ABCDEFGHIJKLMNO
PQRSTUVWXYZΒΝΟΥΦ
LETROZOLE/TEVA
letrozole
LETROZOLE/TEVA F.C.TAB 2,5MG/TAB BTx 30
| ΧΟΝΔΡΙΚΟ ΕΜΠΟΡΙΟ: | 16,27 € |
| Λιανεμποριο: | 22,43 € |
| Επιστράφηξης: | 0,00 € |
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματά της ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά σας.
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
Τι είναι το Letrozole Teva και ποια είναι η χρήση του
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Letrozole Teva
Πώς να πάρετε το Letrozole Teva
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
Πώς να φυλάσσετε το Letrozole Teva
Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
Το Letrozole Teva περιέχει μία δραστική ουσία που ονομάζεται λετροζόλη. Ανήκει σε μία ομάδα φαρμάκων που ονομάζονται αναστολείς της αρωματάσης. Είναι μία ορμονική (ή «ενδοκρινική») θεραπεία για τον καρκίνο μαστού. Η ανάπτυξη του καρκίνου του μαστού συχνά υποκινείται από τα οιστρογόνα τα οποία είναι οι ορμόνες φύλλου του θήλεος. Η λετροζόλη μειώνει την ποσότητα των οιστρογόνων εμποδίζοντας τη δράση ενός ενζύμου (της «αρωματάσης») που εμπλέκεται στην παραγωγή των οιστρογόνων και για το λόγο αυτό μπορεί να εμποδίσει την ανάπτυξη του καρκίνου του μαστού ο οποίος χρειάζεται τα οιστρογόνα για την ανάπτυξη του. Συνεπώς τα κύτταρα του όγκου σταματούν να αναπτύσσονται και/ή να διασπείρονται σε άλλα σημεία του σώματος.
Η λετροζόλη χρησιμοποιείται στη θεραπεία του καρκίνου του μαστού σε γυναίκες που έχουν περάσει την εμμηνόπαυση δηλαδή την παύση της περιόδου.
Χρησιμοποιείται για να εμποδίσει τον καρκίνο του μαστού να εμφανισθεί ξανά. Μπορεί να χρησιμοποιηθεί σαν αρχική θεραπεία πριν από τη χειρουργική επέμβαση σε περίπτωση που η άμεση χειρουργική επέμβαση δεν είναι κατάλληλη ή μπορεί να χρησιμοποιηθεί ως αρχική θεραπεία μετά από χειρουργείο στο μαστό ή μετά από τα πέντε χρόνια θεραπείας με ταμοξιφαίνη. Η λετροζόλη επίσης χρησιμοποιείται για την πρόληψη της διασποράς του καρκίνου του μαστού σε άλλα μέρη του σώματος σε ασθενείς με προχωρημένο καρκίνο μαστού.
Εάν έχετε ερωτήσεις για το πώς δρα το Letrozole Teva ή γιατί αυτό το φάρμακο συνταγογραφήθηκε για σας, ρωτήστε το γιατρό σας.
Ακολουθείτε προσεκτικά όλες τις οδηγίες του γιατρού σας. Μπορεί να διαφέρουν από τις γενικές πληροφορίες σε αυτό το φύλλο οδηγιών.
σε περίπτωση αλλεργίας στη λετροζόλη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6),
σε περίπτωση που έχετε ακόμα έμμηνη ρύση, δηλαδή εάν δεν μεταβήκατε ακόμα στην εμμηνόπαυση,
σε περίπτωση που είστε έγκυος,
σε περίπτωση που θηλάζετε.
Εάν οποιαδήποτε από αυτές τις καταστάσεις ισχύει σε εσάς, μην πάρετε αυτό το φάρμακο και μιλήστε στο γιατρό σας.
Απευθυνθείτε στο γιατρό, ή το φαρμακοποιό σας προτού πάρετε τη λετροζόλη
εάν έχετε σοβαρή νόσο των νεφρών
εάν έχετε σοβαρή νόσο του ήπατος
εάν έχετε ιστορικό οστεοπόρωσης ή οστικών καταγμάτων (βλέπε επίσης «Παρακολούθηση της θεραπείας σας με Letrozole Teva» στην παράγραφο 3).
Εάν οποιαδήποτε από αυτές τις καταστάσεις ισχύει σε εσάς, ενημερώστε το γιατρό σας. Ο γιατρός σας θα το λάβει αυτό υπ’ όψιν κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας με Letrozole Teva.
