ABCDEFGHIJKLMNO
PQRSTUVWXYZΒΝΟΥΦ
Sunitinib/Sandoz
SUNITINIB/SANDOZ CAPS 12.5MG/CAP BTx30 CAPS (σε BLISTER Alu-OPA/ALU/PVC)
ΧΟΝΔΡΙΚΟ ΕΜΠΟΡΙΟ: | 656,40 € |
Λιανεμποριο: | 744,50 € |
Επιστράφηξης: | 0,00 € |
SUNITINIB/SANDOZ CAPS 25.0 MG/CAP BTx30 CAPS (σε BLISTER Alu-OPA/ALU/PVC)
ΧΟΝΔΡΙΚΟ ΕΜΠΟΡΙΟ: | 1.312,03 € |
Λιανεμποριο: | 1.449,87 € |
Επιστράφηξης: | 0,00 € |
SUNITINIB/SANDOZ CAPS 50.0MG/CAP BTx30 CAPS (σε BLISTER Alu-OPA/ALU/PVC)
ΧΟΝΔΡΙΚΟ ΕΜΠΟΡΙΟ: | 2.620,37 € |
Λιανεμποριο: | 2.847,04 € |
Επιστράφηξης: | 0,00 € |
Sunitinib/Sandoz 12,5 mg καψάκια σκληρά Sunitinib/Sandoz 25 mg καψάκια σκληρά Sunitinib/Sandoz 37,5 mg καψάκια σκληρά Sunitinib/Sandoz 50 mg καψάκια σκληρά σουνιτινίμπη
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματα της ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά σας.
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
Τι είναι το Sunitinib/Sandoz και ποια είναι η χρήση του
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Sunitinib/Sandoz
Πώς να πάρετε το Sunitinib/Sandoz
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
Πώς να φυλάσσετε το Sunitinib/Sandoz
Περιεχόμενα της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
Το Sunitinib/Sandoz περιέχει τη δραστική ουσία σουνιτινίμπη (sunitinib), που είναι ένας αναστολέας πρωτεϊνικής κινάσης. Χρησιμοποιείται για τη θεραπεία του καρκίνου, με αναστολή της δραστικότητας μιας ειδικής κατηγορίας πρωτεϊνών, οι οποίες είναι γνωστές ότι εμπλέκονται στην ανάπτυξη και αύξηση των καρκινικών κυττάρων.
Το Sunitinib/Sandoz χρησιμοποιείται για τη θεραπεία των ενηλίκων για τους ακόλουθους τύπους καρκίνου:
Στρωματικός όγκος του γαστρεντερικού (GIST), ένας τύπος καρκίνου του στομάχου και του εντέρου, στον οποίο δεν επιδρά πλέον η ιματινίμπη (ένα άλλο αντικαρκινικό φάρμακο) ή για τον οποίο δεν ενδείκνυται η λήψη ιματινίμπης.
Μεταστατικό νεφροκυτταρικό καρκίνωμα (MRCC), ένας τύπος καρκίνου του νεφρού που έχει εξαπλωθεί και σε άλλα όργανα του σώματος.
Παγκρεατικοί νευροενδοκρινικοί όγκοι (pNET) (όγκοι των ορμονοπαραγωγών κυττάρων του παγκρέατος), που παρουσιάζουν πρόοδο νόσου ή των οποίων δεν είναι δυνατή η χειρουργική αφαίρεση.
Εάν έχετε απορίες σχετικά με τον τρόπο δράσης του Sunitinib/Sandoz ή το λόγο για τον οποίο σας συνταγογραφήθηκε αυτό το φάρμακο, ρωτήστε το γιατρό σας.
σε περίπτωση αλλεργίας στη σουνιτινίμπη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6).
Απευθυνθείτε στο γιατρό ή το φαρμακοποιό σας πριν πάρετε το Sunitinib/Sandoz:
αυτά μπορούν να προκληθούν από φλεγμονή του παγκρέατος ή της χοληδόχου κύστης.
Εάν υποφέρετε ή υποφέρατε από πόνο στο στόμα, τα δόντια και/ή τη γνάθο, από πρήξιμο ή από πληγές στο εσωτερικό του στόματος, εάν αισθάνεστε μούδιασμα ή τη γνάθο σας βαριά ή ένα δόντι χαλαρό, ενημερώστε αμέσως το γιατρό και τον οδοντίατρό σας.
Εάν χρειάζεται να υποβληθείτε σε επεμβατική οδοντιατρική θεραπεία ή σε οδοντιατρική χειρουργική επέμβαση, ενημερώστε τον οδοντίατρό σας ότι λαμβάνετε θεραπεία με Sunitinib/Sandoz, ιδιαίτερα εάν λαμβάνετε παράλληλα ή έχετε λάβει ενδοφλέβια διφωσφονικά. Τα διφωσφονικά είναι φάρμακα που χρησιμοποιούνται για την πρόληψη των επιπλοκών στα οστά και μπορεί να έχουν χορηγηθεί για μία άλλη ιατρική κατάσταση.
Το Sunitinib/Sandoz δεν συνιστάται για χρήση σε άτομα ηλικίας κάτω των 18 ετών.
Ενημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε, έχετε πρόσφατα πάρει ή μπορεί να πάρετε άλλα φάρμακα.
Κάποια φάρμακα μπορούν να επηρεάσουν τα επίπεδα του Sunitinib/Sandoz στο σώμα σας. Πρέπει να ενημερώσετε το γιατρό σας εάν λαμβάνετε φάρμακα που περιέχουν τις ακόλουθες δραστικές ουσίες:
κετοκοναζόλη, ιτρακοναζόλη – χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία μυκητιασικών λοιμώξεων
ερυθρομυκίνη, κλαριθρομυκίνη, ριφαμπικίνη – χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία λοιμώξεων
ριτοναβίρη – χρησιμοποιείται για τη θεραπεία του HIV
δεξαμεθαζόνη – ένα κορτικοστεροειδές που χρησιμοποιείται για διάφορες παθήσεις (όπως, αλλεργικές/αναπνευστικές διαταραχές ή ασθένειες του δέρματος)
φαινυτοΐνη, καρβαμαζεπίνη, φαινοβαρβιτάλη – χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία της επιληψίας και άλλων νευρολογικών παθήσεων
φυτικά σκευάσματα που περιέχουν St.John’s Wort (Hypericum perforatum) –
χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία της κατάθλιψης και του άγχους.
Θα πρέπει να αποφεύγετε να πίνετε χυμό γκρέιπφρουτ κατά τη διάρκεια της θεραπείας με
Sunitinib/Sandoz.
Εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε, νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας πριν πάρετε αυτό το φάρμακο.
Εάν υπάρχει το ενδεχόμενο εγκυμοσύνης, θα πρέπει να χρησιμοποιείτε μία αξιόπιστη μέθοδο αντισύλληψης κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Sunitinib/Sandoz.
Εάν θηλάζετε, ενημερώστε το γιατρό σας. Δε θα πρέπει να θηλάζετε κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Sunitinib/Sandoz.
Αν νιώσετε ζάλη ή ασυνήθιστη κούραση, προσέξτε ιδιαίτερα κατά την οδήγηση ή το χειρισμό μηχανημάτων.
Το φάρμακο αυτό περιέχει λιγότερο από 1 mmol νατρίου (23 mg) ανά μονάδα δόσης, είναι αυτό που ονομάζουμε «ελεύθερο νατρίου».
Πάντοτε να παίρνετε το φάρμακο αυτό αυστηρά σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας. Εάν έχετε αμφιβολίες, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
Ο γιατρός θα σας συνταγογραφήσει τη δόση που είναι κατάλληλη για την περίπτωσή σας, ανάλογα με τον τύπο του καρκίνου που χρειάζεται θεραπεία. Εάν είστε υπό θεραπεία για:
GIST ή MRCC: η συνήθης δόση είναι 50 mg μία φορά την ημέρα, για 28 ημέρες (4 εβδομάδες), ακολουθούμενη από 14 ημέρες (2 εβδομάδες) διακοπής της θεραπείας, σε έναν κύκλο 6 εβδομάδων.
pNET: η συνήθης δόση είναι 37,5 mg μία φορά την ημέρα, χωρίς περίοδο διακοπής.
