ABCDEFGHIJKLMNO
PQRSTUVWXYZΒΝΟΥΦ
PRISMASOL 2 MMOL/L POTASIUM
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσηλευτή σας.
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσηλευτή σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
Τι είναι το Prismasol και ποια είναι η χρήση του
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν χρησιμοποιήσετε το Prismasol
Πώς να χρησιμοποιήσετε το Prismasol
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
Πώς να φυλάσσετε το Prismasol
Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
Το Prismasol περιέχει τις εξής δραστικές ουσίες: χλωριούχο ασβέστιο διυδρικό, χλωριούχο μαγνήσιο εξαϋδρικό, γλυκόζη μονοϋδρική, διάλυμα γαλακτικού οξέος 90% w/w, χλωριούχο νάτριο, χλωριούχο κάλιο και όξινο ανθρακικό νάτριο.
Το Prismasol χρησιμοποιείται στη θεραπεία της νεφρικής ανεπάρκειας ως διάλυμα για συνεχή αιμοδιήθηση ή αιμοδιαδιήθηση (αναπληρώνει το υγρό που χάνεται από το αίμα που διαπερνά ένα φίλτρο) και για συνεχή αιμοκάθαρση ή αιμοδιαδιήθηση (το αίμα ρέει στη μια πλευρά μιας μεμβράνης αιμοκάθαρσης ενώ στην άλλη πλευρά της μεμβράνης ρέει ένα διάλυμα αιμοκάθαρσης).
Το διάλυμα Prismasol μπορεί, επίσης, να χρησιμοποιηθεί σε περίπτωση φαρμακευτικής δηλητηρίασης με διαλυτές ή διηθητές ουσίες.
Το Prismasol 2 mmol/l Καλίου ενδείκνυται ειδικά για ασθενείς που έχουν τάση για υπερκαλιαιμία (υψηλή συγκέντρωση καλίου στο αίμα).
αλλεργίας σε κάποια από τις δραστικές ουσίες ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά (αναφέρονται στην παράγραφο 6),
χαμηλής συγκέντρωσης καλίου στο αίμα σας (υποκαλιαιμία),
υψηλής συγκέντρωσης διττανθρακικού στο αίμα (μεταβολική αλκάλωση). H παρουσία αντιγόνου αραβοσίτου στο Prismasol δεν μπορεί να αποκλειστεί.
Νεφρική ανεπάρκεια με έκδηλο υπερκαταβολισμό (παθολογικά αυξημένο καταβολισμό), εάν τα ουραιμικά συμπτώματα (συμπτώματα που προκαλούνται από υψηλή συγκέντρωση ουρίας στο αίμα σας) δεν είναι δυνατό να αποκατασταθούν με αιμοδιήθηση,
Ανεπαρκής αρτηριακή πίεση στην αγγειακή πρόσβαση,
Συστηματική αντιπηκτική αγωγή (μειωμένη πήξη του αίματός σας), εάν υπάρχει υψηλός κίνδυνος αιμορραγίας.
Απευθυνθείτε στον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας πριν χρησιμοποιήσετε το Prismasol.
Το διάλυμα πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο από ή με τις οδηγίες γιατρού που έχει εμπειρία στις θεραπείες νεφρικής ανεπάρκειας με αιμοδιήθηση, αιμοδιαδιήθηση και συνεχή αιμοκάθαρση.
Πριν από και κατά τη θεραπεία θα ελέγχεται η κατάσταση του αίματός σας, π.χ. θα παρακολουθείται η ισορροπία οξέων-βάσεων και οι συγκεντρώσεις ηλεκτρολυτών (αλάτων στο αίμα), συμπεριλαμβανομένων όλων των υγρών που σας χορηγούνται (ενδοφλέβια έγχυση) και παράγονται από εσάς (παραγωγή ούρων), ακόμη και εκείνων που δεν σχετίζονται άμεσα με τη θεραπεία.
Η συγκέντρωση της γλυκόζης του αίματός σας πρέπει να παρακολουθείται διαρκώς, ειδικά εάν πάσχετε από διαβήτη.
Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν σας χορηγούνται, σας έχουν πρόσφατα χορηγηθεί ή μπορεί να σας χορηγηθούν άλλα φάρμακα.
