Αρχική σελίδα Αρχική σελίδα
AstraZeneca

Co-Perineva
perindopril and diuretics

Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον ασθενή


Co-Perineva (5 + 1,25) mg δισκία

Co-Perineva (10 + 2,5) mg δισκία

περινδοπρίλης άλας με αργινίνη/ινδαπαμίδη


Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης πριν αρχίσετε να παίρνετε αυτό το φάρμακο, διότι περιλαμβάνει σημαντικές πληροφορίες για σας.


Αγγειοοίδημα

Αγγειοοίδημα (μία σοβαρή αλλεργική αντίδραση με πρήξιμο του προσώπου, των χειλιών, της γλώσσας ή του λαιμού με δυσκολία στην κατάποση ή την αναπνοή) έχει αναφερθεί σε ασθενείς που υποβάλλονται σε θεραπεία με αναστολείς ΜΕΑ, συμπεριλαμβανομένου του Co-Perineva. Αυτό μπορεί να εκδηλωθεί οποιαδήποτε στιγμή κατά τη διάρκεια της θεραπείας. Εάν εμφανίσετε τέτοια συμπτώματα, πρέπει να σταματήσετε να παίρνετε το Co-Perineva και να επικοινωνήσετε άμεσα με γιατρό. Βλ. επίσης παράγραφο 4.


Πρέπει να ενημερώσετε τον γιατρό σας εάν νομίζετε ότι είστε (ή μπορεί να μείνετε) έγκυος. Το Co- Perineva δεν συνιστάται στην αρχή της εγκυμοσύνης και δεν πρέπει να λαμβάνεται εάν είστε πάνω από 3 μηνών έγκυος, καθώς μπορεί να προκαλέσει σοβαρή βλάβη στο μωρό σας εάν χρησιμοποιηθεί κατά το στάδιο αυτό (βλ. «Κύηση και θηλασμός»).


Όταν παίρνετε τα δισκία Co-Perineva, πρέπει επίσης να ενημερώνετε τον γιατρό σας ή το ιατρικό προσωπικό:


Οι αθλητές πρέπει να είναι ενήμεροι ότι τα δισκία Co-Perineva περιέχουν ένα δραστικό συστατικό (ινδαπαμίδη) που μπορεί να προκαλέσει θετική αντίδραση σε ελέγχους φαρμάκων.


Παιδιά και έφηβοι

Τα δισκία Co-Perineva δεν πρέπει να χορηγούνται σε παιδιά και εφήβους.


Άλλα φάρμακα και Co-Perineva

Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε, έχετε πρόσφατα πάρει ή μπορεί να πάρετε άλλα φάρμακα.

Πρέπει να αποφεύγετε να παίρνετε τα δισκία Co-Perineva μαζί με:


Μπορεί να συμβούν διαταραχές στο αίμα, στους νεφρούς, στο ήπαρ ή στο πάγκρεας και μεταβολές στις εργαστηριακές παραμέτρους (εξετάσεις αίματος). Ο γιατρός σας μπορεί να χρειαστεί να σας δώσει εξετάσεις αίματος για να παρακολουθήσει την κατάστασή σας.


Αναφορά ανεπιθύμητων ενεργειών

Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας στον Εθνικό Οργανισμό Φαρμάκων, Μεσογείων 284, 15562 Χολαργός, Αθήνα, Τηλ: + 30 213 2040380/337, Φαξ: + 30 210 6549585, Ιστότοπος: https://www.eof.gr. Μέσω της αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών μπορείτε να βοηθήσετε στη συλλογή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια του παρόντος φαρμάκου.


  1. Πώς να φυλάσσετε το Co-Perineva


    Το φάρμακο αυτό πρέπει να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το βλέπουν και δεν το φθάνουν τα παιδιά.


    Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στη συσκευασία μετά το EXP. Η ημερομηνία λήξης είναι η τελευταία ημέρα του μήνα που αναφέρεται εκεί.


    Το φάρμακο αυτό δεν απαιτεί ιδιαίτερες συνθήκες φύλαξης.


    Μην πετάτε φάρμακα στο νερό της αποχέτευσης ή στα οικιακά απορρίμματα. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας για το πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν χρησιμοποιείτε πια. Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος.


  2. Περιεχόμενα της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες Τι περιέχει το Co-Perineva

- Οι δραστικές ουσίες είναι το άλας περινδοπρίλης με αργινίνη και η ινδαπαμίδη.

Co-Perineva (5 + 1,25) mg δισκία

Κάθε δισκίο περιέχει 5 mg άλατος περινδοπρίλης με αργινίνη (που ισοδυναμούν με 3,395 mg περινδοπρίλης) και 1,25 mg ινδαπαμίδης.

Co-Perineva (10 + 2,5) mg δισκία

Κάθε δισκίο περιέχει 10 mg άλατος περινδοπρίλης με αργινίνη (που ισοδυναμούν με 6,790 mg περινδοπρίλης) και 2,5 mg ινδαπαμίδης.

- Τα άλλα συστατικά είναι: ασβέστιο χλωριούχο εξαϋδρικό, κυτταρίνη μικροκρυσταλλική (Ε460), κυτταρίνη μικροκρυσταλλική πυριτιωμένη (κυτταρίνη μικροκρυσταλλική (Ε460) και πυριτίου οξείδιο κολλοειδές άνυδρο), άμυλο προζελατινοποιημένο, νάτριο ανθρακικό όξινο, πυριτίου οξείδιο κολλοειδές ένυδρο και μαγνήσιο στεατικό (E470b).

Βλ. παράγραφο 2 «Το Co-Perineva περιέχει νάτριο».


Εμφάνιση του Co-Perineva και περιεχόμενα της συσκευασίας


Co-Perineva (5 + 1,25) mg δισκία

Λευκό ή σχεδόν λευκό, δισκίο σχήματος καψακίου, με εγκοπή και στις δύο όψεις. Το δισκίο είναι χαραγμένο με την ένδειξη Α στη μία πλευρά της εγκοπής και με την ένδειξη 1 στην άλλη πλευρά της

εγκοπής. Διαστάσεις δισκίου: περίπου 8 mm x 5 mm. Το δισκίο μπορεί να διαχωριστεί σε δύο ίσες δόσεις.


Co-Perineva (10 + 2,5) mg δισκία

Λευκό ή σχεδόν λευκό, στρογγυλό, αμφίκυρτο δισκίο με χαραγμένη την ένδειξη Α2 στη μία όψη του δισκίου. Διάσταση δισκίου: διάμετρος περίπου 8 mm.


Το Co-Perineva διατίθεται σε κυψέλες που περιέχουν: 10, 30, 60, 90 και 100 δισκία, σε κουτί. Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.

Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας και Παρασκευαστής Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας

KRKA, d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6

8501 Novo mesto Σλοβενία


Παρασκευαστής

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Σλοβενία TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Γερμανία


Αυτό το φάρμακο έχει εγκριθεί στα Κράτη Μέλη του Ευρωπαϊκού Οικονομικού Χώρου (ΕΟΧ) με τις ακόλουθες ονομασίες:


Όνομα του Κράτους Μέλους

Ονομασία του φαρμάκου

Ουγγαρία

Perindopril arginine/indapamide Krka 5 mg/1,25 mg tabletta Perindopril arginine/indapamide Krka 10 mg/2,5 mg tabletta

Λετονία

Perindopril arginine/indapamide TAD 5 mg/1,25 mg tabletes Perindopril arginine/indapamide TAD 10 mg/2,5 mg tabletes

Λιθουανία

Perindopril arginine/indapamide Krka 5 mg/1,25 mg tabletės Perindopril arginine/indapamide Krka 10 mg/2,5 mg tabletės

Ελλάδα

Co-Perineva (5 + 1,25) mg δισκία

Co-Perineva (10 + 2,5) mg δισκία

Ιρλανδία

Perindopril arginine/Indapamide TAD 5 mg/1.25 mg tablets Perindopril arginine/Indapamide TAD 10 mg/2.5 mg tablets

Κροατία

Perindoprilarginin/indapamid Krka 5 mg/1,25 mg tablete Perindoprilarginin/indapamid Krka 10 mg/2,5 mg tablete

Πορτογαλία

Perindopril + Indapamida TAD

Βουλγαρία

КО-ПРЕНЕСА НЕО 5 mg/1,25 mg таблетки КО-ПРЕНЕСА НЕО 10 mg/2,5 mg таблетки

Σλοβενία

Neoprenewel 5 mg/1,25 mg tablete Neoprenewel 10 mg/2,5 mg tablete

Γαλλία

PERINDOPRIL ARGININE/INDAPAMIDE HCS 5 mg/1,25

mg, comprimé sécable

PERINDOPRIL ARGININE/INDAPAMIDE HCS 10 mg/2,5

mg, comprimé

Γερμανία

Co-Prenessa 5 mg/1,25 mg Tabletten Co-Prenessa 10 mg/2,5 mg Tabletten

Βέλγιο

Perindopril/Indapamide Krka 5 mg/1,25 mg tabletten Perindopril/Indapamide Krka 10 mg/2,5 mg tabletten


Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης αναθεωρήθηκε για τελευταία φορά στις

image