ABCDEFGHIJKLMNO
PQRSTUVWXYZΒΝΟΥΦ
Co-Perineva
perindopril and diuretics
περινδοπρίλης άλας με αργινίνη/ινδαπαμίδη
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματα της ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά σας.
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
Τι είναι το Co-Perineva και ποια είναι η χρήση του
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Co-Perineva
Πώς να πάρετε το Co-Perineva
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
Πώς να φυλάσσετε το Co-Perineva
Περιεχόμενα της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
Το Co-Perineva είναι ένας συνδυασμός δυο δραστικών συστατικών, της περινδοπρίλης και της ινδαπαμίδης. Το Co-Perineva είναι ένα αντιυπερτασικό φάρμακο και χρησιμοποιείται στη θεραπεία της υψηλής αρτηριακής πίεσης (υπέρταση) σε ενήλικες.
Η περινδοπρίλη ανήκει στην κατηγορία των φαρμάκων που ονομάζονται αναστολείς του μετατρεπτικού ενζύμου της αγγειοτενσίνης (αναστολείς ΜΕΑ). Αυτά δρουν διαστέλλοντας τα αιμοφόρα αγγεία, το οποίο διευκολύνει την καρδιά σας να αντλεί αίμα μέσω αυτών. Η ινδαπαμίδη είναι ένα διουρητικό. Τα διουρητικά αυξάνουν την ποσότητα των ούρων που παράγονται από τους νεφρούς. Ωστόσο, η ινδαπαμίδη διαφέρει από άλλα διουρητικά, καθώς προκαλεί μόνο μια ελαφρά αύξηση της ποσότητας των ούρων που παράγονται. Κάθε ένα από τα δραστικά συστατικά μειώνει την αρτηριακή πίεση και δρουν από κοινού για τον έλεγχο της αρτηριακής σας πίεσης.
Co-Perineva (10 + 2,5) mg δισκία
To Co-Perineva ενδείκνυται σε ασθενείς που παίρνουν ήδη περινδοπρίλη 10 mg και ινδαπαμίδη
2,5 mg από ξεχωριστά δισκία. Οι ασθενείς αυτοί μπορούν, αντί γι’ αυτά, να πάρουν ένα δισκίο Co- Perineva που περιέχει και τα δύο δραστικά συστατικά.
σε περίπτωση αλλεργίας στην περινδοπρίλη ή σε οποιονδήποτε άλλον αναστολέα ΜΕΑ, ή στην ινδαπαμίδη ή σε οποιεσδήποτε άλλες σουλφοναμίδες ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6),
εάν έχετε εκδηλώσει συμπτώματα όπως συριγμό, πρήξιμο του προσώπου ή της γλώσσας, έντονη φαγούρα ή σοβαρά δερματικά εξανθήματα με προηγούμενη θεραπεία με αναστολέα
ΜΕΑ ή εάν εσείς ή κάποιο μέλος της οικογένειάς σας είχε αυτά τα συμπτώματα υπό οποιεσδήποτε άλλες περιστάσεις (πάθηση που ονομάζεται αγγειοοίδημα),
εάν έχετε διαβήτη ή διαταραγμένη νεφρική λειτουργία και λαμβάνετε αγωγή με ένα φάρμακο που μειώνει την αρτηριακή πίεση και περιέχει αλισκιρένη,
εάν έχετε σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία ή πάσχετε από μία πάθηση που ονομάζεται ηπατική εγκεφαλοπάθεια (μια εκφυλιστική νόσος του εγκεφάλου),
εάν έχετε σοβαρή νεφρική νόσο όπου η αιμάτωση των νεφρών σας είναι μειωμένη (στένωση νεφρικής αρτηρίας),
εάν έχετε σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία (κάθαρση κρεατινίνης κάτω από 30 ml/min),
εάν υποβάλλεστε σε αιμοκάθαρση, ή σε οποιονδήποτε άλλο τύπο αιμοδιήθησης. Ανάλογα με το μηχάνημα που χρησιμοποιείται, το Co-Perineva μπορεί να μην είναι κατάλληλο για εσάς,
εάν έχετε χαμηλά επίπεδα καλίου στο αίμα,
εάν πιθανολογείται ότι έχετε μη θεραπευόμενη μη αντιρροπούμενη καρδιακή ανεπάρκεια (τα συμπτώματα μπορεί να περιλαμβάνουν σοβαρή κατακράτηση ύδατος, δυσκολία στην αναπνοή),
εάν είστε πάνω από 3 μηνών έγκυος (Ακόμα καλύτερα αποφύγετε να πάρετε το Co-Perineva στην αρχή της εγκυμοσύνης - βλ. παράγραφο «Κύηση»),
εάν λαμβάνετε αγωγή με σακουμπιτρίλη/βαλσαρτάνη, ένα φάρμακο που χρησιμοποιείται για την καρδιακή ανεπάρκεια. (βλ. «Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις» και «Άλλα φάρμακα και Co-Perineva»).
Μόνο για το Co-Perineva (10 + 2,5) mg δισκία
εάν έχετε μετρίου βαθμού νεφρική δυσλειτουργία (κάθαρση κρεατινίνης κάτω από 60 ml/min).
