Αρχική σελίδα Αρχική σελίδα
AstraZeneca

LEVOFLOXACIN/ΦΑΡΜΑΤΕΝ
levofloxacin

ΤΙΜΈς

LEVOFLOXACIN/ΦΑΡΜΑΤΕΝ SOL.INF 5MG/ML BTx20(VIAL x100 ML)

ΧΟΝΔΡΙΚΟ ΕΜΠΟΡΙΟ: 177,32 €
Λιανεμποριο: 214,28 €
Επιστράφηξης: 0,00 €


ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ


LEVOFLOXACIN/ΦΑΡΜΑΤΕΝ 5mg/ml διάλυμα προς έγχυση Λεβοφλοξασίνη


Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών προτού αρχίσετε να παίρνετε αυτό το φάρμακο, διότι περιλαμβάνει σημαντικές πληροφορίες για σας.


Τι περιέχει το παρόν φύλλο οδηγιών:

  1. Τι είναι το LEVOFLOXACIN/ΦΑΡΜΑΤΕΝ και ποια είναι η χρήση του

  2. Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού σας χορηγηθεί το LEVOFLOXACIN/ΦΑΡΜΑΤΕΝ

  3. Πώς χορηγείται το LEVOFLOXACIN/ΦΑΡΜΑΤΕΝ

  4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες

  5. Πώς να φυλάσσεται το LEVOFLOXACIN/ΦΑΡΜΑΤΕΝ

  6. Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες


  1. Τι είναι το LEVOFLOXACIN/ΦΑΡΜΑΤΕΝ και ποια είναι η χρήση του


    Η ονομασία του φαρμάκου σας είναι LEVOFLOXACIN/ΦΑΡΜΑΤΕΝ διάλυμα για έγχυση. Το διάλυμα για έγχυση LEVOFLOXACIN/ΦΑΡΜΑΤΕΝ περιέχει ένα φάρμακο που ονομάζεται λεβοφλοξασίνη. Η λεβοφλοξασίνη ανήκει σε μία κατηγορία φαρμάκων που ονομάζονται αντιβιοτικά.

    Η λεβοφλοξασίνη είναι ένα αντιβιοτικό «κινολονών». Δρα σκοτώνοντας τα βακτήρια που προκαλούν λοιμώξεις στον οργανισμό σας.


    Το LEVOFLOXACIN/ΦΑΡΜΑΤΕΝ μπορεί να χρησιμοποιηθεί για τη θεραπεία των λοιμώξεων :

    • των πνευμόνων, σε άτομα με πνευμονία

    • των ουροφόρων οδών, συμπεριλαμβανομένων των νεφρών ή της ουροδόχου κύστης

    • του προστατικού αδένα, όπου η λοίμωξη μπορεί να είναι μακροχρόνια

    • του δέρματος και του υποδόριου ιστού, συμπεριλαμβανομένων των μυών. Αυτά μερικές φορές αποκαλούνται μαλακά μόρια.


    Σε ορισμένες ειδικές περιπτώσεις, το LEVOFLOXACIN/ΦΑΡΜΑΤΕΝ διάλυμα για έγχυση μπορεί να χρησιμοποιηθεί για την ελάττωση των πιθανοτήτων να παρουσιάσετε μια πνευμονική νόσο που ονομάζεται άνθρακας ή της επιδείνωσης της ασθένειας μετά την έκθεσή σας στο βακτήριο που προκαλεί άνθρακα.


  2. Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού σας χορηγηθεί το LEVOFLOXACIN/ΦΑΡΜΑΤΕΝ Μην πάρετε αυτό το φάρμακο και ενημερώστε τον γιατρό σας:

    • σε περίπτωση αλλεργίας στην λεβοφλοξασίνη, σε οποιοδήποτε άλλο αντιβιοτικό κινολονών, όπως η μοξιφλοξασίνη, η σιπροφλοξασίνη ή η οφλοξασίνη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φάρμακου (αναφέρονται στην παράγραφο 6).

    • εάν τα σημεία μίας αλλεργικής αντίδρασης περιλαμβάνουν: εξάνθημα, προβλήματα με την κατάποση ή την αναπνοή, οίδημα (πρήξιμο) των χειλιών, του προσώπου, του λαιμού ή της γλώσσας σας

    • σε περίπτωση που κάποτε είχατε επεισόδια επιληψίας

    • εάν είχατε ποτέ προβλήματα με τους τένοντες στο παρελθόν, όπως τενοντίτιδα που σχετιζόταν με τη θεραπεία με κάποιο αντιβιοτικό της οικογένειας των κινολονών. Ο τένοντας είναι μία χορδή που ενώνει έναν μυ σας με τον σκελετό σας.

    • σε περίπτωση που είστε παιδί ή έφηβος σε ανάπτυξη.

    • εάν είστε έγκυος, μπορεί να μείνετε έγκυος ή πιστεύετε ότι ίσως είστε έγκυος

    • εάν θηλάζετε

      Μην πάρετε αυτό το φάρμακο εάν οποιοδήποτε από τα παραπάνω ισχύει στην περίπτωσή σας. Εάν έχετε αμφιβολίες, μιλήστε με το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας πριν πάρετε το LEVOFLOXACIN/ΦΑΡΜΑΤΕΝ.


      Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις

      Απευθυνθείτε στο γιατρό, το νοσηλευτή ή τον φαρμακοποιό σας προτού πάρετε το φάρμακό σας, εάν:

    • είστε ηλικίας 60 ετών και άνω

    • παίρνετε κορτικοστεροειδή, τα οποία μερικές φορές ονομάζονται στεροειδή (βλ. παράγραφο

      «Άλλα φάρμακα και LEVOFLOXACIN/ΦΑΡΜΑΤΕΝ»)

    • εμφανίσατε ποτέ επιληψία (σπασμούς)

    • εμφανίσατε βλάβη στον εγκέφαλό σας λόγω εγκεφαλικού επεισοδίου ή άλλου τραυματισμού στον εγκέφαλο

    • έχετε νεφρικά προβλήματα

    • έχετε κάτι που είναι γνωστό ως «έλλειψη της αφυδρογονάσης της 6-φωσφορικής γλυκόζης – G6PD)», έχετε πολλές πιθανότητες να αντιμετωπίσετε σοβαρά προβλήματα με το αίμα σας όταν παίρνετε αυτό το φάρμακο

    • εμφανίσατε ποτέ στο παρελθόν προβλήματα με την ψυχική υγεία σας

    • είστε διαβητικός .

    • εμφανίσατε ποτέ στο παρελθόν ηπατικά προβλήματα

    • έχετε μυασθένεια gravis.

    • εμφανίσατε ποτέ στο παρελθόν καρδιολογικά προβλήματα: πρέπει να δίνεται προσοχή όταν χρησιμοποιείτε αυτού του είδους φάρμακα, εάν γεννηθήκατε με παρατεταμένο διάστημα QT ή έχετε οικογενειακό ιστορικό παράτασης του διαστήματος QT (όπως διαπιστώνεται στο ΗΚΓ, ηλεκτρική καταγραφή της καρδιάς), έχετε έλλειψη ισοζυγίου ηλεκτρολυτών στο αίμα (ειδικότερα χαμηλό επίπεδο καλίου ή μαγνησίου στο αίμα), έχετε αργό καρδιακό ρυθμό (που ονομάζεται «βραδυκαρδία»), έχετε αδύναμη καρδιά (καρδιακή ανεπάρκεια), έχετε ιστορικό καρδιακού επεισοδίου (έμφραγμα του μυοκαρδίου), είστε γυναίκα ή ηλικιωμένος ή παίρνετε άλλα φάρμακα που προκαλούν ανώμαλες μεταβολές στο ΗΚΓ (βλέπε παράγραφο «Άλλα φάρμακα και LEVOFLOXACIN/ΦΑΡΜΑΤΕΝ»)

      Εάν έχετε αμφιβολίες σχετικά με το κατά πόσον κάτι από τα πιο πάνω ισχύει στην περίπτωσή σας, μιλήστε με το γιατρό, το νοσηλευτή ή το φαρμακοποιό σας πριν σας χορηγηθεί το LEVOFLOXACIN/ΦΑΡΜΑΤΕΝ.


      Άλλα φάρμακα και LEVOFLOXACIN/ΦΑΡΜΑΤΕΝ

      Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε, έχετε πάρει πρόσφατα ή μπορεί να πάρετε άλλα φάρμακα. Ο λόγος είναι ότι το LEVOFLOXACIN/ΦΑΡΜΑΤΕΝ μπορεί να

      επηρεάσει τον τρόπο δράσης κάποιων άλλων φαρμάκων. Επίσης, κάποια φάρμακα μπορούν να επηρεάσουν τον τρόπο δράσης του LEVOFLOXACIN/ΦΑΡΜΑΤΕΝ.


      Πιο συγκεκριμένα, ενημερώστε το γιατρό σας εάν παίρνετε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα φάρμακα. Ο λόγος είναι ότι αυτά μπορεί να αυξήσουν την πιθανότητα να εμφανίσετε ανεπιθύμητες ενέργειες όταν τα παίρνετε μαζί με το LEVOFLOXACIN/ΦΑΡΜΑΤΕΝ:

    • Κορτικοστεροειδή, τα οποία μερικές φορές αποκαλούνται στεροειδή - που χρησιμοποιούνται για τη φλεγμονή. Μπορεί να είναι πιο πιθανό να προκαλέσουν φλεγμονή και / ή ρήξη των τενόντων σας.

