ABCDEFGHIJKLMNO
PQRSTUVWXYZΒΝΟΥΦ
FYSIOFOL
various combinations
FYSIOFOL PS.OR.SOL (800mg+0,185mg)/DOSE BT x 10 DC (Πλαστικά φιαλίδια με διάλυμα 15,0 ml + πώμα με κόνιν 100,0 mg)
ΧΟΝΔΡΙΚΟ ΕΜΠΟΡΙΟ: | 6,22 € |
Λιανεμποριο: | 8,59 € |
Επιστράφηξης: | 0,00 € |
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματά τους είναι ίδια με τα δικά σας.
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, παρακαλείσθε να ενημερώσετε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
Τι είναι το FYSIOFOL και ποια είναι η χρήση του
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε το FYSIOFOL
Πώς να πάρετε το FYSIOFOL
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
Πώς να φυλάσσεται το FYSIOFOL
Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
Το FYSIOFOL είναι ένα φαρμακευτικό προϊόν που περιέχει πρωτεϊνοηλεκτρικό σίδηρο σε συνδυασμό με φυλλινικό ασβέστιο και χρησιμοποιείται στην πρόληψη της αναιμίας της κύησης.
σε περίπτωση αλλεργίας στoν πρωτεϊνοηλεκτρικό σίδηρο, στο ασβέστιο φυλλινικό πενταϋδρικό ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6).
σε περίπτωση μεγαλοβλαστικής αναιμίας που οφείλεται σε έλλειψη βιταμίνης Β12 ή μεγαλοβλαστικής αναιμίας αδιευκρίνιστης αιτιολογίας.
σε περίπτωση αιμοσιδήρωσης, αιμοχρωμάτωσης.
σε περίπτωση απλαστικής, αιμολυτικής και σιδηροαχρηστικής αναιμίας.
σε περίπτωση αναιμιών από χρόνια νοσήματα ή όψιμη δερματική πορφυρία.
σε περίπτωση χρόνιας παγκρεατίτιδας.
σε περίπτωση κίρρωσης του ήπατος.
σε περίπτωση γαστροδωδεκαδακτυλικού έλκους εν ενεργεία, γαστρορραγίας, φλεγμονωδών παθήσεων του εντέρου (ελκώδης κολίτιδα, νόσος του Crohn) που είναι σε έξαρση.
Απευθυνθείτε στον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας προτού πάρετε το FYSIOFOL
Είναι πολύ σημαντικό πριν τη θεραπεία με οποιοδήποτε σκεύασμα σιδήρου να καθορίζεται το αίτιο της σιδηροπενικής αναιμίας και να αποκλείονται σοβαρά υποκείμενα αίτια (π.χ. γαστρικές διαβρώσεις, καρκίνος παχέος εντέρου).
Η χορήγηση σιδήρου από το στόμα μπορεί να επιδεινώσει τη διάρροια σε ασθενείς με φλεγμονώδη νοσήματα του εντέρου (ελκώδη κολίτιδα, νόσο του Crohn), σύνδρομο δυσαπορρόφησης. Προσοχή ακόμη χρειάζεται σε ασθενείς με στενώσεις του εντέρου και εκκολπώματα.
Το FYSIOFOL περιέχει πρωτεΐνες γάλακτος και πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή από άτομα με δυσανεξία στις πρωτεΐνες γάλακτος, καθώς μπορεί να προκαλέσει αλλεργικές αντιδράσεις.
Το FYSIOFOL δεν περιέχει σουκρόζη και είναι κατάλληλο για ασθενείς με διαβήτη.
Η θεραπεία με σιδηρούχα σκευάσματα γενικώς μπορεί να χρωματίσει τα κόπρανα μαύρα.
Συνιστάται η διακοπή της χορήγησης του φαρμάκου σε περίπτωση εμφάνισης σοβαρών συμπτωμάτων δυσανεξίας.
Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε, έχετε πρόσφατα πάρει ή μπορεί να πάρετε άλλα φάρμακα.
Να μη συγχορηγείται με διμερκαπρόλη.
Η απορρόφηση του από του στόματος σιδήρου μειώνεται από τα άλατα του μαγνησίου και ασβεστίου, τα αντιόξινα (να χορηγείται με διαφορά τουλάχιστον 2 ωρών), τα παγκρεατικά ένζυμα και τη χολεστυραμίνη και αυξάνεται από συγχορήγηση ασκορβικού οξέος.
