Αρχική σελίδα Αρχική σελίδα

DEPON InSticks grapefruit
paracetamol

Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον ασθενή


image

DEPON InSticks strawberry 250 mg κοκκία σε φακελίσκο DEPON InSticks grapefruit 500 mg κοκκία σε φακελίσκο DEPON InSticks red berry 500 mg κοκκία σε φακελίσκο

DEPON InSticks Maximum red berry 1000 mg κοκκία σε φακελίσκο

παρακεταμόλη


Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης πριν αρχίσετε να παίρνετε αυτό το φάρμακο, διότι περιλαμβάνει σημαντικές πληροφορίες για σας.


Τι περιέχει το παρόν φύλλο οδηγιών:

  1. Τι είναι το DEPON InSticks και ποια είναι η χρήση του

  2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το DEPON InSticks

  3. Πώς να πάρετε το DEPON InSticks

  4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες

  5. Πώς να φυλάσσετε το DEPON InSticks

  6. Περιεχόμενα της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες


  1. Τι είναι το DEPON InSticks και ποια είναι η χρήση του


    Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: αναλγητικά, άλλα αναλγητικά και αντιπυρετικά, ανιλίδες Κωδικός ATC: N02BE01

    Αυτό το φάρμακο περιέχει παρακεταμόλη, που είναι ένα αναλγητικό (ανακουφίζει τον πόνο) και αντιπυρετικό (κατεβάζει τον πυρετό).

    Ενδείκνυται για τη συμπτωματική θεραπεία του ήπιου έως μέτριου πόνου και/ή του πυρετού.


    [250 mg]:

    Αυτό το σκεύασμα ενδείκνυται σε εφήβους και παιδιά με βάρος από 14 έως 50 kg (ηλικίας περίπου 2 έως 15 ετών). Διαβάστε προσεκτικά την παράγραφο «Δοσολογία» του φύλλου οδηγιών χρήσης.

    Για παιδιά με βάρος μικρότερο από 14 kg (ηλικίας από περίπου 2 ετών), υπάρχουν άλλα σκευάσματα παρακεταμόλης. Απευθυνθείτε στον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας για συμβουλές.


    image

    [500 mg]

    Αυτό το σκεύασμα ενδείκνυται σε ενήλικες, εφήβους και παιδιά βάρους άνω των 27 kg (ηλικίας περίπου 8 ετών ή άνω). Διαβάστε προσεκτικά την ενότητα «Δοσολογία» του φύλλου οδηγιών χρήσης.

    Για παιδιά με βάρος μικρότερο από 27 kg (ηλικίας από περίπου 8 ετών), υπάρχουν άλλα σκευάσματα παρακεταμόλης. Απευθυνθείτε στον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας για συμβουλές.


    image

    [1000 mg]

    Αυτό το σκεύασμα ενδείκνυται σε ενήλικες και εφήβους με βάρος 50 kg ή άνω (ηλικίας άνω των 15 ετών). Διαβάστε προσεκτικά την ενότητα «Δοσολογία» του φύλλου οδηγιών χρήσης.

    image

    Για παιδιά με βάρος μικρότερο από 50 kg (ηλικίας από περίπου 15 ετών), υπάρχουν άλλα σκευάσματα παρακεταμόλης. Απευθυνθείτε στον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας για συμβουλές.


  2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το DEPON InSticks Μην πάρετε ποτέ το DEPON InSticks

    • σε περίπτωση αλλεργίας στην παρακεταμόλη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6).

    • σε περίπτωση σοβαρής ηπατοκυτταρικής ανεπάρκειας.


      ΕΑΝ ΕΧΕΤΕ ΑΜΦΙΒΟΛΙΕΣ, ΡΩΤΉΣΤΕ ΤΟΝ ΓΙΑΤΡΟ Ή ΤΟΝ ΦΑΡΜΑΚΟΠΟΙΟ ΣΑΣ.


      Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις

      Απευθυνθείτε στον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας πριν πάρετε το DEPON InSticks.

      Σε περίπτωση υπερδοσολογίας ή εάν πάρετε κατά λάθος πολύ υψηλή δόση, συμβουλευτείτε αμέσως τον γιατρό σας.


      Αυτό το φάρμακο περιέχει παρακεταμόλη, η οποία περιέχεται επίσης και σε άλλα φάρμακα. Βεβαιωθείτε ότι δεν παίρνετε άλλα φάρμακα που περιέχουν παρακεταμόλη, συμπεριλαμβανομένων αυτών που λαμβάνονται χωρίς συνταγή.

      Μην τα συνδυάζετε για να μην υπερβαίνετε τη συνιστώμενη ημερήσια δόση (βλέπε παράγραφο 3

      «Πώς να πάρετε το DEPON InSticks»).


      • Εάν ο πόνος επιμένει για περισσότερες από 5 ημέρες ή ο πυρετός για περισσότερες από 3 ημέρες ή σε περίπτωση ανεπαρκούς αποτελεσματικότητας ή εμφάνισης οποιουδήποτε άλλου σημείου, μη συνεχίσετε τη θεραπεία χωρίς να συμβουλευτείτε τον γιατρό σας. Σε περίπτωση οξέος πυρετού ή σημείων δευτερογενούς λοίμωξης ή επίμονων ενοχλήσεων, είναι απαραίτητο να συμβουλευτείτε γιατρό.


      • Η συχνή χρήση αναλγητικών για μεγάλο χρονικό διάστημα μπορεί να προκαλέσει πονοκεφάλους ή να τους επιδεινώσει. Εάν υποφέρετε από χρόνιους πονοκεφάλους και παίρνετε αναλγητικά για περισσότερους από 3 μήνες, τουλάχιστον κάθε δεύτερη ημέρα, δεν θα πρέπει να αυξήσετε τη δόση των αναλγητικών, αλλά να απευθυνθείτε στον γιατρό σας.


      Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας πριν πάρετε αυτό το φαρμακευτικό προϊόν, εάν ισχύει κάποιο από τα ακόλουθα για εσάς:

    • εάν είστε ενήλικας και ζυγίζετε λιγότερο από 50 κιλά,

    • εάν εμφανίζετε ήπια ή μέτρια ηπατική δυσλειτουργία,

    • σε περίπτωση νεφρικής δυσλειτουργίας,

    • σε περίπτωση συνδρόμου Gilbert (οικογενής μη αιμολυτικός ίκτερος),

    • σε περίπτωση χρόνιου αλκοολισμού,

    • εάν παίρνετε άλλα φαρμακευτικά προϊόντα που επηρεάζουν την ηπατική λειτουργία ταυτόχρονα με το DEPON InSticks,

    • σε περίπτωση ανεπάρκειας της αφυδρογονάσης της 6-φωσφορικής γλυκόζης,

    • σε περίπτωση αιμολυτικής αναιμίας,

    • εάν έχετε διατροφικές διαταραχές (χρόνιος υποσιτισμός (χαμηλά αποθέματα ηπατικής γλουταθειόνης), ανορεξία ή καχεξία (σημαντική απώλεια βάρους)),

    • εάν είστε αφυδατωμένοι (υπερβολική απώλεια νερού του σώματος),

    • σε περίπτωση οξείας ιογενούς ηπατίτιδας ή εάν αυτή η πάθηση διαγνωστεί κατά τη λήψη του DEPON InSticks. Απευθυνθείτε στον γιατρό σας, καθώς η θεραπεία με το DEPON InSticks μπορεί να διακοπεί από τον γιατρό σας.


    ΕΑΝ ΕΧΕΤΕ ΑΜΦΙΒΟΛΙΕΣ, ΡΩΤΉΣΤΕ ΤΟΝ ΓΙΑΤΡΟ Ή ΤΟΝ ΦΑΡΜΑΚΟΠΟΙΟ ΣΑΣ.


    Παιδιά και έφηβοι

    Σε παιδιά και εφήβους που λαμβάνουν θεραπεία με παρακεταμόλη δεν δικαιολογείται ο συνδυασμός με ένα άλλο αντιπυρετικό φαρμακευτικό προϊόν, εκτός σε περίπτωση αναποτελεσματικότητας. Σε περίπτωση επίμονου πυρετού, θα απαιτηθεί ιατρική συμβουλή.


    [250 mg]:

    Αυτό το φάρμακο έχει γεύση φράουλας και μπορεί να είναι ελκυστικό για τα παιδιά. Το φάρμακο αυτό πρέπει να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το βλέπουν και δεν το φθάνουν τα παιδιά.


    [500 mg, γεύση κόκκινου μούρου]:

    Αυτό το φάρμακο έχει γεύση κόκκινου μούρου και μπορεί να είναι ελκυστικό για τα παιδιά. Το

    φάρμακο αυτό πρέπει να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το βλέπουν και δεν το φθάνουν τα παιδιά.


    Άλλα φάρμακα και DEPON InSticks


    Ενημερώστε τον γιατρό ή το φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε, έχετε πρόσφατα πάρει ή μπορεί να πάρετε άλλα φάρμακα. Αυτό περιλαμβάνει φάρμακα που λαμβάνονται χωρίς ιατρική συνταγή. Φάρμακα που μπορούν να επηρεάσουν τη δράση του DEPON InSticks:


    • προβενεσίδη (φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της ουρικής αρθρίτιδας). Ενδέχεται να απαιτηθεί μείωση της δόσης του DEPON InSticks, καθώς η προβενεσίδη αυξάνει τα επίπεδα της παρακεταμόλης στον ορό.

    • φαινοβαρβιτάλη, φαινυτοΐνη, καρβαμαζεπίνη, πριμιδόνη (φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία της επιληψίας) και ριφαμπικίνη (φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της φυματίωσης). Η ταυτόχρονη χρήση αυτών των φαρμάκων και της παρακεταμόλης μπορεί να προκαλέσει ηπατική βλάβη.

    • AZT (ζιδοβουδίνη, φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία λοιμώξεων από τον HIV). Η ταυτόχρονη χρήση παρακεταμόλης και ΑΖΤ αυξάνει την τάση για μείωση των λευκών αιμοσφαιρίων (ουδετεροπενία). Το DEPON InSticks θα πρέπει επομένως να χρησιμοποιείται ταυτόχρονα με ζιδοβουδίνη μόνο κατόπιν ιατρικής συμβουλής.

    • μετοκλοπραμίδη (φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της ναυτίας) και άλλα φάρμακα που επιταχύνουν τη γαστρική κένωση. Αυτά μπορεί να αυξήσουν την απορρόφηση και την έναρξη δράσης του DEPON InSticks.

    • φάρμακα που επιβραδύνουν τη γαστρική κένωση. Αυτά μπορεί να καθυστερήσουν την απορρόφηση και την έναρξη δράσης του DEPON InSticks.

    • χολεστυραμίνη (φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη μείωση των αυξημένων επιπέδων λιπιδίων στον ορό). Αυτό μπορεί να μειώσει την απορρόφηση και την έναρξη δράσης του DEPON InSticks. Επομένως, δεν θα πρέπει να λαμβάνετε χολεστυραμίνη εντός μίας ώρας μετά τη χορήγηση παρακεταμόλης.

    • από του στόματος αντιπηκτικά, ιδιαίτερα βαρφαρίνη (φάρμακα για την αραίωση του αίματος). Η επαναλαμβανόμενη λήψη παρακεταμόλης για περισσότερο από μία εβδομάδα ενισχύει την αιμορραγική τάση. Επομένως, η μακροχρόνια χορήγηση παρακεταμόλης θα πρέπει να γίνεται μόνο υπό ιατρική επίβλεψη. Η περιστασιακή λήψη παρακεταμόλης δεν έχει σημαντικές επιπτώσεις στην αιμορραγική τάση.

    • ακετυλοσαλικυλικό οξύ και σαλικυλαμίδη (φάρμακα για τη θεραπεία του πόνου και του πυρετού) και χλωραμφαινικόλη (αντιβιοτικός παράγοντας). Μπορεί να είναι απαραίτητο να μειωθεί η δόση του ακετυλοσαλικυλικού οξέος, της σαλικυλαμίδης και της χλωραμφαινικόλης, το οποίο θα πρέπει να γίνεται από γιατρό.

    • φλουκλοξακιλλίνη (αντιβιοτικό που ανήκει στην κατηγορία των πενικιλλινών). Υπάρχει κίνδυνος αιματολογικών διαταραχών καθώς και διαταραχών των υγρών του σώματος (μεταβολική οξέωση υψηλού χάσματος ανιόντων) που εμφανίζονται όταν υπάρχει αύξηση της οξύτητας του πλάσματος, όταν η παρακεταμόλη χρησιμοποιείται ταυτόχρονα με φλουκλοξακιλλίνη, ιδιαίτερα σε ορισμένες ομάδες ασθενών σε κίνδυνο, π.χ. ασθενείς με σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία, σήψη ή υποσιτισμό, ειδικά εάν χρησιμοποιούνται οι μέγιστες ημερήσιες δόσεις παρακεταμόλης. Η μεταβολική οξέωση υψηλού χάσματος ανιόντων είναι μια σοβαρή ασθένεια που πρέπει να έχει επείγουσα θεραπεία.

    Επίδραση της λήψης του DEPON InSticks σε εργαστηριακές δοκιμές:

    Εάν σας συνταγογραφήσει ο γιατρός σας εξέταση των επιπέδων ουρικού οξέος στο αίμα ή του σακχάρου στο αίμα, ενημερώστε τον ότι παίρνετε αυτό το φάρμακο.


    Το DEPON InSticks με τροφή, ποτό και οινοπνευματώδη


    Δεν συνιστάται η κατανάλωση οινοπνευματωδών κατά τη διάρκεια της θεραπείας. Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες αλληλεπιδράσεων με τροφή ή γάλα.


    Κύηση, θηλασμός και γονιμότητα


    Εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε, νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας πριν πάρετε αυτό το φάρμακο.


    Εάν είναι απαραίτητο, το DEPON InSticks μπορεί να χρησιμοποιηθεί κατά τη διάρκεια της κύησης και του θηλασμού. Θα πρέπει να χρησιμοποιείτε τη χαμηλότερη δυνατή δόση για τη μείωση του πόνου ή/και του πυρετού σας και να τη χρησιμοποιείτε για το συντομότερο δυνατό χρονικό διάστημα. Επικοινωνήστε με τον γιατρό σας εάν ο πόνος ή/και ο πυρετός δεν υποχωρούν ή εάν χρειάζεται να παίρνετε το φάρμακο πιο συχνά.


    Είναι πιθανό η παρακεταμόλη να μεταβάλει τη γονιμότητα των γυναικών, κάτι που είναι αναστρέψιμο μετά τη διακοπή της θεραπείας.


    Οδήγηση και χειρισμός μηχανημάτων

    Η παρακεταμόλη δεν έχει καμία ή έχει αμελητέα επίδραση στην ικανότητα οδήγησης οχημάτων και χειρισμού μηχανημάτων.


    [250 mg, γεύση φράουλας]

    Το DEPON InSticks περιέχει βενζοϊκό νάτριο (E211), βενζυλική αλκοόλη και νάτριο.

    Αυτό το φάρμακο περιέχει 6,8 mg βενζοϊκού νατρίου (E211) ανά φακελίσκο. Αυτό το φάρμακο περιέχει ίχνη βενζυλικής αλκοόλης ανά φακελίσκο.

    Η βενζυλική αλκοόλη μπορεί να προκαλέσει αλλεργικές αντιδράσεις.

    Να μη χρησιμοποιείται για περισσότερο από μία εβδομάδα σε μικρά παιδιά (κάτω των 3 ετών), εκτός εάν συνιστάται από τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.

    Συμβουλευτείτε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε ή εάν έχετε ηπατική ή νεφρική νόσο. Αυτό διότι μεγάλες ποσότητες βενζυλικής αλκοόλης μπορούν να συσσωρευτούν στο σώμα σας και να προκαλέσουν ανεπιθύμητες ενέργειες (γνωστές ως «μεταβολική οξέωση»).

    Το φάρμακο αυτό περιέχει λιγότερο από 1 mmol νατρίου (23 mg) ανά φακελίσκο, είναι αυτό που ονομάζουμε «ελεύθερο νατρίου».


    image

    [500 mg, γεύση κόκκινου μούρου]

    Το DEPON InSticks περιέχει βενζοϊκό νάτριο (E211), ίχνη βενζυλικής αλκοόλης και νάτριο.

    Αυτό το φάρμακο περιέχει 14 mg βενζοϊκού νατρίου (E211) ανά φακελίσκο. Αυτό το φάρμακο περιέχει ίχνη βενζυλικής αλκοόλης ανά φακελίσκο.