Η συγκέντρωση στο αίμα μερικών από τα υπόλοιπα φάρμακα που παίρνετε ενδέχεται να μειωθεί στη διάρκεια της θεραπείας. Ο γιατρός σας θα αποφασίσει εάν η φαρμακευτική αγωγή πρέπει να αλλάξει.
Ειδικότερα, ενημερώστε τον γιατρό σας εάν χρησιμοποιείτε κάποιο από τα παρακάτω:
Φάρμακα με δακτυλίτιδα (για τη θεραπεία ορισμένων καρδιακών παθήσεων), καθώς ο κίνδυνος εμφάνισης καρδιακής αρρυθμίας (ακανόνιστου ή ταχέως καρδιακού ρυθμού) που οφείλεται στη δακτυλίτιδα αυξάνεται κατά την υποκαλιαιμία (χαμηλή συγκέντρωση καλίου στο αίμα σας).
Βιταμίνη D και φαρμακευτικά προϊόντα που περιέχουν ασβέστιο, καθώς μπορούν να αυξήσουν τον κίνδυνο εμφάνισης υπερασβεσταιμίας (υψηλής συγκέντρωσης ασβεστίου στο αίμα σας).
Οποιαδήποτε πρόσθετα όξινου ανθρακικού νατρίου (ή άλλη πηγή ρυθμιστικού διαλύματος), καθώς ενδέχεται να αυξήσουν τον κίνδυνο εμφάνισης μεταβολικής αλκάλωσης (υπερβολικής συγκέντρωσης διττανθρακικού στο αίμα σας).
Η χρήση κιτρικών ως αντιπηκτική αγωγή (ως προστατευτικό πρόσθετο στον εξοπλισμό αιμοκάθαρσης) μπορεί να μειώσει τα επίπεδα ασβεστίου στο πλάσμα.
Εάν είσθε έγκυος ή θηλάζετε, νομίζετε ότι μπορεί να είσθε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας προτού πάρετε αυτό το φάρμακο.
Εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε, η χορήγηση του Prismasol επαφίεται στην κρίση του γιατρού σας.
Δεν έχει γίνει γνωστή επίδραση του Prismasol στην ικανότητα να οδηγείτε ή να χειρίζεστε μηχανές.
Πάντοτε να χρησιμοποιείτε το φάρμακο αυτό αυστηρά σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας. Εάν έχετε αμφιβολίες, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Η ποσότητα λήψης του Prismasol θα εξαρτηθεί από την κλινική σας κατάσταση και το στοχευόμενο ισοζύγιο υγρών. Η ποσότητα της δόσης επαφίεται επομένως στην κρίση του θεράποντος γιατρού σας.
Οδός χορήγησης: Χρήση ενδοφλέβια και για αιμοκάθαρση.
Το ισοζύγιο υγρών, οι ηλεκτρολύτες και η ισορροπία οξέων-βάσεων θα παρακολουθείται προσεκτικά. Στην απίθανη περίπτωση υπερβολικής δόσης, ο γιατρός σας θα λάβει τα απαραίτητα διορθωτικά μέτρα και θα προσαρμόσει τη δόση σας.
Η υπερβολική δόση ενδέχεται να οδηγήσει σε:
υπερφόρτωση υγρών στο αίμα σας,
αύξηση του επιπέδου διττανθρακικού στο αίμα (μεταβολική αλκάλωση), ή/και μείωση των επιπέδων αλάτων στο αίμα (υποφωσφαταιμία, υποκαλιαιμία).
Η υπερβολική δόση μπορεί να έχει σοβαρές συνέπειες, όπως συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια, διαταραχές ηλεκτρολυτών ή οξέων-βάσεων.
Για οδηγίες χρήσης, ανατρέξτε στην ενότητα «Οι πληροφορίες που ακολουθούν απευθύνονται μόνο σε επαγγελματίες υγείας».
Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του φαρμάκου, ρωτήστε τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσηλευτή σας.
Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες, αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.
