Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για το χρήστη

Travoprost/ Pharmathen 40 μικρογραμμάρια/ml οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα

Τραβοπρόστη

Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης πριν αρχίσετε να χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο, διότι περιλαμβάνει σημαντικές πληροφορίες για σας.

• Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.

• Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.

• Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματα της ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά σας.

• Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.

  
  

  Τι περιέχει το παρόν φύλλο οδηγιών:

  1. Τι είναι το Travoprost /Pharmathen και ποια είναι η χρήση του

  2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν χρησιμοποιήσετε το Travoprost /Pharmathen

  3. Πώς να χρησιμοποιήσετε το Travoprost /Pharmathen

  4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες

  5. Πώς να φυλάσσετε το Travoprost /Pharmathen

  6. Περιεχόμενα της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες

  
  

  1. Τι είναι το Travoprost/ Pharmathen και ποια είναι η χρήση του

     
     

     Οι οφθαλμικές σταγόνες Travoprost /Pharmathen χρησιμοποιούνται για την θεραπεία της υψηλής πίεσης στο μάτι σε ενήλικες, εφήβους και παιδιά μεγαλύτερα των 2 μηνών. Η πίεση αυτή μπορεί να οδηγήσει σε μία ασθένεια που ονομάζεται γλαύκωμα.

     
     

     Υψηλή πίεση στο μάτι. Τα μάτια σας περιέχουν ένα διαυγές, υδατικό υγρό το οποίο τροφοδοτεί το εσωτερικό του ματιού. Το υγρό παροχετεύεται πάντα έξω από το μάτι ενώ καινούργιο υγρό παράγεται. Εάν το υγρό δεν μπορεί να παροχετεύεται όσο γρήγορα πρέπει, η πίεση στο εσωτερικό του οφθαλμού αυξάνεται. Εάν αυξηθεί πολύ, μπορεί να προκαλέσει βλάβη στην όραση.

     
     

     Το Travoprost /Pharmathen περιέχει τραβοπρόστη που ανήκει σε μία ομάδα φαρμάκων που ονομάζονται ανάλογα προσταγλανδίνης. Λειτουργεί αυξάνοντας την αποχέτευση του υγρού, μειώνοντας την πίεση του ματιού. Μπορεί να χρησιμοποιηθεί μόνο του ή μαζί με άλλες σταγόνες π.χ. βήτα-αναστολείς, οι οποίοι επίσης ελαττώνουν την πίεση των ματιών.

     
     

  2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν χρησιμοποιήσετε το Travoprost /Pharmathen

     
     

     Μη χρησιμοποιήσετε το Travoprost /Pharmathen

• σε περίπτωση αλλεργίας στην τραβοπρόστη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6).

  
  

  Ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού σας αν αυτό ισχύει για σας.

  
  

  Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις

  Απευθυνθείτε στο γιατρό ή το φαρμακοποιό σας πριν χρησιμοποιήσετε το Travoprost

  /Pharmathen.

  
  

• Το Travoprost /Pharmathen μπορεί να αυξήσει το μήκος, το πάχος, το χρώμα και/ή τον αριθμό των βλεφαρίδων σας. Έχουν επίσης παρατηρηθεί αλλαγές στα βλέφαρα που περιλαμβάνουν ασυνήθιστη ανάπτυξη των τριχών ή στον ιστό γύρω από το μάτι.

• Το Travoprost /Pharmathen μπορεί να αλλάξει το χρώμα της ίριδάς σας (το έγχρωμο τμήμα του ματιού σας). Αυτή η αλλαγή μπορεί να είναι μόνιμη. Μπορεί επίσης να συμβεί αλλαγή του χρώματος στο δέρμα γύρω από τα μάτια.

• Εάν έχετε κάνει εγχείρηση καταρράκτη, απευθυνθείτε στο γιατρό σας πριν χρησιμοποιήσετε το Travoprost /Pharmathen.

• Εάν έχετε ή είχατε περιστατικό φλεγμονής του οφθαλμού (ιρίτιδα και ραγοειδίτιδα), απευθυνθείτε στο γιατρό σας πριν χρησιμοποιήσετε το Travoprost /Pharmathen.

