ABCDEFGHIJKLMNO
PQRSTUVWXYZΒΝΟΥΦ
DEXALEAU
dexamethasone
DEXALEAU ORAL.SOL 10mg/5ml (2mg/ml) BTx1 BOTTLE x30ML
ΧΟΝΔΡΙΚΟ ΕΜΠΟΡΙΟ: | 21,74 € |
Λιανεμποριο: | 29,97 € |
Επιστράφηξης: | 0,00 € |
DEXALEAU ORAL.SOL 10mg/5ml (2mg/ml) BTx1 BOTTLE x50ML
ΧΟΝΔΡΙΚΟ ΕΜΠΟΡΙΟ: | 35,88 € |
Λιανεμποριο: | 49,45 € |
Επιστράφηξης: | 0,00 € |
DEXALEAU ORAL.SOL 20mg/5ml (4mg/ml) BTx1 BOTTLE x30ML
ΧΟΝΔΡΙΚΟ ΕΜΠΟΡΙΟ: | 42,95 € |
Λιανεμποριο: | 59,20 € |
Επιστράφηξης: | 0,00 € |
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
Απευθυνθείτε στο γιατρό, το φαρμακοποιό ή το νοσοκόμο σας εάν έχετε περαιτέρω απορίες.
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα σημεία της ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά σας.
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια ενημερώστε το γιατρό, το φαρμακοποιό ή το νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης (Βλέπε παράγραφο 4).
Το όνομα του φαρμάκου σας είναι το Dexaleau 20mg/5ml Πόσιμο διάλυμα, θα αναφέρεται ως Dexaleau για ευκολία από εδώ και στο εξής.
Τι είναι το DEXALEAU και ποια είναι η χρήση του
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε το DEXALEAU
Πώς να πάρετε το DEXALEAU
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
Πώς να φυλάσσετε το DEXALEAU
Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
Τι είναι το DEXALEAU και ποια είναι η χρήση του
Το DEXALEAU περιέχει τη δραστική ουσία δεξαμεθαζόνη. Η δεξαμεθαζόνη ανήκει σε μια ευρύτερη ομάδα φαρμάκων με την ονομασία στεροειδή (το πλήρες όνομα είναι: κορτικοστεροειδή). Τα κορτικοστεροειδή παράγονται φυσιολογικά από τον ίδιο τον οργανισμό και οι οποίες συμβάλλουν στη διατήρηση της υγείας και της ευεξίας σας.
Η ενίσχυση του οργανισμού σας με επιπλέον ποσότητα κορτικοστεροειδών (όπως η δεξαμεθαζόνη, είναι ένας αποτελεσματικός τρόπος για τη θεραπεία διαφόρων ασθενειών οι οποίες συνεπάγονται φλεγμονή στον οργανισμό.
Το DEXALEAU μειώνει τη φλεγμονή η οποία θα μπορούσε να εξακολουθεί να επιδεινώνει την πάθησή σας. Πρέπει να λαμβάνετε αυτό το φάρμακο τακτικά προκειμένου να αποκομίσετε τα μέγιστα οφέλη.
