ABCDEFGHIJKLMNO
PQRSTUVWXYZΒΝΟΥΦ
Echinaforce Plus
Δραστικά συστατικά: Βάμματα από το υπέργειο τμήμα και τη ρίζα νωπής εχινάκεας (Echinacea purpurea), και βάμμα από νωπά φύλλα ελελίσφακου/φασκόμηλου (Salvia officinalis).
Πρέπει πάντοτε να παίρνετε αυτό το φάρμακο ακριβώς όπως περιγράφεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης ή σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας.
‐ Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
‐ Απευθυνθείτε στο φαρμακοποιό σας, εάν χρειαστείτε περισσότερες πληροφορίες ή συμβουλές.
‐ Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
‐ Πρέπει να απευθυνθείτε σε γιατρό εάν δεν αισθάνεσθε καλύτερα ή εάν αισθάνεσθε χειρότερα μετά από 7 ημέρες.
Εάν τα συμπτώματα επιμείνουν ή εάν εμφανιστεί κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια η οποία δεν περιγράφεται στο παρόν φυλλάδιο, απευθυνθείτε στον γιατρό ή φαρμακοποιό σας.
Τι περιέχει το παρόν φύλλο οδηγιών
Τι είναι το Echinaforce Plus και γιατί χρησιμοποιείται
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Echinaforce Plus
Πώς να λαμβάνετε το Echinaforce Plus
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
Πώς να φυλάσσετε το Echinaforce Plus
Περιεχόμενο της συσκευασίας και άλλες πληροφορίες
Το Echinaforce Plus είναι παραδοσιακό φαρμακευτικό προϊόν φυτικής προέλευσης για το οποίο περιέχει μίγμα αιθανολικών εκχυλισμάτων από νωπά υπέργεια τμήματα και ρίζα εχινάκεας (Echinacea purpurea ) και νωπά φύλλα ελελίσφακου / φασκόμηλου (Salvia officinalis).
Χρησιμοποιείται για την ανακούφιση των συμπτωμάτων για την ανακούφιση συμπτωμάτων φλεγμονών του στόματος και του λαιμού (πόνο στο λαιμό, πόνο κατά την κατάποση, ερυθρότητα κ.ά).
Το προϊόν είναι παραδοσιακό φαρμακευτικό προϊόν φυτικής προέλευσης για χρήση σε συγκεκριμένες ενδείξεις αποκλειστικά βάσει μακροχρόνιας χρήσης.
Το Echinaforce Plus είναι κατάλληλο για χρήση σε εφήβους και ενήλικες.
Μην χρησιμοποιήσετε το Echinaforce Plus συνεχόμενα για διάστημα μεγαλύτερο των 10 ημέρες.
Επιβάλλεται να συμβουλευτείτε κάποιον γιατρό ή επαγγελματία υγείας εάν δεν αισθάνεσθε καλύτερα ή αισθάνεσθε χειρότερα μετά από 7 ημέρες.
‐ εάν είστε αλλεργικοί στην εχινάκεα (Echinacea purpurea), στα φυτά της οικογένειας των Σύνθετων (Asteraceae / Compositae) ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται αναλυτικά στην παράγραφο 6).
‐ σε περιπτώσεις ενεργών συστηματικών παθήσεων, αυτοάνοσων ασθενειών, ανοσοανεπάρκειας, ανοσοκαταστολής και ασθενειών που επηρεάζουν τα λευκά αιμοσφαίρια, λόγω της ανοσοδιεγερτικής δράσης των εκχυλισμάτων Echinacea.
‐ Η χρήση σε παιδιά κάτω των 12 ετών δεν συνιστάται, γιατί δεν υπάρχουν επαρκή δεδομένα.
Υπάρχει πιθανότητα εκδήλωσης αναφυλακτικών αντιδράσεων σε ατοπικούς ασθενείς.
Οι ασθενείς με ατοπική δερματίτιδα πρέπει να συμβουλεύονται τον γιατρό τους πριν χρησιμοποιήσουν τα προϊόντα που παρασκευάζονται από Echinacea.
Δυνητικά επιβλαβές για όσους υποφέρουν από αλκοολισμό.
Η περιεχόμενη ποσότητα αιθανόλης πρέπει να λαμβάνεται υπόψιν πριν χορηγηθεί σε υψηλού κινδύνου, όπως ασθενείς με ηπατική νόσο ή επιληψία. Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν περιέχει σορβιτόλη. Οι ασθενείς με σπάνια κληρονομικά προβλήματα δυσανεξίας στη φρουκτόζη δεν πρέπει να λαμβάνουν αυτό το φάρμακο.
Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν περιέχει λεκιθίνη σόγιας. Σε περίπτωση αλλεργίας στο φυστίκι ή τη σόγια, να μην χρησιμοποιήσετε το φάρμακο αυτό.
Παιδιά
Η χρήση σε παιδιά ηλικίας κάτω των 12 δεν συνιστάται.
Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν χρησιμοποιείτε, έχετε χρησιμοποιήσει πρόσφατα ή ενδέχεται να χρησιμοποιήσετε άλλα φάρμακα.
Λόγω μη επαρκών δεδομένων, η χρήση κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και του θηλασμού δεν συνιστάται, εκτός εάν σας συμβουλεύσει ο γιατρός σας.
Η ασφάλεια κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και της γαλουχίας δεν έχει τεκμηριωθεί για το εκχυλίσμα ελελισφάκου (Salvia officinalis)
Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες που αφορούν τη γονιμότητα.
Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν περιέχει αλκοόλη.
Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες σχετικά με τις επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών.
Το Echinaforce Plus περιέχει αιθανόλη και σορβιτόλη
Να λαμβάνετε πάντα αυτό το φάρμακο ακριβώς όπως σας έχει συμβουλεύσει ο γιατρός ή ο φαρμακοποιός σας. Εάν δεν είστε βέβαιοι, συμβουλευτείτε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Έφηβοι άνω των 12 ετών, ενήλικες και ηλικιωμένοι: 6 – 10 φορές x 2 ψεκασμοί ημερησίως
Για λήψη από το στόμα μόνο.
Αποκλειστικά για χρήση στο στοματικό βλεννογόνο.
Ξεκινήστε τη θεραπεία μόλις εμφανιστούν τα πρώτα συμπτώματα.
Μην χρησιμοποιείτε το Echinaforce Plus για περισσότερο από 10 ημέρες συνεχόμενα. Εάν τα συμπτώματα επιμένουν για περισσότερο από 7 ημέρες, θα πρέπει να συμβουλευτείτε γιατρό ή άλλον διαπιστευμένο επαγγελματία υγείας.
Εάν πάρετε πάρα πολύ και αισθανθείτε αδιαθεσία, μιλήστε με τον γιατρό σας. Η λήψη μεγαλύτερης ποσότητας από τη συνιστώμενη δόση, δεν είναι πιθανό να είναι επιβλαβής.
Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, αναμένονται συμπτώματα ανάλογα με την προσληφθείσα ποσότητα αιθανόλης.
Για την υπερδοσολογία αιθερίου ελαίου ελελισφάκου (φασκόμηλου) έχουν αναφερθεί τα ακόλουθα συμπτώματα: αίσθηση θερμότητας, ταχυκαρδία, ίλιγγος και σπασμοί επιληπτικού τύπου (κρίσεις) μετά από κατανάλωση ποσότητας που αντιστοιχεί σε ίση ή μεγαλύτερη από 15 g φύλλων φασκόμηλου.
Μην λάβετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε τη δόση που ξεχάσατε. Λάβετε την επόμενη δόση ως συνήθως.
Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του φαρμάκου, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Όπως όλα τα φάρμακα, αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες, ωστόσο δεν εκδηλώνονται σε όλους όσοι το καταναλώνουν.
Αλλεργικές αντιδράσεις
Εάν πάσχετε από αλλεργίες, ενδέχεται να είστε πιο επιρρεπείς στις ανεπιθύμητες ενέργειες. Αλλεργικές αντιδράσεις που μπορεί να εμφανιστούν είναι:
‐ Δερματικό εξάνθημα, κνίδωση, σύνδρομο Stevens‐Johnson, αγγειοοίδημα του δέρματος, τενοντίτιδα, βρογχόσπασμος με απόφραξη, άσθμα και αναφυλακτικό σοκ.
Συσχέτιση με αυτοάνοσα νοσήματα δεν μπορεί να αποκλειστεί.
Η συχνότητα δεν είναι γνωστή. Εξάνθημα του στοματικού βλεννογόνου και αίσθηση καύσου στο λάρυγγα έχουν αναφερθεί σε κλινική μελέτη (συχνότητα συχνή‐ 1/80).
Αν συμβούν οι ανωτέρω ανεπιθύμητες ενέργειες, διακόψτε τη χρήση και ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. Αυτό περιλαμβάνει τυχόν ανεπιθύμητες ενέργειες που δεν αναφέρονται στο παρόν φύλλο οδηγιών. Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας μέσω του Εθνικού Συστήματος Αναφοράς:
Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων, Μεσογείων 284, 15562, Χολαργός, Αθήνα
Τηλ: 2132040380/337 Fax: 2106549585
Αναφέροντας τις τυχόν ανεπιθύμητες ενέργειες, μπορείτε να βοηθήσετε στην παροχή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια αυτού του φαρμάκου.
Να φυλάσσεται σε θέση την οποία δεν βλέπουν και προσεγγίζουν τα παιδιά.
Μην χρησιμοποιήσετε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο κουτί μετά το „EXP“.
Η ημερομηνία λήξης αναφέρεται στην τελευταία ημέρα εκείνου του μήνα. Χρησιμοποιήστε εντός 2 μηνών μετά από το πρώτο άνοιγμα του περιέκτη.
Αυτό το προϊόν δεν απαιτεί ειδικές συνθήκες φύλαξης. Μετά το πρώτο άνοιγμα: Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25 ˚C.
Μην χρησιμοποιήσετε αυτό το προϊόν εάν παρατηρήσετε κάποια αλλαγή στην εμφάνισή του.
Τι περιέχει το Echinaforce Plus Sore 1 mL [ 1.055 g] περιέχει:
863.3 mg* εκχυλίσματος (ως βάμμα) από νωπή Echinacea purpurea (L.) Moench Διαλύτης εκχύλισης: Αιθανόλη 65% κ.ο. (57 % κ.β.)
Ισοδύναμη ξηρή μάζα του φυτού 72 mg ανά 1 ml τελικού φαρμακευτικού προϊόντος Ισοδύναμη ποσότητα νωπό φυτού:
245 – 500 mg ανά 1 ml τελικού φαρμακευτικού προϊόντος
Αναλογία φαρμάκου‐διαλύτη εκχύλισης (φαρμακευτική ουσία) (1:12)
45.5 mg* εκχυλίσματος (ως βάμμα) από νωπή ρίζα Echinacea purpurea (L.) Moench (Purple coneflower)
Διαλύτης εκχύλισης: Αιθανόλη 65 % κ.ο. (57 % κ.β.)
Ισοδύναμη ξηρή μάζα του φυτού: 4.1 mg ανά 1 ml τελικού φαρμακευτικού προϊόντος Ισοδύναμη ποσότητα νωπού φυτού:
12 – 23 mg 1 ml τελικού φαρμακευτικού προϊόντος
Αναλογία φαρμάκου‐διαλύτη εκχύλισης (φαρμακευτική ουσία) (1:11)
430 mg εκχυλίσματος νωπών φύλλων ελελίσφακου/φασκόμηλου (Salvia officinalis) Διαλύτης εκχύλισης: Αιθανόλη 68 % κ.ο. (60 % κ.β.)
Ισοδύναμη ξηρή μάζα του φυτού: 25 mg ανά 1 ml τελικού φαρμακευτικού προϊόντος Ισοδύναμη ποσότητα νωπού φυτού:
100 – 175 mg ανά 1 ml τελικού φαρμακευτικού προϊόντος
Αναλογία φαρμάκου‐διαλύτη εκχύλισης (φαρμακευτική ουσία) (1:17) Περιέχονται επίσης τα ακόλουθα έκδοχα: αιθανόλη, σορβιτόλη.
* Ο διαλύτης εκχύλισης συμπεριλαμβάνεται κατά 98.45 % και αφαιρείται σχεδόν πλήρως κατά τη διάρκεια της παραγωγικής διαδικασίας.
Περιεχόμενη αιθανόλη: 40 – 47 % κ.ο. (31.5 – 35.1 % κ.β.)
1 ψεκασμός = 0.22 ml
To Echinaforce Plusείναι διαυγές υγρό, καστανού χρώματος έως κιτρινοπράσινου με αρωματική οσμή μέντας (μίνθης) και ελαφρώς πικρή αλκοολική γεύση..
Συσκευασία: 30 ml.
Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας: HEALTHCODE,
Μενεμένης 13, Ταύρος 17778.
Τηλ: 2109408880
Fax: 2130234428
A.Vogel AG, Grünaustrasse 4, 9325 Roggwil, Ελβετία
HEALTHCODE,
Μενεμένης 13, Ταύρος 17778.
Τηλ: 2109408880
Fax: 2130234428
Το παρόν φύλλο οδηγιών αναθεωρήθηκε για τελευταία φορά το: