ποτέ λοιμώδη νοσήματα όπως ιλαρά ή ανεμοβλογιά και για τυχόν εμβολιασμούς.
Θα πρέπει να ενημερώσετε το γιατρό σας εάν έχετε συμπτώματα συνδρόμου λύσης όγκου όπως μυϊκές κράμπες, μυϊκή αδυναμία, σύγχυση, απώλεια όρασης ή διαταραχές και δυσκολία στην αναπνοή, σε περίπτωση που πάσχετε από αιματολογική κακοήθεια.
Επικοινωνήστε με το γιατρό σας εάν εμφανίσετε θολή όραση ή άλλες οπτικές διαταραχές.
Η θεραπεία με αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει κεντρική ορώδη χοριοαμφισβληστροειδοπάθεια, μια οφθαλμική νόσο που οδηγεί σε θολή ή θαμπή όραση. Αυτό συμβαίνει συνήθως σε ένα από τα μάτια.
Η θεραπεία με αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει φλεγμονή στους τένοντες. Σε εξαιρετικά σπάνιες περιπτώσεις, ένας τένοντας μπορεί να σπάσει. Αυτός ο κίνδυνος αυξάνεται με τη θεραπεία με ορισμένα αντιβιοτικά και από προβλήματα στα νεφρά. Επικοινωνήστε με το γιατρό σας εάν παρατηρήσετε άλγος, δύσκαμψία ή οίδημα στις αρθρώσεις ή στους τένοντες.
Η θεραπεία με Medicort μπορεί να προκαλέσει μια πάθηση που ονομάζεται ανεπάρκεια των επινεφριδίων. Αυτό μπορεί να προκαλέσει αλλαγή στην αποτελεσματικότητα του φαρμάκου μετά από σωματικές στρεσογόνες καταστάσεις και τραυματισμό, χειρουργική επέμβαση, τοκετό ή ασθένεια και το σώμα σας μπορεί να μην μπορεί να ανταποκριθεί με τον συνηθισμένο τρόπο σε σοβαρό στρες όπως ατυχήματα, χειρουργική επέμβαση, τοκετό ή ασθένεια.
Εάν έχετε ατύχημα, είστε άρρωστοι, έχετε άλλες ειδικές καταστάσεις σωματικές στρεσογόνες καταστάσεις ή χρειάζεστε χειρουργική επέμβαση (ακόμη και οδοντιατρική) ή χρειάζεστε εμβολιασμό (ειδικά με εμβόλια ζώντων ιών) ενώ παίρνετε ή όταν έχετε σταματήσει τη λήψη Medicort, θα πρέπει να ενημερώσετετον θεράποντα γιατρό σας ότι παίρνετε ή έχετε πάρει στεροειδή.
Εάν έχετε εξετάσεις καταστολής (δοκιμή για την ποσότητα της ορμόνης στο σώμα), εξέταση δέρματος για αλλεργία ή εξέταση για βακτηριακή λοίμωξη θα πρέπει να ενημερώσετε το άτομο που πραγματοποιεί την εξέταση ότι λαμβάνετε δεξαμεθαζόνη, καθώς μπορεί να επηρεάσει τα αποτελέσματα.
Μπορεί επίσης να διαπιστώσετε ότι ο γιατρός σας θα μειώσει την ποσότητα αλατιού στη διατροφή σας και θα σας δώσει συμπλήρωμα καλίου ενώ παίρνετε αυτό το φάρμακο.
Εάν είστε ηλικιωμένοι, μερικές από τις παρενέργειες αυτού του φαρμάκου μπορεί να είναι πιο σοβαρές, ιδιαίτερα λέπτυνση των οστών (οστεοπόρωση), υψηλή αρτηριακή πίεση, χαμηλά επίπεδα καλίου, διαβήτης, ευαισθησία σε λοίμωξη και λέπτυνση του δέρματος. Ο γιατρός σας θα σας παρακολουθεί πιο στενά.