Αντιστρόφως, ο από του στόματος σίδηρος μειώνει την απορρόφηση των κινολονών, διφωσφονικών, κυτταροτοξικών, της εντακαπόνης, πενικιλλαμίνης, ρισεδρονάτης, λεβοθυροξίνης (να χορηγείται με διαφορά τουλάχιστον 2 ωρών) και πιθανώς της λεβοντόπα.
Η απορρόφηση του από του στόματος σιδήρου μειώνεται από τις τετρακυκλίνες (να χορηγούνται με διαφορά τουλάχιστον 2 ωρών) και τον ψευδάργυρο και αντιστρόφως.
Ο από του στόματος σίδηρος ανταγωνίζεται την υποτασική δράση της μεθυλντόπα, ενώ η συγχορήγησή του με ΜΣΑΦ μπορεί να εντείνει τον ερεθισμό του γαστρεντερικού βλεννογόνου. Η αλλοπουρινόλη αυξάνει την εναπόθεσή του στο ήπαρ σε κιρρωτικούς ασθενείς.
Η χλωραμφενικόλη μπορεί να επιβραδύνει την ανταπόκριση στη σιδηροθεραπεία.
Ουσίες που δημιουργούν σύμπλοκα με σίδηρο (όπως φωσφορικά, οξέα που περιέχονται σε δημητριακά ολικής άλεσης και οξαλικά) που περιέχονται στα φαγώσιμα λαχανικά και είναι συστατικά του γάλακτος, του καφέ και του τσαγιού, αναστέλλουν την απορρόφηση του σιδήρου.
Οι αντινεοπλασματικοί παράγοντες, ανταγωνιστές του φυλλικού οξέος (φθοριοουρακίλη, μεθοτρεξάτη, κ.λ.π.) και τα αντιεπιληπτικά ιδίως η φαινυτοΐνη μπορεί να προκαλέσουν ένδεια φυλλικού οξέος ή να παρεμποδίσουν το μεταβολισμό του. Το φυλλικό και το φυλλινικό οξύ μπορεί να ελαττώσουν τη δράση των ανταγωνιστών του φυλλικού οξέος καθώς και τη στάθμη της φαινυτοΐνης στο αίμα.
Για ανάλογα φαινόμενα ανταγωνισμού του φυλλικού οξέος το FYSIOFOL δεν πρέπει να χορηγείται με συγκεκριμένα αντιβακτηριακά φάρμακα όπως σουλφοναμίδες, διαμινοβενζυλοπυριμιδίνη και τριμεθοπρίμη, η αποτελεσματικότητα των οποίων μπορεί να ελαττωθεί.
Η χορήγησή του ενδείκνυται κατά την κύηση.
Εάν είσθε έγκυος ή θηλάζετε, νομίζετε ότι μπορεί να είσθε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας προτού πάρετε αυτό το φάρμακο.
Δεν επιδρά στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.
Μπορεί να προκαλέσει αλλεργικές αντιδράσεις (πιθανόν με καθυστέρηση) και σε εξαιρετική περίπτωση, βρογχόσπασμο.
Αν ο γιατρός σας, σας ενημέρωσε ότι έχετε δυσανεξία σε ορισμένα σάκχαρα, επικοινωνήστε με τον γιατρό σας πριν πάρετε αυτό το φαρμακευτικό προϊόν.
Πάντοτε να παίρνετε το φάρμακο αυτό αυστηρά σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας. Εάν έχετε αμφιβολίες, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Η συνιστώμενη δόση είναι ένα έως δύο φιαλίδια ημερησίως, χορηγούμενα, κατά προτίμηση, πριν από τα γεύματα.
Για το άνοιγμα του φιαλιδίου, κόψτε το επάνω μέρος του πώματος, πιέστε με δύναμη το επάνω μέρος του αποθηκευτικού πώματος μέχρις ότου η κόνις πέσει στο διάλυμα και ανακινείστε μέχρι πλήρους διάλυσης. Στη συνέχεια απομακρύνετε το αποθηκευτικό πώμα και χορηγείστε το διάλυμα απευθείας από το φιαλίδιο ή προστιθέμενο σε νερό ή γάλα.