Ο γιατρός σας θα αποφασίσει την κατάλληλη δόση που χρειάζεται να πάρετε, καθώς και το εάν και πότε θα πρέπει να σταματήσετε τη θεραπεία με Sunitinib/Sandoz.
Το Sunitinib/Sandoz μπορεί να ληφθεί με ή χωρίς τροφή.
Εάν πάρετε κατά λάθος περισσότερα καψάκια, επικοινωνήστε αμέσως με το γιατρό σας. Μπορεί να χρειαστείτε ιατρική παρακολούθηση.
Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε τη δόση που ξεχάσατε.
Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του φαρμάκου, ρωτήστε το γιατρό, ή το φαρμακοποιό σας.
Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.
Πρέπει να επικοινωνήσετε αμέσως με το γιατρό σας, εάν παρουσιάσετε οποιαδήποτε από αυτές τις σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες (δείτε επίσης την παράγραφο: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Sunitinib/Sandoz):
σας, εάν έχετε έντονο κοιλιακό πόνο, πυρετό, ναυτία, έμετο, αιματηρές κενώσεις ή εάν παρατηρήσετε αλλαγές στη συμπεριφορά του εντέρου.
Άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες με το Sunitinib/Sandoz μπορεί να περιλαμβάνουν: Πολύ συχνές: μπορεί να επηρεάσουν περισσότερα από 1 στα 10 άτομα
Μείωση του αριθμού των αιμοπεταλίων, των ερυθρών αιμοσφαιρίων και/ή των λευκών
αιμοσφαιρίων (π.χ. ουδετερόφιλων).
Δυσκολία στην αναπνοή.
Υψηλή αρτηριακή πίεση.
Υπερβολική κόπωση, απώλεια δυνάμεων.
Πρήξιμο που οφείλεται σε υγρό κάτω από το δέρμα και γύρω από το μάτι, βαθύ αλλεργικό εξάνθημα.
Πόνος στο στόμα/ερεθισμός του στόματος, έλκη του στόματος /φλεγμονή/ξηρότητα, διαταραχές της γεύσης, στομαχικές διαταραχές, ναυτία, έμετος, διάρροια, δυσκοιλιότητα, πόνος/πρήξιμο στην κοιλιά, ανορεξία/μείωση της όρεξης.
Μειωμένη δραστηριότητα του θυρεοειδούς (υποθυρεοειδισμός).
Ζάλη.
Πονοκέφαλος.
Ρινορραγία (αιμορραγία από τη μύτη).
Πόνος στην πλάτη, στις αρθρώσεις.
Πόνος στα χέρια και τα πόδια.
Κιτρινόχρωμο δέρμα/δυσχρωματισμός του δέρματος, υπερβολική χρώση του δέρματος, αλλαγή χρώματος τριχών, εξάνθημα στις παλάμες των χεριών και τα πέλματα των ποδιών, εξάνθημα, ξηρότητα στο δέρμα.
Βήχας.
Πυρετός.
Δυσκολία στην αρχή του ύπνου.
Συχνές: μπορεί να επηρεάσουν έως 1στα 10 άτομα
Θρόμβοι αίματος στα αιμοφόρα αγγεία.
Ανεπάρκεια παροχής αίματος προς τον καρδιακό μυ, λόγω απόφραξης ή στένωσης των στεφανιαίων αρτηριών.
Πόνος στο στήθος.
Μείωση της ποσότητας του αίματος που αντλείται από την καρδιά.
Κατακράτηση υγρών, συμπεριλαμβανομένης της περιοχής γύρω από τους πνεύμονες.
Λοιμώξεις.
Επιπλοκή σοβαρής λοίμωξης (η λοίμωξη εμφανίζεται στην κυκλοφορία του αίματος), η οποία μπορεί να οδηγήσει σε βλάβη ιστού, οργανική ανεπάρκεια και θάνατο.
Μειωμένο επίπεδο σακχάρου αίματος (βλέπε παράγραφο 2).