Έχουν αναφερθεί οι παρακάτω ανεπιθύμητες ενέργειες:
Μη γνωστές: η συχνότητα δεν μπορεί να εκτιμηθεί με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα
Μεταβολές των επιπέδων των αλάτων στο αίμα (διαταραχές ισοζυγίου ηλεκτρολυτών, όπως υποφωσφαταιμία, υποκαλιαιμία)
Αύξηση της συγκέντρωσης διττανθρακικού στο πλάσμα (μεταβολική αλκάλωση) ή μείωση της συγκέντρωσης διττανθρακικού στο πλάσμα (μεταβολική οξέωση)
Ασυνήθιστα υψηλός ή χαμηλός όγκος νερού στον οργανισμό (υπερ- ή υποογκαιμία)
Ασυνήθιστα υψηλή συγκέντρωση γλυκόζης στο αίμα (υπεργλυκαιμία)
Ναυτία
Έμετος
Μυϊκές κράμπες
Υπόταση (χαμηλή πίεση αίματος).
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον/την νοσηλευτή σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο
παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης.
Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας, μέσω του εθνικού συστήματος αναφοράς:
Ελλάδα Κύπρος
Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων Φαρμακευτικές Υπηρεσίες
Μεσογείων 284 Υπουργείο Υγείας
15562 Χολαργός, Αθήνα 1475 Λευκωσία
Τηλ: + 30 21 32040380/337 Φαξ: +357 22608649
Φαξ: + 30 21 06549585 Ιστότοπος: www.moh.gov.cy/phs
Ιστότοπος: https://www.eof.gr
Μέσω της αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών μπορείτε να βοηθήσετε στη συλλογή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια του παρόντος φαρμάκου.
Το φάρμακο αυτό πρέπει να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το βλέπουν και δεν το φθάνουν τα παιδιά. Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μικρότερη των +4°C.
Μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στην ετικέτα και στη συσκευασία. Η ημερομηνία λήξης είναι η τελευταία ημέρα του μήνα που αναφέρεται.
Η φυσικοχημική σταθερότητα χρήσης του ανασυσταθέντος διαλύματος έχει δειχθεί για 24 ώρες στους
±22°C. Αν δεν χρησιμοποιηθεί αμέσως, η διάρκεια φύλαξης κατά τη χρήση και οι συνθήκες αποθήκευσης πριν από τη χρήση θα αποτελούν ευθύνη του χρήστη και δεν πρέπει να ξεπερνούν τις 24 ώρες, συμπεριλαμβανομένης της διάρκειας της θεραπείας.
Μην πετάτε φάρμακα στο νερό της αποχέτευσης ή στα οικιακά απορρίματα. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας για το πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν χρησιμοποιείτε πια. Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος.
Διυδρικό χλωριούχο ασβέστιο 5,145 g
Εξαϋδρικό χλωριούχο μαγνήσιο 2,033 g
Γλυκόζη 22,000 g
(S)-Γαλακτικό οξύ 5,400 g
Χλωριούχο νάτριο 6,450 g
Όξινο ανθρακικό νάτριο 3,090 g
Χλωριούχο κάλιο 0,157 g
Τα διαλύματα των θαλάμων A (250 ml) και B (4750 ml) αναμειγνύονται για να δώσουν ένα ανασυσταθέν διάλυμα (5.000 ml) με την εξής σύνθεση:
mmol/l | mEq/l | |
Ασβέστιο Ca2+ | 1,75 | 3,50 |
Μαγνήσιο Mg2+ | 0,50 | 1,00 |
Νάτριο Na+ | 140,00 | 140,00 |
Χλώριο Cl- | 111,50 | 111,50 |
Γαλακτικό | 3,00 | 3,00 |
Όξινο ανθρακικό HCO - 3 | 32,00 | 32,00 |
Κάλιο K+ | 2,00 | 2,00 |
Γλυκόζη | 6,10 | |
Θεωρητική ωσμωμοριακότητα: | 297 mOsm/l |
pH του ανασυσταθέντος διαλύματος: 7,0 – 8,5
Το Prismasol παρέχεται σε σάκο δύο θαλάμων εκ των οποίων ο μικρότερος θάλαμος Α περιέχει
το διάλυμα ηλεκτρολυτών και ο μεγαλύτερος θάλαμος Β περιέχει το ρυθμιστικό διάλυμα. Το τελικό ανασυσταθέν διάλυμα δημιουργείται αφού σπάσετε την εύθραυστη ακίδα και αναμείξετε τα δύο διαλύματα. Το ανασυσταθέν διάλυμα είναι διαφανές και ελαφρά κίτρινο. Κάθε σάκος (A+B) περιέχει διάλυμα 5.000 ml για αιμοδιήθηση και αιμοκάθαρση. Ο σάκος είναι περιτυλιγμένος με μια διαφανή μεμβράνη.
Κάθε κουτί περιέχει δύο σάκους και ένα φύλλο οδηγιών χρήσης.
226 43 Lund
Σουηδία
Baxter (Hellas) Ε.Π.Ε. Μαρίνου Αντύπα 47 & Ανάφης 141 21 Ν. Ηράκλειο – Αττική
ΤΗΛ.: 210 28 80 000
Proton Medical (Cyprus) Ltd Λεωφ. Αθαλάσσας 75 Μέγαρο Chapo, Γραφείο 2 2012 Λευκωσία
ΤΗΛ.: + 357 22 866000
23035 Sondalo (SO)
Ιταλία
Οι οδηγίες χρήσης / χειρισμού για το Prismasol θα πρέπει να τηρούνται αυστηρά.
Τα διαλύματα στα δύο διαμερίσματα πρέπει να αναμειγνύονται πριν από τη χρήση.
Η χρήση μολυσμένου διαλύματος αιμοδιήθησης και αιμοδιαπίδυσης (αιμοκάθαρσης) μπορεί να προκαλέσει σηψαιμία, καταπληξία και θάνατο.
Το Prismasol μπορεί να θερμανθεί στους 37°C για την καλύτερη άνεση του ασθενούς. Η θέρμανση του διαλύματος πριν από τη χρήση θα πρέπει να γίνεται πριν την ανασύσταση με ξηρά θερμότητα
μόνο. Τα διαλύματα δεν θα πρέπει να θερμαίνονται σε νερό ή σε φούρνο μικροκυμάτων. Το διάλυμα θα πρέπει να ελέγχεται οπτικά για την παρουσία σωματιδίων και αποχρωματισμό πριν από τη χορήγηση, εφόσον το επιτρέπουν το διάλυμα και ο περιέκτης. Η χορήγηση πρέπει να εκτελείται εφόσον το διάλυμα είναι διαυγές και η στεγανωτική μεμβράνη είναι άθικτη
Το διάλυμα περιέχει κάλιο. Η συγκέντρωση καλίου στον ορό πρέπει να παρακολουθείται πριν και κατά τη διάρκεια της αιμοδιήθησης ή/και της αιμοδιαπίδυσης (αιμοκάθαρσης). Ανάλογα με τη συγκέντρωση καλίου στον ορό πριν από τη θεραπεία ενδέχεται να αναπτυχθούν υπο- ή υπερκαλιαιμία. Σε περίπτωση εμφάνισης υποκαλιαιμίας, ενδέχεται να απαιτείται η προσθήκη καλίου ή/και η χορήγηση διαλύτη με υψηλότερη συγκέντρωση καλίου.
Σε περίπτωση εμφάνισης υπερκαλιαιμίας μετά από την έναρξη της θεραπείας, απαιτείται η αξιολόγηση πρόσθετων πηγών καλίου που επηρεάζουν τις συγκεντρώσεις στο αίμα. Όταν το διάλυμα χρησιμοποιείται ως διάλυμα αντικατάστασης, απαιτείται η μείωση του ρυθμού έγχυσης και η επιβεβαίωση επίτευξης της επιθυμητής συγκέντρωσης καλίου. Σε περίπτωση που δεν υποχωρήσει η υπερκαλιαιμία, απαιτείται η άμεση διακοπή της έγχυσης.
Εάν αναπτυχθεί υπερκαλιαιμία κατά τη χρήση του διαλύματος ως διαλύτη, ενδέχεται να απαιτείται η χορήγηση διαλύτη χωρίς κάλιο για την αύξηση του ρυθμού αποβολής του καλίου.