Απευθυνθείτε στον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας πριν πάρετε το Co-Perineva:
εάν έχετε αορτική στένωση (στένωση του κύριου αιμοφόρου αγγείου που ξεκινά από την καρδιά) ή υπερτροφική μυοκαρδιοπάθεια (πάθηση του καρδιακού μυός) ή στένωση της νεφρικής αρτηρίας (στένωση της αρτηρίας που τροφοδοτεί τον νεφρό με αίμα),
εάν έχετε καρδιακή ανεπάρκεια ή οποιαδήποτε άλλα καρδιακά προβλήματα,
εάν έχετε προβλήματα με τους νεφρούς σας, ή υποβάλλεστε σε αιμοκάθαρση,
εάν έχετε αφύσικα αυξημένα επίπεδα στο αίμα σας μιας ορμόνης που ονομάζεται αλδοστερόνη (πρωτοπαθής αλδοστερονισμός),
εάν έχετε ηπατικά προβλήματα,
εάν πάσχετε από νόσο του κολλαγόνου (δερματική πάθηση) όπως είναι ο συστηματικός ερυθηματώδης λύκος ή το σκληρόδερμα,
εάν έχετε αθηροσκλήρωση (σκλήρυνση των αρτηριών),
εάν πάσχετε από υπερπαραθυρεοειδισμό (υπερδραστήριος παραθυρεοειδής αδένας),
εάν πάσχετε από ουρική αρθρίτιδα,
εάν έχετε διαβήτη,
εάν ακολουθείτε δίαιτα περιορισμένης πρόσληψης άλατος ή χρησιμοποιείτε υποκατάστατα άλατος που περιέχουν κάλιο,
εάν παίρνετε λίθιο ή καλιοσυντηρητικά φάρμακα (σπιρονολακτόνη, τριαμτερένη) ή συμπληρώματα καλίου καθώς η χρήση τους μαζί με τα δισκία Co-Perineva πρέπει να αποφεύγεται (βλ. «Άλλα φάρμακα και Co-Perineva»),
εάν είστε ηλικιωμένος,
εάν είχατε αντιδράσεις φωτοσευαισθησίας,
εάν έχετε μια σοβαρή αλλεργική αντίδραση με πρήξιμο του προσώπου, των χειλιών, του στόματος, της γλώσσας ή του λαιμού, το οποίο μπορει να προκαλέσει δυσκολία στην κατάποση ή την αναπνοή (αγγειοοίδημα). Αυτό μπορεί να εκδηλωθεί οποιαδήποτε στιγμή κατά τη διάρκεια της θεραπείας. Εάν εμφανίσετε τέτοια συμπτώματα, πρέπει να σταματήσετε να παίρνετε τη θεραπεία και να επικοινωνήσετε άμεσα με γιατρό.
εάν παίρνετε οποιοδήποτε από τα παρακάτω φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία της υψηλής αρτηριακής πίεσης:
έναν αποκλειστή των υποδοχέων της αγγειοτενσίνης ΙΙ (ΑΥΑ) (επίσης γνωστά ως σαρτάνες – για παράδειγμα βαλσαρτάνη, τελμισαρτάνη, ιρβεσαρτάνη), ιδιαίτερα εάν έχετε νεφρικά προβλήματα που σχετίζονται με διαβήτη.
αλισκιρένη.
Ο γιατρός σας μπορεί να ελέγχει τη νεφρική σας λειτουργία, την αρτηριακή σας πίεση και την ποσότητα των ηλεκτρολυτών (π.χ. κάλιο) στο αίμα σας σε τακτά διαστήματα.
Δείτε επίσης πληροφορίες στην παράγραφο «Μην πάρετε το Co-Perineva».
εάν ανήκετε στη μαύρη φυλή καθώς μπορεί να διατρέχετε υψηλότερο κίνδυνο για αγγειοοίδημα και αυτό το φάρμακο μπορεί να είναι λιγότερο αποτελεσματικό στη μείωση της αρτηριακής σας πίεσης από ότι σε μη μαύρους ασθενείς,
εάν υποβάλλεστε σε αιμοκάθαρση με μεμβράνες υψηλής ροής,
εάν παίρνετε κάποιο από τα ακόλουθα φάρμακα, αυξάνεται ο κίνδυνος για αγγειοοίδημα:
ρασεκαντοτρίλη (χρησιμοποιείται στη θεραπεία της διάρροιας)
σιρόλιμους, εβερόλιμους, τεμσιρόλιμους και άλλα φάρμακα που ανήκουν στην κατηγορία των επονομαζόμενων αναστολέων mTor (χρησιμοποιούνται για την αποφυγή απόρριψης των μεταμοσχευμένων οργάνων),
σακουμπιτρίλη (διατίθεται ως συνδυασμός σταθερής δόσης μαζί με τη βαλσαρτάνη), χρησιμοποιείται στη θεραπεία της χρόνιας καρδιακής ανεπάρκειας.