Εάν ένα παιδί παίρνει αυτό το φάρμακο, είναι σημαντικό ο γιατρός να παρακολουθεί την ανάπτυξή του σε συχνά διαστήματα. To Medicort δεν πρέπει να χρησιμοποιείται τακτικά σε πρόωρα νεογνά με αναπνευστικά προβλήματα.
Αντιπηκτικά φάρμακα που αραιώνουν το αίμα (π.χ. βαρφαρίνη)
Ακετυλοσαλικυλικό οξύ ή παρόμοια (μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα) π.χ. ινδομεθακίνη
Φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία του διαβήτη
Φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία της υψηλής αρτηριακής πίεσης
Φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία καρδιακών παθήσεων
Διουρητικά (δισκία νερού)
Ενέσιμη αμφοτερικίνη Β
Φαινυτοϊνη, καρβαμαζεπίνη, πριμιδόνη (φάρμακο επιληψίας)
Ριφαμπουτίνη, ριφαμπικίνη, ισονιαζίδη (αντιβιοτικά που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία της φυματίωσης)
Αντιόξινα - ιδιαίτερα εκείνα που περιέχουν τριγλυκικό μαγνήσιο
Βαρβιτουρικά (φάρμακα που χρησιμοποιούνται για να βοηθήσουν τον ύπνο και να ανακουφίσουν το άγχος)
Αμινογλουτεθιμίδη (αντικαρκινική θεραπεία)
Καρβενοξολόνη (χρησιμοποιείται στη θεραπεία των ελκών του στομάχου)
Εφεδρίνη (ρινικό αποσυμφορητικό)
Ακεταζολαμίδη (χρησιμοποιείται για γλαύκωμα και επιληψία)
Υδροκορτιζόνη, κορτιζόνη και άλλα κορτικοστεροειδή
Κετοκοναζόλη, ιτρακοναζόλη (για μυκητιασικές λοιμώξεις)
Ριτοναβίρη (για HIV)
Αντιβιοτικά που περιλαμβάνουν ερυθρομυκίνη, φθοροκινολόνες
Φάρμακα που βοηθούν την μυϊκή κίνηση στη μυασθένεια gravis (π.χ. νεοστιγμίνη)
Κολεστυραμίνη (για υψηλά επίπεδα χοληστερόλης)
Οιστρογόνες ορμόνες συμπεριλαμβανομένου του αντισυλληπτικού χαπιού
Τετρακοσακτίδη που χρησιμοποιείται στη δοκιμή για αδρενοκορτική λειτουργία
Σουλτοπρίδη που χρησιμοποιείται για να ηρεμήσει τα συναισθήματα
Κυκλοσπορίνη που χρησιμοποιείται για την πρόληψη της απόρριψης μετά από μεταμοσχεύσεις
Η θαλιδομίδη χρησιμοποιείται για π.χ. πολλαπλό μυέλωμα
Πραζικουαντέλη που χορηγείται για ορισμένες λοιμώξεις από σκώληκες
Εμβολιασμός με ζώντα εμβόλια
Χλωροκίνη, υδροξυχλωροκίνη και μεφλοκίνη (για την ελονοσία)
Σωματοτροπίνη
Προτερελίνη
Ορισμένα φάρμακα μπορεί να αυξήσουν τις επιδράσεις του Medicort και ο γιατρός σας μπορεί να επιθυμεί να σας παρακολουθεί προσεκτικά εάν παίρνετε αυτά τα φάρμακα (συμπεριλαμβανομένων ορισμένων φαρμάκων για τον ιό HIV: ριτοναβίρη, κομπισιστάτη)
Ακετυλοσαλικυλικό οξύ ή παρόμοια (μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα) π.χ. ινδομετακίνη
Φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία του διαβήτη
Φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία καρδιακών παθήσεων
