Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον χρήστη

Kentera 3,9 mg / 24 ώρες, διαδερμικό επίθεμα

οξυβουτυνίνη

Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης πριν αρχίσετε να χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο, διότι περιλαμβάνει σημαντικές πληροφορίες για σας.

• Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.

• Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε τον γιατρό σας ή τον φαρμακοποιό σας.

• Η συνταγή για αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματα της ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά σας.

• Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.

  
  

  Τι περιέχει το παρόν φύλλο οδηγιών

  
  

  1. Τι είναι το Kentera και ποια είναι η χρήση του

  2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν χρησιμοποιήσετε το Kentera

  3. Πώς να χρησιμοποιήσετε το Kentera

  4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες

  5. Πώς να φυλάσσετε το Kentera

  6. Περιεχόμενα της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες

  
  

  1. Τι είναι το Kentera και ποια είναι η χρήση του

     
     

     Το Kentera χρησιμοποιείται σε ενήλικες για τον έλεγχο των συμπτωμάτων της επιτακτικού τύπου ακράτειας και/ή της αυξημένης συχνουρίας και της έπειξης για ούρηση.

     
     

     Το Kentera δρα επιτρέποντας στην κύστη να διευρυνθεί και να δεχτεί περισσότερα ούρα.

     
     

  2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν χρησιμοποιήσετε το Kentera

     
     

     Μην χρησιμοποιήσετε το Kentera

     
     

• σε περίπτωση αλλεργίας στην οξυβουτυνίνη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6).

• εάν έχετε μια σπάνια κατάσταση που ονομάζεται βαριά μυασθένεια η οποία κάνει τους μύες στο σώμα να εξασθενούν και να κουράζονται εύκολα.

• εάν εμφανίζετε ατελή κένωση της ουροδόχου κύστης κατά τη διάρκεια της ούρησης, η χρήση της οξυβουτυνίνης πιθανόν να αυξήσει το πρόβλημα αυτό. Πριν χρησιμοποιήσετε το Kentera, συζητήστε το πρόβλημα αυτό με τον γιατρό σας.

• εάν έχετε προβλήματα πέψης που προκλήθηκαν από μειωμένη κένωση του στομάχου μετά από γεύμα, πρέπει να συμβουλευτείτε τον γιατρό σας πριν χρησιμοποιήσετε το Kentera.

• εάν έχετε γλαύκωμα ή οικογενειακό ιστορικό γλαυκώματος, ενημερώστε τον γιατρό σας.

  
  

  Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις

  Απευθυνθείτε στον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας πριν χρησιμοποιήσετε το Kentera εάν έχετε κάποιο από τα παρακάτω.

• Ηπατικά προβλήματα

• Νεφρικά προβλήματα

• Δυσκολία στην ούρηση

• Εντερική απόφραξη

• Αίμα στα κόπρανα

• Γενικευμένη μυϊκή αδυναμία

• Επώδυνη κατάποση

Καθώς η θεραπεία με οξυβουτυνίνη είναι δυνατόν να επιφέρει μειωμένη εφίδρωση, υπάρχει αυξημένος κίνδυνος πυρετού και θερμοπληξίας αν εκτεθείτε σε υψηλές θερμοκρασίες περιβάλλοντος.

Παιδιά και έφηβοι

Το Kentera δεν συνιστάται για χρήση σε παιδιά ή εφήβους.

Άλλα φάρμακα και Kentera

Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε, έχετε πρόσφατα πάρει ή μπορεί να πάρετε άλλα φάρμακα.

Η εφαρμογή του επιθέματος Kentera παράλληλα με τη λήψη άλλων φαρμάκων που έχουν παρόμοιες ανεπιθύμητες ενέργειες όπως ξηροστομία, δυσκοιλιότητα και νωθρότητα, ενδέχεται να αυξήσει τη συχνότητα και τη βαρύτητα εμφάνισης αυτών των ανεπιθύμητων ενεργειών.