Απώλεια πρωτεΐνης στα ούρα, που ορισμένες φορές οδηγεί σε πρήξιμο.
Σύνδρομο που μοιάζει με γρίππη.
Παθολογικές τιμές εξετάσεων αίματος, συμπεριλαμβανομένων των παγκρεατικών και των ηπατικών ενζύμων.
Υψηλό επίπεδο ουρικού οξέος στο αίμα.
Αιμορροΐδες, πόνος στο ορθό, αιμορραγία στα ούλα, δυσκολία στην κατάποση ή ανικανότητα κατάποσης.
Κάψιμο ή επώδυνη αίσθηση στη γλώσσα, φλεγμονή του επιθηλίου της γαστρεντερικής οδού, υπερβολική ποσότητα αερίων στο στομάχι ή το έντερο.
Απώλεια βάρους.
Μυοσκελετικός πόνος (πόνος στους μύες και τα οστά), μυϊκή αδυναμία, μυϊκή κόπωση, μυϊκός πόνος, μυϊκοί σπασμοί.
Ρινική ξηρότητα, βουλωμένη μύτη.
Υπερβολική ροή δακρύων.
Μη φυσιολογική αίσθηση του δέρματος, κνησμός, ξεφλούδισμα και φλεγμονή του δέρματος, φλύκταινες, ακμή, δυσχρωματισμός των νυχιών, απώλεια μαλλιών/τριχών.
Μη φυσιολογική αίσθηση στα άκρα.
Μη φυσιολογικά μειωμένη/αυξημένη ευαισθησία, ειδικά στην αφή.
Οξεία καούρα στο στομάχι.
Αφυδάτωση.
Εξάψεις.
Μη φυσιολογικός χρωματισμός των ούρων.
Κατάθλιψη.
Ρίγη.
Όχι συχνές: μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 100 άτομα
Απειλητική για τη ζωή λοίμωξη του μαλακού ιστού, συμπεριλαμβανομένης της πρωκτογεννητικής περιοχής (βλ.παράγραφο 2).
Αγγειακό εγκεφαλικό επεισόδιο.
Καρδιακή προσβολή που προκαλείται από διακοπή ή μείωση της παροχής αίματος προς την καρδιά.
Μεταβολές στην ηλεκτρική δραστηριότητα της καρδιάς ή μη φυσιολογικός καρδιακός ρυθμός.
Συλλογή υγρού γύρω από την καρδιά (περικαρδιακή συλλογή).
Ηπατική ανεπάρκεια.
Πόνος στο στομάχι (κοιλία), που οφείλεται σε φλεγμονή του παγκρέατος.
Καταστροφή όγκου που έχει ως αποτέλεσμα τη διάτρηση του εντέρου.
Φλεγμονή (πρήξιμο και ερυθρότητα) της χοληδόχου κύστεως, με ή χωρίς σχετιζόμενους χολόλιθους.
Μη φυσιολογική δίοδος με την μορφή συριγγίου (σωληναρίου) από μία φυσιολογική σωματική κοιλότητα σε μία άλλη ή στο δέρμα.
Πόνος στο στόμα, τα δόντια και/ή τη γνάθο, πρήξιμο ή πληγές στο εσωτερικό του στόματος, μούδιασμα ή ένα αίσθημα βάρους στη γνάθο ή χαλάρωση δοντιού. Αυτά μπορεί να είναι σημεία και συμπτώματα οστικής βλάβης στη γνάθο (οστεονέκρωση), βλέπε παράγραφο 2.
Υπερβολική παραγωγή θυρεοειδικών ορμονών, οι οποίες αυξάνουν την ποσότητα της ενέργειας που χρησιμοποιεί το σώμα κατά την ανάπαυση.
Πρόβλημα με την επούλωση χειρουργικού τραύματος.
Αυξημένο επίπεδο ενζύμου (φωσφοκινάση της κρεατινίνης) αίματος από τον μυ.
Υπερβολική αντίδραση σε κάποιο αλλεργιογόνο, συμπεριλαμβανομένου της εποχικής αλλεργικής ρινίτιδα, εξανθήματος στο δέρμα, κνησμού του δέρματος, κνίδωσης, πρηξίματος σε οποιοδήποτε μέρος του σώματος και πρόβλημα στην αναπνοή.
