ABCDEFGHIJKLMNO
PQRSTUVWXYZΒΝΟΥΦ
Nicobright Mint
nicotine
νικοτίνη
Πρέπει πάντοτε να παίρνετε αυτό το φάρμακο ακριβώς όπως περιγράφεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης ή σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού, του φαρμακοποιού ή του νοσοκόμου σας.
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
Απευθυνθείτε στο φαρμακοποιό σας, εάν χρειαστείτε περισσότερες πληροφορίες ή συμβουλές.
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό, το φαρμακοποιό ή το νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
Εάν εξακολουθείτε να χρησιμοποιείτε το Nicobright Mint μετά από 6 μήνες, επικοινωνήστε με επαγγελματίες υγείας.
Τι είναι το Nicobright Mint και ποια είναι η χρήση του
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν χρησιμοποιήσετε το Nicobright Mint
Πώς να χρησιμοποιήσετε το Nicobright Mint
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
Πώς να φυλάσσετε το Nicobright Mint
Περιεχόμενα της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
Το Nicobright Mint ανήκει σε μια κατηγορία φαρμάκων, που χρησιμοποιούνται για να σας βοηθήσουν στη διακοπή του καπνίσματος.
Η νικοτίνη στο Nicobright Mint ανακουφίζει την επιθυμία για νικοτίνη και τα προβλήματα στέρησης κατά τη διακοπή του καπνίσματος, αποτρέποντας έτσι την επανέναρξη του καπνίσματος σε καπνιστές που επιθυμούν να το διακόψουν. Σκοπός της θεραπείας είναι η μόνιμη διακοπή προϊόντων καπνού.
Όταν δεν παρέχεται ξαφνικά στον οργανισμό νικοτίνη από τον καπνό, μπορεί να παρουσιαστούν διάφορες δυσφορίες, οι οποίες είναι γνωστές ως προβλήματα στέρησης. Η χρήση του Nicobright Mint μπορεί να αποτρέψει αυτή τη δυσφορία και την επιθυμία για κάπνισμα συνεχίζοντας την παροχή μικρής ποσότητας νικοτίνης στον οργανισμό κατά τη διάρκεια μιας μεταβατικής περιόδου. Κατά τη μάσηση του Nicobright Mint, η νικοτίνη απελευθερώνεται αργά και απορροφάται δια μέσου της στοματικής κοιλότητας. Σε αντίθεση με τα τσιγάρα, το Nicobright Mint δεν περιέχει την επιβλαβή πίσσα και το μονοξείδιο του άνθρακα.
Το Nicobright Mint θα πρέπει κατά προτίμηση να χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με ένα πρόγραμμα διακοπής του καπνίσματος. Με συμβουλευτική και υποστήριξη αυξάνονται συνήθως οι πιθανότητες επιτυχίας της διακοπής του καπνίσματος.
σε περίπτωση αλλεργίας στη νικοτίνη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6).
εάν είστε κάτω των 12 ετών
εάν δεν είστε καπνιστές
Απευθυνθείτε στο γιατρό, το φαρμακοποιό ή το νοσοκόμο σας εάν πάσχετε από οποιαδήποτε από τις παρακάτω παθήσεις:
πρόσφατη (εντός 3 μηνών) καρδιακή προσβολή ή εγκεφαλικό επεισόδιο
σοβαρή ή μέτρια ηπατοπάθεια
σοβαρή ή μέτρια νεφροπάθεια
υπερδραστήριο θυρεοειδή
όγκο στα επινεφρίδια (φαιοχρωμοκύττωμα)
Ωστόσο, ο κίνδυνος της συνέχισης του καπνίσματος αποτελεί πάντα μεγαλύτερο κίνδυνο από τη χρήση του Nicobright Mint.
Η τσίχλα μπορεί να κολλήσει στην τεχνητή οδοντοστοιχία και σε οδοντικές γέφυρες, και σε ορισμένες περιπτώσεις μπορεί να προκαλέσει ζημιά.
Η σωστή δόση για τους ενήλικες μπορεί να προκαλέσει σοβαρή δηλητηρίαση ή να είναι θανατηφόρα για παιδιά. Συνεπώς, είναι σημαντικό να χειρίζεστε και να φυλάσσετε το Nicobright Mint σε μέρος που δεν βλέπουν και δεν προσεγγίζουν τα παιδιά.
Οι έφηβοι ηλικίας 12 έως 17 ετών πρέπει να χρησιμοποιούν το Nicobright Mint μόνο εφόσον έχει συνταγογραφηθεί από επαγγελματία υγείας. Το Nicobright Mint δεν πρέπει να χρησιμοποιείται από παιδιά ηλικίας κάτω των 12 ετών.
Ενημερώστε τo γιατρό ή το φαρμακοποιό σας, εάν χρησιμοποιείτε, έχετε πρόσφατα χρησιμοποιήσει ή μπορεί να χρησιμοποιήσετε άλλα φάρμακα. Εάν σταματήσετε το κάπνισμα και εάν χρησιμοποιείτε άλλα φάρμακα, ο γιατρός σας μπορεί να θελήσει να ρυθμίσει τη δοσολογία.
Δεν υπάρχουν πληροφορίες σχετικά με αλληλεπιδράσεις μεταξύ του Nicobright Mint και άλλων φαρμακευτικών προϊόντων. Ωστόσο εκτός από τη νικοτίνη, άλλες ουσίες του τσιγάρου μπορεί να έχουν επίδραση σε συγκεκριμένα φάρμακα.
Η διακοπή του καπνίσματος μπορεί να επηρεάσει τη δράση συγκεκριμένων φαρμάκων π.χ.:
Δεν θα πρέπει να τρώτε ή να πίνετε με την τσίχλα στο στόμα σας. Ο καφές, οι χυμοί ή τα αναψυκτικά σε συνδυασμό με την τσίχλα μπορεί να μειώσουν την επίδραση του Nicobright Mint. Αυτά τα ποτά θα πρέπει να αποφεύγονται 15 λεπτά προτού χρησιμοποιηθεί η τσίχλα.
Εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε, νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας πριν πάρετε αυτό το φάρμακο.
Κύηση
Είναι πολύ σημαντικό να διακόψετε το κάπνισμα κατά τη διάρκεια της κύησης διότι μπορεί να οδηγήσει σε καθυστέρηση της ανάπτυξης του μωρού σας. Μπορεί επίσης να οδηγήσει σε πρώιμη γέννηση ή θνησιγένεση. Το καλύτερο είναι να διακόψετε το κάπνισμα χωρίς τη χρήση φαρμάκων που περιέχουν νικοτίνη. Εάν δεν μπορείτε να το επιτύχετε, το Nicobright Mint πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο εφόσον συμβουλευτείτε τον επαγγελματία υγείας που διαχειρίζεται την κύησή σας, τον οικογενειακό γιατρό σας ή έναν γιατρό με εξειδίκευση στη διακοπή του καπνίσματος.
Θηλασμός
Η τσίχλα Nicobright Mint θα πρέπει να αποφεύγεται κατά τη διάρκεια του θηλασμού, καθώς η νικοτίνη περνά στο μητρικό γάλα και μπορεί να επηρεάσει το μωρό σας. Εάν ο γιατρός σας σας συμβούλεψε να χρησιμοποιήσετε το Nicobright Mint, θα πρέπει να λαμβάνετε την τσίχλα αμέσως μετά το θηλασμό.
Γονιμότητα
Το κάπνισμα αυξάνει τον κίνδυνο υπογονιμότητας στις γυναίκες και στους άνδρες. Οι επιδράσεις της νικοτίνης στη γονιμότητα δεν είναι γνωστές.
Δεν έχουν παρατηρηθεί επιδράσεις στην οδήγηση αυτοκινήτου ή στο χειρισμό μηχανημάτων.
Το Nicobright Mint περιέχει ξυλιτόλη, η οποία μπορεί να έχει υπακτικό αποτέλεσμα.
Θερμιδική αξία: 2,4 kcal/g ξυλιτόλης, που αντιστοιχεί σε 0,8 kcal ανά τσίχλα (Nicobright Mint 2 mg
και 4 mg).
Το Nicobright Mint περιέχει βουτυλιωμένο υδρόξυ-τολουόλιο, το οποίο μπορεί να προκαλέσει τοπικές αντιδράσεις του δέρματος (π.χ. δερματίτιδα εξ επαφής) ή ερεθισμό στα μάτια και στις βλεννογόνους.
Το Nicobright Mint περιέχει λιγότερο από 1 mmol (23 mg) νατρίου ανά μονάδα δόσης, δηλαδή είναι ουσιαστικά «χωρίς νάτριο».
