Αρχική σελίδα Αρχική σελίδα
AstraZeneca

Serdolect
sertindole

ΤΙΜΈς

SERDOLECT F.C.TAB 4MG/TAB BTx30(BLISTERS)

ΧΟΝΔΡΙΚΟ ΕΜΠΟΡΙΟ: 18,58 €
Λιανεμποριο: 25,61 €
Επιστράφηξης: 0,00 €

SERDOLECT F.C.TAB 16MG/TAB BTx20 (BLISTERS)

ΧΟΝΔΡΙΚΟ ΕΜΠΟΡΙΟ: 53,40 €
Λιανεμποριο: 67,93 €
Επιστράφηξης: 0,00 €

SERDOLECT F.C.TAB 20MG/TAB BTx20(BLISTERS)

ΧΟΝΔΡΙΚΟ ΕΜΠΟΡΙΟ: 67,47 €
Λιανεμποριο: 85,83 €
Επιστράφηξης: 0,00 €

Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον ασθενή


Serdolect επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία των 4 mg, 12 mg, 16 mg και 20 mg

Σερτινδόλη


Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης πριν αρχίσετε να παίρνετε αυτό το φάρμακο, διότι περιλαμβάνει σημαντικές πληροφορίες για σας.

Εναλλακτικά, η μέγιστη δόση μπορεί να επιτευχθεί με τη λήψη 1 δισκίου Serdolect 20 mg σε συνδυασμό με 1 δισκίο Serdolect 4 mg.


Άτομα άνω των 65 ετών

Είναι πολύ πιθανό ο γιατρός σας να αυξήσει τη δόση των δισκίων σας μέσα σε διάστημα μεγαλύτερο από το συνηθισμένο. Είναι επίσης πιθανό ο γιατρός σας να σας συνταγογραφήσει μικρότερη δόση συντήρησης από αυτήν που συνήθως συνιστάται.


Ασθενείς με μειωμένη ηπατική λειτουργία

Εάν έχετε είτε ήπια είτε μέτρια μειωμένη ηπατική λειτουργία, ο γιατρός σας μπορεί να επιθυμεί να σας παρακολουθεί πιο στενά, ενώ πιθανότατα θα αυξήσει και τη δόση του Serdolect, μέσα σε μεγαλύτερο χρονικό διάστημα. Είναι επίσης πιθανό ο γιατρός σας να σας συνταγογραφήσει μικρότερη δόση συντήρησης από αυτήν που συνήθως συνιστάται. Το Serdolect δεν πρέπει να χορηγείται σε ασθενείς με σοβαρά

μειωμένη ηπατική λειτουργία.


Ασθενείς με μειωμένη νεφρική λειτουργία

Το Serdolect μπορεί να χορηγηθεί στις συνήθεις δόσεις σε ασθενείς με μειωμένη νεφρική λειτουργία.


Τρόπος χρήσης

Καταπίνετε τα δισκία ολόκληρα, με ένα ποτήρι νερό, την ίδια ώρα κάθε ημέρα. Τα δισκία μπορούν να ληφθούν με ή χωρίς τροφή.


Διάρκεια χρήσης

Συνεχίστε τη λήψη των δισκίων σας για όσο χρόνο συνιστά ο γιατρός σας.


Μην αλλάζετε ποτέ τη δόση του φαρμάκου πριν μιλήσετε πρώτα με το γιατρό σας. Εάν επιθυμείτε να διακόψετε τη χρήση του φαρμάκου, λάβετε υπόψη τις πληροφορίες στην ενότητα 3 με τίτλο «Εάν σταματήσετε να παίρνετε το Serdolect».


Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση Serdolect από την κανονική

Επικοινωνήστε άμεσα με το γιατρό ή πηγαίνετε άμεσα στο τμήμα επειγόντων περιστατικών του πλησιέστερου νοσοκομείου. Κάνετε τα παραπάνω ακόμη κι αν δεν υπάρχουν ενδείξεις δυσφορίας. Στα συμπτώματα υπερδοσολογίας περιλαμβάνονται:


Εάν ξεχάσετε να πάρετε το Serdolect

Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε τη δόση που ξεχάσατε. Εάν ξεχάσετε να πάρετε την ημερήσια δόση του Serdolect, επικοινωνήστε με το γιατρό σας. Ο γιατρός σας θα διασφαλίσει ότι θα ξεκινήσετε εκ νέου τη θεραπεία σας με το σωστό τρόπο.


Εάν σταματήσετε να παίρνετε το Serdolect

Μην σταματήσετε να παίρνετε Serdolect, ακόμη κι αν αρχίσετε να αισθάνεστε καλύτερα, χωρίς την άδεια του γιατρού σας. Η υποκείμενη νόσος μπορεί να επιμένει για μεγάλο χρονικό διάστημα και αν σταματήσετε τη θεραπεία σας πρόωρα, τα συμπτώματα μπορεί να επανέλθουν και μπορεί επίσης να εμφανιστούν ακούσιες κινήσεις.