Φλεγμονή του παχέος εντέρου (κολίτιδα, ισχαιμική κολίτιδα).
Σπάνιες: μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 1.000 άτομα
Σοβαρή αντίδραση του δέρματος και/ή των βλεννογόνων (σύνδρομο Stevens-Johnson, τοξική επιδερμική νεκρόλυση, πολύμορφο ερύθημα).
Σύνδρομο λύσης του όγκου (TLS) – Το TLS περιλαμβάνει μία σειρά από μεταβολικές επιπλοκές που μπορούν να προκύψουν κατά τη διάρκεια της αντικαρκινικής θεραπείας. Οι επιπλοκές αυτές προκαλούνται από τα προϊόντα αποδόμησης των καρκινικών κυττάρων που θανατώνονται και μπορεί να περιλαμβάνουν τις εξής: ναυτία, δυσκολία στην αναπνοή, μη φυσιολογικός καρδιακός παλμός, μυϊκές κράμπες, επιληπτικές κρίσεις, θολότητα των ούρων και κόπωση σχετιζόμενη με μη φυσιολογικά αποτελέσματα εργαστηριακών εξετάσεων (υψηλά επίπεδα καλίου, ουρικού οξέος και φωσφόρου και χαμηλά επίπεδα ασβεστίου στο αίμα), τα οποία μπορούν να προκαλέσουν αλλαγές της νεφρικής λειτουργίας και οξεία νεφρική ανεπάρκεια.
Μη φυσιολογική μυϊκή κατάρρευση, η οποία μπορεί να οδηγήσει σε νεφρικά προβλήματα (ραβδομυόλυση).
Μη φυσιολογικές μεταβολές στον εγκέφαλο, οι οποίες μπορεί να προκαλέσουν ένα φάσμα συμπτωμάτων, συμπεριλαμβανομένου του πονοκέφαλου, της σύγχυσης, των επιληπτικών κρίσεων και της απώλειας της όρασης (σύνδρομο αναστρέψιμης οπίσθιας λευκοεγκεφαλοπάθειας).
Επώδυνη εξέλκωση του δέρματος (γαγγραινώδες πυόδερμα).
Φλεγμονή του ήπατος (ηπατίτιδα).
Φλεγμονή του θυρεοειδούς αδένα.
Βλάβη στα μικρότερα αιμοφόρα αγγεία, που είναι γνωστή ως θρομβωτική μικροαγγειοπάθεια (ΤΜΑ).
Μη γνωστές (η συχνότητα δεν μπορεί να εκτιμηθεί με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα):
Διόγκωση και εξασθένηση του τοιχώματος αιμοφόρου αγγείου ή διαχωρισμός του τοιχώματος αιμοφόρου αγγείου (ανευρύσματα και αρτηριακοί διαχωρισμοί).
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας (για λεπτομέρειες ανατρέξτε παρακάτω). Μέσω της αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών μπορείτε να βοηθήσετε στη συλλογή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια του παρόντος φαρμάκου.
Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων Μεσογείων 284
GR-15562 Χολαργός, Αθήνα Τηλ: + 30 21 32040380/337
Φαξ: + 30 21 06549585
Το φάρμακο αυτό πρέπει να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το βλέπουν και δεν το φθάνουν τα παιδιά.
Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο κουτί, στη φιάλη και την κυψέλη μετά την ΛΗΞΗ/EXP. Η ημερομηνία λήξης είναι η τελευταία ημέρα του μήνα που αναφέρεται εκεί.
Το φάρμακο αυτό δεν απαιτεί ιδιαίτερες συνθήκες φύλαξης.
Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο εάν παρατηρήσετε ότι η συσκευασία έχει υποστεί φθορά ή παρουσιάζει σημεία παραβίασης.
Μην πετάτε φάρμακα στο νερό της αποχέτευσης ή στα οικιακά απορρίμματα. Ρωτήστε το φαρμακοποιό σας για το πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν χρησιμοποιείτε πια. Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος.
