ABCDEFGHIJKLMNO
PQRSTUVWXYZΒΝΟΥΦ
ALBUMINE LFB
albumin
ALBUMINE LFB SOL.INF 20% BTx1 VIALx50 ML
ΧΟΝΔΡΙΚΟ ΕΜΠΟΡΙΟ: | 35,78 € |
Λιανεμποριο: | 49,32 € |
Επιστράφηξης: | 0,00 € |
ALBUMINE LFB SOL.INF 20% BTx1 VIALx100 ML
ΧΟΝΔΡΙΚΟ ΕΜΠΟΡΙΟ: | 71,55 € |
Λιανεμποριο: | 91,02 € |
Επιστράφηξης: | 0,00 € |
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματα της ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά σας.
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια,, ενημερώστε το γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
Τι είναι το ALBUMINE LFB και ποια είναι η χρήση του
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν χρησιμοποιήσετε το ALBUMINE LFB
Πώς να χρησιμοποιήσετε το ALBUMINE LFB
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
Πώς να φυλάσσετε το ALBUMINE LFB
Περιεχόμενα της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
Το ALBUMINE LFB περιέχει ανθρώπινη λευκωματίνη. Η λευκωματίνη είναι πρωτεΐνη του αίματος που παράγεται στο ήπαρ.
Το ALBUMINE LFB χρησιμοποιείται για την αποκατάσταση και διατήρηση του όγκου του αίματος σε ασθενείς με μειωμένες ποσότητες κυκλοφορούντος αίματος, όταν ο γιατρός σας θεωρεί απαραίτητη τη θεραπεία υποκατάστασης.
σε περίπτωση αλλεργίας στη λευκωματίνη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6).
Ο γιατρός σας πρέπει να δώσει ιδιαίτερη προσοχή εάν εμφανίζετε κάποια από τις παρακάτω καταστάσεις:
εάν έχετε σοβαρή καρδιακή νόσο (μη αντιρροπούμενη καρδιακή ανεπάρκεια),
εάν έχετε υψηλή πίεση αίματος,
εάν έχετε κιρσούς στον οισοφάγο,
εάν έχετε δυσκολία στην αναπνοή λόγω πνευμονικού οιδήματος,
εάν έχετε σοβαρή αιμορραγία (αιμορραγικό σύνδρομο),
εάν έχετε νόσο που επηρεάζει τα ερυθροκύτταρά σας (σοβαρή αναιμία),
εάν δεν μπορείτε πλέον να ουρήσετε (ανουρία).
Σε τέτοιες περιπτώσεις, ο γιατρός σας θα σάς παρακολουθεί τακτικά για να διασφαλίσει ότι ενυδατώνεστε επαρκώς.
Ο γιατρός σας θα σάς πληροφορήσει για τα προειδοποιητικά συμπτώματα αλλεργικής αντίδρασης (βλέπε παράγραφο 4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες). Εάν κάποιο από τα συμπτώματα αυτά εμφανισθεί, σταματήστε αμέσως τη θεραπεία και επικοινωνήστε με γιατρό για να αρχίσει την κατάλληλη θεραπεία ανάλογα με τον τύπο και τη σοβαρότητα της αντίδρασης.
Ο γιατρός σας θα διενεργήσει αιματολογικές εξετάσεις για να διασφαλίσει ότι η θεραπεία σας προχωρά κανονικά. Θα παρακολουθεί το επίπεδο ενυδάτωσής σας και τα διάφορα συστατικά του αίματός σας (παράγοντες πήξης, ηλεκτρολύτες, αιμοπετάλια και ερυθροκύτταρα).
Απευθυνθείτε στον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας πριν χρησιμοποιήσετε το ALBUMINE LFB.
Δεν έχουν παρατηρηθεί μέχρι σήμερα αλληλεπιδράσεις του ALBUMINE LFB με άλλα φάρμακα. Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν χρησιμοποιείτε, έχετε πρόσφατα χρησιμοποιήσει ή μπορεί να χρησιμοποιήσετε άλλα φάρμακα.
Η λευκωματίνη είναι ένα φυσιολογικό συστατικό του αίματος. Δεν έχουν διενεργηθεί μελέτες σε γυναίκες για να προσδιοριστεί η ασφάλεια αυτού του φαρμακευτικού προϊόντος στη διάρκεια της εγκυμοσύνης και του θηλασμού. Ωστόσο, η κλινική εμπειρία με τη λευκωματίνη υποδηλώνει ότι δεν πρέπει να αναμένονται βλαβερές επιπτώσεις στην πορεία της κύησης ή στο έμβρυο ή στο νεογνό.
Εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε, νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας πριν πάρετε αυτό το φάρμακο.
Δεν έχουν παρατηρηθεί επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.
Το φάρμακο αυτό περιέχει 140 mg νατρίου (κύριο συστατικό του μαγειρικού/επιτραπέζιου άλατος) σε κάθε φιαλίδιο των 50 mL και 280 mg νατρίου σε κάθε φιαλίδιο των 100 mL. Αυτό ισοδυναμεί αντίστοιχα με το 7% και το 14% της συνιστώμενης μέγιστης ημερήσιας πρόσληψης νατρίου με τη διατροφή για έναν ενήλικα.
Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν χρειάζεστε ALBUMINE LFB ημερησίως για μία παρατεταμένη περίοδο, ειδικά εάν σας έχουν συμβουλεύσει να ακολουθήσετε δίαιτα με χαμηλή πρόσληψη άλατος (νατρίου).
Όταν τα φάρμακα παρασκευάζονται από ανθρώπινο αίμα ή πλάσμα, λαμβάνονται κάποια μέτρα για την πρόληψη μετάδοσης λοιμώξεων στους ασθενείς. Αυτά περιλαμβάνουν:
προσεκτική επιλογή των δοτών αίματος και πλάσματος για να διασφαλισθεί ότι αποκλείστηκαν εκείνοι που πιθανόν να μετέφεραν λοιμώξεις,
τον έλεγχο των ατομικών προσφορών και των δεξαμενών πλάσματος για σημεία ιού / λοιμώξεων,
τη συμπερίληψη σταδίων κατά την επεξεργασία του αίματος ή του πλάσματος που μπορούν να
αδρανοποιήσουν ή να απομακρύνουν τους ιούς.
Παρά τα μέτρα αυτά, όταν χορηγούνται φάρμακα τα οποία έχουν παρασκευασθεί από ανθρώπινο αίμα ή πλάσμα, δεν μπορεί να αποκλεισθεί εντελώς η πιθανότητα μετάδοσης λοίμωξης. Το ίδιο επίσης ισχύει και για άγνωστους ή νεοεμφανιζόμενους ιούς ή άλλους τύπους λοιμώξεων.
Η ιική ασφάλεια της λευκωματίνης που παράγεται με βάση μια καθιερωμένη μέθοδο, σύμφωνα με τις προδιαγραφές της Ευρωπαϊκής Φαρμακοποιίας, είναι αναγνωρισμένη.
Συνιστάται με έμφαση κάθε φορά που λαμβάνετε μία δόση ALBUMINE LFB, να καταγράφεται το όνομα και ο αριθμός παρτίδας του φαρμάκου, για να διατηρηθεί ένα αρχείο των παρτίδων που χρησιμοποιήθηκαν.
Ο γιατρός σας θα υποδείξει τη σωστή δόση, συγκέντρωση και ρυθμό χορήγησης για την κατάστασή σας.
Η κατάλληλη δόση εξαρτάται από τα ακόλουθα:
το ύψος σας,
το βάρος σας,
τη σοβαρότητα της νόσου σας
Κατά τη διάρκεια χορήγησης του ALBUMINE LFB, ο γιατρός σας θα παρακολουθεί τα ακόλουθα:
την αρτηριακή σας πίεση και παλμούς,
την κεντρική φλεβική σας πίεση,
την πνευμονική αρτηριακή σας πίεση,
την ποσότητα των ούρων που δίνετε,
τους ηλεκτρολύτες σας,
τα συστατικά του αίματός σας (αιματοκρίτη/αιμοσφαιρίνη).
Αυτό το φάρμακο μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε πρόωρα βρέφη και ασθενείς που υποβάλλονται σε αιμοκάθαρση.
Εάν έχετε την εντύπωση ότι η δράση του ALBUMINE LFB είναι πολύ ισχυρή ή πολύ αδύνατη, ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Το διάλυμα πρέπει να εγχέεται ενδοφλέβια είτε κατευθείαν ή μετά από αραίωση σε ισότονο διάλυμα.