    • Βαρφαρίνη – χρησιμοποιείται για την αραίωση του αίματος. Μπορεί να έχετε αυξημένες πιθανότητες να εμφανίσετε αιμορραγία. Ο γιατρός σας μπορεί να χρειαστεί να σας υποβάλλει σε τακτικές αιματολογικές εξετάσεις για να διαπιστώσει πόσο καλή μπορεί να είναι η πήξη του αίματός σας.

    • Θεοφυλλίνη - χρησιμοποιείται για τα αναπνευστικά προβλήματα. Έχετε περισσότερες πιθανότητες να εμφανίσετε επιληψία (σπασμούς) εάν την παίρνετε παράλληλα με το LEVOFLOXACIN/ΦΑΡΜΑΤΕΝ.

    • Μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα (ΜΣΑΦ) - που χρησιμοποιούνται για τον πόνο και τη φλεγμονή, όπως η ασπιρίνη, ιβουπροφένη, φενμπουφένη, κετοπροφαίνη και ινδομεθακίνη. Έχετε περισσότερες πιθανότητες να εμφανίσετε επιληψία (σπασμούς), εάν τα παίρνετε παράλληλα με το LEVOFLOXACIN/ΦΑΡΜΑΤΕΝ.

    • Κυκλοσπορίνη - χρησιμοποιείται μετά από μεταμόσχευση οργάνων. Μπορεί να έχετε μεγαλύτερες πιθανότητες να εμφανίσετε τις ανεπιθύμητες ενέργειες της κυκλοσπορίνης.

    • Φάρμακα που είναι γνωστό ότι επηρεάζουν τον καρδιακό ρυθμό σας: Σε αυτά περιλαμβάνονται τα φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τον ανώμαλο καρδιακό ρυθμό (αντιαρρυθμικά, όπως κινιδίνη, υδροκινιδίνη, δισοπυραμίδη, αμιωδαρώνη, σοταλόλη, δοφετιλίδη, ιμπουτιλίδη), για την κατάθλιψη (τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά, όπως η αμιτριπτυλίνη και η ιμιπραμίνη), για τις ψυχιατρικές διαταραχές (αντιψυχωσικά) και για τις βακτηριδιακές λοιμώξεις (αντιβιοτικά της οικογένειας των μακρολιδών, όπως η ερυθρομυκίνη, η αζιθρομυκίνη και η κλαριθρομυκίνη).

    • Προβενεσίδη που χρησιμοποιείται για την ουρική αρθρίτιδα και σιμετιδίνη που χρησιμοποιείται για τα έλκη και τον καύσο στομάχου. Ιδιαίτερη προσοχή θα πρέπει να δίνεται κατά τη λήψη οποιουδήποτε από αυτά τα φάρμακα παράλληλα με το LEVOFLOXACIN/ΦΑΡΜΑΤΕΝ. Εάν έχετε νεφρικά προβλήματα, ο γιατρός σας μπορεί να θελήσει να σας δώσει μία χαμηλότερη δόση.


      Τεστ ούρων για οπιούχα

      Τα τεστ ούρων μπορεί να καταδείξουν «ψευδώς-θετικά» αποτελέσματα ανίχνευσης ισχυρών παυσίπονων που ονομάζονται «οπιούχα» σε άτομα που παίρνουν LEVOFLOXACIN/ΦΑΡΜΑΤΕΝ. Εάν ο γιατρός σας πρόκειται να πραγματοποιήσει τεστ ούρων, ενημερώστε τον ότι παίρνετε LEVOFLOXACIN/ΦΑΡΜΑΤΕΝ.


      Τεστ φυματίωσης

      Αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει «ψευδώς-αρνητικά» αποτελέσματα σε κάποιους ελέγχους που χρησιμοποιούνται στο εργαστήριο για την ανίχνευση των βακτηρίων που προκαλούν φυματίωση.


      Κύηση και θηλασμός

      Μην πάρετε αυτό το φάρμακο:

    • εάν είστε έγκυος, μπορεί να μείνετε έγκυος ή πιστεύετε ότι ίσως είστε έγκυος.

    • εάν θηλάζετε ή σχεδιάζετε να θηλάσετε.


      Οδήγηση και χειρισμός μηχανών

      Μπορεί να εμφανίσετε ανεπιθύμητες ενέργειες μετά τη λήψη αυτού του φαρμάκου, συμπεριλαμβανομένων της αίσθησης ζάλης, της υπνηλίας, της αίσθησης περιδίνησης (ίλιγγος) ή των διαταραχών της όρασής σας. Κάποιες από αυτές τις ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να επηρεάσουν την ικανότητά σας να συγκεντρώνεστε και την ταχύτητα των αντιδράσεών σας. Εάν κάτι τέτοιο συμβεί, μην οδηγείτε και μην προσπαθείτε να διεκπεραιώσετε κάποια εργασία που απαιτεί υψηλό επίπεδο προσοχής.