Η δραστική ουσία είναι η σουνιτινίμπη
Sunitinib/Sandoz 12,5 mg καψάκια σκληρά Κάθε καψάκιο περιέχει 12,5 mg σουνιτινίμπης. Sunitinib/Sandoz 25 mg καψάκια σκληρά
Κάθε καψάκιο περιέχει 25 mg σουνιτινίμπης. Sunitinib/Sandoz 37,5 mg καψάκια σκληρά Κάθε καψάκιο περιέχει 37,5 mg σουνιτινίμπης. Sunitinib/Sandoz 50 mg καψάκια σκληρά
Κάθε καψάκιο περιέχει 50 mg σουνιτινίμπης.
- Τα άλλα συστατικά είναι:
Περιεχόμενο καψακίου
Κυτταρίνη μικροκρυσταλλική (E460), Μαννιτόλη (E421), Καρμελλόζη νατριούχος διασταυρούμενη, Ποβιδόνη (E1201), Στεατικό μαγνήσιο (E470b)
Sunitinib/Sandoz 12,5 mg καψάκια σκληρά
Περίβλημα καψακίου: Ερυθρό οξείδιο του σιδήρου (E172), Διοξείδιο τιτανίου (E171), Ζελατίνη.
Μελάνι εκτύπωσης, λευκό: Κόμμεα λάκκας, Διοξείδιο τιτανίου (E171), Προπυλενογλυκόλη
(E1520)
Sunitinib/Sandoz 25 mg καψάκια σκληρά
Περίβλημα καψακίου: Μέλαν οξείδιο του σιδήρου (E172), Ερυθρό οξείδιο του σιδήρου (E172), Κίτρινο οξείδιο του σιδήρου (E172), Διοξείδιο τιτανίου (E171), Ζελατίνη
Μελάνι εκτύπωσης, λευκό: Κόμμεα λάκκας, Διοξείδιο τιτανίου (E171), Προπυλενογλυκόλη
(E1520)
Sunitinib/Sandoz 37,5 mg καψάκια σκληρά
Περίβλημα καψακίου: Κίτρινο οξείδιο του σιδήρου (E172), Διοξείδιο τιτανίου (E171), Ζελατίνη
Μελάνι εκτύπωσης, μαύρο: Κόμμεα λάκκας, Μέλαν οξείδιο του σιδήρου (E172), Προπυλενογλυκόλη (E1520), Υδροξείδιο αμμωνίου (E527)
Sunitinib/Sandoz 50 mg καψάκια σκληρά
Περίβλημα καψακίου: Μέλαν οξείδιο του σιδήρου (E172), Ερυθρό οξείδιο του σιδήρου (E172), Κίτρινο οξείδιο του σιδήρου (E172), Διοξείδιο τιτανίου (E171), Ζελατίνη
Μελάνι εκτύπωσης, λευκό: Κόμμεα λάκκας, Διοξείδιο τιτανίου (E171), Προπυλενογλυκόλη
(E1520)
Το Sunitinib/Sandoz καψάκια σκληρά διατίθεται σε κυψέλες που περιέχουν 28, 30, 50, 56, 60, 70, 84,
90, 98, 100, 110, 120 σκληρά καψάκια, σε διάτρητες κυψέλες μονάδων δόσης που περιέχουν 28x1, 30x1, 56x1, 84x1 σκληρά καψάκια και σε πλαστικές φιάλες που περιέχουν 30 σκληρά καψάκια.
Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.