σε περιπτώσεις όπου τα φυσιολογικά επίπεδα των κορτικοστεροειδών σας έχουν μειωθεί και πρέπει να τα αποκαταστήσετε
σε περιπτώσεις όπου έχει εμφανιστεί εγκεφαλική διόγκωση
εάν πραγματοποιείτε δοκιμασίες για ασθένειες που ενδέχεται να μειώσουν τα φυσιολογικά επίπεδα των κορτικοστεροειδών στο σώμα σας, όπως το σύνδρομο Cushing (μια ορμονική διαταραχή)
για μείωση της φλεγμονής και της καταστολής του ανοσοποιητικού συστήματος σε περιπτώσεις:
αλλεργίας (υπερευαισθησίας)
ρευματικής πολυμυαλγίας (χρόνια φλεγμονή των μεγαλύτερων σε μέγεθος αρτηριών), οζώδους πολυαρτηρίτιδας (χρόνια φλεγμονή των μικρών και μεσαίου μεγέθους αρτηριών)
διαταραχών του αίματος που περιλαμβάνουν την αιμολυτική αναιμία (διαταραχή στην οποία διασπώνται τα ερυθρά αιμοσφαίρια), τη λευχαιμία
(καρκίνος του αίματος), το μυέλωμα (όγκος του μυελού των οστών)
νόσου του Crohn, ελκώδους κολίτιδας (φλεγμονή του εντέρου), ηπατίτιδας
πολυμυοσίτιδας (φλεγμονή των μυών)
αυξημένης εγκεφαλικής πίεσης που δεν σχετίζεται με όγκους, επιδείνωσης της σκλήρυνσης κατά πλάκας
φλεγμονής του ματιού
φλεγμονής του νεφρού
αναπνευστικών προβλημάτων που περιλαμβάνουν το χρόνιο βρογχικό άσθμα και τη χρόνια αποφρακτική πνευμονοπάθεια (ΧΑΠ), η οποία μπορεί να εμφανιστεί ως δυσκολία στην αναπνοή κατά τη διάρκεια της άσκησης, δυσκολία κατά τη βαθιά εισπνοή ή εκπνοή και επίμονο βήχα. Διαταραχών όπου υπάρχει φλεγμονή του πνεύμονα.
ρευματοειδούς αρθρίτιδας (επώδυνη νόσος των αρθρώσεων), ρευματισμών, φλεγμονών μιας ευρείας περιοχής του σώματος
χρόνιων και σοβαρών δερματικών ασθενειών (συμπεριλαμβανομένου του συνδρόμου Stevens-Johnson και μια σπάνια πάθηση γνωστή ως σπογγοειδής μυκητίαση)
λευχαιμίας του λεμφικού συστήματος, λεμφώματος Hodgkin και Non Hodgkin, καρκίνο του μαστού που έχει εξαπλωθεί σε όλο το σώμα, νόσου του Kahler (καρκίνος των κυττάρων του αίματος) και υψηλών επιπέδων ασβεστίου που προκαλούνται από αυτή την ασθένεια
έπειτα από μεταμοσχεύσεις οργάνων και για την πρόληψη της ναυτίας και του εμέτου μετά τη χημειοθεραπεία
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε το DEXALEAU
αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6).
σε περίπτωση που πάσχετε από μια λοίμωξη η οποία προσβάλει ολόκληρο τον οργανισμό ( εκτός εάν λαμβάνετε θεραπεία για την αντιμετώπιση αυτής της λοίμωξης)
εάν έχετε μια μυκητιασική λοίμωξη που επηρεάζει ολόκληρο τον οργανισμό
σε περίπτωση που πάσχετε από έλκος στομάχου ή έλκος του δωδεκαδάκτυλου
σε περίπτωση που έχετε κάποια μόλυνση με σκώληκες μετά από ταξίδι σε κάποια τροπική περιοχή.
Απευθυνθείτε στο γιατρό, το φαρμακοποιό ή το νοσοκόμο σας προτού πάρετε το DEXALEAU:
εάν η θεραπεία προορίζεται για πρόωρο βρέφος. Η δεξαμεθαζόνη δεν πρέπει να χρησιμοποιείται ως συνήθης θεραπεία σε πρόωρα νεογνά με αναπνευστικά προβλήματα.