Διουρητικά
Ενέσιμη αμφοτερικίνη Β
Ακεταζολαμίδη (χρησιμοποιείται για γλαύκωμα και επιληψία)
Τετρακοσακτίδη που χρησιμοποιείται στη δοκιμή για αδρενοκορτική λειτουργία
Καρβενοξολόνη (χρησιμοποιείται στη θεραπεία των ελκών του στομάχου)
Χλωροκίνη, υδροξυχλωροκίνη και μεφλοκίνη (για την ελονοσία)
Φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία της υψηλής αρτηριακής πίεσης
Θαλιδομίδη που χρησιμοποιείται για π.χ. πολλαπλό μυέλωμα
Εμβολιασμός με ζώντα εμβόλια
Φάρμακα που βοηθούν την μυϊκή κίνηση στη μυασθένεια gravis (π.χ. νεοστιγμίνη)
Αντιβιοτικά συμπεριλαμβανομένων των φθοροκινολονών
Πρέπει να διαβάσετε τα φύλλα οδηγιών όλων των φαρμακευτικών προϊόντων που πρέπει να λαμβάνονται σε συνδυασμό με το Medicort για πληροφορίες που σχετίζονται με αυτά τα φάρμακα πριν ξεκινήσετε τη θεραπεία με Medicort. Όταν χρησιμοποιείται θαλιδομίδη, λεναλιδομίδη ή πομαλιδομίδη, απαιτείται ιδιαίτερη προσοχή την εξέταση και την πρόληψη της εγκυμοσύνης.
Η δεξαμεθαζόνη πρέπει να λαμβάνεται με ή μετά το φαγητό για να ελαχιστοποιείται ο ερεθισμός στο γαστρεντερικό σωλήνα. Τα ποτά που περιέχουν αλκοόλ ή καφεΐνη πρέπει να αποφεύγονται. Συνιστάται η κατανάλωση μικρών, συχνών γευμάτων και πιθανώς η λήψη αντιόξινων, εάν συνιστάται από το γιατρό σας.
Εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε, νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας πριν πάρετε αυτό το φάρμακο.
Το Medicort πρέπει να συνταγογραφείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και ιδιαίτερα στο πρώτο τρίμηνο μόνο εάν το όφελος υπερτερεί των κινδύνων για τη μητέρα και το παιδί.
Εάν μείνετε έγκυος κατά τη χρήση του προϊόντος, μην σταματήσετε να χρησιμοποιείτε το Medicort, αλλά ενημερώστε αμέσως το γιατρό σας ότι είστε έγκυος.
Τα κορτικοστεροειδή μπορεί να περάσουν στο μητρικό γάλα. Δεν μπορεί να αποκλειστεί ο κίνδυνος για τα νεογέννητα/ βρέφη. Θα πρέπει να ληφθεί απόφαση σχετικά με το εάν θα συνεχιστεί/ διακοπεί ο θηλασμός ή θα συνεχιστεί/ διακοπεί η θεραπεία με δεξαμεθαζόνη λαμβάνοντας υπόψη το όφελος του θηλασμού στο παιδί και το όφελος της θεραπείας δεξαμεθαζόνης για τη μητέρα.
Μην οδηγείτε, μην χρησιμοποιείτε εργαλεία ή μηχανήματα ή εκτελείτε επικίνδυνες εργασίες εάν αντιμετωπίζετε παρενέργειες, όπως σύγχυση, ψευδαισθήσεις, ζάλη, κόπωση, υπνηλία, λιποθυμία ή θολή όραση.
Κάθε δισκίο των 20 mg περιέχει 370 mg λακτόζης (185 mg γλυκόζης και 185 mg γαλακτόζης). Αυτό πρέπει να λαμβάνεται υπόψη σε ασθενείς με σακχαρώδη διαβήτη.
Αυτό το φάρμακο περιέχει λιγότερο από 1 mmol νατρίου (23 mg) ανά δόση, δηλαδή ουσιαστικά είναι
«ελεύθερο νατρίου».
Πάντοτε να παίρνετε αυτό το φάρμακο αυστηρά σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού σας. Συμβουλευτείτε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν δεν είστε σίγουροι.
To Medicort έχει τη μορφή δισκίων 4 mg, 8 mg και 20 mg. Το δισκίο 20 mg μπορεί να χωριστεί σε δυο ίσα μέρη για να παρέχει επιπρόσθετα 10 mg περιεκτικότητας ή να διευκολύνουν τον ασθενή να καταπιεί το δισκίο.
Η δεξαμεθαζόνη χορηγείται σε συνηθισμένες δόσεις 0,5 έως 10 mg ημερησίως, ανάλογα με την υπό θεραπεία νόσο. Σε πιο σοβαρές παθήσεις μπορεί να απαιτούνται δόσεις άνω των 10 mg ημερησίως. Η δόση θα πρέπει να ρυθμίζεται ανάλογα με την απόκριση του ασθενούς και τη σοβαρότητα της νόσου. Προκειμένου να ελαχιστοποιηθούν οι παρενέργειες, πρέπει να χρησιμοποιείται η χαμηλότερη δυνατή αποτελεσματική δόση.
Η δόση και η συχνότητα χορήγησης ποικίλλει ανάλογα με το θεραπευτικό πρωτόκολλο και τη σχετική θεραπεία. Η χορήγηση δεξαμεθαζόνης πρέπει να ακολουθεί τις οδηγίες για τη χορήγηση δεξαμεθαζόνης όπως αυτές περιγράφονται στην Περίληψη των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος για τις σχετιζόμενες με αυτή θεραπείες. Εάν δεν συμβαίνει αυτό, πρέπει να ακολουθούνται τα πρωτόκολλα και οι κατευθυντήριες οδηγίες που ισχύουν σε τοπικό ή διεθνές επίπεδο. Οι συνταγογράφοι γιατροί πρέπει να αξιολογήσουν προσεκτικά ποια δόση δεξαμεθαζόνης θα χρησιμοποιήσουν, λαμβάνοντας υπόψη την κατάσταση της νόσου και την κατάσταση του ασθενούς.
Μακροχρόνια θεραπεία
Για τη μακροχρόνια θεραπεία διαφόρων καταστάσεων, μετά την αρχική θεραπεία, η θεραπεία με γλυκοκορτικοειδή πρέπει να αλλάξει από δεξαμεθαζόνη σε πρεδνιζόνη/ πρεδνιζολόνη για να μειωθεί η καταστολή στη λειτουργία του φλοιού των επινεφριδίων.
Εάν ένα παιδί παίρνει αυτό το φάρμακο, είναι σημαντικό ο γιατρός να παρακολουθεί την ανάπτυξη του σε συχνά διαστήματα.
Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση από την κανονική, επικοινωνήστε αμέσως με το γιατρό σας ή το νοσοκομείο.
Εάν ξεχάσετε να πάρετε μια δόση, πάρτε τη μόλις το θυμηθείτε, εκτός και αν είναι σχεδόν η ώρα για την επόμενη δόση. Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε τη δόση που ξεχάσατε.
Εάν διακοπεί η θεραπεία σας, ακολουθήστε τις συμβουλές του γιατρού σας. Μπορεί να σας πει να μειώσετε σταδιακά την ποσότητα του φαρμάκου που παίρνετε έως ότου σταματήσετε να το παίρνετε εντελώς. Τα συμπτώματα που έχουν αναφερθεί όταν η θεραπεία έχει σταματήσει πολύ γρήγορα περιλαμβάνουν χαμηλή αρτηριακή πίεση και σε ορισμένες περιπτώσεις, υποτροπή της νόσου για την οποία δόθηκε η θεραπεία.
