ABCDEFGHIJKLMNO
PQRSTUVWXYZΒΝΟΥΦ
MEMANTINE/DEMO
memantine
Μεμαντίνη υδροχλωρική
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματά τους είναι ίδια με τα δικά σας.
Εάν κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια γίνει σοβαρή, ή αν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης, παρακαλείσθε να ενημερώσετε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
Τι είναι το MEMANTINE/DEMO και ποια είναι η χρήση του
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε το MEMANTINE/DEMO
Πώς να πάρετε το MEMANTINE/DEMO
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
Πώς να φυλάσσεται το MEMANTINE/DEMO
6. Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
To MEMANTINE/DEMO ανήκει σε μια κατηγορία φαρμάκων γνωστά ως αντιανοϊκά φάρμακα.
H απώλεια μνήμης στην περίπτωση της νόσου του Alzheimer οφείλεται σε κάποια διαταραχή των σημάτων μηνύματος στον εγκέφαλο. Ο εγκέφαλος περιέχει τους αποκαλούμενους υποδοχείς-Ν- μέθυλο-D-ασπαρτικο (NMDA) οι οποίοι εμπλέκονται στη διαβίβαση νευρικών σημάτων που είναι μεγάλης σημασίας για τη διαδικασία της μάθησης και τη μνήμη. Το MEMANTINE/DEMO ανήκει σε μία ομάδα φαρμάκων που ονομάζονται ανταγωνιστές υποδοχέων-NMDA. Το MEMANTINE/DEMO ενεργεί πάνω σε αυτούς τους υποδοχείς-NMDA βελτιώνοντας τη διαβίβαση των νευρικών σημάτων και τη μνήμη.
Το MEMANTINE/DEMO χρησιμοποιείται για τη θεραπεία των ασθενών με μέτρια έως σοβαρή νόσο Alzheimer.
σε περίπτωση αλλεργίας (υπερευαισθησίας) στη μεμαντίνη υδροχλωρική ή σε οποιοδήποτε
άλλο από τα συστατικά του MEMANTINE/DEMO διαλύματος (βλ. παράγραφο 6).
εάν έχετε ιστορικό επιληπτικών κρίσεων
σε περίπτωση που προσφάτως υποφέρατε από έμφραγμα του μυοκαρδίου (καρδιακή προσβολή), ή εάν υποφέρετε από συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια ή από μη ελεγχόμενη υπέρταση (υψηλή αρτηριακή πίεση).
Σε αυτές τις περιπτώσεις η θεραπευτική αγωγή θα πρέπει να βρίσκεται υπό προσεκτική παρακολούθηση και το κλινικό όφελος του MEMANTINE/DEMO να αξιολογείται σε συχνή βάση από το γιατρό σας.
Στην περίπτωση που υποφέρετε από νεφρική δυσλειτουργία (προβλήματα στα νεφρά), ο γιατρός σας θα πρέπει να παρακολουθεί στενά τη νεφρική λειτουργία σας και εάν είναι απαραίτητο να προσαρμόζει κατάλληλα τις δόσεις της μεμαντίνης.
Η ταυτόχρονη χρήση φαρμάκων με την ονομασία αμανταδίνη (για τη θεραπεία της ασθένειας του Parkinson), κεταμίνη (μια ουσία που χρησιμοποιείται γενικά ως αναισθητικό), δεξτρομεθορφάνη (γενικώς χρησιμοποιείται για τη θεραπεία του βήχα) και άλλων ανταγωνιστών-NMDA θα πρέπει να αποφεύγεται.
Το MEMANTINE/DEMO δε συνιστάται για χρήση σε παιδιά και εφήβους κάτω των 18 ετών.
Παρακαλούμε πείτε στο γιατρό ή το φαρμακοποιό σας εάν λαμβάνετε ή εάν λαμβάνατε μέχρι πρόσφατα οποιαδήποτε άλλα φάρμακα, συμπεριλαμβανομένων και των μη συνταγογραφούμενων φαρμάκων.
Συγκεκριμένα, το MEMANTINE/DEMO μπορεί να μεταβάλει τις επιδράσεις των παρακάτω φαρμάκων και η δόση τους πρέπει να επαναπροσδιοριστεί από το γιατρό σας:
αμανταδίνη, κεταμίνη, δεξτρομεθορφάνη
δαντρολένιο, βακλοφαίνη
σιμετιδίνη, ρανιτιδίνη, προκαϊναμίδη, κινιδίνη, κινίνη, νικοτίνη
υδροχλωροθειαζίδη (ή οποιοσδήποτε συνδυασμός με υδροχλωροθειαζίδη)
αντιχολινεργικά (ουσίες οι οποίες γενικά χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία των κινητικών διαταραχών και των εντερικών συσπάσεων)
αντιεπιληπτικά (ουσίες που χρησιμοποιούνται για την πρόληψη και τη θεραπεία των επιληπτικών κρίσεων)
βαρβιτουρικά (ουσίες που γενικά χρησιμοποιούνται για την πρόκληση ύπνου)
ντοπαμινεργικοί αγωνιστές (ουσίες όπως η L-dopa, η βρωμοκρυπτίνη)
νευροληπτικά (ουσίες που χρησιμοποιούνται στη θεραπεία των ψυχικών διαταραχών)
από του στόματος χορηγούμενα αντιπηκτικά
Στην περίπτωση εισαγωγής σας σε νοσοκομείο, ενημερώστε το γιατρό σας ότι παίρνετε το MEMANTINE/DEMO.
Θα πρέπει να ενημερώσετε το γιατρό σας σε περίπτωση που έχετε προσφάτως αλλάξει ή σκοπεύετε να αλλάξετε τις διατροφικές σας συνήθειες σε μεγάλο βαθμό (π.χ. από κανονική διατροφή σε διατροφή αυστηρά με βάση τα λαχανικά) ή εάν υποφέρετε από καταστάσεις οξέωσης του νεφρικού σωληναρίου (RTA, περίσσεια ουσιών που σχηματίζουν οξέα στο αίμα εξαιτίας νεφρικής ανεπάρκειας (μειωμένη λειτουργία των νεφρών) ή σοβαρές μολύνσεις του ουροποιητικού (για την αποβολή των ούρων), καθώς ο γιατρός σας ίσως απαιτείται να ρυθμίσει τη δοσολογία του φαρμάκου σας.
Ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας προτού πάρετε οποιοδήποτε φάρμακο.
Ενημερώστε το γιατρό σας εάν είστε έγκυος ή σκοπεύετε να μείνετε έγκυος. Δε συνιστάται η χρήση της μεμαντίνης σε έγκυες γυναίκες.
Οι γυναίκες που παίρνουν MEMANTINE/DEMO δε θα πρέπει να θηλάζουν.
Ο γιατρός σας θα σας ενημερώσει για την περίπτωση που η ασθένειά σας σας επιτρέπει να οδηγήσετε και να χειριστείτε μηχανήματα με ασφάλεια.
Επίσης, το MEMANTINE/DEMO ενδέχεται να μεταβάλλει την ικανότητά σας για αντίδραση,
καθιστώντας την οδήγηση ή τη χρήση μηχανημάτων ακατάλληλη.
Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν περιέχει σορβιτόλη. Εάν σας έχει πει ο γιατρός σας ότι έχετε δυσανεξία σε ορισμένα σάκχαρα, επικοινωνήστε με το γιατρό σας πριν πάρετε αυτό το φαρμακευτικό προϊόν. Ο γιατρός σας θα σας συμβουλεύσει.
Επιπλέον, αυτό το φάρμακο περιέχει κάλιο, λιγότερο από 1mmol (39mg) ανά δόση, δηλαδή ουσιαστικά είναι ελεύθερο καλίου.
Πάντοτε να παίρνετε το MEMANTINE/DEMO αυστηρά σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού σας. Εάν έχετε αμφιβολίες, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
Ένα ml περιέχει 10 mg μεμαντίνη υδροχλωρική.
Η συνιστώμενη δόση του MEMANTINE/DEMO για ενήλικες και ηλικιωμένους ασθενείς είναι 2ml διαλύματος που είναι ισοδύναμο με 20 mg μία φορά την ημέρα. Προς μείωση του κινδύνου παρενεργειών αυτή η δόση επιτυγχάνεται βαθμιαία σύμφωνα με το ακόλουθο ημερήσιο θεραπευτικό σχήμα:
Εβδομάδα 1 | 0,5 ml πόσιμου διαλύματος |
Εβδομάδα 2 | 1 ml πόσιμου διαλύματος |
Εβδομάδα 3 | 1,5 ml πόσιμου διαλύματος |
Εβδομάδα 4 και μετά | 2 ml πόσιμου διαλύματος |
Η συνήθης δόση εκκίνησης είναι 0,5 ml μία φορά την ημέρα (ισοδύναμη με 5 mg) για την πρώτη εβδομάδα. Αυτή η δόση αυξάνεται τη δεύτερη εβδομάδα σε 1 ml μία φορά την ημέρα (ισοδύναμη με 10 mg), και την τρίτη εβδομάδα σε 1,5 ml μία φορά την ημέρα (ισοδύναμη με 15 mg). Από τη τέταρτη εβδομάδα η συνιστώμενη δόση είναι 2 ml μία φορά ημερησίως (ισοδύναμη με 20 mg).
Στην περίπτωση βλάβης της νεφρικής λειτουργίας, ο γιατρός σας θα αποφασίσει ποια δόση ταιριάζει στην περίπτωσή σας. Σε αυτή την περίπτωση, η νεφρική σας λειτουργία θα πρέπει να βρίσκεται υπό ιατρική παρακολούθηση σε τακτά χρονικά διαστήματα.
Το MEMANTINE/DEMO θα πρέπει να χορηγείται από στόματος μία φορά την ημέρα. Για να ωφεληθείτε από το φάρμακό σας θα πρέπει να το παίρνετε τακτικά κάθε ημέρα και την ίδια ώρα της ημέρας. Το διάλυμα θα πρέπει να λαμβάνεται με λίγο νερό.
Το διάλυμα μπορεί να λαμβάνεται με ή χωρίς τροφή.
Συνεχίστε να παίρνετε το MEMANTINE/DEMO για όσο χρονικό διάστημα ωφελείστε. Ο γιατρός θα πρέπει να αξιολογεί τη θεραπευτική αγωγή σας σε συχνή βάση.
Γενικώς, η λήψη υπερβολικών δόσεων MEMANTINE/DEMO δεν προκαλεί βλάβη. Ενδέχεται να παρατηρήσετε αυξημένα συμπτώματα όπως περιγράφονται στην παράγραφο 4. ‘Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες’.
Σε περίπτωση λήψης υπερβολικής δόσης MEMANTINE/DEMO, επικοινωνήστε με το γιατρό σας ή ζητήστε ιατρικές συμβουλές, καθώς ενδέχεται να χρειάζεστε ιατρική βοήθεια.
Εάν ανακαλύψετε ότι ξεχάσατε να πάρετε την προβλεπόμενη δόση MEMANTINE/DEMO, περιμένετε και πάρτε την επόμενη δόση σας τη συνηθισμένη ώρα.
Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε τη δόση που ξεχάσατε.
Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του φαρμάκου,ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και το MEMANTINE/DEMO μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες, αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.
Γενικά, οι παρατηρούμενες ανεπιθύμητες ενέργειες είναι ήπιες έως μέτριες.