Η συγκέντρωση ανόργανου φωσφορικού άλατος πρέπει να μετράται τακτικά. Το ανόργανο φωσφορικό άλας πρέπει να υποκαθίσταται σε περιπτώσεις χαμηλού επιπέδου φωσφορικού άλατος στο αίμα. Στο διάλυμα μπορεί να προστεθούν φωσφορικά άλατα συγκέντρωσης έως και 1,2 mmol/l. Σε περίπτωση προσθήκης φωσφορικού καλίου, η συνολική συγκέντρωση καλίου δεν θα πρέπει να υπερβαίνει τα
4 mEq/l (4 mmol/l).
Παρόλο που δεν υπάρχουν αναφορές για περιστατικά σοβαρών αντιδράσεων υπερευαισθησίας στον αραβόσιτο με το Prismasol, διαλύματα που περιέχουν γλυκόζη προερχόμενη από υδρολυμένο άμυλο αραβοσίτου δεν θα πρέπει να χρησιμοποιούνται σε ασθενείς με γνωστή αλλεργία στον αραβόσιτο ή σε προϊόντα αραβοσίτου.
Η χορήγηση πρέπει να διακοπεί αμέσως σε περίπτωση εμφάνισης σημείων ή συμπτωμάτων πιθανολογούμενης αντίδρασης υπερευαισθησίας. Απαιτείται η λήψη κατάλληλων θεραπευτικών αντιμέτρων, όπως ενδείκνυνται κλινικά.
Καθώς το διάλυμα περιέχει γλυκόζη και ενδέχεται να αναπτυχθεί υπεργλυκαιμία λόγω αύξησης των επιπέδων του γαλακτικού οξέος, ιδιαίτερα σε διαβητικούς ασθενείς, τα επίπεδα γλυκόζης στο αίμα θα πρέπει να ελέγχονται τακτικά. Σε περίπτωση εμφάνισης υπεργλυκαιμίας, ενδέχεται να απαιτηθεί η χορήγηση διαλύματος αντικατάστασης/διαλύτη χωρίς δεξτρόζη. Ενδέχεται να απαιτείται η λήψη άλλων διορθωτικών μέτρων για τη διατήρηση του επιδιωκόμενου γλυκαιμικού ελέγχου
Το Prismasol περιέχει όξινο ανθρακικό (διττανθρακικό), και γαλακτικό οξύ (πρόδρομη ένωση όξινου ανθρακικού), τα οποία μπορούν να επηρεάσουν την οξεοβασική ισορροπία του ασθενούς. Σε περίπτωση ανάπτυξης ή επιδείνωσης μεταβολικής αλκάλωσης κατά τη διάρκεια της θεραπείας με το διάλυμα, είναι πιθανό να απαιτηθεί η μείωση του ρυθμού χορήγησης ή η διακοπή της χορήγησης.
Πριν και κατά τη διάρκεια της θεραπείας, το ισοζύγιο ηλεκτρολυτών και η οξεοβασική ισορροπία θα πρέπει να παρακολουθούνται στενά καθ’ όλη τη διάρκεια της διαδικασίας.
Σε περίπτωση ανισορροπίας των υγρών, η κλινική κατάσταση πρέπει να παρακολουθείται προσεκτικά και η ισορροπία των υγρών πρέπει να διορθώνεται, όπως απαιτείται.
Χρήση ενδοφλέβια και για αιμοκάθαρση. Όταν το Prismasol χρησιμοποιείται ως υποκατάστατο διάλυμα, χορηγείται στο κύκλωμα πριν (προ-αραίωση) ή μετά το φίλτρο αιμοδιήθησης (μετά-αραίωση).
Ο όγκος και ο ρυθμός με τον οποίο χρησιμοποιείται το Prismasol εξαρτάται από τη συγκέντρωση των ηλεκτρολυτών στο αίμα, το ισοζύγιο οξέων-βάσεων και από τη συνολική κλινική κατάσταση του ασθενούς. Η χορήγηση (δόση, ρυθμός έγχυσης και συνολικός όγκος) του Prismasol θα πρέπει να καθιερώνεται από ιατρό.