• Το Travoprost /Pharmathen μπορεί σπάνια να προκαλέσει δύσπνοια ή αγκομαχητό ή ενίσχυση των συμπτωμάτων του άσθματος. Αν ανησυχείτε για τις αλλαγές στον τρόπο αναπνοής σας όταν χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού σας το συντομότερο δυνατό.

• Η τραβοπρόστη μπορεί να απορροφηθεί από το δέρμα. Στην περίπτωση που το φάρμακο έρθει σε επαφή με το δέρμα τότε θα πρέπει να το ξεπλύνετε αμέσως. Αυτό είναι ιδιαίτερα σημαντικό σε γυναίκες που είναι έγκυες ή έχουν σκοπό να μείνουν έγκυες.

• Εάν φοράτε μαλακούς φακούς επαφής, μην χρησιμοποιήσετε τις σταγόνες, ενώ φοράτε τους φακούς σας. Μετά τη χρήση των σταγόνων, περιμένετε 15 λεπτά πριν τους ξαναφορέσετε.

  
  

  Παιδιά και έφηβοι

  Το Travoprost /Pharmathen μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε παιδιά από 2 μηνών έως μικρότερα των 18 ετών στην ίδια δοσολογία με αυτή των ενηλίκων. Η χρήση του Travoprost

  /Pharmathen δεν συνιστάται σε παιδιά ηλικίας μικρότερα των 2 μηνών.

  
  

  Άλλα φάρμακα και Travoprost/ Pharmathen

  Ενημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε, έχετε πρόσφατα πάρει ή μπορεί να πάρετε άλλα φάρμακα.

  
  

  Κύηση και θηλασμός

  Μη χρησιμοποιείτε το Travoprost /Pharmathen αν είστε έγκυος. Αν νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος μιλήστε αμέσως με το γιατρό σας. Αν θα μπορούσατε να μείνετε έγκυος, πρέπει να χρησιμοποιείτε επαρκή αντισύλληψη ενώ χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο.

  Μη χρησιμοποιείτε το Travoprost /Pharmathen εάν θηλάζετε. Αυτό το φάρμακο μπορεί να περάσει στο γάλα σας.

  Εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε, νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού σας πριν χρησιμοποιήσετε αυτό το φάρμακο.

  
  

  Οδήγηση και χειρισμός μηχανημάτων

  Μπορεί να αντιληφθείτε ότι η όρασή σας είναι θολή για λίγη ώρα αφότου χρησιμοποιήσετε το Travoprost /Pharmathen. Μην οδηγείτε ή μη χρησιμοποιείτε μηχανήματα μέχρι να σας περάσει.

  
  

  Το Travoprost /Pharmathen περιέχει benzalkonium chloride

  Αυτό το φάρμακο περιέχει 150 μικρογραμμάρια benzalkonium chloride σε κάθε ml

  διαλύματος.

  Το benzalkonium chloride μπορεί να απορροφηθεί από τους μαλακούς φακούς επαφής και μπορεί να μεταβάλει το χρώμα των φακών επαφής. Πρέπει να απομακρύνετε τους φακούς

  επαφής πριν από την χρήση αυτού του φαρμάκου και να τους τοποθετήσετε ξανά 15 λεπτά αργότερα.

  Το benzalkonium chloride μπορεί επίσης να προκαλέσει ερεθισμό του ματιού, ειδικά εάν έχετε ξηροφθαλμία ή διαταραχές του κερατοειδούς (το διάφανο στρώμα μπροστά από το μάτι). Εάν αισθανθείτε μη φυσιολογική αίσθηση στα μάτια, τσούξιμο ή πόνο στα μάτια μετά τη χρήση αυτού του φαρμάκου, επικοινωνήστε με το γιατρό σας.

  
  

  Το Travoprost/ Pharmathen περιέχει macrogolglycerol hydroxystearate 40 Αυτό το φάρμακο περιέχει macrogolglycerol hydroxystearate 40, το οποίο μπορεί να προκαλέσει δερματικές αντιδράσεις.