    Η βενζυλική αλκοόλη μπορεί να προκαλέσει αλλεργικές αντιδράσεις.

    Συμβουλευτείτε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε ή εάν έχετε ηπατική ή νεφρική νόσο. Αυτό διότι μεγάλες ποσότητες βενζυλικής αλκοόλης μπορούν να συσσωρευτούν στο σώμα σας και να προκαλέσουν ανεπιθύμητες ενέργειες (γνωστές ως «μεταβολική οξέωση»).

    Το φάρμακο αυτό περιέχει λιγότερο από 1 mmol νατρίου (23 mg) ανά φακελίσκο, είναι αυτό που ονομάζουμε «ελεύθερο νατρίου».


    image

    [500 mg, γεύση γκρέιπφρουτ]

    Το DEPON InSticks περιέχει βενζοϊκό νάτριο (E211), σορβιτόλη (E420), βενζυλική αλκοόλη, ίχνη διοξειδίου του θείου (E220) και νάτριο.

    Αυτό το φάρμακο περιέχει 14 mg βενζοϊκού νατρίου (E211) ανά φακελίσκο.

    image

    Αυτό το φάρμακο περιέχει 0,3 mg σορβιτόλης (E420) ανά φακελίσκο. Η αθροιστική επίδραση της ταυτόχρονης χορήγησης προϊόντων που περιέχουν σορβιτόλη (ή φρουκτόζη) και η με τη διατροφή λήψη σορβιτόλης (ή φρουκτόζης) πρέπει να λαμβάνονται υπόψη.

    Αυτό το φάρμακο περιέχει 0,2 mg βενζυλικής αλκοόλης ανά φακελίσκο. Η βενζυλική αλκοόλη μπορεί να προκαλέσει αλλεργικές αντιδράσεις.

    Συμβουλευτείτε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε ή εάν έχετε ηπατική ή νεφρική νόσο. Αυτό διότι μεγάλες ποσότητες βενζυλικής αλκοόλης μπορούν να συσσωρευτούν στο σώμα σας και να προκαλέσουν ανεπιθύμητες ενέργειες (γνωστές ως «μεταβολική οξέωση»).

    Αυτό το φάρμακο περιέχει ίχνη διοξειδίου του θείου (E220). Το διοξείδιο του θείου (E220) μπορεί σπάνια να προκαλέσει σοβαρές αντιδράσεις υπερευαισθησίας και βρογχόσπασμο.

    Το φάρμακο αυτό περιέχει λιγότερο από 1 mmol νατρίου (23 mg) ανά φακελίσκο, είναι αυτό που ονομάζουμε «ελεύθερο νατρίου».


    image

    [1000 mg, γεύση κόκκινου μούρου]

    Το DEPON InSticks περιέχει βενζοϊκό νάτριο (E211), ίχνη βενζυλικής αλκοόλης και νάτριο.

    Αυτό το φάρμακο περιέχει 27 mg βενζοϊκού νατρίου (E211) ανά φακελίσκο. Αυτό το φάρμακο περιέχει ίχνη βενζυλικής αλκοόλης ανά φακελίσκο.

    Η βενζυλική αλκοόλη μπορεί να προκαλέσει αλλεργικές αντιδράσεις.

    Συμβουλευτείτε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε ή εάν έχετε ηπατική ή νεφρική νόσο. Αυτό διότι μεγάλες ποσότητες βενζυλικής αλκοόλης μπορούν να συσσωρευτούν στο σώμα σας και να προκαλέσουν ανεπιθύμητες ενέργειες (γνωστές ως «μεταβολική οξέωση»).

    Το φάρμακο αυτό περιέχει λιγότερο από 1 mmol νατρίου (23 mg) ανά φακελίσκο, είναι αυτό που ονομάζουμε «ελεύθερο νατρίου».


  3. Πώς να πάρετε το DEPON InSticks


    Πρέπει πάντοτε να παίρνετε αυτό το φάρμακο ακριβώς όπως περιγράφεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης ή σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας. Εάν έχετε αμφιβολίες, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.


    Δοσολογία

    Γενικά, θα πρέπει να χρησιμοποιείται η χαμηλότερη αποτελεσματική δόση για τη συντομότερη δυνατή διάρκεια.


    [250 mg ]


    Χρήση σε παιδιά και εφήβους


    Το DEPON InSticks ΕΝΔΕΙΚΝΥΤΑΙ ΣΕ ΕΦΗΒΟΥΣ ΚΑΙ ΠΑΙΔΙΑ με βάρος από 14 έως 50 kg

    (περίπου 2 έως 15 ετών).

    Σε παιδιά και εφήβους, πρέπει να τηρούνται οι δοσολογίες που ορίζονται ως προς το βάρος του ασθενούς και κατά συνέπεια να επιλέγεται η κατάλληλη περιεκτικότητα. Οι κατά προσέγγιση ηλικίες που σχετίζονται με το βάρος δίνονται μόνο ως καθοδήγηση.