Οι ταχύτητες ροής για το διάλυμα υποκατάστασης στην αιμοδιήθηση και την αιμοδιαδιήθηση είναι: Ενήλικες: 500 - 3.000 ml/ώρα
Οι ταχύτητες ροής για το διάλυμα κάθαρσης (διαλύτης) σε συνεχή αιμοκάθαρση και συνεχή αιμοδιαδιήθηση είναι:
Ενήλικες: 500 - 2.500 ml/ώρα
Οι συνήθεις ταχύτητες ροής σε ενήλικες είναι περίπου 2.000 έως 2.500 ml/ώρα που αντιστοιχεί σε ημερήσιο όγκο υγρών περίπου 48 έως 60 l.
Το εύρος των ρυθμών ροής για το διάλυμα υποκατάστασης στην αιμοδιήθηση και την αιμοδιαδιήθηση και για το διάλυμα κάθαρσης (διαλύτης) σε συνεχή αιμοκάθαρση είναι:
Παιδιά (από νεογνά έως εφήβους ηλικίας έως 18 ετών ): 1.000 έως 2.000 ml/ώρα/1,73 m2. Ενδέχεται να απαιτηθούν ρυθμοί ροής έως και 4.000 ml/ώρα/1,73 m2, ειδικά σε παιδιά μικρότερης ηλικίας (≤10 kg). Ο απόλυτος ρυθμός ροής (σε ml/ώρα) στον παιδιατρικό πληθυσμό δεν θα πρέπει γενικά να υπερβαίνει τον μέγιστο ρυθμό ροής για τους ενήλικες.
Το διάλυμα ηλεκτρολυτών (μικρό διαμέρισμα Α) προστίθεται στο ρυθμιστικό διάλυμα (μεγάλο διαμέρισμα Β) μετά από τη θραύση της εύθραυστης ακίδας ακριβώς πριν από τη χρήση για τη λήψη του ανασυσταθέντος διαλύματος.
Χρησιμοποιείτε μόνο με κατάλληλο μηχάνημα για εξωσωματική υποκατάσταση νεφρικής λειτουργίας.
Κατά τον χειρισμό και τη χορήγηση στον ασθενή πρέπει να χρησιμοποιείται άσηπτη τεχνική. Χρησιμοποιήστε το προϊόν μόνο εάν το περιτύλιγμα δεν έχει υποστεί ζημιά, όλες οι στεγανοποιητικές μεμβράνες είναι άθικτες, η εύθραυστη ακίδα δεν έχει υποστεί θραύση και το διάλυμα είναι διαυγές.
Πιέστε δυνατά το σάκο για να ελέγξετε για τυχόν διαρροές. Εάν ανακαλύψετε διαρροή, απορρίψτε το διάλυμα αμέσως, καθώς η στειρότητα παύει να διασφαλίζεται.
Ο μεγάλος θάλαμος Β περιλαμβάνει μια θύρα έγχυσης για την πιθανή προσθήκη άλλων απαραίτητων φαρμάκων μετά την ανασύσταση του διαλύματος. Αποτελεί ευθύνη του γιατρού να κρίνει τη συμβατότητα πρόσθετης φαρμακευτικής ουσίας με το διάλυμα Prismasol ελέγχοντας για ενδεχόμενη αλλαγή χρώματος ή/και για ενδεχόμενη καθίζηση, αδιάλυτα σύμπλοκα ή κρυστάλλους.
Πριν χορηγήσετε πρόσθετη φαρμακευτική ουσία, βεβαιωθείτε ότι αυτή είναι διαλυτή και σταθερή σε νερό στην τιμή pH του Prismasol (το pH των ανασυσταθέντων διαλυμάτων κυμαίνεται από 7,0 έως 8,5). Οι πρόσθετες ουσίες ενδέχεται να μην είναι συμβατές. Ανατρέξτε στις οδηγίες χρήσης της πρόσθετης φαρμακευτικής ουσίας.
Αφαιρέστε οποιοδήποτε υγρό από τη θύρα έγχυσης, κρατήστε το σάκο ανάποδα, εισαγάγετε το φάρμακο μέσω της θύρας έγχυσης και αναμείξτε καλά. Το διάλυμα πρέπει να χορηγείται αμέσως. Η προσθήκη και η ανάμειξη των πρόσθετων ουσιών πρέπει πάντα να εκτελείται πριν από τη σύνδεση του ασκού διαλύματος στο κύκλωμα εξωσωματικής κυκλοφορίας.