  
  

  1. Πώς να χρησιμοποιήσετε το Travoprost /Pharmathen

     
     

     Πάντοτε να χρησιμοποιείτε το φάρμακο αυτό αυστηρά σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού σας ή του γιατρού που παρακολουθεί το παιδί σας. Εάν έχετε αμφιβολίες, ρωτήστε το γιατρό σας, το γιατρό που παρακολουθεί το παιδί σας ή το φαρμακοποιό σας.

     
     

     Χρησιμοποιείται το Travoprost /Pharmathen μόνο ως σταγόνες για τα μάτια σας ή για τα μάτια του παιδιού σας.

     
     

     Η συνιστώμενη δόση είναι

     Μία σταγόνα στο ή στα μάτια σας που πάσχουν, μία φορά την ημέρα - το βράδυ. Μόνον αν σας το έχει πει ο γιατρός σας να χρησιμοποιείτε το Travoprost /Pharmathen και στα δύο μάτια. Να χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο για όσο χρονικό διάστημα σας έχει πει ο γιατρός σας ή ο γιατρός που εξετάζει το παιδί σας.

     
     

     1
     2
     3

     • Αμέσως πριν χρησιμοποιήσετε τη φιάλη για πρώτη φορά, για να ανοίξετε, σκίστε το προστατευτικό κάλυμμα βγάλτε τη φιάλη έξω (εικόνα 1) και γράψτε την ημερομηνία που την ανοίξατε στην ετικέτα, στο χώρο που προβλέπεται.

     • Πάρτε τη φιάλη και έναν καθρέπτη.

     • Πλύνετε τα χέρια σας.

     • Ξεβιδώστε το πώμα.

     • Κρατήστε τη φιάλη, με το ρύγχος προς τα κάτω, μεταξύ του αντίχειρα και των δακτύλων σας.

     • Κρατήστε το κεφάλι σας ή το κεφάλι του παιδιού σας γερμένο προς τα πίσω. Τραβήξτε προς τα κάτω το βλέφαρο με ένα καθαρό δάχτυλο, μέχρι να δημιουργηθεί μία “τσέπη” μεταξύ του βλεφάρου και του ματιού. Η σταγόνα θα πέσει μέσα εδώ (εικόνα 2).

     • Φέρτε το ρύγχος της φιάλης κοντά στο μάτι. Χρησιμοποιήστε έναν καθρέπτη αν βοηθάει.

     • Μην αγγίζετε το μάτι ή το βλέφαρο, τις γύρω περιοχές ή άλλες επιφάνειες με το ρύγχος. Μπορεί να μολυνθούν οι σταγόνες.

     • Πιέστε απαλά τη φιάλη ώστε να απελευθερώνεται μία σταγόνα φαρμάκου κάθε φορά (εικόνα 3).

     • Μετά τη χρήση του Travoprost/Pharmathen, πιέστε με το δάχτυλό τη γωνία του ματιού που είναι κοντά στη μύτη (εικόνα 4). Αυτό εμποδίζει το φάρμακο να περάσει στο υπόλοιπο σώμα.

     

     • Αν βάζετε σταγόνες και στα δύο μάτια, επαναλάβετε τη διαδικασία για το άλλο μάτι.

     • Κλείστε καλά το πώμα στη φιάλη αμέσως μετά τη χρήση.

     • Χρησιμοποιήστε μόνον μια φιάλη τη φορά. Μην ανοίγετε το προστατευτικό κάλυμμα μέχρι να χρειαστεί να χρησιμοποιήσετε τη φιάλη.

       4  Πρέπει να πετάτε κάθε φιάλη 4 εβδομάδες μετά το πρώτο

       άνοιγμά της, για να αποφύγετε τις μολύνσεις, και χρησιμοποιήστε νέα φιάλη.

       
       

       Εάν μια σταγόνα ξεφύγει από το μάτι, προσπαθήστε πάλι.