Οι εγχύσεις του ALBUMINE LFB πρέπει να γίνονται υπό την επίβλεψη επαγγελματία υγείας. Αυτός/αυτή θα διασφαλίσει ότι η θεραπεία προχωρά κανονικά και θα λάβει όλα τα απαραίτητα μέτρα σε περίπτωση αλλεργίας.
Υπερογκαιμία (αυξημένος όγκος κυκλοφορούντος αίματος) μπορεί να εμφανιστεί εάν η δόση και ο ρυθμός χορήγησης είναι υπερβολικά υψηλά. Εάν εμφανίσετε πονοκέφαλο, δυσκολία στην αναπνοή, διάταση της σφαγίτιδας φλέβας, αυξημένη πίεση του αίματος, αύξηση της κεντρικής φλεβικής πίεσης και πνευμονικό οίδημα, πρέπει να ειδοποιήσετε το γιατρό σας αμέσως. Αυτό μπορεί να οφείλεται σε
υπερδοσολογία. Ο γιατρός σας θα σταματήσει αμέσως τη θεραπεία σας και θα παρακολουθεί συχνά τα αποτελέσματα των αιματολογικών σας εξετάσεων.
Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του φαρμάκου, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.
οίδημα του φάρυγγα και του προσώπου (οίδημα Quincke), εντοπισμένο ή γενικευμένο οίδημα,
αίσθημα καύσου και κεντρίσματος στο σημείο της ένεσης,
ερυθρότητα, φαγούρα (κνησμός), δερματικά εξανθήματα σε όλο το σώμα ή σε εντοπισμένες περιοχές (γενικευμένη κνίδωση, κνιδωτική αντίδραση),
πτώση της πίεσης του αίματος (αρτηριακή υπόταση),
αυξημένος καρδιακός παλμός (ταχυκαρδία), σφίξιμο στο στήθος,
ναυτία, έμετος,
ρίγη,
υπνηλία, υπερβολική κόπωση (εξασθένιση),
ανησυχία,
πονοκέφαλοι (κεφαλαλγία),
παραισθησία,
συριγμός (σαν άσθμα).
Η έγχυση πρέπει να διακόπτεται σε περίπτωση αλλεργικών αντιδράσεων.
Ανατρέξτε επίσης στην παράγραφο 2. Κίνδυνος εμφάνισης αλλεργικών αντιδράσεων, για να βρείτε πώς θα αντιδράσετε σε μια τέτοια κατάσταση.
Ήπιες αντιδράσεις όπως έξαψη, κνίδωση, πυρετός και ναυτία, μπορεί να παρατηρηθούν. Αυτές οι αντιδράσεις εξαφανίζονται συνήθως γρήγορα όταν ο ρυθμός έγχυσης μειωθεί ή διακοπεί η έγχυση.
Εάν κάποια από τις ανεπιθύμητες ενέργειες γίνει σοβαρή ή εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν περιλαμβάνεται σε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης, ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας στον Εθνικό Οργανισμό Φαρμάκων,
Μεσογείων 284, GR-15562 Χολαργός, Αθήνα, Τηλ: + 30 21 32040380/337, Φαξ: + 30 21 06549585, Ιστότοπος: https://www.eof.gr
Μέσω της αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών μπορείτε να βοηθήσετε στη συλλογή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια του παρόντος φαρμάκου.
Το φάρμακο αυτό πρέπει να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το βλέπουν και δεν το φθάνουν τα παιδιά.
Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο φιαλίδιο και στο κουτί. Η ημερομηνία λήξης είναι η τελευταία ημέρα του μήνα που αναφέρεται εκεί.
Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25°C. Μην καταψύχετε. Φυλάσσετε τον περιέκτη (φιαλίδιο) στην αρχική συσκευασία (κουτί), προστατευμένο από το φως.
Μετά το άνοιγμα του φιαλιδίου, το περιεχόμενο πρέπει να χρησιμοποιηθεί αμέσως.
Το διάλυμα πρέπει να είναι διαυγές, άχρωμο, κίτρινο, κεχριμπαρένιο ή πράσινο. Να μη χρησιμοποιείτε διάλυμα που είναι θολό ή περιέχει ίζημα. Αυτό μπορεί να είναι ένδειξη ότι η πρωτεΐνη δεν έχει σταθεροποιηθεί ή ότι το διάλυμα έχει επιμολυνθεί.