    Η μέγιστη ημερήσια δόση παρακεταμόλης είναι 60 mg/kg/ημέρα χωρίς να υπερβαίνεται ο μέγιστος αριθμός φακελίσκων που αναφέρεται στον παρακάτω πίνακα:


    Σωματικό βάρος (κατά προσέγγιση ηλικία)

    Μέγιστη δόση

    ανά χορήγηση

    Διάστημα μεταξύ των χορηγήσεων

    Μέγιστη ημερήσια

    δόση

    14 kg έως <21 kg

    (2 έως <6 ετών)

    250 mg παρακεταμόλης (1 φακελίσκος)

    6 ώρες

    14 kg έως <17 kg:

    3 φακελίσκοι

    (δηλ. 750 mg

    παρακεταμόλης)


    17 kg έως <21 kg:


    4 φακελίσκοι

    (δηλ. 1000 mg

    παρακεταμόλης)

    21 kg έως <27 kg

    (6 έως <8 ετών)

    250 mg παρακεταμόλης (1 φακελίσκος)

    Τουλάχιστον 4 ώρες

    21 kg έως <25 kg:

    5 φακελίσκοι

    (δηλ. 1250 mg

    παρακεταμόλης)


    25 kg έως <27 kg:

    6 φακελίσκοι

    (δηλ. 1500 mg

    παρακεταμόλης)

    27 kg έως <41 kg

    (8 έως <10 ετών)

    500 mg παρακεταμόλης (2 φακελίσκοι)

    6 ώρες

    27 kg έως <34 kg:

    6 φακελίσκοι

    (δηλ. 1500 mg

    παρακεταμόλης)


    34 kg έως <41 kg:

    8 φακελίσκοι

    (δηλ. 2000 mg

    παρακεταμόλης)

    41 kg έως <50 kg (10 έως 15 ετών)

    500 mg παρακεταμόλης (2 φακελίσκοι)

    Τουλάχιστον 4 ώρες

    41 kg έως <46 kg:

    10 φακελίσκοι

    (δηλ. 2500 mg

    παρακεταμόλης)


    46 kg έως <50 kg:

    12 φακελίσκοι

    (δηλ. 3000 mg

    παρακεταμόλης)


    Μια υψηλότερη δόση δεν θα προσφέρει περαιτέρω ανακούφιση από τον πόνο σας, αλλά μπορεί να έχει σοβαρές συνέπειες στο ήπαρ σας.


    [500 mg]


    Χρήση σε παιδιά και εφήβους


    image

    Το DEPON InSticks ΕΝΔΕΙΚΝΥΤΑΙ ΣΕ ΕΝΗΛΙΚΕΣ, ΕΦΗΒΟΥΣ ΚΑΙ ΠΑΙΔΙΑ βάρους άνω των

    27 kg (ηλικίας περίπου 8 ετών ή άνω).


    image

    Σε παιδιά και εφήβους, πρέπει να τηρούνται οι δοσολογίες που ορίζονται ως προς το βάρος του ασθενούς και κατά συνέπεια να επιλέγεται η κατάλληλη περιεκτικότητα. Οι κατά προσέγγιση ηλικίες που σχετίζονται με το βάρος δίνονται μόνο ως καθοδήγηση.


    image

    Η μέγιστη ημερήσια δόση παρακεταμόλης είναι 60 mg/kg/ημέρα χωρίς να υπερβαίνεται ο μέγιστος αριθμός φακελίσκων που αναφέρεται στον παρακάτω πίνακα:


    Σωματικό βάρος

    Μέγιστη δόση

    Διάστημα μεταξύ των

    Μέγιστη ημερήσια

    (κατά προσέγγιση

    ανά χορήγηση

    χορηγήσεων

    δόση

    ηλικία)


    27 kg έως <41 kg

    (8 έως <10 ετών)

    500 mg

    6 ώρες

    27 kg έως <34 kg:

    παρακεταμόλης

    3 φακελίσκοι

    (1 φακελίσκος)

    (δηλ. 1500 mg

    παρακεταμόλης)


    34 kg έως <41 kg:

    4 φακελίσκοι

    (δηλ. 2000 mg

    παρακεταμόλης)

    41 kg έως <50 kg

    500 mg

    Τουλάχιστον 4 ώρες

    41 kg έως <46 kg:

    (10 έως ≤15 ετών)

    παρακεταμόλης

    5 φακελίσκοι

    (1 φακελίσκος)

    (δηλ. 2500 mg

    παρακεταμόλης)


    46 kg έως <50 kg:

    6 φακελίσκοι

    (δηλ. 3000 mg

    παρακεταμόλης)

    ≥50 kg (>15 ετών)

    500 mg έως 1000 mg

    Τουλάχιστον 4 έως 6

    6 φακελίσκοι

    παρακεταμόλης

    ώρες

    (δηλ. 3000 mg

    (1 έως 2 φακελίσκοι)

    παρακεταμόλης)


    image

    image

    image

    Σε ενήλικες και εφήβους με βάρος άνω των 50 kg, η συνήθης ημερήσια δόση είναι 3000 mg παρακεταμόλης την ημέρα, δηλαδή 6 φακελίσκοι. Ωστόσο, σε περίπτωση πόνου μεγαλύτερης έντασης, η μέγιστη δοσολογία μπορεί να αυξηθεί στα 4000 mg την ημέρα, δηλαδή σε 8 φακελίσκους την ημέρα, κατόπιν ιατρικής συμβουλής.

    Μια υψηλότερη δόση δεν θα προσφέρει περαιτέρω ανακούφιση από τον πόνο σας, αλλά μπορεί να έχει σοβαρές συνέπειες στο ήπαρ σας.


    [1000 mg]


    image

    Το DEPON InSticks ΕΝΔΕΙΚΝΥΤΑΙ ΣΕ ΕΝΗΛΙΚΕΣ και ΕΦΗΒΟΥΣ με βάρος 50 kg ή άνω

    (ηλικίας άνω των 15 ετών).


    image

    Προειδοποίηση: Αυτό το σκεύασμα περιέχει 1000 mg παρακεταμόλης (1 g) σε κάθε φακελίσκο, μη λαμβάνετε 2 φακελίσκους ταυτόχρονα.