Αγγειοοίδημα
Αγγειοοίδημα (μία σοβαρή αλλεργική αντίδραση με πρήξιμο του προσώπου, των χειλιών, της γλώσσας ή του λαιμού με δυσκολία στην κατάποση ή την αναπνοή) έχει αναφερθεί σε ασθενείς που υποβάλλονται σε θεραπεία με αναστολείς ΜΕΑ, συμπεριλαμβανομένου του Co-Perineva. Αυτό μπορεί να εκδηλωθεί οποιαδήποτε στιγμή κατά τη διάρκεια της θεραπείας. Εάν εμφανίσετε τέτοια συμπτώματα, πρέπει να σταματήσετε να παίρνετε το Co-Perineva και να επικοινωνήσετε άμεσα με γιατρό. Βλ. επίσης παράγραφο 4.
Πρέπει να ενημερώσετε τον γιατρό σας εάν νομίζετε ότι είστε (ή μπορεί να μείνετε) έγκυος. Το Co- Perineva δεν συνιστάται στην αρχή της εγκυμοσύνης και δεν πρέπει να λαμβάνεται εάν είστε πάνω από 3 μηνών έγκυος, καθώς μπορεί να προκαλέσει σοβαρή βλάβη στο μωρό σας εάν χρησιμοποιηθεί κατά το στάδιο αυτό (βλ. «Κύηση και θηλασμός»).
Όταν παίρνετε τα δισκία Co-Perineva, πρέπει επίσης να ενημερώνετε τον γιατρό σας ή το ιατρικό προσωπικό:
εάν εμφανίσετε ξηρό βήχα,
εάν πρόκειται να υποβληθείτε σε αναισθησία και/ή χειρουργική επέμβαση,
εάν έχετε υποφέρει πρόσφατα από διάρροια ή έμετο ή εάν είστε αφυδατωμένος,
εάν πρόκειται να υποβληθείτε σε αιμοκάθαρση ή σε αφαίρεση της LDL (δηλαδή σε απομάκρυνση της χοληστερόλης από το αίμα σας μέσω ενός μηχανήματος),
εάν πρόκειται να ακολουθήσετε θεραπεία απευαισθητοποίησης για να μειωθούν οι επιδράσεις αλλεργίας σε τσιμπήματα μέλισσας ή σφήκας,
εάν πρέπει να υποβληθείτε σε ιατρική εξέταση που απαιτεί έγχυση ενός ιωδιούχου σκιαγραφικού παράγοντα (ουσία που κάνει τα όργανα όπως τους νεφρούς ή το στομάχι ορατά σε ακτινογραφία),
εάν εμφανίσετε μείωση της όρασης ή πόνο στα μάτια. Αυτά μπορεί να είναι συμπτώματα συσσώρευσης υγρού στο αγγειακό στρώμα του ματιού (χοριοειδική εξίδρωση) ή αύξησης της πίεσης στο μάτι σας και μπορεί να συμβούν εντός ωρών έως εβδομάδων από τη λήψη του Co- Perineva. Αυτό μπορεί να οδηγήσει σε μόνιμη απώλεια της όρασης, εάν δεν αντιμετωπιστεί. Εάν είχατε εμφανίσει στο παρελθόν αλλεργία σε πενικιλλίνη ή σουλφοναμίδη, μπορεί να διατρέχετε υψηλότερο κίνδυνο εμφάνισης αυτών των συμπτωμάτων. Πρέπει να διακόψετε τη θεραπεία με Co-Perineva και να αναζητήσετε ιατρική φροντίδα.
Οι αθλητές πρέπει να είναι ενήμεροι ότι τα δισκία Co-Perineva περιέχουν ένα δραστικό συστατικό (ινδαπαμίδη) που μπορεί να προκαλέσει θετική αντίδραση σε ελέγχους φαρμάκων.
Τα δισκία Co-Perineva δεν πρέπει να χορηγούνται σε παιδιά και εφήβους.
Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε, έχετε πρόσφατα πάρει ή μπορεί να πάρετε άλλα φάρμακα.
Πρέπει να αποφεύγετε να παίρνετε τα δισκία Co-Perineva μαζί με:
λίθιο (χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της μανίας ή της κατάθλιψης),
αλισκιρένη (φάρμακο που χρησιμοποιείται στη θεραπεία της υπέρτασης) εάν έχετε σακχαρώδη διαβήτη ή προβλήματα με τους νεφρούς,
καλιοσυντηρητικά διουρητικά (π.χ. τριαμτερένη, αμιλορίδη), άλατα καλίου, άλλα φάρμακα που μπορούν να αυξήσουν το κάλιο στον οργανισμό σας (όπως η ηπαρίνη και η κοτριμοξαζόλη, επίσης γνωστή ως τριμεθοπρίμη/σουλφαμεθοξαζόλη),
εστραμουστίνη (χρησιμοποιείται στη θεραπεία του καρκίνου),
σακουμπιτρίλη/βαλσαρτάνη (χρησιμοποιείται στη θεραπεία της χρόνιας καρδιακής ανεπάρκειας). Βλ. παραγράφους «Μην πάρετε το Co-Perineva» και «Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις»,
άλλα φάρμακα που χρησιμοποιούνται στη θεραπεία της υψηλής αρτηριακής πίεσης: αναστολείς του μετατρεπτικού ενζύμου της αγγειοτενσίνης και αποκλειστές των υποδοχέων της αγγειοτενσίνης.