Η λετροζόλη ενδέχεται να προκαλέσει φλεγμονή ή τραυματισμό στους τένοντες (βλ. παράγραφο 4). Σε περίπτωση που διαπιστώσετε πόνο ή οίδημα στους τένοντες, ξεκουράστε την πάσχουσα περιοχή και επικοινωνήστε με το γιατρό σας.
Παιδιά και έφηβοι δεν πρέπει να χρησιμοποιούν αυτό το φάρμακο.
Τα άτομα ηλικίας 65 ετών και άνω μπορούν να χρησιμοποιήσουν αυτό το φάρμακο στην ίδια δόση όπως για τους άλλους ενήλικες.
Ενημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε/χρησιμοποιείτε, έχετε πρόσφατα πάρει/χρησιμοποιήσει ή μπορεί να πάρετε/χρησιμοποιήσετε άλλα φάρμακα, περιλαμβανομένων των φαρμάκων που λαμβάνονται χωρίς ιατρική συνταγή.
Θα πρέπει να παίρνετε το Letrozole Teva μόνο όταν έχετε περάσει από τη διαδικασία της εμμηνόπαυσης. Εντούτοις ο γιατρός σας θα συζητήσει μαζί σας τη χρήση μιας αποτελεσματικής μεθόδου αντισύλληψης καθώς μπορεί να έχετε ακόμα τη δυνατότητα να μείνετε έγκυος κατά τη διάρκεια της θεραπείας με το Letrozole Teva.
Δεν θα πρέπει να πάρετε Letrozole Teva εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε γιατί αυτό μπορεί να βλάψει το μωρό σας.
Εάν νιώθετε ζάλη, κούραση, υπνηλία ή γενική αδιαθεσία, μην οδηγείτε ή χειρίζεστε εργαλεία ή μηχανήματα, μέχρι να νιώσετε ξανά φυσιολογικά.
Το παρόν φαρμακευτικό προϊόν περιέχει λακτόζη (σάκχαρο του γάλακτος). Αν σας ενημέρωσε ο γιατρός σας ότι έχετε δυσανεξία σε ορισμένα σάκχαρα, επικοινωνήστε με το γιατρό σας πριν να πάρετε αυτό το φαρμακευτικό προϊόν.
Το παρόν φαρμακευτικό προϊόν περιέχει αργιλιούχο λάκκα της ταρτραζίνης (E102) και μπορεί να προκαλέσει αλλεργικές αντιδράσεις.
Το φάρμακο αυτό περιέχει λιγότερο από 1 mmol νατρίου (23 mg) ανά επικαλυμμένο με λεπτό δισκίο, είναι αυτό που ονομάζουμε «ελεύθερο νατρίου».
Πάντοτε να παίρνετε το φάρμακο αυτό αυστηρά σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας. Εάν έχετε αμφιβολίες, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
Η συνιστώμενη δόση είναι ένα δισκίο Letrozole Teva που λαμβάνεται μία φορά την ημέρα. Η λήψη του Letrozole Teva την ίδια χρονική στιγμή κάθε ημέρα, θα σας βοηθήσει να θυμάστε πότε να πάρετε το δισκίο σας.
Το δισκίο μπορεί να λαμβάνεται με ή χωρίς τροφή και θα πρέπει να καταποθεί ολόκληρο με ένα ποτήρι νερό ή άλλο υγρό.
Συνεχίστε να παίρνετε το Letrozole Teva κάθε ημέρα για όσο χρονικό διάστημα σας είπε ο γιατρός σας. Μπορεί να χρειαστεί να το πάρετε επί μήνες ή ακόμα και επί χρόνια. Εάν έχετε οποιεσδήποτε απορίες σχετικά με το πόσο καιρό να συνεχίσετε να παίρνετε το Letrozole Teva, μιλήστε με το γιατρό σας.
Θα πρέπει να λάβετε αυτό το φάρμακο μόνο κάτω από αυστηρή ιατρική παρακολούθηση. Ο γιατρός σας θα ελέγχει τακτικά την κατάσταση σας για να ελέγξει εάν η θεραπεία έχει το σωστό αποτέλεσμα.