      Το LEVOFLOXACIN/ΦΑΡΜΑΤΕΝ διάλυμα προς έγχυση. περιέχει νάτριο

      Περιέχει 0,15 mmol (ή 3,54 mg) νάτριο ανά ml διαλύματος έγχυσης (συνολικά 7,70 mmol ή 177,10 mg νατρίου σε 50 ml, συνολικά 15,40 mmol ή 354,20 mg νατρίου σε 100ml).

      Αυτό πρέπει να λαμβάνεται υπόψη από ασθενείς σε ελεγχόμενη δίαιτα νατρίου.


  3. Πώς χορηγείται το LEVOFLOXACIN/ΦΑΡΜΑΤΕΝ


    Πως χορηγείται το LEVOFLOXACIN/ΦΑΡΜΑΤΕΝ διάλυμα για έγχυση

    • Το LEVOFLOXACIN/ΦΑΡΜΑΤΕΝ διάλυμα για έγχυση είναι ένα φάρμακο για νοσοκομειακή χρήση

    • Θα σας χορηγηθεί από το γιατρό ή το νοσηλευτή ως έγχυση. Η έγχυση θα γίνει σε κάποια από τις φλέβες σας και θα διαρκέσει ένα χρονικό διάστημα (αυτό καλείται ενδοφλέβια έγχυση)

    • Για το LEVOFLOXACIN/ΦΑΡΜΑΤΕΝ 250 mg διάλυμα για έγχυση, ο χρόνος έγχυσης θα πρέπει να είναι 30 λεπτά ή περισσότερο

    • Για το LEVOFLOXACIN/ΦΑΡΜΑΤΕΝ 500 mg διάλυμα για έγχυση, ο χρόνος έγχυσης θα πρέπει να είναι 60 λεπτά ή περισσότερο

    • Θα πρέπει να παρακολουθούνται στενά ο καρδιακός ρυθμός και η πίεση του αίματος. Αυτό οφείλεται στο ότι ασυνήθιστη ταχυκαρδία και προσωρινή πτώση της πίεσης του αίματος είναι πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες που έχουν παρατηρηθεί κατά τη διάρκεια της έγχυσης παρόμοιου αντιβιοτικού. Η έγχυση πρέπει να διακόπτεται αμέσως αν παρουσιαστεί κατά τη διάρκεια της έγχυσης της λεβοφλοξασίνης εμφανής πτώση της πίεσης του αίματος.


      Ποια ποσότητα LEVOFLOXACIN/ΦΑΡΜΑΤΕΝ διάλυμα για έγχυση χορηγείται

      Εάν έχετε αμφιβολίες σχετικά με το λόγο χορήγησης του LEVOFLOXACIN/ΦΑΡΜΑΤΕΝ ή έχετε απορίες σχετικά με την ποσότητα LEVOFLOXACIN/ΦΑΡΜΑΤΕΝ που σας χορηγείται, ρωτήστε το γιατρό, το νοσηλευτή, ή το φαρμακοποιό σας.

    • Ο γιατρός σας θα αποφασίσει για το πόσο LEVOFLOXACIN/ΦΑΡΜΑΤΕΝ θα πρέπει να σας χορηγηθεί

    • Η δοσολογία εξαρτάται από το είδος της λοίμωξης που έχετε και από το σημείο του σώματός σας που εκδηλώθηκε

    • Η διάρκεια της θεραπείας σας εξαρτάται από το πόσο σοβαρή είναι η λοίμωξη σας.


      Ενήλικες και ηλικιωμένοι

    • Πνευμονία: 500 mg μία ή δύο φορές ημερησίως

    • Λοίμωξη των ουροφόρων οδών, συμπεριλαμβανομένων των νεφρών ή της ουροδόχου κύστης: 500 mg μία φορά ημερησίως

    • Λοίμωξη προστατικού αδένα: 500 mg μία φορά ημερησίως

    • Λοίμωξη του δέρματος και του υποδόριου ιστού, συμπεριλαμβανομένων των μυών: 500 mg μία ή δύο φορές ημερησίως


      Ενήλικες και ηλικιωμένοι με νεφρικά προβλήματα

      Ο γιατρός σας μπορεί να χρειαστεί να σας δώσει μικρότερη δόση.


      Παιδιά και Έφηβοι

      Αυτό το φάρμακο δεν θα πρέπει να χορηγείται σε παιδιά ή εφήβους.