Αφαιρέστε το περιτύλιγμα από το σάκο αμέσως πριν από τη χρήση και απορρίψτε κάθε άλλο υλικό συσκευασίας. Ανοίξτε το σημείο σφράγισης σπάζοντας την εύθραυστη ακίδα που βρίσκεται μεταξύ των δύο θαλάμων του σάκου. Η εύθραυστη ακίδα θα παραμείνει στο σάκο. (Βλ. την εικόνα Ι παρακάτω)
Βεβαιωθείτε ότι όλο το υγρό από το μικρό θάλαμο Α μεταφέρεται μέσα στον μεγάλο θάλαμο Β (Βλ. εικόνα ΙΙ παρακάτω).
Ξεπλύνετε τον μικρό θάλαμο Α δύο φορές πιέζοντας το αναμεμειγμένο διάλυμα προς τον μικρό θάλαμο Α και κατόπιν προς τα πίσω μέσα στον μεγάλο θάλαμο Β (Βλ. εικόνα ΙΙΙ παρακάτω).
Όταν ο μικρός θάλαμος Α εκκενωθεί: ανακινήστε τον μεγάλο θάλαμο Β έτσι ώστε το περιεχόμενο να αναμειχθεί καλά. Το διάλυμα είναι πλέον έτοιμο για χρήση και ο σάκος μπορεί να κρεμαστεί στον εξοπλισμό. (Βλ. την εικόνα IV παρακάτω)
Η γραμμή αιμοκάθαρσης ή αντικατάστασης μπορεί να συνδεθεί σε οποιαδήποτε από τις δύο θύρες πρόσβασης.
Εάν χρησιμοποιείται η πρόσβαση μέσω του συνδέσμου luer, αφαιρέστε το καπάκι και συνδέστε το αρσενικό βύσμα του συνδέσμου luer που βρίσκεται στη γραμμή αιμοκάθαρσης ή αντικατάστασης με τη θηλυκή υποδοχή του συνδέσμου luer που βρίσκεται στον σάκο: σφίξτε. Χρησιμοποιώντας τον αντίχειρα και τα δάχτυλά σας, σπάστε τη μπλε εύθραυστη ακίδα στη βάση της και μετακινήστε την μπρος-πίσω. Μη χρησιμοποιήσετε εργαλείο. Βεβαιωθείτε ότι η ακίδα έχει διαχωριστεί εντελώς και ότι το υγρό ρέει ελεύθερα. Η ακίδα θα παραμείνει στη θύρα του συνδέσμου luer στη διάρκεια της θεραπείας. (Βλ. εικόνα V.a παρακάτω)
Εάν χρησιμοποιείται η θύρα έγχυσης, αρχικά αφαιρέστε το κουμπωτό καπάκι. Κατόπιν, τοποθετήστε τη μυτερή απόληξη διαμέσου του ελαστικού διαφράγματος. Βεβαιωθείτε ότι το υγρό ρέει ελεύθερα. (Βλ. εικόνα V.b παρακάτω)
Το διάλυμα θα πρέπει να χρησιμοποιηθεί αμέσως μετά από την αφαίρεση του περιτυλίγματος. Εάν δεν χρησιμοποιηθεί αμέσως, το ανασυσταθέν διάλυμα θα πρέπει να χρησιμοποιηθεί εντός 24 ωρών, συμπεριλαμβανομένης της διάρκειας της θεραπείας μετά από την προσθήκη του διαλύματος των ηλεκτρολυτών στο ρυθμιστικό διάλυμα.
Το ανασυσταθέν διάλυμα προορίζεται μόνο για μία χρήση. Αμέσως μετά τη χρήση απορρίψτε το διάλυμα που δεν έχει χρησιμοποιηθεί.
Κάθε αχρησιμοποίητο φαρμακευτικό προϊόν ή υπόλειμμα πρέπει να απορρίπτεται σύμφωνα με τις κατά τόπους ισχύουσες σχετικές διατάξεις.