Η οξυβουτυνίνη ενδέχεται να επιβραδύνει την πεπτική οδό και επομένως να επηρεάσει την απορρόφηση άλλων φαρμάκων που χορηγούνται από το στόμα, ή η χρήση αυτού του φαρμάκου μαζί με άλλα φάρμακα ενδέχεται να αυξήσει την επίδραση της οξυβουτυνίνης, ειδικότερα:

• Κετοκοναζόλη, ιτρακοναζόλη, ή φλουκοναζόλη (χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία μυκητιάσεων).

• Ερυθρομυκίνη, ένα αντιβιοτικό μακρολίδιο (χρησιμοποιείται για τη θεραπεία βακτηριακών λοιμώξεων).

• Βιπεριδίνη, λεβοντόπα ή αμανταδίνη (χρησιμοποιούνται για την αντιμετώπιση της νόσου του

  Parkinson).

• Αντιισταμινικά (χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία αλλεργιών όπως για πυρετό εκ χόρτου).

• Φαινοθειαζίνες ή κλοζαπίνη (χρησιμοποιούνται για την αντιμετώπιση ψυχικής νόσου).

• Τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά (χρησιμοποιούνται για την αντιμετώπιση της κατάθλιψης).

• Διπυριδαμόλη (χρησιμοποιείται για την αντιμετώπιση προβλημάτων πήξης του αίματος).

• Ατροπίνη και άλλα αντιχολινεργικά φάρμακα (χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία στομαχικών διαταραχών όπως το σύνδρομο ευερέθιστου εντέρου).

Το Kentera με οινοπνευματώδη

Η οξυβουτυνίνη είναι δυνατόν να προκαλέσει νωθρότητα ή θαμπή όραση. Η νωθρότητα μπορεί να αυξηθεί με την κατανάλωση οινοπνευματωδών.

Κύηση και θηλασμός

Εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε, νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας πριν χρησιμοποιήσετε αυτό το φάρμακο.

Το Kentera δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης εκτός αν είναι απολύτως απαραίτητο.

Όταν η οξυβουτυνίνη χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια του θηλασμού, μια μικρή ποσότητα απεκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα. Για το λόγο αυτό δεν ενδείκνυται η χρήση οξυβουτυνίνης κατά τη διάρκεια του θηλασμού.

Οδήγηση και χειρισμός μηχανημάτων

Επειδή το Kentera μπορεί να προκαλέσει νωθρότητα, υπνηλία ή θαμπή όραση, πρέπει να συστήνεται στους ασθενείς να προσέχουν ιδιαίτερα κατά την οδήγηση ή τον χειρισμό μηχανημάτων.

1. Πώς να χρησιμοποιήσετε το Kentera

   
   

   Πάντοτε να χρησιμοποιείτε το φάρμακο αυτό αυστηρά σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού σας. Εάν έχετε αμφιβολίες, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.

   Εφαρμόστε ένα καινούριο επίθεμα Kentera δύο φορές την εβδομάδα (κάθε 3 με 4 ημέρες) σύμφωνα με τις οδηγίες χρήσης. Αλλάζετε το επίθεμα κατά τις ίδιες δύο ημέρες κάθε εβδομάδα, για παράδειγμα, κάθε Κυριακή και Τετάρτη ή Δευτέρα και Πέμπτη.

   Στο εσωτερικό της συσκευασίας του Kentera υπάρχει τυπωμένο ένα ημερολόγιο για τον έλεγχο της λήψης του Kentera που θα σας βοηθήσει να θυμάστε το δοσολογικό σας σχήμα. Σημειώστε το σχήμα που πρόκειται να ακολουθήσετε και να θυμάστε πάντα να αλλάζετε το έμπλαστρό σας τις ίδιες δύο ημέρες της εβδομάδας που έχετε επιλέξει στο ημερολόγιό σας. Βεβαιωθείτε ότι τοποθετείτε μόνο ένα επίθεμα κάθε φορά και ότι φοράτε το επίθεμα συνεχώς, μέχρι να έρθει η ώρα να τοποθετήσετε ένα καινούριο.

   
   

   Πού να το τοποθετήσετε

   Εφαρμόστε το επίθεμα σε καθαρή, στεγνή, λεία περιοχή του δέρματος στην κοιλιά, στους γοφούς ή στους γλουτούς σας. Αποφύγετε την τοποθέτηση του επιθέματος στην περιοχή της μέσης για να εμποδίσετε την τριβή εφαρμοστών ρούχων με το επίθεμα. Μην εκθέτετε το επίθεμα στον ήλιο.

   Τοποθετήστε το επίθεμα κάτω από τα ρούχα σας. Εναλλάσσετε τις θέσεις εφαρμογής κάθε φορά που τοποθετείτε ένα νέο επίθεμα. Μην τοποθετείτε επίθεμα στην ίδια περιοχή του σώματός σας για τουλάχιστον 1 εβδομάδα.

   
   

   

   
   

   Πώς να το τοποθετήσετε

   Κάθε επίθεμα είναι σφραγισμένο μεμονωμένα σε προστατευτικό φακελίσκο. Παρακαλείσθε διαβάστε όλες τις παρακάτω πληροφορίες πριν ξεκινήσετε να εφαρμόζετε το Kentera.

   
   

   Για να τοποθετήσετε το Kentera

   
   

   Βήμα 1: Επιλέξτε ένα σημείο για το επίθεμα που είναι:

   
   

   • Φρεσκοπλυμένο, αλλά στεγνό και δροσερό (περιμένετε λίγα λεπτά αφού κάνετε ζεστό μπάνιο ή ντους).

   • Χωρίς πούδρα σώματος, λοσιόν και έλαιο.

   • Χωρίς αμυχές, εξανθήματα ή οποιοδήποτε άλλο ερεθισμό του δέρματος.

     
     

     Βήμα 2: Ανοίξτε το φακελίσκο που περιέχει το επίθεμα.

     
     

   • Σχίστε κατά μήκος των τόξων που υπάρχουν στη δεξιά πλευρά του φακελίσκου όπως φαίνεται στο παρακάτω σχέδιο.

   • Μην κόψετε το φακελίσκο με ψαλίδι, γιατί μπορεί να καταστρέψει το επίθεμα που βρίσκεται μέσα στο φακελίσκο.

   • Τραβήξτε προς τα έξω το επίθεμα.

   • Εφαρμόστε το αμέσως στο δέρμα σας. Μην διατηρείτε ή φυλάσσετε το επίθεμα έξω από τo σφραγισμένo φακελίσκο.

     
     

     

     
     

     Βήμα 3: Τοποθετήστε το μισό επίθεμα στο δέρμα σας.

     
     

   • Λυγίστε απαλά το επίθεμα και αφαιρέστε το πρώτο κομμάτι από το προστατευτικό κάλυμμα, το οποίο καλύπτει την επιφάνεια επικόλλησης του επιθέματος.

   • Χωρίς να αγγίξετε την κολλώδη επιφάνεια, πιέστε σταθερά το επίθεμα, με την πλευρά επικόλλησης προς τα κάτω, πάνω στο σημείο της κοιλιάς, γοφών ή γλουτών που έχετε επιλέξει για εφαρμογή.

     
     

     

     
     

     Βήμα 4: Τοποθετήστε το δεύτερο μισό του επιθέματος στο δέρμα σας.

     
     

   • Λυγίστε το επίθεμα τελείως προς τα πίσω. Πιέστε σταθερά προς τα κάτω στο κάλυμμα.

   • Ανασηκώστε το κάλυμμα λίγο προς τα εμπρός για να χαλαρώσετε την άκρη.

   • Κρατήστε τη χαλαρή άκρη από οποιαδήποτε γωνία και αφαιρέστε το δεύτερο κομμάτι του καλύμματος. Προσπαθήστε να μην αγγίξετε την κολλώδη επιφάνεια του επιθέματος.

   • Πιέστε ολόκληρο το επίθεμα σταθερά πάνω στο δέρμα με τις άκρες των δαχτύλων σας. Πιέστε για τουλάχιστον 10 δευτερόλεπτα για να βεβαιωθείτε ότι το επίθεμα θα παραμείνει στη θέση του. Βεβαιωθείτε ότι έχει κολλήσει ολόκληρο πάνω στο δέρμα σας ακόμη και γύρω από τις άκρες.

   • Απορρίψτε τα προστατευτικά καλύμματα.

     
     

     

     
     

     Μπάνιο, ντους, κολύμπι και άσκηση

     Πρέπει να φοράτε το κάθε επίθεμα συνεχώς μέχρι να τοποθετήσετε το καινούριο. Το μπάνιο, το ντους, το κολύμπι και η άσκηση δεν πρέπει να επηρεάζουν το επίθεμα με την προϋπόθεση ότι δεν τρίβετε το επίθεμα όταν πλένεστε. Αποφύγετε να το βρέχετε σε καυτό μπάνιο για μεγάλο χρονικό διάστημα, διότι αυτό μπορεί να προκαλέσει την αποκόλληση του επιθέματος.

     
     

     Εάν το επίθεμα ξεκολλήσει

     Εάν το επίθεμα αρχίσει να αποκολλάται από το δέρμα σας, εφαρμόστε λίγη πίεση χρησιμοποιώντας τις άκρες των δαχτύλων σας. Το επίθεμα έχει σχεδιαστεί για να επικολλάται εκ νέου. Πολύ σπάνια το επίθεμα θα αποκολληθεί εντελώς. Αν συμβεί αυτό, προσπαθήστε να τοποθετήσετε το ίδιο επίθεμα

     πίσω στο ίδιο σημείο. Αν κολλήσει ολόκληρο σταθερά, αφήστε το στη θέση του. Αν όχι, αφαιρέστε το και τοποθετήστε ένα καινούριο επίθεμα σε νέο σημείο. Ασχέτως της ημέρας που θα συμβεί αυτό, συνεχίστε με το ίδιο σχήμα των δύο φορών ανά εβδομάδα που έχετε σημειώσει στο κουτί του επιθέματος.

     
     

     Εάν ξεχάσετε να αλλάξετε το επίθεμα μετά από 3-4 ημέρες

     Μόλις το θυμηθείτε, αφαιρέστε το παλιό επίθεμα και εφαρμόστε ένα καινούριο σε ένα νέο σημείο στην κοιλιά, στους γοφούς ή στους γλουτούς σας. Ασχέτως της ημέρας που θα συμβεί αυτό, συνεχίστε με το ίδιο σχήμα των δύο φορών ανά εβδομάδα για το επόμενο έμπλαστρό σας, ακόμη και αν αυτό σημαίνει ότι θα αλλάξετε το νέο επίθεμα πριν περάσουν 3 έως 4 ημέρες.

     
     

     Πώς να το αφαιρέσετε

     
     

     Όταν αλλάζετε το επίθεμα, αφαιρέστε το παλιό επίθεμα αργά. Διπλώστε το στη μέση (φέρνοντας τις κολλώδεις πλευρές μαζί) και πετάξτε το κρατώντας το μακριά από παιδιά και κατοικίδια. Είναι δυνατόν να παρουσιαστεί ήπια κοκκινίλα στη θέση εφαρμογής. Η κοκκινίλα αυτή πρέπει να εξαφανιστεί εντός αρκετών ωρών μετά την αφαίρεση του επιθέματος. Αν ο ερεθισμός επιμένει, παρακαλείσθε συμβουλευτείτε τον γιατρό σας.

     
     

     Πλύνετε απαλά τη θέση εφαρμογής με ζεστό νερό και ήπιο σαπούνι για να αφαιρέσετε οποιοδήποτε υπόλειμμα κολλητικής ουσίας που υπάρχει πάνω στο δέρμα σας μετά την αφαίρεση του επιθέματος. Επίσης είναι δυνατό να χρησιμοποιηθεί μια μικρή ποσότητα από βρεφικό λάδι για να αφαιρεθεί οποιαδήποτε περίσσεια υπολείμματος. Δακτύλιοι κολλητικής ουσίας που έχουν λερωθεί είναι δυνατόν να απαιτούν κάποιο φαρμακευτικό επίθεμα αφαίρεσης κολλητικής ουσίας που διατίθεται από τον φαρμακοποιό σας. Το οινόπνευμα ή άλλοι ισχυροί διαλύτες μπορεί να προκαλέσουν ερεθισμό του δέρματος και δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται.

     
     

     Μετά τη χρήση το επίθεμα περιέχει ακόμα σημαντική ποσότητα δραστικών συστατικών. Τα εναπομείναντα δραστικά συστατικά του επιθέματος μπορεί να έχουν βλαβερή επίδραση αν βρεθούν σε υδρόβιο περιβάλλον. Γι’ αυτό, μετά την αφαίρεση, το χρησιμοποιημένο επίθεμα πρέπει να διπλώνεται στη μέση, με την πλευρά επικόλλησης προς τα μέσα έτσι ώστε η μεμβράνη απελευθέρωσης να μην είναι εκτεθειμένη, να τοποθετείται στο φακελίσκο που βρισκόταν αρχικά και να απορρίπτεται με ασφάλεια μακριά από παιδιά. Κάθε χρησιμοποιημένο ή αχρησιμοποίητο επίθεμα πρέπει να απορρίπτεται σύμφωνα με τις κατά τόπους ισχύουσες σχετικές διατάξεις ή να επιστρέφεται στο φαρμακείο. Τα χρησιμοποιημένα επιθέματα δεν πρέπει να απορρίπτονται στην τουαλέτα ούτε να τοποθετούνται σε συστήματα απόρριψης υγρών αποβλήτων.

     
     

     Εάν χρησιμοποιήσετε μεγαλύτερη δόση Kentera από την κανονική

     Μην τοποθετείτε περισσότερα από ένα επίθεμα τη φορά.

     
     

     Εάν ξεχάσετε να χρησιμοποιήσετε το Kentera

     Εφαρμόστε ένα επίθεμα Kentera μόλις συνειδητοποιήσετε ότι λείπει το έμπλαστρό σας, ή ότι ξεχάσατε μια προγραμματισμένη ημέρα εφαρμογής.

     
     

     Εάν σταματήσετε να χρησιμοποιείτε το Kentera

     Η επιτακτικού τύπου ακράτειά σας ενδέχεται να επιστρέψει και μπορεί να έχετε αυξημένη συχνότητα ούρησης εάν αποφασίσετε να σταματήσετε τη χρήση του επιθέματος. Συνεχίστε τη χρήση του Kentera για όσο διάστημα σας πει ο γιατρός σας.

     
     

     Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του φαρμάκου, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.

2. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες

   
   

   Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες, αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.

   
   

   Πολύ συχνή ανεπιθύμητη ενέργεια (μπορεί να επηρεάσει περισσότερα από 1 στα 10 άτομα)

   • κνησμός γύρω από τη θέση εφαρμογής του επιθέματος

     
     

     Συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 10 άτομα)

   • κοκκινίλα ή εξάνθημα στη θέση εφαρμογής του επιθέματος

   • ξηροστομία

   • δυσκοιλιότητα

   • διάρροια

   • στομαχική διαταραχή

   • στομαχικός πόνος

   • πονοκέφαλος ή υπνηλία

   • λοιμώξεις της ουροφόρου οδού

   • θαμπή όραση

   • ζάλη

     
     

     Όχι συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 100 άτομα)

   • λοιμώξεις του ανώτερου αναπνευστικού συστήματος ή μυκητιάσεις

   • άγχος

   • σύγχυση

   • νευρικότητα

   • διέγερση

   • δυσκολία στον ύπνο

   • αίσθημα παλμών

   • εξάψεις

   • πόνος στην πλάτη

   • κατακράτηση ούρων

   • δυσκολία στην ούρηση

   • κοινό κρυολόγημα

   • τυχαίος τραυματισμός

     
     

     Σπάνιες ανεπιθύμητες ενέργειες (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 1.000 άτομα)

   • αντίδραση πανικού

   • νοητική σύγχυση

   • ψευδαισθήσεις

   • αποπροσανατολισμός

   • επηρεασμένη μνήμη

   • απώλεια μνήμης

   • μη φυσιολογική κόπωση

   • έλλειψη συγκέντρωσης

     
     

     Αναφορά ανεπιθύμητων ενεργειών

     Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας, μέσω του εθνικού συστήματος αναφοράς που αναγράφεται στο Παράρτημα V. Μέσω της αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών μπορείτε να βοηθήσετε στη συλλογή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια του παρόντος φαρμάκου.

     
     

3. Πώς να φυλάσσετε το Kentera

   
   

   Το φάρμακο αυτό πρέπει να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το βλέπουν και δεν το φθάνουν τα παιδιά.

   Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο φακελίσκο και στο κουτί. Η ημερομηνία λήξης είναι η τελευταία ημέρα του μήνα που αναφέρεται εκεί.

   
   

   Μην ψύχετε ή καταψύχετε.

   
   

   Τα χρησιμοποιημένα επιθέματα πρέπει να διπλώνονται στη μέση, με την πλευρά επικόλλησης προς τα μέσα έτσι ώστε η μεμβράνη απελευθέρωσης να μην είναι εκτεθειμένη, να τοποθετείται στο φακελίσκο όπου βρισκόταν αρχικά και μετά να απορρίπτεται με ασφάλεια μακριά από παιδιά. Κάθε χρησιμοποιημένο ή αχρησιμοποίητο επίθεμα πρέπει να απορρίπτεται σύμφωνα με τις κατά τόπους ισχύουσες σχετικές διατάξεις ή να επιστρέφεται στο φαρμακείο. Τα χρησιμοποιημένα επιθέματα δεν πρέπει να απορρίπτονται στην τουαλέτα ούτε να τοποθετούνται σε συστήματα απόρριψης υγρών αποβλήτων.

   
   

4. Περιεχόμενα της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες Τι περιέχει το Kentera

• Η δραστική ουσία είναι η οξυβουτυνίνη.

  Κάθε διαδερμικό επίθεμα απελευθερώνει 3,9 mg οξυβουτυνίνης ανά 24 ώρες. Κάθε επίθεμα επιφάνειας 39 cm2 περιέχει 36 mg οξυβουτυνίνης.

• Τα άλλα συστατικά είναι: Κάθε επίθεμα περιέχει τριακετίνη, και ακρυλικό συγκολλητικό διάλυμα. Η οξυβουτυνίνη, η τριακετίνη και το ακρυλικό συγκολλητικό επικαλύπτονται από διαυγή υποστηρικτική μεμβράνη PET/EVA και καλύπτονται με κάλυμμα σιλικονούχου πολυεστέρα.

Εμφάνιση του Kentera και περιεχόμενα της συσκευασίας

To Kentera είναι ένα διαδερμικό επίθεμα και συσκευάζεται σε κουτιά που περιέχουν 2, 8, και

24 επιθέματα.

Κάθε επίθεμα αποτελείται από μια διαυγή υποστηρικτική μεμβράνη όπου τα φαρμακευτικά συστατικά είναι επικαλυμμένα στην πλευρά του επιθέματος που περιέχει την προστατευτική υποστηρικτική μεμβράνη. Η υποστηρικτική μεμβράνη πρέπει να αφαιρείται πριν από την εφαρμογή του επιθέματος.

Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας

Teva B.V. Swensweg 5

2031 GA Haarlem

Ολλανδία

Παρασκευαστής

Merckle GmbH

Ludwig-Merckle-Straße 3

89143 Blaubeuren

Γερμανία

Teva Pharmaceuticals Europe B.V. Swensweg 5

2031 GA Haarlem

Ολλανδία

Για οποιαδήποτε πληροφορία σχετικά με το παρόν φαρμακευτικό προϊόν, παρακαλείστε να απευθυνθείτε στον τοπικό αντιπρόσωπο του Κατόχου της Άδειας Κυκλοφορίας.

Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης αναθεωρήθηκε για τελευταία φορά στις