      Προστατεύετε το δέρμα σας από το ηλιακό φως

      Αποφεύγετε την άμεση έκθεση στο φως του ήλιου για όσο διάστημα παίρνετε αυτό το φάρμακο και για 2 μέρες αφού σταματήσετε τη λήψη. Ο λόγος είναι ότι το δέρμα σας θα γίνει πολύ πιο ευαίσθητο στον ήλιο και μπορεί να καεί, να ερεθιστεί ή να σχηματίσει φλύκταινες εάν δεν πάρετε τις ακόλουθες προφυλάξεις:

    • Βεβαιωθείτε ότι χρησιμοποιείτε αντηλιακή κρέμα με υψηλό δείκτη προστασίας

    • Φοράτε πάντοτε καπέλο και ρούχα που καλύπτουν τους βραχίονες και τα πόδια σας

    • Αποφεύγετε το σολάριουμ


      Εάν σας χορηγηθεί μεγαλύτερη δόση LEVOFLOXACIN/ΦΑΡΜΑΤΕΝ διάλυμα για έγχυση από την κανονική

      Είναι απίθανο ο γιατρός ή ο νοσηλευτής σας να σας χορηγήσουν μεγαλύτερη δόση φαρμάκου. Ο γιατρός ή ο νοσηλευτής θα παρακολουθούν την πορεία σας και θα ελέγχουν το φάρμακο που σας χορηγείται. Να ρωτάτε πάντα εάν έχετε αμφιβολίες για το λόγο για τον οποίο σας χορηγείται αυτή η δόση φαρμάκου.

      Με τη χορήγηση μεγαλύτερης δόσης LEVOFLOXACIN/ΦΑΡΜΑΤΕΝ, μπορεί να εμφανιστούν οι ακόλουθες επιδράσεις: επιληπτικοί σπασμοί, αίσθημα σύγχυσης, ζάλη, μειωμένη συνείδηση, τρόμος και καρδιακά προβλήματα – τα οποία οδηγούν σε ακανόνιστο καρδιακό ρυθμό, καθώς και σε αίσθημα αδιαθεσίας (ναυτία).


      Εάν ξεχάσετε μία δόση LEVOFLOXACIN/ΦΑΡΜΑΤΕΝ διάλυμα για έγχυση

      Ο γιατρός ή ο νοσηλευτής σας θα έχουν οδηγίες για το πότε θα σας δώσουν αυτό το φάρμακο. Είναι απίθανο να μη σας χορηγηθεί το φάρμακο σύμφωνα με τη συνταγογράφηση. Ωστόσο εάν πιστεύετε ότι έχει ξεχαστεί μία δόση ενημερώστε το γιατρό ή το νοσηλευτή.


      Εάν σταματήσετε τη χρήση LEVOFLOXACIN/ΦΑΡΜΑΤΕΝ διάλυμα για έγχυση

      Ο γιατρός ή ο νοσηλευτής θα συνεχίσουν να σας δίνουν LEVOFLOXACIN/ΦΑΡΜΑΤΕΝ ακόμα και αν αισθάνεστε καλύτερα. Εάν σταματήσετε πολύ νωρίς, η κατάστασή σας μπορεί να επιδεινωθεί και ή τα βακτήρια μπορεί να γίνουν πιο ανθεκτικά στο φάρμακο. Μετά από μερικές ημέρες θεραπείας με το διάλυμα για έγχυση, ο γιατρός σας μπορεί να αποφασίσει την αλλαγή

      στη μορφή των δισκίων αυτού του φαρμάκου για την ολοκλήρωση της θεραπείας.


      Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του φαρμάκου, ρωτήστε το γιατρό, το νοσηλευτή ή το φαρμακοποιό σας.


  4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες


    Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους. Αυτές οι ανεπιθύμητες ενέργειες είναι συνήθως ήπιας ή μέτριας βαρύτητας και συχνά εξαφανίζονται μετά από λίγο.


    Σταματήστε να παίρνετε το LEVOFLOXACIN/ΦΑΡΜΑΤΕΝ και ενημερώστε αμέσως έναν γιατρό ή νοσηλευτή εάν παρατηρήσετε την ακόλουθη ανεπιθύμητη ενέργεια:


    Πολύ σπάνιες (μπορεί να επηρεάσει έως 1 στα 10.000 άτομα)

    • Αλλεργική αντίδραση. Τα συμπτώματα μπορεί να περιλαμβάνουν: εξάνθημα, προβλήματα με την κατάποση ή την αναπνοή, οίδημα (πρήξιμο) των χειλιών, του προσώπου, του λαιμού ή της γλώσσας σας.