εάν έχετε μια βακτηριακή ή ιογενή λοίμωξη (όπως ηπατίτιδα, πολιομυελίτιδα)
εάν πάσχετε από νεφρικά ή ηπατικά προβλήματα
εάν έχετε υψηλή αρτηριακή πίεση, πάσχετε από καρδιοπάθεια ή έχετε υποστεί πρόσφατα καρδιακή προσβολή
εάν πάσχετε από διαβήτη ή υπάρχει ιστορικό διαβήτη στην οικογένεια
εάν πάσχετε από οστεοπόρωση (λέπτυνση των οστών), ειδικά αν είστε γυναίκα και
έχετε περάσει το στάδιο της εμμηνόπαυσης
εάν παρουσιάζετε μυϊκή αδυναμία με τη λήψη αυτού ή άλλων στεροειδών στο παρελθόν
εάν έχετε γλαύκωμα (αυξημένη ενδοφθάλμια πίεση) ή υπάρχει ιστορικό γλαυκώματος στην οικογένεια
εάν πάσχετε από μυασθένεια gravis (μία πάθηση η οποία προκαλεί μυϊκή αδυναμία)
εάν έχετε εντερική διαταραχή (ελκώδη κολίτιδα ή εγκολπωματίτιδα), είχατε πρόσφατα υποβληθεί σε χειρουργική επέμβαση στο έντερό ή παρουσιάζετε έλκος στο στομάχι (πεπτικό ή γαστρεντερικό)
εάν αντιμετωπίζετε ψυχιατρικά προβλήματα ή πάσχετε από κάποια ψυχική ασθένεια η οποία επιδεινώθηκε με τη λήψη φαρμάκου αυτού του τύπου
εάν πάσχετε από επιληψία (κατάσταση κατά την οποία παρουσιάζετε επαναλαμβανόμενες κρίσεις ή σπασμούς)
εάν έχετε ημικρανίες
εάν πάσχετε από υπολειτουργία του θυρεοειδή αδένα
εάν έχετε κάποια λοίμωξη με παράσιτα (σκώληκες) ή μια εσωτερική μυκητιακή λοίμωξη
εάν έχετε φυματίωση ή παρουσιάσατε πρόσφατα αντίδραση σε εμβολιασμό κατά της φυματίωσης
εάν έχετε σηψαιμία
εάν έχετε μια μυκητιακή λοίμωξη στο μάτι σας, τραυματισμό στο μάτι σας ή έλκος στην επιφάνεια του ματιού σας (έλκος του κερατοειδούς)
εάν πάσχετε από ελονοσία η οποία επηρεάζει τον εγκέφαλο (εγκεφαλική ελονοσία)
Προβλήματα ψυχικής υγείας μπορούν να παρουσιαστούν κατά τη λήψη στεροειδών όπως το DEXALEAU.
Οι ασθένειες αυτές μπορεί να είναι σοβαρές
Τα συμπτώματα εμφανίζονται συνήθως εντός ολίγων ημερών ή εβδομάδων μετά την έναρξη λήψης του φαρμάκου
Είναι πιθανότερο να παρουσιαστούν κατά τη λήψη υψηλών δόσεων
Τα περισσότερα από αυτά τα προβλήματα εξαφανίζονται εάν μειωθεί η δόση ή αν διακοπεί η λήψη του φαρμάκου. Εντούτοις, αν παρουσιαστούν προβλήματα, ενδέχεται να απαιτείται θεραπεία για την αντιμετώπισή τους.
Αυτό είναι ιδιαίτερα σημαντικό αν πάσχετε από κατάθλιψη ή εάν σκέφτεστε ενδεχομένως την αυτοκτονία. Σε ορισμένες περιπτώσεις, τα προβλήματα ψυχικής υγείας παρουσιάστηκαν όταν οι δόσεις μειώθηκαν ή διεκόπη η λήψη του φαρμάκου.
Θα πρέπει να ενημερώσετε το γιατρό σας εάν έχετε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα: Συμπτώματα του συνδρόμου λύσης όγκου, όπως μυϊκές κράμπες, μυϊκή αδυναμία, σύγχυση, απώλεια όρασης ή διαταραχές και δυσκολία στην αναπνοή, σε περίπτωση που πάσχετε από αιματολογική κακοήθεια.
Επικοινωνήστε με τον ιατρό σας, εάν έχετε θολή όραση ή άλλες οπτικές διαταραχές.
Η λήψη αυτού του φαρμάκου μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο εμφάνισης λοίμωξης. Μπορεί επίσης να συγκαλυφθούν τα συμπτώματα μιας υπάρχουσας λοίμωξης ή λοίμωξης υπό ανάπτυξη και να είναι πιο δύσκολο να μάθετε τι είναι λάθος. Αν αναπτύξετε μια λοίμωξη, ενώ λαμβάνετε αυτό το φάρμακο θα πρέπει να μιλήσετε με το γιατρό σας.