Μπορεί επίσης να εμφανιστεί «σύνδρομο στέρησης» που περιλαμβάνει πυρετό, πόνο στους μυς και στις αρθρώσεις, οίδημα στο εσωτερικό της μύτης (ρινίτιδα), απώλεια βάρους, φαγούρα στο δέρμα και φλεγμονή του ματιού (επιπεφυκίτιδα). Εάν σταματήσετε τη θεραπεία πολύ νωρίς και εμφανιστούν ορισμένα από τα αναφερόμενα συμπτώματα, πρέπει να μιλήσετε με το γιατρό σας το συντομότερο δυνατό.
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες σχετικά με τη χρήση αυτού του φαρμάκου, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.
Ενημερώστε αμέσως έναν γιατρό εάν αντιμετωπίζετε σοβαρά προβλήματα ψυχικής υγείας. Μπορούν να επηρεάσουν περίπου 5 στα 100 άτομα που λαμβάνουν φάρμακα όπως η δεξαμεθαζόνη. Αυτά τα προβλήματα περιλαμβάνουν:
αίσθημα μελαγχολίας, συμπεριλαμβανομένης της σκέψης για αυτοκτονία,
ευδιαθεσία (μανία) ή εναλλαγές της διάθεσης,
αίσθημα άγχους, προβλήματα με τον ύπνο, δυσκολία στη σκέψη ή σύγχυση και απώλεια της μνήμης σας,
συναίσθημα, θέαση ή ακρόαση πραγμάτων που δεν υπάρχουν.Να έχετε περίεργες και τρομακτικές σκέψεις, αλλάζοντας τον τρόπο με τον οποίο ενεργείτε ή αισθάνεστε ότι είστε μόνοι.
Ενημερώστε αμέσως έναν γιατρό εάν εμφανίσετε:
σοβαρούς κοιλιακούς πόνους, ναυτία, έμετο, διάρροια, σοβαρή μυϊκή αδυναμία και κόπωση, εξαιρετικά χαμηλή αρτηριακή πίεση, απώλεια βάρους και πυρετό, καθώς μπορεί να είναι ενδείξεις αδρενοκορτικής ανεπάρκειας.
ξαφνικό κοιλιακς πόνο, ευαισθησία, ναυτία, έμετο, πυρετό και αίμα στα κόπρανα, καθώς αυτά μπορεί να είναι ενδείξεις διάτρησης του εντέρου ιδιαίτερα εάν έχετε ή είχατε νόσο του εντέρου.
Αυτό το φάρμακο μπορεί να επιδεινώσει το υπάρχον καρδιακό σας πρόβλημα. Εάν αισθανθείτε δύσπνοια ή πρήξιμο στον αστράγαλο, συμβουλευτείτε αμέσως το γιατρό σας.
Άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να είναι (η συχνότητα δεν είναι γνωστή):
Μεγαλύτερες πιθανότητες εμφάνισης λοιμώξεων, συμπεριλαμβανομένων ιογενών και μυκητιακών λοιμώξεων, π.χ. άφθες; υποτροπή της φυματίωσης ή κάποιων άλλων λοιμώξεων, π.χ. προϋπάρχουσες οφθαλμικές λοιμώξεις
Μείωση του αριθμού των λευκών αιμοσφαιρίων ή αυξημένος αριθμός των λευκών αιμοσφαιρίων, μη φυσιολογική πήξη
Αλλεργική αντίδραση στο φάρμακο, συμπεριλαμβανομένης σοβαρής, δυνητικά απειλητικής για τη ζωή αλλεργικής αντίδρασης (η οποία μπορεί να εμφανιστεί ως εξάνθημα και πρήξιμο του λαιμού ή της γλώσσας και σε σοβαρές περιπτώσεις δυσκολία στην αναπνοή ή ζάλη)
Βλάβη της ρύθμισης ορμονών του σώματος, πρήξιμο και αύξηση βάρους του σώματος, πρόσωπο σε σχήμα πανσελήνου (σύνδρομο προσοοιάζον με το σύνδρομο Cushing), αλλαγή στην αποτελεσματικότητα των ενδοκρινών αδένων μετά από άγχος και τραύμα, χειρουργική επέμβαση, τοκετός ή ασθένεια, το σώμα σας μπορεί να μην μπορεί να ανταποκριθεί με τον συνηθισμένο τρόπο σε σοβαρό άγχος, όπως ατυχήματα, χειρουργική επέμβαση, τοκετός ή ασθένεια, καθυστέρηση στην ανάπτυξη σε παιδιά και εφήβους, ακανόνιστοι κύκλοι και απουσία εμμηνορροϊκών κύκλων (περιόδους) ανάπτυξη υπερβολικής τρίχοφυϊας σώματος (ιδιαίτερα σε γυναίκες)
Αύξηση βάρους, απώλεια πρωτεΐνης και ισοζυγίου του ασβεστίου, αυξημένη όρεξη, διαταραχές ισοζυγίου αλάτων, κατακράτηση νερού στο σώμα, απώλεια καλίου που μπορεί να προκαλέσει διαταραχή του ρυθμού, αυξημένη απαίτηση για αντιδιαβητικά φάρμακα, εκδήλωση λανθάνοντος διαβήτη, υψηλά επίπεδα χοληστερόλης και τριγλυκεριδίων στο αίμα (υπερχοληστερολαιμία και υπερτριγλυκεριδαιμία)
Ακραίες αλλαγές στη διάθεση, επιδείνωση σχιζοφρένειας (ψυχική διαταραχή),κατάθλιψη, αδυναμία ύπνου
Σοβαρός ασυνήθιστος πονοκέφαλος με διαταραχές της όρασης που συνδέονται με τη διακοπή της θεραπείας, κρίσεις και επιδείνωση της επιληψίας, ζάλη
Αυξημένη πίεση στα μάτια, οίδημα οπτικής θηλής, λέπτυνση των μεμβρανών των ματιών, αυξημένη ιογενής μυκητιακές και βακτηριακές λοιμώξεις των ματιών, επιδείνωση των συμπτωμάτων που σχετίζονται με έλκη του κερατοειδούς, επιδείνωση των υπαρχόντων οφθαλμικών λοιμώξεων, προεξοχή των βολβών των ματιών, καταρράκτης, οπτικές διαταραχές, απώλεια όρασης, θολή όραση
Συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια σε άτομα με προδιάθεση, ρήξη καρδιακού μυός μετά από πρόσφατη καρδιακή προσβολή, καρδιακή ρήξη της αντιρρόπησης
Υψηλή αρτηριακή πίεση, θρόμβοι αίματος: σχηματισμός θρόμβων αίματος που μπορεί να φράξουν τα αιμοφόρα αγγεία για παράδειγμα στα πόδια ή στους πνεύμονες (θρομβοεμβολικές επιπλοκές)
λόξυγκας
Ναυτία, έμετος, δυσφορία στο στομάχι και πρησμένη κοιλιά, φλεγμονή και έλκη στον οισοφάγο, πεπτικά έλκη που μπορεί να διασπαστούν και να αιμορραγούν, φλεγμονή του παγκρέατος (που μπορεί να εμφανιστεί ως πόνος στην πλάτη και την κοιλιά), μετεωρισμός, οισοφαγική καντιντίαση
Λεπτό ευερέθιστο δέρμα, ασυνήθιστα σημάδια στο δέρμα, μώλωπες, ερυθρότητα και φλεγμονή του δέρματος, ραγάδες, ορατά πρησμένα τριχοειδή αγγεία, ακμή, αυξημένη εφίδρωση, δερματικό εξάνθημα, πρήξιμο, αραίωση των μαλλιών, ασυνήθιστες αποθέσεις λίπους, υπερβολική ανάπτυξη μαλλιών, κατακράτηση νερού στο σώμα, διαταραχές χρωστικών ουσιών, εξασθενημένα τριχοειδή αγγεία που θραύονται εύκολα, που παρατηρούμνη ως αιμορραγία κάτω από το δέρμα (αυξημένη ευθραυστότητα των τριχοειδών αγγείων), ερεθισμός του δέρματος γύρω από το στόμα (περιφερική δερματίτιδα)
Λέπτυνση του οστού με αυξημένο κίνδυνο καταγμάτων (οστεοπόρωση), νέκρωση των οστών, τενοντίτιδα, ρήξη τενόντων, απώλεια μυών, μυοπάθεια, μυϊκή αδυναμία, πρώιμη διακοπή της ανάπτυξης των οστών (πρόωρο κλείσιμο της επιφύσης)
Αλλαγές στον αριθμό και την κίνηση του σπέρματος, ανικανότητα
Μειωμένη αντίδραση στον εμβολιασμό και δερματικές εξετάσεις, αργή επούλωση πληγών, δυσφορία, αδιαθεσία.