Μην πετάτε φάρμακα στο νερό της αποχέτευσης ή στα οικιακά απορρίματα. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας για το πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν χρησιμοποιείτε πια. Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος.
H δραστική ουσία είναι διάλυμα λευκωματίνης 200 g/L του οποίου τουλάχιστον το 95% είναι ανθρώπινη λευκωματίνη δηλ. 20%.
Ένα φιαλίδιο των 100 mL περιέχει 20 g ανθρώπινης λευκωματίνης. Ένα φιαλίδιο των 50 mL περιέχει 10 g ανθρώπινης λευκωματίνης.
Τα άλλα συστατικά είναι: χλωριούχο νάτριο, καπρυλικό νάτριο και ενέσιμο ύδωρ.
Το ALBUMINE LFB είναι διάλυμα για έγχυση σε φιαλίδια (συσκευασία του 1) των 50 και 100 mL. Το διάλυμα πρέπει να είναι διαυγές, άχρωμο, κίτρινο, κεχριμπαρένιο ή πράσινο.
Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.
Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας:
ΒΙΑΝΕΞ Α.Ε.
Οδός Τατοΐου
146 71 Νέα Ερυθραία Ελλάδα
Τηλ. 210 8009111-120
Παρασκευαστής:
LFB-BIOMEDICAMENTS
3 Avenue des Tropiques - ZA de Courtaboeuf - 91940 Les Ulis - FRANCE Tel: + 33 (0)1 69 82 70 10
Γαλλία: VIALEBEX Ελλάδα: ALBUMINE LFB Ιταλία: ALBUMINA LFB
Λεπτομερείς πληροφορίες για το φάρμακο αυτό είναι διαθέσιμες στο δικτυακό τόπο του {ονομασία του του ΕΟΦ, https://www.eof.gr
--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
--
To ALBUMINE LFB χρησιμοποιείται για την αποκατάσταση και διατήρηση του κυκλοφορούντος όγκου του αίματος όταν έχει αποδειχθεί η έλλειψη του όγκου και ότι είναι κατάλληλη η χρήση ενός κολλοειδούς.
Το διάλυμα της λευκωματίνης δεν πρέπει να αραιώνεται με ενέσιμο ύδωρ γιατί αυτό μπορεί να οδηγήσει σε αιμόλυση του ασθενή.
Η απαιτούμενη δόση πρέπει να καθορίζεται με βάση τον όγκο του αίματος που πρέπει να αποκατασταθεί και όχι από τα επίπεδα της λευκωματίνης στο πλάσμα.
Οι εγχύσεις του ALBUMINE LFB πρέπει να γίνονται υπό την επίβλεψη επαγγελματία υγείας. Αυτός/αυτή θα διασφαλίσει ότι η θεραπεία προχωρά κανονικά και θα λάβει όλα τα απαραίτητα μέτρα σε περίπτωση αλλεργίας.
Το διάλυμα πρέπει να εγχυθεί διά της ενδοφλέβιας οδού είτε κατευθείαν ή μετά από αραίωση σε ισότονο διάλυμα (για παράδειγμα, γλυκόζη 50 mg/mL (5%) ή χλωριούχο νάτριο 9 mg/mL (0,9%)).
Σε περίπτωση χορήγησης μεγάλων ποσοτήτων, το διάλυμα πρέπει να φέρεται σε θερμοκρασία δωματίου ή σώματος πριν την έγχυση.
Κάθε αχρησιμοποίητο φαρμακευτικό προϊόν ή υπόλειμμα πρέπει να απορρίπτεται σύμφωνα με τις κατά τόπους ισχύουσες σχετικές διατάξεις.
Η υποψία αλλεργικών ή αναφυλακτικού τύπου αντιδράσεων απαιτεί την άμεση διακοπή της έγχυσης. Σε περίπτωση καταπληξίας, πρέπει να εφαρμόζεται η καθιερωμένη ιατρική θεραπεία για την καταπληξία.
Οι ασθενείς πρέπει να παρακολουθούνται προσεκτικά για προστασία από κυκλοφορική υπερφόρτωση και υπερενυδάτωση.
Τα επίπεδα των ηλεκτρολυτών του ασθενή πρέπει να παρακολουθούνται και να λαμβάνονται τα κατάλληλα μέτρα για την αποκατάσταση ή διατήρηση της ηλεκτρολυτικής ισορροπίας.