Σε περίπτωση που είχατε ατύχημα, είστε άρρωστοι, απαιτείται να υποβληθείτε σε χειρουργική επέμβαση (ακόμα και οδοντιατρική) ή χρειάζεστε εμβολιασμό (κυρίως με εμβόλια «ζωντανών ιών»), κατά τη λήψη ή τον τερματισμό λήψης του DEXALEAU , θα πρέπει να ενημερώσετε το πρόσωπο που είναι υπεύθυνο για την περίθαλψή σας ότι λαμβάνετε ή έχετε λάβει στεροειδή.
Εάν υποβληθείτε σε δοκιμασία αλλεργιών, δοκιμασία καταστολής (δοκιμή για τα επίπεδα ορμονών) ή εξέταση για λοίμωξη, θα πρέπει να ενημερώσετε το πρόσωπο που διεξάγει την εξέταση ότι λαμβάνετε δεξαμεθαζόνη, καθώς μπορεί να επηρεάσει τα αποτελέσματα.
Εάν χρειάζεται να εμβολιαστείτε ενημερώστε το γιατρό σας, καθώς ενδέχεται ο εμβολιασμός να μην είναι αποτελεσματικός ή να παρουσιάζετε περισσότερες πιθανότητες λοίμωξης από ένα «ζωντανό» εμβόλιο.
Εάν υποβληθείτε σε έλεγχο ντόπινγκ ενώ λαμβάνετε αυτό το φάρμακο, ενδέχεται να παρουσιαστούν θετικά αποτελέσματα.
Ο γιατρός σας ενδέχεται να θέλει να υποβληθείτε σε τακτικές εξετάσεις, ενώ παίρνετε το DEXALEAU
(όπως διαβήτη ή προβλήματα με τα νεφρά) ή εάν είστε ηλικιωμένος καθώς
παρακολουθείται τακτικά η ανάπτυξη και η εξέλιξή του καθώς η δεξαμεθαζόνη ενδέχεται να προκαλέσει βραδύτερη ανάπτυξη στα παιδιά.
Εάν λαμβάνετε αυτό το φάρμακο για μεγάλο χρονικό διάστημα, συνίσταται ο τακτικός (κάθε 3 μήνες) έλεγχος της όρασής σας.
Εάν παίρνετε υψηλές δόσεις, ο γιατρός σας ενδέχεται να παρακολουθεί τα επίπεδα του καλίου στο αίμα σας. Ενδέχεται επίσης να διαπιστώσετε ότι ο γιατρός σας θα μειώσει την ποσότητα του αλατιού στη διατροφή σας και να σας δώσει ένα συμπλήρωμα καλίου, ενώ παίρνετε αυτό το φάρμακο.
Δεξαμεθαζόνη και ιογενείς λοιμώξεις
- Θα πρέπει επίσης να ενημερώσετε το γιατρό σας σε περίπτωση που παρουσιάσατε κάποτε μολυσματικές ασθένειες όπως η ιλαρά ή ανεμοβλογιά και αν εμβολιαστήκατε για τις ασθένειες αυτές στο παρελθόν.
Ενημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε, έχετε πρόσφατα πάρει ή μπορεί να πάρετε άλλα φάρμακα.
Σε περίπτωση που λαμβάνετε κάποιο από τα παρακάτω φάρμακα, θα πρέπει να συμβουλευτείτε το γιατρό σας πριν λάβετε δεξαμεθαζόνη:
αντιπηκτικά φάρμακα που αραιώνουν το αίμα (π.χ. βαρφαρίνη, κουμαρίνη)
ασπιρίνη ή παρόμοια φάρμακα (μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα) π.χ.