Ο γιατρός σας θα σας συμβουλεύσει για τη χρονική στιγμή και τον τρόπο διακοπής της θεραπείας προκειμένου να αποφευχθούν τυχόν δυσάρεστα συμπτώματα που είναι πιθανό να εμφανιστούν. Σε περίπτωση που διακόψετε απότομα τη θεραπεία με Serdolect, ενδέχεται να προκύψουν συμπτώματα από τη διακοπή όπως:


Εάν έχετε περαιτέρω απορίες για τη χρήση αυτού του προϊόντος, παρακαλούμε ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.


  1. ΠΙΘΑΝΕΣ ΑΝΕΠΙΘΥΜΗΤΕΣ ΕΝΕΡΓΕΙΕΣ


    Όπως όλα τα φάρμακα, το Serdolect μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες, αν και δεν εμφανίζονται σε όλους τους ανθρώπους.


    Εάν παρουσιάσετε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα συμπτώματα θα πρέπει να επικοινωνήσετε αμέσως με το γιατρό σας ή να πάτε στο νοσοκομείο:


    Όχι συχνές (σε λιγότερους από 1 στους 100 ασθενείς)

    • Πολύ γρήγοροι, ακανόνιστοι ή δυνατοί καρδιακοί παλμοί, ζάλη, λιποθυμία, δύσπνοια ή πόνος στο στήθος. Τα συμπτώματα αυτά μπορεί να υποδεικνύουν απειλητικό για τη ζωή ακανόνιστο καρδιακό παλμό

    • Μη ελεγχόμενες κινήσεις κυρίως του στόματος, της γλώσσας και των άκρων, το οποίο μπορεί να υποδεικνύει μια διαταραχή του νευρικού συστήματος που είναι γνωστή ως όψιμη δυσκινησία.

      Σπάνιες: (σε λιγότερους από 1 στους 1000 ασθενείς)

    • Ένας συνδυασμός από πυρετό, ταχύπνοια, εφίδρωση, μυϊκή δυσκαμψία και νύστα ή υπνηλία.Τα συμπτώματα αυτά μπορεί να υποδεικνύουν Νευροληπτικό Κακόηθες Σύνδρομο, μια απηλειτική για τη ζωή νευρολογική νόσο.


      Μη γνωστές: η συχνότητα δεν μπορεί να εκτιμηθεί με βάση τη διαθέσιμα δεδομένα

    • Θρόμβοι αίματος στις φλέβες, ειδικά στα πόδια (στα συμπτώματα συμπεριλαμβάνονται οίδημα, άλγος και ερυθρότητα στο πόδι), οι οποίοι μπορεί να φτάσουν στους πνεύμονες μέσω των αιμοφόρων αγγείων και να προκαλέσουν θωρακικό άλγος και δυσκολία στην αναπνοή


      Άλλες πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες που ενδέχεται να εμφανιστούν στις παρακάτω συχνότητες είναι:


      Πολύ συχνές: (σε περισσότερους από 1 στους 10 ασθενείς)

    • φλεγμονή στη μύτη που προκαλεί φτέρνισμα, κνησμό, καταρροή και ρινική συμφόρηση

    • αποτυχία εκσπερμάτωσης


      Συχνές: (σε περισσότερους από 1 στους 100 ασθενείς)

    • ζάλη ή αιφνίδια ζάλη ως αποτέλεσμα μείωσης της αρτηριακής πίεσης όταν σηκώνεστε

    • ξηροστομία

    • αύξηση σωματικού βάρους

    • λαχάνιασμα

    • πρήξιμο των χεριών ή των ποδιών

    • παράξενες αισθήσεις στο δέρμα, σαν τσιμπήματα από βελόνες

    • μειωμένος όγκος εκσπερμάτισης

    • ανικανότητα

    • μεταβολές στην ηλεκτρική δραστηριότητα της καρδιάς σας (Ονομάζεται «Παράταση του διαστήματος

      QT). Η παράταση του QT μπορεί να οδηγήσει σε συμπτώματα όπως αίσθημα παλμών και λιποθυμία.

    • ερυθρά και λευκά αιμοσφαίρια στα ούρα.