Κατά τη διάρκεια των πρώτων 6-8 ωρών από τη λήψη υπερβολικής δόσης αλάτων σιδήρου, ο ασθενής μπορεί να παρουσιάσει επιγάστριο άλγος, ναυτία, έμετο, διάρροια και αιματέμεση τα οποία συνοδεύονται συχνά από υπνηλία, ωχρότητα, κυάνωση, καταπληξία μέχρι και κώμα.
Η αντιμετώπιση πρέπει να αρχίσει όσο το δυνατόν πιο γρήγορα και συνιστάται η χορήγηση ενός εμετικού, μετά τη χορήγηση του οποίου πιθανόν να χρειαστεί πλύση στομάχου, καθώς και κατάλληλη υποστηρικτική θεραπεία.
Σε περιπτώσεις πάντως όπου γίνεται υπέρβαση της δοσολογίας, ο ασθενής να ειδοποιεί το θεράποντα ιατρό ή φαρμακοποιό ή το Κέντρο Δηλητηριάσεων για την κατάλληλη αντιμετώπιση των συμπτωμάτων.
Εάν παραλείψατε να πάρετε μία δόση, πρέπει να λάβετε τη δόση αυτή το ταχύτερο δυνατό. Εάν όμως πλησιάζει η ώρα για την επόμενη δόση, μη λάβετε τη δόση που παραλείψατε, αλλά συνεχίστε κανονικά τη θεραπεία.
Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε τη δόση που ξεχάσατε.
Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του φαρμάκου, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.
Το FYSIOFOL είναι πολύ καλά ανεκτό. Ενδέχεται όμως, ιδιαίτερα με πολύ υψηλές δόσεις, να εμφανισθούν διαταραχές του γαστρεντερικού συστήματος (διάρροια, ναυτία, επιγαστρικό άλγος, δυσκοιλιότητα), οι οποίες υποχωρούν με την ελάττωση της δόσης ή με διακοπή της θεραπείας. Πολύ σπάνια μπορεί να συμβούν αλλεργικές αντιδράσεις.
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας, μέσω:
Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων Μεσογείων 284
GR-15562 Χολαργός, Αθήνα Τηλ: + 30 21 32040380/337
Φαξ: + 30 21 06549585
Φαρμακευτικές Υπηρεσίες Υπουργείο Υγείας
CY-1475 Λευκωσία
Φαξ: + 357 22608649
Μέσω της αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών μπορείτε να βοηθήσετε στη συλλογή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια του παρόντος φαρμάκου.
Το φάρμακο αυτό πρέπει να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το βλέπουν και δεν το φθάνουν τα παιδιά. Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 30°C.
Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο κουτί και στο φιαλίδιο μετά τη ΛΗΞΗ. Η ημερομηνία λήξης είναι η τελευταία ημέρα του μήνα που αναφέρεται εκεί.
Μην πετάτε φάρμακα στο νερό της αποχέτευσης ή στα σκουπίδια. Ρωτείστε το φαρμακοποιό σας για το πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν χρησιμοποιείτε πια. Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος.
Οι δραστικές ουσίες είναι πρωτεϊνοηλεκτρικός σίδηρος 800 mg (ισοδυναμεί με 40 mg Fe3+) και ασβέστιο φυλλινικό πενταϋδρικό 0,235 mg (αντιστοιχεί σε 0,185 mg φυλλινικό οξύ).
Τα άλλα συστατικά είναι:
Διάλυμα στο φιαλίδιο: σορβιτόλη, προπυλενογλυκόλη, παραϋδροξυβενζοϊκού νατρίου μεθυλεστέρας, παραϋδροξυβενζοϊκού νατρίου προπυλεστέρας, βελτιωτικό γεύσης morella, σακχαρίνη νατριούχος, ύδωρ κεκαθαρμένο.
Κόνις στο αποθηκευτικό πώμα: μαννιτόλη.
Χάρτινο κουτί με 10 ή 20 πλαστικά φιαλίδια των 15 ml, εφοδιασμένα με αποθηκευτικό πώμα που περιέχει 100 mg διαλυτής κόνεως.
ITF Hellas Α.Ε.
Άρεως 103 & Αγίας Τριάδος 36,
175 62 Παλαιό Φάληρο Ελλάδα
ITALFARMACO, S.A.
C/ San Rafael 3, Poligono Industrial de Alcobendas 28108 Alcobendas - Madrid
Ισπανία