ινδομεθακίνη
φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία του διαβήτη
φάρμακα που χρησιμοποιούνται για την αντιμετώπιση της υψηλής αρτηριακής πίεσης
διουρητικά
ενέσεις αμφοτερικίνης Β
φαινυτοΐνη, καρβαμαζεπίνη, (φαρμακευτική αγωγή για την επιληψία)
ριφαμπουτίνη, ριφαμπικίνη (αντιβιοτικά που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία της φυματίωσης)
αντιόξινα ή ενεργό άνθρακα
βαρβιτουρικά (φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη βελτίωση του ύπνου και την ανακούφιση από το άγχος)
αμινογλουτεθιμίδη (αντικαρκινική θεραπεία)
καρβενοξολόνη (χρησιμοποιείται για τη θεραπεία του έλκους στομάχου)
εφεδρίνη (ρινικό αποσυμφορητικό)
ακεταζολαμίδη (χρησιμοποιείται για το γλαύκωμα και την επιληψία)
υδροκορτιζόνη, κορτιζόνη και άλλα κορτικοστεροειδή
κετοκοναζόλη (για μυκητιασικές λοιμώξεις)
ριτοναβίρη (για HIV)
αντιβιοτικά, συμπεριλαμβανομένης της ερυθρομυκίνης
χολεστυραμίνη (για υψηλά επίπεδα χοληστερόλης)
οιστρογόνα, συμπεριλαμβανομένων των αντισυλληπτικών χαπιών
κυκλοσπορίνη (χρησιμοποιείται για την πρόληψη της απόρριψης μετά από μεταμοσχεύσεις)
ισονιαζίδη για τη φυματίωση
Ορισμένα φάρμακα μπορεί να αυξήσουν τις επιδράσεις του DEXALEAU και ο γιατρός σας μπορεί να θέλει να σας παρακολουθεί προσεκτικά εάν παίρνετε αυτά τα φάρμακα (συμπεριλαμβανομένων ορισμένων φαρμάκων για HIV: ριτοναβίρη, κομπισιστάτη).
Εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε, νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας πριν πάρετε αυτό το φάρμακο.
Το DEXALEAU πρέπει να συνταγογραφείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, ιδιαίτερα κατά το πρώτο τρίμηνο, μόνο εάν το όφελος υπερτερεί των κινδύνων για τη μητέρα και το παιδί. Εάν μείνετε έγκυος κατά τη διάρκεια της χρήσης του προϊόντος, μη σταματήσετε να το χρησιμοποιείτε, αλλά ενημερώστε το γιατρό σας αμέσως για την εγκυμοσύνη σας.
Η δεξαμεθαζόνη απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα. Δεν είναι γνωστοί οι κίνδυνοι στα βρέφη. Παρ' όλα αυτά, ο θηλασμός θα πρέπει να διακοπεί όταν χρησιμοποιείτε υψηλότερες δόσεις ή σε μακροχρόνια θεραπεία.
To DEXALEAU δεν έχει καμία επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων
0,098 g σορβιτόλης ανά ml. Όταν λαμβάνεται σύμφωνα με τις συνιστώμενες δόσεις, κάθε δόση παρέχει έως και 0,441 g σορβιτόλης.
0,275 g μαλτιτόλης ανά ml. Όταν λαμβάνεται σύμφωνα με τις συνιστώμενες δόσεις, κάθε
δόση παρέχει έως και 1,2375 g μαλτιτόλης. Εάν σας έχει πει ο γιατρός σας ότι έχετε δυσανεξία σε ορισμένα σάκχαρα, επικοινωνήστε με το γιατρό σας πριν πάρετε αυτό το φαρμακευτικό προϊόν.
To DEXALEAU πρέπει να λαμβάνεται μόνο από το στόμα.
Πάντοτε να παίρνετε το φάρμακο αυτό αυστηρά σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας. Εάν έχετε αμφιβολίες, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
Με το φάρμακό σας παρέχεται μια διαβαθμισμένη σύριγγα 3ml και ένας προσαρμογέας σύριγγας/φιάλης. Χρησιμοποιήστε τη σύριγγα για να τραβήξετε από τη φιάλη την ποσότητα του διαλύματος DEXALEAU που σας έχει συνταγογραφηθεί από το γιατρό σας.