Το Letrozole Teva μπορεί να προκαλέσει λέπτυνση ή φθορά των οστών σας (οστεοπόρωση) λόγω της μείωσης των οιστρογόνων στο σώμα σας. Αυτό σημαίνει ότι ο γιατρός σας μπορεί να αποφασίσει να μετρήσει την οστική πυκνότητα (έλεγχος της οστεοπόρωσης) πριν, κατά τη διάρκεια και μετά την αγωγή.
Εάν πήρατε υπερβολικά μεγάλη δόση Letrozole Teva ή εάν κάποιος άλλος πήρε κατά λάθος τα δισκία σας, επικοινωνήστε αμέσως με το γιατρό σας ή με ένα νοσοκομείο για συμβουλή. Δείξτε τους τη συσκευασία των δισκίων. Μπορεί να είναι απαραίτητη η ιατρική θεραπεία.
Εάν πλησιάζει σχεδόν η ώρα για την επόμενη δόση σας (π.χ. μέσα σε 2 ή 3 ώρες), παραλείψτε τη δόση που χάσατε και πάρτε την επόμενη δόση σας όταν πρέπει.
Διαφορετικά, πάρτε τη δόση αμέσως μόλις το θυμηθείτε και στη συνέχεια πάρτε το επόμενο δισκίο όπως θα κάνατε κανονικά.
Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε τη δόση που ξεχάσατε.
Μη σταματήσετε να παίρνετε το Letrozole Teva, εκτός εάν σας το πει ο γιατρός σας. Βλέπε επίσης παράγραφο “Πόσο καιρό να πάρετε το Letrozole Teva” παραπάνω.
Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του φαρμάκου, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.
Οι περισσότερες από τις ανεπιθύμητες ενέργειες είναι ήπιες έως μέτριες και γενικά θα εξαφανιστούν μετά από λίγες ημέρες έως λίγες εβδομάδες θεραπείας.
Ορισμένες από αυτές τις ανεπιθύμητες ενέργειες, όπως εξάψεις, τριχόπτωση ή κολπική αιμορραγία, μπορεί να οφείλονται στην έλλειψη οιστρογόνων στον οργανισμό σας.
Μην ανησυχήσετε από αυτή τη λίστα των πιθανών ανεπιθύμητων ενεργειών. Μπορεί να μην εμφανίσετε καμία από αυτές.
Αδυναμία, παράλυση ή απώλεια αίσθησης σε οποιοδήποτε σημείο του σώματος (ιδιαίτερα σε
βραχίονα ή κάτω άκρο), απώλεια συντονισμού, ναυτία ή δυσκολία στην ομιλία ή στην αναπνοή (σημείο εγκεφαλικής διαταραχής, π.χ. αγγειακό εγκεφαλικό επεισόδιο).
Ξαφνικό βαρύ πόνο στο θώρακα (σημείο καρδιακής διαταραχής).
Οίδημα και ερυθρότητα κατά μήκος μίας φλέβας, η οποία είναι εξαιρετικά ευαίσθητη και πιθανόν επώδυνη κατά την επαφή
Σοβαρό πυρετό, ρίγη ή έλκη στο στόμα λόγω λοιμώξεων (έλλειψη λευκοκυττάρων)
Σοβαρή επίμονη θαμπή όραση
Δυσκολία στην αναπνοή, πόνο στο θώρακα, λιποθυμία, γρήγορο καρδιακό ρυθμό, γαλαζωπή χρώση του δέρματος ή ξαφνικό πόνο στο βραχίονα ή στο κάτω άκρο (πόδι) (σημεία που δείχνουν ότι μπορεί να έχει σχηματιστεί θρόμβος αίματος).
Πρέπει επίσης να ενημερώσετε αμέσως το γιατρό σας αν παρουσιάσετε οποιοδήποτε από τα παρακάτω συμπτώματα κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Letrozole Teva:
Οίδημα κυρίως του προσώπου και του λαιμού (σημεία αλλεργικής αντίδρασης)
Κίτρινο χρώμα στο δέρμα και στους οφθαλμούς, ναυτία, απώλεια όρεξης, ούρα σκούρου χρώματος (σημεία ηπατίτιδας)
Εξάνθημα, ερυθρότητα δέρματος, φλύκταινες στα χείλη, τους οφθαλμούς ή το στόμα, απολέπιση δέρματος, πυρετός (σημεία διαταραχής του δέρματος)
Εξάψεις
Αυξημένα επίπεδα χοληστερόλης (υπερχοληστερολαιμία)
Κόπωση
Αυξημένη εφίδρωση
Πόνος στα οστά και στις αρθρώσεις (αρθραλγία)
Εάν οποιαδήποτε από αυτά σας επηρεάσει σε έντονο βαθμό, ενημερώστε το γιατρό σας.