Συχνές (επηρεάζουν 1 έως 10 χρήστες στους 100):
-Πονοκέφαλος, υπνηλία, δυσκοιλιότητα, αυξημένες τιμές ηπατικής λειτουργίας, ζάλη, διαταραχές ισορροπίας, δυσκολία στην αναπνοή, υψηλή αρτηριακή πίεση και υπερευαισθησία στα φάρμακα
Όχι συχνές (επηρεάζουν 1 έως 10 χρήστες στους 1.000):
-Κόπωση, μολύνσεις από μύκητες, σύγχυση, ψευδαισθήσεις, έμετος, διαταραχές βάδισης, καρδιακή ανεπάρκεια και φλεβοθρομβώσεις (θρόμβωση/θρομβοεμβολή)
Πολύ σπάνιες (επηρεάζουν λιγότερο από 1 χρήστη στους 10.000):
-Επιληπτικές κρίσεις
Άγνωστες (η συχνότητά τους δεν μπορεί να εκτιμηθεί από τα διαθέσιμα στοιχεία):
-Φλεγμονή του παγκρέατος, φλεγμονή του ήπατος (ηπατίτιδα) και ψυχωσικές αντιδράσεις
Η νόσος Αlzheimer έχει συσχετιστεί με την κατάθλιψη, τον αυτοκτονικό ιδεασμό και την αυτοκτονία. Τα περιστατικά αυτά έχουν αναφερθεί σε ασθενείς που λάμβαναν θεραπεία με MEMANTINE/DEMO.
Αν κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια γίνει σοβαρή ή αν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών, ενημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό, το φαρμακοποιό ή το νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας, μέσω του εθνικού συστήματος αναφοράς που αναγράφεται στον Εθνικό Οργανισμό Φαρμάκων, Μεσογείων 284, GR-15562 Χολαργός, Αθήνα, Τηλ: + 30 21 32040380/337, Φαξ: + 30 21 06549585 , Ιστότοπος: https://www.eof.gr.
Μέσω της αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών μπορείτε να βοηθήσετε στη συλλογή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια του παρόντος φαρμάκου.
Το φάρμακο αυτό πρέπει να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το βλέπουν και δεν το φθάνουν τα παιδιά.
Να μη χρησιμοποιείτε το MEMANTINE/DEMO μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο κουτί και στην ετικέτα του μπουκαλιού μετά το EXP. Η ημερομηνία λήξης είναι η τελευταία ημέρα του μήνα που αναφέρεται εκεί.
Δεν απαιτούνται ιδιαίτερες συνθήκες φύλαξης.
Μετά το άνοιγμα, το περιεχόμενο της φιάλης θα πρέπει να χρησιμοποιείται εντός 6 μηνών.
Μην πετάτε φάρμακα στο νερό της αποχέτευσης ή στα σκουπίδια. Ρωτήστε το φαρμακοποιό σας για το πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν χρησιμοποιείτε πια. Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στην
προστασία του περιβάλλοντος.
Η δραστική ουσία είναι μεμαντίνη υδροχλωρική. Κάθε ml πόσιμου διαλύματος περιέχει 10mg μεμαντίνη υδροχλωρική το οποίο είναι ισοδύναμο με 8,31mg μεμαντίνη.
Τα άλλα συστατικά είναι σορβικό κάλιο, σορβιτόλη και απεσταγμένο νερό.
Το πόσιμο διάλυμα MEMANTINE/DEMO διατίθεται ως διαυγές, άχρωμο προς ελαφρώς κιτρινωπό διάλυμα.
Το πόσιμο διάλυμα MEMANTINE/DEMO διατίθεται σε φιάλες των 50 ml, 100 ml ή 10 x 50 ml. Μπορεί να μη κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.
Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν έχει εγκριθεί στα Κράτη Μέλη του Ευρωπαϊκού Οικονομικού Χώρου (ΕΟΧ) με τις ακόλουθες ονομασίες:
Πορτογαλία: | Memantina Noridem |
Κύπρος: | MEMANTINE/DEMO 10 mg/ml, πόσιμο διάλυμα |
Ελλάδα: | MEMANTINE/DEMO 10 mg/ml, πόσιμο διάλυμα |