Τοποθετήστε τον προσαρμογέα φιάλης σταθερά στο λαιμό της φιάλης.
Σπρώξτε την άκρη της σύριγγας μέσα στην οπή στην κορυφή του προσαρμογέα και διασφαλίστε ότι έχει εφαρμόσει.
Κρατήστε τη σύριγγα στη θέση της και στη συνέχεια γυρίστε τη φιάλη ανάποδα (βλέπε στο Σχήμα 1).
Κρατώντας τη σύριγγα στη θέση της, τραβήξτε το έμβολο προς τα κάτω μέχρι το υγρό να φτάσει στη σωστή ένδειξη στη σύριγγα (βλέπε Σχήμα 1 και Σχήμα 2).
Γυρίστε τη φιάλη στην κανονική θέση της.
Αφαιρέστε τη σύριγγα από τον προσαρμογέα, κρατώντας τη φιάλη και περιστρέφοντας απαλά τη σύριγγα.
Μετά τη χρήση τοποθετήστε το πώμα στη φιάλης και πλύνετε τη σύριγγα με ζεστό νερό. Αφήστε τη να στεγνώσει.
Μην αφαιρέσετε τον προσαρμογέα από τη φιάλη.
Σχήμα 1
Η συνιστώμενη δόση είναι:
Αν το DEXALEAU σας χορηγείται ως μέρος νοσοκομειακών εξετάσεων, η δόση που θα σας παρασχεθεί θα κυμαίνεται:
από 0,125 ml έως 0,5 ml ανά δόση, με χορήγηση για σύντομο χρονικό διάστημα.
Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση αυτού του φαρμάκου από την κανονική, μιλήστε στο γιατρό σας ή μεταβείτε αμέσως σε ένα νοσοκομείο.
Εάν ξεχάσατε να πάρετε μια δόση, πάρτε την αμέσως μόλις το θυμηθείτε. Ωστόσο, αν πλησιάζει η ώρα για την επόμενη δόση, παραλείψτε τη δόση που ξεχάσατε
Μην πάρετε διπλή δόση (δύο δόσεις ταυτόχρονα) για να αναπληρώσετε τη δόση που ξεχάσατε.
Η απότομη διακοπή της λήψης αυτού του φαρμάκου μπορεί να είναι επικίνδυνη. Τα συμπτώματα που έχουν αναφερθεί όταν η θεραπεία διακόπηκε απότομα περιελάμβαναν τη χαμηλή πίεση του αίματος και, μερικές φορές, την υποτροπή της νόσου για την οποία δόθηκε το φάρμακο. Μπορεί επίσης να παρουσιαστεί «σύνδρομο στέρησης», κατάσταση η οποία περιλαμβάνει πυρετό, πόνο στους μυς και στις αρθρώσεις, φλεγμονή στο εσωτερικό
της μύτης (ρινίτιδα), απώλεια βάρους, φαγούρα στο δέρμα και φλεγμονή των ματιών (επιπεφυκίτιδα). Αν η θεραπεία σας πρέπει να διακοπεί να ακολουθήσετε τις συμβουλές του γιατρού σας. Μπορεί να σας πει να μειώσετε σταδιακά την ποσότητα του φαρμάκου που λαμβάνετε μέχρι να διακόψετε εντελώς τη λήψη.
Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του φαρμάκου, ρωτήστε τον ιατρό, το φαρμακοποιό ή το νοσοκόμο σας.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.
- Έχετε εμφανίσει σοβαρά προβλήματα ψυχικής υγείας. Μπορούν να επηρεάσουν άτομα που παίρνουν φάρμακα όπως η δεξαμεθαζόνη.