Η θεραπεία με Co-Perineva μπορεί να επηρεαστεί από άλλα φάρμακα. Ο γιατρός σας μπορεί να χρειαστεί να αλλάξει τη δόση σας και/ή να λάβει άλλες προφυλάξεις. Φροντίστε να ενημερώσετε τον γιατρό σας εάν παίρνετε κάποιο από τα ακόλουθα φάρμακα καθώς μπορεί να απαιτείται ειδική προσοχή:
άλλα φάρμακα για τη θεραπεία της υψηλής αρτηριακής πίεσης, συμπεριλαμβανομένου του αποκλειστή των υποδοχέων της αγγειοτενσίνης ΙΙ (ΑΥΑ) ή αλισκιρένη (βλ. επίσης πληροφορίες υπό τους τίτλους «Μην πάρετε το Co-Perineva» και «Προειδοποιήσεις και
προφυλάξεις») ή διουρητικά (φάρμακα που αυξάνουν την ποσότητα των ούρων που παράγονται από τους νεφρούς),
καλιοσυντηρητικά διουρητικά που χρησιμοποιούνται στη θεραπεία της καρδιακής ανεπάρκειας: επλερενόνη και σπιρονολακτόνη, σε δόσεις μεταξύ 12,5 mg έως 50 mg την ημέρα,
φάρμακα που χρησιμοποιούνται πιο συχνά στη θεραπεία της διάρροιας (ρασεκαντοτρίλη) ή για την αποφυγή απόρριψης των μεταμοσχευμένων οργάνων (σιρόλιμους, εβερόλιμους, τεμσιρόλιμους και άλλα φάρμακα που ανήκουν στην κατηγορία των επονομαζόμενων αναστολέων mTor). Βλ. παράγραφο «Προειδοποιήσεις και Προφυλάξεις»,
αναισθητικά φάρμακα,
ιωδιούχο σκιαγραφικό μέσο,
αντιβιοτικά που χρησιμοποιούνται στη θεραπεία των βακτηριακών λοιμώξεων (π.χ. μοξιφλοξασίνη, σπαρφλοξασίνη, ενέσιμη ερυθρομυκίνη),
μεθαδόνη (χρησιμοποιείται στη θεραπεία του εθισμού),
προκαϊναμίδη (για τη θεραπεία του ακανόνιστου καρδιακού παλμού),
φάρμακα για τον καρκίνο (κυτταροστατικά),
αλλοπουρινόλη (για τη θεραπεία της ουρικής αρθρίτιδας),
αντιισταμινικά που χρησιμοποιούνται στη θεραπεία αλλεργικών αντιδράσεων, όπως είναι ο πυρετός εκ χόρτου (π.χ. μιζολαστίνη, τερφεναδίνη ή αστεμιζόλη),
κορτικοστεροειδή που χρησιμοποιούνται στη θεραπεία διαφόρων παθήσεων, συμπεριλαμβανομένων του σοβαρού άσθματος και της ρευματοειδούς αρθρίτιδας,
ανοσοκατασταλτικά που χρησιμοποιούνται στη θεραπεία αυτοάνοσων διαταραχών ή μετά από χειρουργική επέμβαση μεταμόσχευσης για την πρόληψη της απόρριψης (π.χ. κυκλοσπορίνη, τακρόλιμους),
αλοφαντρίνη (χρησιμοποιείται στη θεραπεία συγκεκριμένων τύπων ελονοσίας),
πενταμιδίνη (χρησιμοποιείται στη θεραπεία της πνευμονίας),
ενέσιμος χρυσός (χρησιμοποιείται στη θεραπεία της ρευματοειδούς πολυαρθρίτιδας),
βινκαμίνη (χρησιμοποιείται στη θεραπεία των συμπτωματικών γνωστικών διαταραχών των ηλικιωμένων συμπεριλαμβανομένης της απώλειας μνήμης),
μπεπριδίλη (χρησιμοποιείται στη θεραπεία της στηθάγχης),
φάρμακα που χρησιμοποιούνται για προβλήματα που σχετίζονται με τον καρδιακό ρυθμό (π.χ. κινιδίνη, υδροκινιδίνη, δισοπυραμίδη, αμιοδαρόνη, σοταλόλη, ιμπουτιλίδη, δοφετιλίδη, δακτυλίτιδα, βρετύλιο),
σισαπρίδη, διφεμανίλη (χρησιμοποιούνται στη θεραπεία γαστρικών και πεπτικών προβλημάτων),
διγοξίνη ή άλλες καρδιακές γλυκοσίδες (για τη θεραπεία καρδιακών προβλημάτων),
βακλοφαίνη (για τη θεραπεία της μυϊκής δυσκαμψίας που εκδηλώνεται σε παθήσεις όπως η πολλαπλή σκλήρυνση κατά πλάκας),
φάρμακα για τη θεραπεία του διαβήτη όπως ινσουλίνη, μετφορμίνη ή γλιπτίνες,
ασβέστιο συμπεριλαμβανομένων των συμπληρωμάτων ασβεστίου,
διεγερτικά καθαρτικά (π.χ. σέννα),
μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα (π.χ. ιβουπροφαίνη) ή υψηλές δόσεις σαλικυλικών (π.χ. ακετυλοσαλικυλικό οξύ),
ενέσιμη αμφοτερικίνη B (για τη θεραπεία σοβαρών μυκητιάσεων),
φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία ψυχικών διαταραχών όπως κατάθλιψη, άγχος, σχιζοφρένεια (π.χ. τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά, νευροληπτικά (όπως αμισουλπρίδη, σουλπιρίδη, σουλτοπρίδη, τιαπρίδη, αλοπεριδόλη, δροπεριδόλη)),
τετρακοσακτίδη (για τη θεραπεία της νόσου του Crohn),
τριμεθοπρίμη (για τη θεραπεία των λοιμώξεων),
αγγειοδιασταλτικά συμπεριλαμβανομένων των νιτρικών (προϊόντα που διαστέλλουν τα αιμοφόρα αγγεία),
φάρμακα που χρησιμοποιούνται στη θεραπεία της χαμηλής αρτηριακής πίεσης, της καταπληξίας (σοκ) ή του άσθματος (π.χ. εφεδρίνη, νοραδρεναλίνη ή αδρεναλίνη).
Είναι προτιμότερο να παίρνετε το Co-Perineva πριν από το γεύμα.
Εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε, νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας πριν πάρετε αυτό το φάρμακο.
Κύηση
Πρέπει να ενημερώσετε τον γιατρό σας εάν νομίζετε ότι είστε (ή μπορεί να μείνετε) έγκυος. Ο γιατρός σας κανονικά θα σας συμβουλεύσει να σταματήσετε να παίρνετε το Co-Perineva πριν μείνετε έγκυος
ή αμέσως μόλις μάθετε ότι είστε έγκυος και θα σας συμβουλεύσει να πάρετε άλλο φάρμακο αντί του Co-Perineva. Το Co-Perineva δεν συνιστάται στην αρχή της εγκυμοσύνης, και δεν πρέπει να λαμβάνεται όταν είστε περισσότερο από 3 μηνών έγκυος, καθώς μπορεί να προκαλέσει σοβαρή βλάβη στο μωρό σας εάν χρησιμοποιηθεί μετά τον τρίτο μήνα της εγκυμοσύνης.
Θηλασμός
Το Co-Perineva δεν συνιστάται για μητέρες που θηλάζουν, και ο γιατρός σας μπορεί να επιλέξει άλλη θεραπεία για εσάς εάν επιθυμείτε να θηλάσετε, ιδίως εάν το μωρό σας είναι νεογέννητο ή γεννήθηκε πρόωρα.
Δείτε άμεσα τον γιατρό σας.
Τα δισκία Co-Perineva δεν επηρεάζουν συνήθως την εγρήγορση, αλλά σε ορισμένους ασθενείς μπορεί να εκδηλωθούν διάφορες αντιδράσεις, όπως ζάλη ή αδυναμία που σχετίζονται με τη μείωση της αρτηριακής πίεσης. Εάν επηρεάζεστε κατ΄αυτό τον τρόπο, μπορεί να μειωθεί η ικανότητά σας να οδηγήσετε ή να χειριστείτε μηχανήματα.
Το φάρμακο αυτό περιέχει λιγότερο από 1 mmol νατρίου (23 mg) ανά δισκίο, είναι αυτό που ονομάζουμε «ελεύθερο νατρίου».
Πάντοτε να παίρνετε το φάρμακο αυτό αυστηρά σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας. Εάν έχετε αμφιβολίες, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Η συνιστώμενη δόση του Co-Perineva (5 + 1,25) mg δισκία είναι ένα δισκίο μία φορά την ημέρα. Η συνήθης δόση του Co-Perineva (10 + 2,5) mg δισκία είναι ένα δισκίο μία φορά την ημέρα.
Ο γιατρός σας μπορεί να αποφασίσει να τροποποιήσει το δοσολογικό σας σχήμα εάν πάσχετε από νεφρική δυσλειτουργία.
Είναι προτιμότερο να παίρνετε το δισκίο σας το πρωί και πριν από το γεύμα. Να καταπίνετε το δισκίο με ένα ποτήρι νερό.
Co-Perineva (5 + 1,25) mg δισκία
Το δισκίο μπορεί να διαχωριστεί σε δύο ίσες δόσεις.
Εάν πάρετε πάρα πολλά δισκία, επικοινωνήστε με τον γιατρό σας ή με το τμήμα επείγοντων περιστατικών του πλησιέστερου νοσοκομείου άμεσα. Η πιο πιθανή επίδραση σε περίπτωση υπερδοσολογίας είναι η χαμηλή αρτηριακή πίεση.
Εάν συμβεί σημαντική χαμηλή αρτηριακή πίεση (που συνδέεται με ναυτία, έμετο, κράμπες, ζάλη, υπνηλία, διανοητική σύγχυση, αλλαγές στην ποσότητα των ούρων που παράγονται από τους νεφρούς σας), μπορεί να σας βοηθήσει το να ξαπλώσετε με τα πόδια υπερυψωμένα.
Είναι σημαντικό να παίρνετε το φάρμακό σας κάθε ημέρα καθώς η τακτική θεραπεία είναι πιο αποτελεσματική. Ωστόσο, εάν ξεχάσετε να πάρετε μία δόση δισκίων Co-Perineva, πάρτε την επόμενη δόση τη συνήθη ώρα. Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε τη δόση που ξεχάσατε.
Καθώς η θεραπεία για την υψηλή αρτηριακή πίεση είναι συνήθως εφ’ όρου ζωής, πρέπει να συζητήσετε με τον γιατρό σας πριν σταματήσετε αυτό το φαρμακευτικό προϊόν.
Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του φαρμάκου, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες, αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.
Έντονη ζάλη ή λιποθυμία λόγω χαμηλής αρτηριακής πίεσης (Συχνές - μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 10 άτομα),
Βρογχόσπασμος (σφίξιμο στο στήθος, συριγμός και δυσκολία στην αναπνοή (Όχι συχνές - μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 100 άτομα),
Πρήξιμο του προσώπου, των χειλιών, του στόματος, της γλώσσας ή του λαιμού, δυσκολία στην αναπνοή (αγγειοοίδημα) (Βλ. παράγραφο 2 «Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις», (Όχι συχνές - μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 100 άτομα),
Σοβαρές δερματικές αντιδράσεις συμπεριλαμβανομένου του πολύμορφου ερυθήματος (δερματικό εξάνθημα που συνήθως ξεκινά με κόκκινες κηλίδες που προκαλούν φαγούρα στο πρόσωπο, στα χέρια ή στα πόδια σας) ή έντονο δερματικό εξάνθημα, εξανθήματα με φαγούρα, κοκκίνισμα του δέρματος σε όλο το σώμα σας, έντονη φαγούρα, φουσκάλες, ξεφλούδισμα και πρήξιμο του δέρματος, φλεγμονή των βλεννογόνων (Σύνδρομο Stevens Johnson, τοξική επιδερμική νεκρόλυση) ή άλλες αλλεργικές αντιδράσεις, (Πολύ σπάνιες - μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 10.000 άτομα),
Καρδιαγγειακές διαταραχές (ακανόνιστος καρδιακός παλμός, στηθάγχη (πόνος στο στήθος, στη γνάθο και στην πλάτη μετά από σωματική προσπάθεια), καρδιακή προσβολή (Πολύ σπάνιες - μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 10.000 άτομα),
Αδυναμία στα χέρια ή στα πόδια, ή προβλήματα στην ομιλία τα οποία μπορεί να είναι συμπτώματα πιθανού εγκεφαλικού επεισοδίου (Πολύ σπάνιες - μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 10.000 άτομα),
Φλεγμονή του παγκρέατος που μπορεί να προκαλέσει σοβαρό πόνο στην κοιλιά και στην πλάτη που συνοδεύεται από αίσθημα έντονης αδιαθεσίας (Πολύ σπάνιες - μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 10.000 άτομα),
Κιτρίνισμα του δέρματος ή των ματιών (ίκτερος) το οποίο μπορεί να είναι σύμπτωμα ηπατίτιδας (Πολύ σπάνιες - μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 10.000 άτομα),
Απειλητικός για τη ζωή ακανόνιστος καρδιακός παλμός (Μη γνωστές),
Ασθένεια του εγκεφάλου που προκαλείται από νόσο του ήπατος (Ηπατική εγκεφαλοπάθεια) (Μη γνωστές),
Μυϊκή αδυναμία, κράμπες, ευαισθησία ή πόνος και κυρίως, εάν την ίδια στιγμή, δεν νιώθετε καλά ή εμφανίζετε υψηλή θερμοκρασία που μπορεί να οφείλεται σε μία μη φυσιολογική κατάρρευση των μυών (Μη γνωστές).
Με φθίνουσα σειρά συχνότητας, οι ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να περιλαμβάνουν: Συχνές (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 10 άτομα):
δερματικές αντιδράσεις σε άτομα με προδιάθεση σε αλλεργικές ή ασθματικές αντιδράσεις, πονοκέφαλος, ζάλη, ίλιγγος, μυρμήγκιασμα, διαταραχές της όρασης, εμβοές (αίσθημα θορύβων στα αυτιά), βήχας, λαχάνιασμα (δύσπνοια), γαστρεντερικές διαταραχές (ναυτία, έμετος, κοιλιακός πόνος, διαταραχές της γεύσης, δυσπεψία ή δυσκολία στην πέψη, διάρροια, δυσκοιλιότητα), αλλεργικές αντιδράσεις (όπως δερματικά εξανθήματα, φαγούρα), μυϊκές κράμπες, αίσθημα κόπωσης, χαμηλό κάλιο στο αίμα.
Όχι συχνές (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 100 άτομα):
διαταραχές διάθεσης, διαταραχές ύπνου, κατάθλιψη, κνίδωση, πορφύρα (κόκκινες κηλίδες στο δέρμα), συστάδα από φουσκάλες, νεφρικά προβλήματα, ανικανότητα (αδυναμία επίτευξης ή διατήρησης στύσης), εφίδρωση, αύξηση ηωσινόφιλων (ένας τύπος λευκών αιμοσφαιρίων), μεταβολές σε εργαστηριακές παραμέτρους: υψηλό επίπεδο καλίου στο αίμα αναστρέψιμο μετά τη διακοπή του φαρμάκου, χαμηλό επίπεδο νατρίου στο αίμα που μπορεί να οδηγήσει σε αφυδάτωση και χαμηλή αρτηριακή πίεση, υπνηλία, λιποθυμία, αίσθημα παλμών (αίσθηση των παλμών της καρδιάς σας), ταχυκαρδία (γρήγορος καρδιακός παλμός), υπογλυκαιμία (πολύ χαμηλό επίπεδο σακχάρου στο αίμα), αγγειίτιδα (φλεγμονή των αιμοφόρων αγγείων), ξηροστομία, αντιδράσεις φωτοευαισθησίας (αυξημένη ευαισθησία του δέρματος στον ήλιο), αρθραλγία (πόνος στις αρθρώσεις), μυαλγία (πόνος στους μύες), πόνος στο στήθος, αίσθημα κακουχίας, περιφερικό οίδημα, πυρετός, αυξημένη ουρία στο αίμα, αυξημένη κρεατινίνη στο αίμα, πτώση.
Σπάνιες (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 1.000 άτομα):
επιδείνωση της ψωρίασης, μεταβολές σε εργαστηριακές παραμέτρους: αυξημένα επίπεδα ηπατικών ενζύμων, αυξημένο επίπεδο χολερυθρίνης ορού, κούραση, μειωμένη ή απουσία παραγωγής ούρων, έξαψη, οξεία νεφρική ανεπάρκεια,
σκουρόχρωμα ούρα, αίσθημα αδιαθεσίας (ναυτία) ή αδιαθεσία (έμετος), μυϊκές κράμπες, σύγχυση και σπασμοί. Αυτά μπορεί να είναι συμπτώματα μιας πάθησης που ονομάζεται SIADH (απρόσφορη έκκριση αντιδιουρητικής ορμόνης),
χαμηλό χλώριο στο αίμα, χαμηλό μαγνήσιο στο αίμα. Πολύ σπάνιες (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 10.000 άτομα):
σύγχυση, ηωσινοφιλική πνευμονία (σπάνιος τύπος πνευμονίας), ρινίτιδα (βουλωμένη μύτη ή καταρροή), μεταβολές στις τιμές του αίματος όπως μείωση του αριθμού των λευκών και ερυθρών αιμοσφαιρίων, χαμηλή αιμοσφαιρίνη, μείωση του αριθμού των αιμοπεταλίων, υψηλό επίπεδο ασβεστίου στο αίμα, μη φυσιολογική ηπατική λειτουργία.
Μη γνωστές (η συχνότητα δεν μπορεί να εκτιμηθεί με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα):
μη φυσιολογικό ΗΚΓ ανίχνευσης καρδιακού ρυθμού, μεταβολές σε εργαστηριακές παραμέτρους: υψηλά επίπεδα ουρικού οξέος και υψηλά επίπεδα σακχάρου στο αίμα, ελλειμματική όραση (μυωπία), θαμπή όραση, οπτική διαταραχή, μείωση της όρασης ή πόνος
στα μάτια σας λόγω υψηλής πίεσης (πιθανές ενδείξεις συσσώρευσης υγρού στο αγγειακό στρώμα του ματιού (χοριοειδική εξίδρωση) ή οξέος γλαυκώματος κλειστής γωνίας), αποχρωματισμός, μούδιασμα και πόνος στα δάκτυλα των χεριών ή των ποδιών (φαινόμενο Raynaud).
εάν πάσχετε από συστηματικό ερυθηματώδη λύκο (ένας τύπος νόσου του κολλαγόνου), αυτός μπορεί να χειροτερέψει.
Μπορεί να συμβούν διαταραχές στο αίμα, στους νεφρούς, στο ήπαρ ή στο πάγκρεας και μεταβολές στις εργαστηριακές παραμέτρους (εξετάσεις αίματος). Ο γιατρός σας μπορεί να χρειαστεί να σας δώσει εξετάσεις αίματος για να παρακολουθήσει την κατάστασή σας.
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας στον Εθνικό Οργανισμό Φαρμάκων, Μεσογείων 284, 15562 Χολαργός, Αθήνα, Τηλ: + 30 213 2040380/337, Φαξ: + 30 210 6549585, Ιστότοπος: https://www.eof.gr. Μέσω της αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών μπορείτε να βοηθήσετε στη συλλογή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια του παρόντος φαρμάκου.
Το φάρμακο αυτό πρέπει να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το βλέπουν και δεν το φθάνουν τα παιδιά.
Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στη συσκευασία μετά το EXP. Η ημερομηνία λήξης είναι η τελευταία ημέρα του μήνα που αναφέρεται εκεί.
Το φάρμακο αυτό δεν απαιτεί ιδιαίτερες συνθήκες φύλαξης.
Μην πετάτε φάρμακα στο νερό της αποχέτευσης ή στα οικιακά απορρίμματα. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας για το πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν χρησιμοποιείτε πια. Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος.
- Οι δραστικές ουσίες είναι το άλας περινδοπρίλης με αργινίνη και η ινδαπαμίδη.
Co-Perineva (5 + 1,25) mg δισκία
Κάθε δισκίο περιέχει 5 mg άλατος περινδοπρίλης με αργινίνη (που ισοδυναμούν με 3,395 mg περινδοπρίλης) και 1,25 mg ινδαπαμίδης.
Co-Perineva (10 + 2,5) mg δισκία
Κάθε δισκίο περιέχει 10 mg άλατος περινδοπρίλης με αργινίνη (που ισοδυναμούν με 6,790 mg περινδοπρίλης) και 2,5 mg ινδαπαμίδης.
- Τα άλλα συστατικά είναι: ασβέστιο χλωριούχο εξαϋδρικό, κυτταρίνη μικροκρυσταλλική (Ε460), κυτταρίνη μικροκρυσταλλική πυριτιωμένη (κυτταρίνη μικροκρυσταλλική (Ε460) και πυριτίου οξείδιο κολλοειδές άνυδρο), άμυλο προζελατινοποιημένο, νάτριο ανθρακικό όξινο, πυριτίου οξείδιο κολλοειδές ένυδρο και μαγνήσιο στεατικό (E470b).
Βλ. παράγραφο 2 «Το Co-Perineva περιέχει νάτριο».
Co-Perineva (5 + 1,25) mg δισκία
Λευκό ή σχεδόν λευκό, δισκίο σχήματος καψακίου, με εγκοπή και στις δύο όψεις. Το δισκίο είναι χαραγμένο με την ένδειξη Α στη μία πλευρά της εγκοπής και με την ένδειξη 1 στην άλλη πλευρά της
εγκοπής. Διαστάσεις δισκίου: περίπου 8 mm x 5 mm. Το δισκίο μπορεί να διαχωριστεί σε δύο ίσες δόσεις.
Co-Perineva (10 + 2,5) mg δισκία
Λευκό ή σχεδόν λευκό, στρογγυλό, αμφίκυρτο δισκίο με χαραγμένη την ένδειξη Α2 στη μία όψη του δισκίου. Διάσταση δισκίου: διάμετρος περίπου 8 mm.
Το Co-Perineva διατίθεται σε κυψέλες που περιέχουν: 10, 30, 60, 90 και 100 δισκία, σε κουτί. Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.
KRKA, d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6
8501 Novo mesto Σλοβενία
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Σλοβενία TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Γερμανία
Όνομα του Κράτους Μέλους | Ονομασία του φαρμάκου |
Ουγγαρία | Perindopril arginine/indapamide Krka 5 mg/1,25 mg tabletta Perindopril arginine/indapamide Krka 10 mg/2,5 mg tabletta |
Λετονία | Perindopril arginine/indapamide TAD 5 mg/1,25 mg tabletes Perindopril arginine/indapamide TAD 10 mg/2,5 mg tabletes |
Λιθουανία | Perindopril arginine/indapamide Krka 5 mg/1,25 mg tabletės Perindopril arginine/indapamide Krka 10 mg/2,5 mg tabletės |
Ελλάδα | Co-Perineva (5 + 1,25) mg δισκία Co-Perineva (10 + 2,5) mg δισκία |
Ιρλανδία | Perindopril arginine/Indapamide TAD 5 mg/1.25 mg tablets Perindopril arginine/Indapamide TAD 10 mg/2.5 mg tablets |
Κροατία | Perindoprilarginin/indapamid Krka 5 mg/1,25 mg tablete Perindoprilarginin/indapamid Krka 10 mg/2,5 mg tablete |
Πορτογαλία | Perindopril + Indapamida TAD |
Βουλγαρία | КО-ПРЕНЕСА НЕО 5 mg/1,25 mg таблетки КО-ПРЕНЕСА НЕО 10 mg/2,5 mg таблетки |
Σλοβενία | Neoprenewel 5 mg/1,25 mg tablete Neoprenewel 10 mg/2,5 mg tablete |
Γαλλία | PERINDOPRIL ARGININE/INDAPAMIDE HCS 5 mg/1,25 mg, comprimé sécable PERINDOPRIL ARGININE/INDAPAMIDE HCS 10 mg/2,5 mg, comprimé |
Γερμανία | Co-Prenessa 5 mg/1,25 mg Tabletten Co-Prenessa 10 mg/2,5 mg Tabletten |
Βέλγιο | Perindopril/Indapamide Krka 5 mg/1,25 mg tabletten Perindopril/Indapamide Krka 10 mg/2,5 mg tabletten |