      Όχι συχνές: (σε λιγότερους από 1 στους 100 ασθενείς)

    • υψηλά επίπεδα σακχάρου στο αίμα

    • ακανόνιστος καρδιακός ρυθμός που είναι γνωστός ως κοιλιακή ταχυκαρδία δίκην ριπιδίου

    • αυξημένα επίπεδα μία ορμόνης στο αίμα που ονομάζεται προλακτίνη

    • αυθόρμητη έκκριση γάλακτος από τους μαστούς (γαλακτόρροια)

    • σπασμοί, λιποθυμία


      Σε ηλικιωμένους ασθενείς με άνοια, έχει αναφερθεί μικρή αύξηση στον αριθμό θανάτων για ασθενείς που λαμβάνουν αντιψυχωσικά σε σύγκριση με εκείνους που δεν λαμβάνουν αντιψυχωσικά.


      Αναφορά ανεπιθύμητων ενεργειών

      Εάν παρουσιάσετε οποιαδήποτε ανεπιθύμητη ενέργεια ενημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Μπορείτε επίσης να αναφέρετε τις ανεπιθύμητες ενέργειες μέσω του


      Εθνικού Οργανισμού Φαρμάκων Μεσογείων 284

      GR-15562 Χολαργός, Αθήνα Τηλ: + 30 21 32040380/337

      Φαξ: + 30 21 06549585

      Ιστότοπος: https://www.eof.gr


      Μέσω της αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών μπορείτε να βοηθήσετε στη συλλογή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια του παρόντος φαρμάκου.

  2. ΠΩΣ ΝΑ ΦΥΛΑΣΣΕΤΕ ΤΟ SERDOLECT


    Το φάρμακο αυτό πρέπει να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το βλέπουν και δεν το φθάνουν τα παιδιά.


    Μην χρησιμοποιείτε το Serdolect μετά την ημερομηνία λήξης, που αναφέρεται στην επισήμανση ή το κουτί. Η ημερομηνία λήξης είναι η τελευταία ημέρα του μήνα που αναφέρεται εκεί.


    Φυλάσσετε στην αρχική συσκευασία ώστε να προστατεύεται από το φως.


    Μην πετάτε φάρμακα στο νερό της αποχέτευσης ή στα οικιακά απορρίματα. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας για το πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν χρησιμοποιείτε πια. Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος.


  3. ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΑ ΤΗΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑΣ ΚΑΙ ΛΟΙΠΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ Τι περιέχει το Serdolect

Serdolect 4 mg: iron oxide yellow (E172)

Serdolect 12 mg: iron oxide yellow (E172), iron oxide red (E172) Serdolect 16 mg: iron oxide red (E172)

Serdolect 20 mg: iron oxide yellow (E172) , iron oxide red (E172) , iron oxide black (E172)


Εμφάνιση του Serdolect και περιεχόμενο της συσκευασίας

Το Serdolect παρουσιάζεται σε μορφή επικαλυμμένων με λεπτό υμένιο δισκίων των 4 mg, 12 mg, 16 mg και

20 mg.


Τα δισκία των 4 mg είναι ωοειδή, κίτρινα, αμφίκυρτα επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία που φέρουν την ένδειξη «S4» στη μία πλευρά

Τα δισκία των 12 mg είναι ωοειδή, μπέζ, αμφίκυρτα επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία που φέρουν την ένδειξη «S12» στη μία πλευρά

Τα δισκία των 16 mg είναι ωοειδή, ροζέ, αμφίκυρτα επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία που φέρουν την ένδειξη «S16» στη μία πλευρά

Τα δισκία των 20 mg είναι ωοειδή, ροζ, αμφίκυρτα επικαλυμμένα με υμένιο δισκία που φέρουν την ένδειξη

«S20» στη μία πλευρά.


Serdolect διατίθεται σε συσκευασίες των 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 98, ή 100 δισκίων. Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες

Κάτοχος Αδείας Κυκλοφορίας

Lundbeck Hellas S.A. Κηφισίας 109 & Σίνα 151 24 Μαρούσι, Αθήνα Τηλ.:2106105036


Παρασκευαστής H.Lundbeck A/S Ottiliavej 9

2500 Valby

Δανία

Tel: +45 3630 1311.


Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν έχει εγκριθεί στα ακόλουθα κράτη μέλη της ΕΕ/του ΕΟΧ με την ακόλουθη ονομασία:


Όνομα του κράτους μέλους

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Αυστρία

Serdolect

Βέλγιο

Serdolect

Βουλγαρία

Serdolect

Κροατία

Serdolect

Τσεχία

Serdolect

Δανία

Serdolect

Εσθονία

Serdolect

Φιλανδία

Serdolect

Γερμανία

Serdolect

Ελλάδα

Serdolect

Ουγγαρία

Serdolect

Ισλανδία

Serdolect

Λετονία

Serdolect

Ολλανδία

Serdolect

Νορβηγία

Serdolect

Πολωνία

Serdolect

Ρουμανία

Serdolect

Σλοβακία

Serdolect

Ισπανία

Serdolect

Σουηδία

Serdolect


Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης αναθεωρήθηκε για τελευταία φορά στις