Τα προβλήματα αυτά περιλαμβάνουν :
αίσθημα κατάθλιψης, συμπεριλαμβανομένων των σκέψεων για αυτοκτονία
«ανεβασμένη» διάθεση (μανία) ή κυκλοθυμική διάθεση
αίσθημα άγχους, προβλήματα με τον ύπνο, δυσκολία στη σκέψη ή σύγχυση και απώλεια μνήμης
το να αισθάνεται κανείς, να βλέπει ή να ακούει πράγματα τα οποία στην πραγματικότητα δεν υπάρχουν. Το να κάνει παράξενες και τρομακτικές σκέψεις, να
Μιλήστε με το γιατρό σας αμέσως ή πηγαίνετε στο νοσοκομείο αμέσως εάν παρουσιάσετε οποιαδήποτε από τις ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες:
πρήξιμο στο πρόσωπο, στο στόμα, στα χείλη ή στα βλέφαρα
Μη γνωστή: η συχνότητα δεν μπορεί να εκτιμηθεί από τα διαθέσιμα δεδομένα•
Προβλήματα ψυχικής υγείας: αίσθηση της εξάρτησης, σοβαρό πονοκέφαλο με διαταραχές της όρασης (που συνδέεται με τη διακοπή της θεραπείας), επιδείνωση της σχιζοφρένειας (όπου μπορείτε να αισθάνεστε, να βλέπετε ή να ακούτε πράγματα που δεν υπάρχουν, να αισθάνεστε στέρηση ή να έχετε λανθασμένες πεποιθήσεις ή υποψίες )
Προβλήματα του στομάχου και του εντέρου: ναυτία, έμετος, λόξυγκας, αυξημένη όρεξη, στομαχική δυσφορία, πρήξιμο κοιλιάς, φλεγμονή και έλκη στον οισοφάγο, αίσθηση καύσου, έλκη του στομάχου που μπορεί να αιμορραγούν, φλεγμονή του παγκρέατος (που προκαλεί πόνο στην πλάτη και την κοιλιακή χώρα), διάτρηση του εντέρου, ιδιαίτερα αν παρουσιάζετε φλεγμονώδη νόσο του εντέρου, ασυνήθιστα αποθέματα λίπους
Μεταβολισμός και προβλήματα με τα επίπεδα αλατιού: αύξηση του σωματικού βάρους, ανισορροπία άλατος, κατακράτηση νερού στο σώμα, απώλεια καλίου που οφείλεται σε χαμηλά επίπεδα διοξειδίου του άνθρακα (υποκαλιαιμική αλκάλωση), απώλεια πρωτεϊνών και του ισοζυγίου του ασβεστίου, αυξημένη ανάγκη για αγωγή κατά του διαβήτη, αυξημένα επίπεδα χοληστερόλης
Προβλήματα της καρδιάς και του αίματος: θρόμβοι αίματος, συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια σε επιρρεπή άτομα, ρήξη του καρδιακού μυός (ειδικά αν έχετε υποστεί πρόσφατα καρδιακή προσβολή), υψηλή αρτηριακή πίεση, αυξημένα ή μειωμένα επίπεδα των ερυθρών και των λευκών αιμοσφαιρίων, φλεγμονή και πάχυνση των φλεβών ή αρτηριών
Προβλήματα των μυών, οστών και δέρματος: λέπτυνση των οστών με αυξημένο
κίνδυνο καταγμάτων, νόσος των οστών, ρήξη τενόντων, απώλεια μυϊκής μάζας, αδυναμία. υπερβολική τριχοφυΐα στο σώμα (ιδιαίτερα στις γυναίκες), αργή επούλωση των πληγών, αδύναμο ευαίσθητο δέρμα, ασυνήθιστα σημάδια στο δέρμα, μώλωπες, ερυθρότητα και φλεγμονή του δέρματος, ραγάδες, ορατά πρησμένα τριχοειδή αγγεία, ακμή, αυξημένη εφίδρωση, μειωμένη αντίδραση σε δερματικές δοκιμασίες, δερματικό εξάνθημα, λέπτυνση της τρίχας
Προβλήματα του ανοσοποιητικού συστήματος: στοματίτιδα, μεγαλύτερη πιθανότητα
Προβλήματα στα μάτια: καταρράκτης, αυξημένη πίεση στο μάτι, οίδημα στο μάτι λέπτυνση των μεμβρανών του ματιού, επιδείνωση των υπαρχόντων μολύνσεων των ματιών, εξώφθαλμος, διαταραχές της όρασης, θολή όραση και απώλεια της όρασης