Πάντοτε να παίρνετε το φάρμακο αυτό αυστηρά σύμφωνα με το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης ή τις οδηγίες του γιατρού, του φαρμακοποιού ή του νοσοκόμου σας. Εάν έχετε αμφιβολίες, ρωτήστε το γιατρό, το φαρμακοποιό ή το νοσοκόμο σας.
Η περιεκτικότητα της τσίχλας θα πρέπει να επιλέγεται με βάση την εξάρτησή σας από τη νικοτίνη. Εάν καπνίζετε περισσότερα από 20 τσιγάρα την ημέρα ή εάν έχετε αποτύχει στο παρελθόν με το Nicobright Mint 2 mg, θα πρέπει να επιλεγεί η περιεκτικότητα 4 mg. Σε άλλες περιπτώσεις, θα πρέπει να χρησιμοποιείται η περιεκτικότητα 2 mg.
Οι τσίχλες Nicobright Mint θα πρέπει να χρησιμοποιούνται όταν θα καπνίζατε τσιγάρα ή εάν προκύψει επιθυμία για κάπνισμα. Στην αρχή της θεραπείας, θα πρέπει να χρησιμοποιείται 1 τσίχλα κάθε 1 έως 2 ώρες. Θα πρέπει να χρησιμοποιείται επαρκής αριθμός τσιχλών κάθε ημέρα. Η δόση είναι εξατομικευμένη και βασίζεται στην εξάρτησή σας από τη νικοτίνη. Στις περισσότερες περιπτώσεις, επαρκούν 8 έως 12 τσίχλες ανά ημέρα. Για να μεγιστοποιήσετε τις πιθανότητες επιτυχίας, είναι σημαντικό να μη λαμβάνετε μικρότερη δόση.
Μέγιστη ημερήσια δόση:
Nicobright Mint 2 mg: 24 τσίχλες ημερησίως, που αντιστοιχούν σε 48 mg/ημέρα.
Nicobright Mint 4 mg: 16 τσίχλες ημερησίως, που αντιστοιχούν σε 64 mg/ημέρα.
Ο χρόνος θεραπείας είναι εξατομικευμένος. Κανονικά, η θεραπεία θα πρέπει να διαρκεί τουλάχιστον 3 μήνες. Στη συνέχεια, η δόση νικοτίνης μειώνεται σταδιακά. Η θεραπεία θα πρέπει να διακόπτεται όταν η δόση μειωθεί σε 1 έως 2 τσίχλες ημερησίως.
Η τακτική χρήση της τσίχλας Nicobright Mint για διάστημα μεγαλύτερο από 6 μήνες δεν συνιστάται γενικά. Σε ορισμένες περιπτώσεις, ενδέχεται να απαιτείται μεγαλύτερος χρόνος θεραπείας για την αποφυγή επανέναρξης του καπνίσματος. Θα πρέπει να φυλάξετε τυχόν υπολειπόμενη ποσότητα τσιχλών, καθώς ενδέχεται να εμφανιστεί ξαφνικά επιθυμία για κάπνισμα. Η συμβουλευτική και η υποστήριξη ενδέχεται να βελτιώσουν τις πιθανότητες επιτυχίας.
Η σωστή τεχνική μάσησης είναι σημαντική. Μασάτε την τσίχλα Nicobright Mint αργά, με παύσεις. Διαφορετικά μπορεί να παρουσιάσετε καούρα και λόξιγκα:
Μασήστε μέχρι η γεύση να γίνει έντονη ή να αισθανθείτε ένα ελαφρύ κάψιμο και μετά σταματήστε τη μάσηση.
Αφήστε την τσίχλα ανάμεσα στα ούλα και στα μάγουλα, μέχρι να εξαφανιστούν η γεύση και το κάψιμο.
Στη συνέχεια, μασήστε πάλι αργά μέχρι η γεύση να γίνει ξανά έντονη ή να αισθανθείτε ένα ελαφρύ κάψιμο.
Επαναλάβετε τη διαδικασία μάσησης για 30 λεπτά περίπου.
Η επίδραση της νικοτίνης εμφανίζεται μετά από λίγα λεπτά. Συνεπώς, δεν θα πρέπει να αναμένεται η ίδια άμεση ικανοποίηση που συμβαίνει στην περίπτωση του καπνίσματος.
Εάν έχετε λάβει περισσότερο φάρμακο ή εάν, για παράδειγμα, ένα παιδί έχει λάβει το φάρμακο κατά λάθος, επικοινωνήστε με ένα γιατρό ή ένα νοσοκομείο για αξιολόγηση του κινδύνου και συμβουλευτική.