Μπορεί επίσης να εμφανιστεί «σύνδρομο στέρησης» που περιλαμβάνει πυρετό, πόνο στους μυς και στις αρθρώσεις, οίδημα στο εσωτερικό της μύτης (ρινίτιδα), απώλεια βάρους, επώδυνα κνησμώδη δερματικά οζίδια και φλεγμονή του ματιού (επιπεφυκίτιδα).
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. Αυτό περιλαμβάνει τυχόν πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες που δεν αναφέρονται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας μέσω του εθνικού συστήματος αναφοράς που αναφέρεται στο Παράρτημα V.
Με την αναφορά ανεπιθύμητων ενεργειών μπορείτε να βοηθήσετε στην παροχή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια αυτού του φαρμάκου.
Φυλάσσετε αυτό το φάρμακο σε μέρη που δεν το βλέπουν και δεν το φθάνουν τα παιδιά.
Μην χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στη συσκευασία μετά τη ΛΗΞΗ. Η ημερομηνία λήξης αναφέρεται στην τελευταία ημέρα αυτού του μήνα.
Αυτό το φάρμακο δεν απαιτεί ειδικές συνθήκες αποθήκευσης θερμοκρασίας. Φυλάσσετε στην αρχική συσκευασία για προστασία από το φως.
Μην πετάτε φάρμακα στο νερό της αποχέτευσης ή στα σκουπίδια. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν χρησιμοποιείτε πλέον. Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος.
Η δραστική ουσία είναι η δεξαμεθαζόνη. Κάθε δισκίο περιέχει 20 mg δεξαμεθαζόνης.
Τα άλλα συστατικά είναι lactose monohydrate, maize starch, pregelatinised, silica, colloidal anhydrous (E551), magnesium stearate (E572) and sodium stearyl fumarate. Βλέπε ενότητα 2 "To Medicort περιέχει λακτόζη".
Λευκό έως υπόλευκο, στρογγυλό, επίπεδης όψης δισκίο με χαραγή στη μία πλευρά. Το δισκίο μπορεί να χωριστεί σε δυο ίσες δόσεις.
Κυψέλες από PVC / PVDC90 / αλουμινίου σε κουτί από χαρτόνι.
Το Medicort 20 mg δισκία διατίθενται σε κουτιά που περιέχουν 20, 30 δισκία. Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.
Κάτοχος Άδειες Κυκλοφορίας
MEDICAIR BIOSCIENCE LABORATORIES ΑΝΩΝΥΜΗ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΕΤΑΙΡΕΙΑ
Λαρίσης 10, Παλλήνη 15351, Ελλάδα
Τηλ./Φαξ: 2106669603
Παρασκευαστής
Adamed Pharma S.A.
ul. Mariana Adamkiewicza 6a, Pieńków 05-152 Czosnów
Poland
(admin address)
Adamed Pharma S.A.
ul. Marszałka Józefa Piłsudskiego 5 95-200 Pabianice
Poland