Προβλήματα στο αναπαραγωγικό σύστημα: ακανόνιστη ή έλλειψη της εμμήνου ρύσεως (περίοδος), ανικανότητα
Ορμονικά Προβλήματα: διαταραχή του ελέγχου των ορμονών από τον οργανισμό, αργή ανάπτυξη σε παιδιά και εφήβους, πρήξιμο και αύξηση του σωματικού βάρους του σώματος και του προσώπου (κατάσταση τύπου Cushing)
Προβλήματα του νευρικού συστήματος: σπασμοί και επιδείνωση της επιληψίας, ζάλη, πονοκέφαλος,
Άλλα με γενική επίδραση: μεταβολή στην αποτελεσματικότητα του φαρμάκου μετά από στρες και τραύμα, χειρουργική επέμβαση ή ασθένεια, συμπτώματα στέρησης (πυρετός, πόνο στους μυς και τις αρθρώσεις, φλεγμονή των ματιών ή της μύτης, φαγούρα στο δέρμα και απώλεια βάρους)
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό, το φαρμακοποιό ή
ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας, μέσω του εθνικού συστήματος αναφοράς που αναγράφεται παρακάτω. Μέσω της αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών μπορείτε να βοηθήσετε στη συλλογή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια του παρόντος φαρμάκου.
Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων Μεσογείων 284
GR-15562 Χολαργός, Αθήνα Τηλ: + 30 21 32040380/337
Φαξ: + 30 21 06549585
Ιστότοπος: https://www.eof.gr
Φαρμακευτικές Υπηρεσίες Υπουργείο Υγείας
CY-1475 Λευκωσία Φαξ: + 357 22608649
Ιστότοπος: www.moh.gov.cy/phs
Πώς να φυλάσσετε το DEXALEAU
Το φάρμακο αυτό πρέπει να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το φθάνουν και δεν το βλέπουν τα παιδιά.
Μην πετάτε τα φάρμακα στο νερό της αποχέτευσης ή τα οικιακά απορρίμματα. Ρωτήστε το φαρμακοποιό σας πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν χρειάζονται πια. Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος.
Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες Τι περιέχει το DEXALEAU.
Κάθε 5 ml πόσιμου διαλύματος περιέχουν 20 mg δεξαμεθαζόνης (ως νατριούχο φωσφορική δεξαμεθαζόνη).
Τα άλλα συστατικά είναι: προπυλενογλυκόλη (E1520), μονοϋδρικό κιτρικό οξύ (E330), υγρή μαλτιτόλη (E965), υγρή σορβιτόλη (E420) (μη-κρυσταλλωμένη), κιτρικό διϋδρικό νάτριο (Ε331), δινάτριο αιθυλενοδιαμινοτετραοξικό (EDTA), σουκραλόζη, υδροξείδιο του νατρίου (ως ρυθμιστής ρΗ), άρωμα μέντας, κεκαθαρμένο ύδωρ
Το DEXALEAU είναι ένα άχρωμο προς κιτρινωπό πόσιμο διάλυμα με οσμή μέντας. Διατίθεται σε γυάλινη σκουρόχρωμη φιάλη που περιέχει 30 ή 50 ml διαλύματος, βιδωτό καπάκι ασφάλειας για τα παιδιά. Το πακέτο περιλαμβάνει επίσης μια πλαστική δοσιμετρική σύριγγα των 3ml και έναν προσαρμογέα φιάλης/σύριγγας.
Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.
ΒΕΛΚΑ ΕΛΛΑΣ ΑΕΒΕ, Κορίνθου 12, Νέο Ψυχικό, TK 15451, Αθήνα, Ελλάδα Τηλ.: 210 6776550-1
RAFARM Α.Ε.Β.Ε
Θέση Πούσι Χαντζή, Αγίου Λουκά, Παιανία, Αττική, ΤΚ 19002,Ελλάδα Τηλ 2106643835