       
       

       Εάν εσείς ή τα παιδί σας λάβετε μεγαλύτερη δόση Travoprost/ Pharmathen από την κανονική

       Ξεπλύνετε όλο το φάρμακο έξω από το μάτι με χλιαρό νερό. Μη βάζετε άλλες σταγόνες μέχρι να έρθει η ώρα της επόμενης τακτικής δόσης.

       
       

       Εάν ξεχάσετε να χρησιμοποιήσετε το Travoprost /Pharmathen

       Συνεχίστε με την επόμενη δόση όπως ήταν προγραμματισμένο. Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε τη δόση που ξεχάσατε. Ποτέ να μην χρησιμοποιείτε περισσότερο από μία σταγόνα στο (στα) μάτι (μάτια) που πάσχει (πάσχουν) σε μία μέρα.

       
       

       Εάν σταματήσετε να χρησιμοποιείτε το Travoprost /Pharmathen

       Μην σταματήσετε να χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο χωρίς πρώτα να μιλήσετε με το γιατρό σας ή με το γιατρό που παρακολουθεί το παιδί σας. Αυτό γιατί η πίεση στο μάτι σας ή στο μάτι του παιδιού δε θα είναι υπό έλεγχο, κάτι που θα μπορούσε να οδηγήσει σε απώλεια της όρασης.

       
       

       Εάν εσείς ή το παιδί σας χρησιμοποιείτε άλλα οφθαλμικά σκευάσματα, όπως οφθαλμικές σταγόνες ή οφθαλμική αλοιφή

       Περιμένετε για διάστημα τουλάχιστον 5 λεπτών μεταξύ της ενστάλαξης του Travoprost

       /Pharmathen και των άλλων οφθαλμικών σκευασμάτων.

       
       

       Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του φαρμάκου, ρωτήστε το γιατρό σας, το γιατρό που παρακολουθεί το παιδί σας ή το φαρμακοποιό σας.

       
       

  2. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες

     
     

     Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες, αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.

     
     

     Εάν εμφανίσετε ανεπιθύμητες ενέργειες, συνήθως μπορείτε να συνεχίσετε να χρησιμοποιείτε τις σταγόνες, εκτός και αν οι ανεπιθύμητες ενέργειες είναι σοβαρές. Αν ανησυχείτε, μιλήστε με ένα γιατρό ή φαρμακοποιό. Μη σταματήσετε να χρησιμοποιείτε το Travoprost

     /Pharmathen αν δεν μιλήσετε με το γιατρό σας.

     
     

     Οι παρακάτω ανεπιθύμητες ενέργειες έχουν αναφερθεί με την τραβοπρόστη.

     
     

     Πολύ συχνές (μπορεί να επηρεάζουν περισσότερους από 1 στους 10 ανθρώπους) Ενέργειες στο μάτι:

     • κοκκίνισμα του ματιού

     
     

     Συχνές (μπορεί να επηρεάζουν μέχρι 1 στους 10 ανθρώπους)

     Ενέργειες στο μάτι:

• αλλαγές στον χρώμα της ίριδας (το χρωματιστό μέρος του ματιού)

• πόνος

• δυσφορία

• ξηροφθαλμία

• φαγούρα

• ερεθισμός

  
  

  Όχι συχνές (μπορεί να επηρεάζουν μέχρι 1 στους 100 ανθρώπους) Ενέργειες στο μάτι:

• διαταραχή του κερατοειδούς

• φλεγμονή στο μάτι

• φλεγμονή της ίριδας

• φλεγμονή μέσα στο μάτι

• φλεγμονή στην επιφάνεια του ματιού με/χωρίς βλάβη στην επιφάνεια

• φωτοευαισθησία

• οφθαλμικό έκκριμα

• φλεγμονή των βλεφάρων

• κοκκίνισμα των βλεφάρων

• πρήξιμο γύρω από το μάτι

• κνησμός των βλεφάρων

• θαμπή όραση

• αυξημένη παραγωγή δακρύων

• λοίμωξη ή φλεγμονή του επιπεφυκότα (επιπεφυκίτιδα)

• ασυνήθιστο εξωτερικό γύρισμα του κάτω βλεφάρου

• θόλωση του ματιού

• εφελκίδα του βλεφάρου

• αύξηση των βλεφαρίδων

  
  

  Γενικές ανεπιθύμητες ενέργειες:

• αύξηση των αλλεργικών συμπτωμάτων

• κεφαλαλγία

• καρδιακός ρυθμός αυξημένος

• βήχας

• βουλωμένη μύτη

• ερεθισμός του λαιμού

• σκούρο δέρμα γύρω από το(α) μάτι(α)

• σκουρόχρωμο δέρμα

• ανώμαλη υφή τριχώματος

• υπερτρίχωση

  
  

  Σπάνιες (μπορεί να επηρεάζουν μέχρι 1 στους 1.000 ανθρώπους) Ενέργειες στο μάτι:

• αίσθημα λάμψεων φωτός

• έκζεμα των βλεφάρων

• ασυνήθιστα τοποθετημένες βλεφαρίδες που μεγαλώνουν προς το μάτι

• πρήξιμο των ματιών

• μειωμένη όραση

• όραση δίκην στεφάνου

• μειωμένη αίσθηση

• φλεγμονή των αδένων των βλεφάρων

• χρωματισμός στο εσωτερικό του ματιού

• αύξηση στο μέγεθος της κόρης

• πάχυνση των βλεφαρίδων

• αλλαγή χρώματος βλεφαρίδων

• κουρασμένα μάτια

  
  

  Γενικές ανεπιθύμητες ενέργειες:

• ιογενής λοίμωξη του ματιού

• ζάλη

• άσχημη γεύση

• ανώμαλη ή μειωμένη καρδιακή συχνότητα

• αυξημένη ή μειωμένη πίεση αίματος

• δύσπνοια

• άσθμα

• ρινική αλλεργία ή φλεγμονή

• ξηρότητα ρινικού βλεννογόνου

• αλλαγές στη φωνή

• γαστρεντερική δυσφορία ή έλκος

• δυσκοιλιότητα

• ξηροστομία

• κοκκινίλα ή φαγούρα στο δέρμα

• εξάνθημα

• αλλαγή στο χρώμα των τριχών

• απώλεια βλεφαρίδων

• πόνος στις αρθρώσεις

• μυοσκελετικοί πόνοι

• γενικευμένη αδυναμία

  
  

  Μη γνωστές (η συχνότητα δεν μπορεί να εκτιμηθεί με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα) Ενέργειες στο μάτι:

• φλεγμονή στο πίσω μέρος του ματιού

• βαθουλωτά μάτια

  
  

  Γενικές ανεπιθύμητες ενέργειες:

• κατάθλιψη

• άγχος

• αϋπνία

• αίσθηση λανθασμένων κινήσεων

• κουδούνισμα στα αυτιά

• πόνος στο στήθος

• ανώμαλος καρδιακός ρυθμός

• αυξημένος καρδιακός ρυθμός

• επιδείνωση του άσθματος

• διάρροια

• αιμορραγία της μύτης

• πόνος στην κοιλιά

• ναυτία

• έμετος

• κνησμός

• μη φυσιολογική αύξηση των τριχών

• επώδυνη ή μη επιθυμητή ούρηση

• αύξηση του καρκινικού δείκτη του προστάτη

  Σε παιδιά και εφήβους, οι πιο κοινές ανεπιθύμητες ενέργειες που έχουν παρουσιαστεί με την τραβοπρόστη είναι ερεθισμός του οφθαλμού και ανάπτυξη των βλεφαρίδων. Και οι δύο ανεπιθύμητες ενέργειες παρατηρήθηκαν με υψηλότερη συχνότητα στα παιδιά και στους εφήβους συγκριτικά με τους ενήλικες.

  
  

  Αναφορά ανεπιθύμητων ενεργειών

  Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας στον

  Εθνικό Οργανισμό Φαρμάκων Μεσογείων 284

  15562 Χολαργός, Αθήνα

  Τηλ: + 30 21 32040380/337

  Φαξ: + 30 21 06549585

  Ιστότοπος: https://www.eof.gr

  Μέσω της αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών μπορείτε να βοηθήσετε στη συλλογή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια του παρόντος φαρμάκου.

  
  

  1. Πώς να φυλάσσετε το Travoprost /Pharmathen

     
     

     Το φάρμακο αυτό πρέπει να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το βλέπουν και δεν το φθάνουν τα παιδιά.

     
     

     Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στη φιάλη και στο κουτί μετά το «EXP». Η ημερομηνία λήξης είναι η τελευταία ημέρα του μήνα που αναφέρεται εκεί.

     
     

     Μην χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο εάν παρατηρήσετε ότι το πώμα ασφαλείας έχει σπάσει ή καταστραφεί πριν το ανοίξετε για πρώτη φορά.

     
     

     Πριν το άνοιγμα, διατηρείτε τη φιάλη στο προστατευτικό κάλυμμα για να προστατεύεται από την υγρασία.

     
     

     Μετά το πρώτο άνοιγμα, το φάρμακο αυτό δεν απαιτεί ιδιαίτερες συνθήκες φύλαξης.

     
     

     Πρέπει να πετάτε τη φιάλη 4 εβδομάδες μετά το πρώτο άνοιγμά της, για να αποφύγετε τις μολύνσεις και να χρησιμοποιείτε μια νέα φιάλη. Σημειώστε την ημερομηνία που την ανοίξατε στο κατάλληλο χώρο κάθε μιας ετικέτας φιάλης και του κουτιού.

     
     

     Μην πετάτε φάρμακα στο νερό της αποχέτευσης ή στα οικιακά απορρίμματα. Ρωτήστε το φαρμακοποιό σας για το πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν χρησιμοποιείτε πια. Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος.

     
     

  2. Περιεχόμενα της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες Τι περιέχει το Travoprost /Pharmathen

• Η δραστική ουσία είναι η τραβοπρόστη. Αυτό το φάρμακο περιέχει 40

  μικρογραμμάρια/ml τραβοπρόστης.

• Τα άλλα συστατικά είναι: benzalkonium chloride, macrogolglycerol hydroxystearate 40, trometamol, disodium edetate, boric acid (Ε284), mannitol (Ε421), sodium hydroxide για τη ρύθμιση του pH και water for injection ή purified water.

Εμφάνιση του Travoprost/ Pharmathen και περιεχόμενα της συσκευασίας

Το Travoprost /Pharmathen είναι ένα διαυγές, άχρωμο διάλυμα που παρέχεται σε συσκευασία η οποία περιλαμβάνει μία ημιδιαφανή φιάλη(ες) των 5 ml με διαφανές σταγονομετρικό ρύγχος χαμηλής πυκνότητας πολυαιθυλενίου (LDPE) και λευκό βιδωτό πώμα ασφαλείας υψηλής πυκνότητας πολυαιθυλενίου (HDPE), συσκευασμένο σε προστατευτικό κάλυμμα.

Κάθε φιάλη περιέχει 2.5 ml διάλυμα.

Το προϊόν είναι διαθέσιμο στις παρακάτω συσκευασίες: Τα κουτιά περιέχουν 1 ή 3 φιάλες.

Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες. Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας και Παρασκευαστής Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας

ΦΑΡΜΑΤΕΝ ΕΛΛΑΣ Α.Ε.Β.Ε.

Λ. Μαραθώνος 144

153 51, Παλλήνη Αττικής

Τηλ: 210- 6664805-6

Fax: 210-6664804

Email: info@pharmathen.com

Παρασκευαστής:

ΦΑΡΜΑΤΕΝ Α.Β.Ε.Ε.

Δερβενακίων 6,

153 51, Παλλήνη Αττικής Ελλάδα

BALKANPHARMA-RAZGRAD AD

68 Aprilsko vastanie Blvd., Razgrad, 7200

Βουλγαρία

JADRAN - GALENSKI LABORATORIJ d.d.

Svilno 20, Rijeka 51000, Κροατία

Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν έχει εγκριθεί στα Κράτη Μέλη του Ευρωπαϊκού Οικονομικού Χώρου (ΕΟΧ) με τις ακόλουθες ονομασίες:

Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης αναθεωρήθηκε για τελευταία φορά στις