      Σταματήστε να χρησιμοποιείτε το LEVOFLOXACIN/ΦΑΡΜΑΤΕΝ και ενημερώστε αμέσως έναν γιατρό ή ένα νοσηλευτή εάν παρατηρήσετε οποιαδήποτε από τις ακόλουθες σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες – μπορεί να χρειαστείτε επείγουσα ιατρική θεραπεία:


      Σπάνιες (μπορεί να επηρεάσει έως 1 στα 1.000 άτομα)

    • Υδαρής διάρροια, η οποία μπορεί να περιέχει και αίμα, ενδεχομένως συνοδευόμενη από στομαχικές κράμπες και υψηλή θερμοκρασία (πυρετό). Αυτά θα μπορούσαν να είναι σημεία σοβαρού εντερικού προβλήματος

    • Πόνος και φλεγμονή στους τένοντες ή στους συνδέσμους, που μπορεί να οδηγήσει σε ρήξη. Ο Αχίλλειος τένοντας προσβάλλεται πιο συχνά

    • Επιληπτικοί σπασμοί


      Πολύ σπάνιες (μπορεί να επηρεάσει έως 1 στα 10.000 άτομα)

    • Αίσθημα καύσου, μυρμήγκιασμα, πόνος ή αιμωδία (μούδιασμα). Αυτά μπορεί να είναι σημεία αυτού που ονομάζουμε «νευροπάθεια».


      Άλλες:

    • Σοβαρά δερματικά εξανθήματα που μπορεί να περιλαμβάνουν δημιουργία φλυκταινών ή απολέπιση του δέρματος γύρω από τα χείλη, τα μάτια, το στόμα, τη μύτη και τα γεννητικά όργανα.

    • Απώλεια της όρεξης, κιτρίνισμα του δέρματος και των οφθαλμών, σκουρόχρωμα ούρα, κνησμός ή ευαισθησία στην κοιλιακή χώρα. Αυτά μπορεί να είναι συμπτώματα ηπατικών προβλημάτων που μπορεί να περιλαμβάνουν θανατηφόρο ηπατική ανεπάρκεια.

      Εάν η όρασή σας επηρεαστεί ή εάν έχετε άλλες οφθαλμικές διαταραχές ενώ παίρνετε LEVOFLOXACIN/ΦΑΡΜΑΤΕΝ, συμβουλευτείτε έναν οφθαλμίατρο άμεσα.


      Ενημερώστε τον γιατρό σας εάν οποιαδήποτε από τις ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες γίνει σοβαρή ή διαρκέσει περισσότερο από λίγες ημέρες:


      Συχνές (μπορεί να επηρεάσει έως 1 στα 10 άτομα)

    • Προβλήματα με τον ύπνο

    • Πονοκέφαλος, αίσθημα ζάλης,

    • Αίσθημα αδιαθεσίας (ναυτία, έμετος) και διάρροια

    • Αυξημένα επίπεδα ορισμένων ηπατικών ενζύμων στο αίμα σας

    • Αντιδράσεις στη θέση έγχυσης

    • Φλεγμονή φλέβας


      Όχι συχνές (μπορεί να επηρεάσει έως 1 στα 100 άτομα)

    • Μεταβολές στον αριθμό άλλων βακτηρίων ή μυκήτων, λοίμωξη από μύκητα που ονομάζεται

      Candida, γεγονός το οποίο μπορεί να απαιτεί θεραπεία

    • Μεταβολές στον αριθμό των λευκών αιμοσφαιρίων που εμφανίζεται στα αποτελέσματα ορισμένων αιματολογικών εξετάσεων (λευκοπενία, ηωσινοφιλία)

    • Αίσθηση άγχους (ανησυχία), σύγχυσης, νευρικότητας, υπνηλίας, τρόμος (τρέμουλο), αίσθηση περιδίνησης (ίλιγγος)

    • Δυσκολία στην αναπνοή (δύσπνοια)

    • Διαταραχές της γεύσης, απώλεια της όρεξης, στομαχικές ενοχλήσεις ή δυσπεψία, στομαχόπονος, αίσθηση «φουσκώματος» (μετεωρισμός) ή δυσκοιλιότητα

    • Κνησμός (φαγούρα) και δερματικό εξάνθημα, σοβαρός κνησμός ή κνίδωση, υπερβολική παραγωγή ιδρώτα (υπερίδρωση)

    • Πόνος στις αρθρώσεις ή τους μύες

    • Οι αιματολογικές εξετάσεις μπορεί να δείχνουν ασυνήθη αποτελέσματα λόγω ηπατικών (αυξημένη χολερυθρίνη) ή νεφρικών (αυξημένη κρεατινίνη) προβλημάτων

    • Γενικευμένη αδυναμία


      Σπάνιες (μπορεί να επηρεάσει έως 1 στα 1.000 άτομα)