    Σωματικό βάρος

    Μέγιστη δόση

    Διάστημα μεταξύ των

    Μέγιστη ημερήσια

    (κατά προσέγγιση

    ανά χορήγηση

    χορηγήσεων

    δόση

    ηλικία)

    50 kg

    1000 mg

    Τουλάχιστον 4 ώρες

    3 φακελίσκοι

    (>15 ετών)

    παρακεταμόλης (1

    (δηλ. 3000 mg

    φακελίσκος)

    παρακεταμόλης)


    image

    Μην υπερβαίνετε τα 3000 mg παρακεταμόλης την ημέρα, δηλαδή 3 φακελίσκους των 1000 mg, ή τη δόση που σας έχει συνταγογραφήσει ο γιατρός σας. Ωστόσο, σε περίπτωση πόνου μεγαλύτερης έντασης, η μέγιστη δοσολογία μπορεί να αυξηθεί στα 4000 mg την ημέρα, δηλαδή σε 4 φακελίσκους την ημέρα, κατόπιν ιατρικής συμβουλής.

    Μια υψηλότερη δόση δεν θα προσφέρει περαιτέρω ανακούφιση από τον πόνο σας, αλλά μπορεί να έχει σοβαρές συνέπειες στο ήπαρ σας.


    [250 mg]

    image

    [500 mg]

    [1000 mg]


    Προειδοποίηση: για να αποφύγετε τον κίνδυνο υπερδοσολογίας, βεβαιωθείτε ότι δεν υπάρχει παρακεταμόλη στη σύνθεση άλλων φαρμακευτικών προϊόντων, συμπεριλαμβανομένων αυτών που λαμβάνονται χωρίς ιατρική συνταγή. Τηρείτε τις μέγιστες συνιστώμενες δόσεις.


    Εάν αισθάνεστε ότι η επίδραση του DEPON InSticks είναι πολύ ισχυρή ή πολύ ασθενής, απευθυνθείτε στον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.


    ΕΑΝ ΕΧΕΤΕ ΑΜΦΙΒΟΛΙΕΣ, ΡΩΤΉΣΤΕ ΤΟΝ ΓΙΑΤΡΟ Ή ΤΟΝ ΦΑΡΜΑΚΟΠΟΙΟ ΣΑΣ.


    Ηλικιωμένοι ασθενείς

    Δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης. Ωστόσο, θα πρέπει να ληφθεί υπόψη ότι η νεφρική και/ή η ηπατική ανεπάρκεια είναι πιο συχνές σε ασθενείς ηλικίας άνω των 65 ετών.


    Ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία, ηπατική ανεπάρκεια (ήπια έως μέτρια), σύνδρομο Gilbert (μη αιμολυτικός οικογενής ίκτερος) και χρόνιο αλκοολισμό

    Πάντοτε να παίρνετε αυτό το φάρμακο αυστηρά σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας. Εάν έχετε αμφιβολίες, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.


    Τρόπος χορήγησης

    Για από στόματος χρήση μόνο. Τα κοκκία πρέπει να λαμβάνονται απευθείας στο στόμα επάνω στη γλώσσα και να καταπίνονται χωρίς νερό. Τα κοκκία δεν θα πρέπει να μασώνται.


    Διάρκεια θεραπείας

    Εκτός εάν συνιστάται από γιατρό, η διάρκεια της θεραπείας περιορίζεται:

    • σε 5 ημέρες σε περιπτώσεις πόνου,

    • σε 3 ημέρες σε περιπτώσεις πυρετού.


    Εάν ο πόνος επιμένει για περισσότερες από 5 ημέρες ή ο πυρετός περισσότερο από 3 ημέρες, μη συνεχίσετε τη θεραπεία χωρίς να συμβουλευτείτε τον γιατρό σας.


    ΕΑΝ ΕΧΕΤΕ ΑΜΦΙΒΟΛΙΕΣ, ΡΩΤΉΣΤΕ ΤΟΝ ΓΙΑΤΡΟ Ή ΤΟΝ ΦΑΡΜΑΚΟΠΟΙΟ ΣΑΣ.


    Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση DEPON InSticks από την κανονική

    Διακόψτε τη θεραπεία και συμβουλευτείτε αμέσως τον γιατρό σας ή τις υπηρεσίες έκτακτης ιατρικής ανάγκης.

    Μια υπερδοσολογία μπορεί να είναι θανατηφόρα.

    Τα κύρια συμπτώματα δηλητηρίασης το πρώτο 24ωρο είναι: ναυτία, έμετος, ανορεξία, ωχρότητα, κακουχία, εφίδρωση, κοιλιακό άλγος, περιπτώσεις οξείας παγκρεατίτιδας.


    Εάν ξεχάσετε να πάρετε το DEPON InSticks

    Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε τη δόση που ξεχάσατε.

    Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του φαρμάκου, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.


  4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες


    Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες, αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.


    Σπάνιες ανεπιθύμητες ενέργειες: μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 1.000 άτομα

    • ερυθρότητα δέρματος, εξάνθημα, κνίδωση. Η θεραπεία πρέπει να διακοπεί αμέσως, ο γιατρός σας πρέπει να ειδοποιηθεί και να μην πάρετε ποτέ ξανά φάρμακα που περιέχουν παρακεταμόλη.

    • κηλίδες αίματος στο δέρμα. Η θεραπεία πρέπει να διακοπεί αμέσως, ο γιατρός σας πρέπει να ειδοποιηθεί και να μην πάρετε ποτέ ξανά φάρμακα που περιέχουν παρακεταμόλη.

    • διάρροια, κοιλιακό άλγος.


      Πολύ σπάνιες ανεπιθύμητες ενέργειες: μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 10.000 άτομα

    • σοβαρές δερματικές αντιδράσεις. Η θεραπεία πρέπει να διακοπεί αμέσως, ο γιατρός σας πρέπει να ειδοποιηθεί και να μην πάρετε ποτέ ξανά φάρμακα που περιέχουν παρακεταμόλη.