Δερματικό εξάνθημα
Κεφαλαλγία
Ζάλη
Αίσθημα κακουχίας (γενικό αίσθημα αδιαθεσίας)
Γαστρεντερικές διαταραχές όπως ναυτία, έμετος, δυσπεψία, δυσκοιλιότητα, διάρροια
Αύξηση ή απώλεια της όρεξης
Πόνος στους μύες
Λέπτυνση ή φθορά των οστών σας (οστεοπόρωση), που οδηγεί σε οστικά κατάγματα σε ορισμένες περιπτώσεις (βλέπε επίσης “Παρακολούθηση της θεραπείας σας με Letrozole Teva” στην παράγραφο 3)
Πρήξιμο των βραχιόνων, χεριών, ποδιών και αστραγάλων (οίδημα)
Κατάθλιψη
Αύξηση βάρους
Τριχόπτωση
Αυξημένη αρτηριακή πίεση (υπέρταση)
Κοιλιακός πόνος
Ξηροδερμία
Κολπική αιμορραγία
Αίσθημα παλμών, υψηλή καρδιακή συχνότητα
Δυσκαμψία άρθρωσης (αρθρίτιδα)
Πόνος στο στήθος
Εάν οποιαδήποτε από αυτά σας επηρεάσει σε έντονο βαθμό, ενημερώστε το γιατρό σας.
Διαταραχές του νευρικού συστήματος, όπως άγχος, νευρικότητα, ευερεθιστότητα, νωθρότητα προβλήματα μνήμης, υπνηλία, αϋπνία
Πόνος ή αίσθημα καύσου στα χέρια ή τον καρπό (σύνδρομο καρπιαίου σωλήνα)
Διαταραχή αίσθησης, ιδιαίτερα αυτή της αφής
Οφθαλμικές διαταραχές, όπως θαμπή όραση, ερεθισμός οφθαλμού
Διαταραχές του δέρματος, όπως φαγούρα (κνίδωση)
Κολπικές εκκρίσεις ή ξηρότητα
Μαστωδυνία
Πυρετός
Δίψα, διαταραχές στη γεύση, ξηροστομία
Ξηρότητα των βλεννογόνιων υμένων
Απώλεια βάρους
Ουρολοιμώξεις, αυξημένη συχνότητα ούρησης
Βήχας
Αυξημένα επίπεδα ενζύμων
Κιτρίνισμα του δέρματος και των ματιών
Αυξημένα επίπεδα χολερυθρίνης στο αίμα (ένα προϊόν διάσπασης των ερυθροκυττάρων)
Φλεγμονή του τένοντα ή τενοντίτιδα (συνδετικοί ιστοί που συνδέουν τους μυς με τα οστά)
Ρήξη τένοντα (συνδετικοί ιστοί που συνδέουν τους μυς με τα οστά)
Εκτινασσόμενος δάχτυλος, μία πάθηση κατά την οποία το δάχτυλο ή ο αντίχειρας παραμένει σε κυρτή θέση
Εάν οποιαδήποτε από αυτά σας επηρεάσει σε έντονο βαθμό, ενημερώστε το γιατρό σας.
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια ενημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας (βλέπε λεπτομέρειες παρακάτω). Μέσω της αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών μπορείτε να βοηθήσετε στη συλλογή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια του παρόντος φαρμάκου.
Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων Μεσογείων 284
GR-15562 Χολαργός, Αθήνα Τηλ: + 30 21 32040380/337
Φαξ: + 30 21 06549585
Ιστότοπος: https://www.eof.gr
Φαρμακευτικές Υπηρεσίες Υπουργείο Υγείας
CY-1475 Λευκωσία Φαξ: + 357 22608649
Ιστότοπος: www.moh.gov.cy/phs
Το φάρμακο αυτό πρέπει να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το φθάνουν και δεν το βλέπουν τα παιδιά.
Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στην κυψέλη και στο κουτί μετά το EXP. Η ημερομηνία λήξης είναι η τελευταία ημέρα του μήνα που αναφέρεται.
Δεν υπάρχουν ειδικές οδηγίες φύλαξης για το προϊόν αυτό.
Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο εάν παρατηρήσετε ορατά σημεία αλλοίωσης.
Μην πετάτε φάρμακα στο νερό της αποχέτευσης ή στα οικιακά απορρίματα. Ρωτήστε το φαρμακοποιό σας για το πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν χρησιμοποιείτε πια. Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος.
Η δραστική ουσία είναι η λετροζόλη. Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει
2,5 mg λετροζόλη.
Τα άλλα συστατικά είναι: μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, άμυλο (αραβοσίτου), στεατικό μαγνήσιο, μονοϋδρική λακτόζη, κολλοειδές άνυδρο οξείδιο του πυριτίου, άμυλο γλυκολικό νάτριο (τύπου Α) και Opadry II 85F32723 Yellow που αποτελείται από οξείδιο σιδήρου κίτρινο (E172), πολυαιθυλενογλυκόλη 3350, διοξείδιο τιτανίου (E171), τάλκη, αργιλιούχο λάκκα του ινδικοκαρμινίου (E132), πολυ(βινυλ αλκοόλη) και αργιλιούχο λάκκα της ταρτραζίνης (E102).
Τα Letrozole Teva 2,5 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία είναι χρώματος σκούρου κίτρινου, απλά κυρτά στρογγυλά, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία που φέρουν τη χάραξη «93» στη μια πλευρά και τη χάραξη «B1» στην άλλη πλευρά.
Τα Letrozole Teva 2,5 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία διατίθενται σε μεγέθη συσκευασίας των 1, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 60, 90, 98 και 100 επικαλυμμένων με λεπτό υμένιο δισκίων· διατίθεται επίσης νοσοκομειακή συσκευασία των 50 επικαλυμμένων με λεπτό υμένιο δισκίων.
Μπορεί να μη κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.
Teva Pharma B.V.
Swensweg 5, 2031 GA Haarlem
Ολλανδία
Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG
Αγγλία
Τηλέφωνο: (44) 1323 501 111
Fax: (44) 1323 512 813
Swensweg 5, Postbus 552, 2003 RN Haarlem
Ολλανδία
Τηλέφωνο: (31) 235 147 147
Fax: (31) 235 312 879
Pallagi út 13, 4042 Debrecen
Ουγγαρία
Τηλέφωνο: (36) 52 515 130
Fax: (36) 52 348 161
Táncsics Mihály út 82, H-2100 Gödöllő Ουγγαρία
Τηλέφωνο: (36)-(28)- 532-118
Fax: (36)-(28)- 420-086
Ostravská 29, č.p. 305, 747 70 Opava -Komárov
Τσεχική Δημοκρατία Τηλέφωνο: +420 553 641111
Fax: +420 553 642150
Αυστρία: Letrozol ratiopharm 2,5 mg Filmtabletten
Βέλγιο: Letrozole Teva 2,5 mg filmomhulde tabletten
Γαλλία: Letrozole Teva 2,5 mg, comprime pellicule
Γερμανία: Letrozol AbZ 2,5 mg Filmtabletten
Δανία: Letrozol Teva
Eλλάδα: Letrozole Teva 2,5 mg Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Εσθονία: Letrozole Teva
Ηνωμένο Βασίλειο: Letrozole 2.5 mg Film-coated tablets
Ιρλανδία: Letrozole Teva 2.5 mg Film-coated tablets
Ισπανία: Letrozol Tevagen 2,5mg comprimidos recubiertos con pelicula EFG
Ιταλία: Letrozolo Teva 2,5 mg compresse rivestite con film
Κύπρος: Letrozole Teva 2,5 mg Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Λετονία: Letrozole Teva 2,5 mg apvalkotās tabletes
Λουξεμβούργο: Letrozole Teva 2,5 mg comprimes pellicules
Νορβηγία: Letrozol Teva 2.5 mg tabletter, filmdrasjert
Ολλανδία: Letrozol 2,5 mg Teva, filmomhulde tabletten
Ουγγαρία: Letrozole Teva 2,5 mg filmtabletta
Πορτογαλία: Letrozol Teva 2.5mg comprimido revestido por pelicula
Ρουμανία: Elozora 2,5 mg comprimate filmate
Σουηδία: Letrozol Teva 2,5 mg filmdragerad tablett
Τσεχία: Letrozole Teva Pharma 2,5 mg, potahovane tablety