    • Εύκολη εκχύμωση (μώλωπες) και αιμορραγία λόγω μείωσης του αριθμού των αιμοπεταλίων (θρομβοπενία)

    • Μειωμένος αριθμός λευκών αιμοσφαιρίων (ουδετεροπενία)

    • Υπερβολική ανοσολογική ανταπόκριση (υπερευαισθησία)

    • Μείωση των επιπέδων του σακχάρου στο αίμα (υπογλυκαιμία). Αυτή είναι σημαντική για τα άτομα με διαβήτη

    • Αίσθηση ότι βλέπεις ή ακούς πράγματα που δεν υπάρχουν (ψευδαισθήσεις, παράνοια), μεταβολή της γνώμης και των σκέψεών σας (ψυχωσικές αντιδράσεις) με πιθανότητα ύπαρξης αυτοκτονικών σκέψεων ή πράξεων

    • Αίσθημα κατάθλιψης, ψυχικά προβλήματα, αίσθημα ανησυχίας (διέγερση), ανώμαλα όνειρα ή εφιάλτες

    • Αίσθημα μυρμηγκιάσματος στα χέρια και τα πόδια (παραισθησία)

    • Προβλήματα με την ακοή (εμβοές) ή την όραση (θαμπή όραση)

    • Ασυνήθιστα γρήγορος καρδιακός ρυθμός (ταχυκαρδία) ή χαμηλή αρτηριακή πίεση (υπόταση)

    • Μυϊκή αδυναμία. Αυτή είναι σημαντική για άτομα με βαριά μυασθένεια (μία σπάνια νόσος του νευρικού συστήματος)

    • Μεταβολές στον τρόπο λειτουργίας των νεφρών και περιστασιακή νεφρική ανεπάρκεια που μπορεί να οφείλονται σε αλλεργική νεφρική αντίδραση, η οποία ονομάζεται διάμεση νεφρίτιδα

    • Πυρετός


      Άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες περιλαμβάνουν:

    • Μείωση του αριθμού των ερυθρών αιμοσφαιρίων (αναιμία). Αυτή μπορεί να οδηγήσει σε ωχρότητα ή κιτρίνισμα του δέρματος λόγω βλάβης στα ερυθρά αιμοσφαίρια και σε μείωση του αριθμού όλων των τύπων αιμοσφαιρίων (πανκυτταροπενία)

    • Πυρετός, πονόλαιμος και γενικότερη αίσθηση κακουχίας που δεν υποχωρεί. Αυτά μπορεί να οφείλονται σε μείωση του αριθμού των λευκών αιμοσφαιρίων (ακοκκιοκυτταραιμία).

    • Απώλεια της κυκλοφορίας (τύπου αναφυλακτικής καταπληξίας)

    • Αύξηση των επιπέδων του σακχάρου στο αίμα (υπεργλυκαιμία) ή μείωση των επιπέδων του σακχάρου στο αίμα που οδηγεί σε κώμα (υπογλυκαιμικό κώμα). Αυτή είναι σημαντική για τα άτομα με διαβήτη.

    • Διαταραχές της όσφρησης, απώλεια της όσφρησης ή της όρεξης (παροσμία, ανοσμία, αγευσία)

    • Προβλήματα με την κίνηση και τη βάδιση (δυσκινησία, εξωπυραμιδική διαταραχή)

    • Παροδική απώλεια συνείδησης ή στάσης σώματος (συγκοπή)

    • Παροδική απώλεια όρασης

    • Έκπτωση ή απώλεια της ακοής

    • Ανώμαλα γρήγορος καρδιακός ρυθμός, απειλητικός για τη ζωή ακανόνιστος καρδιακός ρυθμός συμπεριλαμβανομένης της καρδιακής ανακοπής, μεταβολή του καρδιακού ρυθμού (ονομάζεται «παράταση του διαστήματος QT», εμφανές στο ΗΚΓ, ηλεκτρική δραστηριότητα της καρδιάς)

    • Δυσκολία στην αναπνοή ή συριγμός (βρογχόσπασμος)

    • Αλλεργικές πνευμονικές αντιδράσεις

    • Παγκρεατίτιδα

    • Φλεγμονή του ήπατος (ηπατίτιδα)

    • Αυξημένη ευαισθησία του δέρματος στο φως του ήλιου και την υπεριώδη ακτινοβολία (φωτοευαισθησία)

    • Φλεγμονή των αγγείων που μεταφέρουν το αίμα στον οργανισμό σας λόγω αλλεργικής αντίδρασης (αγγειίτιδα)

    • Φλεγμονή του ιστού του στόματός σας (στοματίτιδα)

    • Ρήξη και καταστροφή μυός (ραβδομυόλυση)

    • Ερυθρότητα άρθρωσης και διόγκωση (αρθρίτιδα)

    • Πόνος, συμπεριλαμβανομένου του πόνου στην πλάτη, το στήθος και τα άκρα

    • Επεισόδια πορφυρίας σε άτομα που πάσχουν ήδη από πορφυρία (μία πολύ σπάνια μεταβολική νόσος)

    • Επιμένουσα κεφαλαλγία με ή χωρίς θαμπή όραση (καλοήθης ενδοκρανιακή υπέρταση)


    Αναφορά ανεπιθύμητων ενεργειών

    Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον/την νοσηλευτή σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας, μέσω του

    Εθνικού Οργανισμού Φαρμάκων Μεσογείων 284

    15562 Χολαργός, Αθήνα

    Τηλ: + 30 21 32040380/337

    Φαξ: + 30 21 06549585

    Ιστότοπος: https://www.eof.gr..

    Μέσω της αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών μπορείτε να βοηθήσετε στη συλλογή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια του παρόντος φαρμάκου.


  5. Πώς φυλάσσεται το LEVOFLOXACIN/ΦΑΡΜΑΤΕΝ


    Το φάρμακο αυτό πρέπει να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το βλέπουν και δεν το φθάνουν τα παιδιά.


    Φυλάσσετε τη φιάλη στο εξωτερικό κουτί για να προστατεύεται από το φως. Κατά τη διάρκεια της έγχυσης δεν είναι απαραίτητο να προστατεύεται από το φως.


    Μόλις ανοιχτεί η φιάλη έγχυσης (διάτρηση του ελαστικού πώματος), το διάλυμα πρέπει να χρησιμοποιηθεί αμέσως (εντός 3 ωρών) προς αποφυγή βακτηριακής επιμόλυνσης.


    Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στη συσκευασία. Η ημερομηνία λήξης είναι η τελευταία ημέρα του μήνα.

    Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο εάν παρατηρήσετε ότι το διάλυμα δεν είναι διαυγές, ή/και περιέχει σωματίδια.


    Μην πετάτε φάρμακα στο νερό της αποχέτευσης ή στα σκουπίδια. Ρωτήστε το φαρμακοποιό σας για το πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν χρησιμοποιείτε πια. Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος.


  6. Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες Τι περιέχει το LEVOFLOXACIN/ΦΑΡΜΑΤΕΝ

Η δραστική ουσία είναι η λεβοφλοξασίνη. Το LEVOFLOXACIN/ΦΑΡΜΑΤΕΝ διάλυμα για έγχυση διατίθεται στη συσκευασία των 250 mg σε γυάλινη φιάλη των 50 ml και 500 mg σε γυάλινη φιάλη των 100 ml. Κάθε ml διαλύματος για έγχυση περιέχει 5 mg λεβοφλοξασίνης.


Τα άλλα συστατικά είναι: Χλωριούχο νάτριο, υδροχλωρικό οξύ 5N (qs: pH 4.8) ενέσιμο ύδωρ (qs to 1ml).


Εμφάνιση του Tavanic διαλύματος για έγχυση και περιεχόμενο της συσκευασίαςΤο LEVOFLOXACIN/ΦΑΡΜΑΤΕΝ διάλυμα για έγχυση παρέχεται σε διαφανή τύπου Ι γυάλινο φιαλίδιο σφραγισμένο με πώμα εισχώρησης από ελαστικό και κάλυμμα από αλουμίνιο. Είναι διαυγές πρασινωπό-κίτρινο διάλυμα έτοιμο προς χρήση. Κάθε φιαλίδιο περιέχει 50 ml ή 100 ml διαλύματος.


Μεγέθη συσκευασίας:

Φιαλίδια των 50ml διαθέσιμα σε συσκευασίες: 1, 5 ή 20. Φιαλίδια των 100ml διαθέσιμα σε συσκευασίες:1, 5 ή 20.


Μπορεί να μην διατίθενται όλες οι συσκευασίες στην αγορά.


Κάτοχος αδείας κυκλοφορίας και παραγωγός Κάτοχος αδείας κυκλοφορίας


Παραγωγός

ΦΑΡΜΑΤΕΝ ΑΒΕΕ,

Δερβενακίων 6,

153 51 Παλλήνη, Αττικής.


ΑΝΦΑΡΜ ΕΛΛΑΣ ΑΕ,

Σχηματάρι Βοιωτίας, 32009 Ελλάδα


Για οποιαδήποτε πληροφορία σχετικά με το παρόν φαρμακευτικό προϊόν, παρακαλείστε να επικοινωνήσετε με τους κατόχους της άδειας κυκλοφορίας, τα στοιχεία παραθέτονται παραπάνω.


Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης εγκρίθηκε για τελευταία φορά