Sandoz Pharmaceuticals d.d. Verovškova 57
SI-1000 Ljubljana
Σλοβενία
Remedica Ltd
Aharnon Street, Limassol Industrial Estate Limassol 3056
Κύπρος
Pharmacare Premium Ltd HHF003 Hal Far Industrial Estate Birzebbugia BBG3000
Μάλτα
Lek Pharmaceuticals d.d. Verovskova ulica 57
Ljubljana 1526
Σλοβενία
Αυστρία | Sunitinib Sandoz 12,5 mg - Hartkapseln Sunitinib Sandoz 25 mg - Hartkapseln Sunitinib Sandoz 50 mg – Hartkapseln |
Βέλγιο | Sunitinib Sandoz 12,5 mg harde capsules Sunitinib Sandoz 25 mg harde capsules Sunitinib Sandoz 50 mg harde capsules |
Βουλγαρία | Сунитиниб Сандоз 12,5 mg твърди капсули Сунитиниб Сандоз 25 mg твърди капсули Сунитиниб Сандоз 50 mg твърди капсули |
Γαλλία | SUNITINIB SANDOZ 12,5 mg, gélule SUNITINIB SANDOZ 25 mg, gélule SUNITINIB SANDOZ 50 mg, gélule |
Δανία | Sunitinib Sandoz |
Εσθονία | Sunitinib Sandoz |
Ελλάδα | Sunitinib/Sandoz |
Ηνωμένο Βασίλειο | Sunitinib Sandoz 12.5 mg Hard Capsules Sunitinib Sandoz 25 mg Hard Capsules Sunitinib Sandoz 37.5 mg Hard Capsules Sunitinib Sandoz 50 mg Hard Capsules |
Ιρλανδία | Sunitinib Rowex 12.5 mg Hard capsules Sunitinib Rowex 25 mg Hard capsules Sunitinib Rowex 50 mg Hard capsules |
Κροατία | Sunitinib Sandoz 12,5 mg tvrde kapsule Sunitinib Sandoz 25 mg tvrde kapsule Sunitinib Sandoz 50 mg tvrde kapsule |
Λετονία | Sunitinib Sandoz 12,5 mg cietās kapsulas Sunitinib Sandoz 25 mg cietās kapsulas Sunitinib Sandoz 37,5 mg cietās kapsulas Sunitinib Sandoz 50 mg cietās kapsulas |
Λιθουανία | Sunitinib Sandoz 12,5 mg kietosios kapsulės Sunitinib Sandoz 25 mg kietosios kapsulės Sunitinib Sandoz 37,5 mg kietosios kapsulės Sunitinib Sandoz 50 mg kietosios kapsulės |
Νορβηγία | Sunitinib Sandoz |
Ολλανδία | Sunitinib Sandoz 12,5 mg, harde capsules Sunitinib Sandoz 25 mg, harde capsules Sunitinib Sandoz 37,5 mg, harde capsules Sunitinib Sandoz 50 mg, harde capsules |
Ουγγαρία | Szunitinib Sandoz 12,5 mg kemény kapszula Szunitinib Sandoz 25 mg kemény kapszula Szunitinib Sandoz 50 mg kemény kapszula |
Πολωνία | Sunitinib Sandoz |
Πορτογαλία | Sunitinib Sandoz |
Ρουμανία | Sunitinib Sandoz 12,5 mg capsule Sunitinib Sandoz 25 mg capsule Sunitinib Sandoz 37,5 mg capsule Sunitinib Sandoz 50 mg capsule |
Σλοβακία | Sunitinib Sandoz 12,5 mg tvrdé kapsuly Sunitinib Sandoz 25 mg tvrdé kapsuly Sunitinib Sandoz 50 mg tvrdé kapsuly |
Σλοβενία | Sunitinib Sandoz 12,5 mg trde kapsule Sunitinib Sandoz 25 mg trde kapsule Sunitinib Sandoz 37,5 mg trde kapsule Sunitinib Sandoz 50 mg trde kapsule |
Σουηδία | Sunitinib Sandoz 12,5 mg hårda kapslar Sunitinib Sandoz 25 mg hårda kapslar Sunitinib Sandoz 37,5 mg hårda kapslar |
Sunitinib Sandoz 50 mg hårda kapslar
Τσεχική Δημοκρατία | Sunitinib Sandoz |
Φινλανδία | Sunitinib Sandoz 12,5 mg kovat kapselit Sunitinib Sandoz 25 mg kovat kapselit Sunitinib Sandoz 37,5 mg kovat kapselit Sunitinib Sandoz 50 mg kovat kapselit |
Στοιχεία επικοινωνίας στην Ελλάδα: Novartis (Hellas) Α.Ε.Β.Ε./Sandoz division Τηλ.: 210 2811 712