Η υπερδοσολογία νικοτίνης μπορεί να προκύψει εάν καπνίσετε ενώ χρησιμοποιείτε τις τσίχλες Nicobright Mint. Οι δόσεις νικοτίνης που είναι ανεκτές από τους ενήλικες καπνιστές κατά τη διάρκεια της θεραπείας μπορεί να προκαλέσουν σοβαρά συμπτώματα δηλητηρίασης σε παιδιά και ενδέχεται να έχουν θανατηφόρο έκβαση.
Τα συμπτώματα υπερδοσολογίας περιλαμβάνουν ναυτία, έμετο, διάρροια, εφίδρωση, κεφαλαλγία, ζάλη, διαταραχή της ακοής και έντονη εξάντληση. Σε υψηλές δόσεις, μετά από αυτά τα συμπτώματα μπορεί να ακολουθήσει χαμηλή αρτηριακή πίεση, αδύναμος και ακανόνιστος καρδιακός ρυθμός, δυσκολίες αναπνοής, ακραία κόπωση, κατάρρευση του κυκλοφορικού συστήματος και γενικευμένοι σπασμοί.
Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του φαρμάκου, ρωτήστε το γιατρό, το φαρμακοποιό ή το νοσοκόμο σας.
Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες, αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.
Το Nicobright Mint μπορεί να εμφανίσει τις ίδιες ανεπιθύμητες ενέργειες με τη νικοτίνη που χορηγείται με άλλο τρόπο. Οι ανεπιθύμητες ενέργειες εξαρτώνται από το μέγεθος της δόσης που λαμβάνετε.
Ενδέχεται να παρουσιαστεί ερεθισμός στο στόμα και το λαιμό, αλλά οι περισσότεροι χρήστες προσαρμόζονται με τη συνεχή χρήση.
πρήξιμο του προσώπου, της γλώσσας ή του λαιμού
δυσκολία κατάποσης
κνίδωση, εξάνθημα και δύσπνοια
Κεφαλαλγία
Βήχας, ερεθισμός λαιμού
Λόξιγκας, ναυτία
Τοπικές επιδράσεις όπως αίσθημα καύσου, φλεγμονή στο στόμα, αίσθηση δυσγευσίας
Ξηροστομία ή υπερέκκριση σάλιου
Στομαχικά προβλήματα ή κοιλιακό άλγος
Έμετος, αέρια ή διάρροια
Κόπωση
Υπερευαισθησία (αλλεργία)
Μυρμήγκιασμα
Ρινική συμφόρηση, φτέρνισμα
Αναπνοή με συριγμό (βρογχόσπασμος), δυσκολία στην αναπνοή (δύσπνοια), σφίξιμο στο λαιμό
Κοκκινίλα στο δέρμα (έξαψη), αυξημένη εφίδρωση
Μυρμήγκιασμα στο στόμα, φλεγμονή στη γλώσσα, βλάβη του στοματικού βλεννογόνου, αλλαγή στη φωνή, πόνος στο στόμα και το λαιμό, ερυγές (ρέψιμο)
Αίσθημα καρδιακών παλμών (διαφορετική αίσθηση του καρδιακού παλμού), αυξημένος καρδιακός ρυθμός, υψηλή αρτηριακή πίεση
Εξάνθημα (συμπεριλαμβανομένης κνίδωσης) ή/και φαγούρα
Παράδοξα όνειρα
Δυσφορία και πόνος στο θώρακα
Αίσθημα αδυναμίας, αδιαθεσία
Πόνος στους μυς της γνάθου
Δυσκολία στην κατάποση, υπαισθησία στόματος
Ναυτία
Μη φυσιολογικός καρδιακός ρυθμός (κολπική μαρμαρυγή)
Θολή όραση, αυξημένη δακρύρροια (ροή δακρύων)
Ξηρότητα λαιμού, δυσφορία στομάχου, πόνος στα χείλη
Κοκκινίλες στο δέρμα
Σφίξιμο στη γνάθο
Ευερεθιστότητα, επιθετικότητα, ανυπομονησία ή απογοήτευση
Αίσθημα άγχους, ανησυχία ή δυσκολία συγκέντρωσης
Αφύπνιση τη νύχτα ή διαταραχές ύπνου
Αυξημένη όρεξη ή αύξηση βάρους
Αίσθημα κατάθλιψης
Επιθυμία για κάπνισμα
Μειωμένος καρδιακός ρυθμός
Αιμορραγία στα ούλα ή έλκη στο στόμα
Ζαλάδα ή αίσθημα λιποθυμίας
Βήχας, πονόλαιμος, βουλωμένη μύτη ή καταρροή
Δυσκοιλιότητα
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό, το φαρμακοποιό ή το νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας μέσω Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
Μεσογείων 284
GR-15562 Χολαργός, Αθήνα Τηλ: + 30 21 32040380/337
Φαξ: + 30 21 06549585
Ιστότοπος: https://www.eof.gr
Μέσω της αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών μπορείτε να βοηθήσετε στη συλλογή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια του παρόντος φαρμάκου.
Το φάρμακο αυτό πρέπει να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το βλέπουν και δεν το φθάνουν τα παιδιά. Το φαρμακευτικό αυτό προϊόν δεν απαιτεί ιδιαίτερες συνθήκες φύλαξης.
Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο κουτί και στην κυψέλη μετά την ΛΗΞΗ. Η ημερομηνία λήξης είναι η τελευταία ημέρα του μήνα που αναφέρεται εκεί.
Μην πετάτε φάρμακα στο νερό της αποχέτευσης ή στα οικιακά απορρίματα. Ρωτήστε το φαρμακοποιό σας για το πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν χρησιμοποιείτε πια. Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος.
Οι τσίχλες Nicobright Mint δεν περιέχουν ζάχαρη και διατίθενται σε δύο περιεκτικότητες, 2 mg και
4 mg.
Nicobright Mint 2 mg
Η δραστική ουσία είναι η νικοτίνη. Μία τσίχλα περιέχει 2 mg νικοτίνης σε μορφή ρητινωμένης νικοτίνης.
Τα άλλα συστατικά είναι: βάση κόμμεως (που περιέχει βουτυλιωμένο υδρόξυ-τολουόλιο [E321]), ξυλιτόλη (E967), διοξείδιο του πυριτίου (κολλοειδές, ένυδρο), στεατικό μαγνήσιο, άρωμα μέντας, άρωμα με δροσιστική δράση, ανθρακικό νάτριο (άνυδρο), υπρομελλόζη, όξινο ανθρακικό νάτριο, λεβομενθόλη, διοξείδιο τιτανίου (E171), μακρογόλη, γλυκερόλη, καλιούχος ακεσουλφάμη, τάλκη, σουκραλόζη, ξανθανικό κόμμι.
Nicobright Mint 4 mg
Η δραστική ουσία είναι η νικοτίνη. Μία τσίχλα περιέχει 4 mg νικοτίνης σε μορφή ρητινωμένης νικοτίνης.
Τα άλλα συστατικά είναι: βάση κόμμεως (που περιέχει βουτυλιωμένο υδρόξυ-τολουόλιο [E321]), ξυλιτόλη (E967), διοξείδιο του πυριτίου (κολλοειδές, ένυδρο), στεατικό μαγνήσιο, άρωμα μέντας, άρωμα με δροσιστική δράση, ανθρακικό νάτριο (άνυδρο), υπρομελλόζη, όξινο ανθρακικό νάτριο, λεβομενθόλη, διοξείδιο τιτανίου (E171), μακρογόλη, γλυκερόλη, καλιούχος ακεσουλφάμη, τάλκη, σουκραλόζη, κίτρινο οξείδιο του σιδήρου (E172), ξανθανικό κόμμι.
2 mg: Λευκά έως υπόλευκα, στρογγυλά, αμφίκυρτα, επικαλυμμένα μασώμενα κόμμεα, τα οποία είναι ομαλά και στις δύο πλευρές. Διάμετρος: 15 mm και πάχος: 8 mm.
4 mg: Στρογγυλά, αμφίκυρτα, επικαλυμμένα μασώμενα κόμμεα με απαλό κίτρινο χρώμα, τα οποία είναι ομαλά και στις δύο πλευρές. Διάμετρος: 15 mm και πάχος: 8 mm.
96 και 204 μασώμενα κόμμεα σε συσκευασίες κυψελίδων. Μπορεί να μη κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.
Enorama Pharma AB, Södergatan 3, 211 34 Malmö, Σουηδία
ABF Pharmaceutical Services GmbH, Gastgebgasse 5-13, 1230 Wien, Αυστρία
{Όνομα του κράτους μέλους} {Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος}
{Όνομα του κράτους μέλους} {Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος}