ABCDEFGHIJKLMNO
PQRSTUVWXYZΒΝΟΥΦ
LALIDE
nimesulide
Μη στεροειδές αντιφλεγμονώδες.
Πριν πάρετε το φάρμακο διαβάστε αυτό το φυλλάδιο.
Η γέλη LALIDE είναι ένα τοπικό μη στεροειδές αντιφλεγμονώδες φάρμακο (ΜΣΑΦ) με αναλγητική και αντιφλεγμονώδη δράση.
Το δραστικό συστατικό της γέλης, η νιμεσουλίδη, είναι ένας εκλεκτικός αναστολέας του ενζύμου κυκλοοξυγενάση που συνθέτει την προσταγλανδίνη. Επιπρόσθετα έχει μία ενεργό εκκαθαριστική δράση στις ελεύθερες του οξυγόνου, αναστέλλει την απελευθέρωση των μεταβολιτών οξυγόνου από τα ενεργοποιηθέντα ουδετερόφιλα, περιορίζει την απελευθέρωση ενζύμων από τα μαστοκύτταρα, αναστέλλει την παραγωγή του παράγοντα που ενεργοποιεί τα αιμοπετάλια και επίσης παρεμποδίζει τη δράση ορισμένων μεταλλοπρωτεϊνασών.
Η γέλη LALIDE 3% ενδείκνυται για την συμπτωματική αντιμετώπιση του πόνου που σχετίζεται με διαστρέμματα και οξεία τραυματική τενοντίτιδα.
Τα φάρμακα μπορούν να βοηθήσουν τους αρρώστους, μπορούν όμως να δημιουργήσουν και προβλήματα, όταν αυτά δεν λαμβάνονται σύμφωνα με τις οδηγίες.
Για το συγκεκριμένο φάρμακο θα πρέπει πριν το πάρετε να έχετε ενημερώσει το γιατρό σας για τις ακόλουθες περιπτώσεις :
Εάν :
Είχατε ποτέ κάποια αλλεργική αντίδραση ή κάποια ασυνήθιστη αντίδραση στο φάρμακο αυτό ή σε κάποια από τις ουσίες που περιέχονται στο φάρμακο ή υπερευαισθησία σε ουσίες με παρόμοια δράση
Ιστορικό αντιδράσεων υπερευαισθησίας (π.χ. βρογχόσπασμος, ρινίτιδα, ουρτικάρια) στο ακετυλοσαλικυλικό οξύ ή άλλα μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα.
Χρήση σε δέρμα με διακοπή της συνέχειας ή εξελκωμένο ή παρουσία τοπικής λοίμωξης.
Ταυτόχρονη χρήση με άλλες τοπικές κρέμες.
Επίσης το φάρμακο αυτό δεν πρέπει να χορηγείται σε παιδιά κάτω των 12 ετών.
Γενικές Πληροφορίες:
Το Lalide gel 3% δε θα πρέπει να εφαρμόζεται σε τραυματισμούς του δέρματος ή ανοιχτές βλάβες.
Το Lalide gel 3% δε θα πρέπει να έρχεται σε επαφή με τους οφθαλμούς ή βλεννογόνους μεμβράνες σε περίπτωση ακούσιας επαφής, πλύνετε άμεσα με νερό.
Το προϊόν δε θα πρέπει να λαμβάνεται ποτέ από το στόμα. Τα χέρια θα πρέπει να πλένονται μετά την εφαρμογή του προϊόντος.
Το Lalide gel 3% δε θα πρέπει να χρησιμοποιείται με στεγανούς επιδέσμους. Το Lalide gel 3% δεν συνιστάται για χρήση σε παιδιά κάτω των 12 ετών (δείτε παράγραφο 2.3).
Οι ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να μειωθούν με τη χρήση της ελάχιστης αποτελεσματικής δόσης για τη μικρότερη δυνατή περίοδο.
Ασθενείς με γαστρεντερική αιμορραγία, ενεργό ή ύποπτο πεπτικό έλκος, βαριά νεφρική ή ηπατική δυσλειτουργία, βαριές διαταραχές της πήξεως του αίματος ή βαριά / μη ελεγχόμενη καρδιακή ανεπάρκεια θα πρέπει να θεραπεύονται με προσοχή.
Επειδή η γέλη νιμεσουλίδης 3% δεν έχει μελετηθεί σε άτομα με υπερευαισθησία, ιδιαίτερη προσοχή θα πρέπει να επιδεικνύεται όταν θεραπεύονται ασθενείς με γνωστή υπερευαισθησία σε άλλα ΜΣΑΦ. Η πιθανότητα ανάπτυξης υπερευαισθησίας κατά τη διάρκεια της θεραπείας δεν μπορεί να αποκλεισθεί.
Επειδή με άλλα τοπικά ΜΣΑΦ έχουν αναφερθεί αίσθημα καύσου και κατ' εξαίρεση φωτοδερματίτιδα, ιδιαίτερη προσοχή θα πρέπει να επιδεικνύεται επίσης και μετά από θεραπεία με Lalide gel 3%. Θα πρέπει να αποφεύγετε την έκθεση σε άμεσο και τεχνητό ηλιακό φως ώστε να μειωθεί ο κίνδυνος φωτοευαισθησίας.
Εάν τα συμπτώματα επιμένουν ή η κατάσταση επιδεινώνεται θα πρέπει να ρωτήσετε τον γιατρό σας ή τον φαρμακοποιό σας.
Κύηση και Γαλουχία:
Το Lalide gel 3% δε θα πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης ή της γαλουχίας εκτός εάν είναι απόλυτα απαραίτητο.
Δεν πραγματοποιήθηκαν μελέτες για την επίδραση της γέλης νιμεσουλίδης 3% στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών.
Δεν υπάρχουν γνωστές αλληλεπιδράσεις του Lalide gel 3% με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και δεν αναμένονται λόγω της τοπικής οδού χορήγησης.
Οι ανεπιθύμητες ενέργειες μπορούν να ελαχιστοποιηθούν χρησιμοποιώντας την κατώτατη αποτελεσματική δόση για την πλέον μικρή διάρκεια θεραπείας που απαιτείται για τον έλεγχο των συμπτωμάτων (βλέπε λήμμα 2.4).
Ενήλικες: Η γέλη νιμεσουλίδης 3% (συνήθως 3g, που αντιστοιχούν σε μία γραμμή μήκους 6 – 7 εκατοστών) θα πρέπει να απλώνεται σε ένα λεπτό στρώμα στην προσβεβλημένη περιοχή 2 έως 3 φορές ημερησίως και να μαλάσσεται μέχρι να απορροφηθεί πλήρως.
Διάρκεια θεραπείας: 7 έως 15 ημέρες.
Παιδιά κάτω των 12 ετών: Η γέλη νιμεσουλίδης 3% δεν έχει μελετηθεί σε παιδιά. Ως εκ τούτου, η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα δεν έχουν τεκμηριωθεί και το προϊόν δε θα πρέπει να χρησιμοποιείται σε παιδιά (δείτε παράγραφο 4.3).
Δηλητηρίαση με νιμεσουλίδη ως αποτέλεσμα τοπικής εφαρμογής του Lalide gel 3% δεν αναμένεται, ιδιαίτερα καθώς τα υψηλότερα επίπεδα πλάσματος νιμεσουλίδης μετά την εφαρμογή της γέλης νιμεσουλίδης 3% είναι κατά πολύ κατώτερα από αυτά που παρατηρούνται μετά από συστηματική χορήγηση.
Τηλ. Κέντρου Δηλητηριάσεων : 210 – 7793777
Εάν πρέπει να λαμβάνετε το φάρμακο συνεχώς και παραλείψετε μία δόση, θα πρέπει να πάρετε τη δόση αυτή το ταχύτερο δυνατό. Εάν, εν τούτοις πλησιάζει η ώρα για την επόμενη δόση μη λάβετε τη δόση που παραλείψατε, αλλά συνεχίστε κανονικά τη θεραπεία.
Ο ακόλουθος κατάλογος ανεπιθύμητων ενεργειών έχει βασισθεί σε αναφορές από κλινικές μελέτες, σε έναν περιορισμένο αριθμό ασθενών, στις οποίες αναφέρθηκαν ήπιες τοπικές αντιδράσεις. Η συχνότητα αναφοράς έχει ταξινομηθεί ως πολύ συχνά (> 1/10), συχνά (> 1/100, <1/10), όχι συχνά (> 1/1.000, <1/100), σπάνια (> 1/10.000) πολύ σπάνια (< 1/10.000), περιλαμβανομένων μεμονωμένων περιπτώσεων.
Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού (δείτε επίσης παράγραφο 4.4) | Συχνά | Κνησμός Ερύθημα |
Επίσης αναφέρετε στο γιατρό σας οποιοδήποτε ενόχλημα παρατηρήσετε και που δεν περιμένατε.
Μη χρησιμοποιείτε το προϊόν μετά την ημερομηνία που αναγράφεται στην εξωτερική (κουτί) και εσωτερική (σωληνάριο) συσκευασία του.
Το φάρμακο πρέπει να αποθηκεύεται σε θερμοκρασία κάτω των 25ο C και σε χώρο όπου δεν υπάρχει υγρασία.
Το φάρμακο αυτό το έγραψε ο γιατρός σας μόνο για το συγκεκριμένο ιατρικό σας πρόβλημα. Δεν πρέπει να το δίνετε σε άλλα άτομα ή να το χρησιμοποιείτε για κάποια άλλη πάθηση, χωρίς προηγουμένως να έχετε συμβουλευθεί το γιατρό σας.
Εάν κατά την διάρκεια της θεραπείας εμφανιστεί κάποιο πρόβλημα με το φάρμακο, ενημερώστε το γιατρός σας ή τον φαρμακοποιό σας.
Εάν έχετε οποιαδήποτε ερωτηματικά γύρω από τις πληροφορίες που αφορούν το φάρμακο που λαμβάνετε ή χρειάζεστε καλύτερη ενημέρωση για το ιατρικό σας πρόβλημα μη διστάσετε να ζητήσετε τις πληροφορίες αυτές από το γιατρό σας ή τον φαρμακοποιό σας.
Για να είναι αποτελεσματικό και ασφαλές το φάρμακο που σας χορηγήθηκε θα πρέπει να λαμβάνεται σύμφωνα με τις οδηγίες που σας δόθηκαν.
Για την ασφάλεια και την υγεία σας είναι απαραίτητο να διαβάσετε με προσοχή κάθε πληροφορία που αφορά το φάρμακο που σας χορηγήθηκε.
Μη διατηρείτε τα φάρμακα σε ερμάρια του λουτρού, διότι η ζέστη και η υγρασία μπορεί να τα αλλοιώσουν και να τα καταστήσουν επιβλαβή για την υγεία σας.
Μην κρατάτε φάρμακα που δεν τα χρειάζεστε ή που έχουν ήδη λήξει.
Κρατείστε όλα τα φάρμακα μακριά από τα παιδιά.