    • βιολογικές τροποποιήσεις που απαιτούν έλεγχο αίματος: διαταραχές της ηπατικής λειτουργίας, ασυνήθιστα χαμηλά επίπεδα ορισμένων λευκών αιμοσφαιρίων ή ορισμένων αιμοσφαιρίων όπως τα αιμοπετάλια, που μπορεί να έχουν ως αποτέλεσμα ρινορραγία ή αιμορραγία των ούλων. Σε αυτήν την περίπτωση, συμβουλευτείτε έναν γιατρό.

    • αιματολογικές διαταραχές καθώς και διαταραχές των υγρών του σώματος (μεταβολική οξέωση υψηλού χάσματος ανιόντων) που εμφανίζονται όταν υπάρχει αύξηση της οξύτητας του πλάσματος, όταν η παρακεταμόλη χρησιμοποιείται ταυτόχρονα με φλουκλοξακιλλίνη, γενικά παρουσία παραγόντων κινδύνου (βλέπε παράγραφο 2).


      Συχνότητα μη γνωστή: η συχνότητα δεν μπορεί να εκτιμηθεί από τα διαθέσιμα δεδομένα

    • ερυθρότητα ή αλλεργικές αντιδράσεις με ξαφνικό πρήξιμο του προσώπου και του λαιμού ή ξαφνική αδιαθεσία με πτώση της αρτηριακής πίεσης. Η θεραπεία πρέπει να διακοπεί αμέσως, ο γιατρός σας πρέπει να ειδοποιηθεί και να μην πάρετε ποτέ ξανά φάρμακα που περιέχουν παρακεταμόλη.

    • αυξημένα ηπατικά ένζυμα.


    Αναφορά ανεπιθύμητων ενεργειών

    Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας, μέσω του Εθνικού Οργανισμού Φαρμάκων (Μεσογείων 284, GR-15562, Χολαργός, Αθήνα, Τηλ: + 30 21 32040380/337, Φαξ: + 30 21 06549585, Ιστότοπος: https://www.eof.gr). Μέσω της αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών μπορείτε να βοηθήσετε στη συλλογή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια του παρόντος φαρμάκου.


  5. Πώς να φυλάσσετε το DEPON InSticks


    Το φάρμακο αυτό πρέπει να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το βλέπουν και δεν το φθάνουν τα παιδιά.


    Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο κουτί. Η ημερομηνία λήξης είναι η τελευταία ημέρα του μήνα που αναφέρεται εκεί.


    Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν δεν απαιτεί ιδιαίτερες συνθήκες φύλαξης.


    Μην πετάτε φάρμακα στο νερό της αποχέτευσης ή στα οικιακά απορρίμματα. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας για το πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν χρησιμοποιείτε πια. Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος.

  6. Περιεχόμενα της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες Τι περιέχει το DEPON InSticks

Η δραστική ουσία είναι η παρακεταμόλη.


[250 mg, γεύση φράουλας]

Κάθε φακελίσκος περιέχει 250 mg παρακεταμόλης. Τα άλλα συστατικά είναι:

Βασικό βουτυλιωμένο μεθακρυλικό συμπολυμερές, πολυακρυλική διασπορά 30%, υδρόφοβο κολλοειδές πυρίτιο, μαννιτόλη (Ε421), κροσποβιδόνη, βενζοϊκό νάτριο (Ε211), σουκραλόζη (Ε955), γεύση φράουλας (περιέχει αραβικό κόμμι (E414), ίχνη βενζυλικής αλκοόλης).


image

[500 mg, γεύση κόκκινου μούρου]

Κάθε φακελίσκος περιέχει 500 mg παρακεταμόλης. Τα άλλα συστατικά είναι:

Βασικό βουτυλιωμένο μεθακρυλικό συμπολυμερές, πολυακρυλική διασπορά 30%, υδρόφοβο κολλοειδές πυρίτιο, μαννιτόλη (Ε421), κροσποβιδόνη, βενζοϊκό νάτριο (Ε211), σουκραλόζη (Ε955), γεύση κόκκινου μούρου (περιέχει ίχνη βενζυλικής αλκοόλης).


image

[500 mg, γεύση γκρέιπφρουτ]

Κάθε φακελίσκος περιέχει 500 mg παρακεταμόλης. Τα άλλα συστατικά είναι:

Βασικό βουτυλιωμένο μεθακρυλικό συμπολυμερές, πολυακρυλική διασπορά 30%, υδρόφοβο κολλοειδές πυρίτιο, μαννιτόλη (Ε421), κροσποβιδόνη, βενζοϊκό νάτριο (Ε211), σουκραλόζη (Ε955), γεύση γκρέιπφρουτ (περιέχει μαλτοδεξτρίνη, σορβιτόλη (Ε420), αραβικό κόμμι (E414), ίχνη διοξειδίου του θείου (Ε220), βενζυλική αλκοόλη).


image

[1000 mg, γεύση κόκκινου μούρου]

Κάθε φακελίσκος περιέχει 1000 mg παρακεταμόλης. Τα άλλα συστατικά είναι:

Βασικό βουτυλιωμένο μεθακρυλικό συμπολυμερές, πολυακρυλική διασπορά 30%, υδρόφοβο κολλοειδές πυρίτιο, μαννιτόλη (Ε421), κροσποβιδόνη, βενζοϊκό νάτριο (Ε211), σουκραλόζη (Ε955), γεύση κόκκινου μούρου (περιέχει ίχνη βενζυλικής αλκοόλης).


Εμφάνιση του DEPON InSticks και περιεχόμενα της συσκευασίας

Κοκκία σε φακελίσκο.

Λευκή ή σχεδόν λευκή έως υποκίτρινη κόνις. Συσκευασία με 8, 10, 16 ή 20 φακελίσκους. Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.

Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας και Παρασκευαστής


Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας UPSA SAS

3 rue Joseph Monier 92500 Rueil-Malmaison Γαλλία


Τοπικός Αντιπρόσωπος ΒΙΑΝΕΞ Α.Ε.

Οδός Τατοΐου

146 71 Νέα Ερυθραία, Αττική

Τηλ.: 210 8009111-120


Διανέμεται από τη ΒΙΑΝ Α.Ε.

Τηλ.: 210 9882947


Παρασκευαστής

UPSA SAS, 304 avenue du DR. Jean Bru, 4700 Agen, Γαλλία UPSA SAS, 979 avenue des Pyrenees, 47520 Le Passage, Γαλλία

Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν έχει εγκριθεί στα Κράτη Μέλη του Ευρωπαϊκού Οικονομικού Χώρου (ΕΟΧ) με τις ακόλουθες ονομασίες:


Βέλγιο:

Dafalgan Instant Junior fraise 250 mg, granulés en sachet / Dafalgan Instant Junior aardbei 250 mg, granulaat in zakjes / Dafalgan Instant Junior Erdbeere 250 mg, Granulat in Beuteln

image

Dafalgan Instant fruits rouges 500 mg, granulés en sachet / Dafalgan Instant rode vruchten 500 mg, granulaat in zakjes / Dafalgan Instant Beerengeschmak 500 mg, Granulat in Beuteln

Dafalgan Instant Agrume 500 mg, granulés en sachet / Dafalgan Instant Agrum 500 mg, granulaat in zakjes / Dafalgan Instant Zitrusfrüchte 500 mg, Granulat in Beuteln

Dafalgan Instant Forte fruits rouges 1 g, granulés en sachet / Dafalgan Instant Forte rode vruchten 1 g, granulaat in zakjes / Dafalgan Instant Forte Beerengeschmak 1 g, Granulat in Beuteln


Γαλλία:

image

EFFERALGAN fraise 250 mg, granulés en sachet EFFERALGAN fruits rouges 500 mg, granulés en sachet EFFERALGAN pamplemousse 500 mg, granulés en sachet EFFERALGAN fruits rouges 1000 mg, granulés en sachet


Ελλάδα:

image

DEPON InSticks strawberry 250 mg κοκκία σε φακελίσκο DEPON InSticks grapefruit, 500 mg κοκκία σε φακελίσκο DEPON InSticks red berry 500 mg κοκκία σε φακελίσκο

DEPON InSticks Maximum red berry 1000 mg κοκκία σε φακελίσκο


Λουξεμβούργο:

Dafalgan Instant Junior fraise 250 mg granulés en sachet / Dafalgan Instant Junior aardbei 250 mg granulaat in zakjes / Dafalgan Instant Junior Erdbeere 250 mg Granulat in Beuteln

image

Dafalgan Instant fruits rouges 500 mg granulés en sachet / Dafalgan Instant rode vruchten 500 mg granulaat in zakjes / Dafalgan Instant Beerengeschmak 500 mg Granulat in Beuteln

Dafalgan Instant agrume 500 mg granulés en sachet / Dafalgan Instant agrum 500 mg granulaat in zakjes / Dafalgan Instant Zitrusfrüchte 500 mg Granulat in Beuteln

Dafalgan Instant Forte fruits rouges 1 g granulés en sachet / Dafalgan Instant Forte rode vruchten 1 g granulaat in zakjes / Dafalgan Instant Forte Beerengeschmak 1 g Granulat in Beuteln

Το παρόν φυλλάδιο αναθεωρήθηκε για τελευταία φορά στις


Συμβουλές αγωγής υγείας


ΤΙ ΝΑ ΚΑΝΕΤΕ ΣΕ ΠΕΡΙΠΤΩΣΗ ΠΥΡΕΤΟΥ:

Η κανονική θερμοκρασία του σώματος διαφέρει μεταξύ ατόμων και κυμαίνεται μεταξύ 36,5°C και 37,5°C. Η αύξηση της θερμοκρασίας πάνω από 38°C μπορεί να θεωρηθεί πυρετός, αλλά η φαρμακευτική αντιμετώπιση του πυρετού δεν συνιστάται κάτω από 38,5°C.


[250 mg]:

Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν ενδείκνυται σε εφήβους και παιδιά βάρους από 14 έως 50 kg (ηλικίας περίπου 2 έως 15 ετών).


[500 mg]

image

Αυτό το φάρμακο ενδείκνυται σε ενήλικες, εφήβους και παιδιά βάρους άνω των 27 kg (ηλικίας περίπου 8 ετών και άνω).


image

[1000 mg]

Αυτό το φάρμακο ενδείκνυται σε ενήλικες και εφήβους με βάρος 50 kg ή άνω (ηλικίας άνω των 15 ετών).


Εάν τα προβλήματα που προκαλούνται από τον πυρετό είναι πολύ ενοχλητικά, μπορείτε να πάρετε αυτό το φάρμακο, το οποίο περιέχει παρακεταμόλη, τηρώντας την ενδεικνυόμενη δοσολογία.


Μπορείτε να βελτιώσετε την αποτελεσματικότητα της φαρμακευτικής θεραπείας μέσω των παρακάτω ενεργειών:

ΣΥΜΒΟΥΛΕΥΤΕΙΤΕ ΑΜΕΣΑ ΤΟΝ ΓΙΑΤΡΟ ΣΑΣ.